DiseñOs en investigación clínica

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Es una presentación para estudiantes de investigación clinica

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DiseñOs en investigación clínica

  1. 1. DISEÑOS EN INVESTIGACION CLINICA VERSION 2010 IVAN VOJVODIC HERNANDEZ MEDICO CIRUJANO PROFESOR PRINCIPAL UNIVERSIDAD DE SAN MARTIN DE PORRES vojvodic
  2. 2. CAMPOS EN LA INVESTIGACION EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD <ul><li>BASICA </li></ul><ul><li>EN BIOQUIMICA, FISIOLOGIA, MICROBIOLOGIA </li></ul><ul><li>NIVEL MOLECULAR GENETICO E INMUNOLOGICO </li></ul><ul><li>REQUIERE TECNOLOGIA DE AVANZADA </li></ul><ul><li>APLICADA </li></ul><ul><li>(CLINICA) </li></ul><ul><li>EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS Y TRATAMIENTOS </li></ul><ul><li>VALORACIONES EN PERSONAS SANAS </li></ul><ul><li>MEDIDAS DE MORBIMORTALIDAD Y RIESGOS </li></ul>ETIOPATOGENIA DE ENFERMEDADES DESARROLLO DE NUEVOS PROCEDIMIENTOS vojvodic
  3. 3. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR NOVATO IDENTIFIQUESE CON ALGUNOS DE LOS SIGUIENTES PROPUESTOS 1) NO TIENE LA MENOR IDEA DE LO QUE PUEDE INVESTIGAR Quizás es lo menos frecuente que se presente entre los tesistas. Ya que las ideas que motivan una investigación se generan en el trabajo diario del futuro investigador. Este caso sule presentarse cuando el tesista no tiene actividad alguna en la especialidad. 2) IDEA VAGA DEL TEMA Usualmente al iniciar la realización de un proyecto de investigación, tanto para la elaboración de una tesis o de cualquier otra investigación, el alumno solo tiene una idea vaga del tema. Por ejemplo dice: “quiero investigar sobre las causas del aborto” ó “quiero hacer un estudio sobre la sexualidad en las adolescentes”. Esta manera de ver un area solo demuestra vaguedad, no hay nada concreto. 3) EXCESO DE DATOS SOBRE EL TEMA El tesista maneja muchos datos sobre el tema. Por ejemplo desea hacer una investigaron sobre el aborto y pretende esrtudiar factores clinicos asociados, el nivel socio economico, la caracsteristicas geneticas de la paciente, el nivel intelectual, entre otros. Como puede apreciarse, existen tantas variables por estudiarse que se ha constituido en una madeja que no púede ordenarla. SITUACIÓN DEL INVESTIGADOR EXPERIMENTADO EL DELIMITA EL PROBLEMA Y FORMULA PREGUNTA DE LA INVESTIGACION SIN NECESIDAD DE SEGUIR LOS PASOS PREVIOS
  4. 4. vojvodic
  5. 5. OBJETIVO 1 <ul><li>DIFERENCIAR </li></ul><ul><li>TIPO DE INVESTIGACION, </li></ul><ul><li>DISEÑOS DE INVESTIGACION Y NIVEL DE INVESTIGACION </li></ul>
  6. 6. TIPOS DE INVESTIGACION <ul><li>PROSPECTIVO VS RETROSPECTIVO </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO VS ANALITICO </li></ul><ul><li>LONGITUDINAL VS TRANSVERSAL </li></ul><ul><li>OBSERVACIONAL VS EXPERIMENTAL </li></ul>NO REQUIEREN HIPÓTESIS vojvodic
  7. 7. TIPOS POR SU CRONOLOGIA <ul><li>RETROSPECTIVOS: </li></ul><ul><ul><li>LOS HECHOS HAN OCURRIDO Y LOS DATOS YA HAN SIDO TOMADOS Y SE RECOGEN DE ARCHIVOS O HISTORIAS. </li></ul></ul><ul><ul><li>DATOS SECUNDARIOS </li></ul></ul><ul><ul><li>NO HAY CERTEZA DE SU EXACTITUD </li></ul></ul><ul><li>PROSPECTIVOS; </li></ul><ul><ul><li>LOS HECHOS NO HAN OCURRIDO Y LOS DATOS NO HAN SIDO TOMADOS </li></ul></ul><ul><ul><li>SE DENOMINAN DATOS PRIMARIOS </li></ul></ul><ul><ul><li>SE BUSCA QUE LOS DATOS SEAN PRECISOS Y EXACTOS </li></ul></ul>
  8. 8. TIPOS POR SU FINALIDAD <ul><li>DESCRIPTIVA: </li></ul><ul><ul><li>UN SOLO GRUPO DE ESTUDIO </li></ul></ul><ul><ul><li>TITULO O HIPOTESIS TIENEN UNA SOLA VARIABLE </li></ul></ul><ul><ul><li>DETERMINAR MEDIAS O PORCENTAJES DE CARACTERISTICAS (ESTADISTICA DESCRIPTIVA) </li></ul></ul><ul><li>ANALITICO O COMPARATIVO </li></ul><ul><ul><li>DOS GRUPOS DE ESTUDIOS </li></ul></ul><ul><ul><li>LOS TITULOS O HIPOTESIS TIENEN DOS VARIABLES </li></ul></ul><ul><ul><li>ESTABLECER DIFERENCIAS </li></ul></ul><ul><ul><li>CON ELLO SE ESTABLECE RELACIONES DE CAUSA (FACTORES ASOCIADOS, DE RIESGO, PRONOSTICOS) Y EFECTO (OUTCOME) </li></ul></ul><ul><ul><li>ESTADISTICA ANALITICA </li></ul></ul>
