Calidad y software de gestión de laboratorios de.ppt
1. 1
Calidad y Software de Gestión de
Laboratorios de Análisis
Juan F. Nieto Pablo León
Servicio de Informática Director Técnico
Complejo Asistencial de Ávila Horus
jnieto@hnss.sacyl.es pablo.leon@horus.es
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2. CONTENIDO
•Presentación.
•El laboratorio en la organización hospitalaria.
•Sistemas de información.
•Requerimientos Funcionalidades:
•Fase pre analítica.
•Fase analítica
•Fase post analítica.
•Administración y gestión.
•Seguridad y protección de datos.
•Integración y normalización.
•Facturación y gestión.
•Configuración.
•Casos particulares: TAO, urgencias, microbiología, externos
•Requerimientos técnicos
•Demostración práctica del Sistema de Gestión de Laboratorios
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3. Población Centros
1 área de salud
23 centros de salud
2 hospitales
2 CEP
Recursos
1300 empleados
450 camas
8 quirófanos
Paritorios
Diálisis
Urgencias
Hospital de día
55.425 Habitantes, 8.048 km2, 248 pueblos,
450 entidades menores , 67.818 habitantes
6.65% (sobre 2.523.020) de la población de
Castilla y León 0,37 % de la población de
España (44.708.964).
La densidad de población es de 20,85
habitantes/km2.
los hombres son el 50,22 % y las mujeres el
49,78 %.
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5. Sección 1 Sección 2 Descripción Pacientes Análisis Pruebas
TOTAL TOTAL COMPLEJO HOSPITALARIO DE 14010 19579 269621
ACL TOTAL Análisis Clínicos 13234 17890 235298
ACL AUTOMATIZA Automatización 12099 14972 193751
ACL HMT Hormonas y Marcadores Tumorales 6312 6479 17589
ACL MAJ Laboratorios Externos 20 20 20
ACL MAJA Instituto de Salud Carlos III 3 3 6
ACL MICRO Microbiología 1823 2814 3465
ACL PTAUTO Proteínas-Autoinmunidad 5663 5910 13708
ACL REFERENCE Laboratorio de Referencia 689 723 1458
ACL SEROLOGIA Serología 1159 1174 4794
ACL TM Técnicas Manuales 178 214 507
FARMA TOTAL Farmacia 140 149 159
FARMA No especificado <No Especificado> 140 149 159
HEMATO TOTAL Hematología 12319 15059 34151
HEMATO AAPLQ Anticuerpos Antiplaquetas 5 5 5
HEMATO BANCO Inmunohematología 442 450 807
HEMATO CITO Citoquímica 13 13 19
HEMATO CITOG Citogenética en Médula Osea 11 11 11
HEMATO COAG Coagulación 3956 4935 13285
HEMATO HEMO Hematimetría 11724 13861 18790
HEMATO INMUNO Marcadores Inmunológicos 16 16 16
HEMATO MEDULA Médula Osea 17 17 25
HEMATO SINTROM Tratamiento Anticoagulante Oral 583 918 1193
No especificado TOTAL <No Especificado> 13 13 13
No especificado No especificado <No Especificado> 13 13 13
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6. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
•Han existido siempre con independencia de la tecnología.
•Todas las organizaciones disponen de Sistemas de Información. Recursos
para recabar y transmitir información dentro de la organización y con
otras entidades con las que se relaciona.
•Las tecnologías de la información y las comunicaciones han revolucionado lo
Sistemas de Información en las organizaciones.
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7. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
SISTEMA. Un conjunto de cosas (elementos y componentes ) que
ordenadamente relacionadas interactúan entre sí para cumplir un
determinado objetivo.
DATO. Son realidades concretas o discretas (consta de unidades o partes
separadas unas de otras). Nombre de un paciente, el número de un volante,
los mg/dl de glucosa en sangre, hemograma, leucocitos, comentario
analítico sobre un cultivo de microbiología. Pueden representarse
mediante varios tipos de datos: Alfanuméricos, numéricos, fechas,
imágenes, etc.
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8. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
INFORMACIÓN. Es un conjunto de datos organizados de tal modo que
adquieren un valor adicional más allá del propio significado. El tipo de
información creada depende de las relaciones definidas entre los datos
existentes. Adicionar datos nuevos o diferentes significa la posibilidad de
redefinir las relaciones y de crear nueva información.
300 mg/dl glucosa en sangre
Mujer
Diabetes gestacional
32 años
Test de embarazo positivo
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9. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
DEFINICIÓN. Un conjunto formal elementos o componentes interrelacionados
que operando sobre una colección de datos estructurada según las necesidades
de la empresa, recopilan (entrada), elaboran (proceso) y distribuyen (salida) la
información (o parte de ella) necesaria para las operaciones de dicha empresa y
para las actividades de dirección y control correspondientes (decisiones) para
desempeñar su actividad de acuerdo a su estrategia de negocio.
