Tesis

1. UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOA
HOSPITAL PEDIATRICO DE SINALOA
“DR. RIGOBERTO AGUILAR PICO”
“USO DE CLORHEXIDINA TOPICA EN EL CUIDADO DEL CORDON
UMBILICAL EN EL RECIEN NACIDO SANO”
TESIS
DE POSTGRADO PARA OBTENER EL TITULO
DE LA ESPECIALIDAD DE
PEDIATRIA MÉDICA
PRESENTA:
LIZZETE ALEXANDRA RODRIGUEZ TEJEDA
TUTOR DE TESIS:
DR.GIORDANO PEREZ GAXIOLA
CULIACAN, SINALOA; 10 NOVIEMBRE DE 2015

2. AGRADECIMIENTOS
En mi trabajo final agradezco a Dios por permitirme llegar hasta este momento
en mi desarrollo profesional, por la fuerza y fe que deposito en mí para creer en
lo que llegue a pensar me era imposible terminar. Sobre todo ponerme en mi
camino a tantos niños de los que aprendí no solo pediatría si no grandes
lecciones de vida y lucha. A mi papá por el ejemplo que me da todos los días de
esfuerzo y perseverancia, por sus sacrificios y su apoyo constante e
incondicional . A mi mamá por ser mi fuerza y estabilidad, por sus cuidados y
amor, porque nunca me dejaste flaquear ni perder la fe en los momentos más
difíciles.
A mis hermanos por estar siempre presentes, por hacerme feliz y ser mi
complemento y su incansable comprensión.
A mi Tita por el apoyo y tanto amor que desde niña me has brindado.
A mis padrinos quiero expresar un profundo agradecimiento por su apoyo
constante, siempre presentes en cada circunstancia y etapa de mi vida.
Son muchas las personas que han formado parte de mi vida profesional a las
que agradezco su amistad, consejos, apoyo, ánimo y compañía. Algunas están
aquí conmigo y otras siempre en mis recuerdos y en mi corazón, gracias por
formar parte de mí, por lo que me han brindado y por todas sus bendiciones.
A mi universidad por darme los cimientos, en especial al Hospital Pediátrico de
Sinaloa, mi segunda casa del que me llevo tanto aprendizaje de cada uno de
los médicos que influyeron en mi formación y a mis compañeros por su apoyo
en todo momento, me llevo grandes amigos.
A mi asesor de tesis mi admiración y agradecimiento por el tiempo, paciencia y
su enseñanza.
Jamás encontraré la forma de agradecer su constante apoyo y confianza, sólo
espero que comprendan que mis ideales, esfuerzos y logros han sido también
suyos e inspirados en ustedes.

3. ÍNDICE
CAPITULO I: Introducción
Resumen………………………………………………………………………………..1
Antecedentes…...……………………………………………………………….……...3
-Descripción de condición………………………………………………………….....4
-Descripción de intervención………………………………………………………….4
-Porque pudiera funcionar …………………………………………………………....5
-Importancia de realizar esta revisión………………………………………………..5
Objetivos…………………………………………………………………….………..…6
CAPITULO II.- Material y Métodos
Criterios para la valoración de los estudios………………….………….…………7
-Tipo de estudios……………………………………………….…………………......7
-Tipo de participantes……………………………………………………….……......7
-Tipo de intervención……………………………………………………….…..........7
Tipo de resultados……………….……………………………………………...........7
Resultados primarios……………………………………………………………….7
Resultados secundarios…………………………………………………………...7
Resultados de la búsqueda para identificación de estudios……………………8
Búsqueda electrónica………………………………………………………………..8
Búsqueda de otros recursos…………………………………………………….......8
Recolección y análisis de datos…………………………………………..………...8
Selección de estudios…………………………………………………………..……8
Extracción de datos…………………………………………………………………..9
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos……………………...9
Medidas del efecto del tratamiento………………………………………………..10

4. Manejo de los datos faltantes……………………………………………………...10
Evaluación de heterogeneidad……………………………………………………11
Evaluación de sesgo de notificación……………………………………………..11
Síntesis de datos…………………………………………………………………....12
Análisis de grupos e investigación de la heterogeneidad……………………..12
Sensibilidad de análisis……………………………………………………………12
CAPITULO III.- Resultados
Descripción de estudios…………………………………………………………...13
Resultados de la búsqueda……………………………………………………….13
Estudios incluidos………………………………………………………………….13
Estudios excluidos………………………………………………………………....16
Riesgo de sesgo en los estudios excluidos……………………………………..16
Asignación (Sesgo de selección)………………………………………………...16
Sesgo de realización y sesgo de detección …………………………………….17
Seguimiento y exclusiones………………………………………………………..17
Descripción selectiva(Sesgo de informe)………………………………………..17
Otras fuentes potenciales de sesgo…………………………………...…………18
Efectos de intervención……………………………………………………………18
CAPITULO IV.- Discusión
Resumen de resultados principales……………………………………………...19
Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia……………..…………………....20
Calidad de la evidencia………………………………………………………….....21
Sesgos potenciales en proceso de revisión…………………………………......22
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios………………………………….....22
CAPITULO V
Conclusiones de los autores…………………………..…………………………23

5. Implicaciones para la práctica………………………………………………….....23
Implicaciones para la investigación ……………………………………………..23
Declaraciones de interés………………………………………………………….24
BIBLIOGRAFIA…………………………...……..………………………………....25
ANEXOS: Gráficas y cuadros
Figura 1.Resultados de la búsqueda…………………………………..………..29
Figura 2 Riesgo de sesgo de revisores……………………………………….....30
Figura 3 Riesgo de sesgo gráfico en porcentajes……………………………...31
Figura 4 Análisis 1,1 Forest plot comparación Onfalitis por grupos
Geográficos…………………………………………………………………….…...31
Figura 5 Análisis 1.2 Forest plot comparación Onfalitis por pacientes………32
Figura 6 Análisis 2,1 Forest plot comparación Mortalidad por grupos
Geográficos………………………………………………………………………….32
Figura 7 Análisis 2.2 Forest plot comparación Mortalidad por pacientes…….32
Apéndice. Estrategia de búsqueda……………………………………………….33
Tabla 1. Análisis onfalitis…………………………………………………………..34
Tabla 2. Análisis mortalidad……………………………………...………………..34
Tabla 3.Características estudios incluidos………………………………………35
Tabla 4.Características estudios excluidos………………………………………42