  9. 9. TIPOS POR EL CONTROL DE LA ASIGNACION DE LA VARIABLE <ul><li>OBSERVACIONAL: </li></ul><ul><ul><li>DEJA QUE EL FENÓMENO SE DESARROLLE SIN PARTICIPAR EN ÉL. </li></ul></ul><ul><ul><li>SI SE FORMAN GRUPOS ESTOS SE HACEN EXPONTANEAMENTE. </li></ul></ul><ul><li>EXPERIMENTAL </li></ul><ul><ul><li>EL INVESTIGADOR ASIGNA LAS VARIABLES APOYADO EN EL AZAR O POR SU CRITERIO </li></ul></ul>
  10. 10. TIPOS POR LA SECUENCIA TEMPORAL <ul><li>TRANSVERSAL </li></ul><ul><ul><li>CUANDO SOLO TIENE UNA VARIABLES ESTA SE MIDE UNA SOLA VEZ </li></ul></ul><ul><ul><li>CUANDO SON DOS VARIABLES (C-E) Y CADA UNA DE ELLAS SE MIDE UNA SOLA VEZ Y EN UN MISMO MOMENTO </li></ul></ul><ul><li>LONGITUDINAL </li></ul><ul><ul><li>LA VARIABLE SE MIDE DOS O MAS VECES </li></ul></ul><ul><ul><li>OTRA ACEPCION: CUANDO LAS DOS VARIABLES (C-E) SE MIDEN UNA VEZ PERO EN DIFEENTES MOMENTOS </li></ul></ul>
  11. 11. TIEMPO SE MIDEN TODAS LAS VARIABLES EN EL MISMO MOMENTOS TIEMPO SE MIDEN UNA VARIABLE VARIAS VECES EN DIFERENTES MOMENTOS TIEMPO TRANSVERSAL LONGITUDINAL LAS VARIABLES SE MIDEN UNA SOLA VEZ PERO EN DIFEERENTE MOMENTO LONGITUDINAL O TRANSVERSAL
  12. 12. DEFINICION DE DISEÑO DE INVESTIGACION <ul><li>PROCEDIMIENTOS, METODOS Y TECNICAS MEDIANTE EL CUAL EL INVESTIGADOR ELIGE LOS PACIENTES, RRECOGEN LOS DATOS, LOS ANALIZAN Y LOS INTERPRETAN. </li></ul>
  13. 13. GRANDES DISEÑOS METODOLOGICOS El proceso usual
  14. 14. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  15. 15. DISEÑOS DE INVESTIGACION <ul><li>SERIE DE CASOS </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO LONGITUDINAL O DE INCIDENCIA </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES </li></ul><ul><li>CASOS Y CONTROLES </li></ul><ul><li>COHORTES </li></ul><ul><li>ENSAYOS CLINICOS </li></ul><ul><li>CUASIEXPERIMENTALES </li></ul>
  16. 16. <ul><li>POR LO TANTO: DIFERENCIEMOS </li></ul><ul><li>LOS TIPOS DE INVESTIGACION </li></ul><ul><li>CON </li></ul><ul><li>LOS DISEÑOS DE INVESTIGACION </li></ul>
  17. 17. <ul><li>TIPOS </li></ul><ul><li>PROSPECTIVO VS RETROSPECTIVO </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO VS </li></ul><ul><ul><li>ANALITICO </li></ul></ul><ul><li>LONGITUDINAL VS TRANSVERSAL </li></ul><ul><li>OBSERVACIONAL VS EXPERIMENTAL </li></ul><ul><li>DISEÑOS </li></ul><ul><li>SERIE DE CASOS </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO TRANSVERSALES O DE PREVALENCIA </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVO LONGITUDINAL O DE INCIDENCIA </li></ul><ul><li>DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES </li></ul><ul><li>CASOS Y CONTROLES </li></ul><ul><li>COHORTES </li></ul><ul><li>ENSAYOS CLINICOS </li></ul><ul><li>CUASIEXPERIMENTALES </li></ul>
  18. 18. NIVELES DE INVESTIGACION EXPLORATORIOS NO REQUIEREN ESTADISTICAS USUALMENTE SON CUALITATIVOS DESCRIPTIVOS SOLO ESTIMA FRECUENCIA O PROMEDIOS ESTUDIOS DE INCIDENCIA Y PREVALENCIA CORRELACIONAL DOS VARIABLES NO CAUSALIDAD ANALITICOS DOS VARIABLES: INDEPENDIENTE Y DEPENDIENTE BUSCA LA CAUSALIDAD USO DE PRUEBAS ESTADISTICAS PREDICTIVO ANALISIS DE SUPERVIVENCIA ACTUARIALES
  19. 19. PREGUNTAS DE INVESTIGACION <ul><li>¿Cual fue la incidencia de abortos en el departamento de Ica en el año 2006 ? </li></ul><ul><li>¿Existe asociación entre el grado de instrucción de los padres y la mortalidad puerperal en el Hospital Alvaro Maurial- 2005 -2007 ? </li></ul><ul><li>¿Cuales son los factores asociados al embarazo en las adolescentes en el distrito de Villa María del Triunfo. 2007 ? </li></ul><ul><li>¿Cuál es la correlacion entre el Ïndice de Masa Corporal de la gestante y el peso del recien nacido en el Hospital Mario Aybar de Ica. 2000-2007 ? </li></ul><ul><li>¿esta la desnutrición proteica asociada a la infertilidad en las pacientes que se atienden en el Hospital Oscar Siva, 2005.2010? </li></ul>¿Cuál es el estado nutricional en las mujeres infértiles diagnosticadas en el Hospital Rocio Aliaga en el año 2008 ? ¿E s la sobrevida de los pacientes geriatricos con cancer uterino mayor que en las pacientes jóvenes en el Instituto del Cancer. 2000-2010 ? ¿El uso del televisor en las salas de espera disminuye la ansiedad en los pacientes del consultorio del servicio de psiquiatria del hospital Mario Poggi. 2007? ¿En pacientes con sospecha de tromboembolismo pulmonar el dímero D permite descartar la presencia de tromboembolismo en el servicio de cirugía del hospital Walter Román- 2005-2006?