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10. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
Proceso de transformación de datos en información. La conversión de datos
en información es un proceso o serie de tareas lógicamente relacionadas entre
sí y ejecutadas con el fin de producir un resultado definido. Lo importante es la
medida en que los datos son útiles y valiosos.
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11. SISTEMAS DE INFORMACIÓN. Componentes
FÍSICOS. Se refieren a los recursos tecnológicos. Las máquinas que habilitan la
disponibilidad de los datos y el acceso a las capacidades de almacenamiento y
tratamiento de la información. Disponibilidad de datos. Almacenamiento. Proceso
de datos. Comunicaciones. Trabajo de usuario.
LÓGICOS. Están orientados a la disponibilidad de recursos tecnológicos,
ofreciendo soporte conceptual, metodológico y herramentista por el que las TIC
se integran en la organización. Orientado al uso de recursos y sus datos.
Básicos: sistemas operativos, protocolos de comunicación, etc.
Soportes: base de datos, interfaces, lenguajes de programación.
Aplicaciones: programas.
ESTRUCTURALES. Son las estructuras que asumen la responsabilidad sobre
el conocimiento y actuaciones que requiere el sistema. Técnicos, organizativos.
MODELÍSTICO Asumen el marco normativo, métodos y técnicas de actuación
a partir de las cuales se establecen los modelos por los que el sistema debe de
ser dirigido y coordinado. Es una abstracción o aproximación que sirve para
representar la realidad además nos permiten examinar situaciones reales y
obtener una mejor comprensión del sistema
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12. SISTEMAS DE INFORMACIÓN.
Características de la información.
Exacta: Sin de errores.
Completa: Con todos los datos importantes.
Económica: El “coste de producción” debe ser razonable en la organización.
Flexible: Se debe poder usar para muchos propósitos.
Pertinente: La información pertinente es la realmente importante para el
responsable de la toma de decisiones.
Simple. De uso sencillo.
Oportuna. La adecuada cuando se le necesita.
Accesible. El usuario autorizado debe tener fácil acceso.
Segura. Protegida contra el acceso a ella de usuarios no autorizados.
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18. SIL REQUERIMIENTOS.
El desarrollo de los SI en laboratorios ha supuesto un gran impacto en su
organización y sistema de trabajo.
Inicialmente registro manual de peticiones e impresión de resultados.
Actualmente gestión de todo el proceso de trabajo.
Mejora de la capacidad productiva.
CRITICIDAD. El laboratorio es un servicio central clave en la atención sanitaria.
Funciona 24X7X365. No existe alternativa manual.
TRAZABILIDAD. Por motivos legales, administrativos y de calidad es necesario
disponer de la posibilidad de rastrear por las acciones del sistema. Registro
detallado de acciones; quien, (persona o instrumento), cuando y que tipo de
acción se ha realizado. Especial relevancia en cuanto a LOPD.
FLEXIBILIDAD. Para adecuarse a las particularidades de cada centro.
MODULARIDAD Y ESCALABILIAD. Debe permitir crecimiento y evolución.
SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD. Necesaria por el tipo de información que
se usa, su relevancia y la variabilidad de personas que participan.
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19. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA.
La fase pre analítica cubre todos los acontecimientos que tienen
lugar desde que se inicia el proceso hasta que comienza el análisis
de la muestra.
•Solicitud.
•Cita
•Registro.
•Extracción
•Preparación.
•Transporte
•Clasificación y distribución.
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20. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. SOLICITUD/PETICIÓN
MANUAL
El proceso comienza cuando un médico pide una o varias determinaciones
analíticas a un paciente. Puede ser manual o electrónica.
Manual. Rellena a mano un volante en papel o soporte en hoja grafitada.
•IDENTIFIACIÓN DE LA PETICIÓN.
•TIPO DE PETICIÓN. ordinaria, preferente,
urgente. Generalmente los flujos de trabajo
(extracción, transporte, análisis) son
diferentes.
•FILIACIÓN DEL PACIENTE.
Identificación unívoca (nhc, tis, dni,
poliza, tis-sacyl, tis-europeo,..) de paciente.
Además de identificadores de filiación
(domicilio, etc.), fecha nacimiento, sexo.
•CONTEXTO. fecha hora y lugar.
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21. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. SOLICITUD/PETICIÓN
•DATOS DEL SOLICITANTE. hospital, servicio, medico, centro de salud pueblo,
cliente, mutua,…. Estos datos son my importantes para entregar el informe y para
mantener información con el solicitante así como para facturación.
•DATOS CLÍNICOS. Enfermedad, sospecha, constantes, situación actual. Estos
datos son necesarios para la correcta interpretación de los resultados, realizar
estudios complementarios, y recomendaciones desde el punto de vista del
analista de laboratorio.
•PRUEBAS SOLICITADAS. Es necesario indicar para cada determinación el
tipo de muestra y la prueba solicitada (glucosa en sangre, amilasa en orina, etc.).
Las pruebas se agrupan en perfiles cuando son sobre la misma muestra;
Sistemático de orina , control de embarazo.
