ANTAGONISTAS DE LA
ALDOSTERONA EN LA INSUFICIENCIA
CARDÍACA.
JESÚS OLMEDO LLANES
FAC. ESPECIALISTA DE ÁREA DE
MEDICINA INT...
Aldosterona
•Principales secretagogos:
• K+.
• Angiotensina II.
• y en menor medida ACTH.
•Mineralcorticoide.
• Zona glome...
Aldosterona
•Principales secretagogos:
• K+.
• Angiotensina II.
• y en menor medida ACTH.
•Mineralcorticoide.
Aldosterona
•Principales secretagogos:
• K+.
• Angiotensina II.
• y en menor medida ACTH.
•Mineralcorticoide.
• Zona glome...
Aldosterona
1.- Use of diuretics in patients with Hypertension. New Engl J Med 2009; 361: 2153-64
Aldosterona
• Expresión de genes de colágeno.
• Expresión de genes que controlan
crecimiento hístico (TGF-β y PAI-1).
• Ge...
• AUMENTO DE LA VOLEMIA Y
RETENCIÓN DE NA.
• AUMENTO DEL ESTRÉS
OXIDATIVO.
• FIBROSIS MIOCÁRDICA.
• REMODELADO VENTRICULAR...
• RALES 1.999.
• EPHESUS 2.003.
• EMPHASIS 2.010.
Ensayos Clínicos
• Ensayo multicéntrico, randomizado y
aleatorizado
• 1693 pacientes de 195 centros y 15 países.
• Análisis por intención d...
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
– CF NYHA IV en 6 meses previo y III-IV en la inclusión.
– FE≤ 35%
– Tto. Con IECAs y diurético ...
RALES-Resultados
NNT 8,8
NNT 10
NNT 14NNT 32
NNT 12
NNT 10,5
Mejoria Igual Empeoramiento
Espironolactona 41% 21% 38%
Placebo 33% 18% 48%
RALES-Resultados
p< 0,001
Clase Funcional
• Ensayo multicéntrico, randomizado y
aleatorizado
• 6.642 pacientes de 674 centros y 37 países.
• Análisis por intención ...
• Endpoints secundarios.
– Muerte por causa CV.
– Muerto por cualquier causa o cualquier ingreso.
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN...
EPHESUS-Resultados
NNT 44,1
NNT 85,7
NNT 31,1
Mortalidad total
Mortalidad CV
o ingreso CV
Mortalidad CV
(muerte súbita)
• Ensayo multicéntrico, randomizado y
aleatorizado
• 2.737 pacientes de 278 centros y 29 países.
• Análisis por intención ...
• CRITERIOS DE INCLUSIÓN
– 55 o más años.
– NYHA II con FE≤30% (entre 30-35% si
QRS>130ms).
– Tto con IECA-ARA II o ambos ...
EMPHASIS-Resultados
NNT
13
NNT 33,5
EMPHASIS-Resultados
NNT 15,6 NNT
17
Antagonistas de la aldosterona
FÁRMACO DOSIS INICIO
DOSIS
OBJETIVO
Espironolactona 25 mg/día 50 mg/día
Eplerenona 25 mg/dí...
• Pacientes con IC Sintomática y FE≤ 35% en
tratamiento con IECAs ó ARAII+ β Bloqueantes
Indicaciones de los Antagonistas
...
• INICIO DE TRATAMIENTO
– Comprobar función renal y electrolitos séricos.
– Iniciar espironolactona o eplerenona a dosis d...
• Hiperpotasemia
– >5 y < 5,4 mmolL mantener dosis
– > 5,5 mmol/L reducir la dosis a la mitad.
– >6 mmol/L suspender fárma...
CAMBIOS EN EL MODELO SANITARIO
De la enfermedad...
…al paciente crónico.
INSUFICIENCIA CARDÍACA
Atención Primaria
Medicina
Interna/Cardiología
INSUFICIENCIA
CADÍACA
Medicina
Interna
Enfermería
Atención
Primaria
Cardiología
Consultas
Externas
Asistencia
Domiciliaria...
