Cartilla farmacología SENA

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Cartilla farmacología SENA

  1. 1. CARTILLA GENERALIDADES DE FARMACOLOGÍA INSTRUCTORA LIGIA DUQUE GALVIS JUAN PABLO ORBES GALLO C.C 8322456 SENA AUXILIAR TECNICO PROFESIONAL EN SERVICIOS FARMACEUTICOS FICHA 405835 REGIONAL MEDELLÍN JULIO 2013
  2. 2. PLAN DE SESION N° 2 1) Antimicrobianos (antibióticos, antiamebianos, antivirales, antihelmínticos, antimicóticos) a. Deben realizar la lectura de las diapositivas de antimicrobianos, el cual encontraran en los documentos enviados por su instructor a la Carpeta de Materiales y también apoyarse en los diccionarios de especialidades farmacéuticas (PLM) que tienen en su punto de venta. b. Debes realizar una cartilla didáctica, la cual debe llevar 2 medicamentos de cada grupo farmacológico, imágenes y la siguiente información de manera clara y puntual: - Grupo farmacológico de los medicamentos escogidos de los siguientes grupos terapéuticos: antibióticos, anti amebianos, antivirales, antihelmínticos, antimicóticos. -Dos medicamentos pertenecientes a estos grupos con sus respectivas reacciones adversas y contraindicaciones. -Plasmar la información que se le debe dar al usuario para que no se presente el fracaso terapéutico ejemplo: (se recomienda ingerir en la noche, antes de las comidas, forma de almacenamiento etc.). -2 interacciones que pueden tener estos medicamentos sea con alimentos u otros medicamentos. -Las principales patologías en las cuales puedan ser utilizados estos medicamentos; sea para tratamiento, rehabilitación o prevención de estas. - También va anexo un taller de Generalidades de Farmacología, el cual deben contestar y enviarlo como archivo adjunto.
  3. 3. CARTILLA BUEN MANEJO DE MEDICAMENTOS Anti amebianos. Antivirales. Antihelmínticos. Antimicóticos. Empezaremos con el grupo de los antibióticos Así: Un antibiótico (del griego αντί - anti, "en contra" 12 + βιοτικός - biotikos, "dado a la vida" ) es una sustancia química producida por un ser vivo o derivada sintética de ella que mata o impide el crecimiento de ciertas clases de microorganismos sensibles, generalmente bacterias. Los antibióticos aún siendo un arma tan valiosa, también pueden seleccionar las bacterias resistentes lo que los hacen inefectivos. Pero que este efecto no buscado ocurra, es en gran parte responsabilidad de todos. El uso innecesario e inadecuado de los antibióticos es el factor más importante por el cual la resistencia bacteriana ha emergido como un problema de salud pública de prioridad. Señor(a) usuario(a) queremos darle la bienvenida a nuestro establecimiento farmacéutico a continuación le daremos algunas pautas para el manejo adecuado de algunos medicamentos que pertenecen a grupos terapéuticos que en algún momento puede utilizar. Los grupos terapéuticos a tratar en esta cartilla serán: Antibióticos. Por esta razón, las principales acciones que todos debemos hacer para contener la resistencia de las bacterias a los antibióticos son las siguientes: Tomar un antibiótico SÓLO cuando está indicado: Los antibióticos son medicamentos para tratar específicamente enfermedades ocasionadas por bacterias, y no son efectivos para el tratamiento de enfermedades causadas
  4. 4. por otro tipo de microorganismos, como los virus, los hongos o los parásitos. Tomar un antibiótico en la DOSIS, con la FRECUENCIA y DURACIÓN correctas: Los antibióticos sólo son efectivos si se toman en la dosis indicada, con la frecuencia indicada y por el tiempo indicado. Si alguna de estas indicaciones no se respeta, las bacterias pueden continuar reproduciéndose y, habiéndose eliminado más bacterias sensibles que resistentes, puede que el antibiótico ya no sea efectivo para tratar la enfermedad. Además, se debe tener en cuenta que un antibiótico SIEMPRE puede tener efectos secundarios o no deseados. Especialmente si un antibiótico se toma en mayor cantidad de lo indicado, o más frecuentemente, o por más tiempo del indicado, el riesgo de que ocasione efectos adversos o tóxicos se incrementa, ya que la cantidad de antibiótico que estará recibiendo el organismo será mayor de la recomendada para tratar el problema específico. Por este motivo, deben tomarse sólo cuando es estrictamente necesario y, en estos casos, se debe seguir rigurosamente las indicaciones para no correr riesgos de complicaciones. Se deben utilizar únicamente bajo prescripción médica. Ejemplos de antibióticos: CEFRADINA Acción terapéutica: Antibiótico. Propiedades La cefradina es una cefalosporina de primera generación. Con preferencia desarrolla la acción sobre gérmenes grampositivos y, con mucho menos frecuencia, sobre gramnegativos. Indicaciones o Enfermedades a Tratar Infecciones de los tractos respiratorio y genitourinario. Infecciones otorrinolaringológicas, de piel y tejidos blandos. Infecciones osteoarticulares.
  5. 5. Dosificación: Interacciones. Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. El probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular. Puede reducirse su acción por la administración simultánea de agentes bacteriostáticos (tetraciclinas, cloranfenicol, sulfamidas). Los antibióticos amino glucósidos, la furosemida y el ácido etacrínico, aumentan su nefrotoxicidad. Dosis usual para adultos: oral, 250mg a 500mg, cada 6 horas o 500mg a 1g cada 12 horas; inyectable, 500mg a 1g, IM o IV, cada 6 u 8 horas. Prescripción usual límite para adultos: hasta 4g al día. Dosis pediátricas usuales: lactantes menores de 1 mes: no se recomienda su uso. Lactantes mayores de 1 mes: oral, de 25mg a 100mg/kg/día en 3 o 4 dosis; IM o IV, de 50mg a 100mg/kg/día, repartidos en 3 o 4 administraciones. Recomendaciones medicamentos: para la ingesta de los Tomarla a horas exactas. Ingerirlas con agua. Reacciones adversas o efectos secundarios Trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y diarrea. Reacciones dermatológicas por hipersensibilidad. Sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles (cándida, seudomonas). Precauciones y advertencias. Hipersensibilidad a las penicilinas. En insuficiencia renal grave reducir las dosis, especialmente si se usa en dosis elevadas o junto con agentes nefrotóxicos. Contraindicaciones o no se puede tomar en caso de Hipersensibilidad cefalosporinas. o alergia Lactantes menores de 1 mes. directa a las
  6. 6. AZITROMICINA dependientes de DNA. COMPOSICION Cada 5 ml de SUSPENSIÓN reconstituida contiene 200 mg de azitromicina. Cada TABLETA contiene 500 mg de azitromicina. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad a la azitromicina o a cualquier antibiotico macrólido, se han reportado reacciones de angiodema y anafilaxia, usar con precaución en enfermedad hepática severa. Daño hepático, embarazo, lactancia, niños menores de 12 años. DESCRIPCION Es del grupo de los azálidos. INDICACIONES Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por microorganismos sensibles a la azitromicina. Usos no registrados: Prevención (retardo del inicio) o tratamiento de MAC en pacientes con infección avanzada por VIH. Profilaxis de endocarditis bacteriana en pacientes alérgicos a penicilina y que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos o dentales. Categoría en embarazo: B. Implicaciones en embarazo: Cruza la placenta; usado como tratamiento alternativo para Chlamydia en fase tardía del embarazo. No hay estudios bien controlados en embarazadas. Usar sólo si es necesario. Lactancia: Entra en la leche/uso con precaución. USOS Inhibe la síntesis de las proteínas bacterianas PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Vigilar en daño hepático severo o sobreinfección incluyendo hongos. Administración junto con los derivados de la ergotamina. Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de macrólidos; usar con precaución en casos de disfunción renal; la seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños menores de seis meses. EFECTOS ADVERSOS Calambres, diarrea, dolor abdominal, náusea, vómito (especialmente a dosis altas). Anafilaxia, angioedema, arritmias, cefalea, comportamiento agresivo, convulsiones, disgeusia, enteritis, eritema multiforme (rara), estenosis pilórica hipertrófica, falla renal aguda, hepatitis, hipotensión, ictericia colestásica, leucopenia, nefritis intersticial, pancreatitis, prurito, reacciones alérgicas, sordera, tinnitus, torsade de pointes (reporte de caso), urticaria, vértigo.