•DOCUMENTACION ADICIONAL. Información sobre la preparación del
paciente, consentimiento informado, información sobre la realización de la
prueba, etc.
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22. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. SOLICITUD/PETICIÓN
Los laboratorios suelen disponer
volantes de solicitud de pruebas
muy específicos para cada
peticionario y ámbito para facilitar
la solicitud, mejorar la calidad, y el
posterior registro.
Algunos sistemas tienen
herramientas de diseño de
formularios de solicitud.
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24. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. PETICIÓN ELECTRÓNICA
a) Desde SIL. Sencillo requiere escribir todos los datos del paciente
b) Desde Estación clínica. Integrado en el entorno de trabajo del médico.
1.- Se rellena formulario de petición.
2.- Envío de solicitud mediante sistema
de mensajería conocido (HL7).
3.- Recepción - procesado
4.- Información del estado del proceso.
5.- Envío de informe y fin.
PELICULA DE PETICIÓN ELECTRÓNICA
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25. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. CITA
Normalmente los laboratorios disponen de sistemas de citas para el control
de la demanda. En este caso (suponiendo que la cita se realice desde SIL),
debe existir un módulo de gestión de citas:
•Control de calendario: fechas y rangos horarios.
•Control de nº de pacientes global o por petición
•Información al paciente
Los hospitales y los centros de salud que citan las pruebas de laboratorio
suelen tener agendas integradas en los sistemas de citas generales que
además de la cita permite gestionar las revisiones para consulta de
resultados, citas múltiples para coincidir con otras pruebas, etc.
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26. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. REGISTRO.
El registro es un punto crítico en el proceso:
•Los errores tienen impacto directo en la calidad del resultado.
•Condicionan todos los procesos posteriores. Si no hay registro el
laboratorio no trabaja.
MANUAL. Un administrativo lee el volante y transcribe al sistema la solicitud. Es
lento y precisa de personal adiestrado (problema de sustituciones).
Condicionado por la calidad de la escritura manual del peticionario. Potencial
fuente de errores.
ESCANEO. Mediante escáner de mesa se realiza lectura del volante con
reconocimiento del texto. El sistema es barato y sencillo, permite guardar una
imagen del volante. Es lento y con porcentaje considerable de datos no leídos
por lo que precisa revisión manual completar los datos por personal
administrativo.
HOJA GRAFITADA. Lectura de marcas ópticas y códigos de barras de la
petición mediante dispositivo especial. Es rápido y seguro. Caro (lector y hojas)
cuando la solicitud se deteriora no es posible la lectura. Precisa revisión manual
PETICIÓN ELECTRÓNICA. Máxima calidad, velocidad, eficiencia.
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27. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. EXTRACCIÓN DE MUESTRAS.
El paciente acude al lugar de extracción y el personal de enfermería realiza la
toma de muestras en función de las determinaciones a realizar.
Es un punto crítico del proceso ya que el paciente debe estar en las condiciones
adecuadas (ayudas, curva de glucosa,..), las muestras pueden no ser las
indicadas (tipo, cantidad, etc.), o existe fallo en la identificación. Las
consecuencias en los resultados pueden ser graves: no se puede realizar, el
resultado no es adecuado, o en el peor de los casos se le hace al paciente que
no es
EXTRACCIÓN PERIFÉRICA. Con el fin de aproximar los servicios a los
ciudadanos en los últimos años se están incrementando los lugares periféricos
de extracción. Típicamente son los centros de salud. Es un sistema cómodo
para el paciente pero requiere un coordinación con los servicios donde se
realizan las pruebas en cuanto a identificación tratamiento y transporte. La
identificación de los contenedores y los volantes se realiza mediante etiquetas
de código de barras.
•Etiquetas preimpresas.
•Etiquetas en la hoja de solicitud.
•Impresión directa mediante PC + impresora y conexión al SIL
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29. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. EXTRACCIÓN DE MUESTRAS.
EXTRACCIÓN CENTRALIZADA. Punto de extracción gestionado por el
laboratorio. En este punto existe registro previo en SIL de la petición.
•Etiquetas preimpresas.
•Etiquetas en la hoja de solicitud.
•Impresión directa mediante PC + impresora y conexión al sil
•Dispensador de tubos
Los sistemas pueden incorporar:
•Trazabilidad en la extracción: personal, incidencias, etc.
•Pantallas informativas a pacientes.
•EXTRACCIÓN A PACIENTES INGRESADOS. En este caso el paciente esta
siendo atendido en un área del hospital: ingresado, urgencias, hospital de día.
En este caso desde SIL se pueden generar listas de trabajo con las rutas de las
extracciones y existe información de las solicitudes (registro previo o petición
electrónica) . Estas listas pueden incluir información sobre los contenedores y
también se pueden generar etiquetas de códigos de barras con indicación del
tipo de contenedor, identificación del paciente. Permite incorporar sistemas de
seguridad a pie de cama.
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30. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. RECEPCIÓN Y DISTRIBUCIÓN.