  20. 20. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  21. 21. <ul><li>TRATAMIENTO : ENSAYO CLÍNICO </li></ul><ul><li>QUASI EXPERIMENTAL </li></ul><ul><li>PRONÓSTICO : CASO CONTROL </li></ul><ul><li>COHORTE </li></ul><ul><li>DIAGNÓSTICO : DESCRIPTIVO CORRELACIONAL </li></ul><ul><li>DESCRIPCIÓN : REPORTE DE CASOS </li></ul><ul><li>ANÁLISIS ECONÓMICO, METANALISIS, SERIE DE CASOS </li></ul><ul><li>LO ENCUENTRA EN EL 1ER Y/O 2DO PARRAFO DE MATERIAL Y METODOS </li></ul>EL DISEÑO DE LA INVESTIGACION DEBE ESTAR ADECUADA AL OBJETIVO PLANTEADO
  22. 22. OBJETIVO 2 <ul><li>CONOCER LAS CARACTERISTICAS Y VARIEDADES DE </li></ul><ul><li>DISEÑOS DESCRIPTIVOS </li></ul><ul><li>ASI COMO SU UTILIDAD </li></ul>
  23. 23. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  24. 24. DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOS (DESCRIPCION DE CARACTERISTICAS) TRANSVERSALES (PREVALENCIAS) LONGITUDINALES (INCIDENCIA O EVOLUCION DE CARACTERISTICA) CORRELACIONALES (PRUEBAS DIAGNOSTICAS) SERIE DE CASOS ENCUESTAS Y CENSOS EVALUACION DE PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS vojvodic
  25. 25. DESCRIPTIVOS <ul><li>UNA SOLA VARIABLE </li></ul><ul><li>UN SOLO GRUPO DE ESTUDIO </li></ul><ul><li>NO HAY COMPARACIONES </li></ul><ul><li>NO SE PLANTEAN HIPOTESIS </li></ul><ul><li>PUEDEN SER RETROSPECTIVOS O PROSPECTIVOS </li></ul>
  26. 26. ESTUDIO DE SERIE DE CASOS <ul><li>CONSISTE EN EL ESTUDIO DE UN GRUPO DE SUJETOS (USUALMENTE MAS DE 10) AFECTADOS POR UN PROBLEMA Ó PATOLOGÍA COMUN </li></ul><ul><li>SE USA PARA DESCRIBIR CARACTERISTICAS </li></ul><ul><li>SUELEN SER EL INICIO DE TRABAJOS MAS ELABORADOS </li></ul>vojvodic
  27. 27. ¿UNA SERIE DE CASOS? NO REQUIERE CALCULO DEL TAMAÑO MUESTRAL, DADO QUE NO SE HARA INFERENCIA ALGUNA. SUS RESULTADOS SON VALIDOS PARA LOS CASOS
  28. 28. ESTUDIO DE SERIE DE CASOS <ul><li>ECONOMICO Y DE RAPIDA EJECUCION </li></ul><ul><li>ETICAMENTE SEGUROS </li></ul><ul><li>ESTABLECEN SOLO CARTACTERISTICAS </li></ul><ul><li>NO ESTABLECEN ASOCIACIONES </li></ul><ul><li>UTIL PARA DIAGNOSTICOS SITUACIONALES </li></ul><ul><li>RECOGE DATOS NO BIEN REGISTRADOS </li></ul><ul><li>NO HAY UNIFICACION DE CRITERIOS NI DE DEFINICIONES </li></ul><ul><li>TENER CUIDADO PARA EXTRAPOLARLO A LA POBLACION GENERAL </li></ul><ul><ul><li>DESCRIPTIVO </li></ul></ul><ul><ul><li>OBSERVACIONAL RETROSPECTIVOS O PROSPECTIVO </li></ul></ul><ul><ul><li>TRANSVERSAL </li></ul></ul>vojvodic
  29. 29. EJEMPLOS DE SERIE DE CASOS <ul><li>ESTUDIO DE LAS APENDICITIS AGUDAS EN EL HOSPITAL PALOMO LINARES ENTRE 1996 Y 2002 </li></ul><ul><li>LA LABOR DE PARTO EN LAS GESTANTES CON PERIODONTITIS ATENDIDAS EN LA CLINICA DE LA USMP EN EL 2010 </li></ul>vojvodic
  30. 30. DISEÑO TRANSVERSAL ESTUDIO DE PREVALENCIA <ul><li>SIRVEN PARA DETERMINAR LA PREVALENCIA DE UNA CARACTERISTICAS (ESTUDIO CLINICO) O DE UNA ENFERMEDAD (EPIDEMIOLOGICO ) </li></ul><ul><li>TAMBIEN SE PUEDE MEDIR LA CAUSA DE DICHA CARACTERISTICA, PERO DE NINGUNA MANERA SE PUEDEN ESTABLECER ASOCIACIONES. </li></ul><ul><li>TODAS LAS MEDICIONES SE HACEN EN UNA SOLA OCASIÓN, RAZON POR LA CUAL NO SE PUEDE ESTABLECER CAUSALIDAD </li></ul><ul><li>NO HAY SEGUIMIENTO. ESTUDIO DE UN MOMENTO DETERMINADO </li></ul><ul><li>SIRVE PARA DIAGNOSTICO DE SITUACIONES </li></ul>vojvodic <ul><ul><li>DESCRIPTIVO </li></ul></ul><ul><ul><li>TRANSVERSAL </li></ul></ul><ul><ul><li>OBSERVACIONAL RETROSPECTIVOS O PROSPECTIVO </li></ul></ul>
  31. 31. CENSOS (Universo) Y ENCUESTAS (POR muestreo) <ul><li>SIRVEN PARA DIAGNÓSTICO DE UNA SITUACIÓN </li></ul><ul><li>PREVALENCIA DE UNA ENFERMEDAD </li></ul><ul><li>MORTALIDAD </li></ul><ul><li>DISTRIBUCIÓN DE UNA CARACTERÍSTICA </li></ul><ul><li>ASOCIACION ENTRE DOS VARIABLES </li></ul>TRANSVERSAL DESCRIPTIVO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL vojvodic
  32. 32. A B C D E F G H I J ESTUDIO TRANSVERSAL E F M A M J J A S O N D 70% 30%
  33. 33. EJEMPLOS DE DISEÑOS TRANSVERSALES <ul><li>NUMERO Y PORCENTAJE DE PARTOS PREMATUROS ENTRE LAS GESTANTES QUE PADECEN DE PERIODONTITIS </li></ul><ul><ul><li>SE ESTUDIAN UN GRUPO DE GESTANTES CON PERIODONTITIS Y SE DETERMINA EL NUMERO DE PARTOS PREMATUROS. </li></ul></ul>
