Por el cual se reglamentaparcialmente la Ley 09 de 1979 y   se dictan otras disposiciones.
PRESENTADO POR:
TITULO I. DISPOSICIONES GENERALESARTICULO 1o. ÁMBITO DE APLICACIÓN. La salud es un bien de interés público. En Consecuenci...
ARTICULO 2o. DEFINICIONES.   ACTIVIDAD ACUOSA ( Aw)   ALIMENTO   ALIMENTO ADULTERADO   ALIMENTO ALTERADO   ALIMENTO C...
   AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE   BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA   BIOTECNOLOGÍA DE TERCERA GENERACIÓN   CERTIFICAD...
   HIGIENE DE LOS ALIMENTOS   INFESTACIÓN   INGREDIENTES PRIMARIOS   INGREDIENTES SEGUNDARIOS   LIMPIEZA   MANIPULAD...
ARTICULO 3o.    ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD                 PUBLICA.   Carne, productos cárnicos y sus preparados....
ARTICULO 4º        MATADEROS.Los mataderos se considerarán como fábricas dealimentos.ARTICULO 5o.          LECHE.La produc...
TITULO II. CONDICIONES BÁSICAS DE      HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE               ALIMENTOS     ARTICULO 7o.BUENAS PRACTIC...
 LOCALIZACIÓN Y ACCESOS. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN. ABASTECIMIENTO DE AGUA. DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS. DISPOSICIÓN...
CAPITULO II. EQUIPOS Y UTENSILIOS   ARTICULO 10.       CONDICIONES GENERALES.Los equipos y utensilios dependen del tipo de...
ARTICULO 12.CONDICIONES DE INSTALACIÓN Y              FUNCIONAMIENTOLos equipos y utensilios requerirán de las siguientesc...
CAPITULO III. PERSONAL MANIPULADOR DE                    ALIMENTOS         ARTICULO 13.           ESTADO DE SALUD.   El p...
ARTICULO 15. PRACTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE                    PROTECCIÓN.Toda persona mientras trabaja en la manipulac...
CAPITULO IV. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN.           ARTICULO 16. CONDICIONES GENERALES.Todas las materias primas ...
ARTICULO 18. ENVASES.Los envases y recipientes utilizados deberán reunirlos siguientes requisitos: Estar fabricados con m...
   Todo el proceso de fabricación incluyendo las    operaciones de envasado y almacenamiento.   Se deben establecer todo...
ARTICULO 20. PREVENCIÓN DE LA            CONTAMINACIÓN CRUZADA.Con el propósito de prevenir la contaminacióncruzada, se de...
ARTICULO 21. OPERACIONES DE ENVASADO.Las operaciones de envasado de los alimentosdeberán cumplir lo siguiente: Envasado q...
ARTICULO 23. SISTEMA DE CONTROL.Todas las fábricas de alimentos deben contar con unsistema de control y aseguramiento de l...
ARTICULO 25.Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramientode la calidad sanitaria o inocuidad.ARTICULO 26.Todas las fáb...
ARTICULO 27.La fábricas de alimentos que procesen, elaboren,deberán contar con los servicios de tiempo completode un profe...
ARTICULO 29.El Plan de Saneamiento debe estar escrito a laautoridad sanitaria e incluirá los siguientesprogramas: Program...
   Programa de Desechos Sólidos   Programa de Control de Plagas
CAPITULO VII. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN,          TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓNARTICULO 30.Las operaciones y condicione...
   Llevar un control de primeras entradas y primeras    salidas.   Instalaciones deben estar limpias y en optimas    con...
ARTICULO 32.Cumplir adecuadamente con las estipulaciones aempresas almacenadoras de alimentos.ARTICULO 33.        TRANSPOR...
 Los vehículos deben ser adecuados para el fin  perseguido. Se prohíbe disponer los alimentos directamente  sobre el pis...
ARTICULO 35. EXPENDIO DE ALIMENTOS.El expendio de alimentos deberá cumplir con lassiguientes condiciones: Los establecimi...
CAPITULO VIII. RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS             DE CONSUMO DE ALIMENTOSARTICULO 36. CONDICIONES GENERALES.Los r...
 Deberán tener sistemas sanitarios adecuados. Contarán con servicios sanitarios para uso del  público, separados para ho...
   El piso de las áreas húmedas debe tener una    pendiente mínima de 2% y un drenaje de 10cm    de diámetro por cada 40m...
ARTICULO 38. EQUIPOS Y UTENSILIOSLos equipos y utensilios empleados en losrestaurantes y establecimientos de consumo deali...
 Lavar los alimentos crudos con bastante agua  potable. Leche y carne almacenar en recipientes  separados. Los alimento...
ARTICULO 40. RESPONSABILIDAD.Los únicos responsables de la higiene, son el dueñoy la administración como tal.          TIT...
   Alimentos crudos refrigerados o congelados que no    tengan ningún proceso de transformación. Los alimentos y materia...
ARTICULO 47.Todo alimento que sea importado debe tener eldebido estudio sanitario. ARTICULO 48. TERMINO PARA LA EXPEDICIÓN...
ARTICULO 50. REGISTRO SANITARIO PARA VARIOS                      PRODUCTOS.Se podrá realizar en los siguientes casos: Cua...
