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RDC Nº 206, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006
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RDC Nº 206, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2006

  1. 1.  Estabelece Regulamento Técnico de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro e seu Registro, Cadastramento, e suas alterações, revalidações e cancelamento.A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art.11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunião realizada em 6 de novembro de 2006, econsiderando as disposições constitucionais e a Lei Federal n°8080, de 19 de setembro de 1990 que tratam das condiçõespara a promoção, proteção e recuperação da saúde, como direito fundamental do ser humano;considerando a necessidade de atualizar os procedimentos para registro, cadastramento, alteração, revalidação ecancelamento de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro de que tratam a Lei n°6360, de 23 de setembro de 1976, oDecreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1977;adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:                                                                                                   1
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  6. 6.                                                                                                                                                                     6
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