6. 1
CAPITULO I: Introducción
Revisión sistemática
Resumen
La Onfalitis es una infección bacteriana aguda que rodea el anillo umbilical y se
caracteriza por presentar signos de flogosis alrededor del muñón y tejido peri
umbilical, con o sin secreción purulenta, que puede ser el punto de diseminación
hematógena. Entre las mayores causas de morbimortalidad neonatal a nivel
mundial destacan las infecciones perinatales, ocupando el primer lugar las
originadas a partir del cordón umbilical, siendo estas predominantes en países en
vías de desarrollo.
Objetivos
Evaluar la eficacia del cuidado tópico del cordón umbilical con clorhexidina,
comparado con cuidados de rutina para prevenir la infección del cordón umbilical,
enfermedades que se deriven y la muerte del neonato.
Estrategia de búsqueda
Se realizó la búsqueda en las siguientes bases de datos Pubmed, Epistemonikos,
Tripdatabase .Se utilizaron los siguientes términos: clorhexidina, cordón umbilical,
cuidados de recién nacido, sin aplicar restricción de idiomas. Intentamos
establecer e identificar todos los ensayos relevantes, independientemente del
idioma o el estado de publicación (publicado, no publicado, en prensa y en curso).
Criterios de selección
Estudios clínicos aleatorizados que compararan el uso tópico de clorhexidina
versus cuidado generales de cordón umbilical.
Recolección y análisis de datos
Dos revisores evaluaron la calidad del estudio clínico y extrajeron los datos.

7. 2
Resultados principales
El uso de la clorhexidina en el cuidado del cordón umbilical fue eficaz en la
reducción de la tasa de onfalitis, así como también podría disminuir el riesgo de
mortalidad inducida por infección en el cordón umbilical comparada con el cuidado
en seco.
Esta evidencia proviene de seis ensayos clínicos incluidos en esta revisión.
No se encontraron diferencias significativas entre los efectos adversos entre el uso
de la clorhexidina y el cuidado en seco del cordón umbilical.
Conclusión de los autores
Existen en nuestra revisión pruebas significativas para sugerir que la aplicación
tópica de clorhexidina en el cordón umbilical reduce el riesgo de onfalitis, así como
también podría disminuir la mortalidad neonatal pero las diferencias no fueron
significativas. Sin embargo, no hay pruebas de que aumente el riesgo de
morbilidad o de infección posterior a su uso. No existen pruebas suficientes para
apoyar la aplicación de un antiséptico en el cordón umbilical en ámbitos
hospitalarios en comparación con el cuidado del cordón umbilical en seco en
países desarrollados. Por lo que sugerimos talvez se pudiera realizar estudios en
Latinoamérica donde el riesgo de onfalitis podría ser diferente.

8. 3
I. Antecedentes
Descripción de la condición
La Onfalitis es una infección bacteriana aguda que rodea el anillo umbilical y se
caracteriza por presentar signos de flogosis alrededor del muñón y tejido peri
umbilical, con o sin secreción purulenta, que puede ser el punto de diseminación
hematógena. (Gonzales 1995).
Apenas después de un parto normal, la piel del recién nacido, incluido el muñón
umbilical, es colonizada principalmente por bacterias no patógenas (que no
causan infecciones), como los coagulasa negativos estafilococos y los bacilos
difteroides. Asimismo, también puede haber bacterias patógenas como las
coliformes y los estreptococos presentes en la piel (Sarkany 1967), que pueden
tomar el muñón umbilical y causar una infección. Por lo tanto, es esencial
mantener limpio el cordón umbilical. Entre las mayores causas de morbimortalidad
neonatal a nivel mundial destacan las infecciones perinatales, ocupando el primer
lugar las originadas a partir del cordón umbilical, siendo estas predominantes en
países en vías de desarrollo. La incidencia es mayor en países en vías de
desarrollo, que en los desarrollados y se estima en un 2% en los recién nacidos
prematuros y 0.5% en los recién nacidos a término. Existe mayor incidencia de
onfalitis en casos de partos domiciliarios donde las condiciones sépticas del parto
y la falta de aseo del cordón umbilical favorecen la infección. Siendo los factores
de riesgo más importantes el bajo peso al nacer menor de 2500 gramos, ruptura
prolongada de membranas mayores de 18 horas y coriamnionitis. (Pantoja 2000).
La gran mayoría de estudios revisados muestran que el cordón se halla colonizado
por una flora mixta, siendo los organismos más comúnmente hallados el
Stafilococo aureus, Streptococo epidermidis, Escherichia coli y Streptococos del
grupo B. De todos estos el más frecuente es el S. aureus, el cual en un cordón no
tratado con antisépticos tópicos puede llegar a colonizar en un máximo de 72
horas (desde el nacimiento) con un rango que va del 23% al 91%. Se ha visto, a

9. 4
su vez, que estos mismos niños que no reciben tratamiento tópico sufren de una
gran colonización bacteriana, la cual deriva en una subsecuente infección,
destacando el S. aureus como principal causante. Otro de los patógenos
presentes en las infecciones neonatales es el Clostridium tetani, el cual fue
considerado antiguamente como una causa importante de morbimortalidad
neonatal; sin embargo, actualmente se presenta raramente, sobre todo en países
desarrollados, donde las madres reciben el toxoide tetánico y se cumple con
medidas de higiene adecuadas. En algunos países en vías de desarrollo, aún se le
debe de tener presente, puesto que se siguen reportando casos. (Anderson 2005)
Descripción de la intervención
La clorhexidina es un antiséptico y desinfectante biguanídico con acción frente a
una amplia gama de bacterias Gram positivas y Gram negativas, anaerobios
facultativos y levaduras. Algunas especies de pseudomonas y proteus tienen baja
sensibilidad. Es ineficaz frente a mico bacterias. A baja concentración es
bacteriostático; a concentración más elevada se comporta como bactericida.
Produce desinfección de piel y mucosas sin causar irritación ni manchar, como el
caso de otros antisépticos.
Algo habitual como la clorhexidina, evitaría muchas muertes infantiles en países
del Tercer Mundo. Utilizada en una solución al 4%, en el lavado del cordón
umbilical, evitaría la aparición de gran número de sepsis y por ende, de muertes.
Así, es capaz de combatir estreptococos, estafilococos, Candida albicans,
Escherichia coli, Salmonella y bacterias anaeróbicas.
La clorhexidina desestabiliza y penetra en las membranas de las células
bacterianas, precipitando el citoplasma, e interfiriendo la función de la membrana.
Ello propicia que se inhiba la utilización de oxígeno por parte de la misma,
disminuyendo los niveles de ATP (adenosín trifosfato) y ocasionando la muerte de
la célula. (Zupan 2004)