  7. 7. SOBREDOSIFICACION Síntomas incluyen náusea, vómito, diarrea y postración. Tratamiento de soporte y sintomático. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Ciclosporina: Incremento de las concentraciones séricas de Hasta que no se disponga de información adicional acerca de las posibles interacciones de azitromicina y ciclosporina, se recomienda el monitoreo estrecho del paciente. Digoxina: Toxicidad por digoxina (vómito, arritmias cardiacas) Se recomienda realizar monitoreo clínico de todos los infantes y niños que reciben digoxina cuando se administran medicamentos adicionales, particularmente macrólidos y antibacterianos azálidos. Dihidroergotamina: Ergotismo agudo (náuseas, vómito, isquemia, está vasoespástica) Buscar una terapia antimicrobiana diferente si el uso de los alcaloides del ergot claramente justificado. Ergotamina: Ergotismo agudo (náuseas, vómito, isquemia, vasoespástica) Buscar una terapia antimicrobiana diferente si el uso de los alcaloides del ergot está claramente justificado. Fenitoína: Incremento de las concentraciones séricas de fenitoína Monitoreo estrecho del paciente. Fentanilo: Incremento o prolongación de los efectos opioides (depresión respiratoria y del SNC) Monitoreo estrecho del paciente. Puede ser necesario ajuste de la dosis. Teofilina: El uso simultáneo de antibióticos macrólidos y teofilina se ha asociado con incremento de las concentraciones séricas de teofilina Monitoreo de las concentraciones plasmáticas de teofilina. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Una vez reconstituida la presentación en polvo, se puede conservar a temperatura ambiente o refrigerada por 3 días. Niños: Dosis única diaria de 10 mg/kg durante 3 días. En niños de 5 a 15 kg: Utilizar jeringa dosificadora. Adultos: Excepción de las ETS, 500 mg diarios durante 3 días. ETS por Chlamydia trachomatis oNeisseria gonorrhoeae sensible, 1 g como dosis única. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Frasco por 15 ml de suspensión de 200 mg/5 ml (Caja por 3 tabletas de 500 mg
  8. 8. diagnóstico puede hacerse microscópicamente o por la detección de antígenos en heces. La infección por amebas puede ser asintomática o puede causar síntomas que pueden ser leves o severos. Las amebas en forma de trofozoítos viven en el colon en donde se pueden encontrar ya sea en el lumen intestinal o invadir la mucosa intestinal. En casos mas severos, los trofozoitos pueden cruzar la pared intestinal y migrar hacia otros órganos tales como el hígado, pulmones o cerebro en donde van a formar abscesos. Los fármacos utilizados para el tratamiento de la infección producida por Entamoeba Hystolytica pueden dividirse en dos grupos: Anti amebianos luminales y anti amebianos tisulares Los primeros van a ser fármacos que tienen acción sobre las que habitan en el lumen intestinal. Los segundos van a ser útiles para el tratamiento de las amebas que han invadido la mucosa intestinal o han producido abscesos en los diferentes órganos, como por ejemplo el hígado. ANTIAMEBIANOS Generalidades sobre amebiasis Amebiasis en general se le denomina a la infección causada por Entamoeba Hystolytica. Esta ameba es prevalente en países en vías de desarrollo y se adquiere al ingerir los quistes de la misma. Los quistes se encuentran en alimentos o agua contaminados con material fecal. El Los anti amebianos utilizados son: luminales más frecuentemente Furoato de Diloxanida, las 8-aminoquinolinas como el yodoquinol y antibióticos como la paromomicina. Los anti amebianos utilizados son: tisulares Metronidazol y tinidazol; cloroquina y tetraciclina. más frecuentemente dihidroemetina o emetina;
  9. 9. METRONIDAZOL COMPOSICION Cada TABLETA contiene 500 mg de metronidazol. Cada ml de SUSPENSIÓN contiene 50 mg de metronidazol. Cada ÓVULO contiene 500 mg de metronidazol. DESCRIPCION Anti infeccioso imidazólico con actividad antiprotozoica y antimicrobiana de amplio espectro, pues la Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis se ven afectadas. INDICACIONES Giardiasis y amebiasis intestinal. Tricomoniasis. Los óvulos vaginales son una alternativa a la vía oral en el tratamiento de vaginitis por tricomonas y monilias. Uso no registrado/investigacional: Enfermedad de Crohn. Categoría en embarazo: B (puede estar contraindicado en el 1er. trimestre). Implicaciones en el embarazo: Cruza la placenta (carcinogénico en ratas; contraindicado para el tratamiento de tricomoniasis durante 1er. trimestre de embarazo, a menos que el tratamiento alternativo sea inadecuado). Uso sólo evaluando riesgo/beneficio. Lactancia: Entra en la leche. No recomendado. USOS Una teoría se basa en la inhibición de la síntesis de DNA en tricomonas vaginales y Clostridium bifermentans y que además degrada el DNA existente en este último. Otra dice que genera pérdida de la estructura helicoidal de DNA y rotura de condones. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al medicamento. Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedad del sistema nervioso central, primer trimestre del embarazo, niños menores de dos años, lactancia. Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse que
  10. 10. el metronidazol produce cáncer en animales de experimentación, por lo tanto se considera potencialmente peligroso en humanos. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Antecedentes de discrasias sanguíneas; usar con precaución en pacientes con daño hepático (puede acumularse, reducir la dosis); historia de convulsiones, ICC o estados de retención de sodio; enfermedades del SNC; niños menores de dos años; durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas (alcohol puede producir efecto antabuse). Este medicamento debe usarse exclusivamente por prescripción médica. Produce cáncer en los animales de experimentación, por lo tanto, se considera potencialmente peligroso en los humanos. En discrasias sanguíneas hacer control del hemograma. Los óvulos pueden producir ruptura del látex de los condones. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico”. EFECTOS ADVERSOS Sistémico-frecuencia no definida SCV: Aplanamiento de la onda T, rubor. SNC: Ataxia, cefalea, confusión, convulsiones, fiebre, incoordinación, irritabilidad, insomnio, mareo, vértigo. Dermatológico: Rash eritematoso, urticaria. Endocrino-metabólico: Reacción antabuse, dismenorrea, disminución de la libido. GI: Anorexia, cólico abdominal, diarrea, epigastralgia, estomatitis, estreñimiento, glositis, lengua saburral, náusea, proctitis, sabor metálico en la boca, vómito, xerostomía. GU: Cistitis, disuria, incontinencia, orina oscura, poliuria, vaginitis. Hematológico: Neutropenia (reversible), trombocitopenia (reversible, rara). Neuromuscular/esquelético: Debilidad, neuropatía periférica. AR: Congestión nasal, faringitis, rinitis, sinusitis. Misceláneos: Moniliasis. Vaginal (óvulos) SNC: Cefalea. Dermatológico: Sensación de quemadura, dermatitis de contacto, sequedad, prurito. Vaginal: Vaginitis (10%), flujo, molestia pélvica. GI: Molestia, náusea/vómito, sabor metálico. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Oral Amebiasis Adultos: 500 mg 3 veces al día durante 10 días consecutivos.
  11. 11. Niños: 40 a 50 mg/kg/día por 5 días. Tricomoniasis: 500 mg cada 12 horas durante 10 días. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Vaginitis inespecíficas: 500 mg 2 veces al día por 7 días. Aumento de efecto/tóxico: El alcohol produce reacción antabuse (evitar uso por 72 horas). Tratamiento mixto en la mujer: 1 tableta oral de 250 mg 3 veces al día durante 10 días, + 1 óvulo vaginal en la noche durante 10 días; en todos los casos la pareja sexual debe recibir simultáneamente 1 tableta oral de 500 mg 2 veces al día durante 10 días. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Caja por 40 tabletas de 500 mg, Caja por 10 óvulos de 500 mg, Frasco por 120 ml de suspensión de 250 mg. Warfarina y metronidazol pueden producir aumento del tiempo de sangría (T. de P.) y sangrado. Cimetidina: puede aumentar niveles de metronidazol. El metronidazol puede inhibir el metabolismo de cisaprida, produciendo potencialmente arritmias (evitar coadministración). Disminución de efecto: Fenitoína, fenobarbital y otros inductores pueden disminuir la vida media de metronidazol y sus efectos. Interacción con alimentos: Evitar todo alimento que contenga algo de alcohol. Los alimentos retardan el tiempo a concentración pico, pero la absorción es total. Interacciones con laboratorio: Puede interferir con las pruebas para ALT/AST, triglicéridos, glucosa y LDH.
  12. 12. Implicaciones en el embarazo: TINIDAZOL COMPOSICION Cada TABLETA contiene 500 mg de tinidazol. Mujeres embarazadas no deben recibir tinidazol durante el embarazo. Se ha demostrado que 5-nitroimidazoles causan daño genético y son potencialmente carcinogénicos. Estudios en animales no han mostrado signos de teratogenicidad. Sin embargo, la relevancia clínica de esto no se ha establecido. DESCRIPCION INDICACIONES Anti amebiano, tricomonicida. Lactancia: Entra en la leche; puede encontrarse más de 72 horas después de su administración. No se recomienda amamantar hasta mínimo tres días después de discontinuar. USOS Inhibe y altera la estructura del DNA. Uso no registrado/investigacional: Se ha usado efectivamente en úlcera péptica asociada a infección por H. pylori. Usos experimentales para tinidazol incluyen malaria vivax, infecciones del tracto respiratorio superior, inflamación periodontal y profilaxis en cirugía. Categoría en embarazo: C (contraindicado en el 1er. trimestre). CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad conocida a tinidazol u otros derivados nitroimidazoles; pacientes con trastornos neurológicos o con discrasias sanguíneas, lactancia y 1er. trimestre del embarazo. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas. En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse que el tinidazol produce cáncer en Anti protozoario, anti anaerobio, con propiedades 8 a 16 veces mayor que el metronidazol.
  13. 13. animales de experimentacion, por lo tanto se considera potencialmente peligroso en humanos. Misceláneos: Fiebre, fatiga. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Discrasias sanguíneas. En caso de candidiasis, los síntomas pueden ser más prominentes durante la terapia con tinidazol. Enfermedad del sistema nervioso central (riesgo de convulsiones o neuropatía periférica). Disfunción hepática: Se ha observado carcinogenicidad en animales tratados crónicamente con un agente relacionado (metronidazol). Contiene tartarizan que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico”. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS EFECTOS ADVERSOS Warfarina y tinidazol pueden producir aumento del tiempo de sangría (T. de P.) y sangrado. Frecuencia no definida SNA: Rubor. SNC: Ataxia, convulsiones (raras), cefalea, hiperestesia, neuropatía periférica, parestesias, trastornos sensoriales, vértigo. GI: Anorexia, diarrea, dolor abdominal, estomatitis, glositis, lengua saburral, náuseas, sabor metálico, vómito. Hematológico: Leucopenia (transitoria). Dermatológico: Rash, reacciones de hipersensibilidad, prurito, urticaria, edema angioneurótico. GU: Orina oscura. Aumento de efecto/tóxico: El alcohol produce reacción antabuse. Interacción con alimentos: Se recomienda ingerir durante o después de las comidas. Las bebidas alcohólicas deben ser evitadas durante el tratamiento y hasta 72 horas después de discontinuar el tratamiento. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Adultos y niños mayores de 12 años
  14. 14. Absceso hepático amebiano: 4 tabletas en 1 sola toma durante 3 días consecutivos, puede continuarse por 6 días si se considera necesario. Amebiasis intestinal: 4 tabletas en 1 sola toma, durante 2 días consecutivos. Tricomoniasis urogenital: Dosis única de 4 tabletas en 1 sola toma. Tratar al cónyuge para evitar la reinfestación. Vaginitis causada por gardnerella y/o anaerobios asociados: 4 tabletas en 1 sola toma, durante 1 ó 2 días. Giardiasis: Dosis única de 4 tabletas en 1 sola toma. Anaerobios Profilaxis: 4 tabletas 12 horas antes de cirugía. Tratamiento: El primer día 4 tabletas en 1 sola toma y continuar con 2 tabletas diarias durante 6 días o más, según la evolución del caso. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Caja por 8 tabletas de 500 mg. PROTEGE TU VIDA Y LA DE LOS TUYOS
  15. 15. ACICLOVIR COMPOSICION Aciclovir (9-[2-hidroexietoximetil guanina]). TABLETAS por 200 mg y por 800 mg, UNGÜENTO dérmico al 5%; SUSPENSION, cada 5 ml de SUSPENSION contiene 100 mg de aciclovir, UNGÜENTO oftálmico al 3%, CREMA labial al 5%. DESCRIPCION El aciclovir es un agente antiviral caracterizado por su eficacia contra los tipos l y ll del virus herpes simplex y el virus de varicela zóster, presentando al mismo tiempo una baja toxicidad. ANTIVIRALES Los antivirales son un tipo de medicamento usado para el tratamiento de infecciones producidas por virus. Tal como los antibióticos (específicos para bacteria), existen antivirales específicos para distintos tipos de virus. No sin excepciones, son relativamente inocuos para el huésped, por lo que su aplicación es relativamente segura. Deben distinguirse de los viricidas, que son compuestos químicos que destruyen las partículas virales presentes en el medio ambiente. INDICACIONES O ENFERMEDADES En tabletas está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por el virus herpes simplex mucocutáneo, comprendiendo el herpes genital, inicial y recurrente. En Ungüento está indicado en el tratamiento de las infecciones causadas por el virus herpes simplex, herpes genital inicial. En Suspensión, está indicado en el tratamiento del herpes simplex genital en su fase inicial, herpes simplex mucocutáneo y varicela en pacientes inmunocomprometidos. Oftálmico, tratamiento de la
  16. 16. queratoconjuntivitis herpética. Crema labial, está fundamentalmente indicado en el herpes labial y de zonas mucocutáneas. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al aciclovir. ADMINISTRACION Y POSOLOGIA Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. TABLETAS: Por 200 mg: 1 tableta 5 veces al día a intervalos aprox. de 4 horas por 5 a 7 días y por 800 mg: 1 tableta cada 4 horas durante 7 a 10 días. UNGÜENTO: Aplicar sobre las áreas infectadas de la piel 5 veces al día, a intervalos de 3-4 horas durante 5 a 7 días. SUSPENSION: 5 mg por kg de peso 3 a 4 veces al día por 5 a 7 días; en la práctica administrar ½ cucharadita 3 a 4 veces al día en niños de 2 a 4 años, de 4 a 8 años 1 cucharadita 3 a 4 veces al día, niños mayores de 8 años 2 cucharaditas 3 a 4 veces al día. La suspensión debe agitarse antes de cada dosis y debe ser utilizada dentro de los 8 días siguientes a su reconstitución. UNGÜENTO OFTALMICO: Colocar 1 cm de ungüento en el saco conjuntival inferior 5 veces al día con intervalos de 4 horas. CREMA LABIAL: Aplicar sobre las áreas infectadas 5 veces al día con intervalos de 4 horas por 5 a 7 días. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS La terapia con aciclovir no se contraindica a menos que exista una vacunación reciente Contra varicela ya que disminuye la efectividad de esta última. Vacuna de varicela Disminuye la efectividad de la vacuna Valproico, ácido Vigilar Disminución de concentraciones de concentraciones de valproato y cambiar de valproato antiviral. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños.
