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Recherche en Ophtalmologie : CIC/CMR des Quinze-Vingts
 

Recherche en Ophtalmologie : CIC/CMR des Quinze-Vingts

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Présentation à la Société des Infirmières de France en Ophtalmologie (9 mai 07)

Présentation à la Société des Infirmières de France en Ophtalmologie (9 mai 07)

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    Recherche en Ophtalmologie : CIC/CMR des Quinze-Vingts Recherche en Ophtalmologie : CIC/CMR des Quinze-Vingts Presentation Transcript

    • Recherche en ophtalmologie Présentation du Centre d’Investigation Clinique (CIC) & Centre de Référence Maladies Rares du CHNO des Quinze-Vingts Dr. Jean-François GIRMENS, investigateur Elisabeth LELANDAIS, infirmière coordinatrice & ARC Pr. José-Alain SAHEL, c hef de service
      • Nombreuses pathologies cécitantes
        • DMLA
        • Rétinopathie diabétique
      • Traitements souvent décevants
        • DMLA exsudative
          • Laser
          • PDT
        • Oedèmes maculaires
          • « grilles » maculaires…
    • « Nouveaux traitements »
      • Découverte de possibilités thérapeutiques prometteuses
        • Corticoïdes intra-vitréens
        • Anti-VEGF
        • RdCVF
      • Etudes « précliniques » / « Preuve de Concept » doivent être confirmées « cliniquement »
      • ESSAI CLINIQUE
    • «Essai clinique »
      • Valider les nouveaux médicaments
          • Efficacité
          • Effets secondaires
        • Protéger le patient
          • Garantir un rapport bénéfice/risque satisfaisant
        • Autorisation de Mise sur le Marché
      oph.girmens.fr
    • Trois grands principes
      • Comparaison
        • le médicament est-il mieux que rien/le précédent ?
        • CONTRÔLE (placebo/référence)
      • Causalité
        • le résultat observé est il du au médicament ?
        • RANDOMISATION
          • 2 groupes strictement comparables sauf pour le médicament
        • INSU
      • Signification
        • le résultat observé n’est il pas le fait du hasard ?
        • TEST STATISTIQUE
    • Etude Lucentis vs. PDT +11.3 +8.5 – 9.5 20.8 lettres 18.0 lettres * P < 0.0001 PDT (n=143) Ranibizumab 0.3 mg (n=140) Ranibizumab 0.5 mg (n=139) ETDRS letters Month Brown DM & al. N Engl J Med. 2006 Oct 5;355(14):1432-44.
    • Rythme d’administration Lucentis Prospective 40 patients Lucentis 0,5 mg Suivi : 1 an Fung AE & al. Am J Ophthalmol. 2007 Apr.
    • Rythme d’administration Lucentis Prospective 40 patients Lucentis 0,5 mg Suivi : 1 an 20 (50%) 1 patient 7 (17,5%) Fung AE & al. Am J Ophthalmol. 2007 Apr.
    •  
    •  
    •  
    • Centre d’Investigation Clinique ?
      • Demande forte des industriels et de la communauté scientifique de réaliser les projets de recherche dans un environnement optimal
      • « Professionnalisation » de la recherche clinique
        • Réunir sur un même site les compétences
          • matérielles
          • humaines
      • En liaison avec
        • Laboratoires de recherche
        • Services de soins / consultation
    • Labellisation « Centre de Référence Dystrophies Rétiniennes Héréditaires » (Oct. 2005)
      • Plan National Maladies Rares 2004-2008 :
        • Accès au diagnostic
        • Traitement
        • Prise en charge
      • Ensemble de compétences pluridisciplinaires hospitalières hautement spécialisées
        • Rôle d'expertise des maladies rares
        • Rôle de recours pour les médecins, les malades et leurs familles
        • Définir et de diffuser auprès des autres structures des référentiels afin d'assurer l'équité de la prise en charge sur le territoire national.
    • Maladie rare ?
      • Affection touchant un nombre restreint de personnes (faible prévalence)
        • < une personne sur 2000 (Europe)
        • < 30 000 personnes atteintes (France)
      • 7000 maladies rares
        • 80% sont d’origine génétique
        • 3 à 4 millions de personnes en France
        • 25 millions en Europe
      • souvent «orphelines»
        • Pas de thérapeutique
    •  
    • Compétences matérielles
      • Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne :
        • Tests subjectifs
          • Acuité visuelle (ETDRS)
          • Sensibilité contrastes
          • Vision des couleurs
    • Compétences matérielles
      • Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne :
        • Tests subjectifs
        • Champs visuels & Micropérimétrie
    • Compétences matérielles
      • Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne :
        • Tests subjectifs
        • Champs visuels
        • Electrophysiologie
          • ERG/EOG/PEV
    • Compétences matérielles
      • Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne :
        • Tests subjectifs
        • Champs visuels
        • Electrophysiologie
        • Imagerie rétinienne
    • Compétences matérielles oph.girmens.fr
    • Compétences matérielles
      • Tous les outils nécessaires à l’exploration rétinienne :
        • Tests subjectifs
        • Champs visuels
        • Electrophysiologie
        • Imagerie rétinienne
          • Optique adaptative
      oph.girmens.fr
    • Compétences humaines
      • Personnel
        • Médical
          • Médecin coordonateur (Pr. Sahel)
          • Médecin délégué (Dr. Mohand-Said)
          • Investigateurs
        • Para-médical
          • Infirmières
          • Orthoptistes
          • Psychologues
        • Administratif
          • Attachée direction
          • Secrétariat
        • Métiers propres à la recherche clinique
          • Attachées de Recherche Clinique (« ARC »)
          • Ingénieur informaticien
          • Biostatisticien
          • « Assurance qualité »
    •  
    • Recherche
    • Institut de la Vision Juin 2006 oph.girmens.fr
    • Institut de la Vision Avril 2007 oph.girmens.fr
    • Institut de la Vision Ouverture : Janvier 2008 oph.girmens.fr oph.girmens.fr
    • Institut de la Vision
    • Services de soins / Consultation
    • CHNO des Quinze-Vingts
      • Etablissement public national de santé
        • Monodisciplinaire en ophtalmologie
          • 4 services d’ophtalmologie (125 lits)
            • Unité de chirurgie ambulatoire
            • Bloc opératoire (8 salles)
          • Anesthésie-Réanimation
          • Médecine interne
          • Neuro-imagerie
          • Pharmacie, laboratoire
        • 130.000 consultations annuelles
          • 500 consultations /j
          • 100 urgences /j
    • Thématiques
      • DMLA
        • Cohorte, génétique
        • Polyhandicap, suppléance sensorielle
        • Prévention
        • Traitements
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        • Physiopathologie
        • Traitement
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    • Thématiques
      • DMLA
      • Rétinopathie diabétique
      • Occlusions veineuses rétiniennes
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        • Traitement
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    • Thématiques
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      • Rétinopathie diabétique
      • Occlusions veineuses rétiniennes
      • Rétinopathies pigmentaires et dégénérescences rétiniennes
        • Cohorte, phénotypage
        • Traitement
      • Secrétariat
      • 01 40 02 14 39
      Merci