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12 SYMPOSIUM DE
                                  INFORMATICA EN SALUD




    Manejo de Información de Salud
            de las personas


  "Seguridad, integridad y confidencialidad
en el manejo de la información de pacientes“


       Dr. Ricardo Herrero - Lic Jorge Guerra
12 SYMPOSIUM DE
                                                        INFORMATICA EN SALUD




                     CALIDAD DE ATENCION DE SALUD
                 Resultado de la evolución de la metodología para
                    mejorar la calidad de la atención de salud:

     • Enorme experiencia práctica que se ha ganado
       (Varios países – diferentes áreas y especialidades)

     • Mayor complejidad de la prestación de atención de salud
       (eficiente y eficaz en función de los costos)

     • Mayores expectativas de la población

     • Avances en nuestros conocimientos sobre mejoramiento,
       administración y práctica clínica


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                                                    INFORMATICA EN SALUD




       PRINCIPIOS DEL MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD


 • Enfoque en el cliente: satisfacer sus necesidades


 • Comprensión del trabajo como Procesos y Sistemas

 • Trabajo en Equipo: componentes interdisciplinarios

 • Prueba de cambios en los procesos y sistemas mediante el uso de
   datos: los datos se usan para analizar los procesos, identificar los
   problemas y determinar si los cambios han producido mejoras



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        ESTRUCTURA INSUMOS-PROCESOS-RESULTADOS




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                   GESTION DE LA INFORMACION
                    DE LOS SERVICIOS DE SALUD

 • Los datos relativos a la salud de las personas han tenido siempre un
   carácter estrictamente confidencial
 • La información clínica debe estar protegida y disponible
   (Ley 26.529 – Derechos del Paciente)
 • La información está expuesta a nuevos y numerosos riesgos

 • La información se ha convertido uno de los principales activos
   estratégicos de las organizaciones:
   (requiere una adecuada gestión en cuanto a su seguridad)



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                 SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                        CONCEPTOS BASICOS



                       • DISPONIBILIDAD


                       • INTEGRIDAD

                       • CONFIDENCIALIDAD




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                     SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                            REQUISITOS REÑIDOS ENTRE SI

                      Disponibilidad vs Confidencialidad



      Necesidad de acceder                                    Su acceso requiere de la
     a los datos registrados en                                   autorización del
               su HC                                                 paciente




     Las TIC han                                                          Las TIC crearon
    potenciado la                                                           mecanismos
    disponibilidad                                                       p/salvaguardar la
                                                                           disponibilidad


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                   SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                 ¿Dónde reside el verdadero nudo del problema?
                        EN EL PUNTO DE VISTA ORGANIZATIVO



           • Definir una Estrategia Corporativa de Seguridad


           • Compromiso entre Disponibilidad y Confidencialidad

           • Formación y Concientización: profesionales y pacientes




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   HISTORIA CLINICA Y OTRAS FUENTES DE INFORMACION

     • La historia clínica es la fuente de información más importante de los
       servicios de salud.
        Para garantizar su seguridad:
          • Principio de calidad de la información basado en la unicidad los datos
          • Autorización y autenticación para su acceso
          • Acuerdos de Confidencialidad



     • La historia administrativa es otra fuente de información
           •     Ejemplo: el número de habitación o el consultorio en que se
                 atiende un paciente permite deducir el servicio médico y a través
                 de éste especular sobre la enfermedad que sufre el paciente


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                 MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS


             Ley 25.326/2000 sobre Protección de Datos Personales



          • Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
            (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx )

          • Registrar las Bases de Datos

          • Disponer del Documento de Seguridad de Datos personales



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                 MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS


                 Ley 26.529/2009 sobre Derechos del Paciente
          en su relación con los Profesionales e Instituciones de Salud



          • Artículo 2 inciso d): Confidencialidad

          • Artículo 14: Titularidad




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                 MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS
      Programa Nacional de Garantía de la Calidad de Atención Médica
                     http://www.msal.gov.ar/pngcam




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                 MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS


                                 Familia ISO 27000


                      • ISO 27001 y 2

                      • ISO 27799 (específica de Salud)




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                                  ACTUALIDAD
  El Empleado, protagonista de los ataques (http://www.redusers.com/expandit)



