SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. REQUISITOS ESPECIALES APLICABLES AL SECTOR DE AERONÁUTICA. NORMA UNE EN 9100. (AVIACIÓN, ESPACIO Y DEFENSA)

1. UNE EN 9100
SISTEMA GESTIÓN CALIDAD
ORGANIZACIONES DE AVIACIÓN, ESPACIAL
Y DE DEFENSA
SISTEMAS DE GESTIÓN
www.isotalde.com

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SECTOR: AERONÁUTICO
CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR
• SECTOR ALTAMENTE ESPECIALIZADO, PUEDE INCLUIR DISEÑO Y FABRICACIÓN
• EN EL AMBITO DEL PAIS VASCO, SE CENTRA EN MULTITUD DE FABRICANTES DE
COMPONENTES CUYO DESTINO FINAL ES AERONÁUTICA (AVIONES Y
AEROESPACIAL)
• LOS CLIENTES DE ESTE SECTOR SON TAMBIÉN PIONEROS EN EL DESARROLLO DE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD AVANZADOS, Y MUY EXIGENTES EN ESTA
MATERIA, DESARROLLANDO NORMATIVAS ESPECÍFICAS PROPIAS (HEGAN 9000, EN
9100)
TIPOLOGÍA DE EMPRESAS
• EMPRESAS INDUSTRIALES PRODUCTIVAS QUE PUEDEN TENER ÁREA DE DISEÑO,
DE COMPONENTES DE AERONAUTICA
• TIPOS DE PRODUCTOS: MECANIZADOS, FUNDICIONES, INYECCIÓN DE PLÁSTICOS,
COMPOSITES, ESTAMPACIÓN, PROCESAMIENTO METÁLICO EN GENERAL, PINTURA,
TALLERES DE TROQULERIA Y PROTOTIPADO, CORTE LASER, ETC

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Familia de Normas
UNE-EN 9100:2010 (EN 9100: 2008)
Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para las
organizaciones de aviación, espaciales y de defensa.
UNE-EN 9110:2011
Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos para las organizaciones de mantenimiento de la
industria aeronáutica.
UNE-EN 9120:2011
Material aeroespacial. Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos para los distribuidores de aviación, espacio y defensa.
A partir del modelo definido en la norma EN 9100, el IAQG y otras
asociaciones nacionales como ASD y ATECMA establecieron un mecanismo
de certificación, con reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema
ICOP, Industry Controlled Other Party.

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
La serie de Normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 y UNE-EN
9120 proporciona un enfoque especifico para las empresas del
sector aeroespacial añadiendo requisitos adicionales a la UNE-
EN ISO 9001 que tiene por objetivo el aumento de la calidad,
fiabilidad y seguridad de los productos aeroespaciales. A partir
del modelo definido en la norma EN 9100, el Internacional
Aerospace Quality Group (IAQG) y otras asociaciones com
AECMA (Asociación europea de Industrias aeroespaciales)
establecieron un mecanismo de certificación, con
reconocimiento mundial, que se ha denominado esquema ICOP,
Industry Controlled Other Party.

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Beneficios para la empresa
•Aumento de la competitividad, mediante la certificación según el
esquema ICOP, de fuerte reconocimiento mundial
•Reducción del número de auditorías
Beneficios ante los clientes
•Mejora el prestigio y la imagen de su organización
•Reconocimiento a nivel mundial al estar incluido en una base de datos
como proveedor de productos/ servicios aeroespaciales
La Certificación de los Sistemas de Gestión Aeroespaciales está destinada a la
Industria Aeroespacial, tanto fabricantes de aeronaves y material aeroespacial,
como sus proveedores de material y componentes incorporables en estas
naves.
Por su estructura, las normas UNE-EN 9100, UNE-EN 9110 ó UNE-EN 9120
están basadas en la norma UNE-EN ISO 9001 siendo indispensable realizar
una auditoría conjunta de ambas normas. Dado que UNE-EN 9100, UNE-EN
9110 ó UNE-EN 9120 se basa en UNE-EN ISO 9001 es de fácil integración
en cualquier sistema de gestión por procesos.

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
El Internacional Aerospace Quality Group (IAQG) ha ultimado una nueva
versión de la norma UNE EN 9100.
El alcance de la norma se amplia de “Industrias Aerospaciales” en la actual
UNE EN 9100:2003 a “Industrias de Aviación, Espacio y Defensa.” en la nueva
UNE EN 9100:2009.
Esta nueva versión no pretende únicamente adaptar los requisitos a los de la
nueva ISO 9001:2008, sino que se integra dentro de un plan estratégico que
tiene IAQG para la mejora, por lo que, en paralelo a la nueva norma, se han
desarrollado y se seguirán desarrollando otros trabajos complementarios que
tienen como líneas estratégicas la capacidad de las personas y la mejora en la
cadena de suministro.
Los cambios que se producen en esta nueva versión de la norma están
basados en dos líneas principales:
• 1.- Requisitos relativos a la conformidad del producto y a la entrega a
tiempo, el seguimiento de los datos sobre satisfacción de cliente, la
gestión de riesgos y la gestión de proyectos.
• 2.- Aclaraciones: en relación al alcance de la Norma, los requisitos
especiales y los elementos críticos, así como en el control del trabajo
transferido.
.