  34. 34. PREVALENCIA INCIDENCIA muertes altas vojvodic ESTUDIO LONGITUDINAL ESTUDIO TRANSVERSAL
  35. 35. PREVALENCIA ESTUDIO TRANSVERSAL CANCER GASTRICO HIPERTENSOS DESCONTENTOS FELICES vojvodic
  36. 36. FORTALEZAS Y DEBILIDADES <ul><li>NO DEMANDAN MUCHO TIEMPO (EN UNA) </li></ul><ul><li>RAPIDOS Y BARATOS </li></ul><ul><li>PUEDE SER EL PRIMER ESTUDIO ANTES DE EMPRENDER UNO DE MAYOR ENVERGADURA (PILOTO) </li></ul><ul><li>NO ESTABLECE RELACIONES CAUSALES </li></ul><ul><li>NO PUEDE REALIZARSE CON ENFERMEDADES RARAS YA QUE REQUERIRIA UNA MUESTRA MUY GRANDE </li></ul>
  37. 37. DISEÑO DESCRIPTIVO LONGITUDINAL <ul><li>TIENE POR FINALIDADE ESTABLECER: </li></ul><ul><li>LA INCIDENCIA (CASOS NUEVOS) DE UNA ENFERMEDAD (EPIDEMIOLOGICO) </li></ul><ul><li>LA VARIACION DE UNA CARACTERISTICA CLINICA (LA EVOLUCION DE UN SINTOMA O SIGNO DE UNA ENFERMEDAD) (COHORTE DESCRIPTIVA) </li></ul><ul><ul><li>Ej. Modificación del tumor con el tratamiento antibiotico </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Un grupo de pacientes que reciben tratamiento quimioterapico (cohorte) se les evalúa cada mes para determinar la variación del tamaño de éste. </li></ul></ul></ul><ul><ul><li>Ej. Modificación del peso en los prematuros nacidos de madres con enfermedad periodontal </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>La cohorte de recien nacidos porematuros es evaluada mensualmente para determinar su crecimiento. </li></ul></ul></ul>DESCRIPTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO
  38. 38. TIEMPO PRIMERA MEDICION SEGUNDA MEDICION CASOS NUEVOS: SEGUNDA MEDICION MENOS LA PRIMERA MEDICION
  39. 39. ENERO 2009 DICIEMBRE 2009 DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO DETERMINA LA PREVALENCIA EN ESTE MOMENTO ESTABLECE LA DIFERENCIA ENTRE ESTAS DOS MEDICIONES Y CON ELLO DETERMINA LOS CASOS NUEVOS
  40. 40. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES SON DOS VARIABLES SIN RELACION DE CAUSALIDAD EN INVESTIGACION CLINICA LOS ESTUDIOS DE PRUEBAS DIAGNOSTICAS SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD VALORES PREDICTIVOS CONCORDANCIA
  41. 41. DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES <ul><li>SOLO ESTUDIAN UNA POBLACION (DESCRIPTIVOS) </li></ul><ul><li>MIDEN EN LA MISMA POBLACION Y POR UNA VEZ LAS DOS VARIABLES </li></ul><ul><li>ESTABLECEN LA CORRELACIÓN ENTRE LAS DOS VARIABLES EN LA MISMA POBLACION </li></ul>DESCRIPTIVOS TRANSVERSALES OBSERVACIONALES PROSPECTIVOS
  42. 42. EVALUACION DE MÉTODOS DIAGNÓSTICOS SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD CURVA ROC CONCORDANCIA vojvodic DESCRIPTIVOS CORRELACIONALES
  43. 43. <ul><li>EN UNA MISMA POBLACION MIDO: </li></ul><ul><ul><li>SI ESTAN ENFERMOS O SANOS </li></ul></ul><ul><ul><li>LOS RESULTADOS DE LA APLICACIÓN DE LA PRUEBA DIAGNOSTICA EN EVALUACION </li></ul></ul><ul><li>NO HAY CAUSALIDAD (DESCRIPTIVO) </li></ul><ul><li>SE MIDE UNA SOLA VEZ (TRANSVERSAL) </li></ul><ul><li>SE ESTABLECE UNA CORRELACIÓN A TRAVES DE: </li></ul><ul><ul><li>SENSIBILIDAD </li></ul></ul><ul><ul><li>ESPECIFICIDAD </li></ul></ul><ul><ul><li>VALOR PREDICTIVO </li></ul></ul>
  44. 44. ENFERMOS NO ENFERMOS POSITIVO NEGATIVO FALSOS - SENSIBILIDAD: 95/100 ESPECIFICIDAD: 855/900 = 95% TOTAL TOTAL vojvodic 100 95 5 1000 100 900 900 855 5 FALSOS +
  45. 45. <ul><li>LA SENSIBILIDAD Y LA ESPECIFICIDAD FUNCIONAN CON VARIABLES DICOTOMICAS O NOMINALES </li></ul><ul><li>SI SON NUMERICAS CONTINUAS (SE MIDEN Y TIENEN DECIMALES) HAY QUE USAR EL ROC </li></ul>
  46. 46. CURVA ROC Receiver Operating Characteristic MOVIENDO EL PUNTO DE CORTE LOS FN Y FP SE MUEVEN EN SENTIDO CONTRARIO
  47. 47. Un parámetro para evaluar la bondad de la prueba es el área bajo la curva que tomará valores entre 1 (prueba perfecta) y 0,5 (prueba inútil). Puede demostrarse, que este área puede interpretarse como la probabilidad de que ante un par de individuos, uno enfermo y el otro sano, la prueba los clasifique correctamente.