ARTICULO 52. OBLIGACIÓN DE RENOVAR EL                REGISTRO SANITARIO.Al término de la vigencia del registro sanitario s...
CAPITULO X. IMPORTACIONESARTICULO 55.Los alimentos que se importen al país requerirán deRegistro Sanitario previo a la imp...
 Certificado sanitario del país de origen. Copia del registro sanitario a productos sujetos  a este requisito. Acta de ...
ARTICULO 60. TRASLADO DE ALIMENTOS PREVIO          A LA NACIONALIZACIÓN.Los alimentos a los que se les están realizandoest...
ARTICULO 61. EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO DE       INSPECCIÓN SANITARIA PARA             NACIONALIZACIÓN.La autoridad compet...
ARTICULO 62.Los alimentos elaborados o envasados en zonafranca se ajustarán a las disposiciones del presentedecreto.     A...
ARTICULO 64. AUTORIZACIÓN PARA LA IMPORTACIÓN                DE ALIMENTOS.El invima aprobara debe dar el visto bueno para ...
ARTICULO 66. DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIRCERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA      LA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS.Para cons...
CAPITULO XII. VIGILANCIA SANITARIA.ARTICULO 67. COMPETENCIA.El ministerio de salud establece la vigilancia y el invima deb...
ARTICULO 70. PLAZOS PARA EL                 CUMPLIMIENTO.Si el establecimiento no cumple con los requerimientos hechospor ...
ARTICULO 72. PERIODICIDAD DE LAS VISITAS.Es obligación de las entidades sanitarias realizar un mínimo dedos visitas por se...
ARTICULO 74. MUESTRAS PARA ANÁLISIS.Las autoridades podrán tomar muestras en cualquier etapa de lamanipulación y la regula...
ARTICULO 76. REGISTRO DE LA INFORMACIÓN.Las entidades territoriales deben tener un registrosistematizado para llevar contr...
ARTICULO 78. VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS.Cada entidad territorial debe contar...
CAPITULO XIII. REVISIÓN DE OFICIO DEL REGISTRO                        SANITARIO                  ARTICULO 79. REVISIÓN.El ...
   Mientras se da respuesta, el INVIMA realiza los análisis    necesarios, solicita informes o cualquier medida que    co...
CAPITULO XIV. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD,             PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES.                        ARTICULO 81....
ARTICULO 83. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD.La clausura podrá ser parcial o total en cualquier sentido, asícomo el decomi...
   CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O    EMPLEO DE PRODUCTOS Y OBJETOS: impide la venta o    empleo de un pr...
ARTICULO 86. ACTUACIÓN.Las autoridades sanitarias podrán actuar por petición oconocimiento directo o de otra persona.ARTIC...
ARTICULO 89. DESTINO DE LOS PRODUCTOS                  DECOMISADOS.Los alimentos o materias primas que presenten riesgo pa...
ARTICULO 91. CONSECUENCIAS DE LA APLICACIÓN DE     UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD O                 PREVENTIVA.Al aplic...
ARTICULO 94. OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA              JUSTICIA ORDINARIA.Si se considera delito se debe avisar a la autori...
ARTICULO 97. CESACIÓN DEL PROCEDIMIENTO.Cuando se comprueba que no hay fallas , se deberánotificarse personalmente al inve...
ARTICULO 101. CALIFICACIÓN DE LA FALTA E           IMPOSICIÓN DE LAS SANCIONES.Vencido el termino anterior, se da un plazo...
ARTICULO 103. CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES.   No tener sanciones anteriores.   Tratar de arreglar el daño por iniciativa pr...
ARTICULO 106. RECURSOS.La reposición de recursos deberá realizarse a los 5 díasposteriores.          ARTICULO 107. CLASES ...
ARTICULO 109. COMPETENCIA PARA AMONESTAR.Las autoridades correspondientes las pondrán en el momentoque sea necesario.     ...
ARTICULO 111. VALOR DE LAS MULTAS.La mayor multa puede ser de diez mil salarios diarios mínimoslegales al máximo valor vig...
ARTICULO 113. DECOMISO.Los jefes de las Direcciones Seccionales o el invima, podránautorizar el decomiso de los productos ...
ARTICULO 115. SUSPENSIÓN DEL REGISTRO                     SANITARIO.   Cuando afecte directamente las condiciones sanitar...
ARTICULO 116. CANCELACIÓN DEL REGISTRO                     SANITARIO.   Cuando encuentre que el establecimiento en donde ...
   Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento    que fabrica, procesa, elabora o envasa el alimento.    A...
ARTICULO 119. COMPETENCIA PARA LA APLICACIÓN      DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO.Será impuesto mediante resolución motiva...
ARTICULO 122.Cuando el incumplimiento de este decreto afecta la salud de laspersonas, se debe dar a conocer por medio de p...
ARTICULO 124. <BASE PARA EL CALCULO DEL MONTO     DE RENTAS CEDIDAS A TRANSFORMAR>.Se deberán reducir los siguientes monto...
 Deuda prestacional de convenios y compromisos adquiridos  previamente. Mesadas pensionales de los trabajadores. Financ...
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  1. 1. Por el cual se reglamentaparcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.
