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éTica en la promoción médica de la industria 02.02.2007
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  • 1. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en1ÉTICA EN LA PROMOCIÓN MÉDICA DE LAINDUSTRIA FARMACÉUTICADr. Herbert Stegemann hstegema@cantv.net Médico Psiquiatra, UCV 1969 Hospital Vargas de Caracas, Servicio dePsiquiatría. Médico Adjunto. Especialista II Asociación de Editores de Revistas BiomédicasVenezolanas. –ASEREME- Miembro World Association Medical Editors –WAME-.Miembro Council Science Editors. –CSE- Miembro
  • 2. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en2ASEREME Asociación de Editores de Revistas BiomédicasVenezolanas Fundación: 25.05.1978 Registro: 07.04.1983 BANESCO. Cuenta Corriente1340-0310-44-3103003724 Banco de Venezuela Cuenta Corriente0102-0226-44-0000056850 http://www.asereme.org.ve asereme@asereme.org.ve
  • 3. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en3ASPECTOS GENERALES yDEFINICIONESPromoción: actividades informativas, dedivulgación y persuasión, desplegadas porfabricantes, distribuidoras y representantes ...inducir prescripción, suministro, adquisición,utilización de productosPublicidad: métodos o estrategias empleadas porun patrocinador para promocionar ... productos,servicios o ideas
  • 4. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en4CARACTERÍSTICAS Informativa Educativa Fidedigna Exacta Verdadera Inequívoca Equilibrada Actualizada Susceptible decomprobación Claro y correctocastellano Ajustarse alexpediente aprobado
  • 5. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en5NO DEBE: Inducir al abuso Automedicación irracional Ser engañosa o exagerada Establecer comparaciones negativas Preconizar bondades sobre lo que no es o no contiene Fomentar hábitos perjudiciales a la salud Usar calificativo de “inocuo” Beneficiar financiera o materialmente a profesionales dela salud REF: lámina 9
  • 6. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en6PERMITE: Comparaciones de precio sobre bases fidedignas Patrocinio de actividades educativas y científicas (públicoconocimiento sin comprometer verdad científica ni libertadde opinión) Distribuir objetos de promoción de escaso valorrelacionados con el trabajo del profesional o beneficio alpaciente. Promoción y publicidad de investigaciones en farmacologíaclínica REF: lámina 9
  • 7. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en7REPRESENTANTES Profesionales con entrenamientoadecuado Íntegros: presentación de informacióncorrecta y responsable Serán entrenados básica y contínuamente
  • 8. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en8AVISOS DE PRENSA Informan sobre disponibilidad en el mercado No deben ser promocionales No deben inducir automedicación La consigna (slogan) de la empresa debe estaraprobada Formato preestablecido no requiere aprobación Pueden patrocinar campañas sin empleo decalificativos salvo S.P.F.
  • 9. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en9PRODUCTOS “SIN PRESCRIPCIÓNFACULTATIVA” S.P.F. Publicidad en TODOS los medios Deben contener un mensaje educativo Requiere autorización previa Caso TV: cumplir con “Grupo O, num. 4 y 5” (láminas 5 y 6) incluir “Si malestar no cede ... suspenda y consulte almédico” claro, inteligible tanto escrito como verbal Muestras: sólo se permite a organismos sanitarios encampañas específicas
  • 10. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en10PRODUCTOS “CON PRESCRIPCIÓNFACULTATIVA” C.P.F. Sólo dirigida a profesionales de la salud y no al públicogeneral Excepción: avisos por disponibilidad de medicamentos Información debe estar respaldada por bibliografía, DirectorCientífico y Farmacéutico Comparaciones: sólo con nombres genéricos Muestras médicas: se permiten
  • 11. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en11PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DEBECONTENER: Nombre del producto Nombre de principios activos Datos del propietario o representante
  • 12. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en12PROMOCIÓN Y PUBLICIDADIMPRESA Anuncios completos: toda la información Anuncios recordatorios: frase“información disponible a petición” Citas y referencias: fiel reflejo del autor