  17. 17. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS PRESENTACION Tabletas por 200 mg, caja por 25 tabletas. Tabletas por 800 mg, caja por 10 tabletas. Ungüento dérmico, tubo por 15 g. Suspensión, frasco con 27 g de polvo para reconstituir 90 ml. Ungüento oftálmico, tubo por 4.5 g. Crema labial, tubo por 5 g. VALACICLOVIR, CLORHIDRATO DE COMPOSICION Cada TABLETA recubierta contiene valaciclovir 500 mg (como éster L-valina de aciclovir). DESCRIPCION El valaciclovir es un éster formado por una L-vallina y aciclovir; es una prodroga y exhibe actividad antiviral sólo después de la hidrólisis. La actividad inhibitoria de aciclovir trifosfato es altamente selectiva, inhibe la enzima timidina quinasa en los virus de herpes simples y virus de varicela zóster. Es probable que haya otros mecanismos de acción involucrados ya que este fármaco posee actividad antiviral en virus que no tienen esta enzima. El valaciclovir actúa como aciclovir trifosfato frenando la replicación del DNA del herpes viral por inhibición competitiva, sobre la DNA polimerasa. El valaciclovir es rápidamente absorbido después de la administración oral. Se ha detectado aciclovir en el plasma a los 15 minutos posteriores a la ingesta. La biodisponibilidad absoluta de aciclovir después de la administración de valaciclovir es de 54,5%. La administración con alimentos, en general, no altera la biodisponibilidad. El valaciclovir es una prodroga la cual es rápida y extensamente convertida a aciclovir, en el primer paso por hígado no se detectan concentraciones en plasma de valaciclovir; sin embargo se producen muy altos niveles plasmáticos de aciclovir, aproximadamente 3 a 5 veces más altos que los alcanzados por aciclovir oral. El metabolismo de valaciclovir ocurre en el hígado y en el intestino. Es rápida y completamente metabolizado a aciclovir. Una pequeña fracción (9% al 14%) de aciclovir es metabolizada a 9-carboximetoximetil guanina y menos del 0,2% a 8 hidroxi-9 (2 hidroxietilmetil) guanina, veinticuatro horas después de una dosis de valaciclovir en el rango entre 100 y 1.000 mg, menos del 1% es recuperado en la orina como valaciclovir, aproximadamente 40 a 50% es recuperado como aciclovir y 12% como 9-carboximetoximetil guanina. INDICACIONES Tratamiento de infecciones por herpes simples de la piel y mucosas. Tratamientos de infecciones por herpes zóster. Profilaxis o prevención de la infección por citomegalovirus CMV.
  18. 18. producen un incremento en el área bajo la curva y en la concentración máxima de aciclovir. Sin embargo, no se hace necesario realizar ajustes en la dosis, esto gracias al amplio índice terapéutico de aciclovir EMBARAZO Y LACTANCIA CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a valaciclovir o a aciclovir. EFECTOS ADVERSOS Los efectos adversos más frecuentes, que superan el 2% de los individuos tratados por valaciclovir, son: Náuseas, dolor de cabeza, vómitos, diarrea, constipación y mareos. SOBREDOSIFICACION No hay reportes de sobredosis con valaciclovir. En caso de sobredosis el aciclovir puede ser eliminado por hemodiálisis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS La cimetidina o el probenecid o la mezcla de ambos Úsese con precaución en pacientes con disfunción renal. Puede producir somnolencia, por lo tanto se debe utilizar con precaución en pacientes que deban mantener el ánimo vigilante. No se encontró ningún efecto teratogénico en los estudios realizados con ratas y conejos con dosis diez veces superiores a las usualmente administradas en los seres humanos. Valaciclovir sólo puede ser usado durante el embarazo a las dosis recomendadas, siempre que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto. El valaci-clovir produce niveles considerables de aciclovir en la leche. La seguridad en su uso en infantes no se ha establecido, por lo que se recomienda suspender la lactancia si es necesario administrar valaciclovir a la madre.
  19. 19. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Herpes virus simple: 500 mg (1 tableta) 2 veces al día durante 5 días. Herpes zóster: 1.000 mg (2 tabletas de 500 mg) 3 veces al día durante 7 días. La administración de valaciclovir es por vía oral. Dosis en niños: No se ha establecido la seguridad y efectividad de valaciclovir en pacientes pediátricos. Dosis en geriatría: Se debe administrar con precaución dependiendo del estado de la función renal. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Caja por 10 y 42 tabletas recubiertas en empaque tipo blíster.
  20. 20. parasitaria y sin dejar complicaciones de la infestación. Mecanismo de acción El mecanismo de acción de la mayoría de los antihelmínticos se basa en alteraciones químicas del metabolismo a las que son sensibles las lombrices, como por ejemplo: la inhibición de la fumarato reductasa de las mitocondrias, la disminución del transporte de glucosa o el desacoplamiento de la fosforilación oxidativa. IVERMECTINA ANTIHELMINTICOS En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa, ya sea matándolos o incitando en ellos una conducta de huida que disminuye la carga COMPOSICION Cada 1 ml (30 gotas) contiene ivermectina 6 mg; excipientes, c.s. DESCRIPCION La ivermectina es una lactona macrocíclica semisintética, que pertenece al grupo de las avermectinas, activos, que fueron aisladas del actinomiceto Streptomyces avermilitis,
  21. 21. en la década de los años setenta. Tiene acción insecticida y vermicida tanto en animales como en humanos. INDICACIONES Oncocercosis, filariasis linfática y tratamiento alternativo de las strongiloidiasis, escabiosis y pediculosis. Otros usos todavía no aprobados: Trabajos de investigación recientes con este antiparasitario han evidenciado que tiene actividad comprobada sobre: Áscaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichuria y Enterobius vermicularis y también ha demostrado eficacia en miasis humana, larva migrans cutánea, cisticercosis y toxocariosis. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Asma bronquial y no se ha comprobado la seguridad en niños con peso inferior a 15 kg. EFECTOS ADVERSOS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Embarazo y lactancia. Su seguridad no ha sido probada en niños menores de 5 años. Meningitis y enfermedad del sueño. Muy ocasional se ha reportado hipotensión, dolor abdominal, vomito, náusea, cefalea, somnolencia, artralgias y dolor óseo, disnea, visión borrosa. Rash, prurito, exacerbación. Donde más experiencia se tiene, y por ende la observación de efectos adversos, es el manejo de la oncocercosis, donde al parecer la mayoría de los efectos adversos observados están más relacionadas con la muerte de las microfilmarías, más conocida con la
  22. 22. reacción de Mazzotti, que consiste en la reacción inmunológica que se produce con la muerte de las microfilarias y la correspondiente liberación de los antígenos, y cuyos efectos son: fiebre, edema de la cara, prurito, hipotensión ortostática, dolor abdominal, broncoespasmo, tos, dolor torácico, (mayor riesgo si se es asmático), artralgias, mialgias, linfadenopatias, irritación ocular, vértigo, debilidad, sudoración, lesiones bullosas en piel. Se ha observado que la intensidad de las reacciones adversas va disminuyendo después de la administración de las dosis sucesivas. Alteración en pruebas de laboratorio clínico: Se ha observado elevación de los eosinófilos, baja en el valor del hematocrito y del recuento de glóbulos rojos, observado lo anterior cuando pacientes con oncocercosis y en menor grado en estrongiloidiasis, reciben tratamiento con este principio activo. También se ha observado aumento de los valores séricos de: las transaminasas ALT, AST, fosfatasa alcalina, creatinina, y bilirrubina total, casos de anemia, leucopenia, linfocitosis, se han reportado durante el tratamiento de pacientes con infección por Strongyloides stercolaris. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS VIA DE ADMINISTRACION Oral. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. En general 150-200 mcg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Oncocercosis: 150 a 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite el esquema al trimestre o al año, según cuadro clínico y evolución. Pediculosis: 150 a 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Escabiosis: 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite una segunda dosis dos semanas después de la primera dosis, si persiste la infestación. ALMACENAMIENTO Estrongiloidiasis: 200 µg/kg de peso (1 gota/kg) dosis única. Se repite la dosis a las dos semanas, según cuadro clínico y evolución. Almacenar a temperatura inferior a 30 °C. Venta con fórmula médica. ALMACENAMIENTO No se han reportado a la fecha.
  23. 23. Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Caja con un frasco de 5 Ml. digestivas del parásito semejando un proceso autolítico. Farmacocinética: Mebendazol es absorbido pobremente después de la administración oral. A la dosis antihelmíntica la biodisponibilidad es pobre, debido a la relación entre el elevado metabolismo de primer paso y la poca solubilidad de la droga. El 90% de la pequeña fracción absorbida se liga a las proteínas plasmáticas. MEBENDAZOL INDICACIONES Mebendazol está indicado en el tratamiento de infecciones simples o mixtas causadas por Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis; Tenia spp. ADMINISTRACION Y POSOLOGIA COMPOSICION Mebendazol es un antihelmíntico sintético de amplio espectro. Mebendazol se encuentra disponible en TABLETAS de 100 mg de mebendazol y en SUSPENSIÓN de 20 mg/ml de mebendazol. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Farmacodinámica: Mebendazol interfiere en la formación de los microtubos de absorción del parásito, alterando así la asimilación de la glucosa y las funciones normales Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Enterobiasis: 1 tableta o 5 ml de suspensión como dosis única. Se recomienda que se repita el tratamiento después de 2 a 4 semanas, particularmente en campañas de erradicación. Ascaridiasis, trichuriasis, anquilostomiasis y mezcla de infecciones: 1 tableta 2 veces al día o 5 ml de suspensión en la mañana y en la tarde, por 3 días
  24. 24. consecutivos. Estas dosis se pueden aplicar tanto para adultos como para niños. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Teniasis y estrongiloidiasis Mebendazol está contraindicado en embarazo y en personas con conocida hipersensibilidad a la droga. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Adultos: Aunque se han obtenido resultados favorables con dosis menores, se recomienda tomar 2 tabletas 2 veces al día o 2 por 5 ml en la mañana y en la tarde por 3 días consecutivos para obtener una curación completa. Los efectos adversos a estas dosis son muy raros. Niños: 1 tableta 2 veces al día o 1 por 5 ml 2 veces al día, por 3 días consecutivos. No se requieren procedimientos especiales tales como dietas o el uso de laxantes. Para niños menores de un año (ver Precauciones). Uso en niños menores de un año: La experiencia documentada en niños menores de un año es escasa, sin embargo, se han reportado casos excepcionales de convulsiones. Mebendazol debe ser administrado con precaución en niños menores de un año y sólo en aquellos casos en que la infección parasitaria interfiera significativamente en la nutrición y en el desarrollo físico. Los resultados de un estudio de casos y controles en el cual se investigó un brote de síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica (SSJ/NET) sugirieron la posible existencia de una relación entre el SSJ/NET y el uso concomitante de mebendazol y metronidazol. No se dispone de más datos que sugieran la existencia de tal interacción medicamentosa. Por tanto, se debe evitar el
  25. 25. uso concomitante de mebendazol y metronidazol. Uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque hasta ahora no se han detectado riesgos de su uso en humanos, Mebedazol se debe administrar en el embarazo únicamente cuando los beneficios potenciales pesen más que los posibles riesgos, especialmente durante el primer trimestre. Mebendazol debe administrarse con precaución durante la lactancia, aunque no se tiene información sobre la excreción de mebendazol en la leche materna. EFECTOS ADVERSOS En la dosis recomendada, Mebendazol en general es bien tolerado. Con todo, los pacientes que tienen elevadas cargas parasitarias cuando se tratan con Mebendazol han manifestado diarrea y dolor abdominal. Experiencia posterior al mercadeo: Dentro de cada sistema orgánico, las reacciones medicamentosas adversas se califican bajo los encabezados de informe de frecuencia, usando la siguiente convención: Muy frecuente (>1/10) Trastornos de la sangre y el sistema linfático: Muy poco frecuente: neutropenia (con el uso prolongado en dosis sustancialmente por encima de las recomendadas). Trastornos del sistema inmunológico: Muy poco frecuente: reacciones de hipersensibilidad como reacciones anafilácticas y anafilactoides. Trastornos del sistema nervioso: Muy poco frecuente: convulsiones en bebés (véase también la Sección 4.4) Trastornos gastrointestinales: Muy poco frecuente: dolor abdominal, diarrea (estos síntomas pueden ser el resultado de la misma infestación por parásitos) Trastornos hepatobiliares Muy poco frecuente: Hepatitis y anormalidades de las pruebas de función hepática (con uso prolongado en dosis sustancialmente por encima de las recomendadas). Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: Muy poco frecuente: necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angioedema, urticaria, erupción. Trastornos renales y urinarios: Muy poco frecuente: glomerulonefritis (con uso prolongado en dosis sustancialmente por encima de las recomendadas). Frecuente (>1/100, < 1/10) Infrecuente (>1/1000, < 1/100) SOBREDOSIFICACION Poco frecuente (>1/10000, < 1/1000) Síntomas: En caso de sobredosis accidental pueden ocurrir retortijones abdominales, náuseas, vómito y diarrea. Aunque la duración mínima recomendada del tratamiento Muy poco aislados. frecuente (<1/10000) incluidos informes
  26. 26. es de tres días, se han reportado, en muy raras ocasiones alteraciones de la función hepática, hepatitis y neutropenia, en pacientes que han sido tratados con dosis masivas por tiempo prolongado. Tratamiento: No existe antídoto específico. En la primera hora después de la ingestión se recomienda lavado gástrico. Se puede dar carbón activado, si se considera apropiado. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS El tratamiento concomitante con cimetidina puede inhibir el metabolismo del mebendazol en el hígado, dando como resultado un incremento de las concentraciones plasmáticas, especialmente durante tratamientos prolongados. En estos casos se recomienda hacer determinaciones de concentraciones en plasma para tomar las medidas necesarias. Se debe evitar el uso concomitante de mebendazol y metronidazol. ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Suspensión, frasco por 30 ml .Tabletas, caja por 6.