  2. 2. PRESENTADO POR:
  3. 3. TITULO I. DISPOSICIONES GENERALESARTICULO 1o. ÁMBITO DE APLICACIÓN. La salud es un bien de interés público. En Consecuencia se aplicarán: A todas las fábricas y establecimientos A todas las actividades de fabricación A los alimentos y materias primas A las actividades de vigilancia y control
  4. 4. ARTICULO 2o. DEFINICIONES. ACTIVIDAD ACUOSA ( Aw) ALIMENTO ALIMENTO ADULTERADO ALIMENTO ALTERADO ALIMENTO CONTAMINADO ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA ALIMENTO FALSIFICADO ALIMENTO PERECEDERO AMBIENTE
  5. 5.  AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA BIOTECNOLOGÍA DE TERCERA GENERACIÓN CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA DESINFECCIÓN – DESCONTAMINACIÓN DISEÑO SANITARIO EMBARQUE EQUIPO EXPENDIO DE ALIMENTOS FABRICA DE ALIMENTOS
  6. 6.  HIGIENE DE LOS ALIMENTOS INFESTACIÓN INGREDIENTES PRIMARIOS INGREDIENTES SEGUNDARIOS LIMPIEZA MANIPULADOR DE ALIMENTOS MATERIA PRIMA INSUMO REGISTRO SANITARIO SUSTANCIA PELIGROSA
  7. 7. ARTICULO 3o. ALIMENTOS DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA. Carne, productos cárnicos y sus preparados. Leche y derivados lácteos. Productos de la pesca y sus derivados. Productos preparados a base de huevo. Alimentos de baja acidez empacados en envases sellados herméticamente. Alimentos o Comidas preparados de origen animal listos para el consumo. Agua envasada. Alimentos infantiles.
  8. 8. ARTICULO 4º MATADEROS.Los mataderos se considerarán como fábricas dealimentos.ARTICULO 5o. LECHE.La producción, procesamiento, almacenamiento,transporte, envase se regirán por la ley 09/79.
  9. 9. TITULO II. CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS ARTICULO 7o.BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA.Las actividades de fabricación , procesamiento etc. seceñirán a los principios de Manufactura estipuladasen el título II del presente decreto. CAPITULO I. EDIFICACIÓN E INSTALACIONES ARTICULO 8o.Los establecimientos deberán cumplir las condicionesgenerales que se establecen a continuación:
  10. 10.  LOCALIZACIÓN Y ACCESOS. DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN. ABASTECIMIENTO DE AGUA. DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LÍQUIDOS. DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS. INSTALACIONES SANITARIAS.ARTICULO 9o. CONDICIONES ESPECIFICAS DE LAS ÁREAS DE ELABORACIÓN. PISOS Y DRENAJES PAREDES TECHOS ILUMINACIÓN
  11. 11. CAPITULO II. EQUIPOS Y UTENSILIOS ARTICULO 10. CONDICIONES GENERALES.Los equipos y utensilios dependen del tipo del alimento.Todos ellos deben estar diseñados, construidos,mantenidos de manera que permitan el uso. ARTICULO 11. CONDICIONES ESPECIFICAS.Los equipos y utensilios utilizados deben cumplir conalgunas condiciones : buenos materiales, fácil limpieza deutensilios, tener superficies lisas, tuberias de desechosresistentes, entre otras.
  12. 12. ARTICULO 12.CONDICIONES DE INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTOLos equipos y utensilios requerirán de las siguientescondiciones: Los equipos deben estar instalados y ubicados La distancia entre los equipos y las paredes tienen que ser de fácil acceso. Las tuberías elevadas no deben instalarse por encima de las líneas de elaboración. Los equipos utilizados en la fabricación de alimentos podrán ser lubricados con sustancias permitidas.
  13. 13. CAPITULO III. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS ARTICULO 13. ESTADO DE SALUD. El personal manipulador de alimentos debe haber pasado por un reconocimiento médico antes de desempeñar esta función. La dirección de la empresa tomará las medidas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos de una enfermedad susceptible. ARTICULO 14. EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN. Personal que han de manipular alimentos. Las empresas deberán tener un plan de capacitación continuo. Verificar el cumplimiento de capacitaciones a manipuladores
  14. 14. ARTICULO 15. PRACTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN.Toda persona mientras trabaja en la manipulación dealimentos, debe tener las siguientes medidas: Mantener una esmerada limpieza. Usar vestimenta de trabajo adecuado. Lavarse las manos con agua y jabón. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente. De ser necesario el uso de guantes. No se permite utilizar anillos, aretes, joyas u otros. No está permitido comer, beber o masticar.
  15. 15. CAPITULO IV. REQUISITOS HIGIÉNICOS DE FABRICACIÓN. ARTICULO 16. CONDICIONES GENERALES.Todas las materias primas y demás insumos para la fabricaciónasí como las actividades de fabricación, deben cumplir con losrequisitos de inocuidad y salubridad de alimentos. ARTICULO 17. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS.Las materias primas e insumos para alimentos cumplirán conlos siguientes requisitos: La recepción de materias primas debe realizarse en condiciones que eviten su contaminación. Las materias primas e insumos deben ser inspeccionados. Las materias primas se someterán a la limpieza con agua. Los depósitos de materias primas y productos terminados ocuparán espacios independientes.