El proceso de recepción/distribución, engloba una serie de tareas que tienen
como objetivo la adecuación de las muestras antes de su entrega a las diferentes
secciones.
ACEPTACIÓN. Revisión de que todas las muestras tienen solicitud. Control de
cadena de transporte: tiempos transcurridos desde la extracción, cadena de
frío, . Se realiza la revisión de concordancia de protocolos y procedimientos de
extracción. Revisión de pruebas duplicadas y/o incongruentes. En algunos casos
se puede realizar un validación clínica previa a su aceptación.
PREPARACIÓN: Centrifugación, destaponado alicuotación o fraccionamiento.
En el caso del fraccionamiento el SIL muestra listados de las muestras a
fraccionar y el numero de tubos secundarios que se deben realizar así como
facilita la impresión de etiquetas para cada tubo. El fraccionamiento se realiza
mediante reglas configurables en función de las pruebas a realizar.
DISTRIBUCIÓN. Envío de cada muestra a la sección correspondiente.
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31. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. RECEPCIÓN Y DISTRIBUCIÓN.
CADENAS ROBOTIZADAS.
Sistemas complejos formados por varios autoanalizadores, sistemas de
centrifugación y clasificación de tubos.
Tienen un sistema informático propio que se conecta con SIL.
Funciones:
•Clasificación de muestras. La cadena mediante reglas configurables que
relacionan el tipo de muestra, las pruebas a realizar, datos del paciente y los
resultados, es capaz de indicar el destino (analizador) o analizadores a los
que tiene que ir la muestra y el orden.
•Distribución. Cadena de transporte automatizada para la entrega de cada
muestra al analizador.
•Centrifugación. Incorporar centrífugas en la cadena
•Fraccionamiento
•Destaponado.
PELICULA DE CADENA
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32. SIL FUNCIONALIDADES. FASE PREANALÍTICA. RECEPCIÓN Y DISTRIBUCIÓN.
ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO. Cuando las muestra llegan al área
responsable de la realización de las pruebas es necesario organizar el trabajo
en función de cómo se realice la técnica manual/automatizada y las
características del analizador. En general se emiten listas de trabajo que facilitan
información sobre:
•Las muestras /pruebas a realizar por cada analizador.
•Datos relevantes del paciente: clínicos, edad, sexo, …
•Prioridad clínica y/o organizativa.
•Resultados previos o de otras pruebas que tengan interés.
•Orden de tubos en carrusel tanto para las muestra como para las calibraciones.
El trabajo en cada zona esta condicionado por el modo de realización de cada
técnica y el tipo de conexión del analizador.
•CONEXIÓN UNIDIRECCIONAL.
•BIDIRECCONAL.
•HOST QUERY.
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33. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Analizadores
ANALIZADORES. Gran parte de las pruebas son realizadas por analizadores
automatizados controlados por ordenadores y sistemas propios. La conexión
entre SIL y estos aparatos aporta un valor importantísimo en la organización de
un laboratorio:
•Ahorra tiempo
•Evita transcripciones manuales y errores
•Se necesitan menos recursos manuales.
•Mejora la productividad.
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34. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Analizadores
ANALIZADORES.
La conexión de los analizadores con SIL ha tenido un importancia muy relevante
en el rendimiento y sobre todo en la calidad, ya que en la medida que se
automatizan los procesos disminuyen los errores.
Por lo general requieren del desarrollo de un programa de comunicación propio
para cada marca y modelo. La tendencia del mercado es usar protocolos
estándar de comunicación basados en ASTM y HL7. Estos interfaces requieren
de pruebas exhaustivas entre el fabricante del aparato y el desarrollador del
sistema para que se garantice una fiabilidad absoluta en el proceso.
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35. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Analizadores
ANALIZADORES. Conexión unidireccional.
El orden de colocación de tubos en carruseles suele estar indicado por SIL.
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38. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Analizadores
ANALIZADORES. Conexión mediante concentrador.
Cada analizador se conecta mediante conexión RS232 a un concentrador –
conversor conectado a la red del laboratorio. Un servidor de integración
gestiona las comunicaciones con cada uno de ellos.
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39. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Analizadores
ANALIZADORES. Conexión a PC .
Cada analizador se conecta mediante conexión RS232 a un PC, y este está
conectado a al red. Un servidor de integración gestiona las comunicaciones con
cada uno de ellos.
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40. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Control analítico
CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO.
El objetivo es monitorizar la precisión y exactitud de las determinaciones y avise
en tiempo real de las desviaciones de los resultados sobre los objetivos
marcados.
•Control interno. Análisis periódico de muestras de control valoradas para cada
técnica y su comparación con un valor diana.
•Control de calidad externo. Análisis periódico de muestras de control de valor
desconocido y cuyos resultados son comparados por una organización externa
con los de otros laboratorios.
•Control de datos de paciente. Mediante muestreos, registros de errores se
obtienen información sobre la calidad de los datos de los pacientes.
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41. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Resultados
ENTRADA DE RESULTADOS EN SIL.