 • Los riesgos a la seguridad de la información de una empresa son más altos
   a nivel interno:

      • “El 80% de los casos de incidencias a la información se realiza desde el
        interior de la organización”

      • “Además, el 82% de estos casos son efectuados por empleados con
        dolo, es decir, con conocimiento de que están causando un daño a la
        empresa”




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                                 ACTUALIDAD
  El Empleado, protagonista de los ataques (http://www.redusers.com/expandit)

 Recomendaciones:

 • Definir los perfiles de acceso a la información;
 • Automatizar los procesos de desvinculaciones de los empleados de la org.;
 • Determinar password “duros”;
 • Obligar la renovación de contraseñas periódicamente;
 • Auditar las políticas aplicadas y los accesos permitidos a cada usuario;
 • Dejar pistas de auditoría de las acciones tomadas por el usuario;
 • Tratar de evitar o limitar al mínimo el uso de discos de almacenamiento
   local en las PCs;
 • Utilizar back-up encriptadas;
 • y almacenar los back-up en forma replicada externamente.
 • Firmar acuerdos de confidencialidad
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       PROYECTO DE CERTIFICACION DEL MANEJO DE
       LA INFORMACION DE SALUD DE LAS PERSONAS


  No existe un organismo que certifique Sistemas de Información en Salud


      Misión

      Elaboración de un Modelo Integrado por instrumentos y
      metodologías para que las instituciones de salud garanticen a sus
      pacientes Confidencialidad, Disponibilidad e Integridad de sus
      datos.




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       Objetivos

       Elaborar un manual que contenga elementos objetivos y medibles
       para que las Instituciones optimicen la forma en que manejan la
       información de salud de las personas. El cumplimiento podría
       desembocar en un proceso de certificación, pero el objetivo
       primario es lograr una herramienta útil para los establecimientos y
       para las personas que allí se asisten.
       Beneficiarios

       Las personas objetos de la atención propietaria de los datos y las
       entidades depositarias de los mismos.

       Resultados esperados

       Disminuir los riesgos para la pérdida de confidencialidad,
       integridad y disponibilidad de información de salud.

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                  Estructura del manual

            • Tipo de estándares

            • Niveles de cumplimiento y madurez

            • Estándares

            • Metodología de evaluación



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                                   Tipo de estándares
     Críticos
     Son estándares que de no cumplirse total o parcialmente, pueden causar
     perjuicios severos a las personas o al establecimiento.
     EJEMPLO: el establecimiento tiene resuelto qué otras personas, además del paciente, estén
     autorizadas a dar el consentimiento informado.

     Centrales o nucleares
     Son estándares importantes para la atención del paciente. Su cumplimiento
     parcial no genera perjuicios severos a las personas o al establecimiento.
     EJEMPLO: el establecimiento. ha desarrollado e implementado un listado de procedimientos para los
     que se requiere indefectiblemente el consentimiento informado.

     Extendidos
     Son estándares complejos para implementar, que requieren un cambio
     cultural y en general se vinculan al proceso de mejora continua.
     EJEMPLO: existe el consentimiento informado firmado por el paciente para la participación en trabajos
     de investigación y está suscripto por dos testigos.


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                             Modelo de madurez

        La evaluación establece el cumplimiento o el no cumplimiento
        de los estándares y define el grado de madurez respecto al no
        cumplimiento.

        De este punto surgen las recomendaciones para la mejora.

        Este concepto posibilita que un establecimiento a través de una
        autoevaluación pueda definir el camino a seguir para lograr el
        cumplimiento de los estándares y en base a la clasificación
        anterior pueda elaborar una estrategia.




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                                 Estándares
      Capítulo 1 Seguridad de la información

      •   Política de seguridad de la información
      •   Organización
      •   Gestión de activos
      •   Seguridad ligada con los recursos humanos
      •   Seguridad física y del entorno
      •   Gestión de comunicaciones y operaciones
      •   Control de accesos
      •   Adquisición, desarrollo y mantenimiento de sistemas
      •   Gestión de incidentes
      •   Gestión de la continuidad de negocio
      •   Conformidad


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12 SYMPOSIUM DE
                                                      INFORMATICA EN SALUD