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Para la realización de este cambio la IAQG ha hecho público el calendario de
adaptación para las organizaciones que forman parte de este esquema, bien
sean Organismos de Acreditación (AB), Entidades de Certificación (CB),
auditores y empresas certificadas.
De acuerdo a la planificación indicada, todas las organizaciones actualmente certificadas de acuerdo
a la versión de la norma de 2003, tienen como fecha para haber realizado la transferencia del
certificado a la nueva norma de 2009 el 1 de Julio de 2012, por lo que las organizaciones cuentan
con un margen de 30 meses.
Por otra parte las organizaciones que estén interesadas en la certificación con este referencial deben
de tener en cuenta que a partir del 1 de julio de 2011 todas las auditorias deben ser realizadas de
acuerdo a la versión de 2009.

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
Norma UNE EN 9100
CAMPO DE APLICACIÓN:
Se pretende que esta norma sea utilizada por organizaciones que diseñan,
desarrollan y o producen productos de aviación, espaciales o de la defensa, y
por organizaciones que proporcionan soporte posterior a la entrega,
incluyendo la provisión de mantenimiento, repuestos o materiales para sus
propios productos.
Las organizaciones cuyo negocio principal sea la provisión de servicios de
mantenimiento, reparación y revisión para productos de aviación, comercial y
militar, y los fabricantes de equipo original con operaciones de mantenimiento,
reparación y revisión que operan de manera autónoma, o que sean
sustancialmente diferentes de sus operaciones de fabricación/ producción
deberían usar la norma EN 9110
Las organizaciones que obtengan piezas materiales y ensamblajes y que
revendan estos productos a clientes dentro de la industria de la aviación, el
espacio y la defensa, incluyendo las organizaciones que obtienen productos y
los dividen en cantidades menores para revenderlos, deberían utilizar la norma
EN 9120

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
TERMINOS Y DEFINICIONES
RIESGO
Una situación o circunstancia no deseable, que tiene una probabilidad de ocurrir, junto con una
consecuencia potencialmente negativa
REQUISITOS ESPECIALES
Aquellos requisitos identificados por el cliente, o determinados por la organización que representan
grandes riesgos para poder lograrse, y que por lo tanto requieren ser incluidos en el proceso de
gestión del riesgo. Los factores utilizados en la determinación de requisitos especiales incluyen la
complejidad del producto o del proceso, la experiencia pasada y la madurez del producto o del
proceso. Ejemplos de requisitos especiales incluyen los requisitos del desempeño impuestos por el
cliente que están en el límite de la capacidad de la industria, o requisitos que la organización
determina que están en el límite de sus capacidades técnicas o de proceso.
ELEMENTOS CRÍTICOS
Aquellos elementos (por ejemplo funciones, piezas, software, características, procesos) que tienen un
efecto significativo en la realización del producto y en el uso del producto, incluyendo la seguridad, el
desempeño, la forma, la adecuación, la función, la productibilidad, la vida en servicio, etc, que
requieran acciones específicas para asegurarse de que se gestionan adecuadamente. Ejemplos de
elementos críticos incluyen elementos críticos de la seguridad, elementos críticos de fractura,
elementos críticos de la misión, características clave, etc.
CARACTERÍSTICA CLAVE
Un atributo o rasgo cuya variación tiene un efecto significativo en la forma, adecuación, función,
desempeño, vida en servicio o productibilidad del producto, que requiere acciones específicas para el
propósito de controlar la variación.

11. PÁG 11AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS ESPECIALES
Resumiendo: requisitos difíciles de conseguir
ELEMENTOS CRÍTICOS
Resumiendo: pueden causar efectos significativos de todo tipo en el proceso y
en el producto, incluso en la seguridad de su uso
CARACTERÍSTICA CLAVE
Resumiendo: ha de ser controlada su variación para evitar efectos
significativos en el producto y su producibilidad
PROCESO ESPECIAL
Sus productos resultantes no pueden verificarse con controles posteriores
REQUISITOS ESPECIALES
Difíciles de conseguir
ELEMENTOS
CRÍTICOS
Causan efectos
Tb en seguridad
PROCESOS
ESPECIALES
CARACTERÍSTICAS
CLAVE
controlar su
variación

12. PÁG 12AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
DOCUMENTOS RELACIONADOS CON CARACTERÍSTICAS CLAVE
•Aerospace Standard AS9103: Gestión de la Variación de las Características Clave –
disponible power point resumido
•SPC: control estadístico del proceso- disponible manual
•Planes de Control: disponible manual