10. 5
Porque pudiera funcionar esta intervención
El cuidado del cordón umbilical, aun después de su caída, es motivo de
preocupación para los padres. La higiene del cordón umbilical con alcohol
comparado con secado natural y baño antes de su caída, en recién nacidos de
término: numerosos países se promueve aún el uso de antisépticos en el cuidado
del cuidado umbilical, argumentando el mayor riesgo de complicaciones
infecciosas (onfalitis) o eventos adversos con secado natural. Sin embargo,
evidencias de alta calidad, muestran que su empleo reduce el tiempo de caída del
cordón, sin incrementar el riesgo de infecciones.
La gran mayoría de estudios revisados muestran que el cordón se halla colonizado
por una flora mixta, siendo los organismos más comúnmente hallados el
Stafilococo aureus, Streptococo epidermidis, Escherichia coli y Streptococo del
grupo B. De todos estos, el más frecuente es el S. aureus, el cual en un cordón no
tratado con antisépticos tópicos puede llegar a colonizar en un máximo de 72
horas (desde el nacimiento) con un rango que va del 23% al 91%. Se ha visto, a
su vez, que estos mismos niños que no reciben tratamiento tópico sufren de una
gran colonización bacteriana, la cual deriva en una subsecuente infección.
Basándonos en esta problemática, dada la variada y escasa información sobre el
tema creímos conveniente investigar sobre algunas medidas de prevención de
infecciones en el recién nacido y particularmente sobre la aplicación de distintas
sustancias antisépticas sobre el cordón umbilical como el uso de la clorhexidina y
su relación con el proceso de colonización-infección, así como con el tiempo de
separación del mismo. (Cámara 2009)
Importancia de realizar esta revisión
La onfalitis es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el
recién nacido por lo cual es importante evaluar sobre la eficacia de la clorhexidina
para disminuir este riesgo.

11. 6
Objetivos
Evaluar la eficacia del cuidado tópico del cordón umbilical con clorhexidina,
comparado con cuidados de rutina para prevenir la infección del cordón umbilical,
enfermedades que se deriven y la muerte del neonato.

12. 7
CAPITULO II.- Material y Métodos
Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión
Tipos de estudios
Estudios aleatorizados y cuasi-aleatorizados comparando el uso de clorhexidina o
placebo con cuidados de rutina de cordón umbilical.
Tipo de participantes
Todo recién nacido sano.
Tipo de intervención.
El uso de clorhexidina en comparación con los cuidados de rutina o placebo en el
cordón umbilical del recién nacido.
Tipo de resultados
Resultados primarios
Diagnóstico de onfalitis, definida como infección bacteriana aguda que rodea el
anillo umbilical y se caracteriza por presentar signos de enrojecimiento alrededor
del muñón y tejido peri umbilical, con o sin secreción purulenta. La onfalitis puede
ser el punto de origen de diseminación hematógena y finalmente septicemia, es
una de las infecciones bacterianas locales más comunes en los neonatos.
Resultados secundarios
Mortalidad

13. 8
Métodos de búsqueda para la identificación de los estudios
Se intentó establecer e identificar todos los ensayos relevantes,
independientemente del idioma o el estado de publicación (publicado, no
publicado, en prensa y en curso).
Búsquedas electrónicas
Se realizó la búsqueda en las siguientes bases de datos Pubmed, Epistemonikos,
Tripdatabase .Se utilizaron los siguientes términos: clorhexidina, cordón umbilical,
cuidados de recién nacido, sin aplicar restricción de idiomas. (Ver Apendice1)
Búsqueda de otros recursos
Se intentó contactar a los autores de ensayos clínicos incluidos.
Recolección y análisis de datos
Selección de los estudios
Se revisó de forma independiente los resultados de la búsqueda para seleccionar
los ensayos potencialmente relevantes con los criterios de inclusión. Los artículos
completos se seleccionaron los ensayos pertinentes y relevantes. Los autores
aplicaron de forma independiente los criterios de inclusión mediante un formulario
de elegibilidad y se resolvió cualquier diferencia mediante su discusión con un
tercer revisor. Los informes de cada uno de los ensayos se analizaron para
garantizar que no se incluyeran múltiples publicaciones del mismo ensayo .Se
presentaron las razones para la exclusión de los ensayos no incluidos. Por último,
para estar seguro si el estudio debió incluirse porque se requiere información
adicional, se intentó establecer contacto con los autores de los estudios para la
aclarar las dudas.

14. 9
Extracción de los datos
Se verificaron por los autores la elegibilidad de los estudios, mientras que las
diferencias de extracción de datos se resolvieron mediante discusión con un tercer
autor.
Intentamos ponernos en contacto con los autores del estudio en los datos que
fueron pocos claros o que faltaban. Se extrajeron los siguientes datos:
• El número de participantes asignados al azar y analizados en cada grupo de
tratamiento para cada resultado.
• El número de participantes con el evento para cada grupo de tratamiento y la
desviación media y estándar para cada grupo de tratamiento para los resultados
dicotómicos.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Se evaluó el riesgo de sesgo de forma independiente, los desacuerdos se
discutieron y resolvieron en consenso informal con un tercer autor.
Tratamos de establecer contacto con los autores de los estudios en los casos en
los que la información fue poco clara o no especifica.
Utilizamos la herramienta de la Colaboración Cochrane para evaluar el riesgo de
sesgo, incluyendo:
1. Generación de secuencia: Se describió el método utilizado para generar la
secuencia de asignación en detalle suficiente para permitir una evaluación de si la
misma debía producir grupos comparables.
2. Ocultamiento de la asignación: Describimos el método utilizado para ocultar la
secuencia de asignación en detalle suficiente para determinar si las asignaciones
de intervención se podrían haber previsto antes de, o durante.

