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Protocolo investigacion
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Protocolo investigacion

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  • Ampliar esta diapositiva con cada uno de sus apartados.
  • Ante la duda planteada, normalmente intentamos resolverla, y la manera más correcta es mediante una búsqueda bibliográfica, la cual nos indicará si el problema que se nos había planteado está resuelto o no.
    En caso de no encontrar respuesta a nuestro problema, es cuando deberemos transformar nuestra duda clínica en una pregunta de investigación, a la que deberemos responder a través de nuestro estudio.
    En este punto, dependiendo de la búsqueda bibliográfica que hayamos hecho, deberemos ampliarla o no para poder plantear la justificación del tema y la pertinencia y viabilidad del estudio.
  • ESTUDIOS DESCRIPTIVOS: No suele haber dificultad para enunciar los objetivos. Sólo hay que determinar cuales son las cualidades que se desean medir, que pueden tratarse desde componentes del estado de salud (muertes, enfermedades, D´s desagradables...), aspectos positivos de salud (estado de forma física, esperanza de vida...), aspectos sociodemográficos, variables clínicas concretas (glucemias, TA, etc...).
    Ejm: “determinar la tasa de mortalidad infantil en la población X durante el período Y”, “determinar la prevalencia de mal control tensional entre los hipertensos que acuden a consulta de atención primaria...”.
    ESTUDIOS DE ASOCIACIONES ENTRE V.A:
    “Determinar si existen diferencias en las tasas de las regiones A y B”
    “Examinar la asociación existente entre las tasas de mortalidad de A y B”
    “Examinar la asociación existente entre hipoalbuminemia e hipotiroidismo”
  • Ejm: “Determinar si la entrevista clínica centrada en el paciente (factor de estudio) produce mejores resultados que la centrada en el médico (factor de estudio de comparación) en la satisfacción del paciente y en el control de los síntomas (criterio de evaluación).
    “Determinar si la educación sanitaria grupal (factor de estudio) produce mejores resultados que la individual (factor de estudio de comparación) en el control metabólico (criterio de evaluación) de los diabéticos tipo II adscritos a un centro de salud (población).
  • ALEATORIO SIMPLE: Cuando cada unidad de muestreo tiene las mismas probabilidades de ser escogida. Primero preparo un listado de las unidades de muestreo numerándolas, vgr secuencialmente. A continuación se calcula el tamaño de muestra necesario. Se seleccionan las unidades utilizando una tabla de números aleatorios.
    ESTRATIFICADO: La población se divide en dos o más estratos que sean excluyentes (Ejm obesos y no obesos). A continuación se escoge una muestra al azar en cada estrato manteniendo las proporciones observadas en la población de referencia.
    M. EN ETAPAS MULTIPLES: Se utiliza cd la población es muy grande. Consiste en seleccionar unidades de muestreo de una población (unidades primarias), procediéndose a continuación a obtener una muestra de cada una de las unidades primarias.
    Ejm: Quiero estudiar escoliosis en edad infantil. Se eligen las escuelas al azar (unidades primarias) dentro de cada escuela (u. Primaria) se vuelven a seleccionar muestras de niños al azar (u.secundarias).
    SISTEMATICO: Usando una regla de selección simple, como elegir 1 de cada n individuos. 1º se calcula la constante de muestreo k, dividiendo el total de la población candidata por el tamaño de la muestra deseado. Luego se extrae la primera unidad al azar y seguimos cada K individuos seleccionándolos.
    M. NO PROBABILISTICO, METODO CONSECUTIVO: Muy usado en ensayos clínicos. Consiste en seleccionar a los pacientes que cumplen los criterios de inclusión a medida que acuden a la consulta durante el período de inclusión.