  48. 50. ESTUDIOS DE CONCORDANCIA <ul><li>SE UTILIZAN PRINCIPALMENTE PARA EVALUAR EL GRADO DE ACUERDO ENTRE </li></ul><ul><li>LAS REPETIDAS MEDICIONES DE UN OBSERVADOR O INSTRUMENTO (PRECISION) </li></ul><ul><ul><li>CALIBRACION DE INSTRUMENTOS </li></ul></ul><ul><ul><li>CALIBRACION INTRA OBSERVADOR </li></ul></ul><ul><li>LAS MEDICIOENES REALIZADA POR VARIOS OBSERVADORES O INSTRUMENTOS QUE EVALÚAN LO MISMO (PRECISION) </li></ul><ul><ul><li>CALIBRACION INTEROBSERVADORES </li></ul></ul><ul><ul><li>CONCORDANCIA ENTRE INSTRUMENTOS </li></ul></ul><ul><li>ENTRE LAS MEDICIONES REALIZADAS Y LA REALIDAD (OBTENIDA POR UN “PATRÓN DE ORO” (EXACTITUD) </li></ul>
  49. 51. ESTUDIOS DE CONCORDANCIA TIPOS <ul><li>CONFORMIDAD </li></ul><ul><ul><li>COMPARAR UNA MEDICION CON UN “PATRON DE ORO” </li></ul></ul><ul><ul><li>EJ. EL SONDAJE PARA MEDIR LA BOLSA PERIDONTAL </li></ul></ul><ul><li>CONCORDANCIA </li></ul><ul><ul><li>SABER CUAL ES LA MEJOR CUANDO NO HAY “PATRON DE ORO” </li></ul></ul><ul><ul><li>EJ. CUAL ES MEJOR LA RADIOGRAFIA CONVENCIONAL O LA DIGITAL EN LA EVALUACION DE LA CRESTA OSEA </li></ul></ul>
  50. 52. CONCORDANCIA INTEROBSERVADOR
  51. 53. CONCORDANCIA ENTRE PRUEBAS DIAGNOSTICAS
  52. 55. OBJETIVO 3 <ul><li>CONOCER LOS DISEÑOS QUE TIENE POR OBJETIVO ESTABLECER ASOCIACIONES ENTRE DOS VARIABLES </li></ul>
  53. 56. ANALITICOS OBSERVACIONALES <ul><li>CASO CONTROL </li></ul><ul><li>ESTUDIO DE COHORTES </li></ul><ul><li>CASO CONTROL ANIDADO EN UNA COHORTE </li></ul>vojvodic
  54. 57. ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES <ul><li>TIENEN POR FINALIDAD ESTABLECER UNA RELACION DE CAUSALIDAD AL IDENTIFICAR: </li></ul><ul><ul><li>FACTORES ASOCIADOS </li></ul></ul><ul><ul><li>FACTORES DE RIESGO </li></ul></ul><ul><ul><li>FACTORES PRONOSTICOS </li></ul></ul>
  55. 58. <ul><li>LOS ESTUDIOS DE CASO-CONTROL, ESTIMACION DE RIESGO Y COHORTES SIRVEN PARA DETERMINAR ASOCIACIONES. </li></ul><ul><li>CON LAS ASOCIACIONES SE DETERMINAN LOS: </li></ul><ul><ul><li>FACTORES ASOCIADOS </li></ul></ul><ul><ul><li>FACTORES DE RIESGO </li></ul></ul><ul><ul><li>FACTORES PRONOSTICOS </li></ul></ul><ul><li>Y CUANDO SON MUY INTENSO (ODDS RATIO O RR M UY ALTOS) CAUSALIDAD </li></ul>
  56. 59. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  57. 60. ESTUDIOS DE CASO-CONTROLES OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, RETROSPECTIVO, <ul><li>RECOPILACION DE DATOS YA GENERADOS EN BUSCA DE UNA ASOCIACION O CAUSA </li></ul><ul><li>COMPARATIVO ENTRE PERSONAS QUE ESTAN ENFERMAS (O TIENEN UNA CARACTERISTICAS) CON OTROS SANOS (O QUE NO TIENEN DICHA CARTACTERISTICAS). CASOS VS CONTROLES </li></ul>vojvodic
  58. 61. <ul><li>VA DEL EFECTO A LA CAUSA </li></ul><ul><li>PUEDEN DETERMINAR VARIOS FACTORES ASOCIADOS A PARTIR DE UN EFECTO (OUTCOME) </li></ul><ul><li>NO PEUDE DETERMINAR LA PREVALENCIA DEL EFECTO </li></ul>
  59. 62. <ul><li>SIRVEN PARA DETERMINAR ETIOLOGÍA, ASOCIACIONES Y CAUSALIDAD (FACTORES DE RIESGO, PRONOSTICOS) </li></ul><ul><li>EFECTIVO EN ENFERMEDADES DE LARGA EVOLUCIÓN </li></ul><ul><li>SON ESTUDIOS RÁPIDOS Y POCO COSTOSOS </li></ul>
  60. 63. CASOS CONTROLES RETROSPECTIVAMENTE 20% 60% vojvodic
  61. 64. <ul><li>Chequear que los casos y controles sean muestras homogéneas </li></ul><ul><li>No hay riesgos en el investigador </li></ul><ul><li>Tiene las desventajas de un estudio retrospectivo : características del recojo de la información </li></ul><ul><li>Resultado: ODDS RATIO </li></ul>ESTUDIOS DE CASO-CONTROLES vojvodic
  62. 65. CASOS CONTROLES SE MIDEN CON ODDS RATIO CASOS CONTROLES EXPUESTOS NO EXPUESTSOS 30 (a) 2 (c) 20 (b) 48 (d) ODDS RATIO = ad/bc 30 * 48 / 2 * 20 = 36 vojvodic
  63. 66. EJEMPLOS DE CASO CONTROL <ul><li>FACTORES ASOCIADOS A LA MORTALIDAD EN PACIENTES GESTANTES SOMETIDAS A OPERACIÓN CESAREA </li></ul><ul><li>IDEAS ASOCIADAS AL DESCONTENTO DE LOS ALUMNOS ATENDIDOS EN LA OFICINA ADMINISTRATIVA </li></ul>vojvodic
  64. 67. 100 CONTROLES 100 CASOS SE DETERMINA LA PRFESENCIA DEL FACTOR ASOCIADO ESTUDIADO ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 100 100 TOTAL 96 84 FACTOR AUSENTE 4 16 FACTOR PRESENTE CONTROLES CASOS
  65. 68. 100 NORMALES 100 PREMATUROS LOS PREMATUROS TENEN EL 16% DE LAS MADRES CON PERIODONTITIS Y 4% LOS NORMALES ODDS RATIO = 16* 96/ 4*84 = 4,57 MADRE CON PERIODONTITIS TIENE 4,57 MAS POSIBILIDADES DE TENER BEBES PREMATUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO 100 100 TOTAL 96 84 SIN PERIODONTITIS 4 16 PERIDONTITIS NORMALES PREMAT