15. 10
3. Cegamiento (enmascaramiento) de los participantes, el personal y los
evaluadores de resultados se describieron todas las medidas utilizadas, para
enmascarar los participantes del estudio y del personal. Proporcionar toda la
información relativa a si el enmascaramiento planificado fue efectivo.
4. Datos de resultado incompletos: Describimos la integridad de los resultados,
incluyendo los desgastes y las exclusiones del análisis. Indicar si se registraron las
deserciones y las exclusiones del análisis, los números en cada intervención grupo
(en comparación con el total de participantes asignadas al azar), los motivos para
las deserciones o las exclusiones.
5. Informe de resultado selectivo: Indicamos como se examinó la posibilidad de
informe selectivo de resultados por los autores de la revisión y lo que se encontró.
6. Otras fuentes de sesgo: Señalamos algunas preocupaciones importantes sobre
prejuicios que no se abordan en los otros dominios de la herramienta " Sentencias
relativas al riesgo de sesgo para cada componente serán evaluados por los
autores de la revisión mediante "sí", "no" o "incierto “para indicar un riesgo bajo,
alto o poco claro, desconocido de sesgo respectivamente. La evaluación del riesgo
de sesgo se presentó en un "riesgo de sesgo gráfico" además de la "tabla de
riesgo de sesgo.
Medidas del efecto del tratamiento
Para ambos desenlaces onfalitis y mortalidad se calculó la razón de riesgos por
ser desenlaces dicotómicos. Se calculó intención a tratar para saber la precisión
de los resultados.
Manejo de los datos faltantes
Todos los estudios se hicieron con intención de tratar para que los participantes se
mantengan en los grupos de intervención a la que fueron asignados al azar, los
resultados de los datos estuvieron disponibles para todos los participantes ya que

16. 11
todos los participantes asignados al azar se incluyeron en el análisis. Hicimos lo
posible para establecer contacto con los autores para solicitar los datos faltantes;
en los casos en los que los autores no respondieron en un periodo de cuatro a
ocho semanas, realizamos la revisión basada sólo en la información disponible.
Evaluación de la heterogeneidad.
Utilizamos gráficos de Forest plot para detectar IC se superpongan y aplicamos la
prueba de Chi2 con un valor de p de 0,10. También investigamos consistencia
con la prueba de I 2 en donde utilizamos un valor estadístico del 30% para denotar
que será considerado como importante.
Evaluación de los sesgos de notificación
Se evaluaron los sesgos de notificación mediante el examen de asimetría
mediante los gráficos de embudo, si obtenemos un número significativo de
estudios (es decir, más de 10 estudios).
Síntesis de datos
Se realizó el análisis de datos utilizando Review Manager 5.1. Combinamos los
datos mediante el enfoque de efectos fijos cuando no exista heterogeneidad. Si la
heterogeneidad es estadísticamente significativa (I2 estadística mayor que 30% y /
o la Chi2 prueba en un valor de p significativo <0,1), se combinaron los datos
mediante un enfoque de datos aleatorios.

17. 12
Análisis de subgrupos e investigación de la heterogeneidad
Realizamos análisis de ensayos clínicos donde se aleatorizaron por pacientes y
por grupos geográficos .No realizamos análisis por subgrupos.
Sensibilidad de análisis
Los análisis de sensibilidad con respecto al riesgo de sesgo se realizan para
investigar la solidez de los resultados, sin embargo no se realizó análisis de
sensibilidad.

18. 13
CAPITULO III.- Resultados
Descripción de estudios
Ver: Características de estudios incluidos, características de estudios incluidos.
Tabla 3.
Ver: Características de estudios incluidos, características de estudios excluidos,
estudios en espera de clasificación/ estudios en curso. Tabla 4.
Resultados de la búsqueda
En la búsqueda preliminar se identificaron 97 artículos con posibilidad de lectura.
Al leer los títulos y resúmenes de estos estudios la selección de fue de 14
artículos como elegibles (Figure 1). De estos, se incluyeron seis estudios en la
evaluación del análisis final (Soofi 2012, Kapellen 2009; Mullany 2006, Oishi
2004; Mullany 2012, Gathwala 2013). Ver Apéndice 1
Estudios incluidos
Kapellen 2009. Se realizó un estudio prospectivo en dos hospitales de Leipzig,
Alemania, se estudiaron 699 recién nacidos en las primeras 36 horas, de término y
peso mayor a 2.5 kg, fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con
polvo de clorhexidina 1% (n= 337) o cuidado en seco del cordón(n= 332).Los
participantes fueron seguidos desde el nacimiento hasta el egreso y tres días
posteriores a la caída del cordón umbilical. Onfalitis se definió como la presencia
de eritema, edema, secreción y malar olor del cordón umbilical. Se documentó
una pérdida de 15% de la muestra de los recién nacidos estudiados. El potencia
del estudio no fue lo suficientemente alto como para detectar una diferencia
significativa en la frecuencia de onfalitis entre los dos grupos.