13. PÁG 13AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

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 GESTIÓN POR PROCESOS
 ELEMENTOS ASOCIADOS A UN PROCESO IMPLANTADO:
 GRUPOS DE INTERÉS EXTERNO E INTERNO
 MISIÓN
 ENTRADAS – PROVEEDORES
 ACTIVIDADES
 SALIDAS – PRODUCTOS – CLIENTES
 RECURSOS TÉCNICOS MATERIALES
 EQUIPO DE PERSONAS
 INDICADORES
 DOCUMENTACION DE SOPORTE, HERRAMIENTAS
actividades
Equipo de PERSONAS
Entradas- proveedores
Documentación, herramientasRecursos Técnicos / Materiales
Indicadores
Salidas – productos
entregados
AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

15. PÁG 15AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
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EJEMPLO DE
MAPA DE
PROCESOS REVISIÓN POR
DIRECCIÓN
ALMACÉN Y ACOPIOS -
COMPRAS
PROCESOS PRODUCTIVOS
PLANIFICACIÓN DE LA
PRODUCCIÓN
LOGÍSITICA
EXPEDICIONES
ELABORACIÓN DE ORDENES
DE TRABAJO
RECEPCIÓN DE NECESIDADES DE
CLIENTES - CONTRATOS
GESTION ESTRATÉGICA-
FUENTES DE INFORMACIÓN-
ORGANOS DE GOBIERNO
PROCESOS
OPERATIVOS:
PROCESOS
ESTRATÉGICOS:
PROCESOS
DE APOYO: GESTION
DOCUMENTAL/
SISTEMAS DE GESTION
GESTION DE
INSTALACIONES
GESTION ADMINISTRATIVA
-ECONOMICO-FINANCIERA
PERSONAS
GESTIÓN DE
PROYECTOS
COMUNICACIÓN
INTERNA
COMUNICACIÓN
EN RED
PAGINA WEB
PRESENCIA EN MEDIOS
COLABORACIÓN
CON ENTIDADES
POS VENTA

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ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL
SISTEMA DE GESTIÓN
AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
•CONTROL DE LOS REGISTROS DE PROVEEDORES
5.2. ENFOQUE A CLIENTE
•MEDICIÓN DE ENTREGAS A TIEMPO
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
•ACCESO SIN RESTRICCIONES A LA ALTA DIRECCIÓN PARA RESOLVER TEMAS
DE CALIDAD
•7.1. PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
•(NOTA) LOS OBJETIVOS DE CALIDAD Y LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
INCLUYEN:
•SEGURIDAD DEL PRODUCTO Y DEL PERSONAL
•FIABILIDAD, DISPONIBILIDAD, MANTENIBILIDAD
•PRODUCTIBILIDAD E INSPECCIONABILIDAD
• IDONEIDAD DE LAS PIEZAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN EL
PRODUCTO
•SELECCIÓN Y DESARROLLO DE SOFTWARE INTEGRADO
•RECICLADO O RETIRADA FINAL DEL PRODUCTO AL FINAL DE SU VIDA
•DURANTE LA PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO SE
CONSIDERARÁ:
•GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•RECURSOS PARA APOYAR EL USO Y MANTENIMIENTO DEL PRODUCTO

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.1.1. GESTIÓN DE PROYECTOS
•LA GESTIÓN DE PROYECTOS HA DE TENER EN CUENTA RIESGOS,
INCLUYENDO LIMITACIONES DE RECURSOS Y CALENDARIO
7.1.2. GESTIÓN DE RIESGOS
•PROCESO PARA LA GESTIÓN DE RIESGOS:
•ASIGNANDO RESPONSABLES
•DEFINIENDO CRITERIOS DE RIESGO (PROB., CONSECUENCIAS, ACEPT.)
•IDENTIF. EVAL. COMUNICACIÓN DE RIESGOS
•ACCIONES PARA MITIGAR RIESGOS QUE EXCEDAN CRITERIOS
•APROBACIÓN DE RIESGOS QUE PERMANECEN TRAS LA MITIGACIÓN
7.1.3. GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•PROCESO DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•PLANIFICACION DE LA CONFIGURACIÓN
•IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•GESTIÓN DE CAMBIOS
•CONFIGURACIÓN DEL ESTADO DE CUENTAS
•AUDITORÍAS A LA CONFIGURACIÓN

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
DOCUMENTOS RELACIONADOS CON GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•Conf.Mngnt. Guidelines: pdf , 91 páginas, IAQG, jun 2010
•Configuration Management: pdf, 21 páginas, IAQG, oct 2010
•Conf. Mngmnt.: selfassesment checklist, pdf, 5 páginas, IAQG, oct 2010
•Conf.Mngmnt guidelines: pdf, 1 página, IAQG, oct 2010
•Norma UNE ISO 10007 – Directrices para la gestión de la configuración.
Disponible norma Dic 2006, vigente
DOCUMENTOS RELACIONADOS CON GESTIÓN DE RIESGOS
•Risk Management Awareness, presentation, power point, 20 páginas, sept
2010

