Cicef

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Cicef

  1. 1. Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile
  2. 2. Oportunidad <ul><li>Necesidad de investigación clínica farmacológica con estándares internacionales: </li></ul><ul><ul><li>Aumento de la demanda de sitios para realizar ensayos clínicos a nivel mundial 1 . </li></ul></ul><ul><ul><li>Ensayos clínicos obligatorias en pediatría 2 , creación de incentivos 3 . Necesidad de grandes cohortes. </li></ul></ul><ul><ul><li>Probar nuevos tratamientos en poblaciones de trasfondo genético diferentes 4 . </li></ul></ul><ul><ul><li>1 The globalization of clinical drug development. Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, 2006. </li></ul></ul><ul><ul><li>2 EC legislation. The Official Journal of the EC, June 7, 2006, C132 E/1. </li></ul></ul><ul><ul><li>3 Pediatric Research Equity Act (PREA, 2003) & Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA, 2002). </li></ul></ul><ul><ul><li>4 Pharmacogenetics in diverse ethnic populations – implications for drug discovery and development.. Pharmacogenomics J uly 2002, 3(4), 493-506 . </li></ul></ul>
  3. 3. <ul><li>Existe un interés creciente en realizar investigación clínica en el mundo en desarrollo, considerando ciertas condiciones: </li></ul>Situación actual <ul><li>Estabilidad política, reglas claras. </li></ul><ul><li>Un Sistema de Salud confiable. </li></ul><ul><li>Comités de Ética que se rijan por estandares y/o reglamentos internacionales. </li></ul><ul><li>Investigadores clínicos con experiencia probada en estudios clínicos. </li></ul><ul><li>Población con niveles de educación adecuados, que puedan ponderar adecuadamente su participación en ensayos clínicos. </li></ul>
  4. 4. Chile posee una población adecuada para realizar ensayos clínicos (16 millones), y a diferencia de nuchos países en el mundo desarrollado, reúne mayormente las condiciones descritas anteriormente, lo que hace al país atractivo para la realización de ensayos clínicos. Chile: Situación actual
  5. 5. <ul><li>Condiciones generales en Chile </li></ul><ul><li>Economía sólida, instituciones sólidas. </li></ul><ul><li>Nivel bajo de corrupción. </li></ul><ul><li>Autoridades comprometidas con impulsar el desarrollo, y a apoyar la innovación competitiva y la globalización. </li></ul><ul><li>Inserción en la comunidad internacional buscando los más altos estándares de calidad. </li></ul><ul><li>Una comunidad de profesionales afines de alto nivel, con reconocimiento internaciones. </li></ul>Oportunidad
  6. 7. Demografía* <ul><li>Población de 16 millones . </li></ul><ul><li>85% urbana, la mitad en la Región Metropolitana. </li></ul><ul><li>6.2% in sector económico alto, 15% en el medio, 21% medio bajo, 38% bajo, 20% pobreza extrema. </li></ul><ul><li>Población mayoritariamente mestiza (Español – indígena) 65%; Europea 25%, Amerindia 7% </li></ul><ul><li>Proporción mezcla racial (marcadores DNA): 60% Contribución europea, 40% Amerindia </li></ul>*Estimada, a Julio 2007
  7. 8. Estadísticas <ul><li>Distribución por edad </li></ul><ul><li>0- 14 años: 24.1% </li></ul><ul><li>15- 64 años: 67.4% </li></ul><ul><li>≥ 65 años: 8.5% </li></ul><ul><li>Media: 30.7 años </li></ul><ul><li>Mortalidad infantil: 8.36 /1000 nacidos vivos </li></ul><ul><li>Expectativa de vida: 76.9 años </li></ul><ul><li>Alfabetismo: 96.2% </li></ul>*Estimated July 2007
  8. 9. Teléfonos celulares en Chile Años Mes No aparatos Crecimiento anual por 100 hab % viviendas 2000 Dic 3.401.525 22,09 87,18% 2001 Dic 5.100.783 49,96% 32,76 129,28% 2002 Dic 6.244.310 22,42% 39,66 156,51% 2003 Dic 7.268.281 16,40% 45,66 175,97% 2004 Dic 9.261.385 27,42% 57,55 210,64% 2005 Dic 10.569.572 14,13% 64,97 250,43% 2006 Dic 12.450.801 17,80% 75,77 292,03% 2007 Dic 13.955.202 12,1% 83,66 316,70 % Fuenta: www.SUBTEL.cl
  9. 10. Acceso Internet Fuente: www.SUBTEL.cl Año Conexiones 2000 7.680 2001 66.723 2002 188.454 2003 352.234 2004 478.883 2005 708.564 2006 785.037
