Clase cohortes 2012

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Clase cohortes 2012

  1. 1. DISEÑO DECOHORTES DR. JUAN CARLOS RAMIREZ LARRIVIERY
  2. 2. RESUMEN DISEÑOS DE INVESTIGACION ESTUDIOS ESTUDIOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS ANALITICOS INTEGRADOSREPORTE DE CASOS  META ANALISISSERIE DE CASOS ANALISIS DE DECISIONESTUDIOS DE PREVALENCIA/ ANALISIS RENTABILIDADINCIDENCIA OBSERVACIONA EXPERIMENTAL L ENSAYOS RANDOMIZADOS ESTUDIOS DESARROLLO DE DROGAS EXPOSICION PRUEBAS RESULTADO DIAGNOSTICAS TRANSVERSAL CASOS Y CONTROLES COHORTES
  3. 3. COHORTES• Es un diseño observacional analítico en el cual se selecciona un grupo de individuos libres de la enfermedad o evento de estudio.• Los sujetos de estudio de acuerdo con la exposición de interés se dividen en un grupo expuesto y un grupo no expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia o incidencia de la enfermedad (o tasa de muerte) en los dos grupos• El diseño puede comprender más de dos grupos
  4. 4. COHORTES• El seguimiento de la población en estudio continúa hasta que ocurra: - Se manifiesta el evento de estudio. - Los sujetos de estudio mueren. - Los sujetos se pierden durante el seguimiento - El estudio termina• A diferencia de los casos y controles este diseño parte de la probable causa hasta llegar a su potencial efecto.
  5. 5. COHORTES RESULTADO PRESENTE FACTOR DE RIESGO PRESENTE RESULTADO AUSENTE EXCLUIRPOBLACION AQUELLOS CONDE ESTUDIO RESULTADO RESULTADO PRESENTE FACTOR DE RIESGO AUSENTE RESULTADO AUSENTE PRESENTE FUTURO
  6. 6. COHORTES• El estudio se inicia ensamblando un grupo similar de sujetos (cohortes) y dividirlos entre quienes se hayan puesto en contacto o no con el factor de riesgo en sospecha.• Se hace seguimiento a los dos grupos y se registra la frecuencia de presentación del desenlace de interés (enfermedad) y las posibles diferencias.• El informe final del estudio muestra cuantas veces mas frecuente es el desenlace (enfermedad) en el grupo expuesto al compararlo con el grupo no expuesto.
  7. 7. VENTAJAS Y DESVENTAJAS VENTAJAS DESVENTAJAS• Cálculo directo del riesgo • Requieren tiempo relativo (RR) • Tamaño de muestra grande• Se puede medir incidencia • Costosos de la enfermedad • No útiles para estudiar• Relación clara entre enfermedades poco comunes exposición y enfermedad o con periodo largo de• Útil para estudiar latencia. exposiciones poco • Pérdidas durante el estudio frecuentes. puede restarle validez,• Evaluar los efectos del factor • Los cambios en los métodos de riesgo sobre varias diagnósticos pude llevar a enfermedades. sesgos.
  8. 8. COHORTES CLAVES1. Selección de la población expuesta2. Selección del grupo no expuesto (control)3. Medir la exposición4. Seguimiento5. Medición del desenlace (enfermedad)6. Análisis de los resultados
  9. 9. 1. EL GRUPO EXPUESTO• Puede proceder de la población general o de grupos especiales.• Población accesible, motivada en participar con baja probabilidad de abandono• Disponibilidad de información histórica• Pueden ser dicotómicos (expuesto y no expuesto) o comprender grados de exposición.
  10. 10. 2. EL GRUPO NO EXPUESTO• Accesible para ingresar al estudio y para seguimiento.• Las mismas características que el grupo expuesto a excepción del factor de riesgo en investigación.• Disponibilidad de la información.• Puede conformarse no solo por la ausencia del factor de riesgo sino por presentar grado diferente de exposición.• Deberá lograrse una comparación uniforme con el grupo expuesto
  11. 11. 3. MEDICION DE EXPOSICION• Las cohortes nos permiten obtener una información detallada, precisa y objetiva de la exposición,• Mediciones de exposiciones: Intensidad: Valor de la PAM Duración: Semanas de hipertensión Regularidad: Número de embarazos afectados Variabilidad: Límites de la PA medidas• El grado de exposición pude sufrir cambios durante el seguimiento.
  12. 12. 4. SEGUIMIENTO• Recoger información sobre cambios en los factores de riesgo• Registrar si ha desarrollado el desenlace de interés• Igual para ambos grupos, misma pauta para visitas y exploraciones• Preveer sucesos que obliguen a exclusión de sujetos y posibles pérdidas.• Debe ser lo suficientemente largo para permitir que aparezcan los casos y lo suficientemente cortos para no crear problemas logísticos.
  13. 13. 5. MEDICION DEL DESENLACE• Debe ser lo mas objetiva posible o guiándose en definiciones sobre las que exista un amplio consenso.• Igual para expuestos y no expuestos y es recomendable que sea realizada por personas que no conozcan si están expuestos o no.• Utilizar criterios estándares reconocidos.• Puede usarse certificado defunción, autopsias (fallecidos) o registros médicos, laborales, entrevistas personales o muestras biológicas.
