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EL EXPERIMENTO
 

EL EXPERIMENTO

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PONENCIA SOBRE LOS DISEÑOS EXPERIMENTALES EN INVESTIGACION CLINICA.

PONENCIA SOBRE LOS DISEÑOS EXPERIMENTALES EN INVESTIGACION CLINICA.

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    EL EXPERIMENTO EL EXPERIMENTO Presentation Transcript

    • LOS DISEÑOS EXPERIMENTALES IVAN VOJVODIC HERNANDEZ PROFESOR PRINCIPAL UNIVERSIDAD DE SAN MARTIN DE PORRES
    • DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS
    • EXPERIMENTALES ES MANIPULAR INTENCIONALMENTE LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA) PARA VER QUE OCURRE CON LA VARIABLE DEPENDIENTE (EL EFECTO) vojvodic
    • EXPERIMENTALES ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO ENSAYO CUASI EXPERIMENTAL EN CIENCIAS SOCIALES vojvodic
    • ESTUDIO CLINICO EXPERIMENTAL
      • PERMITEN CONOCER EL EFECTO COMO CONSECUENCIA DE UNA CAUSAL
      • HISTORIA NATURAL Y ETIOLOGIA DE UNA ENFERMEDAD, EVALUACION TERAPEUTICA, RIESGOS.
      • VENTAJAS: ELECCION Y CONTROL DE LAS VARIABLES
      • DESVENTAJAS: DURADEROS, COSTOSOS Y PROBLEMAS ETICOS
      EXPERIMENTAL, COMPARATIVO, PROSPECTIVO, LONGITUDINAL vojvodic
    • ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO
      • Eticamente muy cuidadoso (CONSENTIMIENTO INFORMADO)
      • EL MEDICAMENTO O EL PLACEBO SE DETERMINAN AL AZAR
      • DE ALLI SALEN DOS POBLACIONES (CASOS CON PLACEBO)
      • EL EVALUADOR NO CONOCE LO QUE SE ADMINISTRO
      PROSPECTIVO ANALITICO LONGITUDINAL EXPERIMENTAL vojvodic
    • sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
    • ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
    • ESTUDIOS EXPERIMENTALES EN LABORATORIO
      • SE PUEDE EXTRAPOLAR LOS HALLAZGOS A LOS HUMANOS ?
        • PRUDENCIA
      • CUAL ES EL MEJOR ANIMAL PARA LA EXPERIMENTACION ?
        • VARIABLES ANATOMICAS, FISIOLOGICAS, ENZIMATICA
      vojvodic
      • POR LO TANTO SON:
        • PROSPECTIVOS
        • COMPARATIVOS
        • LONGITUDINALES
      vojvodic
      • TRES REQUISITOS:
        • MANIPULACION DE LA VARIABLE
        • MÍNIMO DOS GRUPOS, UNO DE ELLOS EL DE CONTROL
        • ALEATORIEDAD EN LA SELECCIÓN DE LOS GRUPOS
    • 1) COMO SE MANIPULA LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA)?
      • PRESENCIA Ó AUSENCIA
        • EJ. UN GRUPO TOMA UN CURSO Y OTRO NO
        • EJ. UN GRUPO RECIBE UNA MEDICINA Y OTRO NO
      • GRADUACION
        • EJ. DIFERENTE DURACION DEL CURSO
        • EJ. DIFERENTE DOSIS DEL MEDICAMENTO
    • 2 ¿Cómo se controla una investigación experimental ?