  • 13. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en13NORMAS DEL I.C.M.J.E. (VANCOUVER)I/IIREFERIDAS A REVISTAS MÉDICAS: La publicidad no debe influir el material editorial Los editores son responsables de la política sobrepublicidad El lector debe poder diferenciar entre el material editorial yel publicitario Debe evitarse la yuxtaposición e intercalamiento de materialeditorial y publicitario Política de publicidad vale para versiones impresas yelectrónicas
  • 14. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en14NORMAS DE “VANCOUVER” II/II La publicidad no debe estar condicionada a un artículo enparticular La publicidad no debe ser dominante pero tampoco debeser tan reducida como para sugerir que el editor pudo estarinfluenciado Las revistas no deben tener publicidad de productos queprobadamente son dañinos a la salud Los editores deben atenerse a una normativa en materia depublicidad Los editores deben considerar la posibilidad de publicarcríticas al material publicitario
  • 15. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en15INTERNATIONAL FEDERATION OF PHARMACEUTICALMANUFACTURERS ASSOCIATIONS Principios generales Representantes de ventas Simposios, congresos y comunicaciónverbal Agasajos y artículos promocionales Material de promoción impreso Material promocional audiovisual,computadoras Muestras
  • 16. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en16España. Comisión dedeontología. Colegios de Médicos2006 Aspectos económicos Independencia profesional Lealtad hacia el paciente Transparencia hacia la sociedad. Libertad de publicación Revelar vinculaciones con la industria Reconoce el aporte de la industria alconocimiento. Incluir en pensum de estudios estos valoreséticos.
  • 17. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en17Revistas médicas. Publicidad.Distorsiones y futuro Información cuestionable. Inducen prescripción productos nuevos,más costosos, no necesariamente máseficaces Indirectamente las revistas endosan elcontenido publicitario Comprometen la objetividad de la revista Tendencia debe ser eliminar la publicidad
  • 18. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en18BIBLIOGRAFÍA I/III Colegios de Médicos de España. Ética de la relación profesional delmédico con la industria farmacéutica y las empresas sanitarias. 12.05.2006http://www.cgcom.org/deonto/pdf/06_05_12_relacion_industria.pdfConsultado: 26.06.2006 Comisión Legislativa Nacional. Ley de Medicamentos. Gaceta Oficial. 2000.127(37006):314760-4. http://www.ops-oms.org.ve/site/venezuela/ven-ley-medic.htm. Consultado 25.06.2006 Fugh-Berman A, Alladin K, Chow J. Advertising in medical journals:should current practices change?. Plos Med. 2006 3(6):e130www.plosmedicine.org Consultado 26.06.2006 Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Normas. 5a. Edición.Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. 1998 Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Reglamento de Investigaciónen Farmacología Clínica. Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Caracas.1998
  • 19. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en19BIBLIOGRAFÍA II/III International Committee of Medical Journal Editors. UniformRequirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journalswww.icmje.org . Consultado 25.06.2006 International Federation of Pharmaceutical ManufacturersAssociations. Código de prácticas de marketing farmacéutico.Ginebra 2006. http://www.ifpma.org/pdf/IFPMA-TheCode-FinalVersion-30May2006-ES.pdf. Consultado 25.06.2006 Organización Mundial de la Salud. Ethical Criteria for MedicinalDrug Promotion. Ginebra. 1988 Royal College of Psychiatrists. Good psychiatric practice: interimguidance on the relationship between psychiatrists andcommercial sponsors and the sponsorship of College activities(CR117). Psychiatric Bulletin 2003;27:473-477
  • 20. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en20BIBLIOGRAFÍA III/III Smith R. Medical Journals and pharmaceutical companies:uneasy bedfellows. British Medical Journal 2003;326:1202-1205.http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/326/7400/1202.Consultado 26.06.2006 Stegemann H. La Publicidad en las Revistas BiomédicasVenezolanas. Extramuros. 2001;(14):63-73 Wager E et al. Good Publication Practice Guidelines forPharmaceutical Companies. Current Medical Research &Opinion 2003;19(3):149-54. www.gpp-guidelines.org/ .Consultado 26.06.2006

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