  14. 14. MINIMIZAR LAS PÉRDIDAS• Si las pérdidas son importantes el estudio se debilita, particularmente si las pérdidas son diferentes en los grupos de comparación. Los resultados pueden sesgarse• Se eligen grupos fáciles de contactar: doctores, militares, enfermeras.• Si los registros del país son confiables (certificados de defunción) pueden utilizarse para determinar resultados• Se debe estandarizar la definición del resultado y ser determinada enmascaradamente
  15. 15. 6. INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS• Calcular la medida de asociación: Riesgo Relativo (RR)• El RR es el cálculo de la magnitud de la asociación entre la exposición y la enfermedad. Indica cuantas veces mas riesgo tienen los enfermos de haber estado expuestos• Si RR es 1 no hay asociación, mayor a 1 factor de riesgo, menor de 1 factor protector.• Un RR de 16 para cáncer de pulmón en fumadores indica que es 16 veces mas probable haber estado expuesto al cigarrillo si se tiene cáncer que si se está libre del tumor.
  16. 16. 6. INTERPRETACION DE LOS RESULTADOSAsociación entrecorticoidesprevios al partopretérmino y SDR ¿Es factor de riesgo o de protección ? Prueba estadística
  17. 17. ESTUDIOS DE COHORTE• Estudio de Cohorte Prospectivo• Estudio de Cohorte Retrospectivo• Estudio de Cohorte Múltiple• Estudio de Casos y Controles “anidado”
  18. 18. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO PRESENTE FUTURO Muestra Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-)Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  19. 19. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVOEstructura• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo• El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado periódicamente
  20. 20. ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVOFortalezas – Mide incidencia – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede resultado) – Recolección de datos prospectiva (menos error)Debilidades – Caro – Lleva tiempo – Poco eficiente para resultados poco frecuentes
  21. 21. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVO PASADO PRESENTE Muestra Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-)Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  22. 22. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVOEstructura• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo• El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado “al final”• Ya todo ocurrió• Sólo es posible si se tienen todos los datos
  23. 23. ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVOFortalezas – Mide incidencia – Bueno para inferir causalidad (riesgo precede resultado) – Más barato y rápido que prospectivoDebilidades – Control limitado sobre • Muestra • Datos • Diseño
  24. 24. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLE PRESENTE PASADOPoblación 1 Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (+) (+) (-) Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad (-) (+) (-)Población 2 Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  25. 25. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLEEstructura• Diferentes grupo de sujetos seguidos en el tiempo• Cada grupo tiene diferente grado de exposición al factor de riesgo potencial• El investigador – Define la muestra – Identifica predictor /es – Mide resultado periódicamente• Útil en medicina ocupacional y ambiental• No es lo mismo que “casos y controles”
  26. 26. ESTUDIO DE COHORTE MÚLTIPLEFortalezas – Bueno para estudiar exposiciones raras – Bueno para estudiar exposiciones ambientales y ocupacionales – Si un grupo es censal es “con base poblacional” – Más barato y rápido que prospectivoDebilidades – Riesgo de factores de confusión – Control limitado sobre (especialmente si es retrospectivo) • Muestra • Datos • Diseño
  27. 27. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO”MEDICIONES EN EL PRESENTE PRESENTE DE MUESTRAS PASADAS Factor de Riesgo Cohorte Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad Casos (todos) (+) (-) (+) Controles (muestra)Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad (+) (-) (-) Población Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
  28. 28. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO”Estructura• Dentro de una cohorte: – Se identifica los casos (los que desarrollaron el resultado) – Se selecciona controles (que no desarrollaron el resultado) – Se buscan mediciones previas al resultado
  29. 29. ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES “ANIDADO”Fortalezas – Bueno para mediciones costosas sobre materiales archivados – Más barato que toda la poblaciónDebilidades – Riesgo de factores de confusión

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