19. 14
Mullany 2006.Estudio doble ciego grupal, se estudiaron 413 sectores en Nepal
fueron asignados aleatoriamente a uno de tres regímenes de atención niños
fueron asignados a Clorhexidina 4% (n=4934), limpieza con agua y jabón (n=5107)
y cuidado del cordón en seco (n=5,082). El cordón del recién nacido fue limpiado
en el hogar en los días 1-4, 6, 8 y 10 en todos los grupos y se examinó en busca
de signos de infección (pus, enrojecimiento o hinchazón) en estas visitas y en el
seguimiento de visitas en días 12, 14, 21, y 28. Incidencia de onfalitis se definió
como la presencia de inflamación, edema o ambos del muñón y de la base de la
piel del muñón con aumento de la gravedad. Estado de vida de cada recién nacido
se registró durante 28 días completos. Los resultados primarios fueron la
incidencia de onfalitis neonatal y la mortalidad neonatal. El análisis se realizó por
intención a tratar.
Mullany 2012. Se realizó un ensayo aleatorio grupal basado en la comunidad, se
dividió el área de estudio en 133 grupos los cuales fueron que fueron asignados
aleatoriamente a uno de los dos regímenes de limpieza diaria durante 7 días
después del nacimiento (n=10,329) o la promoción del cuidado del cordón en seco
(n=10,008). Todos los nacidos vivos fueron elegibles; con visitas de seguimiento
en plazo de 7 días por una trabajadora de salud local de la aldea capacitados
para entregar la intervención de atención se inscribieron. No se enmascararon los
trabajadores de estudio y los participantes a las intervenciones. El resultado
primario fue la mortalidad neonatal (dentro de los 28 días del nacimiento) por cada
1000 nacidos vivos, que se analizaron en una base de intención de tratar.
Oishi 2004.Un estudio en el que se incluyeron los recién nacidos en un hospital de
Tokio donde se valoraban desde el nacimiento hasta el egreso, informado de los
padres se obtuvo el consentimiento para todos de los neonatos, fueron asignados
aleatoriamente a dos grupos uno de ellos con desinfección del cordón umbilical
usando etanol 80% que contenía 0,5% clorhexidina (n=48) y un segundo grupo

20. 15
utilizando solo etano al 89% (n=52). Utilizaron colorante rojo No. 227 para hacer
los desinfectantes iguales. La desinfección del ombligo y los alrededores se realizó
inmediatamente después del nacimiento y dos vece todos los días a partir de
entonces, después del baño y por la noche durante todo el período de
hospitalización. El resultado de este estudio fue la colonización por microbiología
de S.aureus en el cordón umbilical el cual se definió por resultado positivo al
identificarse las cepas con valor mínimo de concentración inhibitoria (MIC) de
oxacilina fue de 4 mg / L.
Soofi 2012 Ensayo aleatorio grupal, fueron elegidos al azar asignados a uno de
cuatro grupos (grupos A al D) con una secuencia de números aleatorios, se
incluyó a todos los recién nacidos vivos atendidos por parteras, las intervenciones
comprendían kits de natalidad que contenía solución Clorhexidina 4% para su
aplicación en el cordón al nacer por las parteras tradicionales y una vez al día por
miembros de la familia para un máximo de 14 días junto con jabón y mensajes
educativos que promueven el lavado de manos. Una intervención fue solución
CHX solamente (n= 2653) y otra cuidado en seco del cordón (n= 2399), así como
lavado (n= 2475) y combinación de clorhexidina con lavado de manos (n=2214).
Los resultados primarios fueron la incidencia de onfalitis neonatal y la mortalidad
neonatal. Análisis realizado por intención a tratar.
Gathwala 2013.Se estudiaron los recién nacidos con edad gestacional > 32
semanas y peso> 1.500 g al nacer que estaban consecutivamente ingresados en
UCIN se inscribieron para el estudio entre junio 2010 y Noviembre 2011.Los recién
nacidos con alguna anomalía involucrando el cordón umbilical, que requieren
cateterismo umbilical y las probabilidades de ser dados de alta en los primeros 5
días fueron excluidos del estudio. Los recién nacidos fueron asignados a la
clorhexidina o grupos de cuidado del cordón en seco como por la generados por

21. 16
ordenador de forma aleatoria. Cada grupo fue mencionado en los sobres opacos
cerrados. Estos sobres se recogieron en serie en el momento de la inscripción de
los recién nacidos y el grupo asignado era transmitido telefónicamente a la
enfermera personal involucrado en el cuidado de estos recién nacidos. Dos grupos
el primero cuidado en seco del cordón y el segundo se utilizó clorhexidina
gluconato de clorhexidina solución 2.5% la cual se aplicó sobre el cordón umbilical
(base y el muñón) tres veces al día (una vez por turno de enfermería) y continuado
hasta 3 días después de que el cordón umbilical separara. Se consideró sepsis la
presencia de enrojecimiento peri umbilical, induración y descarga). El estudio se
realizó con intención a tratar. El resultado primario fue el tiempo de separación del
cordón y los resultados secundarios fueron la incidencia de umbilical sepsis,
sepsis neonatal (probable, la cultura probada, meningitis) y muerte entre los
grupos.
Estudios excluidos
Los estudios excluidos y las razones de su exclusión se detallan en la tabla 4
características de los estudios excluidos.
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
El riesgo de sesgo de las estimaciones se resumen en la Tabla 3, las razones de
estos juicios se dan en las tablas de las características de los estudios incluidos.
1.-Asignación (sesgo de selección)
De los seis estudios incluidos, Kapellen 2009, tiene un riesgo de sesgo incierto,
principalmente debido a una descripción inadecuada o una omisión de denuncia
de la aleatorización, Oishi 2004 riesgo alto ya que no se describe como se realizó
la aleatorización. Mullany 2006, Soofi 2012, Mullany 2012, Gathwala 2013 riesgo
bajo de ocultación ya que cumplieron con la ocultación del cegamiento, estos

22. 17
cumplieron con el proceso de generación de la secuencia y la ocultación de la
asignación.
2.-El cegamiento (sesgo de realización y el sesgo de detección)
Dos estudios (Mullany 2006, Soofi 2012) presentaron bajo riesgo de sesgo: los
evaluadores de resultado estaban cegados a la asignación de grupo.
El estudio Oishi 2004 tiene un resultado de cegamiento dudoso ya que el resultado
del evaluador fue determinado por resultado de un cultivo de laboratorio positivo
para S.aureus, pero los autores no dan ninguna explicación adicional, por lo que el
riesgo de sesgo se consideró poco claro.
Los estudios Kapellen 2009; Mullany 2012, Gathwala 2013 se considera que
tienen un alto riesgo de sesgo: los dos estudios eran ensayos aleatorios sin
evaluación ciega de los evaluadores de los resultados.
3.-Seguimiento y exclusiones (sesgo de deserción)
Cinco de los estudios (Mullany 2012, Mullany 2006, Soofi 2012; Oishi 2004;
Gathwala 2013,) tenían un bajo riesgo de sesgo, porque no tenían perdidas de
pacientes. Kapellen 2009 presento perdida de pacientes en un 14% sin embargo
no menciona como se analizaron estas pérdidas.
4.-Descripción selectiva (sesgo de informe)
Todos los estudios tuvieron bajo riesgo ya que en ninguno se tuvo sospecha de
reporte selectivo los objetivos del estudio coincidieron con los resultados
encontrados. (Gathwala 2013; Kapellen 2009; Mullany 2006; Mullany 2012; Oishi
2004; Soofi 2012).