  66. 69. ESTUDIO DE COHORTES <ul><li>SE DIIVIDEN LOS GRUPOS DE ESTUDIO EN FUNCION DE LA CAUSA </li></ul><ul><li>DE LA CAUSA AL EFECTO </li></ul><ul><li>SE ENFRENTA LOS EXPUESTOS VS LOS NO EXPUESTOS </li></ul><ul><li>PUEDE DETERMINAR LA INCIDENCIA DEL EFECTO EN CADA UNO DE LOS GRUPOS </li></ul><ul><li>PUEDE OBTENERSE VARIOS EFECTOS (OUTCOMES) A PARTIR DE UNA CAUSALIDAD </li></ul>OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, RETROSPECTIVO O PROSPECTIVO vojvodic
  67. 70. 100 PACIENTES COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES INCIDENCIA 16% INCIDENCIA 4 % TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4
  68. 71. 100 PACIENTES CON PERIODONTITIS COHORTE DE EXPUESTOS COHORTE DE NO EXPUESTOS 100 PACIENTES SIN PERIODONTITIS INCIDENCIA 16% DE PRREMATUROS INCIDENCIA 4 % DE PREMATUROS TIEMPO TIEMPO SE COMPARAN LAS INCIDENCIAS ESTAS SE DIVIDEN Y DAN EL RIESGO RELATIVO 16/4 = 4 LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO
  69. 72. ESTUDIO DE COHORTES <ul><li>TRES TIPOS: </li></ul><ul><ul><li>ESTIMACION DE RIESGO (RETROSPECTIVO) </li></ul></ul><ul><ul><li>PROSPECTIVO </li></ul></ul><ul><ul><li>CASO CONTROL ANIDADO EN UNA COHORTE </li></ul></ul>
  70. 73. ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA ESTIMACION DE RIESGO <ul><li>LAS COHORTES SE FORMAN EN EL PASADO: LOS EXPUESTOS Y LOS NO ESPUESTOS </li></ul><ul><li>LOS EFECTOS SE MIDEN EN EL PRESENTE </li></ul><ul><li>SE ESTABLECEN LOS RIESGOS RELATIVOS </li></ul>
  71. 74. <ul><li>LA COHORTE YA SE IDENTIFICÓ EN EL PASADO </li></ul><ul><li>RECOGE LOS DATOS YA TOMADOS EN EL PASADO </li></ul><ul><li>RECOGE LAS CONSECUENCIAS (EFECTOS) EN EL PASADO O EN EL PRESENTE </li></ul>ESTUDIO DE ESTIMACION DE RIESGO (COHORTE HISTORICA) vojvodic
  72. 75. ESTUDIO DE COHORTES RETROS (ESTIMACION DE RIESGOS) <ul><li>SIRVE PARA ENFERMEDADES RARAS Y LARGAS ÓI TIEMPO DE LATENCIA PROLONGADA </li></ul><ul><li>RAPIDO Y BARATO </li></ul><ul><li>ES DIFICIL CUANTIFICAR LA CAUSA </li></ul>OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, RETROSPECTIVO O PROSPECTIVO vojvodic
  73. 76. HOY PASADO NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
  74. 77. COHORTES: SE MIDE RIESGO <ul><li>MUERTOS </li></ul><ul><li>30 </li></ul><ul><li>2 </li></ul>SOBREVIVIENTES 20 48 TOTAL 50 50 OPERADOS NO OPERADOS RIESGO ABSOLUTO 30/50 = 60% RIESGO RELATIVO 30/50 = 60% 2/50 = 4% 60% / 4%= 15 RIESGO ATRIBUIBLE 60% - 4% = 56% vojvodic
  75. 78. ESTUDIOS ANALITICOS COMPARATIVOS RETROSPECTIVOS EFECTO CAUSA PRESENTE CASO-CONTROL vojvodic ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO
  76. 79. ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO <ul><li>SE FORMAN LOS GRUPOS EN EL PRESENTE SEGÚN LA CAUSA O LA EXPOSICION </li></ul><ul><li>SE EVALUA EN EL FUTURO LOS EFECTOS O CONSECUENCIAS </li></ul><ul><li>LOS GRUPOS DEBEN SER HOMOGENEOS </li></ul><ul><li>COSTOSOS, LARGA DURACION, REQUIEREN MUESTRAS GRANDES. </li></ul><ul><li>LAS VENTAJAS DE UN ESTUDIO PROSPECTIVO </li></ul>OBSERVACIONAL, COMPARATIVO, PROSPECTIVO vojvodic
  77. 80. FUTURO HOY PROSPECTIVO vojvodic NO EXPUESTOS EXPUESTOS 80% 20%
  78. 81. ESTUDIOS ANALITICOS OBSERVACIONALES ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVA O ESTIMACION DE RIESGO CASO-CONTROL ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO EFECTO CAUSA CAUSA EFECTO vojvodic PRESENTE
  79. 83. Habitos infantiles Cambios oclusales Grupos divididos por el habito Cambios oclusales
  80. 84. NO CONFUNDIR <ul><li>COHORTE </li></ul><ul><li>CON </li></ul><ul><li>ESTUDIO DE COHORTES </li></ul>
  81. 85. COHORTE <ul><li>ES UN CONJUNTO DE PERSONAS CON UNA CARACTERISTICA COMUN </li></ul><ul><li>SE USAN COHORTES PARA ESTUDIOS DESCRIPTIVOS QUE NO BUSCAN CAUSALIDAD NI ASOCIACIONES, POR ENDE NO SON ESTUDIOS DE COHORTES </li></ul>vojvodic
  82. 86. CASO CONTROL ANIDADO EN UNA COHORTE <ul><li>SE ESTUDIA UNA SOLA COHORTE. </li></ul><ul><li>AL PRODUCIRSE EL EFECTO SE DIVIDE LA COHORTE EN DOS GRUPOS SEGÚN EL EFECTO Y DOS POSIBILIDADES: </li></ul><ul><ul><li>EFECTO SI VS EFECTO NO </li></ul></ul><ul><ul><li>EFECTO SI VS MUESTREO DE EFECTO NO </li></ul></ul><ul><li>SE MANEJA COMO SI FUERA UN CASO CONTROL </li></ul>ANALITICO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO O RETROSPECTIVO