                                 Estándares
        Capítulo 2 Datos personales

        •   Política de privacidad
        •   Bancos de datos inscriptos ante la DNDP
        •   Calidad de los datos
        •   Recolección de los datos
        •   Cesión de datos
        •   Confidencialidad
        •   Actividades de publicidad directa
        •   Transferencia entre regiones
        •   Tratamiento de datos por cuenta de terceros
        •   Derechos del titular del dato
        •   Capacitación
        •   Acatamiento de las disposiciones de la DNDP
        •   investigaciones clínicas, farmacológicas y fármaco genéticas
Setiembre 2012             Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra                 22
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                                Estándares
     Capítulo 3 Manejo de la información de salud

     • Política
     • Utilización de códigos estandarizados de diagnóstico, códigos de
       procedimiento, símbolos, abreviaturas,
     • Definición de métodos para agregar comentarios / adiciones.
     • Los procesos de gestión de la información satisfacen las necesidades de
       información interna y externa.
     • Se recopila información sobre la enfermedad del paciente o la condición
       clínica y los cambios durante todo el proceso de cuidado.
     • Se comparte información sobre la enfermedad del paciente o condición a
       través de todo el continuo de la atención a cualquier miembro que sea
       pertinente del personal.
     • Se inicia, mantiene y pone a disposición un registro de salud de cada
       paciente.

Setiembre 2012            Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra                 23
12 SYMPOSIUM DE
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                                 Estándares

        Capitulo 4 Comunicación y transición asistencial


        • Política de comunicación
        • Definiciones de interoperabilidad
        • Modalidad de transferencia de información entres sectores
        • Comunicación verbal
        • Metodología de transmisión de información en las transiciones
          asistenciales




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12 SYMPOSIUM DE
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                      Metodología de evaluación
       • A través de cuestionarios
       • Los diferentes controles, en muchos casos son aplicables, en forma
         indistinta a procedimientos automatizados o no automatizados para el
         manejo de información
       • En caso de sistemas informáticos u otros recursos relacionados con
         TICs, muchos de los controles se dan por cumplidos si el
         establecimiento posee certificaciones que incluyan algunos o varios
         estándares.
       • Otros estándares pueden interpretarse como cumplidos si el
         establecimiento posee certificación de cumplimiento de la ley de
         datos personales (DNDP).
       • Para la certificación se requiere el cumplimiento del total de los
         controles, de lo contrario el dictamen genera un documento donde se
         específica el grado de madurez y las recomendaciones para la mejora


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                 Manejo de Información de Salud
                         de las personas

            "Seguridad, integridad y confidencialidad
          en el manejo de la información de pacientes“


                                           as   ?
                                P   regunt




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Presentacion GIBBA en ExpoMedical 2012