  16. 16. ARTICULO 18. ENVASES.Los envases y recipientes utilizados deberán reunirlos siguientes requisitos: Estar fabricados con materiales apropiados. El material del envase deberá ser adecuado. Deben ser inspeccionados antes del uso. Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza. ARTICULO 19. OPERACIONES DE FABRICACIÓN.Las operaciones de fabricación deben cumplir lossiguientes requisitos:
  17. 17.  Todo el proceso de fabricación incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento. Se deben establecer todos los procedimientos de control. Las operaciones de fabricación deben realizarse secuencial y continuamente. Los procedimientos lavar, pelar etc. se realizarán de manera que protejan los alimentos contra la contaminación. No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración. Los productos devueltos a la empresa no podrán someterse a procesos de reempaque.
  18. 18. ARTICULO 20. PREVENCIÓN DE LA CONTAMINACIÓN CRUZADA.Con el propósito de prevenir la contaminacióncruzada, se deberán cumplir los siguientesrequisitos: Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final. el personal deberá lavarse las manos entre una y otra manipulación de alimentos. Todo equipo deberá limpiarse y desinfectarse cuidadosamente.
  19. 19. ARTICULO 21. OPERACIONES DE ENVASADO.Las operaciones de envasado de los alimentosdeberán cumplir lo siguiente: Envasado que excluya la contaminación. Identificación de lotes, Cada recipiente deberá estar marcado en clave. CAPITULO V. ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD.ARTICULO 22. CONTROL DE LA CALIDAD.Todas las operaciones deprocesamiento, envase, deben estar sujetas acontroles de calidad apropiados.
  20. 20. ARTICULO 23. SISTEMA DE CONTROL.Todas las fábricas de alimentos deben contar con unsistema de control y aseguramiento de la calidad.ARTICULO 24.El sistema de control debe considerar los siguientesaspectos. Especificaciones sobre las materias primas y productos terminados. Documentación sobre planta, equipos y proceso. Los planes de muestreo y los procedimientos de laboratorio.
  21. 21. ARTICULO 25.Se recomienda aplicar el Sistema de Aseguramientode la calidad sanitaria o inocuidad.ARTICULO 26.Todas las fábricas de alimentos que procesen,elaboren o envasen, deberán tener acceso a unlaboratorio de pruebas y ensayos.
  22. 22. ARTICULO 27.La fábricas de alimentos que procesen, elaboren,deberán contar con los servicios de tiempo completode un profesional o de personal técnico. CAPITULO VI. SANEAMIENTOARTICULO 28.Todo establecimiento destinado a la fabricación,procesamiento, debe implantar un Plan deSaneamiento para disminuir los riesgos decontaminación de los alimentos.
  23. 23. ARTICULO 29.El Plan de Saneamiento debe estar escrito a laautoridad sanitaria e incluirá los siguientesprogramas: Programa de Limpieza y desinfección
  24. 24.  Programa de Desechos Sólidos Programa de Control de Plagas
  25. 25. CAPITULO VII. ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIÓNARTICULO 30.Las operaciones y condiciones de almacenamientodeben evitar: La contaminación y alteración del alimento. La Proliferación de microorganismos indeseables en el alimento. El deterioro o daño del envase o embalaje.ARTICULO 31. ALMACENAMIENTOLas operaciones de almacenamiento deberán cumplircon las siguientes condiciones:
  26. 26.  Llevar un control de primeras entradas y primeras salidas. Instalaciones deben estar limpias y en optimas condiciones. Sitios exclusivos para almacenamiento de materias primas. Alimentos devueltos por dichas condiciones deben ser almacenados especialmente. Los plaguicidas, detergentes , desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por necesidades de uso se encuentren dentro de la fábrica, deben etiquetarse adecuadamente.
  27. 27. ARTICULO 32.Cumplir adecuadamente con las estipulaciones aempresas almacenadoras de alimentos.ARTICULO 33. TRANSPORTEEl transporte de alimentos deberá cumplir con lassiguientes condiciones: Se realizará en condiciones tales que excluyan la contaminación. Los vehículos que posean sistema de refrigeración o congelación, deben ser sometidos a revisión periódica.
  28. 28.  Los vehículos deben ser adecuados para el fin perseguido. Se prohíbe disponer los alimentos directamente sobre el piso de los vehículos. Se prohíbe transportar conjuntamente en un mismo vehículo alimentos.ARTICULO 34. DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN.Durante las actividades de distribución y transporte deAlimentos y materias primas deberá garantizarse elmantenimiento de las condiciones sanitarias de estos.
  29. 29. ARTICULO 35. EXPENDIO DE ALIMENTOS.El expendio de alimentos deberá cumplir con lassiguientes condiciones: Los establecimientos deberán contar con estantes adecuados. Deberán disponer de los equipos necesarios para la conservación. Cuando en el lugar se realicen actividades de preparación y distribución, se debe cumplir con lo requerido establecido en el presente decreto. El propietario y el fabricante son responsables de las condiciones sanitarias.
  30. 30. CAPITULO VIII. RESTAURANTES Y ESTABLECIMIENTOS DE CONSUMO DE ALIMENTOSARTICULO 36. CONDICIONES GENERALES.Los restaurantes y establecimientos deberán cumplircon las siguientes condiciones sanitarias. Se localizarán en sitios secos, no inundables y en terrenos de fácil drenaje. Deben estar diseñados y construidos para evitar la presencia de insectos y roedores. Deben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable.