23. 18
Otras fuentes potenciales de sesgo
De los seis estudios Gathwala 2013 no tenía patrocinadores, Kapellen 2009,
Mullany 2012 no menciona si tenían patrocinadores, Mullany 2006, Soofi 2012,
Oishi 2004 contaban con patrocinadores para la realización del estudio.
Efectos de intervención
- Onfalitis
Tres ensayos clínicos Mullany 2006; Mullany 2012; Soofi 2012 por grupos
geográficos evaluaron el resultado de onfalitis
El meta análisis de la combinación de estos estudios encontramos una razón de
riesgo relativo de 0.58 con un intervalo de confianza de 0.36 a 0.92.
Al evaluar la heterogeneidad encontramos una inconsistencia importante con
I2:98% la cual está dada por el estudio Mullany 2012.
Dos ensayos clínicos Gathwala 2013; Kapellen 2009 evaluaron el resultado de
Onfalitis por paciente.
La combinación de estos estudios encontramos una razón de riesgos relativo de
0.28 con un intervalo de confianza de 0.06 a 1.35, sin una heterogeneidad
aplicable. Ver Figure 4; Figure 5
- Mortalidad.
Tres ensayos clínicos Mullany 2006; Mullany 2012; Soofi 2012 se valoraron por
grupos geográficos para evaluar onfalitis.
Razón de riesgo relativo de 0.84 con un intervalo de confianza de 0.71 a 1.
Al evaluar heterogeneidad encontramos una I2 de 30%.
Dos ensayos clínicos evaluaron por pacientes Gathwala 2013; Kapellen 2009 para
el resultado de Mortalidad. Encontramos una razón de riesgo relativo de 0.20 con
un intervalo de confianza de 0.01 a 4.09.
Al evaluar la heterogeneidad encontramos una consistencia de I2 30%. Ver Figure
6; Figure

24. 19
CAPITULO IV.- Discusión
Resumen de los resultados principales
El uso de la clorhexidina en el cuidado del cordón umbilical fue eficaz en la
reducción de la tasa de Onfalitis, además podría disminuir la mortalidad inducida
por infección en el cordón umbilical comparada con el cuidado en seco.
Esta evidencia proviene de seis ensayos clínicos incluidos en esta revisión.
Gathwala 2013; Kapellen 2009; Mullany 2006; Mullany 2012; Oishi 2004; Soofi
2012.
No se encontraron diferencias significativas entre los efectos adversos entre el uso
de la clorhexidina y el cuidado en seco del cordón umbilical.
Tres ensayos clínicos Mullany 2006; Mullany 2012; Soofi 2012 compararon el uso
de clorhexidina con el cuidado en seco del cordón umbilical mediante un estudio
geográfico se encontró una disminución del riesgo de Onfalitis en un 42% (RR de
0.58), con un intervalo de confianza significativo (0.36-0.92)
Dos estudios clínicos Gathwala 2013; Kapellen 2009 compararon el uso de
clorhexidina comparado con el cuidado en seco del cordón umbilical por pacientes
el riesgo de onfalitis disminuyo en un 72% (RR 0.28), con un intervalo de riesgo
significativo (0.06-1.35)
Tres estudios Mullany 2006; Mullany 2012; Soofi 2012, evaluaron la mortalidad por
grupos geográficos, encontramos una disminución en la mortalidad con el uso de
Clorhexidina en un 16% con RR de 0.84, sin embargo con un intervalo que abarca
1 por lo tanto se consideró no significativo (0.71-1)
Se evaluó la mortalidad por pacientes en dos estudios. Gathwala 2013; Kapellen
2009 al evaluarlo encontramos una disminución de la mortalidad en un 80% (RR
0.20), con un intervalo de confianza muy amplio por lo tanto significativo (0.01-
4.09)

25. 20
Exhaustividad y aplicabilidad de la evidencia
Dividimos los 6 estudios en aquellos que fueron realizados por grupos geográficos
y por pacientes.
Por estudios geográficos. Los estudios se dividieron por grupos tres de ellos se
estudiaba a la población la cual era dividida en distritos o grupos geográficos estos
estudios se realizaron en Bangladesh, Nepal y Pakistán. Mullany 2006; Mullany
2012; Soofi 2012. Todos los ensayos incluyeron recién nacidos sanos obtenidos
por parteras o personal de salud,
Ninguno de los estudios incluyó recién nacidos en hospitales o con
malformaciones congénitas. De estos tres estudios todos mencionaron la
aplicación de la clorhexidina en el cuidado del cordón umbilical comparado con el
cuidado en seco, todos especificaron el tipo de clorhexidina que se aplicó durante
un periodo mayor a 7 días. El tamaño de la muestra fue suficiente por lo cual nos
queda clara la respuesta al uso de clorhexidina en el cuidado del cordón umbilical.
Es importante tener en cuenta que ciertas diferencias entre los diferentes
poblaciones podrían existir en las poblaciones estudiadas.
Por ejemplo Mullany 2006 se dividió a la población en 413 comunidades, con 3
regímenes, nosotros analizamos el uso de la clorhexidina 4% en múltiple dosis
comparada con el cuidado del cordón umbilical, Mullany 2012 dividido el estudio
de área en 133 regiones, dividiéndolo en 3 grupos, analizamos dos grupos,
clorhexidina 4% comparado con el cuidado en seco. Soofi 2012 también evaluó los
pacientes por grupos utilizando la misma concentración de clorhexidina dividendo
su población de estudio en 187 localidades y dividiendo la intervención en 4
grupos.

