Biodisponibilidad Y Bioequivalencia

Universidad de Cartagena Facultad de Medicina Departamento de Farmacología V – Semestre 2008

Edgar Alfonso Acuña Vallejo

Karen Herrera Aguilar

José Fernando Romero Tinoco

Rosmery Villa Delgado

Entender los diferentes conceptos de BD y su influenza en el efecto farmacológico

Diferenciar entre BD absoluta y relativa

Conocer todos los factores que afectan la BD

Definir los términos equivalentes químicos, equivalentes farmacéuticos, BE, alternativa farmacéutica, alternativa terapéutica y diferenciar la importancia de estos en la clínica.

Reconocer la importancia de los estudios de BD y BE.

Discutir la posible variación en la BD entre los medicamentos genéricos y los de marca.

Conocer la posibles interacciones farmacológicas que pueden afectar la BD.

Para drogas que no se supone que lleguen al torrente sanguíneo, esta definida por las acciones que usa este fármaco para llegar al sitio de acción

Tmax

Vía Biodisponibilidad (%) Intravenosa 100 Intramuscular 75 a < = 100 Subcutánea 75 a < = 100 Oral 5 a < 100 Rectal 30 a < 100 Inhalación 5 a < 100 Transdérmica 80 a < = 100

Es el resultado del cociente entre la cantidad de la droga que alcanza el torrente sanguíneo, administrada de manera extravascular y la de manera intravascular.

Resultado del cociente entre la cantidad que alcanza el torrente sanguíneo de la droga administrada de manera extravascular y la misma dosis de fármaco, que se considerara de referencia y administrada por una vía diferente a la intravascular

Factores fisiológicos y patológicos que dependen del organismo.

Factores que dependen del principio activo, de la forma farmacéutica y de los métodos de manufactura.

Factores externos, es decir, no vinculados con los dos anteriores

1 . FACTORES FISIOLÓGICOS DEL TUBO GASTROINTESTINAL. a) Características del líquido gastrointestinal. - pH. - Tensión superficial. - Agentes complejantes. - Acción de bilis y mucus. b) Otros factores en el tubo gastrointestinal. - Motilidad. - Vaciado gástrico. - Interacción con alimentos. - Interacción con otros fármacos. - Ciclo enterohepático. c) Sitio de absorción. - Área. - Permeabilidad. - Flujo de sangre. - Tipo de transporte.

Cápsulas de Gelatina Blanda , CGB, que permiten que los principios activos actúen con mayor rapidez. Es decir, aumenta su Biodisponibilidad .

Ingesta de líquido.

Consumo de drogas sociales.

Contenido del estómago.

Actividad y posición del cuerpo.

Ejercicio físico.

Factores cronobiológicos, ritmos circadianos y estacionales.

Stress psíquico.

Interacción con otros fármacos.

EQUIVALENTES FARMACEUTICOS 500 mg

Proceso de acumulación del medicamento en un régimen de múltiples dosis .

¿Qué es un estudio de Bioequivalencia?

Es un ensayo clínico de fase I donde se compara la Biodisponibilidad de uno o más fármacos.

Ensayo clínico cuyo objetivo es la comparación de la biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticos de un mismo principio activo.

Demostración de igualdad de efectos biológicos de dos medicamentos comparados, de tal forma que su intercambio no modifica los efectos terapéuticos.

Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de carbamazepina de liberación retardada ADRIANA M. RUIZ, MARGARITA M. RESTREPO, FANNY CUESTA, JULIÁN GIRALDO, ROSENDO ARCHBOLD, GLORIA HOLGUÍN UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA