HT4 pharma 2012
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HT4 pharma 2012 HT4 pharma 2012 Document Transcript

  • 8177310220 H.T. High Technology Srl Via dei Mestieri 11/13 20863 - Concorezzo (MB) Tel. 039 .61.191. www.h-t.it marketing@h-t.it HT 4-PHARMAHT 4 - PHARMA è una soluzione verticale per le aziendedel settore Farmaceutico basata sulla baseline di SAP Caratteristiche:Business All-in-One programma Fast-Start. • Firma elettronica e audit trailsHT 4 - PHARMA è stata sviluppata da HT per poter • Electronic Batch Recordbeneficiare di tutte le potenzialità che SAP può esprimere • Gestione ricettenella gestione aziendale, unitamente alla copertura delle • Controllo versionispecificità che le aziende del settore farmaceutico • Workflow di gestione dei dati anagraficidebbono avere per essere al passo con le normative (Richieste di inserimento/modifica,attuali. Con HT 4 - PHARMA il Cliente può contare su una autoriz.)soluzione verticale nata dalle best practices di settore e • Gestione non conformitàdall’esperienza ventennale di HT nel Pharma che assicura • Laboratorio Controllo Qualitàun’installazione completamente validata e compliant • Campionaturacon le regolamentazioni FDA e GAMP. • Piani di stabilità • Calibrazione strumentiLO SCENARIO DI SETTORE • Livello di Controllo qualità dinamico • Controllo spedibilità prodotti finiti L’approccio proposto • Controllo legame fornitore materiale + vuole fornire al info record QM Appr. CLIENTE, nei tempi • Predisposizione per integrazione con più rapidi possibili, un sistemi di pesatura esterni efficace strumento • Gestione documentale associati ad per la gestione dei anagrafiche documenti transazionali propri processi ed • Gestione del Rescaling offrire inoltre la • Normativa UTF facoltà, una volta • Gestione della data di scadenza di acquisite le logiche prodotti e componenti proposte dal prodotto • Gestione completa della rintracciabilità informatico, di del lottoprocedere per piccoli passi ad eventuali fasi di • Sistema convalidabile : è possibileriorganizzazione ottenendo benefici riscontrabili convalidare il sistema informativonel breve termine. HT 4 - PHARMA ha una metodologia secondo le norme GMP / FDAdi progetto semplificata e corredata di strumenti • Tracciabilità e controllo qualitàspecifici quali ad esempio: documentazione a nell’intera catena logisticasupporto della gestione progetto, report e moduli di • Tracciabilità completa del lottostampa predefiniti, tool per la migrazione dei dati, • Gestione anagrafe lotto flessibile emodelli per la documentazione di convalida del sistema customizzabile(Definizionesecondo le nomative GMP e F.D.A. CFR21 (User caratteristiche libera con indicazione serequirements, Functional Specification, Technical obbligatorie o meno, definizione del tipoSpecification, Operational Qualification) che di valore da tabella, da lista valori ,ecc.)permettono, opportunamente corredati di servizi • Gestione quarantena logicaqualificati (dal training all’assistenza sistemistica, dal • Approvazione in derogatest al supporto go-live) di avere un progetto di • Gestione reparti: Farmaceutico,successo a tempi e costi garantiti. Parafarmaceutico, R&D.
  • HT 4-PHARMA0 HT HIGH TECHNOLOGY Massima integrazione del sistema qualità con il flusso HT High Technology nasce nel produttivo e logistico: 1986 ad opera di un gruppo di qualsiasi processo che manager che dopo aver lavorato risultasse sensibile alle regole nelle più grandi multinazionali del di buona fabbricazione è settore IT mettono a frutto seguito nei minimi dettagli e sinergie ed esperienze in una analizzato avendo sempre struttura flessibile e dinamica, ben presente ciò che le varie caratteristiche irrinunciabili in unUNA COMPETENZA scelte possono determinare settore in costante evoluzioneSENZA PARI in sede di validazione e come quello dell’IT e in un sicurezza di fabbricazione. mercato competitivo e globaleHT High Technology da oltre 25 come quello attuale.anni ha incentrato il proprio core HT è best partner IBM, fornisce HT dispone di specialisti nonbusiness sullo sviluppo di soluzioni soluzioni applicative complete solo nel modulo specifico diverticali per il settore basate su SAP Business All-in-Onefarmaceutico. Gestione della Qualità (QM) ma anche di quelle parti di ed è partner certificato per il altri moduli quali MM, PM, programma Fast- Start di SAP.Grazie all’esperienza maturata PP, SD fortemente influenzati In linea con la propria strategia,attraverso alcune decine di dall’ambiente “PHARMA”, HT ha scelto di operare sullaimplementazioni di successo,abbiamo sviluppato una con conoscenza ed piattaforma SAP leader indiscussoconoscenza specifica delle applicazione della normativa nel mondo dei moderni ERP.esigenze del settore farmaceutico CFR21Part11 e dei relativi HT offre una serie completa di requisiti. servizi per il mondo SAP : Gestione dei processi aziendali del settore Progetti di implementazione farmaceutico ed in particolare ERP Fast-Start per SAP Altre peculiarità della chimico-farmaceutico di cui Business All-in-One soluzione HT 4-PHARMA fanno parte soprattutto Servizi di post avviamento Piccole e Medie aziende Progetti Roll-out SAP ERP Pagamenti / Incassi italiane che lavorano per Business Intelligence e automatici-manuali ed in conto delle grandi società Corporate Performance formato elettronico multinazionali. Management Gestione del credito e Servizi di Application sollecitiSupporto alla Validazione secondo Maintenance Calcolo degli interessi dinormative GMP e GAMP: tutti i Servizi di sviluppo ABAP moranostri professionisti sono CRM Gestione Cashperfettamente a conoscenza delleregole di validazione dei sistemi managementcomputerizzati, avendo Chiusure periodiche conpartecipato non solo a corsi differenti versioni dispecifici di formazione ma bilancioavendo condiviso le fasi di Gestione plafond IVApreconvalida con le società di Gestione cespiticonsulenza del settore. HT è in Gestione provvigioni H.T. High Technology SrLgrado di valutare le URS, agenti Via dei Mestieri, 11/13collegarle alle FS e DS e di Workflow autorizzazione 20863 Concorezzo (MI)stendere anche le OQ di verifica processo di acquisto Tel. 02/61.191dell’effettiva copertura delle URS Gestione conto lavoro sia web: www.h-t.itnell’installazione. e-mail: marketing@h-t.it attivo che passivo www.h-t.it HT is the best IBM partner for SAP implementation.