      • Debe haber un grupo de comparación (de control)
        • En éste se determina el efecto “natural” ó “normal”
        • Este debe tener las mismas características que el grupo de estudio
      • Las características de ambos grupos deben ser iguales
        • En especial de aquellas que pueden interferir con el efecto (VARIABLES INTERVINIENTES, DE CONTROL, DE CONFUSION)
    • VARIABLES INTERVINIENTES O DE CONFUSION efecto causa AQUÍ SE PRESENTA LA ACCION DE LA CAUSA Y LA Presentación DEL EFECTO DE UNA MANERA AISLADA vojvodic
    • VARIABLES INTERVINIENTES, DE CONTROL O DE CONFUSION efecto causa interviniente De CONTROL ESTA SE PRESENTA JUNTO CON LA DE ESTUDIO Y TIENE ACCION SOBRE EL EFECTO DE CONFUSION ESTA SE ASOCIA CON LA CAUSA PERO NO ACTUA SOBRE EL EFECTO ES INTERMEDIARIA ENTRE LA CAUSA Y EL EFECTO DE CONFUSION
      • TODAS ELLAS SE SUELEN AGRUPAR COMO VARIABLES EXTRAÑAS
      • COMO EVITARLAS:
      • LOS PERSOMAS QUE LA PRESENTEN NO INGRESAN AL ESTUDIO (CRITERIOS DE EXCLUSION)
      • SI SON MUCHOS, LOS GRUPOS DE ESTUDIO DEBEN PRESENTAR EL MISMO PORCENTAJE O PROMEDIO DE ESTAS VARIABLES. ESO SE LLAMA CONTROLAR ES ESTUDIO.
        • LA MEJOR MANERA DE HACERLO ES ALEATORIZANDO LA FORMACIÓN DE LOS GRUPOS
      • FINALMENTE SE LES EXCLUYE AL FINAL DE TRABAJO A TRAVES DEL MANEJO ESTADISTICO DON LA PRUEBA DE REGRESION LOGISTICA
    • POR LO TANTO
      • LA ALEATORIZACION (RANDOMIZACION) EN LA SELECCIÓN DE LOS GRUPOS PERMITE FORMAR GRUPOS HOMOGENEOS Ó SIMILARES, QUE ELLOS TENGAN EN LA MISMA PROPORCION O PROMEDIO LAS VARIABLES DE CONTROL AL INICIO DEL TRABAJO
    • ¿HAY OTRAS MANERAS DE TENER LOS GRUPOS SIMILARES? EL EMPAREJAMIENTO
      • TAMBIÉN LLAMADO APAREAMIENTO
      • SE REALIZA CUANDO EL GRUPO ES PEQUEÑO
        • CUANDO ES GRANDE LA ALEATORIZACION ES SUFICIENTE
      • TECNICA:
        • SE SELECCIONA LAS PERSONAS QUE PRESENTAN ESA CARACTERISTICA
        • SE FORMA UN GRUPO CON ELLOS
        • SE ALEATORIZA ESTE GRUPO DE UNA MANERA INDEPENDIENTE
    • ¿QUE OCURRE CUANDO LOS GRUPOS DE ESTUDIO NO SON SIMILARES?
      • SE TIENE UN SESGO DE SELECCIÓN Y SE OBTIENE UN RESULTADO ERRÓNEO
      • EL RESULTADO DE LA INVESTIGACION NO ES VÁLIDO
      • NO TIENE VALIDEZ INTERNA
    • 3 ALEATORIZACION
      • ES UN REQUISITO INDISPENSABLE PARA CONSIDERAR AL ESTUDIO COMO EXPERIMENTAL.
      • CUANDO NO CUMPLE CON ESTE REQUISITO PASA A LLAMARSE CUASIESPERIMENTAL
    • LA MEDICION
      • DE TODAS MANERAS HAY UE MEDIR EL EFECTO
      • PERO ALGUNAS VECES HAY QUE TENER UN BASAL-
      • POR LO TANTO PUEDEN HABER DOS TIPOS DE EXPERIMENTOS:
        • CON PRE PRUEBA
        • SIN PRE PRUEBA
    • LA MEDICION DEL EFECTO
      • OTRO FACTOR DE PERDIDA DE LA VALIDEZ INTERNA ESTA RELACIONADO A LA MEDICION DEL EFECTO.