  27. 27. los anti fúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas enfermedades. CLOTRIMAZOL COMPOSICION CREMA, cada 100 g contiene 1 g de clotrimazol; SOLUCION, cada 100 ml contiene 1 g de clotrimazol; SPRAY contiene 1 g de clotrimazol; POLVO, cada 100 g contiene 1 g de clotrimazol. INDICACIONES Antimicótico, dermatomicosis por dermatófitos, levaduras, hongos y otros, p. ej. tiña pedis, tiña de la mano, tiña corporis, tiña ungueal, pitiriasis versicolor, eritrasma. ANTIMICÓTICOS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al clotrimazol. Se entiende por anti fúngico o antimicótico a toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos de fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de
  28. 28. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES candidovulvitis y candidobalanitis (sólo debe usarse CANESTEN® CREMA), 1-2 semanas; eritrasma y pitiriasis versicolor, de aproximadamente 3 semanas. En la tiña pedis, para evitar recaídas, se deberá, a pesar de una rápida mejoría subjetiva, proseguir el tratamiento hasta aproximadamente 2 semanas después de remitir todos los síntomas de enfermedad. Tras cada lavado de pies se deberán secar éstos muy bien (espacios interdigitales). ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. No debe aplicarse sobre los ojos. PRESENTACION EFECTOS ADVERSOS En algunos casos se pueden presentar reacciones cutáneas. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. Se aplican 2 a 3 veces al día sobre la superficie afectada friccionando ligeramente. Es de importancia su empleo suficientemente prolongado. La duración del empleo depende de las dimensiones y localización de la afección. Por lo general es para: dermatomicosis, 4-8 semanas; Solución tópica, frasco con 30 ml. Crema al 1%, tubo por 20 y 50 g. Spray, frasco con 25 ml. Polvo, frasco con 30 g
  29. 29. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS FLUCONAZOL COMPOSICION 1 CÁPSULA contiene 150 mg de fluconazol.1 CÁPSULA 200 mg contiene 200 mg de fluconazol. SUSPENSIÓN ORAL cada 5 ml contiene 50 mg de fluconazol. INFUSIÓN I.V. cada 1 ml contiene 2 mg de fluconazol. Los alimentos, antiácidos y antagonistas H2 no alteran su absorción; excelente penetración incluido el L.C.R, altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis de 150 mg. INDICACIONES Candidiasis oro faríngea, mucocutánea, esofágica, diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manum, onicomicosis, Meningitis por criptococo (tratamiento y profilaxis), Criptococosis extrameníngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con trasplante de médula ósea o recibiendo quimioterapia y/o radioterapia. ADMINISTRACION Y POSOLOGIA Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. DESCRIPCION Fluconazol es un potente bistriazólico de amplio espectro. antimicótico sistémico Fluconazol es ampliamente biodisponible, las dosis orales o intravenosas son iguales. En pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina: 21-50 ml/min la dosis se administra cada 48 horas y en < 21 ml/min, cada 72 horas. DOSIFICACIÓN EN PEDIATRÍA: 3 a 6 mg/kg/día; Dosis máxima 600 mg/día. Candidiasis oro faríngea: 3 mg/kg/día por dos semanas.
  30. 30. Candidiasis diseminada: Inicial 6 mg/kg/día; mantenimiento 3 mg/kg día; mantenimiento en neonatos menor de 2 semanas, cada 72 horas y de 2 a 4 semanas, cada 48 horas. Candidiasis esofágica: Inicial 3 mg/kg/día, mínimo 3 semanas o dos semanas después de la resolución de los síntomas. Según respuesta hasta 6 a 12 mg/kg/día. Meningitis criptocócica: 6 a 12 mg/kg/día, hasta por 10 ó 12 semanas después de cultivos negativos del LCR; supresión de recaídas 6 mg/kg/día. EFECTOS ADVERSOS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Insuficiencia hepática, evaluar riesgo/beneficio. De presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, suspender la terapia. Insuficiencia renal, reducir la dosis de acuerdo al aclaramiento de creatinina. Pacientes en diálisis deben recibir 1 dosis completa después de cada sesión. En algunos pacientes leucémicos: hipocaliemia. En tratamiento a largo plazo, monitorizar función renal y hepática. Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo. Raramente: Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia. En pacientes con SIDA o inmunosupresión: necrosis hepática aguda fatal y meningitis criptococócica. HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO Aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica pueden incrementarse, regresando posteriormente a la normalidad.
  31. 31. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Fluconazol incrementa concentraciones plasmáticas de tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitoína, teofilina y warfarina. Rifampicina, disminuye niveles séricos de fluconazol e hidroclorotizida los incrementa. Profilaxis de candidiasis en inmunocomprometidos: 400 mg/día. pacientes Terapia supresiva: 200 mg/día para evitar las recaídas. Dermatofitosis y candidiasis cutáneas: 150 mg 1 vez a la semana por 2 a 4 semanas. En Tinea pedís 6 semanas. VIA DE ADMINISTRACION Onicomicosis: 150 mg a 450 mg 1 vez por semana, durante los meses requeridos para obtener curación clínico micológica. Estas son las dosis que debe de recomendarle su medico si están por fuera de estos rangos debe comunicarse con su medico. ALMACENAMIENTO ORAL Candidiasis oro faríngea: 200 mg el primer día y 100 mg/día por 2 a 4 semanas. Candidiasis vulvovaginal: 150 mg en dosis única. Candidiasis vulvovaginal severa: 150 mg en dosis única, repetir 3 días después. Candidiasis vulvovaginal recurrente: 150, 200 mg en dosis única, el día 1, 4 y 7, verificar resolución de la patología e iniciar profilaxis con dosis única semanal de 150 –200 mg, hasta por 6 meses. Almacenar por debajo de 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. PRESENTACION Fluconazol 150 mg cápsulas, caja por 1 y 2 cápsulas en blíster. Fluconazol 200 mg cápsulas, caja por 5 cápsulas en blíster . Fluconazol 50 mg/ 5 ml suspensión, frasco por 20 ml. Fluconazol 2 mg/ ml infusión I.V. frasco ampolla por 100 ml.
  32. 32. las células. Además, la movilización del flujo sanguíneo hace posible eliminar los desechos celulares del organismo. La sangre es impulsada por el corazón hacia todo el cuerpo, a través de conductos de distintos calibres, con lo cual: -Llega el oxígeno y los nutrientes hacia todas las células del organismo -Se transporta hacia los tejidos sustancias como el agua, hormonas, enzimas y anticuerpos, entre otros. -Se mantiene constante la temperatura corporal. -Los productos de desecho y el dióxido de carbono son conducidos hacia los riñones y los pulmones, respectivamente, para ser eliminados del organismo. Es el órgano principal del sistema cardiovascular. El corazón es un músculo hueco que pesa alrededor de 250 300 gramos. Actúa como una bomba aspirante impelente que impulsar la sangre por las arterias, venas y capilares y la mantiene en constante movimiento y a una presión adecuada. SISTEMA CARDIOVASCULAR El sistema cardiovascular está compuesto por el corazón y los vasos sanguíneos, estos últimos diferenciados en arterias, arteriolas, venas, vénulas y capilares. Su función principal es el transporte de la sangre y de las sustancias que ella contiene, para que puedan ser aprovechadas por El corazón se divide en cuatro cavidades: dos aurículas, derecha e izquierda, y dos ventrículos, derecho e izquierdo. Está situado en la parte media del tórax, algo sobre la izquierda, entre ambos pulmones. De forma piramidal, su base contiene ambas aurículas y se proyecta hacia arriba, algo atrás y a la derecha. El vértice se sitúa abajo, hacia adelante y a la izquierda. Contiene al ventrículo izquierdo.
  33. 33. Algunos de los medicamentos para el cuidado o alivio de las patologías son: NITROGLICERINA ADMINISTRACION Y POSOLOGIA La dosis intravenosa se establecerá según indicación médica; durante la administración intravenosa debe monitorearse la hemodinámica del paciente y se debe ajustar la dosis gradualmente para producir la respuesta deseada. La dosis inicial habitual para angina inestable es de 5 a 10 µg/min. La mayoría de los pacientes responden a dosis entre 10-200 µg/min aunque pueden requerirse dosis más elevadas en algunos casos. Para la dilución de nitroglicerina se puede utilizar solución de suero glucosado al 5% o solución salina al 0.9%. El plástico empleado en el equipo de infusión puede adsorber la nitroglicerina y esto debe tenerse en cuenta. Familia química: Derivado alifático de un órganonitrato. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad a los nitratos, anemia severa, presión intracraneal o intraocular aumentada, hipersensibilidad al medicamento. INDICACIONES Angor pectoris, como monoterapia o en combinación con otros antianginosos como betabloqueantes o antagonistas de los canales del calcio. Insuficiencia cardiaca: en pacientes que no responden al tratamiento convencional con digital y otros fármacos inotrópicos positivos y diuréticos.
