1. Servicio Canario de Salud
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PROGRAMAS ASISTENCIALES
2 de Diciembre de 2013
INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES DE ELECCIÓN
OMEPRAZOL
El omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera gastroduodenal y la prevención
de su recidiva, reflujo gastroesofágico sintomático, esofagitis por reflujo, erradicación de
Helicobacter pylori asociado a úlcera gastroduodenal, prevención de la patología
gastrointestinal por AINES en pacientes con riesgo de sangrado* y en el síndrome de
Zollinger-Ellison. No todos los Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP) comparten todas
estas indicaciones recogidas en ficha técnica1,2.
No hay evidencia de que alguno de los IBP presente una eficacia superior al resto de las
moléculas de su grupo en ninguna de las indicaciones clínicas, por lo que se considera que
todos son igualmente efectivos cuando se emplean en dosis equipotentes 3,4.
En términos de seguridad, los IBP hasta ahora han mostrado un buen perfil4. El omeprazol
es el más antiguo y la molécula con mayor experiencia de uso. Es importante prescribirlos
en las indicaciones aprobadas y durante el menor tiempo posible, pues no están exentos
de reacciones adversas.
Recientemente se han emitido distintos comunicados en este sentido. Todos los IBP se han
relacionado con un incremento de fracturas óseas (vertebrales, de cadera y de muñeca),
particularmente cuando se utilizan durante periodos prolongados de tiempo (más de 1 año),
predominantemente en pacientes de edad avanzada o en aquellos con factores de riesgo de
fractura. Estudios observacionales indican que los IBP pueden aumentar el riesgo global de
fractura entre un 10-40%5.
Por otro lado, se han notificado casos de hipomagnesemia, en algunos casos grave, en
mayor medida en tratamientos prolongados, desde los 3 meses hasta el año, y en aquellos
pacientes que estén tomando IBP junto con digoxina u otro medicamento con capacidad
para reducir los niveles plasmáticos de magnesio como por ejemplo los diuréticos6. Otras
reacciones adversas que se han puesto de manifiesto asociado al tratamiento prolongado de
IBP son el riesgo aumentado de infecciones como neumonía7, infecciones por Clostridium
difficile8 y por otras bacterias.
En cuanto a las interacciones clínicamente significativas del omeprazol (idéntico
comportamiento presentan esomeprazol y lansoprazol) con otros fármacos, son escasas y
no justifican el cambio por otro IBP, excepto en casos muy concretos como el tratamiento
crónico con diazepam, flurazepam o fenitoína, ya que disminuye su aclaramiento hepático.
Por otro lado, la AEMPS con fecha 26 de abril de 2010 emitió una nota informativa donde
desaconseja a los profesionales sanitarios el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol
con clopidogrel salvo que fuera estrictamente necesario. Esta recomendación no se hace
extensible al resto de IBP ya que, aunque no podía descartarse completamente esta
interacción, la evidencia disponible no apoyaba esta precaución 8,9.
Plaza Dr. Juan Bosch Millares, 1 – 4ºplt.
35004 - Las Palmas de Gran Canaria
Telf.: 928 30 27 43
Pérez de Rozas, 5
38004 – Santa Cruz de Tenerife
Telf.: 922 47 57 06

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En relación a esta información, se han publicado distintos estudios y consensos para
intentar clarificar esta posible relación. Recientemente sociedades como la Sociedad
Europea de Cardiología (ESC) recoge en su guía de práctica clínica de 2013, que pacientes
sometidos a angioplastia con doble antiagregación y con factores de riesgo de sangrado
gastrointestinal se debe considerar la utilización de protectores gástricos, preferiblemente
inhibidores de la bomba de protones. No hay evidencias claras de que la interacción
farmacocinética entre el clopidogrel con algunos inhibidores de la bomba de protones tenga
consecuencias clínicas significativa (Recomendación IIa - Nivel de evidencia C). En cualquier
caso, los beneficios de evitar o minimizar la hemorragia en pacientes de alto riesgo superan
los problemas derivados de esta interacción farmacocinética10, 11,12,13,14,15.
En base a las nuevas evidencias, habrá que esperar a ver los informes que se puedan emitir
desde las distintas agencias reguladoras en este aspecto y que aclaren esta situación
actual.
Por tanto, el omeprazol a igualdad de eficacia y seguridad, es el fármaco más eficiente y,
en consecuencia, el IBP de primera elección en las indicaciones clínicas autorizadas para el
grupo de inhibidores de la bomba de protones.
Servicio de Uso Racional del Medicamento
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Servicio Canario de la Salud
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------*La prescripción de un IBP a los pacientes en tratamiento con AINE está indicada en pacientes con
factores de riesgo de sangrado que cumplan alguna de las siguientes condiciones: historia previa de
úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal o perforación gastroduodenal, edad superior a los 65 años,
uso concomitante de anticoagulantes orales o glucocorticoides, tratamiento prolongado con AINE a
dosis altas, tratamiento simultáneo con ácido acetilsalicílico (AAS) a dosis antiagregantes.
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