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.1.4. CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO:
•PROCESO PARA PLANIFICAR Y CONTROLAR TRANSFERENCIAS DE
TRABAJO TEMPORAL O PERMANENTE
•DE UNAS INSTALACIONES DE UNA ORGANIZACIÓN A OTRA
•ORGANIZACIÓN DE UN PROVEEDOR
•DE UN PROVEEDOR A OTRO PROVEEDOR
•VERIFICAR CONFORMIDAD DE ESTOS TRABAJOS CON LOS REQUISITOS
7.2.1. DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO
•NOTA: LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO PUEDEN INCLUIR REQUISITOS
ESPECIALES
7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
•DETERMINAR REQUISITOS ESPECIALES DEL PRODUCTO
•IDENTIFICAR RIESGOS. EJ: NUEVAS TECNOLOGÍAS, ENTREGAS CORTO
PLAZO…

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.3.1. PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO:
•DIVIDIR EL ESFUERZO EN ACTIVIDADES DEFINIDAS, CON
RESPONSABLES, RECURSOS, ENTRADAS, SALIDAS, ETC PARA CADA UNA
DE ELLAS
•TAREAS DE DISEÑO BASADAS EN OBJETIVOS DE SEGURIDAD,
FUNCIONALES, REQUISITOS DE CLIENTE, LEGALES Y REGLAMENTARIOS
•TENDRÁ EN CUENTA CAPACIDAD PARA PRODUCIR, ENSAYAR,
INSPECCIONAR, Y MANTENER EL PRODUCTO
7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
• HAN DE ESPECIFICAR ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE, Y
ACCIONES PARA LOS MISMOS
•RESULTADOS DEL DISEÑO: DEFINIR DATOS PARA IDENTIFICAR, FABRICAR,
INSPECCIONAR, MANTENER Y UTILIZAR EL PRODUCTO:
•PLANOS, LISTAS DE PIEZAS, ESPECIFICACIONES
•INFO SOBRE MATERIAL, PROCESO, TIPO DE FABRICACIÓN Y ENSAMBLE
PARA ASEGURAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.3.6. VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6.1
PLANIFICACIÓN, CONTROL, REVISIÓN, DOCUMENTACIÓN DE ENSAYOS PARA
ASEGURAR:
•IDENTIFICAR PRODUCTO ENSAYADO Y RECURSOS, OBJETIVOS
CONDICIONES DE ENSAYO, PARÁMETROS A ENSAYAR, CRITERIOS DE
ACEPTACIÓN
•PROCEDIMIENTOS DE ENSAYOS DESCRIBIENDO MÉTODO DE
OPERACIÓN, DESEMPEÑO DE ENSAYOS, REGISTRO DE RESULTADOS
•UTILIZACIÓN DE NORMA DE CONFIGURACIÓN CORRECTA DEL
PRODUCTO
•RESPETO A LOS REQUISITOS DEL PLAN Y PROCEDIMIENTOS DE ENSAYO
•SE CUMPLEN CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
7.3.6.2
DOCUMENTACIÓN DE LA VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN:
•LOS INFORMES, CÁLCULOS RESULTADOS DE ENSAYOS CUMPLEN
REQUISITOS PARA LAS CONDICIONES DE OPERACIÓN IDENTIFICADAS

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS:
•FUENTES DE SUMINISTRO DEFINIDAS POR EL CLIENTE NO EXIMEN A LA
ORGANIZACIÓN DE LA RESPONSABILIDAD DE LA CONFORMIDAD
LA ORGANIZACIÓN DEBE:
•MANTENER REGISTRO DE PROVEEDORES, ESTADO DE APROBACIÓN Y SU
ALCANCE
•REVISAR PERIÓDICAMENTE EL DESEMPEÑO DEL PROVEEODOR: Y
ESTABLECER EN BASE A ELLO NIVEL DE COTROLES A IMPLEMENTAR
•DEFINIR ACCIONES CON PROVEEDORES QUE NO CUMPLEN REQUISITOS
•ASEGURAR USO TANTO POR LA ORGANIZACIÓN COMO POR LOS
PROVEEDORES DE FUENTES DE PROCESOS ESPECIALES APROBADAS POR
EL CLIENTE
•DEFINIR PROCESO Y RESPONSABILIDADES PARA USO CONTROLADO DE
PROVEEDORES
•DETERMINAR Y GESTIONAR EL RIESGO CON PROVEEDORES