      • LA MEDICION DEBE TENER EXACTITUD Y PRECISION Y ESTO NOS LLEVA A LOS CONCEPTOS DE VALIDEZ Y CONFIABILIDAD
    • PRECISION REPRODUCIBILIDAD CONSISTENCIA CONFIABILIDAD
      • IGUAL REPRODUCCION
      • EL MISMO VALOR CADA VEZ QUE SE MIDE
      • INFLUYE EN EL PODER DEL ESTUDIO (PARA PODER ENCONTRAR ASOCIACIONES)
      • FUENTES :
        • VARIABILIDAD DEL OBSERVADOR
        • VARIABILIDAD DEL SUJETO
        • VARIABILIDAD DEL INSTRUMENTO
    • EXACTITUD
      • CUANDO SE REPRESENTA EXACTAMENTE LA REALIDAD
      • DE TODAS MANERAS SE LIGA A LA PRECISION (VAN DE LA MANO)
      • FUENTES DE SESGO:
        • SESGO DEL OBSERVADOR
        • SESGO DEL SUJETO
        • SESGO DEL INSTRUMENTO
    • PRECISOS EXACTOS PRECISOS INEXACTOS (SESGADO) IMPRECISO INEXACTO (SESGADO) IMPRECISO (NO VALIDO) EXACTO
    • CONFIABILIDAD DE UN ESTUDIO
      • ES EL GRADO DE REPRODUCIBILIDAD DE UN ESTUDIO
      • ES DECIR, EL GRADO DE SIMILITUD QUE PRESENTARIAN LOS RESULTADOS SI SE REPITIESE EL ESTUDIO EN CONDICIONES SIMILARES
    • VALIDEZ EXTERNA DE UN ESTUDIO
      • ES LA AUSENCIA DE ERRORES ALEATORIOS O SISTEMATICOS (SESGOS) QUE PERMITEN HACER UNA INFERENCIA VALEDERA A LA REALIDAD
    • VALIDEZ INTERNA DE UN ESTUDIO
      • ES LA AUSENCIA DE ERRORES ALEATORIOS O SISTEMATICOS (SESGOS) QUE PERMITEN ACEPTAR LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO
    • VALIDEZ
      • VALIDEZ INTERNA:
        • ADECUADA SELECCIÓN
        • COMPARABILIDAD ENTRE LOS GRUPOS
        • implica validez de inferencia para los propios sujetos de estudio
        • SESGO DE SELECION
        • SESGO DE MEDICION
        • FACTOR DE CONFUSION
      • VALIDEZ EXTERNA:
        • IMPLICA VALIDEZ DE LA INFERENCIA PARA LA POBLACION CAPACIDAD DE GENERALIZAR LOS RESULTADOS (INFERENCIA).
        • LOS RESULTADOS SON APLICABLES A OTROS INDIVIDUOS QUE NO FORMAN PARTE DEL ESTUDIO
    • GRUPO 1 GRUPO 2 VALIDEZ INTERNA CONCLUSIONES DEL ESTUDIO INFERENCIA A LA POBLACION VALIDEZ EXTERNA
    • MEDICION: EL OBSERVADOR
      • VE LO QUE QUIERE VER
      • CONSCIENTE Ó INCONSCIENTE
      • AUMENTA O DISMINUYE LAS MEDICION
        • EJ.
