Farmacovigilancia

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    1. 1. FARMACOVIGILANCIA PARA TODOS JAINER HERLEY GUZMAN OVIEDO QUIMICO FARMACEUTICO EPIDEMIOLOGO
    2. 2. Notifique toda sospecha de Reacción Adversa al Medicamento.
    3. 3. Decreto 2200 Ø Artículo 7º. Funciones del servicio farmacéutico. El servicio farmacéutico tendrá las siguientes funciones: l 6. Participar en la creación y desarrollo de programas relacionados con los medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso adecuado de medicamentos.
    4. 4. De los procesos del servicio farmacéutico Ø Artículo 15. Procesos del servicio farmacéutico. Los procesos del servicio farmacéutico se clasifican en generales y especiales: 2. Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: Atención farmacéutica; farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos.
    5. 5. Resolución 1403 2007 ARTÍCULO 21.- CONTENIDO DEL SISTEMA INSTITUCIONAL DE INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. Este Sistema contendrá datos sobre los aspectos siguientes: Ø Existencia del Programa de Farmacovigilancia y la Red de Farmacovigilancia. Ø Estadísticas sobre eventos adversos a medicamentos detectados en la institución y reportados al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
    6. 6. Resolución 1403 2007 5. FARMACOVIGILANCIA 5.1. Definición y alcance de la Fármacovigilancia Ø Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). Ø La Fármacovigilancia tiene los siguientes objetivos: l establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y promocionar el uso adecuado de los mismos y será responsabilidad del: • Fabricante • Integrantes del Sistema General de Seguridad Social en Salud, • establecimientos farmacéuticos • Profesionales de la salud • Personal técnico que maneje medicamentos, pacientes • Autoridades de control y del sector y la comunidad en general.
    7. 7. Resolución 1403 2007 Ø 5.2 Programa institucional de Fármacovigilancia. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios, deberán contar con un programa institucional de Fármacovigilancia, con una perspectiva especialmente clínica/individual que permita establecer y prevenir problemas relacionados con la indicación, efectividad y seguridad de los medicamentos. El programa contendrá básicamente los siguientes aspectos: 5.2.1 Procedimiento 5.2.2 Formato de reporte 5.2.3 Programa de divulgación y capacitación 5.2.4 Grupo multidisciplinario
    8. 8. Resolución 1403 2007 Ø 5.5 Responsabilidad de Fármacovigilancia en el establecimiento farmacéutico distribuidor minorista El director del establecimiento farmacéutico distribuidor minorista que sospeche la existencia de un evento adverso deberá reportarlo al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, o quien haga sus veces, y a la entidad territorial de salud correspondiente, dentro de los primeros cinco (5) días de cada mes, usando el formulario de notificación del INVIMA. Los eventos adversos serios deberán ser reportados dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes a su aparición.
    9. 9. CONCEPTOS GENERALES Ø Farmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
    10. 10. CONCEPTOS GENERALES Ø REACCION ADVERSA “Una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre". l En esta descripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente. l Los factores individuales pueden tener un papel importante l El fenómeno es nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por ejemplo, puede ser un efecto colateral pero no ser una reacción adversa).
    11. 11. PROPILTIURACILO AMLODIPINO ANTICONVULSIVANTES BETALACTAMICOS FENOBARBITAL COLCHININICOS
    12. 12. CONCEPTOS GENERALES Ø EVENTO ADVERSO AL MEDICAMENTO “Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento". l El punto básico es la coincidencia en el tiempo sin ninguna sospecha de una relación causal.
    13. 13. PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS l Problemas Relacionados con Medicamentos: Son problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados.

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