  31. 31.  Deberán tener sistemas sanitarios adecuados. Contarán con servicios sanitarios para uso del público, separados para hombres y mujeres.ARTICULO 37. CONDICIONES ESPECIFICAS DEL ÁREA DE PREPARACIÓN DE ALIMENTOS.El área de preparación de los alimentos, cumplirácon las siguientes condiciones sanitarias específicas: Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos.
  32. 32.  El piso de las áreas húmedas debe tener una pendiente mínima de 2% y un drenaje de 10cm de diámetro por cada 40m2 de área servida. Las paredes deben ser de materiales resistentes. Los techos deben estar diseñados de manera que se evite la acumulación de suciedad. Los residuos sólidos deben ser removidos frecuentemente. Deberá disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de desperdicios orgánicos debidamente tapados.
  33. 33. ARTICULO 38. EQUIPOS Y UTENSILIOSLos equipos y utensilios empleados en losrestaurantes y establecimientos de consumo dealimentos, deben cumplir con las condicionesestablecidas en el capitulo II del presente decreto.ARTICULO 39.PREPARACIÓN Y SERVIDO DE LOS ALIMENTOS.Preparación y servido deben cumplir los siguientesrequisitos: A la hora de recibir los ingredientes debe hacerse en un lugar limpio lejos de contaminación ambiental.
  34. 34.  Lavar los alimentos crudos con bastante agua potable. Leche y carne almacenar en recipientes separados. Los alimentos y bebidas expuestos para la venta deben mantenerse en vitrinas. El servido de los alimentos deberá hacerse con utensilios: pinzas, cucharas, etc. EL lavado de utensilios debe hacerse con agua potable corriente, jabón o detergente. Utilizar desechables, si no hay formas de desinfección.
  35. 35. ARTICULO 40. RESPONSABILIDAD.Los únicos responsables de la higiene, son el dueñoy la administración como tal. TITULO III. VIGILANCIA Y CONTROLCAPITULO IX. REGISTRO SANITARIOARTICULO 41. OBLIGATORIEDAD DEL REGISTROSANITARIO.Todo alimento expedido al consumidor deberá tenerregistro sanitario según la ley, ejemplo los siguientesalimentos: Los alimentos naturales como granos, frutas, hortalizas, verduras etc.
  36. 36.  Alimentos crudos refrigerados o congelados que no tengan ningún proceso de transformación. Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados.ARTICULO 42. COMPETENCIA PARA EXPEDIRREGISTRO SANITARIO.El INVIMA expedirá los registros sanitarios para losalimentos.ARTICULO 46.El formulario de solicitud de registro sanitario deberáestar suscrito por el representante legal cuando setrate de persona jurídica.
  37. 37. ARTICULO 47.Todo alimento que sea importado debe tener eldebido estudio sanitario. ARTICULO 48. TERMINO PARA LA EXPEDICIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.Verificado que el formulario este debidamentediligenciado, el INVIMA otorgara el respectivoregistro. ARTICULO 49. RECHAZO DE LA SOLICITUD DEL REGISTRO SANITARIO.Si en la debida verificación de documentos nocumplen con los requisitos, el INVIMA harádevolución de documentos al interesado.
  38. 38. ARTICULO 50. REGISTRO SANITARIO PARA VARIOS PRODUCTOS.Se podrá realizar en los siguientes casos: Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes. Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas. El mismo producto en diferentes condiciones físicas. ARTICULO 51. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.Obligación actualizar datos cuando se produzcancambios iniciales.
  39. 39. ARTICULO 52. OBLIGACIÓN DE RENOVAR EL REGISTRO SANITARIO.Al término de la vigencia del registro sanitario sedeberá obtener la renovación del mismo.ARTICULO 53. RESPONSABILIDAD.El titular del registro deberá cumplir con todas lasnormas técnico sanitarias.ARTICULO 54. TRAMITES ESPECIALES.A los alimentos obtenidos por Biotecnología se lesrealizara un registro previo de la comisión revisora.
  40. 40. CAPITULO X. IMPORTACIONESARTICULO 55.Los alimentos que se importen al país requerirán deRegistro Sanitario previo a la importación. ARTICULO 56. CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN.todo lote que llegue al puerto de ser inspeccionadopor la autoridad sanitaria. ARTICULO 57. DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIR EL CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN.Para la expedición del certificado se requiere:
  41. 41.  Certificado sanitario del país de origen. Copia del registro sanitario a productos sujetos a este requisito. Acta de inspección de la mercancía. Resultados de los análisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos.ARTICULO 58. INSPECCIÓN DE LA MERCANCÍA.En el lugar de la importación se debe realizar ladebida inspección.ARTICULO 59. ANÁLISIS DE LABORATORIO.Realizar análisis en laboratorios de dirección de salud.
  42. 42. ARTICULO 60. TRASLADO DE ALIMENTOS PREVIO A LA NACIONALIZACIÓN.Los alimentos a los que se les están realizandoestudios pueden ser llevados de los puertos alas bodegas.