26. 21
La mortalidad en estos tres grupos se encontró una muestra significativa para
determinar que el uso de la aplicación de la clorhexidina disminuyo los casos de
mortalidad comparados con el cuidado en seco del cordón.
Dos estudios Gathwala 2013; Kapellen 2009 evaluaron por pacientes teniendo en
común que fueron realizados en hospitales India y Leipzig Alemania, los cuales
compararon el riesgo de onfalitis y mortalidad con el uso de clorhexidina con el
cuidado en seco.
Ambos estudios incluyeron a todos los recién nacidos en un periodo de tiempo,
ambos con una edad gestacional mayor de 32 semanas.
La diferencia entre ellos fue la presentación de la clorhexidina, Kapellen 2009
utilizo Clorhexidina en polvo al 1% y Gathwala 2013 empleó el gluconato de
clorhexidina al 2.5%.
Un estudio no incluido en nuestro análisis, pero vale la pena mencionar es Oishi
2004, que incluyó a todos los recién nacidos en un hospital de Tokio, evaluó la
administración de Clorhexidina 0.5% con etanol al 80%, comparada con el uso de
solo etanol al 80% no se incluyó en el análisis ya que el resultado del estudio
evaluaba la onfalitis por resultado de cultivo a diferencia de los otros estudios que
tuvieron un resultado clínico de Onfalitis. Este estudio concluyo que el uso de
clorhexidina disminuyo el porcentaje de pacientes con colonización por S.aureus.
Calidad de la evidencia
Aunque se clasifican los cinco estudios como aleatorios, tres de ellos Oishi 2004;
Mullany 2006, Gathwala 2013, realizaron riesgo cegamiento de los participantes,
dos de los estudios Mullany 2012, Kapellen 2009 fueron de riesgo alto, Mullany
2012 incierto.

27. 22
Cinco estudios reportado generación de la secuencia o la asignación adecuada
Gathwala 2013; Mullany 2006; Mullany 2012; Oishi 2004; Soofi 2012, solo uno
Kapellen 2009 fue incierto.
Sesgos potenciales en el proceso de revisión
Como limitantes de esta revisión solo hicimos la revisión en Pubmed,
Epistemonikos y Tripdatabase, no se realizó la búsqueda en Embase.
Nos faltaron cuatro estudios por no contar con acceso completo al texto.
Acuerdos y desacuerdos con otros estudios o revisiones
Revisiones sistemáticas anteriores Zupa 2004, Sinha 2015, Alfonso 2013 las
cuales evaluaron el cuidado tópico del cordón umbilical en el nacimiento para
evaluar la eficacia de distintas técnicas asépticas (Zupa 2004) y el uso de
clorhexidina Alfonso 2013; Sinha 2015 en el cuidado del cordón concluyeron que
con el uso de medidas asépticas la aparición de infecciones de cordón umbilical
fueron poco frecuentes y mortalidad baja, nuestros datos son consistentes con
esta reseña. A pesar de realizar una búsqueda más exhaustiva, sin restricciones
de idioma, no hemos podido encontrar otros ensayos que compararan el uso de
antisépticos en el cuidado del cordón umbilical.

28. 23
CAPITULO V.- Conclusiones
Conclusiones de los autores
Implicaciones para la práctica
Teniendo en cuenta los estudios de esta revisión que cumplen los criterios de
inclusión podemos darnos cuenta que el uso de la clorhexidina podría ser una
buena práctica como método en el cuidado del cordón umbilical en recién nacido
tanto en ámbitos hospitalarios como en los hogares.
Los estudios realizados hasta este momento no ofrecen evidencia suficiente para
determinar si los antisépticos tienen alguna ventaja adicional sobre el hecho de
mantener el cordón limpio y seco, así como el riesgo de mortalidad
Podría ser prudente el uso de antisépticos tópicos en los lugares en los que el
riesgo de infección bacteriana parece ser mayor.
Los resultados encontrados en estos estudios nos demuestran que existe una
disminución en la incidencia de onfalitis con el uso de clorhexidina ya que inhibe
con mayor eficacia el crecimiento de los diferentes gérmenes aislados, por lo que
pudiera considerarse como una medida para iniciar el cuidado del cordón con el
objetivo de reducir los casos de onfalitis.
Implicaciones para la investigación
Existen en nuestra revisión pruebas significativas para sugerir que la aplicación
tópica de clorhexidina en el cordón umbilical disminuye el riesgo de onfalitis,
además podría disminuir la mortalidad neonatal pero las diferencias encontradas
no fueron significativas. tanto en los ámbitos no hospitalarios y medios de
atención primaria en los países en vías de desarrollo.
Sin embargo, no hay pruebas de que aumente el riesgo de morbilidad o de
infección posterior a su uso.

29. 24
No existen pruebas suficientes que apoyen que la aplicación de un antiséptico en
el cordón umbilical en ámbitos hospitalarios comparados con el cuidado del cordón
umbilical en seco en países desarrollados.
Por lo que sugerimos talvez se pudiera realizar estudios en Latinoamérica donde
el riesgo de onfalitis podría ser diferente.
Declaraciones de interés
No existió conflicto de interés con los autores del estudio.