  • Transcript

    • 1. DESARROLLO DE UN PLANDESARROLLO DE UN PLAN GENERAL DE INVESTIGACIONGENERAL DE INVESTIGACION Juan Manuel García Médico de Familia SCCU del C.H. Torrecárdenas
    • 2. EL METODO CIENTIFICO A.A. CONCEPTOCONCEPTO B.B. ETAPAS DEL METODOETAPAS DEL METODO C.C. CAMPOS DE INVESTIGACIONCAMPOS DE INVESTIGACION
    • 3. A. CONCEPTO El método científico se define como elEl método científico se define como el estudio empírico controlado, crítico yestudio empírico controlado, crítico y sistemático de hipótesis que intentansistemático de hipótesis que intentan explicar presuntas relaciones entreexplicar presuntas relaciones entre varios fenómenos (Kerlinger, 1973).varios fenómenos (Kerlinger, 1973).
    • 4. B. ETAPAS 1.Conocimiento teórico: Situar la pregunta en el contexto actual del conocimiento científico. 2.Plantear la hipótesis conceptual, síntesis y formulación de supuestos 3.Se formulan objetivos: Hipótesis operativas.
    • 5. 4. Recogida y almacenamiento de datos 5. Elección del diseño 6. Hallazgos empíricos: Análisis de datos 7. Conclusiones e interpretaciones
    • 6. C. CAMPOS DE INVESTIGACION I. Básica/Fundamental - conocimiento de la realidad per se I. Aplicada - lograr una aplicación inmediata - la más usada e A. Primaria I. De desarrollo - completar/desarrollar sistemas/métodos
    • 7. ETAPAS DE UNA INVESTIGACION 1.ETAPA PRELIMINAR 2.PLANIFICACION 3.EJECUCION 4.CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
    • 8. 1. ETAPA PRELIMINAR IDENTIFICACION DE UN PROBLEMA REVISION BIBLIOGRAFICA ANALISIS DE LA PERTINENCIA DELIMITAR Y FORMULAR EL PROBLEMA
    • 9. 2. PLANIFICACION MARCO TEORICO FORMULACION DE OBJETIVOS DISEÑO METODOLOGICO
    • 10. 3. EJECUCION RECOGIDA Y PROCESADO DE DATOS ANALISIS INTERPRETACION
    • 11. 4. CONCLUSIONES E INFORME CONCLUSIONES RECOMENDACIONES ELABORACION DE UN INFORME FINAL
    • 12. ESTRUCTURA Y COMPONENTES DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION 1. Título 2. Introducción 3. Marco Teórico -Aspectos teóricos -Revisión Bibliográfica -VA e hipótesis 4. Objetivos 5. Diseño: -Tipo estudio -Población/Muestra. -Op. Variables -Fuentes.Métodos. Instrumentos -Metodología análisis y proceso datos -Tiempo/Calendario 6. Limitaciones y sesgos 7. Problemas éticos 8. Recolección de información 9. Plan. Recursos. Seguimiento 10. Bibliografía y Anexos
    • 13. Memoria Proyectos FIS
    • 14. ETAPAS DE UNA INVESTIGACIONETAPAS DE UNA INVESTIGACION A.A. ETAPA PRELIMINARETAPA PRELIMINAR B.B. PLANIFICACIÓNPLANIFICACIÓN C.C. EJECUCIONEJECUCION D.D. INFORME FINALINFORME FINAL
    • 15. A.A. ETAPA PRELIMINAR 1.1. Identificación de un problemaIdentificación de un problema 2.2. Revisión BibliográficaRevisión Bibliográfica 3.3. Análisis de la pertinenciaAnálisis de la pertinencia 4.4. Delimitar y formular el problemaDelimitar y formular el problema
    • 16. I. ELECCION DE UN PROBLEMA DE INVESTIGACION
    • 17. Problema de investigación: Concepto Es una falta de certeza sobre algún hecho o fenómeno que el investigador desea responder y cuyo planteamiento está en relación con la capacidad de éste para observar y generar ideas
    • 18. Generación de ideas Sesiones bibliográficas Congresos Observación de pacientes Experiencia del investigador Docencia Consultas a domicilio...