  34. 34. vol. de alcohol por 1 ml de solución preparada e igual cantidad de propilenglicol. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Luego de un tratamiento prolongado con la droga, para cambiar la terapéutica se suspenderá gradualmente. En caso de infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca aguda, realizar el tratamiento con precaución bajo control hemodinámico. Se tendrá cuidado en pacientes con hipoxemia arterial debida a anemia, ya que en ellos se encuentra reducida la biotransformación de la nitroglicerina. Puede agravar la angina causada por cardiomiopatía hipertrófica. Debe emplearse con precaución durante el embarazo, sobre todo en el primer trimestre. La administración simultánea con otros vasodilatadores, antagonistas de los canales del calcio, inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos y neurolépticos refuerza el efecto hipotensor de la nitroglicerina. EFECTOS ADVERSOS Al igual que otros nitroderivados puede causar cefaleas por la vasodilatación cerebral, con dependencia de la dosis. En raras ocasiones hipotensión ortostática acompañada de taquicardia refleja. Náuseas y vómitos. Es preciso tener en cuenta que la preparación contiene: 45% ALMACENAMIENTO MÉTODO DE PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD La manufactura del producto se realiza siguiendo técnicas de manipulación asépticas. El producto es estable físicoquímica y microbiológicamente durante su periodo de vida útil. CONDICIONES DE MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE El producto debe manipularse como material frágil y delicado, debe ser embalado en cajas de cartón resistentes, no debe colocarse sobrepeso a las cajas. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA)
  35. 35. El producto debe ser alma-cenado a temperatura inferior a 22 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%. TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN FINAL MEDICAMENTO VENCIDO O DETERIORADO ISOSORBIDE, DINITRATO DE DEL La nitroglicerina puede ser destruida usando una solución fresca de 2 g de sulfito de sodio grado técnico en 83 mL de agua. Adicione el material a destruir a la solución de sulfito y caliente a 70 °C durante 40 horas con agitación ocasional-mente. La solución puede ser vertida al tubo cañería y juagada con agua. Lave el área contaminada antes de su uso. Ventile el área. COMPOSICION Cada comprimido contiene 10 mg de dinitrato de isosorbide. Cada tableta sublingual contiene 5 mg de dinitrato de isosorbide. VIA DE ADMINISTRACION INDICACIONES IV previa dilución. VIDA ÚTIL: Dos años a partir de su fecha de fabricación. Los comprimidos orales de ISOCORD® están indicados para la profilaxis del dolor cardiaco isquémico asociado con insuficiencia coronaria. ISOCORD® puede reducir la frecuencia, duración y severidad de los ataques de angina. La tolerancia al ejercicio puede ser mejorada y la necesidad de nitroglicerina puede ser reducida. Las tabletas orales no están indicadas para el tratamiento de un ataque de angina. Sólo se recomienda su uso para mantenimiento. Las tabletas sublinguales de ISOCORD® están indicadas para el tratamiento de la angina de pecho y profilaxis en situaciones capaces de provocar un ataque de angina, p. ej., estrés físico o emocional. ISOCORD Comprimidos Tabletas sublinguales ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
  36. 36. ISOCORD® comprimidos: 1 cada 6 horas o según criterio médico. ISOCORD® tabletas sublinguales: En ataque de angina de 5 a 30 mg cada 2 a 3 horas o según criterio médico. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al isosorbide. ISOCORD® comprimidos contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Anemia grave, hemorragia cerebral, trombosis coronaria aguda, glaucoma y traumatismo craneal. este efecto. Los pacientes a quienes se les prescriba ISOCORD® deben ser advertidos al respecto. Los pacientes que reciban fármacos antihipertensivos, bloqueadores betaadrenérgicos, fenotiacinas, calcioantagonistas, neurolépticos, antidepresores triciclicos o sildenafilo (Viagra) en combinación con nitratos deben ser observados para determinar la posible presencia de efectos hipotensores aditivos. PRESENTACION ISOCORD® comprimidos, caja por 30 (Reg. San. INVIMA M-003289 R-2). ISOCORD® Tabletas sublinguales, caja por 20 tabletas (Reg. San. INVIMA M-003290 R-2). LABORATORIOS BAGÓ DE COLOMBIA LTDA. E-mail: bagocol@bago.com.co Sitio web: www.bago.com EFECTOS ADVERSOS Cefalea. DILTIAZYN® LP 300MG Y 200MG Cápsulas INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Los nitratos pueden causar hipotensión como resultado de la vasodilatación periférica. El alcohol puede intensificar DILTIAZEM, CLORHIDRATO DE
  37. 37. diltiazem, constituye alrededor del 35% del diltiazem circulante. La concentración plasmática promedio en los pacientes de edad, en los pacientes con insuficiencia renal y hepática es más alta que en los individuos jóvenes. La absorción de alimentos no afecta significativamente la cinética de DILTIASYN LP 300 mg. Sin embargo, existe cierta tendencia a una mayor absorción durante las primeras horas después de la dosis cuando se la administra con las comidas. El diltiazem y sus metabolitos son muy poco dializables. COMPOSICION Cada CÁPSULA de liberacion prolongada clorhidrato de diltiazem 300 mg o 200 mg. contiene INDICACIONES PROPIEDADES FARMACOLOGICAS La cinética del diltiazem es lineal y no saturable. En voluntarios sanos y por administración crónica oral, el diltiazem es bien absorbido (90%). La formulación LP 300 mg permite una adsorción prolongada del principio activo, produciendo concentraciones de plasma estables durante 2 a 14 horas después de la administración, intervalo durante el cual se produce el pico de máxima concentración. La biodisponibilidad de la cápsula de 300 mg de clorhidrato de diltiazem es de 35 + 5% debido al efecto de primer paso hepático. Alrededor de 80%-85% del diltiazem está ligado a proteínas del plasma. Se metaboliza en alta proporción en el hígado. Tan solo 0,7 a 5% del diltiazem se observa sin modificación en la orina. El metabolito circulante principal, el N-monodemetil- Antagonista del calcio, antihipertensivo. El diltiazem reduce selectivamente la entrada de calcio dentro del canal lento de calcio de la fibra muscular lisa vascular y de la fibra miocardica en una fomra dependiente del voltaje. Por este mecanismo, el diltiazem reduce la concentración del calcio intracelular en las proteinas contráctiles. El diltiazem es considerado como la sustancia de referencia para los antagonistas del calcio de la clase III (lasifica-cion de la OMS).
  38. 38. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Disfunción en los senos, BAV II Y III sin aparatos. Insuficiencia ventricular izquierda con éxtasis pulmonar. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Es necesaria una observación atenta de los pacientes afectados de bradicardia (riesgo de aumento) o de bloqueo BAV de primer grado detectado en el electrocardiograma (riesgo de exacerbación y, rara vez, de bloqueo total). En cambio, no se necesitan precauciones especiales en los casos de bloqueo de rama del haz aislada. En los pacientes de edad, los pacientes con insuficiencia renal o hepática, las concentraciones plasmáticas del diltiazem pueden ser más altas. Deben observarse cuidadosamente las contraindicaciones y las precauciones de empelo, y debe efectuarse una vigilancia estrecha del ritmo cardiaco y del electrocardiograma al empezar el trata-miento. En caso de anestesia general, el anestesista debe ser informado de la administración de este producto. El diltiazem puede ser usado con entera seguridad en los pacientes que sufren trastornos respiratorios crónicos. Lactancia: Dado que este producto es excretado en la leche materna, no se aconseja la lactancia durante la administración de diltiazem. EFECTOS ADVERSOS En el paciente hipertenso, en general los efectos adversos son poco frecuentes, benignos y transitorios. En orden decreciente de frecuencia, vale la pena mencionar los siguientes: dolor de cabeza y/o acaloramiento vasomotor y/o malestar, edema de los miembros inferiores, trastornos digestivos (dispepsia, gastralgia, sequedad de la boca), erupciones cutáneas, astenia, palpitaciones. Los efectos relacionados con la vasodilatación (edema, en especial) dependen de la dosis y parecen ser más frecuentes en los pacientes de edad avanzada. Excepcionales: Bradicardia sintomática, bloqueo sino-atrial, bloqueo atrio-ventricular. La experiencia muestra en otras indicaciones que las erupciones cutáneas son generalmente localizadas, en forma de simples eritemas, de urticaria y excepcionalmente, de aritenas en escamas, a veces febriles. Los síntomas desaparecen al suspender el tratamiento. Se ha informado de casos aislados, moderados y transitorios, de aumento de las
  39. 39. transaminasas hepáticas durante el periodo inicial del tratamiento. Igualmente se ha informado de casos raros de hepatitis clínica. SOBREDOSIFICACION Los efectos clínicos de una sobredosis aguda pueden consistir en una hipotensión marcada, inclusive colapso, bradicardia del seno con o sin disociación isorrirmica, y desórdenes de conducción atrio-ventricular. El tratamiento en centro hospitalario, incluirá lavado gástrico y diuresis osmótica. Los desórdenes de la conducción pueden beneficiar de un encadenamiento electro sistólico temporal. Los antídotos propuestos son: Atropina, adrenalina, glucagon y eventualmente gluconato de calcio. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Asociaciones contraindicadas por prudencia: Dantrolene (perfusión): En los animales se observan constantemente casos fatales de fibrilación ventricular cuando se administran intravenosamente el verapamil y el dantrolene. La asociación de antagonistas del calcio y dantrolene es por lo tanto potencialmente peligrosa. Asociaciones que necesitan precauciones especiales: ALFA-ANTAGONISTAS: aumento del efecto hipotensivo. La asociación de diltiazem con alfa bloqueador implica una vigilancia estrecha de la presión arterial. Beta-bloqueadores: Posibles desórdenes del sistema autonómico (bradicardia excesiva, paro del seno), desórdenes sino-atriales y conducción atrio-ventricular así como insuficiencia cardiaca (sinergia de estos efectos). Esta asociación debe emplearse tan sólo bajo estricta vigilancia clínica y de ECG, especialmente al comienzo del tratamiento. Amiodarone, digoxin: Aumento del riesgo de bradicardia; debe tenerse especial cuidado cuando se asocie el diltiazem con estos medicamentos, especialmente en los pacientes de edad avanzada o cuando se empleen dosis elevadas. Productos antiarrítmicos: El diltiazem posee propiedades antirrítmicas propias. Por ello, no se recomienda su uso con otros medicamentos antiarrítmicos debido al peligro de acumulación de estos efectos. La asociación es siempre problemática y debe emplearse tan solo bajo estricta vigilancia clínica y de ECG. Derivados de nitritos: Aumento del efecto hipotensivo y lipotimia (efecto agregado de las acciones
  40. 40. vasodilatadores). En pacientes tratados con inhibidores del calcio, los nitritos deben prescribirse en dosis gradualmente crecientes. Ciclosporina: Aumento de la concentración de ciclosporinas circulantes. Es conveniente reducir la dosis de ciclosporina, controlar la función renal, vigilar la concentración de ciclosporina circulante y ajustar la dosis durante la asociación con diltiazem y después de la interrupción. Carbamazepina: Aumento de la concentración de la carbamazepina circulante. Teofilina: Aumento de la concentración de la teofilina circulante. Antagonistas de receptores histaminergicos H2 (cimetidina y ranitidina): Aumento de las concentraciones plasmáticas de diltiazem. ALMACENAMIENTO Conservación a una temperatura inferior a 30 oC. POSOLOGIA Y DOSIFICACION Una cápsula diaria, antes o después de las comidas. La hora del día en el cual se tome el medicamento no importa, pero debe mantenerse relativamente constante en un mismo paciente. PRESENTACION DILTIASYN® LP 300 mg cápsulas, caja por 10 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2002M-013276-R1). DILTIASYN® LP 200 mg cápsulas, caja por 10 cápsulas (Reg. San. No. INVIMA 2007M-006979 R1. EMBARAZO Y LACTANCIA Se ha demostrado que este medicamento es teratogenico en ciertas especies animales y por lo tanto está contraindicado en caso de embazado o de posibilidad de embarazo. PLAVIX® Tabletas
  41. 41. liberado. Clopidogrel no inhibe la actividad de la fosfodiesterasa. El efecto antiagregante plaquetario, dependiente de la dosis, puede obser-varse dos horas después de la administración de una sola dosis oral de PLAVIX®. Las dosis repetidas de 75 mg de PLAVIX® al día inhiben la agregación plaquetaria inducida por ADP en el primer día y la inhibición llega a un estado estable entre los días 3 y 7. INDICACIONES CLOPIDOGREL COMPOSICION Cada TABLETA recubierta contiene sulfato de clopidogrel 75 mg. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS Propiedades farmacodinámicas: Clopidogrel inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) con su receptor plaquetario y la subsecuente activación mediada por ADP del complejo de glicoproteína GPIIb/IIIa, inhibiendo así la agregación plaquetaria. La biotransformación de clopidogrel es necesaria para producir la inhibi-ción de la agregación plaquetaria. Clopidogrel también inhibe la agregación plaquetaria inducida por agonistas diferentes al ADP, al bloquear la amplificación de la activación de las plaquetas por el ADP Antiagregante plaquetario. PLAVIX® está indicado para la reducción de la tasa de eventos aterotrombóticos (infarto de miocardio, ataque cerebrovascular ACV isquémico o muerte vascular) en pacientes con ateroesclerosis documentada por un ACV isquémico o infarto de miocardio recientes, o enfermedad arterial periférica establecida. Tratamiento de los síndromes coronarios agudos: Angina inestable/infarto de miocardio de onda no -Q-, pre-vención