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS:
DEBE DESCRIBIR EL PRODUCTO, INCLUYENDO:
•ESTADO DE REVISIÓN DE ESPECIFICACIONES, PLANOS, …
•REQUISITOS DE DISEÑO, ENSAYO, INSPECCIÓN, VERIFICACION (INCLUSO
PROCESO), TÉCNICAS ESTADÍSTICAS, INSTRUCCIONES DE ACEPTACIÓN,
ELEMENTOS CRÍTICOS, CARACTERÍSTICAS CLAVE
•REQUISITOS PROBETAS: METODO DE PRODUCCIÓN, NÚMERO,
ALMACENAMIENTO, INVESTIGACIÓN, INSPECCIÓN, AUDITORÍA…
•CONSIDERAR NECESIDAD DE REQUISITOS PARA EL PROVEEDOR:
•NOTIFICAR PRODUCTO NO CONFORME A LA ORGANIZACIÓN
•APROBACION DE LA ORGANZIACIÓN PARA DISPONER DE PRODUCTO NO
CONFORME
• NOTIFICAR CAMBIOS PRODUCTO Y PROCESO, DE PROVEEDORES, DE
UBICACIÓN…
•DERIVARLES LOS REQUISITOS APLICABLES, INCLUYENDO LOS DE
CLIENTES
•RETENCIÓN DE REGISTROS
•ACCESO DE LA ORGANIZACIÓN, CLIENTE Y AUTORIDADES REGLAMENTARIAS
A INSTALACIONES Y REGISTROS AFECTADOS POR PEDIDOS

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
•NOTAS
•ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN DEL CLIENTE, NO EXIMEN A LA
ORGANIZACIÓN
•LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN PUEDEN INCLUIR:
•CERTIFICADOS, INFORMES DE ENSAYOS, DATOS ESTADÍSTICOS
•INSPECCIÓN Y AUDITORÍA EN INSTALACIONES DEL PROVEEDOR
•REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN REQUERIDA
•INSPECCIÓN DE PRODUCTOS A SU RECEPCIÓN
•DELEGACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN AL PROVEEDOR
•SI UN PRODUCTO SE LIBERA PENDIENTE DE TERMINAR ENSAYOS, SE HA DE
PODER RETIRAR SI LOS RESULTADOS FINALES PRUEBAN NO CONFORMIDAD
•EN CASO DE DELEGACIÓN DE INSPECCIÓN A PROVEEDOR, HA DE DEFINIRSE
EN QUÉ CONDICIONES, Y MANTENER REGISTROS DE LAS DELEGACIONES

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
CONDICIONES DE PRODUCCION CONTROLADAS, INCLUYENDO SEGÚN
APLIQUE:
•INFORMACIÓN DE CTCAS DEL PRODUCTO: PUEDE INCLUIR PLANOS, LISTAS
DE PIEZAS, MATERIALES Y ESPECIFICACIONES DE PROCESO
•INSTRUCCIONES: PUEDEN INCLUIR DIAGRAMAS DE FLUJO DOCUMENTOS DE
LA PRODUCCIÓN (TRAVELERS, OFS) DOCUMENTOS DE INSPECCIÓN
•EL EQUIPO APROPIADO DE INSPECCIÓN PUEDE INCLUIR PLANTILLAS,
PARTES INTEGRANTES, MOLDES, PROGRAMAS DE INSPECCIÓN
•RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO DURANTE LA PRODUCCION:
CANTIDADES PARCIALES, PRODUCTOS NO CONFORMES…
•EVIDENCIAS DE REALIZACION DE TODAS LAS INSPECCIONES, Y
DOCUMENTACIÓN Y AUTORIZACIÓN SEGÚN PLANIFICADO, O CÓMO SE HA
DOCUMENTADO Y AUTORIZADO
•EVITAR OBJETOS AJENOS (MEZCLAS)
•SEGUIMIENTO Y CONTROL DE SERVICIOS: LUZ, AGUA, AIRE PRESIÓN, EN LA
MEDIDA QUE AFECTAN A CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
•CRITERIOS DE TRABAJO CLAROS- VISUALES, AYUDAS, ETC

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.5. PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
•LA PLANIFICACIÓN DEBE CONSIDERAR SI APLICA:
•GESTIONAR ELEMENTOS CRÍTICOS Y CONTROLES DE PROCESO EN
CTCAS CLAVE
•DISEÑO, FABRICACIÓN Y USO DE HERRAMIENTAS PARA MEDIR
INFORMACIÓN VARIABLE
•DEFINIR PUNTOS DE INSPECCIÓN CUANDO NO PUEDA VERIFICARSE
CONFORMIDAD EN ETAPAS POSTERIORES
•PROCESOS ESPECIALES
7.5.1.1. VERIFICACIÓN DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN
SIMILAR AL PPAP: PRIMERA PRODUCCIÓN REPRESENTATIVA…
7.5.1.2. CONTROL EN LOS CAMBIOS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN
IDENTIFICAR AUTORIZADOS PARA REALIZAR CAMBIOS EN PROCESO
CONTROLAR Y DOCUMENTAR CAMBIOS PROCESO
ASEGURAR QUE LOS CAMBIOS NO AFECTAN A CONFORMIDAD DEL
PRODUCTO
7.5.1.3. CONTROL DEL EQUIPO DE PRODUCCION HERRAMIENTAS Y
PROGRAMAS INFORMÁTICOS