  43. 43. ARTICULO 61. EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA NACIONALIZACIÓN.La autoridad competente de cada nación debeexpedir el certificado de inspección sanitaria,además este solo se puede dar si se cumplecon toda la documentación.En caso de exámenes extra para lacomprobación de aptitud para el consunohumano se debe recurrir al invima, si no pasanestos se les negara el certificado y se tomaranmedidas.
  44. 44. ARTICULO 62.Los alimentos elaborados o envasados en zonafranca se ajustarán a las disposiciones del presentedecreto. ARTICULO 63. COSTO DE LOS ANÁLISIS DE LABORATORIO.Los costos de todo los pasos que debe seguir unacarga no aceptad debe ser asumida por losimportadores
  45. 45. ARTICULO 64. AUTORIZACIÓN PARA LA IMPORTACIÓN DE ALIMENTOS.El invima aprobara debe dar el visto bueno para la aprobación dela autorización.CAPITULO XI. EXPORTACIONES.ARTICULO 65. EXPEDICIÓN DEL CERTIFICADO DEINSPECCIÓN SANITARIA.El puerto de donde sale el embarque debe realizar la inspeccióny análisis del cargamento para expedir el certificado deinspección sanitaria.Los costos de estos análisis serán asumidos por los exportadores.
  46. 46. ARTICULO 66. DOCUMENTACIÓN PARA EXPEDIRCERTIFICADO DE INSPECCIÓN SANITARIA PARA LA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS.Para conseguirlo se deben tener tresdocumentos: Copia del registro sanitario(si aplica). Acta de inspección de la mecánica. Resultados de análisis requeridos.
  47. 47. CAPITULO XII. VIGILANCIA SANITARIA.ARTICULO 67. COMPETENCIA.El ministerio de salud establece la vigilancia y el invima debehacer cumplir por medio de las Direcciones Seccionales,Distritales o Municipales de Salud, según lo dispuesto en elpresente decreto.ARTICULO 68. VISITAS DE INSPECCIÓN.Es obligación de la autoridad sanitaria competente , ejerciendocontrol periódicamente. Debe llenarse un acta.
  48. 48. ARTICULO 70. PLAZOS PARA EL CUMPLIMIENTO.Si el establecimiento no cumple con los requerimientos hechospor el invima , este le dará 30 días de plazo para ponerse alcorriente. Cumplido el plazo se realizara una visita y si no seefectúan los cambios se aplicaran sanciones. ARTICULO 71. NOTIFICACIÓN DEL ACTA.El acta debe ser firmada por el representante, quien dejara unacopia para el representante y además tiene un plazo máximo de5 días para notificar al dueño. dicha certificación no podrá serusada en beneficio del establecimiento.
  49. 49. ARTICULO 72. PERIODICIDAD DE LAS VISITAS.Es obligación de las entidades sanitarias realizar un mínimo dedos visitas por semestre, a los establecimientos de alimentos demayor riesgo para la salud publica y para los demás con menorriesgo una visita. ARTICULO 73. LIBRE ACCESO A LOS ESTABLECIMIENTOS.Las autoridades competentes tendrán acceso libre a losestablecimientos regidos por este decreto, con el fin dedesarrollar su trabajo.
  50. 50. ARTICULO 74. MUESTRAS PARA ANÁLISIS.Las autoridades podrán tomar muestras en cualquier etapa de lamanipulación y la regularidad de este proceso estará regido porciertos criterios como: El tipo de alimento Riego Tipo de proceso Cobertura de comercialización. ARTICULO 75. ACTA DE TOMA DE MUESTRAS.De toda toma de muestras, se debe firmar un acta en dondefirman las dos partes haciendo constar la tomo del muestreo.
  51. 51. ARTICULO 76. REGISTRO DE LA INFORMACIÓN.Las entidades territoriales deben tener un registrosistematizado para llevar control y un seguimiento de losprocedimientos realizados, los cuales están consignados en estedecreto.ARTICULO 77. ENFOQUE DEL CONTROL Y VIGILANCIASANITARIA.Son regidas por este decreto, controlado por vigilancia publica ycontrol de factores, que garantices las condiciones sanitarias.
  52. 52. ARTICULO 78. VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR ALIMENTOS.Cada entidad territorial debe contar con una, con el fin de daraviso o dar la alerta y remitirse a la oficina de vigilanciaepidemiológica.
  53. 53. CAPITULO XIII. REVISIÓN DE OFICIO DEL REGISTRO SANITARIO ARTICULO 79. REVISIÓN.El invima puede ordenar el control en los alimentos, paracontrolar que sea apto para el consumo humano, actualizar lasespecificaciones y si adopta las medidas necesarias. ARTICULO 80. PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN. Revisión de oficio del registro sanitario del alimento, y se debe avisar 5 días después. Si el motivo de la revisión afecta a un tercero se hará conocer la resolución, según lo dispone el Código Contencioso Administrativo.
  54. 54.  Mientras se da respuesta, el INVIMA realiza los análisis necesarios, solicita informes o cualquier medida que considere necesaria para la revisión. Basados en lo anterior, el invima tomara una decisión la cual deberá notificar a los interesados Si es necesario el invima debe tomar las medidas necesarias y si se necesita avisar a las autoridades.
