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Cicef Cicef Presentation Transcript

  • Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile
  • Oportunidad
    • Necesidad de investigación clínica farmacológica con estándares internacionales:
      • Aumento de la demanda de sitios para realizar ensayos clínicos a nivel mundial 1 .
      • Ensayos clínicos obligatorias en pediatría 2 , creación de incentivos 3 . Necesidad de grandes cohortes.
      • Probar nuevos tratamientos en poblaciones de trasfondo genético diferentes 4 .
      • 1 The globalization of clinical drug development. Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, 2006.
      • 2 EC legislation. The Official Journal of the EC, June 7, 2006, C132 E/1.
      • 3 Pediatric Research Equity Act (PREA, 2003) & Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA, 2002).
      • 4 Pharmacogenetics in diverse ethnic populations – implications for drug discovery and development.. Pharmacogenomics J uly 2002, 3(4), 493-506 .
    • Existe un interés creciente en realizar investigación clínica en el mundo en desarrollo, considerando ciertas condiciones:
    Situación actual
    • Estabilidad política, reglas claras.
    • Un Sistema de Salud confiable.
    • Comités de Ética que se rijan por estandares y/o reglamentos internacionales.
    • Investigadores clínicos con experiencia probada en estudios clínicos.
    • Población con niveles de educación adecuados, que puedan ponderar adecuadamente su participación en ensayos clínicos.
  • Chile posee una población adecuada para realizar ensayos clínicos (16 millones), y a diferencia de nuchos países en el mundo desarrollado, reúne mayormente las condiciones descritas anteriormente, lo que hace al país atractivo para la realización de ensayos clínicos. Chile: Situación actual
    • Condiciones generales en Chile
    • Economía sólida, instituciones sólidas.
    • Nivel bajo de corrupción.
    • Autoridades comprometidas con impulsar el desarrollo, y a apoyar la innovación competitiva y la globalización.
    • Inserción en la comunidad internacional buscando los más altos estándares de calidad.
    • Una comunidad de profesionales afines de alto nivel, con reconocimiento internaciones.
    Oportunidad
  •  
  • Demografía*
    • Población de 16 millones .
    • 85% urbana, la mitad en la Región Metropolitana.
    • 6.2% in sector económico alto, 15% en el medio, 21% medio bajo, 38% bajo, 20% pobreza extrema.
    • Población mayoritariamente mestiza (Español – indígena) 65%; Europea 25%, Amerindia 7%
    • Proporción mezcla racial (marcadores DNA): 60% Contribución europea, 40% Amerindia
    *Estimada, a Julio 2007
  • Estadísticas
    • Distribución por edad
    • 0- 14 años: 24.1%
    • 15- 64 años: 67.4%
    • ≥ 65 años: 8.5%
    • Media: 30.7 años
    • Mortalidad infantil: 8.36 /1000 nacidos vivos
    • Expectativa de vida: 76.9 años
    • Alfabetismo: 96.2%
    *Estimated July 2007
  • Teléfonos celulares en Chile Años Mes No aparatos Crecimiento anual por 100 hab % viviendas 2000 Dic 3.401.525 22,09 87,18% 2001 Dic 5.100.783 49,96% 32,76 129,28% 2002 Dic 6.244.310 22,42% 39,66 156,51% 2003 Dic 7.268.281 16,40% 45,66 175,97% 2004 Dic 9.261.385 27,42% 57,55 210,64% 2005 Dic 10.569.572 14,13% 64,97 250,43% 2006 Dic 12.450.801 17,80% 75,77 292,03% 2007 Dic 13.955.202 12,1% 83,66 316,70 % Fuenta: www.SUBTEL.cl
  • Acceso Internet Fuente: www.SUBTEL.cl Año Conexiones 2000 7.680 2001 66.723 2002 188.454 2003 352.234 2004 478.883 2005 708.564 2006 785.037
    • CICEF ha reunido a importantes especialistas que realiza investigación clínica y farmacológica,, basada en:
      • Prestigio y experiencia.
      • Integración con grupos de excelencia a nivel mundial ( networking ).
      • Contactos estratégicos con la industria .
  • Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Competencias
  • ¿Porqué CICEF?
    • Para la industria
      • Personal altamente calificado en BPC, con experiencia sólida y reconocido prestigio internacional.