  • 1. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Manejo de Información de Salud de las personas "Seguridad, integridad y confidencialidad en el manejo de la información de pacientes“ Dr. Ricardo Herrero - Lic Jorge Guerra
  • 2. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD CALIDAD DE ATENCION DE SALUD Resultado de la evolución de la metodología para mejorar la calidad de la atención de salud: • Enorme experiencia práctica que se ha ganado (Varios países – diferentes áreas y especialidades) • Mayor complejidad de la prestación de atención de salud (eficiente y eficaz en función de los costos) • Mayores expectativas de la población • Avances en nuestros conocimientos sobre mejoramiento, administración y práctica clínica Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 2
  • 3. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD PRINCIPIOS DEL MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD • Enfoque en el cliente: satisfacer sus necesidades • Comprensión del trabajo como Procesos y Sistemas • Trabajo en Equipo: componentes interdisciplinarios • Prueba de cambios en los procesos y sistemas mediante el uso de datos: los datos se usan para analizar los procesos, identificar los problemas y determinar si los cambios han producido mejoras Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 3
  • 4. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD ESTRUCTURA INSUMOS-PROCESOS-RESULTADOS Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 4
  • 5. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD GESTION DE LA INFORMACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD • Los datos relativos a la salud de las personas han tenido siempre un carácter estrictamente confidencial • La información clínica debe estar protegida y disponible (Ley 26.529 – Derechos del Paciente) • La información está expuesta a nuevos y numerosos riesgos • La información se ha convertido uno de los principales activos estratégicos de las organizaciones: (requiere una adecuada gestión en cuanto a su seguridad) Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 5
  • 6. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD SEGURIDAD DE LA INFORMACION CONCEPTOS BASICOS • DISPONIBILIDAD • INTEGRIDAD • CONFIDENCIALIDAD Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 6
  • 7. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD SEGURIDAD DE LA INFORMACION REQUISITOS REÑIDOS ENTRE SI Disponibilidad vs Confidencialidad Necesidad de acceder Su acceso requiere de la a los datos registrados en autorización del su HC paciente Las TIC han Las TIC crearon potenciado la mecanismos disponibilidad p/salvaguardar la disponibilidad Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 7
  • 8. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD SEGURIDAD DE LA INFORMACION ¿Dónde reside el verdadero nudo del problema? EN EL PUNTO DE VISTA ORGANIZATIVO • Definir una Estrategia Corporativa de Seguridad • Compromiso entre Disponibilidad y Confidencialidad • Formación y Concientización: profesionales y pacientes Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 8
  • 9. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD HISTORIA CLINICA Y OTRAS FUENTES DE INFORMACION • La historia clínica es la fuente de información más importante de los servicios de salud. Para garantizar su seguridad: • Principio de calidad de la información basado en la unicidad los datos • Autorización y autenticación para su acceso • Acuerdos de Confidencialidad • La historia administrativa es otra fuente de información • Ejemplo: el número de habitación o el consultorio en que se atiende un paciente permite deducir el servicio médico y a través de éste especular sobre la enfermedad que sufre el paciente Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 9
  • 10. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS Ley 25.326/2000 sobre Protección de Datos Personales • Dirección Nacional de Protección de Datos Personales (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx ) • Registrar las Bases de Datos • Disponer del Documento de Seguridad de Datos personales Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 10
  • 11. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS Ley 26.529/2009 sobre Derechos del Paciente en su relación con los Profesionales e Instituciones de Salud • Artículo 2 inciso d): Confidencialidad • Artículo 14: Titularidad Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 11
  • 12. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS Programa Nacional de Garantía de la Calidad de Atención Médica http://www.msal.gov.ar/pngcam Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 12
  • 13. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD MARCO LEGAL Y MEJORES PRACTICAS Familia ISO 27000 • ISO 27001 y 2 • ISO 27799 (específica de Salud) Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 13
  • 14. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD ACTUALIDAD El Empleado, protagonista de los ataques (http://www.redusers.com/expandit) • Los riesgos a la seguridad de la información de una empresa son más altos a nivel interno: • “El 80% de los casos de incidencias a la información se realiza desde el interior de la organización” • “Además, el 82% de estos casos son efectuados por empleados con dolo, es decir, con conocimiento de que están causando un daño a la empresa” Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 14
  • 15. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD ACTUALIDAD El Empleado, protagonista de los ataques (http://www.redusers.com/expandit) Recomendaciones: • Definir los perfiles de acceso a la información; • Automatizar los procesos de desvinculaciones de los empleados de la org.; • Determinar password “duros”; • Obligar la renovación de contraseñas periódicamente; • Auditar las políticas aplicadas y los accesos permitidos a cada usuario; • Dejar pistas de auditoría de las acciones tomadas por el usuario; • Tratar de evitar o limitar al mínimo el uso de discos de almacenamiento local en las PCs; • Utilizar back-up encriptadas; • y almacenar los back-up en forma replicada externamente. • Firmar acuerdos de confidencialidad Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 15