  55. 55. CAPITULO XIV. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD, PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES. ARTICULO 81.Le corresponde INVIMA y a las Entidades Territoriales de Saludtomar las medidas necesarias para garantizar el cumplimientodel decreto, así como adoptar procedimientos y aplicar sancionesque deriven de su incumplimiento.ARTICULO 82. CONOCIMIENTO DE LAS DISPOSICIONES SANITARIAS.Para garantizar la transparencia el invima deberá informar sobrela existencia de las disposiciones sanitarias y los efectos por suincumplimiento.
  56. 56. ARTICULO 83. MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD.La clausura podrá ser parcial o total en cualquier sentido, asícomo el decomiso de mientras se toma una decisión alrespecto. ARTICULO 84. DEFINICIÓN DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD. CLAUSURA TEMPORAL TOTAL O PARCIAL: consiste en impedir temporalmente el funcionamento del estabelecimento. SUSPENSION TOTAL O PARCIAL DE TRABAJOS O SERVICIOS:consiste en impedir el funcionamento del estabelecimento.
  57. 57.  CONGELACION O SUSPENSION TEMPORAL DE LA VENTA O EMPLEO DE PRODUCTOS Y OBJETOS: impide la venta o empleo de un producto. DECOMISO DEL PRODUCTO: incautar el producto por no cumplir los requisitos de orden sanitario ARTICULO 85. OTRAS MEDIDAS SANITARIAS PREVENTIVAS. AISLAMIENTO DE PERSONAS DEL PROCESO DE ELABORACIÓN: separar a las personas de la producción de alimentos si tienen alguna enfermedad que afecte a los alimentos. VACUNACIÓN DE PERSONAS: ser trata de aplicar vacunas de manera preventiva a los trabajadores. CONTROL DE INSECTOS U OTRA FAUNA NOCIVA O TRANSMISORA DE ENFERMEDADES: consiste en aplicar agentes que causan contaminación de los alimentos.
  58. 58. ARTICULO 86. ACTUACIÓN.Las autoridades sanitarias podrán actuar por petición oconocimiento directo o de otra persona.ARTICULO 87. APLICACIÓN DE LA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD.Por la violación de las disposiciones sanitarias o la incidencia delas mismas las autoridades competentes aplicaran la medidacorrespondiente. ARTICULO 88. DILIGENCIA.Se debe levantar un acta triple en la que se introducen los datospersonales tanto del funcionario como los de las personasimplicadas y la indicación de la norma violada, copia de esta seentrega a quien realiza la diligencia.
  59. 59. ARTICULO 89. DESTINO DE LOS PRODUCTOS DECOMISADOS.Los alimentos o materias primas que presenten riesgo para lasalud deben ser destruidos, debe realizarse un acta en la queconste el estado del alimento decomisado. ARTICULO 90. CARÁCTER DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD Y PREVENTIVAS.Su objetivo es prevenir o impedir que se incidan en hechos quepongan en riesgo de la salud social.
  60. 60. ARTICULO 91. CONSECUENCIAS DE LA APLICACIÓN DE UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD O PREVENTIVA.Al aplicar la medida se deben iniciar el proceso sancionatoriodado por la oficina jurídica. ARTICULO 92. INICIACIÓN DEL PROCEDIMIENTO SANCIONATORIO.En el inicio de solicitud, la consecuencia de haberse tomadopreviamente una medida preventiva. ARTICULO 93. INTERVENCIÓN DEL DENUNCIANTE.Si la investigación lo requiere el denunciante puede aportarpruebas.
  61. 61. ARTICULO 94. OBLIGACIÓN DE INFORMAR A LA JUSTICIA ORDINARIA.Si se considera delito se debe avisar a la autoridadcompetente, con copia del los procedimientos. Aunque esto nofrena el proceso sancionatorio. ARTICULO 95. VERIFICACIÓN DE LOS HECHOS.Recibida la queja , las autoridades correspondientes debeniniciar la investigación, para verificar los hechos.ARTICULO 96. DILIGENCIA PARA LA VERIFICACIÓN DE LOS HECHOS.Requieren visitas de inspección sanitaria, toma demuestras, etc…. Con las cuales se verificaran los hechos.
  62. 62. ARTICULO 97. CESACIÓN DEL PROCEDIMIENTO.Cuando se comprueba que no hay fallas , se deberánotificarse personalmente al investigado. ARTICULO 98. NOTIFICACIÓN DE CARGOS.Si por el contrario si hay algo que investigar a fondo se leavisara personalmente al infractor. ARTICULO 99. TERMINO PARA PRESENTAR DESCARGOS.A partir de la entrega de la notificación el presunto infractortienen 10 días para aportar las pruebas pertinentes. ARTICULO 100. DECRETO Y PRACTICA DE PRUEBAS.Las autoridades decretaran las pruebas que se necesitenrealizar y para ello tendrán un plazo de 15 días y tiene unaprorroga igual si no se alcanzan a realizar.
  63. 63. ARTICULO 101. CALIFICACIÓN DE LA FALTA E IMPOSICIÓN DE LAS SANCIONES.Vencido el termino anterior, se da un plazo de 10 dias paraanalizar la falta e imponer las sanciones necesarias. ARTICULO 102. CIRCUNSTANCIAS AGRAVANTES. Reincidir. Realizar el hecho conociendo el daño que hace. Tapar una falta con otra. Dejar la responsabilidad a otros. Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta. Ser premeditado a la hora de realizar una infraccion.