      • Apoyado por la primera Universidad del país.
      • Acceso eficiente a un gran volumen de pacientes.
    • Para los pacientes
      • Atención médica de alta calidad.
      • Infraestructura clínica moderna.
  • Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Competencias
  • Objetivos
      • Proporcionar recursos adecuados para la investigación clínica en Chile, en particular en pediatría.
      • Integrar experiencia preclínica y clínica.
      • Desarrollar estudios Fase I a IV.
    • Equipo multidisciplinario con fuertes competencias en epidemiología, microbiología, virología, inmunología, farmacología, biología molecular, neurología.
    • Redes de hospitales y consultorios en Chile, con capacidad para realizar estudios en diversas fases.
    • Integración de investigación epidemiológica, clínica preclínica, posibilitando el desarrollo de estrategias integradas para combatir enfermedades.
    • Referente nacional en la formación de personal para la realización de ensayos clínicos.
    • Consultor de autoridades en aspectos claves de investigación clínica.
    Logros
  • Personal de CICEF
    • Director : Dr. Pablo Caviedes.
    • Sub Director : Dr. Sergio Vargas,
    • Director Adm. : Dr. Gustavo Kaltwasser.
    Especialidad Nombre 1.- Pediatría, infectología Dr. Valeria Prado, M.D. Dr. Miguel O´Ryan, M.D. Dr. Sergio Vargas, M.D., F.I.D.S.A. Dr. María Elena Santolaya, M.D. Dr. Mirta Acuña , M.D. Dr. Mariluz Hernández , M.D. Dr. Carmen Luz Navarrete , M.D. (Immunol.) Dr. Luis Marin, M.D. Mrs. Patricia Pizarro, R.N. 2.- Neonatología Dr. Jorge Torres-Pereyra, M.D. 3.- Pharmacología Dr. Pablo Caviedes, M.D., Ph.D. Dr. Mario Herrera-Marschitz, MsC, PhD Dr. Rafael Gorodischer, M.D. (Ben Gurion Univ., Pediatric Pharmacology. International Advisor) 4.- Cardiología Dr. Juan Carlos Prieto, M.D. Dr. Alfredo Estévez, M.D. 5.- Neurología Dr. Andrea Slachevsky, M.D.
  • Infectología Farmacología Pediatría, adultos
    • Hospital Roberto del Río - Neumología (Drs. Palomino, Ubilla) - Inmunología (Dr. Pumarino) - Hematoncología (Drs. Campbell & Natalie Rodríguez) - Neurología (Dras. Avaría & Kleinsteuber) - Neonatología (Drs. Jorge Torres P. & Ricardo Salinas) - Nutrición (Drs. Balboa & Torrejón) - Infectología (Drs. Jaime Rodríguez, Cecilia González & Marcos Skarmeta. b) Hospital Luis Calvo Mackenna (Dr. M.E. Santolaya) c) Hospital Barros Luco Trudeau , Consultorio Luis Hervé (Drs. Jaime Contreras & Salustión Montalva) d) Hospital San Borja, Cardiología (Dr. Estévez) e) ICBM- Programa de Microbiología (Drs. V. Prado, M. O’Ryan, S. Vargas, M. Hernández) f) ICBM – Programa de Farmacología Molecular y Clínica (Drs. P. Caviedes, M. Herrera-Marschitz, J.C. Prieto, A. Slachevsky) Investigadores Internacionales, Consejeros Dr. Rafael Gorodischer: Ben-Gurion Univ, Israel. Contactos in Europe, Canadá, EEUU (NIH), Dr. Luis Marín: Karolinska Institutet, Suecia. Dr Klaus Rose, Director Div Pediatría, Roche, Suiza Dr. Kalle Hoppu: Chairman, Pediatric Pharmacology IUPHAR, Univ. de Helsinki, Finlandia
    Red
  • CICEF en cifras: Ensayos clínicos, investigación (últimos 10 años).
  • Solicitud Diseño, costos No Sí Desarrollo, informes In Out Consejo, CE Especialistas CICEF
  • Potencial de cecimiento Fase I Fase IV Hospitalizado, adulto, pediatría Adulto, ambulatorio Pediatría, ambulatorio
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