ESTUDIO ON TARGET
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  • 1. Estudio ONTARGET: Implicaciones Clínicas Punto de Vista del cardiólogo Dr. Jairo Rodriguez Fernandez Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
  • 2. ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II ¿Qué dicen las Guías? ¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo? IECA vs ARA II. ¿Efecto de clase? Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
  • 3. HTA y Prevención y Tratamiento de la Cardiopatía Isquémica *Diabetes, Enf. Renal crónica, CI conocida o equivalente (enf. Carotídea, arteriopatía periférica, aneurisma aorta abdomina) o Framinham > 10% IECAs o ARA II Bloqueo Dual** Circulation 2007; 11 5: 2761-2788. PA < 130/80 mmHg PA < 140/90 mmHg Pacientes con Angina Estable PA < 130/80 mmHg Pacientes diabéticos o de alto riesgo* Pacientes con Angina Inestable/IMSEST (SCASEST) PA < 130/80 mmHg IMEST (SCAEST) PA < 130/80 mmHg Disfunción VI PA < 120/80 mmHg
  • 4. Ensayos clínicos con ARA-II Val-HeFT ELITE II IDNT IRMA 2 OPTIMAAL LIFE VALIANT VALUE CHARM MARVAL ONTARGET Insuficiencia cardiaca CV Post-IM Renal I-Preserve 1996 1997 1998 1999 2000 2002 2001 2003 2004 2005 2006 2007 SCOPE TRANSCEND RENAAL 2008
  • 5. ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II ¿Qué dicen las Guías? ¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo? IECA vs ARA II. ¿Efecto de clase? Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC
  • 6. Inhib. Receptores Angiotensina Clase Nivel Clase Nivel Intolerancia IECA I B I A Además de IECAS: - - IIb B disminuir mortalidad IIa B - - disminuir hospitalización I A - - ESC 2005 AHA / ACC 2005 Potencial repercusión en el tto de estos enfermos en la práctica clínica diaria ICC Crónica, sistólica AHA / ACC
  • 7. Estudio VALIANT. Efectos Adversos que Obligan a Abandonar el Estudio * * * * Valsartan † † Valsartan + Captopril Captopril Hipo- Causa Renal Hiper- Tos Rash Ats. Gusto Angio- tensión kalemia edema * P < 0.05 Valsartan vs. Captopril † P < 0.05 Valsartan + Captopril vs. Captopril 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 % of Pacientes n = 201 154 23 253 90 46 34 31
  • 8. Hipotensión y Mortalidad en Estudios Postinfarto de Miocardio HIPOTENSION NO HIPOTENSION Mortalidad Anual % 15 % 4.5 %
  • 9. Resultados Clínicos en la Cohorte de Diabetes. Estudio Internacional Verapamilo Trandolapril-SR PAD (mmHg) Incidencia (%) Rdo Primario IR % Incidencia Bakris,G.L., et al Hypertension 2004;44:1-6 IR Estimado 8 53 310 1909 3223 819 78 Total pcts 7 14 61 221 418 165 27 Pcts con objetivo primario 0 1 2 3 4 82 – 6 = 76 mmHg ONTARGET Bloqueo Dual
  • 10. Bloqueo Dual Implicaciones del Estudio ONTARGET
    • En pacientes de alto riesgo CVC (C.I. y Diabéticos):
    • - No existe evidencia de beneficio clínico / pronóstico
    • Efecto “J”. Hipotensión / Disfunción Renal
    • - Empleo Restringido / Individualizado
    • Revisión Guías de Práctica Clínica en HTA / C.I.
    • En pacientes con C.I. (SCA previo) no está demostrada la seguridad de reducir la PA < 130 / 80 mmHg
  • 11. ¿Qué dicen las Guías? ¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo? IEA vs ARA II. ¿Efecto de clase? Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
  • 12. HOPE Study- Primary End-Point HOPE-TOO HOPE Study Investigators. NEJM 2000;342:145-153 . Follow-up days 0 5 10 15 20 0 500 1000 1500 PRIMARY End-Point (AMI, Stroke, CVC Death) (%) Ramipril p < 0,0 01 Placebo -20 % -32 % Stroke MI -19 % -34 % MI Stroke HOPE TOO 7.1 y DM -19 % HOPE
  • 13. Primera hospitalización por cualquier causa Estudio OPTIMAAL Muerte de origen cardiovascular Dickstein y cols. Lancet 2002;360:752-760. Tasa de episodios (%) 0 6 12 18 24 30 36 Mes 0 20 40 60 80 RR = 1,03 (0,97 a 1,10); p=0,362 6 12 18 24 30 36 0 5 10 15 20 25 Mes Tasa de episodios (%)
  • 14. IECAs vs ARA II Implicaciones del Estudio ONTARGET En pacientes de alto riesgo CVC (C.I. y Diabéticos): Equivalencia beneficio Telmisartan vs Ramipril Telmisartan no es Inferior que el “mejor” IECA Telmisartan el “unico” ARA II con indicación en pacientes con C.I. crónica Revisión Guías de Práctica Clínica de C.I.
  • 15. ¿Qué dicen las Guías? ¿Terapia Combinada con Doble Bloqueo? IEA vs ARA II. ¿Efecto de clase? Estrategia de tratamiento de la Enf. CVC ESTUDIO ONTARGET desde la CARDIOLOGÍA: IECAs vs ARA II
  • 16. Telmisartan vs valsartan: estudio con MAPA 6 semanas, doble ciego, con titulación forzada, para evaluar la respuesta de la PA después de la omisión de una dosis Tiempo después de la dosis (horas) Tiempo después de la dosis (horas) Lacourcière Y, et al. Blood Press Monit 2004;9:203 - 10. 2 6 10 14 18 22 p<0,0001 - 4 - 8 - 10 - 14 Cambio desde basal (mmHg) PAS - 6 - 12 2 6 10 14 18 22 p<0,0001 -4 -6 -8 PAD -2 -10 Cambio desde basal (mmHg) Telmisartan 80 mg (n=437) Valsartan 160 mg (n=431)
  • 17. -14 -12 -10 -8 -6 -4 -2 0 SBP DBP Change from baseline (mmHg) Ramipril 10 mg Telmisartan 80 mg *** ***
  • 18. Tratamiento de HTA y Diabetes Implicaciones del Estudio ONTARGET En pacientes con HTA y / o Diabetes: - Excelente perfil antihipertensivo de Telmisartan - Telmisartan es el “único” ARA II que ha demostrado una protección CVC similar a la del “mejor” IECA - Telmisartan 1ª línea de Tratamiento de HTA / Diabetes - Revisión Guías de Práctica Clínica de HTA / Diabetes.