  42. 42. de eventos aterotrombóticos en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier componente de la fórmula. Sangrado patológico activo, tal como úlcera péptica o hemorragia intracraneal. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES Debido al riesgo de sangrado, así como a efectos hematológicos indeseables, debe practicarse con rapidez la determinación del recuento celular sanguíneo y/u otros exámenes pertinentes, cuando quiera que se sospeche que tales síntomas clínicos emergen durante el tratamiento en curso (ver Efectos indeseables). Como con otros compuestos antiplaquetarios, clopidogrel debe usarse con cautela en pacientes que podrían estar en riesgo inminente de sangrado a causa de trauma, cirugía u otras condiciones patológicas. Si un paciente está programado para cirugía electiva y no se desean efectos antiplaquetarios, debe descontinuarse clopidogrel cinco a siete días antes de la cirugía. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangría y debe usarse con cautela en pacientes que tienen afecciones con tendencia al sangrado (en particular, gastrointestinales e intraoculares). Los pacientes deben advertirse de que tardaría más tiempo del acostumbrado detener un sangrado cuando reciben clopidogrel y que deben reportar a su médico cualquier sangrado inusual. Los pacientes deben informar a sus médicos y odontólogos que se encuentran tomando clopidogrel, antes de ser programada alguna cirugía y antes de recibir cualquier nueva medicación. Se ha reportado muy rara vez púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) luego del uso de clopidogrel, algunas veces luego de una breve exposición. Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática, asociada con hallazgos neurológicos, disfunción renal o fiebre. PTT es una condición que requiere rápido tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal severa, la experiencia con clopidogrel es limitada. Por tanto, clopidogrel debe usarse con cautela en esta población de pacientes. Debido al incremento en el riesgo de sangrado, debe efectuarse con cautela la administración concomitante de warfarina y clopidogrel. En pacientes que reciben clopidogrel deben usarse con cautela medicamentos que podrían inducir lesiones gastrointestinales (tales como ácido acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroides). EFECTOS ADVERSOS
  43. 43. La seguridad de clopidogrel se evaluó en más de 17.500 pacientes, incluyendo más de 9.000 pacientes tratados durante un año o más. En el estudio CAPRIE, clopidogrel 75 mg/día fue bien tolerado, en comparación con ácido acetilsalicílico (ASA) 325 mg/día. La tolerabilidad general de clopidogrel en este estudio fue similar a la de ASA, independientemente de la edad, el género o la raza. Los eventos adversos clínicamente relevantes observados en los estudios CAPRIE y CURE se mencionan a continuación. Trastornos hemorrágicos: en el estudio CAPRIE, la incidencia general de sangrado fue similar tanto con clopidogrel como con ASA (9,3%). La incidencia de casos severos fue de 1,4% y de 1,6%, en los grupos clopidogrel y ASA, respectivamente. En pacientes que recibieron clopidogrel, la tasa de sangrado gastrointestinal fue de 2%. En pacientes que recibieron ASA, la correspondiente tasa fue de 2,7%. La incidencia general de otros trastornos hemorrágicos fue mayor en el grupo clopidogrel (7,3%), en comparación con ASA (6,5%). Sin embargo, la incidencia de eventos severos fue similar en ambos grupos de tratamiento (0,6% frente a 0,4%). Los eventos más frecuentemente reportados fueron púrpura/moretones y epistaxis. Otros eventos reportados con menor frecuencia fueron hematoma, hematuria y hemorragia ocular (principalmente de la conjuntiva). La incidencia de sangrado intracraneal fue de 0,4% con clopidogrel, en comparación con 0,5% con ASA. En el estudio CURE hubo un incremento de hemorragia mayor y menor entre el grupo clopidogrel + ASA, en comparación con el grupo placebo + ASA (la tasa de eventos fue de 3,7% frente a 2,7% de hemorragia mayor, y de 5,1% frente a 2,4% de hemorragia menor, respectivamente). Los principales lugares anatómicos de hemorragia mayor incluyeron aparato gastrointestinal y sitios de punción arterial. El incremento de sangrado potencialmente fatal en el grupo clopidogrel + ASA, en comparación con el grupo placebo + ASA, no fue estadísticamente significativo (2,2% frente a 1,8%). Entre los dos grupos no hubo diferencia en la tasa de hemorragia fatal (0,2% en ambos grupos). La tasa de sangrado mayor no potencialmente fatal fue significativamente mayor en el grupo clopidogrel + ASA, en comparación con el grupo placebo + ASA (1,6% frente a 1%), y la incidencia de hemorragia intracraneal fue 0,1% en ambos grupos. La tasa de sangrado mayor en el grupo clopidogrel + ASA fue dependiente de la dosis de ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%). Otro tanto ocurrió con la tasa de sangrado mayor en el grupo placebo + ASA (<100 mg: 2%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4%). No se presentó exceso de sangrado mayor dentro de los siete días siguientes a cirugía de injerto
  44. 44. coronario en pacientes que suspendieron la terapia más de cinco días antes de la cirugía (4,4%, clopidogrel + ASA frente a 5,3%, placebo + ASA). En pacientes que permanecieron bajo terapia dentro de los cinco días siguientes a cirugía de injerto coronario, la tasa de eventos fue de 9,6% con clopidogrel + ASA y de 6,3% con placebo + ASA . Hematológicos: En el estudio CAPRIE se observó neutropenia severa (<450 neutrófilos/mm3) en cuatro pacientes (0,04%) con clopidogrel y en dos pacientes (0,02%) con ASA. Dos de los 9.599 pacientes que recibieron clopidogrel y ninguno de los 9.586 pacientes que recibieron ASA, tuvieron un recuento de neutrófilos de cero. Aunque el riesgo de mielotoxicidad con clopidogrel parece ser bastante bajo, debe considerarse esta posibilidad cuando un paciente que recibe clopidogrel presenta fiebre u otros signos de infección. Se presentó un caso de anemia aplástica en el grupo de tratamiento con clopidogrel. La incidencia de trombocitopenia severa (<80.000 plaquetas/mm3) fue de 0,2% con clopidogrel y de 0,1% con ASA. Se han reportado muy raros casos de recuento de plaquetas <30.000 plaquetas/mm3. En el estudio CURE, el número de pacientes con trombocitopenia (19, clopidogrel + ASA frente a 24, placebo + ASA), o con neutropenia (3 frente a 3) fue similar en ambos grupos. * Diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento (p>0,05) (a) incluyendo los eventos reportados menos frecuente: Estreñimiento, trastorno dental, vómito, flatulencia y gastritis. Experiencia de posmercadeo Trastornos cutáneos: Eritema maculopapular o eritematoso, urticaria, prurito. Muy rara vez: Angioedema, erupción bullosa (eritema multiforme), necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos musculoesqueléticos: Muy rara vez, artralgia, artritis. Trastornos del colágeno: Muy rara vez, vasculitis. Trastornos neurológicos: Muy rara vez, confusión, alucinaciones, trastornos del gusto. Trastornos gastrointestinales: Muy rara vez, colitis (incluyendo colitis ulcerativa o linfocítica), estomatitis. Trastornos hepáticos y biliares: Muy rara vez, pruebas de función hepática alteradas, hepatitis, falla hepática aguda. Trastornos del aparato respiratorio: Muy rara vez, broncospasmo, neumonitis intersticial. Trastornos hematológicos: Muy rara vez, casos graves de sangrado, principalmente sangrado cutáneo, musculoesquelético, ocular (conjuntival, ocular, retinal) y del tracto respiratorio, epistaxis, hematuria y hemorragia
  45. 45. de la herida quirúrgica; casos de sangrado con desenlace fatal (especialmente hemorragia intracraneal, gastrointestinal y retroperitoneal). Muy rara vez, agranulocitosis, anemia aplástica/pancitopenia, púrpura trombocitopénica trombótica (PTT). No se observó PTT en los estudios clínicos que incorporaron más de 11.300 pacientes que recibieron clopidogrel (incluyendo más de 7.000 pacientes tratados durante un año o más). Trastornos del sistema urinario: Muy rara vez, glomerulopatía, niveles anormales de creatinina. Trastornos alérgicos: Muy rara vez, reacciones anafilactoides, fiebre, enfermedad del suero. de 1.050 mg de clopidogrel (equivalente a 14 tabletas de la dosis estándar de 75 mg). No se observaron eventos adversos asociados. No se instauró terapia especial y la paciente se recuperó sin secuelas. No se reportaron eventos adversos luego de la administración oral de 600 mg de clopidogrel en una sola dosis (equivalente a ocho tabletas de la dosis estándar de 75 mg) a sujetos sanos. El tiempo de sangrado se prolongó en un factor de 1,7, lo cual es similar a lo que se observa en forma típica con la dosis terapéutica de 75 mg al día. No se ha encontrado un antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel. Si se requiere una rápida corrección del tiempo de sangrado prolongado, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel. SOBREDOSIFICACION Se reportó un caso de sobredosificación deliberada con clopidogrel. Una mujer de 34 años tomó una dosis única INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
  46. 46. Inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa: Puesto que es posible una interacción farmacodinámica entre clopidogrel e inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa, su uso concomitante debe hacerse con cautela. Ácido acetilsalicílico: El ácido acetilsalicílico no modifica la inhibición mediada por clopidogrel de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potencia el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno. Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de ácido acetilsalicílico, dos veces al día, durante un día, no aumenta en forma significativa la prolongación del tiempo de sangría inducida por la toma de clopidogrel. En cuanto es posible una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico, su uso concomitante debe hacerse con cautela (ver Advertencias). Sin embargo, clopidogrel y ASA (75-325 mg, una vez al día) se han administrado conjuntamente durante más de un año. Heparina: En un estudio clínico realizado en sujetos sanos, clopidogrel no requirió modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de heparina sobre la coagulación. La coadministración de heparina no tuvo efecto sobre la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel. Ya que es posible una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y heparina, su uso concomitante debe hacerse con cautela. Trombolíticos: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel, rt-PA y heparina se evaluó en pacientes con infarto reciente de miocardio. La incidencia de sangrado clínicamente significativo fue similar a la observada cuando rt-PA y heparina se coadministran con ácido acetilsalicílico. Warfarina: A causa del incremento del riesgo de sangrado, la administración concomitante de warfarina y clopidogrel debe hacerse con cautela (ver Advertencias). Antiinflamatorios no esteroides (AINE): En un estudio clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno incrementó la pérdida oculta de sangre en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, debido a la falta de estudios de interacción con otros AINE, no está claro en la actualidad si existe un aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal con todos los AINE. En consecuencia, AINE y clopidogrel deben administrarse con cautela. Otras terapias concomitantes: Se han adelantado diversos estudios clínicos con clopidogrel y otras medicaciones
  47. 47. concomitantes para investigar el potencial de interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas. No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas cuando clopidogrel se coadministró con atenolol, nifedipino, o ambos, atenolol y nifedipino. Por otra parte, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se influyó en forma significativa con la coadministración de fenobarbital, cimetidina o estrógeno. La farmacocinética de digoxina o teofilina no se modificó con la coadministración de clopidogrel. Los antiácidos no modificaron el volumen de absorción de clopidogrel. Datos obtenidos en estudios con microsomas hepáticos humanos indican que clopidogrel podría inhibir la actividad de una de las enzimas (CYP 2C9) del citocromo P-450 (CYP). Aunque este efecto potencialmente podría llevar a incremento en los niveles plasmáticos de compuestos tales como fenitoína, tolbutamida, torsemida, tamoxifeno, fluvastatina y AINE, que son metabolizados por la CYP 2C9, los datos del estudio CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida pueden coadministrarse en forma segura con clopidogrel. Además de los anteriores estudios específicos de interacción, los pacientes incluidos en dos amplios estudios clínicos (CAPRIE y CURE) recibieron una variedad de medicaciones concomitantes, incluyendo diuréticos, betabloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del calcio, reductores del colesterol, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos, antiepilépticos y terapia de reemplazo hormonal, sin evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas. Embarazo y lactancia. Embarazo: No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, este compuesto no debe usarse durante el embarazo, a menos que, en opinión del médico, exista una clara necesidad. Lactancia: Se desconoce si este compuesto se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, debe tomarse la decisión de descontinuar la lactancia o descontinuar la droga, teniendo en consideración la importancia del medicamento para la madre lactando. Efectos sobre la habilidad de conducir y el uso de máquinas: No se observó deterioro de la habilidad para conducir o del rendimiento psicomotor, luego de la administración de clopidogrel. INCOMPATIBILIDADES No son relevantes.