    • 19. 1. Identificación del problema CRITERIOS DE UNA BUENA PREGUNTACRITERIOS DE UNA BUENA PREGUNTA  IMPORTANTE, como para que merezca la pena responderse.  ESPECIAL INTERES para el investigador.  FACTIBLE de responder.
    • 20. Importancia de la formulación de una buena pregunta de investigación Es el paso inicial de cualquier investigación Son errores la formulación compleja o banal
    • 21. La clave de una pregunta..... que valga la pena contestarla: porque la pregunta sea importante y      porque la respuesta sea útil
    • 22. PROBLEMA PREGUNTA O DUDA CLÍNICA Búsqueda bibliográfica PROBLEMA NO RESUELTO PROBLEMA RESUELTO PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN Antecedentes y justificación del tema Pertinencia y viabilidad del estudio
    • 23. 2. Revisión Bibliográfica Comprobar si la respuesta es conocida. Valorar el estado de conocimiento actual. Valorar pertinencia y viabilidad del proyecto. Delimitar los objetivos. ¿Cómo se puede planificar/hacer el estudio?.
    • 24. Utilidades de la Revision Bibliográfica I Fuente de ideas susceptibles de investigación Valoración de los conocimientos actuales sobre el tema Valoración de la pertinencia y viabilidad del proyecto Provisión del marco conceptual para la investigación Ayuda para la delimitación del objetivo específico
    • 25. Utilidades de la Revision Bibliográfica II Información sobre aspectos concretos del diseño: Estrategias Procedimientos Pautas de seguimiento Criterios de selección Determinación del tamaño de la muestra Definición de las variables Instrumentos de medición Prevención de problemas Análisis estadístico
    • 26. Comparación de los propios resultados con estudios similares Contribución a la valoración de la validez externa Utilidades de la Revision Bibliográfica III
    • 27. 3. Análisis de la pertinencia 1. Interés, actualidad y originalidad del tema 2. Necesidad y utilidad del tema ¿Qué necesidades serán satisfechas? ¿Se podrán generalizar los hallazgos? 3. Factibilidad ¿se puede realizar el estudio en el tiempo previsto? ¿se dispone de los recursos necesarios? ¿la metodología a seguir es la adecuada?
    • 28. No pierda nunca de vista cuál es su objetivo...
    • 29. 4. Delimitar y formular el problema Definir del modo más exacto posible el tema a investigar. Delimitar el problema.
    • 30. B.B. PLANIFICACION 1.1. Marco teorico:Marco teorico:  Conocimientos y teorías sobre el temaConocimientos y teorías sobre el tema  VariablesVariables  HipótesisHipótesis 2.2. Formulación de objetivos.Formulación de objetivos. 3.3. Diseño metodológico.Diseño metodológico.
    • 31. 1. Marco Teórico Objetivo:Objetivo: Situar la cuestión, los recursos y los conocimientos existentes. ElementosElementos que lo integran:que lo integran: 1. Conocimientos sobre el temaConocimientos sobre el tema 2. VariablesVariables 3. HipótesisHipótesis
    • 32. Redacción del Marco Teórico  Descripción general del problemaDescripción general del problema  MarcoMarco de Referenciade Referencia  Marco ContextualMarco Contextual  Variables conceptualesVariables conceptuales  HipótesisHipótesis
    • 33. ¿Qué tenemos que hacer? Síntesis conceptual de las investigaciones hasta el momento limitar el área de estudio detectar los principales aspectos a investigar (variables) y sus relaciones (hipótesis).