  83. 87. UNA COHORTE EFECTO SI EFECTO NO SE ENFRENTAN LOS DOS GRUPOS COHORTE DE 360 GESTANTES 80 PREMATUROS 280 NORMALES NORMALES VS PREMTUROS LA ENFERMEDAD PERIODONTAL ASOCIADO A PARTO PREMATURO INCIDENCIA : 80/280
  84. 88. 280 40 35 25 140 40 NORMALES 10 GINGIVITIS 10 PERIODONTITIS LEVE 20 PERIODONTIIS MODERADA 40 PERIODONTITIS SEVERA 80 TOTAL 1 NORMALES PREMATUROS
  85. 89. OBJETIVO 4 <ul><li>CONOCER LAS CARACTERISTICAS Y VARIEDADES DE </li></ul><ul><li>DISEÑOS EXPERIMENTALES </li></ul><ul><li>ASI COMO SU UTILIDAD </li></ul>
  86. 90. DISEÑOS EXPERIMENTALES ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO ENSAYO CUASI EXPERIMENTAL EN CIENCIAS SOCIALES vojvodic
  87. 91. DE LA CAUSA AL EFECTO DEL EFECTO A LA CAUSA ENSAYOS CLINICOS TRIAL
  88. 92. EXPERIMENTALES ES MANIPULAR INTENCIONALMENTE LA VARIABLE INDEPENDIENTE (LA CAUSA) PARA VER QUE OCURRE CON LA VARIABLE DEPENDIENTE (EL EFECTO) vojvodic
  89. 93. TRES REQUISITOS: <ul><ul><li>MANIPULACION DE LA VARIABLE </li></ul></ul><ul><ul><li>MÍNIMO DOS GRUPOS, UNO DE ELLOS EL DE CONTROL </li></ul></ul><ul><ul><li>ALEATORIEDAD EN LA SELECCIÓN DE LOS GRUPOS </li></ul></ul>
  90. 94. ESTUDIO CLINICO EXPERIMENTAL <ul><li>PERMITEN CONOCER EL EFECTO COMO CONSECUENCIA DE UNA CAUSAL </li></ul><ul><li>HISTORIA NATURAL Y ETIOLOGIA DE UNA ENFERMEDAD, EVALUACION TERAPEUTICA, RIESGOS. </li></ul><ul><li>VENTAJAS: ELECCION Y CONTROL DE LAS VARIABLES </li></ul><ul><li>DESVENTAJAS: DURADEROS, COSTOSOS Y PROBLEMAS ETICOS </li></ul>EXPERIMENTAL, COMPARATIVO, PROSPECTIVO, LONGITUDINAL vojvodic
  91. 95. FASES DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA <ul><li>FASE PRECLINICA </li></ul><ul><ul><li>DOSIS Y TOXICIDAD </li></ul></ul><ul><li>FASE CLINICA I </li></ul><ul><ul><li>SEGURIDAD, TOLERANCIA Y CARACTERISTICAS </li></ul></ul><ul><li>FASE II </li></ul><ul><ul><li>DOSIS, EFICACIA Y SEGURIDAD DEL FARMACO </li></ul></ul><ul><ul><li>ESTUDIOS MULTICENTRICOS </li></ul></ul><ul><li>FASE III </li></ul><ul><ul><li>INTENSIDAD E INTENSIDAD DE EFECTOS ADVERSOS </li></ul></ul><ul><li>FASE IV </li></ul><ul><ul><li>EFICACIA Y RELACION RIESGO/BENEFICIO </li></ul></ul>vojvodic
  92. 96. FASES DE LA INVESTIGACION FARMACOLOGICA <ul><li>FASE PRECLINICA </li></ul><ul><ul><li>DOSIS Y TOXICIDAD </li></ul></ul><ul><li>FASE CLINICA I </li></ul><ul><ul><li>SEGURIDAD, TOLERANCIA Y CARACTERÍSTICAS (RANGO DE DOSIS TOLERADA) </li></ul></ul><ul><ul><li>SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA </li></ul></ul><ul><ul><li>SON DE CORTA DURACION </li></ul></ul><ul><ul><li>10 A 100 SUJETOS </li></ul></ul><ul><li>FASE II A </li></ul><ul><ul><li>OBJETIVO: DETERMINAR LA DOSIS OPTIMA DEL FARMACO </li></ul></ul><ul><ul><li>DOSIS, EFICACIA Y SEGURIDAD </li></ul></ul><ul><ul><li>MENOS DE 100 SUJETOS </li></ul></ul><ul><li>FASE II B </li></ul><ul><ul><li>DEMOSTRACION MAS RIGUROSA DE LA DOSIS, SEGURIDAD Y EFICACIA </li></ul></ul><ul><ul><li>ESTUDIOS CLINICOS PIVOTALES </li></ul></ul><ul><ul><li>DE 100 A 500 PACIENTES </li></ul></ul>vojvodic <ul><ul><li>FASE III A </li></ul></ul><ul><ul><li>INTENSIDAD E INTENSIDAD DE EFECTOS ADVERSOS </li></ul></ul><ul><ul><li>500 0 MAS PACIENTES </li></ul></ul><ul><ul><li>BUSQUEDA DE LA AUTORIZACION DE LAS ENTIDADES REGULADORAS </li></ul></ul><ul><ul><li>CON LOS DATOS OBTENIDOS DE PRESENTA EL DOSSIER </li></ul></ul><ul><li>FASE III B </li></ul><ul><ul><li>DURANTE EL PERIODO DE APROBACION DEL MEDICAMENTO </li></ul></ul><ul><ul><li>COMPLETAN LA INFORMACION </li></ul></ul><ul><ul><li>COSTO EFECTIVIDAD, CALIDAD DE VIDA, </li></ul></ul><ul><ul><li>100 A 500 PACIENTES </li></ul></ul><ul><li>FASE IV </li></ul><ul><ul><li>EFICACIA Y RELACION RIESGO/BENEFICIO </li></ul></ul><ul><ul><li>SON DE LARGO ALIENTO </li></ul></ul>
  93. 97. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO <ul><li>Eticamente muy cuidadoso (CONSENTIMIENTO INFORMADO) </li></ul><ul><li>EL MEDICAMENTO O EL PLACEBO SE DETERMINAN AL AZAR </li></ul><ul><li>DE ALLI SALEN DOS POBLACIONES (CASOS CON PLACEBO) </li></ul><ul><li>EL EVALUADOR NO CONOCE LO QUE SE ADMINISTRO </li></ul>EXPERIMENTAL PROSPECTIVO ANALITICO LONGITUDINAL vojvodic
  94. 98. <ul><li>El ensayo clínico controlado es el único diseño de investigación capaz de comprobar hipótesis causales. Además permite caracterizar la naturaleza profiláctica o terapéutica de diferentes intervenciones médicas y cuantificar la aparición de efectos colaterales indeseados. </li></ul>