  48. 48. ALMACENAMIENTO Tel: (1) 3647500 Fax: (1) 3647502 lasante@lasante.com.co Almacénese a una temperatura inferior a 30 °C. POSOLOGIA Y DOSIFICACION 1 tableta recubierta de 75 mg al día, administrada con o sin alimento. Para el manejo de los síndromes coronarios agudos se recomienda una dosis inicial de carga de 300 mg. AMIODARONA LA SANTE Tabletas AMIODARONA, CLORHIDRATO DE PRESENTACION Caja por 14 y 28 tabletas, PLAVIX® 75 mg (Reg. San. No. INVIMA M-011829). COMPOSICION Cada TABLETA de AMIODARONA LA SANTÉ® contiene 200 mg de amiodarona. LA SANTE Bogotá, D. C. Calle 16 No. 32-34, Apartado Aéreo: 058696 DESCRIPCION
  49. 49. AMIODARONA LA SANTÉ® es un antiarrítmico perteneciente a la clase III de la clasificación de Vaughan Williams AMIODARONA LA SANTÉ® está indicada en el tratamiento de taquiarritmias supraventriculares nodales y ventriculares y en el síndrome de Wolff Parkinson White. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS USOS La amiodarona prolonga la duración del potencial de acción y el periodo refractario de las fibras musculares ventriculares y de las fibras de Purkinje. Prolonga la fase 3 del potencial de acción. Reduce el automatismo sinusal que puede llevar a la bradicardia. Enlentece la conducción sinuauricular, auricular y nodal. Disminuye la exitabilidad miocárdica y aumenta el periodo refractario a nivel auricular, nodal y ventricular y de las vías accesorias auriculoventriculares. La amiodarona presenta una absorción lenta y variable por vía oral, logrando concentraciones plasmáticas máximas entre 3 a 7 horas y una biodisponibilidad entre el 30 y el 80%. Su distribución es amplia y presenta una importante acumulación en algunos tejidos, especialmente en el músculo y el tejido adiposo. Su unión a proteínas es del 96% y su vida media de eliminación es muy variable (entre 20 a 100 días) aunque se estima que en promedio corresponde a 50 días. La concentración plasmática estable se puede lograr luego de un tiempo prolongado, razón por la cual usualmente se emplea la dosis de carga para lograr rápidamente los niveles terapéuticos y los efectos farmacológicos deseados. Los efectos terapéuticos son usualmente obtenidos luego de una semana, dependiendo de la dosis de carga. Luego de un tratamiento continuo, los efectos farmacológicos pueden ser evidentes hasta dentro de 1 mes o más. Su excreción es principalmente por vía biliar a través de las heces y se ha descrito que puede producirse algún ciclo enterohepático. INDICACIONES CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS Hipersensibilidad al yodo, al ingrediente activo o a cualquiera de los componentes del medicamento, shock
  50. 50. cardiogénico, síndrome de seno enfermo, bloqueo sinoauricular idiopático o secundario, bloqueo auriculoventricular u otros trastornos graves de la conducción, trastornos tiroideos o historia de enfermedad tiroidea, embarazo, lactancia, pacientes pediátricos, pacientes con bradicardia, hipotensión grave, insuficiencia respiratoria grave, terapia combinada con medicamentos que pueden inducir torsade de pointes. Durante el tratamiento se debe evitar la exposición a los rayos solares PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES En el paciente de edad avanzada el ritmo cardiaco puede disminuir en forma marcada. El tratamiento debe suspenderse en caso de aparición de bloqueo A-V de 2da. o de 3er. grado, bloqueo sinoauricular o bloqueo bifascicular. Antes de comenzar el tratamiento se recomienda realizar un ECG, TSH y medición de electrolitos. Debido a que algunos de los efectos adversos están relacionados con la dosis, se debe establecer cuidadosamente la dosis de mantenimiento mínima efectiva con el fin de evitar o minimizar los efectos adversos. Se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca. Los trastornos electrolíticos deben corregirse antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda realizar un examen oftalmológico completo, incluyendo fundoscopia, al menos una vez cada año o en cualquier momento en caso de que el paciente presente disminución de la agudeza visual o visión borrosa, con el fin de descartar reacciones adversas oculares, incluyendo la presencia de neuropatía periférica, la cual tiene el riesgo de progresar a ceguera. La aparición de neuropatía óptica y/o neuritis óptica hace necesario revaluar la terapia con amiodarona. Debido al riesgo de fotosensibilidad durante el tratamiento, se debe advertir a los pacientes acerca de evitar la exposición al sol (y a los rayos UV). Se recomienda vigilar la función tiroidea durante el tratamiento (e incluso varios meses después de suspendida la terapia) para detectar posible hiper o hipotiroidismo inducido por amiodarona (la valoración clínica es importante pero sola no es fidedigna). También se recomienda realizar una vigilancia periódica de la función hepática durante el tratamiento. Se debe practicar radiografía de tórax y otras pruebas de función pulmonar que se estimen convenientes en pacientes que desarrollan disnea de esfuerzo, bien sea aislada o asociada con deterioro del estado general de salud (fatiga, pérdida de peso, fiebre), esto con el fin de descartar efectos adversos pulmonares; en caso de confirmarse la sospecha, se debe suspender la terapia con amiodarona y considerar el inicio de tratamiento con corticosteroides. Se debe tener precaución en pacientes con disfunción renal debido a la posibilidad de acumulación de yodo. EFECTOS ADVERSOS
  51. 51. Las reacciones adversas con amiodarona usualmente se encuentran relacionadas con la dosis y duración del tratamiento. Se ha reportado bradicardia (la cual es generalmente moderada y relacionada con la dosis), disfunción del nodo sinusal, alteraciones de la conducción (bloqueo sinoauricular, bloqueo AV de varios grados), hipotensión, fotosensi-bilidad, eritema, erupciones cutáneas, alteración de la función tiroidea (hipo o hipertiroidismo, los cuales son rever-sibles luego de descontinuar el tratamiento), alteraciones de la función hepática (aumento moderado de las transa-minasas que puede revertir al reducir la dosis), broncoespasmo (especialmente en pacientes asmáticos), neuropa-tía sensoriomotora periférica y/o miopatía, parestesias, náuseas, vómito, sabor metálico, pesadillas, cefalea, insomnio, fatiga, incremento de las concentraciones séricas de colesterol. Otros efectos adversos que se han reportado son: bradicardia acentuada (o, más excepcionalmente, paro sinusal), aparición o empeoramiento de arritmias (seguidas en algunos casos de paro cardiaco), microdepósitos córneales limitados al área subpupilar (los cuales corresponden a depósitos lipídicos que son reversibles luego de desconti-nuar el tratamiento), visión con halos coloreados de luz resplandeciente, visión borrosa, neuropatía/neuritis óptica, dermatitis exfoliativa, pigmentaciones de la piel (las cuales desaparecen lentamente luego de interrumpir el tratamiento y son más frecuentes en tratamientos prolongados y/o con dosis altas), se puede precipitar o agravar una insuficiencia cardiaca, alteración severa de la función tiroidea que ocasionalmente podrían resultar en muerte, trastornos hepáticos agudos severos que pueden ocasionar la muerte, enfermedad hepática crónica (hepatitis, cirrosis), toxicidad pulmonar potencialmente mortal (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto, neumonitis alveolar/intersticial, neumonía atípica, fibrosis, pleuritis, bronquiolitis obliterativa con neumonía organizativa), temblor extrapiramidal, ataxia cerebelar, alteraciones electrolíticas (como hiponatremia), pancreatitis; en casos excepcionales alteraciones del estado mental (incluyendo delirios), hipertensión intracraneal benigna (seudotumor cerebral), pesadillas, alopecia, epididimitis, dolor escrotal e impotencia, aunque no se ha establecido la relación con el medicamento. Se han presentado raros casos que sugieren reacciones de
  52. 52. hipersensibilidad tales como: necróli-sis epidérmica tóxica mortal, vasculitis, compromiso renal con aumento de los niveles de creatinina y trombocitope-nia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS No se recomienda el uso de AMIODARONA LA SANTÉ® con fármacos como sotalol, bepridil, vincamina, sultopride, eritromicina y pentamidina por el riesgo de inducir torsade de pointes, potencialmente fatal. El uso concomitante de amiodarona con otros antiarrítmicos será de acuerdo al criterio médico y cuando la monoterapia no ha sido suficiente. Los niveles de quinidina, procainamida y flecainida pueden incrementarse cuando se emplean con amiodarona. El uso concomitante de amiodarona y fenitoína ha reportado disminución de los niveles de amiodarona e incremento de los niveles de fenitoína. No se recomienda terapia combinada con betabloqueadores y con algunos inhibidores de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem) puesto que pueden presentarse trastornos de la conducción y del automatismo (bradicardia excesiva). Fármacos laxantes estimulantes, diuréticos no ahorradores de potasio, corticosteroides y amfotericina B, pueden causar hipopotasemia y aumentar, por tanto, el riesgo de torsade de pointes. El uso concomitante con anticoagulantes puede incrementar el riesgo de sangrado por lo cual es necesario monitorizar las pruebas de coagulación. Se pueden presentar alteraciones del automatismo (bradicardia excesiva) y de la conducción auriculoventricular cuando se utiliza concomitantemente con digoxina, además de producirse un posible aumento de las concentraciones plasmáticas de esta última. El uso simultáneo con ciclosporina puede incrrementar los niveles plasmáticos de esta última. La administración simultánea de fármacos inhibidores de la citocromo CYP3A4 podrían incrementar los niveles de amiodarona (p. ej., cimetidina, simvastatina u otras estatinas metabolizadas por CYP3A4); el uso simultáneo con simvastatina ha reportado miopatía y/o rabdomiolisis. La rifampicina es un potente inductor de la CYP3A4 por lo cual se pueden disminuir las concentraciones de amiodarona. Inhibidores de las proteasas (como indinavir) pueden incrementar los niveles de amiodarona. El uso simultáneo con fluoroquinolonas, macrólidos y azoles puede producir incremento del intervalo QT. Se han reportado complicaciones potencialmente severas en pacientes sometidos a anestesia general: bradi-cardia (refractaria a atropina), hipotensión, trastornos de la conducción, disminución del gasto cardiaco. El uso concomitante con fentanyl puede producir hipotensión, bradicardia y disminución del gasto cardiaco. Pacientes en tratamiento con amiodarona son