  64. 64. ARTICULO 103. CIRCUNSTANCIAS ATENUANTES. No tener sanciones anteriores. Tratar de arreglar el daño por iniciativa propia Confesar la falta voluntariamente.ARTICULO 104. EXONERACIÓN DE RESPONSABILIDAD.Si se encuentra que no se ha violado las disposiciones sanitarias,se puede archivar el expediente. ARTICULO 105. FORMALIDAD DE LAS PROVIDENCIAS MEDIANTE LAS CUALES SE IMPONGAN SANCIONES.Deben imponerse mediante la resolución y deberá notificarse en5 días hábiles
  65. 65. ARTICULO 106. RECURSOS.La reposición de recursos deberá realizarse a los 5 díasposteriores. ARTICULO 107. CLASES DE SANCIÓN.Amonestación, multas, decomiso de productos oartículos, suspensión o cancelación del registro y cierretemporal o definitivo del establecimiento, edificación o servicio.Son algunas de las sanciones. ARTICULO 108. AMONESTACIÓN.Es un llamado de atención que se le da por escrito a quien haviolado una disposición sanitaria y que implique riesgo para lasalud publica
  66. 66. ARTICULO 109. COMPETENCIA PARA AMONESTAR.Las autoridades correspondientes las pondrán en el momentoque sea necesario. ARTICULO 110. MULTA.Es la sanción que se le impone a un infractor.
  67. 67. ARTICULO 111. VALOR DE LAS MULTAS.La mayor multa puede ser de diez mil salarios diarios mínimoslegales al máximo valor vigente, se debe imponer por laautoridad correspondiente y según sea el caso.ARTICULO 112. LUGAR Y TERMINO PARA EL PAGO DE LAS MULTAS.Se deben cancelar en los 5 días siguientes en donde se leindique, la no cancelación de la multa puede generar el cierredel establecimiento.
  68. 68. ARTICULO 113. DECOMISO.Los jefes de las Direcciones Seccionales o el invima, podránautorizar el decomiso de los productos cuyas condicionessanitarias que puedan atentar contra la salud publica. ARTICULO 114. PROCEDIMIENTO PARA APLICAR EL DECOMISO.Sera realizado por la persona designada, deberá tomar nota detodo lo decomisado y se le debe entregar una copia a la personaque tenia bajo su responsabilidad los inmuebles.
  69. 69. ARTICULO 115. SUSPENSIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Cuando afecte directamente las condiciones sanitarias del mismo. El alimento que está a la venta al público no corresponde con la información y condiciones con que fue registrado. El alimento que está a la venta al público no cumple con las normas técnico- sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud.
  70. 70. ARTICULO 116. CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO. Cuando encuentre que el establecimiento en donde se manipulan alimentos, no cumple con las condiciones sanitarias y las Buenas Prácticas de Manufactura fijadas en el presente decreto. Que el alimento que está a la venta al público presenta características fisicoquímicas y/o microbiológicas que representen riesgo para la salud de las personas. Cuando alguno de los procesos a que sea sometido el alimento, se produzcan situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas. Se compruebe que el alimento es peligroso para la salud o viola las normas sanitarias vigentes.
  71. 71.  Cuando haya lugar al cierre definitivo del establecimiento que fabrica, procesa, elabora o envasa el alimento. ARTICULO 117. COMPETENCIA PARA ORDENAR LA SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO.La entidad que autorizo el registro, es quien puede quitarla osuspenderla. ARTICULO 118. CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTOS O EDIFICACIONES.Por hechos o conductas, no permitidas se tomara una de estasmedidas.
  72. 72. ARTICULO 119. COMPETENCIA PARA LA APLICACIÓN DE CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO.Será impuesto mediante resolución motivada, por lasautoridades correspondientes. ARTICULO 120. EJECUCIÓN DE LA SANCIÓN DE CIERRE.Las autoridades correspondientes deberán tomar las medidasnecesarias para la ejecución de la sanción y deberán tomarposesión de sellos, bandas, etc… ARTICULO 121. TERMINO DE LAS SANCIONES.Si la sanción es por un tiempo determinado , se contara a partirde la fecha de ejecución de la sanción.
  73. 73. ARTICULO 122.Cuando el incumplimiento de este decreto afecta la salud de laspersonas, se debe dar a conocer por medio de publicidad. ARTICULO 123. AUTORIDADES DE POLICÍA.La policía deberá prestar su colaboración a las autoridadessanitarias.
  74. 74. ARTICULO 124. <BASE PARA EL CALCULO DEL MONTO DE RENTAS CEDIDAS A TRANSFORMAR>.Se deberán reducir los siguientes montos: Destinado a garantizar el funcionamiento de los organismos de salud. Garantizar el sostenimiento de los tribunales.
  75. 75.  Deuda prestacional de convenios y compromisos adquiridos previamente. Mesadas pensionales de los trabajadores. Financiamiento de laboratorios. Ofertas de servicios y los no incluidos en el pos , y la población desprotegida de a tercera edad. Financiación del plan de atención básica. ARTICULO 125. VIGENCIA.A partir de la fecha de su publicación.

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