Se puede realizar manualmente transcribiendo la información de los analizadores
o técnicas manuales, si bien en la mayoría (>95%) de los casos se realiza de
forma automatizada.
En los registro manuales el sistema debe disponer de funcionalidades para filtrar
los tipos de datos, rangos de valores, etc., que minimicen los errores.
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42. SIL FUNCIONALIDADES. FASE ANALÍTICA. Validación técnica.
Los resultados disponibles en SIL son valores en bruto que precisa una revisión
para verificar que no tiene errores debidos a problemas en cualquiera de las
fases previas. Para verificar que los valores son correctos se realiza una
validación técnica, por parte de los técnicos de laboratorio, consistente en aplicar
determinadas reglas basadas en rangos de valores, relacionadas con los
controles y las alarmas de los equipos.
Normalmente esta validación la realiza SIL, proporcionando un listado de los
resultados que pudieran estar afectados por los criterios anteriores.
La validación técnica garantiza que la prueba se ha realizado en condiciones
técnicas adecuadas: máquinas calibradas, reactivos en condiciones correctas,
muestras adecuadas, …
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43. SIL FUNCIONALIDADES. FASE POST-ANALÍTICA. Validación facultativa.
La fase post analítica comprende los procesos que se realizan desde que los
resultados están disponibles en SIL hasta que el informe se entrega al
peticionario.
VALIDACIÓN FACULTATIVA. Este proceso es realizado por facultativos de
laboratorio legalmente autorizados. Revisa la congruencia de los resultados
entre si , la congruencia de los resultados con el tipo de paciente, con su
patología, el tratamiento, el historial previo. En algunos casos puede precisar
acceder a información técnica más detallada sobre el equipo, otros pacientes,
gráficas, controles de calidad de los analizadores. Estas observaciones pueden
determinar que se realicen repeticiones de pruebas, realizar nuevas pruebas,
añadir comentarios o recomendaciones en el informe o ponerse en contacto con
el solicitante por si es necesario realizar un intervención inmediata.
Realizada la validación el informe puede ser impreso y distribuido o consultado
en el sistema.
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44. SIL FUNCIONALIDADES. FASE POST-ANALÍTICA. Validación facultativa.
La validación facultativa es el último filtro para la detección de errores, y
considerando el volumen de pruebas que se realizan, el SIL se ha convertido en
una herramienta imprescindible. Aporta:
•Sistema de filtros y selección de pruebas por tipo, resultados, rango de valores,
•Aplicación de reglas complejas que definen criterios de normalidad en función
de edades, sexo, etc.
•Criterios sobre valores de pánico, delta check, aplicación formulas matemáticas,
etc.
•Procesos automáticos de repeticiones, pruebas condicionadas, anulaciones.
•Acceso valores previos, historia clínica,
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45. SIL FUNCIONALIDADES. FASE POST-ANALÍTICA. Distribución de informes.
INFORME. La generación de un informe debe permitir la incorporación de los
comentarios clínicos, expresar los valores con sus unidades, marcar valores
fuera de norma según el tipo de paciente, mostrar el rango de valores
normales, incluir gráficos, poder imprimir valores previos. Etc. Por lo general
en un único documento se suelen imprimir varias secciones, incluso de varios
laboratorios.
Cuando los resultados han sido validados el informe se envía al médico
solicitante.
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46. SIL FUNCIONALIDADES. FASE POST-ANALÍTICA. Distribución de informes.
INFORME.
•Acceso directo a SIL. Permite dotar de funcionalidades adicionales al médico
que consulta como evolutivos, etc. . Se necesitan licencias del programa, .
•Acceso web. El sil suele incorporar un módulo web que permite consultar
informes de forma individual o por bloques.
•Impresión remota.
•Envío via fax
•Correo electrónico
•Envío mediante mensajería a sistemas de historia clínica electrónica.
•Aviso SMS.
Es importante poder combinar
varios de estos sistemas de un
modo automático. El SIL en
función del peticionario, tipo de
prueba, etc., decide el destino
del informe.
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52. SIL FUNCIONALIDADES. FASE POST-ANALÍTICA. Seroteca.
ARCHIVADO DE MUESTRAS. Finalizado el procesamiento, las muestras son
almacenadas por periodo de tiempo variable para poder realizar
comprobaciones, nuevas pruebas, con fines científicos o legales.
SIL incorpora funcionalidades para la gestión del almacenamiento y
recuperación de las muestras bien en sistemas de almacenamiento manual o
automático. Se gestionan almacenes y ubicaciones, funciones de búsqueda
por grupos o criterios.
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53. SIL FUNCIONALIDADES. ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN.
FACTURACIÓN. Módulo de facturación que incluye las facturaciones
mediante disquete a las principales compañías aseguradoras. Gestión
de tarifas, clientes, albaranes, facturas, cobros.
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54. SIL FUNCIONALIDADES. ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN.
ALMACENES. Almacenes y pedidos. Control de consumos, seguimiento de
stock, lotes, caducidades.
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55. SIL FUNCIONALIDADES. ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN.