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.5.1.4. SOPORTE POSTERIOR A LA ENTREGA
•RECOGIDA Y ANÁLISIS DE INFO DE SERVICIO
•INVESTIGACIÓN, INFORMES EN CASOS DE PROBLEMAS TRAS LA ENTREGA
•ACTUALIZACIÓN DE DOCUM. TÉC.
•APROBACIÓN Y USO DE ESQUEMAS DE REPARACIÓN
• CONTROLES REQUERIDOS PARA TRABAJOS FUERA DE LAS INSTALACIONES
(P.EJ EN CASA DE CLIENTE)
7.5.3. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
•IDENTIFICACIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•CONTROL DE IDENTIFICACIONES DE ACEPTACIÓN: SELLOS, FIRMAS
ELECTRÓNICAS, CONTRASEÑAS, …
•NOTA: LOS REQUISITOS DE TRAZABILIDAD PUEDEN INCLUIR:
•A LO LARGO DE LA VIDA DEL PRODUCTO
•PARTIDAS DE MATERIAS PRIMAS O FABRICACION HASTA SU DESTINO
•IDENTIFICACIÓN A ENSAMBLAJE DE UN NIVEL, Y SUPERIORES
•REGISTRO SECUENCIAL DE SU PRODUCCIÓN PARA HACERLO
RECUPERABLE

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.5.5. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
INCLUIR SI APLICABLE CONSIDERACIONES PARA:
•LIMPIEZA
•MEZCLAS, OBJETOS EXTRAÑOS
•MANIPULACION PRODUCTOS SENSIBLES
•MARCADO, ETIQUETADO INCLUYENDO ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
•TIEMPOS DE VIDA Y ROTACIÓN DE STOCK
•MANIPULACION ESPECIAL DE MATERIALES PELIGROSOS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
7.6. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
•MANTENER REGISTRO DE EQUIPOS. TENER UN PROCESO DE CALIBRACIÓN.
IDENTIFICACIÓN UNICA Y UBICACIÓN. FRECUENCIA DE COMPROBACIONES
MÉTODO DE COMPROBACIÓN, CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
•NOTA : INCLUYE HARDWARE SOFTWARE, EQUIPOS AUTOMATIZADOS,
EQUIPOS DE IMPRESIÓN DE RESULTADOS DE CALIBRACIÓN…
•LAS CONDICIONES AMBIENTALES HAN DE SER LAS ADECUADAS PARA
CALIBRAR Y MEDIR
•PROCESO DE RETIRADA DE LOS EQUIPOS QUE HAN DE SER CALIBRADOS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
8.1.
SE PUEDEN USAR TÉCNICAS ESTADÍSTICAS PARA APOYAR:
•VERIFICACIÓN DEL DISEÑO
•CONTROL DE PROCESOS
•SELECCIÓN CTCAS CLAVE
•MEDIR CPK…
•SPC
•DOE
•INSPECCIÓN
•AMFEC
8.2.1. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
DEBE INCLUIR:
•CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
•ENTREGA A TIEMPO
•QUEJAS
•PETICIONES DE AACC
HAN DE IMPLANTARSE PLANES PARA MEJORAR ESTO Y EVALUAR SU
EFICACIA

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PROCESO
EN CASO NO CONFORMIDAD DEL PROCESO
•TOMAR ACCIONES
•EVALUAR SI DA PRODUCTO NO CONFORME
•EVALUAR SI AFECTA A OTROS PROCESOS O PRODUCTOS
•IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO NO CONFORME
•8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
LOS REQUISITOS D MEDIC DE PRODUCTO DEBEN DOCUMENTARSE E INCLUIR:
•CRITERIOS PARA LA ACEPTACIÓN Y O RECHAZO
•PUNTOS DE LA SECUENCIA DONDE SE REALIZAN
•REGISTROS REQUIERIDOS MÍNIMO, INDICAR ACEPT. RECHAZ.
•INSTRUMENTOS E INSTRUCCIONES NECESARIOS
SI HAY ELEMENTOS CRÍTICOS Y CTCAS. CLAVE: ASEGURAR SU CONTROL
PLANES DE MUESTREO: ADECUADOS ESTADÍSTICAMENTE
PRODUCTO LIBERADO ANTES DE SU INSPECCIÓN TOTAL: CON POSIBILIDAD
DE SER RECUPERADO EN CASO DE DETECTAR NO CONFORMIDAD DESPUES.
CUANDO SE REQUIERE DEMOSTRAR CALIFICACIÓN DEL PRODUCTO:
REGISTROS
DOCUMENTOS ACOMPAÑAN AL PRODUCTO A ENTREGAR

