Pop controle da temperatura e umidade

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Pop controle da temperatura e umidade

  1. 1. 3231ž 68*(67­2(352(,0ENTO PARA O CONTROLE DA TEMPERATURA E UMIDAD(1$)$50È,$1. Status de Revis‹oElaborado por: Aprovado por:1žUHYis‹o: Data: ___/____/______2. Objetivo Definir o procedimento para o monitoramento e controle da temperatura e umidade,assegurando que a qualidade do ar nos laborat—rios e almoxarifado da farm‡cia seja adequada.3. Defini•›es · Termohigr™metro: Instrumento que permite a leitura da temperatura e umidade de um ambiente. · Desumidificador: aparelho que retira o excesso de umidade de um ambiente atravŽs de um sistema f’sico que retira a ‡gua presente no ar. ƒ utilizado para manter a umidade relativa do ar em porcentagens consideradas ideais.4. Procedimento4.1. Temperatura0DQWHUDVWHPSHUDWXUDVQDIDUPiFLDHQWUHHžWHPSHUDWXUDDPELHQWH
  2. 2. 5 durante todoo tempo. Isto Ž importante para o armazenamento e estabilidade de matŽrias-primas e produtos.4.1.2.Determinar a temperatura ambiente diariamente (determinar sempre no mesmo hor‡rio),utilizando um termohigr™metro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado(laborat—rios, almoxarifado e ‡reas de armazenamento de produtos acabados).4.1.3. Anotar a temperatura encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo no item5).4.1.3. Caso a temperatura esteja acima da especifica•‹o sugerida, adotar uma a•‹o corretiva deabaixar a temperatura local atravŽs do ajuste do termostato do sistema de ar condicionado. Se atemperatura estiver abaixo da especifica•‹o, a a•‹o corretiva a ser adotada dever‡ ser deaumentar a temperatura do ambiente. A a•‹o corretiva adotada dever‡ ser registrada noIRUPXOiULR SDUD D OHLWXUD QR FDPSR GHWHUPLQDGR SDUD ³$omR RUUHWLYD´ DWUDYpV GH VHWDVindicadoras de aumento (Ĺ
  3. 3. RXGLPLQXLo‹o (Ļ
  4. 4. GHWHPSHUDWXUD4XDQGRQ‹o for preciso adotar umaa•‹o corretiva deve-se preencher este campo com a NA( N‹o se aplica).4.2. Umidade relativa do ar (UR)4.2.1.Manter a umidade relativa do ar nos laborat—rios e almoxarifado da farm‡cia abaixo ou igualao limite m‡ximo de 65% e acima ou igual ao m’nimo de 35%. Isto Ž importante para oarmazenamento e estabilidade de matŽrias-primas e produtos. Esta condi•‹o Ž importantetambŽm para a manipula•‹o de subst‰ncias higrosFySLFDV GHOLTHVFHQWHV HIORUHVFHQWHV H TXHcont•m ‡gua de hidrata•‹o. P‡gina 1 de 3
  5. 5. 3231ž 68*(67­2(352(,0ENTO PARA O CONTROLE DA TEMPERATURA E UMIDAD(1$)$50È,$4.2.2.Determinar a umidade relativa do diariamente (determinar sempre no mesmo hor‡rio),utilizando um termohigr™metro adequado localizado em cada ambiente que deve ser monitorado(laborat—rios, almoxarifado e ‡reas de armazenamento de produtos acabados).4.2.3. Anotar a umidade relativa encontrada no registro de temperatura e umidade (ver modelo noitem 5).4.2.4. Caso a umidade relativa do ar esteja acima da especifica•‹o sugerida, adotar uma a•‹ocorretiva de ajustar a posi•‹o do termostato do ar condicionado para a posi•‹o mais fria. Se a URestiver abaixo da especifica•‹o, a a•‹o corretiva a ser adotada dever‡ ser de ajustar a posi•‹o dotermostato do ar condicionado para a posi•‹o mais quente. A umidade relativa do ar no ambientepode ser eficientemente reduzida atravŽs da utiliza•‹o de um aparelho desumidificador. A a•‹ocorretiva adotada dever‡ ser registrada no formul‡rio no A a•‹o corretiva adotada dever‡ serregistrada no formuOiULR QR FDPSR GHWHUPLQDGR SDUD ³$omR RUUHWLYD´ DWUDvŽs de setasindicadoras de aumento (Ĺ
  6. 6. RXGLPLQXLo‹o (Ļ
  7. 7. GHWHPSHUDWXUD4XDQGRQ‹o for preciso adotar umaa•‹o corretiva deve-se preencher este campo com a NA (N‹o se aplica).5. Registros da Qualidade5.1. Registro de controle de temperatura e umidade relativa do ar REGISTRO DE CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE RELATIVA DO ARSetor:Temperatura ideal: 15 a 30žUmidade relativa do ar ideal (UR): 35 a 65% Data Hora 7ž 7ž 7ž UR (%) A•‹o Assinatura m’nima m‡xima atual corretiva do Respons‡vel6. Hist—rico de Revis›esN‹o aplic‡vel7. Refer•ncias 1.Ferreira, A.O. Guia Pr‡tico da Farm‡cia Magistral. 2a edi•‹o. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2002. 2.Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed. Washington, DC: AphA, 2002. 8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO Convention,Inc, 2005. 4.ANVISA Resolu•‹o RDC no . 214 de 12 de dezembro de 2006. Disp›e sobre Boas Pr‡ticas de Manipula•‹o de Medicamentos para Uso Humano em farm‡cias. P‡gina 2 de 3
  8. 8. 3231ž 68*(67­2(352(,0ENTO PARA O CONTROLE DA TEMPERATURA E UMIDAD(1$)$50È,$ 5. Farm Br‡s IV ed., Capitulo IV-Generalidades, p‡g. IV.-5.8. AnexosN/R P‡gina 3 de 3

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