Muchas gracias por vuestra
atención
Antagonistas de la aldosterona en la ic (2)
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  • A) Glomerular-Mineralcorticoides
    B) Fascicular-Glucocorticoides y en menos cantidad andrógenos.
    C) Reticular- Andrógenos y en menor cantidad glucocrticoides.
  • A) Glomerular-Mineralcorticoides
    B) Fascicular-Glucocorticoides y en menos cantidad andrógenos.
    C) Reticular- Andrógenos y en menor cantidad glucocrticoides.
  • Cifras de potasio en condiciones ideales en día 3 y 7 y posteriormente 1 al mes durante 3 meses.
  • Antagonistas de la aldosterona en la ic (2)

    1. 1. ANTAGONISTAS DE LA ALDOSTERONA EN LA INSUFICIENCIA CARDÍACA. JESÚS OLMEDO LLANES FAC. ESPECIALISTA DE ÁREA DE MEDICINA INTERNA
    2. 2. Aldosterona •Principales secretagogos: • K+. • Angiotensina II. • y en menor medida ACTH. •Mineralcorticoide. • Zona glomerular.
    3. 3. Aldosterona •Principales secretagogos: • K+. • Angiotensina II. • y en menor medida ACTH. •Mineralcorticoide.
    4. 4. Aldosterona •Principales secretagogos: • K+. • Angiotensina II. • y en menor medida ACTH. •Mineralcorticoide. • Zona glomerular. • Producción extra-adrenal en endotelio y células musculares lisas de las coronarias.
    5. 5. Aldosterona 1.- Use of diuretics in patients with Hypertension. New Engl J Med 2009; 361: 2153-64
    6. 6. Aldosterona • Expresión de genes de colágeno. • Expresión de genes que controlan crecimiento hístico (TGF-β y PAI-1). • Genes que intervienen en la inflamación (COX-2, Factor quimiotático de los macrófagos-1, osteopontina.)1 1.- Aldosterone and end-organ damage. Curr Opin Nephrol Hypertens 2005; 14: 235-241. 2.- Aldosterone in Congestive Heart Failure. New Engl J Med 2001; 345: 1689-97 • FIBROSIS MIOCÁRDICA. • REMODELADO VENTRICULAR. • ISQUEMIA.
    7. 7. • AUMENTO DE LA VOLEMIA Y RETENCIÓN DE NA. • AUMENTO DEL ESTRÉS OXIDATIVO. • FIBROSIS MIOCÁRDICA. • REMODELADO VENTRICULAR. • ISQUEMIA. Aldosterona
    8. 8. • RALES 1.999. • EPHESUS 2.003. • EMPHASIS 2.010. Ensayos Clínicos
    9. 9. • Ensayo multicéntrico, randomizado y aleatorizado • 1693 pacientes de 195 centros y 15 países. • Análisis por intención de tratar. • Se detuvo el estudio a los 24 meses. • Endpoint Primario: Muerte por cualquier causa. • Muerte por causa cardíaca. • Hospitalización por causa cardíaca. • Incidencia combinada muerte y hospitalización de causa cardíaca. • Cambio en CF según NYHA. RALES-Metodología
    10. 10. • CRITERIOS DE INCLUSIÓN: – CF NYHA IV en 6 meses previo y III-IV en la inclusión. – FE≤ 35% – Tto. Con IECAs y diurético de asa si lo toleraban. • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN. – Enfermedad valvular operable. – Cardiopatías congénitas. – Angina inestable, cirrosis, cáncer u otras enfermedades que pongan en peligro la vida del paciente. – Transplantados cardíacos o pendientes de transplante. – Creatinina> 2,5 mg/dl o K+> 5 mmol/L RALES-Metodología
    11. 11. RALES-Resultados NNT 8,8 NNT 10 NNT 14NNT 32 NNT 12 NNT 10,5
    12. 12. Mejoria Igual Empeoramiento Espironolactona 41% 21% 38% Placebo 33% 18% 48% RALES-Resultados p< 0,001 Clase Funcional