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
8.3 COTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
EL TERMINO PRODUCTO NO CONFORME INCLUYE AL DEVUELTO POR EL
CLIENTE
PROCEDIMIENTO TNC, HA DE DEFINIR RESPONSABILIDADES
EL PROCESO DE PRODUCTO NC HA DE INFORMAR DE PRODUCTO NC
ENTREGADO
HAY QUE TOMAR ACCIONES PARA CONTENER EFECTO DE NO
CONFORMIDADES EN OTROS PROCESOS O PRODUCTOS
UN REPRESENTANTE DE LA ORGANIZACIÓN RESPONSABLE DEL DISEÑO HA
DE AUTORIZAR USAR COMO ESTÁ O REPARAR.
USAR COMO ESTÁ O REPARAR, SI AFECTA A REQUISITOS DE CONTRATO,
TAMBIEN HA DE AUTORIZARLO EL CLIENTE
MATERIAL PARA ACHATARRAR: IDENTIFICADO POSITIVAMENTE HASTA SU
DESHECHO

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AERONÁUTICA, UNE 9100, CONCEPTOS BÁSICOS
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
8.5.1. MEJORA CONTÍNUA
•REALIZAR SEGUIMIENTO DE MEJORAS Y EVALUAR EL RESULTADO
•DERIVAR REQ. DE ACCIONES CORRECTIVAS A PROVEEDOR SI PROCEDE
•ACCIONES ESPECÍFICAS ANTE AACC NO CONSEGUIDAS EN PLAZO O NO
EFICACES
•VERIFICAR SI HAY PRODUCTOS ADICIONALES AFECTADOS POR MISMAS
CAUSAS ANALIZADAS EN UNA AACC
•LOS EJEMPLOS DE OPORTUNIDADES PARA ACCIONES PREVENTIVAS
INCLUYEN LA GESTIÓN DEL RIESGO, LA PRUEBA DE LOS ERRORES, EL MODO
DE FALLO Y ANÁLISIS DE EFECTO FME, Y LA INFORMACIÓN SOBRE LOS
PROBLEMAS DEL PRODUCTO INFORMADOS POR FUENTES EXTERNAS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
RESUMIENDO COMO LO MÁS RELEVANTE:
•DEFINICIÓN DE REQUISITOS ESPECIALES, ELEMENTOS CRÍTICOS,
CARACTERÍSTICA CLAVE, PROCESO ESPECIAL SEGÚN SEA NECESARIO
•DEFINICIÓN DE PROCESOS DE GESTIÓN PARA:
•GESTIÓN DE RIESGOS
•GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•CONTROL DE LAS TRANSFERENCIAS DE TRABAJO

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PROCESO DE GESTIÓN DE RIESGOS
Es un proceso interactivo para identificar, valorar, reducir, aceptar y controlar riesgos
de forma sistemática, proactiva, comprensible y eficiente en costes, teniendo en
cuenta:
•Factores de negocio
•Costes
•Técnica
•Calidad
•Limites de planificación y programación.

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¿Cuáles son los elementos de un programa de gestión de
riesgos?
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IDENTIFICACIÓN
DE RIESGOS
Valoración de
riesgos
Gestión de
actuaciones ante
riesgos
SEGUIMIENTO E
INFORMES DE
RIESGOS
RIESGOS
RESIDUALE
S
RIESGOS
IDENTIFICADOS
RIESGOS
EVALUADOS
ACCIÓN

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EJEMPLOS DE TIPOS DE RIESGOS
 Financieros
 Estratégicos
 Conformidad, eficacia
 Operacional, planificación, incluyendo físicos y ambientales
 Factores humanos
 Políticos (controles de importación exportación)
 Medio ambiente, seguridad y salud
 Eticos, legales de imagen

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Una vez identificados los riesgos, podemos utilizar una
herramienta de evaluación como la siguiente para el caso de
riesgos de producto
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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES

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También podemos considerar libremente el uso de
parámetros de valoración de cada riesgo relacionados
con:
-probabilidad de que ocurra el daño consecuencia del
riesgo
-magnitud o gravedad del daño en caso de suceder
-vulnerabilidad mayor o menor de la organización a esos
riesgos
-capacidad factible de reacción ante el riesgo para evitar
sus daños
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GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
INTRODUCCIÓN
•Las normas aeroespaciales requieren la implantación de gestión de la configuración y
control de documentos a lo largo del ciclo completo de realización del producto
• La gestión de la configuración establece un lenguaje de entendimiento entre el
proveedor y el cliente tanto en relaciones predefinidas (built to print) como en otras en
las cuales hay cierta libertad para el proveedor (Built to Spec.)
•Aplicando adecuadamente los principios de la gestión de la configuración se obtienen
beneficios y retornos de inversion al máximo

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
QUÉ ES CONFIGURACIÓN:
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Y FUNCIONALES DE UN HARDWARE, FIRMWARE,
SOFTWARE O COMBINACIÓN DE ESTOS, EXISTENTES O PLANIFICADOS,
MATERIALIZADOS EN DOCUMENTACIÓN TÉCNICA, Y FINALMENTE
ALCANZADAS EN UN PRODUCTO.