ESTADÍSITCAS. Es muy importante disponer de un módulo de explotación de
la información que permita a los gestores disponer de un modo sencillo de
información. El módulo de estadísticas ofrece múltiples posibilidades de
análisis de los datos abarcando las necesidades cotidianas. Si se necesitasen
análisis más complejos es posible la exportación de datos en formato CSV
para analizarlo con programas de explotación de datos (SPSS).
Clínica: Permite seleccionar diferentes pruebas y obtener un listado de los
análisis que las contienen para analizar sus resultados. Estos listados se
pueden acotar en función de valores demográficos o de las pruebas. El
sistema presenta información gráfica de los resultados obtenidos, así como
número de análisis, número de pruebas, valores medios...
Gestión: Realiza una cuenta de pacientes, análisis, determinaciones y costes
agrupándolos por demográficos, pruebas, secciones y tipos de muestra.
Microbiología: Estadística análoga a la clínica pero teniendo en cuenta la
particularidades de las pruebas de microbiología.
Controles: Análisis estadístico de los controles de calidad.
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56. SIL FUNCIONALIDADES. ADMINISTRACIÓN Y GESTIÓN.
CONFIGURACIÓN. Una configuración amplia de parámetros garantiza la
flexibilidad del sistema y además debe disponer de un interface sencillo para
uso por el administrador.
•Organización funcional: laboratorios, secciones, servicios, centros unidades
de hospitalización, etc.
•Configuración de usuarios y perfiles.
•Analizadores
•Pruebas perfiles y muestras.
propiedades de petición, características
de impresión, tipo de valor , unidades,
rangos de normalidad, tarifas, etc.
•Paneles de petición, listas de trabajo,
•Informes
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57. SIL FUNCIONALIDADES. ACCESO A INFORMACIÓN DEL CATÁLOGO
DIFUSIÓN DE INFORMACIÓN.
•Manuales y recomendaciones sobre extracción.
•Catálogo
•Volantes.
VIDEO
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58. SIL FUNCIONALIDADES. TAO
Módulo específico para el tratamiento con anticoagulantes orales (TAO –
SINTROM). En este módulo se presentan los datos del paciente tanto actuales
como históricos. Los valores son transmitidos directamente desde los
autoanalizadores. El facultativo ha de especificar la dosis y la fecha de la
próxima consulta. Con los datos anteriores se genera el calendario de tomas.
La tendencia actual es utilizar
sistemas de análisis capilar
que evitan el desplazamiento
del paciente y la extracción de
sangre.
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59. SIL FUNCIONALIDADES. URGENCIAS
Módulo de urgencias: Son secciones con un catálogo limitado de pruebas que
trabajan con tiempos de respuesta muy rápidos (menor de una hora). Las
pruebas se procesan paciente a paciente.
Este módulo integra en una sola ventana toda la funcionalidad requerida en la
sección de urgencias, mostrando un listado de estado de las solicitudes
urgentes pendientes y permitiendo su impresión en impresoras remotas.
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60. SIL FUNCIONALIDADES. CALIDAD.
CALIDAD. Normas
• ISO 9001:2000 “Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos”
• ISO 17025:2005 “Requisitos generales relativos a la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibración”
• ISO 15189:2007 “Laboratorios clínicos – Requisitos particulares relativos a la
calidad y competencia”
Objetivo. Certificación vs acreditación.
Tareas
• Control de la documentación.
• Recursos humanos, infraestructura, formación.
• Evaluación de proveedores. Proceso de compra.
• Control y mantenimiento de los equipos de medición.
• Procesos pre analíticos, analíticos y postanalíticos. PNTs.
• Incidencias. No conformidades.
• Acciones correctivas y preventivas.
• Auditorías.
• Satisfacción del cliente. Gestión de reclamaciones. Encuestas de satisfacción.
• Objetivos de calidad. Indicadores de calidad.
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61. SIL FUNCIONALIDADES. CALIDAD.
Valor añadido de SIL
Gestión de documentación. Elaboración de documentos, control de versiones,
distribución.
Implantación de registros. Diseño, mantenimiento y gestión de registros de
incidencias, reclamaciones, encuestas de satisfacción.
Obtención de indicadores de calidad, cuadros de mando,
Gestión de acciones. Preventivas, correctivas, no conformidades, alertas.
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62. SIL INTEGRACIÓN y NORMALIZACIÓN
La normalización de la información es un elemento previo esencial en el
desarrollo de cualquier sistema de información, así como de su posterior
mantenimiento. Hasta tal punto que su ausencia puede tener importantes
repercusiones en los resultados que proporcionen los sistemas. Por tanto,
resulta prioritario disponer de criterios consensuados que permitan disponer de
información clínica de calidad. Desde este punto de vista, debemos considerar
los siguientes aspectos en nuestro SIL
•SIL debe intercambiar múltiples datos con varios sistemas independientes.
Para que esta comunicación sea efectiva es necesario establecer además de
los sistemas de mensajería, criterios comunes para la definición y gestión única
de conceptos tanto relativos a estructuras físicas y funcionales existentes
como a los datos asistenciales.