    13. 13. • Ensayo multicéntrico, randomizado y aleatorizado • 6.642 pacientes de 674 centros y 37 países. • Análisis por intención de tratar. • Media seguimiento 16 meses (0-33). • Endpoint Primario: – Tiempo hasta muerte por cualquier causa. – Tiempo hasta muerte por causa CV o ingreso por causa CV (IC, IAM, Ictus o taquicardia ventricular). EPHESUS-Metodología
    14. 14. • Endpoints secundarios. – Muerte por causa CV. – Muerto por cualquier causa o cualquier ingreso. • CRITERIOS DE INCLUSIÓN – IAM con FE≤40% y datos clínicos IC. – DM con IAM y FE≤40%. • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN – Uso de ahorradores de K+ – K+> 5 mmol/L. – Creatinina basal> 2,5 mg/dl. EPHESUS-Metodología
    15. 15. EPHESUS-Resultados NNT 44,1 NNT 85,7 NNT 31,1 Mortalidad total Mortalidad CV o ingreso CV Mortalidad CV (muerte súbita)
    16. 16. • Ensayo multicéntrico, randomizado y aleatorizado • 2.737 pacientes de 278 centros y 29 países. • Análisis por intención de tratar. • Media seguimiento 21 meses. • Endpoint Primario: Muerte CV o ingreso por IC. – Mortalidad global. – Mortalidad CV. – Hospitalización de cualquier causa o mortalidad CV. – Hospitalización cualquier causa. – Hospitalización por IC. EMPHASIS-Metodología
    17. 17. • CRITERIOS DE INCLUSIÓN – 55 o más años. – NYHA II con FE≤30% (entre 30-35% si QRS>130ms). – Tto con IECA-ARA II o ambos y β-bloqueantes. • CRITERIOS DE EXCLUSIÓN – Uso de ahorradores de K+ – K+> 5 mmol/L. – FG <30 ml/min/1,72m2 – IAM. NYHA III-IV EMPHASIS-Metodología
    18. 18. EMPHASIS-Resultados NNT 13 NNT 33,5
    19. 19. EMPHASIS-Resultados NNT 15,6 NNT 17
    20. 20. Antagonistas de la aldosterona FÁRMACO DOSIS INICIO DOSIS OBJETIVO Espironolactona 25 mg/día 50 mg/día Eplerenona 25 mg/día 25-50 mg/día
    21. 21. • Pacientes con IC Sintomática y FE≤ 35% en tratamiento con IECAs ó ARAII+ β Bloqueantes Indicaciones de los Antagonistas Aldosterona • CONTRAINDICACIONES  Creatinina 2,5 mg/dl.  K+ en sangre de 5 mmol/L.  Tratamiento concomitante con IECAs+ARA II.  Tratamiento concomitante ahorradores de K+ y/o suplementos de K+.
    22. 22. • INICIO DE TRATAMIENTO – Comprobar función renal y electrolitos séricos. – Iniciar espironolactona o eplerenona a dosis de 25 mg/día. – Control a las 1 y 4 semanas tras inicio. • AUMENTO DE DOSIS – Aumentar dosis a las 4-8 semanas tras inicio. – En caso de aumento de K+ o creatinina, no aumentar dosis. – Tras estabilización comprobar función renal e iones a los 1-2-3 y 6 meses. Posteriormente cada 6 meses. Uso de los Antagonistas Aldosterona
    23. 23. • Hiperpotasemia – >5 y < 5,4 mmolL mantener dosis – > 5,5 mmol/L reducir la dosis a la mitad. – >6 mmol/L suspender fármaco. • Aumento de creatinina – > 2,5 mg/dl disminuir dosis a la mitad. – > 3,5 mg/dl retirar. • Ginecomastia – Sustituir espironolactona por eplerenona Resolución de problemas
    24. 24. CAMBIOS EN EL MODELO SANITARIO De la enfermedad... …al paciente crónico.
    25. 25. INSUFICIENCIA CARDÍACA Atención Primaria Medicina Interna/Cardiología
    26. 26. INSUFICIENCIA CADÍACA Medicina Interna Enfermería Atención Primaria Cardiología Consultas Externas Asistencia Domiciliaria Hospital de Día
    27. 27. Muchas gracias por vuestra atención

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