  • 16. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD PROYECTO DE CERTIFICACION DEL MANEJO DE LA INFORMACION DE SALUD DE LAS PERSONAS No existe un organismo que certifique Sistemas de Información en Salud Misión Elaboración de un Modelo Integrado por instrumentos y metodologías para que las instituciones de salud garanticen a sus pacientes Confidencialidad, Disponibilidad e Integridad de sus datos. Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 16
  • 17. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Objetivos Elaborar un manual que contenga elementos objetivos y medibles para que las Instituciones optimicen la forma en que manejan la información de salud de las personas. El cumplimiento podría desembocar en un proceso de certificación, pero el objetivo primario es lograr una herramienta útil para los establecimientos y para las personas que allí se asisten. Beneficiarios Las personas objetos de la atención propietaria de los datos y las entidades depositarias de los mismos. Resultados esperados Disminuir los riesgos para la pérdida de confidencialidad, integridad y disponibilidad de información de salud. Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 17
  • 18. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Estructura del manual • Tipo de estándares • Niveles de cumplimiento y madurez • Estándares • Metodología de evaluación Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 18
  • 19. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Tipo de estándares Críticos Son estándares que de no cumplirse total o parcialmente, pueden causar perjuicios severos a las personas o al establecimiento. EJEMPLO: el establecimiento tiene resuelto qué otras personas, además del paciente, estén autorizadas a dar el consentimiento informado. Centrales o nucleares Son estándares importantes para la atención del paciente. Su cumplimiento parcial no genera perjuicios severos a las personas o al establecimiento. EJEMPLO: el establecimiento. ha desarrollado e implementado un listado de procedimientos para los que se requiere indefectiblemente el consentimiento informado. Extendidos Son estándares complejos para implementar, que requieren un cambio cultural y en general se vinculan al proceso de mejora continua. EJEMPLO: existe el consentimiento informado firmado por el paciente para la participación en trabajos de investigación y está suscripto por dos testigos. Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 19
  • 20. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Modelo de madurez La evaluación establece el cumplimiento o el no cumplimiento de los estándares y define el grado de madurez respecto al no cumplimiento. De este punto surgen las recomendaciones para la mejora. Este concepto posibilita que un establecimiento a través de una autoevaluación pueda definir el camino a seguir para lograr el cumplimiento de los estándares y en base a la clasificación anterior pueda elaborar una estrategia. Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 20
  • 21. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Estándares Capítulo 1 Seguridad de la información • Política de seguridad de la información • Organización • Gestión de activos • Seguridad ligada con los recursos humanos • Seguridad física y del entorno • Gestión de comunicaciones y operaciones • Control de accesos • Adquisición, desarrollo y mantenimiento de sistemas • Gestión de incidentes • Gestión de la continuidad de negocio • Conformidad Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 21
  • 22. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Estándares Capítulo 2 Datos personales • Política de privacidad • Bancos de datos inscriptos ante la DNDP • Calidad de los datos • Recolección de los datos • Cesión de datos • Confidencialidad • Actividades de publicidad directa • Transferencia entre regiones • Tratamiento de datos por cuenta de terceros • Derechos del titular del dato • Capacitación • Acatamiento de las disposiciones de la DNDP • investigaciones clínicas, farmacológicas y fármaco genéticas Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 22
  • 23. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Estándares Capítulo 3 Manejo de la información de salud • Política • Utilización de códigos estandarizados de diagnóstico, códigos de procedimiento, símbolos, abreviaturas, • Definición de métodos para agregar comentarios / adiciones. • Los procesos de gestión de la información satisfacen las necesidades de información interna y externa. • Se recopila información sobre la enfermedad del paciente o la condición clínica y los cambios durante todo el proceso de cuidado. • Se comparte información sobre la enfermedad del paciente o condición a través de todo el continuo de la atención a cualquier miembro que sea pertinente del personal. • Se inicia, mantiene y pone a disposición un registro de salud de cada paciente. Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 23
  • 24. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Estándares Capitulo 4 Comunicación y transición asistencial • Política de comunicación • Definiciones de interoperabilidad • Modalidad de transferencia de información entres sectores • Comunicación verbal • Metodología de transmisión de información en las transiciones asistenciales Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 24
  • 25. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Metodología de evaluación • A través de cuestionarios • Los diferentes controles, en muchos casos son aplicables, en forma indistinta a procedimientos automatizados o no automatizados para el manejo de información • En caso de sistemas informáticos u otros recursos relacionados con TICs, muchos de los controles se dan por cumplidos si el establecimiento posee certificaciones que incluyan algunos o varios estándares. • Otros estándares pueden interpretarse como cumplidos si el establecimiento posee certificación de cumplimiento de la ley de datos personales (DNDP). • Para la certificación se requiere el cumplimiento del total de los controles, de lo contrario el dictamen genera un documento donde se específica el grado de madurez y las recomendaciones para la mejora Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 25
  • 26. 12 SYMPOSIUM DE INFORMATICA EN SALUD Manejo de Información de Salud de las personas "Seguridad, integridad y confidencialidad en el manejo de la información de pacientes“ as ? P regunt Setiembre 2012 Ricardo Herrero - Jorge A. Guerra 26