•El repositorio de datos que contiene toda la información de la SIL, está
soportado en variables que se agrupan en informes o registros para dar
soporte a las diferentes funcionalidades. Es indudable que la situación
optima es aquella en la TODAS las variables sean estructuradas y estén bajo
un lenguaje normalizado, lo que permitiría una recuperación selectiva posterior.
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63. SIL INTEGRACIÓN y NORMALIZACIÓN
•Integración de datos clínicos en la historia clínica informatizada.
•Conectividad con los sistemas de gestión de pacientes.
•Petición electrónica.
•Explotación de las bases de datos para identificar determinados patrones.
•Interoperabilidad con otros centros.
La integración de la información del laboratorio con la información
generada en otras áreas diagnósticas y clínicas e incluso
administrativas, con el uso exhaustivo de los sistemas de
codificación, representan un valor añadido no sólo como base de
investigaciones epidemiológicas retrospectivas, sino para el
establecimiento real de elementos básicos para la práctica de la
medicina basada en la evidencia.
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65. SIL INTEGRACIÓN y NORMALIZACIÓN
La solución al intercambio de datos entre
sistemas pasa por la creación de un “Bus
sanitario” que de cabida a todo sistema de
información que pudiera recoger algún dato
relacionado con SIL. La elección de la figura
de un Vía o Bus resalta que no se persigue la
construcción de una única aplicación que de
solución a todos los problemas, sino la
integración final de los sistemas que ya
existen y que están cubriendo las
necesidades.
El diseño de este Bus pasa por la publicación de un conjunto de
especificaciones a cumplir por todo sistema que gestionara datos clínicos.
Dichas especificaciones prefijan el conjunto de estándares a respetar por un
sistema, añadiendo la especificidad necesaria en los puntos donde el estándar
escogido lo permita.
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67. SIL INTEGRACIÓN. ESTANDARIZACIÓN. NORMALIZACIÓN
MENSAJE EVENTO
Solicitud de pruebas analíticas
Cancelación de una petición anterior (por peticionario)
OML^O21
Cancelación de una petición anterior (por laboratorio)
Petición ejecutada en su totalidad
ORL^O22 Imposible realizar petición
ORU^R01 Resultados listos
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68. SIL INTEGRACIÓN. ESTANDARIZACIÓN. NORMALIZACIÓN
Este perfil de mensajería permite la coordinación
entre un sistema gestor de peticiones
(habitualmente una estación clínica) y un sistema de
gestión de un laboratorio, encargado de la
supervisión de la realización de pruebas analíticas.
También se contempla la figura de un repositorio de
resultados que permita el acceso a los resultados
desde otros sistemas, ampliando la información de la
historia clínica electrónica.
ACTOR DESCRIPCIÓN
SISTEMA Sistema a través del cual, los profesionales clínicos ordenan
PETICIONARIO las peticiones a realizar, y controlan el estado de las mismas.
SISTEMA GESTIÓN Sistema que controla los autoanalizadores del laboratorio.
DE LABORATORIO Gestiona el estado de las peticiones recibidas, permite
(SIL) supervisar el estado de los resultados de laboratorio.
REPOSITORIO DE
Mantiene una relación con todos los resultados obtenidos.
RESULTADOS
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69. SIL INTEGRACIÓN. ESTANDARIZACIÓN. NORMALIZACIÓN
OML-O21– Petición a laboratorio
OML^O21^OML_O21 Laboratory Order Message Uso Cardinalidad
MSH Message Header R [1..1]
--- PATIENT begin R [1..1]
PID Patient Identification R [1..1]
--- PATIENT_VISIT begin R [1..1]
PV1 Patient Visit R [1..1]
--- PATIENT_VISIT end
--- PATIENT end
--- ORDER begin R [1..1]
ORC Common Order R [1..1]
--- TIMING begin R [1..1]
TQ1 Timing/Quantity R [1..1]
--- TIMING end
--- OBSERVATION_REQUEST begin R [1..n]
OBR Observation Request R [1..1]
{ --- SPECIMEN begin R [1..1]
SPM Specimen R [1..1]
} --- SPECIMEN end
--- OBSERVATION_REQUEST end
--- ORDER end
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70. SIL INTEGRACIÓN. ESTANDARIZACIÓN. NORMALIZACIÓN
OML-O21 – Petición a laboratorio
Descripción. Mensaje utilizado para realizar una petición de pruebas a laboratorio
Evento disparador. Este mensaje debe transmitirse cuando desde una aplicación
(de historia clínica electrónica, gestor de peticiones, etc.) se crea una petición de
pruebas analíticas a un paciente..
Estructura. El mensaje OML-O21 está compuesto por los siguientes segmentos:
MSH Cabecera. Datos relativos a la transmisión y al tipo de mensaje.
PID Segmento de identificación de paciente
NTE Segmento de información sobre notas y comentarios.