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
. APLICA TAMBIEN A PROCESOS Y HERRAMIENTAS USADOS PARA OBTENER
PRODUCTOS SEGÚN REQUISITOS DEFINIDOS EN LA GEST. CONFIG.
•ASEGURA LA IDENTIFICACIÓN DE PRODUCTOS CONFORME A SUS
REQUISITOS, CON SUFICIENTE DETALLE PARA SOPORTAR EL CICLO DE VIDA
(TRAZABILIDAD)
•ASEGURA INFORMACIÓN PRECISA DE LA CONFIGURACIÓN Y PERMITE
INTERCABIABILIDAD Y OPERACIÓN SEGURA Y MANTENIBILIDAD DEL
PRODUCTO
•FACILITA IDENTIFICACIÓN ORDENADA DE LOS ATRIBUTOS DEL PRODUCTO Y
PROPORCIONA INFORMACIÓN PARA MEJORAR LA CAPACIDAD, CORREGIR
DEFICIENCIAS, MEJORAR FUNCIONAMIENTO, FIABILIDAD, MANTENIBILIDAD,
DURABILIDAD, Y REDUCIR COSTES RIESGOS Y RESPONSABILIDAD (LEGAL…)

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GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
.LAS CINCO FUNCIONES DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN SON:
PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN
IDENTIFICACIÓN
GESTIÓN DE CAMBIOS
INFORMES DE SITUACIÓN
AUDITORÍA Y VERIFICACIÓN

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GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
. PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN:
LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN ES COMO UN LIBRO DE COCINA: TÚ
DEBES CONOCER LAS RECETAS PARA SER REPETITIVO
•PRODUCTOS CONFORMES A DISEÑO Y DOCUMENTACIÓN QUE RIGE SU
PRODUCCIÓN Y DESARROLLO
•DOCUMENTACIÓN CONTROLADA Y REFLEJA LA ÚLTIMA VERSIÓN
APROBADA
•USUARIOS FINALES SON CAPACES DE MANTENER Y REPONER
PRODUCTOS ENTREGADOS

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
CICLO DE VIDA DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
.
PETICION DE
INFORMACÓN,
PROPUESTAS
PROPUESTAS CONCESIÓN DE
CONTRATO
REVISIÓN
CONTRATO
PLANNING
DISEÑOPRODUCCIÓN
ENTREGA SERVICIO
SEGÚN REQUISITOS
BASE DE CLIENTE
SEGÚN
CONFIGURACIÓN
OFERTADA
SEGÚN
CONFIGURACIÓN
APROBADA
SEGÚN
CONFIGURACIÓN
PLANIFICADA
SEGÚN
CONFIGURACIÓN
DISEÑADA
SEGÚN
CONFIGURACIÓN
CONSTRUÍDA
SEGÚN CONFIG. DE
MANTENIMIENTO
SEGÚN
CONFIGURACIÓN

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
. BLOQUES CONSTRUCTIVOS DE LA GESTIÓN DE LA
CONFIGURACIÓN:
•DISEÑO Y DESARROLLO DE CONTROLES, INCLUYENDO CONTROL DE
MODIFICACIONES
•CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN, INCLUYENDO CONTROL DE
MODIFICACIONES
•CONTROLES DE FABRICACIÓN Y MONTAJE, ASÍ COMO SUS MODIFICACIONES
•DETERMINACIÓN DE LA IMPLANTACIÓN EFECTIVA DE CAMBIOS
•IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
•INSPECCIÓN DE LA PRIMERA PIEZA O ARTÍCULO PRODUCIDO FAI- FIRST
ARTICLE INSPECTION
•REGISTROS DE CONTROL DE CALIDAD

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REQUISITOS SUPLEMENTARIOS RESPECTO ISO 9001:2008, MÁS RELEVANTES
GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
. HERRAMIENTAS DE LA GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN
•PLANOS, ESPECIFICACIONES
•HOJAS DE RUTA, DE ACOMPAÑAMIENTO, ORDENES DE FABRICACIÓN
•LISTAS DE MATERIALES DONDE PROCEDA
•FORMULARIOS DE REGISTROS DE INSPECCIÓN DE PRIMERA PIEZA
FABRICADA
•PROCESOS DESCRIPTIVOS Y PROCEDIMIENTOS
•PLANES DE INSPECCIÓN, FABRICACIÓN Y MONTAJE
•DOCUMENTOS DE PRODUCTO NO CONFORME (INCLUYENDO CONCESIONES,
DISPENSAS DESVIACIONES TEMPORALES, )
•PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DISEÑO, PROCESO Y
PRODUCTO
•PETICIONES / NOTIFICACIONES DE CAMBIOS EN DOCUMENTOS Y DATOS