    • 34. 2. Formulación de Objetivos (I) ConocimientosConocimientos concretos a obtener.concretos a obtener. Formularlos de modoFormularlos de modo explícitoexplícito.. CriteriosCriterios para formular objetivos.para formular objetivos.  Dirigidos a los elementos básicos del problemaDirigidos a los elementos básicos del problema  Conformes al propósito del estudioConformes al propósito del estudio  Claros y precisosClaros y precisos  Medibles y observablesMedibles y observables  Deben seguir un orden metodológicoDeben seguir un orden metodológico
    • 35. Formulación de Objetivos (II) ElementosElementos para formular el objetivo:para formular el objetivo:  El factor de estudioEl factor de estudio  El criterio de evaluación o respuestaEl criterio de evaluación o respuesta  La población de estudioLa población de estudio Marks: “Estudiar (o evaluar o determinar) la relación entreMarks: “Estudiar (o evaluar o determinar) la relación entre listalista de factoresde factores yy lista de criterios/evaluaciónlista de criterios/evaluación en unaen una poblaciónpoblación””
    • 36. 3. Diseño Metodológico ElementosElementos del diseño:del diseño:  Selección del tipo de estudioSelección del tipo de estudio  Población y muestraPoblación y muestra  Operacionalización de las variables y escalas deOperacionalización de las variables y escalas de medidamedida  Métodos de recogida de datosMétodos de recogida de datos  Métodos de registro, proceso y análisisMétodos de registro, proceso y análisis
    • 37. Control de asignación Asignación aleatoria Intervención en el diseño Control de asignación Asignación aleatoria Intervención en el diseño No control de asignación. Asignación no aleatoria. No intervención en el diseño No control de asignación. Asignación no aleatoria. No intervención en el diseño Ecológico s Ecológico s 3.1 SELECCION DEL TIPO DE ESTUDIO 3.1 SELECCION DEL TIPO DE ESTUDIO OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES DESCRIPTIVOS ANALITICOS población individuos Serie de casos Serie de casos CuasiexperimentalCuasiexperimental Ensayos clínicos controlados Ensayos clínicos controlados Caso controlCaso control Seguimiento (Cohorte) Seguimiento (Cohorte) Transversales prevalencia Transversales prevalencia
    • 38. 3.1 Selección del Tipo de EstudioSelección del Tipo de Estudio
    • 39. 3.2. Población y Muestra(I) POBLACION DIANAPOBLACION DIANA Individuos a que hace referencia la pregunta deIndividuos a que hace referencia la pregunta de investigación y a la que se desearía generalizar losinvestigación y a la que se desearía generalizar los resultados.resultados. POBLACION DE ESTUDIOPOBLACION DE ESTUDIO Subconjunto de la anterior, es decir, la que realmenteSubconjunto de la anterior, es decir, la que realmente tenemos intención de estudiar. Se selecciona segúntenemos intención de estudiar. Se selecciona según criterios establecidos.criterios establecidos.
    • 40. Población y Muestra(II) MUESTRAMUESTRA - Conjunto de- Conjunto de individuosindividuos realmenterealmente estudiados.estudiados. - Ha de ser lo suficientemente- Ha de ser lo suficientemente homogéneahomogénea respecto a lasrespecto a las características más relevantes del estudio.características más relevantes del estudio. -- NoNo ha de ser muyha de ser muy diferentediferente de la población diana a lade la población diana a la que se desea generalizar.que se desea generalizar. - Los- Los criterios de inclusióncriterios de inclusión deben serdeben ser realistasrealistas (permitan(permitan el nº adecuado de sujetos en el tiempo previsto) yel nº adecuado de sujetos en el tiempo previsto) y semejantes a los citados en la literatura.semejantes a los citados en la literatura.