PV1 Segmento datos visita del paciente
SPM Segmento con datos relativos a las muestras
SAC Segmento de información referida al contenedor (tubo) de la muestra
ORC Segmento con la información relativa a la petición
TQ1 Segmento con los datos relativos a la prioridad de la petición
OBR Segmento con información sobre pruebas asociadas a la petición.
NTE Segmento de información sobre notas y comentarios.
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71. SIL INTEGRACIÓN. ESTANDARIZACIÓN. NORMALIZACIÓN
Código
laboratori
Médicos
o MÉD ICOS codesystem code
Código Servicios 4001 MÉDICO 1 NNESP 30604503J
laborator Descripción codesyste Descripción
io laboratorio m code 0419
codesystem MÉDICO 2 NNESP 44908219Y
ADM ADMISION 99SVC ADM 1903 de admisión
Servicio MÉDICO 3 NNESP 32306179B
ALE ALERGIAS 99SVC ALG Alergología
LAB ANALISIS CLINICOS 99SVC ACL Análisis Clínicos
ANP ANATOMIA PATOLOGICA 99SVC APA Anatomía Patológica
ANE ANESTESIA Y REANIMACION 99SVC ANR Anestesia y Reanimación
AP ATENCION AL PACIENTE 99SVC SAP Atención al paciente
CAR CARDIOLOGIA 99SVC CAR Cardiología
CIR CIRUGIA GENERAL 99SVC CGD Cirugía Gral y de Digestivo
UCI CUIDADOS INTENSIVOS 99SVC MIV Medicina Intensiva
DER DERMATOLOGIA 99SVC DER Dermatología
DIG DIGESTIVO 99SVC DIG Digestivo
END ENDOCRINOLOGIA 99SVC END Endocrinología
FAR FARMACIA 99SVC FAR Farmacia
Código
laboratori Descripción
o laboratorio
codesyste
m code
Descripción
codesystem
Antibiótico
FA Acido Fusídico WC J01XC01 FUSIDICO ACIDO
Acido
PPA pipemídico WC J01MB04 PIPEMIDICO, ACIDO
AK Amicacina WC J01GB06 AMIKACINA
AUG Amox/A Clav WC J01CR02 AMOXICILINA+CLAVULANICO ACIDO
AM Ampicilina WC J01CA01 AMPICILINA
ANTI100 Anfotericina B WC J02AA01 ANFOTERICINA
AZT Aztreonam WC J01DF01 AZTREONAM
CDN Cefalosporinas WC J01DA CEFALOSPORINAS Y SIMILARES
Código Descripción Centros
laboratorio laboratorio codesystem code
PROV HOSPITAL PROVINCIAL 99CEN 50102
DISP DISPENSARIO 99CEN 50105
1 C.S. ARENAS 99CEN 17010110
2 C.S. AREVALO 99CEN 17010210
19 C.S. AVILA-ESTACION 99CEN 17010310
17 C.S. AVILA NORTE 99CEN 17010410
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76. REQUISITOS TÉCNICOS
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS
1) SISTEMA DE INFORMACIÓN DE LABORATORIOS (SIL)
• Arquitectura hardware/software base
• Especificaciones funcionales
• Sistema de codificación
• Gestión de usuarios y seguridad
• Trazabilidad de las actuaciones
2) SERVICIOS DE IMPLANTACIÓN
o Servicios de implantación
o Servicios de formación
o Equipo de trabajo
o Plazo máximo de implantación
o Memoria técnica
3. INTEGRACIÓN
4. PLAN DE SOPORTE
5. DIRECCIÓN Y SEGUIMIENTO
6. CONFIDENCIALIDAD
7. DOCUMENTACIÓN
8. GARANTÍA
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77. MANTENIMIENTO Y SOPORTE.
Errores de funcionamiento: físicos, de aplicación, conexiones
Dudas sobre el funcionamiento. Ayuda a la configuración.
Mantenimiento evolutivo
Nuevas necesidades: analizadores, integraciones, etc
Tipos de soporte
•Soporte in-situ.
•Soporte escalado : CAU
•Soporte directo por el proveedor.
Ajustar niveles de servicio , tiempos de respuesta en mantenimiento evolutivo
conexión de nuevos dispositivos y precio.
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78. CONCLUSIONES
Es conveniente que los sistemas de información de los distintos ámbitos que
abarcan los laboratorios clínicos estén integrados globalmente en un único sistema
informático. Única base de datos.
Debe existir comunicación con los hosts centrales de los cuales debe extraer
información administrativa, demográfica y clínica y a los cuales debe abocar
información analítica y contable.
La elección, puesta en marcha, desarrollo, mantenimiento y control sea
responsabilidad relativamente autónoma del propio laboratorio, siguiendo
directrices generales del centro.
Es una buena elección la implementación de una intranet y de internet para la
distribución de la información del laboratorio, tanto para el catálogo de
prestaciones y características de las pruebas, como para la solicitud de analítica y
la emisión de resultados.
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Editor's Notes
Buenos días a todos y gracias por asistir a esta charla;