  53. 53. más sensibles a los efectos adversos de algunos anestésicos inhalados, especial-mente a nivel de alteraciones de la conducción y depresión cardiaca. Se han observado algunos casos de compli-caciones respiratorias severas, potencialmente mortales, usualmente en el periodo inmediatamente siguiente a la cirugía (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto); podría estar implicada una posible interacción con elevada concentración de oxígeno. POSOLOGIA Y DOSIFICACION En adultos, la dosis de carga de amiodarona es de 200 mg cada 8 horas por 8 a 10 días, vía oral; posteriormente la dosis de mantenimiento es 200-400 mg/día con 2 días de descanso a la semana (para minimizar las reacciones adversas) y de acuerdo con la respuesta del paciente. SISTEMA ENDOCRINO PRESENTACION AMIODARONA LA SANTÉ®, caja por 10 tabletas de 200 mg (Reg. San. INVIMA 2002 M-0001072). El sistema endocrino o también llamado sistema de glándulas de secreción interna es el conjunto de órganos y tejidos del organismo, que segregan un tipo de sustancias llamadas hormonas, que son liberadas al torrente sanguíneo y regulan algunas de las funciones del cuerpo. Es un sistema de señales similar al del sistema nervioso, pero en este caso, en lugar de utilizar impulsos eléctricos a distancia, funciona exclusivamente por medio de sustancias (señales químicas). Las hormonas regulan muchas funciones en los organismos, incluyendo entre otras el estado de ánimo, el crecimiento, la función de los
  54. 54. tejidos y el metabolismo, por células especializadas y glándulas endocrinas. Actúa como una red de comunicación celular que responde a los estímulos liberando hormonas y es el encargado de diversas funciones metabólicas del organismo. Los órganos endocrinos también se denominan glándulas sin conducto o glándulas endocrinas, debido a que sus secreciones se liberan directamente en el torrente sanguíneo, mientras que las glándulas exocrinas liberan sus secreciones sobre la superficie interna o externa de los tejidos cutáneos, la mucosa del estómago o el revestimiento de los conductos pancreáticos. Las hormonas secretadas por las glándulas endocrinas regulan el crecimiento, el desarrollo y las funciones de muchos tejidos, y coordinan los procesos metabólicos del organismo. La endocrinología es la ciencia que estudia las glándulas endocrinas, las sustancias hormonales que producen estas glándulas, sus efectos fisiológicos, así como las enfermedades y trastornos debidos a alteraciones de su función. El sistema endocrino está constituido por una serie de glándulas carentes de ductos. Un conjunto de glándulas que se envían señales químicas mutuamente son conocidas como un eje; un ejemplo es el eje hipotalámicohipofisario-adrenal. Las glándulas más representativas del sistema endocrino son la hipófisis, la tiroides y la suprarrenal. Las glándulas endocrinas en general comparten características comunes como la carencia de conductos, alta irrigación sanguínea y la presencia de vacuolas intracelulares que almacenan las hormonas. Esto contrasta con las glándulas exocrinas como las salivales y las del tracto gastrointestinal que tienen escasa irrigación y poseen un conducto o liberan las sustancias a una cavidad. Aparte de las glándulas endocrinas especializadas para tal fin, existen otros órganos como el riñón, hígado, corazón y las gónadas, que tiene una función endocrina secundaria. Por ejemplo el riñón segrega hormonas endocrinas como la eritropoyetina y la renina. LEVOTIROXINA SÓDICA COMPOSICION SYNTHROID contiene levotiroxina sódica USP. SYNTHROID se presenta en ocho concentraciones, tabletas que contienen 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125 y 150 mcg de levotiroxina sódica.
  55. 55. DESCRIPCION SYNTHROID es la hormona tiroidea sintética para el manejo del hipotiroidismo más utilizada en el mundo. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS La absorción oral de T4 se realiza en el yeyuno e íleo superior en un rango de 40 a 80%; se incrementa en ayuno y disminuye en síndromes de mala absorción. La mayor vía de metabolismo de T4 es una deionización secuencial. Aproximadamente el 80% de la dosis diaria de levotiroxina es deionizada a T3. Las hormonas tiroideas son eliminadas principalmente por vía renal. Cerca del 20% de T4 es eliminada por heces. de levotiroxina debe reducirse o retirarse por una semana y reiniciarla después a dosis bajas. La sobredosis con levotiroxina sódica puede causar efectos adversos cardiovasculares como incremento de la frecuencia cardíaca y de su contractilidad, lo que puede precipitar anginas o arritmias. Pacientes con bocio difuso no tóxico o enfermedad tiroidea nodular requieren administración con precaución de levotiroxina sódica con el objetivo de prevenir la precipitación de tirotoxicosis. INDICACIONES En el reemplazo de niveles de hormona tiroidea y/o en la supresión de concentraciones plasmáticas de TSH para remover el factor trófico en el tratamiento de cáncer de tiroides. Efectos sobre la densidad mineral ósea: En mujeres, la terapia a largo plazo de levotiroxina sódica se ha asociado con disminución de la densidad mineral ósea, especialmente en aquellas posmenopáusicas. Pacientes con enfermedad cardiovascular: Especial precaución al administrar levotiroxina sódica en pacientes con enfermedades cardiovasculares y en ancianos que puedan tener un riesgo incrementado de enfermedad cardíaca oculta. En estos pacientes la terapia con levotiroxina sódica debe iniciarse a dosis más bajas de las recomendadas para sujetos jóvenes o sin enfermedad cardíaca. Si se desarrollan síntomas cardíacos o empeoran, la dosis ADMINISTRACION Y POSOLOGIA El objetivo de la terapia de reemplazo hormonal es
  56. 56. alcanzar y mantener el estado eutiroideo clínico y bioquímico. La dosis adecuada de SYNTHROID para alcanzar estos objetivos depende de una variedad de factores que incluyen la edad, peso corporal, estado cardiovascular, medicamentos concomitantes y la naturaleza de la condición a tratar. SYNTHROID debe tomarse en las mañanas con estomago vacío, por lo menos ½ hora antes de ingerir un alimento y 4 horas aparte de aquellos medicamentos que interfieran con la absorción. Adultos: La terapia se debe comenzar con dosis de reemplazo total en individuos sanos menores de 50 años de edad y en aquellos mayores de 50 que han recibido tratamiento reciente de hipertiroidismo o que son diagnosticados, también recientemente, de hipotiroidismo (pocos meses). La dosis promedio total de reemplazo de levotiroxina sódica es de 1,7 mcg/kg/día (p. ej.,100-125 mcg/día para un adulto de 70 kg). Pacientes mayores pueden requerir dosis menores de 1mcg/kg/día. Para la mayoría de los pacientes mayores de 50 años o menores de 50 con enfermedad cardiovascular se recomienda una dosis inicial de 25-50 mcg/día de levotiroxina sódica con incrementos graduales en intervalos de 6 a 8 semanas de acuerdo con la necesidad de cada paciente. La dosis de inicio recomendada para aquellas personas ancianas y con enfermedad cardiovascular es de 12,5-25 mcg/día con incrementos de dosis graduales y en intervalos de 4 a 6 semanas. La dosis de levotiroxina sódica generalmente se ajusta en incrementos de 12,5 a 25 mcg/día hasta que el paciente con hipotiroidismo primario está clínicamente eutiroideo y los niveles de TSH se han normalizado. En hipotiroidismo subclínico una dosis menor de levotiroxina sódica (ej. 1mcg/kg/día) puede ser adecuado para normalizar los niveles de TSH. En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica es de 12,5-25 mcg/día con incrementos de 25 mcg/día cada 2 a 4 semanas, acompañados de una valoración clínica y de laboratorio, hasta la normalización de los niveles de TSH.
  57. 57. Pacientes con hipotiroidismo secundario o terciario, las dosis de levotiroxina sódica deben ser tituladas hasta que el paciente es clínicamente eutiroideo y los niveles de T4 libre son llevados a la mitad superior del rango normal. Supresión de TSH en cáncer tiroideo bien diferenciado y nódulos tiroideos: La dosis de SYNTHROID utilizada para la supresión de TSH debe ser individualizada basados en la enfermedad específica y en cada paciente en particular. En el tratamiento de cáncer de tiroides bien diferenciado (papilar y folicular), la levotiroxina se utiliza como coadyuvante de cirugía y terapia con radioyodo. Generalmente la TSH se suprime a <0.1 mU/l y esto usualmente requiere una dosis de levotiroxina sódica superior de 2 mcg/kg/día. En el tratamiento de nódulos benignos y bocio multinodular no tóxico la TSH se suprime a objetivos más altos (p. ej., 0,10,5 mU/l para nódulos y 0,5-1,0 mU/l para bocio multinodular) que aquel tratamiento para cáncer de tiroides. Pediátrico: En general la terapia con levotiroxina sódica debe instituirse en dosis de reemplazo total tan pronto como sea posible. SYNTHROID debe administrarse a infantes y niños que no pueden tragar las tabletas intactas triturando la tableta y diluyéndola en una pequeña cantidad de agua (5-10 ml o 1 a 2 cucharaditas). Esta suspensión puede administrarse en cuchara o por gotero. No almacenar la suspensión. Recién nacidos: La dosis recomendada de inicio de levotiroxina sódica es de 10-15 mcg/kg/día. Una dosis menor de levotiroxina sódica (ej., 25 mcg/día) se debeconsiderar en recién nacidos con riesgo de falla cardíaca y la dosis se debe incrementar cada 4 a 6 semanas según la necesidad. Infantes y niños: La terapia con levotiroxina se inicia usualmente a las dosis de reemplazo total; las dosis recomendadas por kilogramo de peso disminuyen con la edad (ver cuadro). Sin embargo, en niños con hipotiroidismo crónico o severo, se recomienda una dosis inicial de 25mcg/día de levotiroxina sódica con incrementos de 25mcg cada 2 a 4 semanas hasta que se alcance el efecto deseado. Guías de dosificación de levotiroxina sódica para el hipotiroidismo pediátrico Edad Dosis día por kg de peso 0-3 meses 10-15 mcg/kg/día 3-6 meses 8-10 mcg/kg/día 6-12 meses 6-8 mcg/kg/día 1-5 años 5-6 mcg/kg/día 6-12 años 4-5 mcg/kg/día >12 años 2-3 mcg/kg/día Pubertad completos y crecimiento 1.7 mcg/kg/día Estas dosis se deben ajustar de acuerdo con la respuesta clínica y parámetros de laboratorio.

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