    • 41. SELECCIÓN DE INDIVIDUOSSELECCIÓN DE INDIVIDUOS Población de Estudio Población definida por los criterios de selección y accesible para el investigador. Muestra Sujetos realmente estudiados Población Diana Población a la que se desea generalizar los resultados Criterios de selecciónCriterios de selección MuestreoMuestreo Validez InternaValidez Interna Validez ExternaValidez Externa
    • 42. MUESTREOMUESTREO M. PROBABILISTICO  Aleatorio simple  Estratificado  En etapas múltiples  Sistemático M. NO PROBABILISTICO M. Consecutivo
    • 43. 3.3.3.3. V.A. Y OPERACIONALIZACIONV.A. Y OPERACIONALIZACION Concepto:Concepto: Toda característica medible susceptible de tomar difs. Valores. Tipos: -Tipos: - CuantitativasCuantitativas vs Cualitativas.Cualitativas. -- IndependientesIndependientes (condiciona a otra) vs DependientesDependientes (condicionada). OperativizarOperativizar = definir con precisión cada variable. Por ejemplo: -Edad:-Edad: “tiempo en años y meses que tiene el individuo al momento de la entrevista”. - Grado de satisfacción de diabéticos con la enseñanza grupal- Grado de satisfacción de diabéticos con la enseñanza grupal (medible?)  operacionalización  % de diabéticos que acuden a la enseñanza grupal (medible).
    • 44. 3.3.44.. METODOS DE RECOGIDA DE DATOSMETODOS DE RECOGIDA DE DATOS Señalar los métodos de recogida de datos que se usaran (censos, registros...) En anexo: instrumento de recogida Describir con precisión el proceso y las técnicas que se siguen para recoger los datos.
    • 45. 3.3.55.. METODOLOGIA DE ANALISIS YMETODOLOGIA DE ANALISIS Y PROCESO DE DATOSPROCESO DE DATOS Indicar cómo se van a procesar los datos Indicar las pruebas estadísticas que se utilizarán en el análisis
    • 46. 3.6. LIMITACIONES Y SESGOS3.6. LIMITACIONES Y SESGOS Identificar las posibles fuentes de sesgos Herramientas propuestas para minimización de sesgos Asegurar que el estudio cumple los requisitos éticos
    • 47. No se atemorice TU PIENSAS QUE ERES EL UNICO QUE SE ESTRESA CON ESTO????
    • 48. 3.7. TIEMPO3.7. TIEMPO Periodo global del estudio Duración de cada fase Cronograma / Calendario
    • 49. PLAN DE TRABAJO o CRONOGRAMA Enero- Febrero 2010 Marzo- Abril 2010 Mayo 2010 Junio 2010 Presentación del protocolo Recogida de datos Análisis de los datos Presentación de resultados
    • 50. 3.8 RESPONSABLE3.8 RESPONSABLE Señalar las funciones y responsabilidades de cada miembro del equipo
    • 51. 3.9 RECOLECCION DE INFORMACION3.9 RECOLECCION DE INFORMACION 1. Señalar las características del personal que recoge la información 2. Señalar el tipo y duración del adiestramiento del personal que recoge los datos 3. Incluir la prueba piloto de los instrumentos de recolección
    • 52. 3.10 PLAN DE ACTIVIDAD3.10 PLAN DE ACTIVIDAD 1. Diagrama de flujo de actividades 2. Reflejar la importancia de seguir el orden indicado en el diagrama
    • 53. 3.11 RECURSOS3.11 RECURSOS Especificar las necesidades de recursos materiales, humanos, etc de cada etapa Acompañar presupuesto económico y fuentes de financiación
    • 54. 3.12. CONTROL DE SEGUIMIENTO3.12. CONTROL DE SEGUIMIENTO Señalar los logros parciales que han de apreciarse al final de cada etapa y que permiten emitir un juicio acerca del grado de cumplimiento de lo previsto.
    • 55. 3.13 REFERENCIAS Y BIBLIOGRAFIA3.13 REFERENCIAS Y BIBLIOGRAFIA Lista bibliográfica de los trabajos que han sido consultados Indicar cualquier duda o referencias a publicaciones poco fiables o inexistentes Indicar las gestiones realizadas para obtener la documentación
    • 56. 3.14 ANEXOS3.14 ANEXOS Al final del protocolo Completan la información, no la sustituyen Incluir en ellos los instrumentos de recolección, calendario, presupuestos, etc...
    • 57. C. EJECUCION D. INFORME FINAL

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