  95. 99. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
  96. 100. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
  97. 101. sorteo Ensayo RANDOMIZADO vojvodic Rp 1 Rp 2
  98. 102. ENSAYO CLINICO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO vojvodic sorteo PLACEBO Ó PROBLEMA EVALUACION PLACEBO ESTUDIO R E S U L T A D O
  99. 103. POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO TRATAMIEN TO PRIMERA MEDIDA SEGUNDA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CON PREPRUEBA <ul><li>EN CADA GRUPO SE COMPARA LAS DOS MEDIDAS </li></ul><ul><li>SE COMPARA LA SEGUNDA MEDIDA </li></ul><ul><li>SE COMPARA LA PRIMERA MEDIDA </li></ul>
  100. 104. POBLACION ESTUDIO CONTROL ESTUDIO CONTROL SORTEO VARIABLE INDEPENDIENTE PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CON SERIE CRONOLOGICA MULTIPLE <ul><li>CON PRE O SIN PRE PRUEBA </li></ul><ul><li>SE COMPARAN CADA UNA DE LAS MEDIDAS </li></ul><ul><li>ÚTIL CUANDO EL EFECTO SE PRODUCE A LARGO PLAZO </li></ul>SEGUNDA MEDIDA TERCERA MEDIDA
  101. 105. GRUPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TRATAMIENTO PRIMERA MEDIDA DISEÑO EXPERIMENTAL CROSS OVER (CRUZADO) <ul><li>CADA GRUPO ES DE ESTUDIO Y CONTROL </li></ul><ul><li>SE COMPARAN LAS MEDIDAS (1 Y 2) DE LOS EFECTOS </li></ul>GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TRATAMIENTO
  102. 106. ESTUDIO ESTUDIO TX1 TRATAMIENTO MULTIPLE CON UN SOLO GRUPO <ul><li>EL MISMO GRUPO ES EL CONTROL </li></ul>ESTUDIO TX2 ESTUDIO TX 3 SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
  103. 107. GRIPO A GRUPO B GRUPO A GRUPO B NO HAY SORTEO TX1 TRATAMIENTOS MULTIPLES CON VARIOS GRUPOS GRUPO A GRUPO B SEGUNDA MEDIDA TECERA MEDIDA GRUPO C GRUPO C GRUPO C TX2 TX3 GRUPO A GRUPO B GRUPO C TX3 TX3 TX2 TX2 TX1 TX1 PRIMERA MEDIDA CUARTA MEDIDA
  104. 108. DISEÑOS QUASI-EXPERIMENTALES <ul><li>la selección de los grupos no se realiza al azar </li></ul><ul><li>En definitiva existe manipulación del factor estudiado, pero no podemos randomizar los sujetos . </li></ul><ul><li>Debido a esto los hallazgos deben ser interpretados con precaución , pues es difícil tener la certeza de que los efectos o desenlaces son atribuidos a la intervención (existencia de variables de confusión, etc.). . </li></ul>vojvodic
  105. 109. SIN sorteo Ensayo CUASIEXPERIMENTAL vojvodic Rp 1 Rp 2
  106. 110. DISEÑOS PREEXPERIMENTAL <ul><li>SOLO E XISTE UN GRUPO </li></ul><ul><li>SOLO EXISTE UNA VARIABLE </li></ul><ul><li>LA SUPUESTA VARIABLE INDEPENDIENTE SE HIZO DEFINICION DE LA POBLACION DE ESTUDIO </li></ul><ul><ul><li>EJ. EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON AMOXICILINA DE LA ENFERMEDAD PERIODONTAL </li></ul></ul><ul><li>NO HAY GRUPO CONTROL </li></ul><ul><li>NO HAY RANDOMIZACION </li></ul><ul><li>EN VERDAD ES UN ESTUDIO DESCRIPTIVO LONGITUDINAL </li></ul><ul><li>NO SE ACEPTA TAL DISEÑO </li></ul>vojvodic DESCRIPTIVO PROSPECTIVO LONGITUDINAL OBSERVACIONAL VARIABLE DE ESTUDIO POBLACION DE ESTUDIO
  107. 111. GRUPO DE ESTUDIO QUE RECIBE UN TRATAMIENTO MEDICION DEL EFECT0 PRE EXPERIMENTAL PACIENTES CON PERIODONTITIS TRATADOS CON AMOXICILINA MEDICION DEL EFECT0
  108. 112. NO CONFUNDIR <ul><li>DISEÑO EXPERIMENTAL </li></ul><ul><li>CON </li></ul><ul><li>EXPERIMENTO </li></ul>
  109. 113. MEDICION DE LOS ENSAYOS <ul><li>REDUCCION DEL RIESGO ABSOLUTO </li></ul><ul><li>REDUCCION DEL RIESGO RELATIVO </li></ul><ul><li>NUMERO DE PACIENTES A TRATAR </li></ul>vojvodic
  110. 114. ESTUDIOS EXPERIMENTALES EN LABORATORIO (EXPERIMENTOS) <ul><li>ES REPRODUCIR UN FENOMENO EN EL LABORATORIO Y MANIPULAR LAS VARIABLES. </li></ul><ul><li>SON IN VITRO </li></ul><ul><li>REQUIERE CONTROLES </li></ul><ul><li>SE PUEDE EXTRAPOLAR LOS HALLAZGOS A LOS HUMANOS ? </li></ul><ul><ul><li>PRUDENCIA </li></ul></ul><ul><li>CUAL ES EL MEJOR ANIMAL PARA LA EXPERIMENTACION ? </li></ul><ul><ul><li>VARIABLES ANATOMICAS, FISIOLOGICAS, ENZIMATICA </li></ul></ul>vojvodic NO ES INVESTIGACION CLINICA
  111. 115. Y el grupo control???
  112. 116. CONCLUSION <ul><li>EXISTE MUCHA CONFUSION CON LAS DIVERSAS CLASIFICACIONES DE LOS DISEÑOS DE INVESTIGACION CLINICA </li></ul><ul><li>EXISTEN TERMINOS QUE SON UTILIZADOS EN DIFERENTES ACEPCIÓNES LO QUE PRODUCE MAS CONFUSION </li></ul><ul><li>AL MARGEN DE LA CLASIFICACION UTILIZADA EXISTEN POCAS DIFERENCIAS ENTRES LAS CARACTERISTICAS DE CADA UNO DE LOS DISEÑOS </li></ul>

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