  10. 11. <ul><li>CICEF ha reunido a importantes especialistas que realiza investigación clínica y farmacológica,, basada en: </li></ul><ul><ul><li>Prestigio y experiencia. </li></ul></ul><ul><ul><li>Integración con grupos de excelencia a nivel mundial ( networking ). </li></ul></ul><ul><ul><li>Contactos estratégicos con la industria . </li></ul></ul>
  11. 12. Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Competencias
  12. 13. ¿Porqué CICEF? <ul><li>Para la industria </li></ul><ul><ul><li>Personal altamente calificado en BPC, con experiencia sólida y reconocido prestigio internacional. </li></ul></ul><ul><ul><li>Apoyado por la primera Universidad del país. </li></ul></ul><ul><ul><li>Acceso eficiente a un gran volumen de pacientes. </li></ul></ul><ul><li>Para los pacientes </li></ul><ul><ul><li>Atención médica de alta calidad. </li></ul></ul><ul><ul><li>Infraestructura clínica moderna. </li></ul></ul>
  13. 14. Necesidad Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Competencias
  14. 15. Objetivos <ul><ul><li>Proporcionar recursos adecuados para la investigación clínica en Chile, en particular en pediatría. </li></ul></ul><ul><ul><li>Integrar experiencia preclínica y clínica. </li></ul></ul><ul><ul><li>Desarrollar estudios Fase I a IV. </li></ul></ul>
  15. 16. <ul><li>Equipo multidisciplinario con fuertes competencias en epidemiología, microbiología, virología, inmunología, farmacología, biología molecular, neurología. </li></ul><ul><li>Redes de hospitales y consultorios en Chile, con capacidad para realizar estudios en diversas fases. </li></ul><ul><li>Integración de investigación epidemiológica, clínica preclínica, posibilitando el desarrollo de estrategias integradas para combatir enfermedades. </li></ul><ul><li>Referente nacional en la formación de personal para la realización de ensayos clínicos. </li></ul><ul><li>Consultor de autoridades en aspectos claves de investigación clínica. </li></ul>Logros
  16. 17. Personal de CICEF <ul><li>Director : Dr. Pablo Caviedes. </li></ul><ul><li>Sub Director : Dr. Sergio Vargas, </li></ul><ul><li>Director Adm. : Dr. Gustavo Kaltwasser. </li></ul>Especialidad Nombre 1.- Pediatría, infectología Dr. Valeria Prado, M.D. Dr. Miguel O´Ryan, M.D. Dr. Sergio Vargas, M.D., F.I.D.S.A. Dr. María Elena Santolaya, M.D. Dr. Mirta Acuña , M.D. Dr. Mariluz Hernández , M.D. Dr. Carmen Luz Navarrete , M.D. (Immunol.) Dr. Luis Marin, M.D. Mrs. Patricia Pizarro, R.N. 2.- Neonatología Dr. Jorge Torres-Pereyra, M.D. 3.- Pharmacología Dr. Pablo Caviedes, M.D., Ph.D. Dr. Mario Herrera-Marschitz, MsC, PhD Dr. Rafael Gorodischer, M.D. (Ben Gurion Univ., Pediatric Pharmacology. International Advisor) 4.- Cardiología Dr. Juan Carlos Prieto, M.D. Dr. Alfredo Estévez, M.D. 5.- Neurología Dr. Andrea Slachevsky, M.D.
  17. 18. Infectología Farmacología Pediatría, adultos
  18. 19. <ul><li>Hospital Roberto del Río - Neumología (Drs. Palomino, Ubilla) - Inmunología (Dr. Pumarino) - Hematoncología (Drs. Campbell & Natalie Rodríguez) - Neurología (Dras. Avaría & Kleinsteuber) - Neonatología (Drs. Jorge Torres P. & Ricardo Salinas) - Nutrición (Drs. Balboa & Torrejón) - Infectología (Drs. Jaime Rodríguez, Cecilia González & Marcos Skarmeta. b) Hospital Luis Calvo Mackenna (Dr. M.E. Santolaya) c) Hospital Barros Luco Trudeau , Consultorio Luis Hervé (Drs. Jaime Contreras & Salustión Montalva) d) Hospital San Borja, Cardiología (Dr. Estévez) e) ICBM- Programa de Microbiología (Drs. V. Prado, M. O’Ryan, S. Vargas, M. Hernández) f) ICBM – Programa de Farmacología Molecular y Clínica (Drs. P. Caviedes, M. Herrera-Marschitz, J.C. Prieto, A. Slachevsky) Investigadores Internacionales, Consejeros Dr. Rafael Gorodischer: Ben-Gurion Univ, Israel. Contactos in Europe, Canadá, EEUU (NIH), Dr. Luis Marín: Karolinska Institutet, Suecia. Dr Klaus Rose, Director Div Pediatría, Roche, Suiza Dr. Kalle Hoppu: Chairman, Pediatric Pharmacology IUPHAR, Univ. de Helsinki, Finlandia </li></ul>Red
  19. 20. CICEF en cifras: Ensayos clínicos, investigación (últimos 10 años).
  20. 21. Solicitud Diseño, costos No Sí Desarrollo, informes In Out Consejo, CE Especialistas CICEF
  21. 22. Potencial de cecimiento Fase I Fase IV Hospitalizado, adulto, pediatría Adulto, ambulatorio Pediatría, ambulatorio

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