          • MAS ACUCIOSO EN LO QUE LE INTERESA
          • TIENDE A REDONDEAR LAS CIFRAS HACIA ARRIBA EN UN GRUPO Y A BAJARLA EN OTROS
      • SESGO DE PROCEDIMIENTO
    • MEDICION: EL SUJETO
      • NO DA LAS RESPUESTAS PRECISAS:
        • NO SE ACUERDA
          • SESGO DE MEMORIA
          • EN LAS VARIABLES CON ALTA VARIABILIDAD
          • EJ:
            • COMIDAS, FECHAS, HECHOS VERGONZOSOS
        • DA UNA RESPUESTA INTERESADA PARA SACAR GANANCIA SECUNDARIA
          • SESGO DE ADAPTACION
          • EJ:
            • QUE NO LE VA BIEN CON EL PLACEBO
        • CANSADO O FATIGADO POR EL ESTUDIO
    • MEDICION: EL INSTRUMETO
      • SENSIBILIDAD DEL INSTRUMENTO
        • CAPACIDAD DE DETECTAR LO QUE SE BUSCA
        • SESGO POR FALTA DE SENSIBILIDAD DEL INSTRUMENTO
      • INSTRUMENTOS MAL CALIBRADOS
        • EJ:
          • BALANZA QUE PESA DA MAS PESO QUE EL REAL
      • ENCUESTAS O CUESTIONARIOS:
        • NO VALIDADOS A LA REALIDAD
        • NO CONFIABLES
        • NO EXACTOS
    • MEDICION: SUJETO REEMPLAZADO
      • CUANDO EL SUJETO DE ESTUDIO ES REEMPLAZADO POR OTRO
      • NO DAN LA RESPUESTA CORRECTA, SOLO LA QUE EL REEMPLAZANTE CREE
      • EJ. MORIBUNDOS, FALLECIDOS, BEBES
    • CONSECUENCIA
      • LOS TRABAJOS EXPERIMENTALES DE MAYOR NIVEL SON LOS ENCEGIUECIDOS:
        • UNI CIEGO
        • DOBLE CIEGO
        • TRIPLE CIEGO
    • DISEÑOS EXPERIMENATALES
    • sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
    • ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
    • POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO TRATAMIEN TO PRIMERA MEDIDA SEGUNDA MEDIDA EXPERIMENTO CON PREPRUEBA
      • EN CADA GRUPO SE COMPARA LAS DOS MEDIDAS
      • SE COMPARA LA SEGUNDA MEDIDA
      • SE COMPARA LA PRIMERA MEDIDA
    • POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO VARIABLE INDEPENDIENTE PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA EXPERIMENTO CON SERIE CRONOLOGICA MULTIPLE
      • CON PRE O SIN PRE PRUEBA
      • SE COMPARAN CADA UNA DE LAS MEDIDAS
      • ÚTIL CUANDO EL EFECTO SE PRODUCE A LARGO PLAZO
      SEGUNDA MEDIDA TERCERA MEDIDA
    • GRUPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TRATAMIENTO PRIMERA MEDIDA EXPERIMENTO CROSS OVER (CRUZADO)
      • CADA GRUPO ES DE ESTUDIO Y CONTROL
      • SE COMPARAN LAS MEDIDAS (1 Y 2) DE LOS EFECTOS
      GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TRATAMIENTO
    • ESTUDIO ESTUDIO TX1 TRATAMIENTO MULTIPLE CON UN SOLO GRUPO
      • EL MISMO GRUPO ES EL CONTROL
      ESTUDIO TX2 ESTUDIO TX 3 SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
    • GRIPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TX1 TRATAMIENTOS MULTIPLES CON VARIOS GRUPOS GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA GRUPO C GRUPO C GRUPO C TX2 TX3 GRUPO A GRUPO B GRUPO C TX3 TX3 TX2 TX2 TX1 TX1 PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
    • DISEÑOS QUASI-EXPERIMENTALES
      • la selección de los grupos no se realiza al azar
      • En definitiva existe manipulación del factor estudiado, pero no podemos randomizar los sujetos .
      • Debido a esto los hallazgos deben ser interpretados con precaución , pues es difícil tener la certeza de que los efectos o desenlaces son atribuidos a la intervención (existencia de variables de confusión, etc.). .
      vojvodic
    • SIN sorteo Ensayo CUASIEXPERIMENTAL vojvodic Rp 1 Rp 2
    • DISEÑOS PREEXPERIMENTAL
      • SOLO E XISTE UN GRUPO
      • NO HAY GRUPO CONTROL
      • NO HAY RANDOMIZACION
      • EN VERDAD FUNCIONA COMO UN DISEÑO OBSERVACIONAL
      vojvodic
    • GRUPO DE ESTUDIO TRATAMIENTO MEDICION DEL EFECT0 PRE EXPERIMENTAL
    • CONCLUSIONES 5 CONCLUSIONES DE LA CLASE POR CADA GRUPO DE TRABAJO
    • MEDICION DE LOS ENSAYOS
      • REDUCCION DEL RIESGO ABSOLUTO
      • REDUCCION DEL RIESGO RELATIVO
      • NUMERO DE PACIENTES A TRATAR
      vojvodic
    • MUCHAS GRACIAS