30. 25
BIBLIOGRAFIA
Referencias de estudios
Estudios incluidos
-Gathwala 2013.Gathwala.Effect of Topical Application of Chlorhexidine for
Umbilical Cord Care in Comparison with Conventional Dry Cord Care on the Risk
of Neonatal Sepsis: a Randomized Controlled Trial. Journal of Tropical Pediatrics
13 Febrero 2013; 2-5.
-Kapellen 200.Thomas M. Kapellen. Higher Rate of Cord-Related Adverse Events
in Neonates with Dry Umbilical Cord Care Compared to Chlorhexidine Powder
Neonatology formerly Biology of the Neonate 7 Febrero 2009; 96:13 18.
-Mullany 2006.Luke C Mullany. Topical applications of chlorhexidine to the
umbilical cord for prevention of omphalitis and neonatal mortality in southern
Nepal: a community-based, cluster-randomized. Lancet 18 Marzo 2006; 367:910-
918.
-Mullany 2012.Shams El Arifeen, Luke C Mullany. The effect of cord cleansing with
chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based,
cluster-randomized trial. Lancet 17 Marzo 2012; 379:1022-1028.
-Oishi 2004.T. Oishi. Double-blind comparative study on the care of the neonatal
umbilical cord using 80% ethanol with or without chlorhexidine. Journal of Hospital
Infection Marzo 2004; 58:34-3

31. 26
-Soofi 2012.Sajid Soofi. Cords for prevention of omphalitis and neonatal mortality
in a rural district of Pakistan: a community-based, cluster- randomized trial. Lancet
17 Marzo 2012; 37:1029-1036.
Estudios excluidos
-Alfonso 2013 .Alfonso E. The value of chlorhexidine gluconate wipes and
prepacked washcloths to prevent the spread of pathogens-a systematic review.
Official journal of the Australian College November 2013; 26(4):158-166.
-Darmstadt 2006. Darmstadt. Impact of Umbilical Cord Cleansing With 4.0%
Chlorhexidine on Time to Cord Separation among Newborns in Southern Nepal: A
Cluster-Randomized, Community-Based Trial.J Obstetric Gynecology Neonatal
Nurs. 2006; 35:123-128
-Hodgins 2010.Hodgins. Chlorhexidine Gel Versus Aqueous for Preventive Use on
Umbilical Stump. The Pediatric Infectious Disease Journal November 2010;
29:999-1003.
-Imdad 2013-Aamer Imdad. The effect of umbilical cord cleansing with
chlorhexidine on omphalitis and neonatal mortality in community settings in
developing countries: a meta-analysis. BMC Public Health 2013; 13:2-11.
-Mullany 2009. Mullany 2009. Impact of 4.0% chlorhexidine cleansing of the
umbilical cord on mortality and omphalitis among newborns of Sylhet, Bangladesh:
design of a community-based cluster randomized trial .BMC Pediatrics Octubre
2009; 1-9.

32. 27
-Sinha 2015.Sinha A. Chlorhexidine skin or cord care for prevention of mortality
and infections in neonates. The Cochrane database of systematic reviews 2015;
3:CD007835.
Otras referencias
-Anderson 2005.Anderson Jodee M. Manegement of the umbilical cord: Care
regimens, colonization, infection, and separation. Journal. 2004; 5:155-162.
-Cámara 2009.Laura Cámara-Roca. Dry cord approach as umbilical cord care in
the newborn: evidence-based revision. Journal 2009; 20-24.
-Gonzales 1995.Gonzales D. Book. Interamericana. McGraw-Hill, 1995.
-J Dembinski, 2000 J Dembinski. Thyroid function in very low birthweight infants
after intravenous administration of the iodinated contrast medium promide. Arch.
Dis. Child. Fetal Neonatal Ed. 2000.
-Kapellen 2009.Higher Rate of Cord-Related Adverse Events in Neonates with Dry
Umbilical Cord Care Compared to Chlorhexidine Powder.Neonatology formerly
Biology of the Neonate 7 Febrero 2009;96:13-18.
-Pantoja 2000.Pantoja Ludeña. Reed Book: Report of the committee on Infectious
Diseases. In: American Academy of Pediatrics 2000, editor.Book. 25. El Grove
Village edition. 2000:563-568.
-Vazquez 2011.Edna Vázquez Solano. Newborn with omphalitis and
hypernatremic dehydration. Journal 2011.

33. 28
-Zupan 2004.Zupan J. Cuidado tópico del cordón umbilical en el nacimiento
(revisión) [Cuidado tópico del cordón umbilical en el nacimiento (revisión)].
Cochrane Data base of Systematic Reviews 2004, Issue 3.

34. 29
ANEXOS: Graficas y cuadros
Figura 1. Resultados de la búsqueda

35. 30
Figura 2. Riesgo de sesgo para cada estudio incluido.

36. 31
Figura 3.Riesgo de sesgo gráfico: acerca de cada riesgo de sesgo
presentado como porcentajes en todos los estudios incluidos.
Figura 4. Análisis 1.1 Forest plot de la comparación: 1 Onfalitis, resultado:
Onfalitis (Por grupos Geográficos).

37. 32
Figura 5. (Análisis 1.2)Forest plot of comparison: 1 Onfalitis, resultado: 1.2
Onfalitis (Por pacientes).
Figura 6. (Análisis 2.1) Forest plot de comparación: 2 Mortalidad, resultado:
2.1 Mortalidad (Por grupos geográficos)
Figura 7. (Análisis 2.2) Forest plot of comparación: 2 Mortalidad, resultado:
2.2 Mortalidad (Por pacientes).

38. 33
Apéndice. Estrategia de búsqueda
Pubmed Epistemonikos Trip data base
1 Chlorhexidine Mesh Chlorhexidine Chlorhexidine
2 Umbilical cord Mesh Umbilical Umbilical
3 Search controlled clinical trial-- [pt]
4 Search randomized[tiab]
5 Search clinical trials as topic
[mesh:noexp]
6 Search randomly[tiab]
7 Search trial [ti]
8 3 OR 4 OR 5 OR 6 OR 7 OR 8
9 1 AND 2
10 9 AND 8

39. 34
Tablas
Análisis de datos.
1. Onfalitis
Resultados por
subgrupos
Estudios Participantes Método
estadístico
Efecto estimado
1.1 Onfalitis (Por
grupos geográficos)
3 34 316 Risk Radio (M-H,
Random, 95% CI)
0.58 [0.36, 0.92]
1.2 Onfalitis por
pacientes
2 809 Risk Ratio (M-H,
Random, 95% CI)
0.28 [0.06, 1.35]
2. Mortalidad
Resultados por
subgrupos
Estudios Participantes Método estadístico Efecto estimado
2.1 Mortalidad
( Por grupos
geográficos)
3 35258 Risk Ratio (M-H, Random,
IC 95% )
0.84 [0.71, 1.00]
2.2 Mortalidad( Por
pacientes)
3 809 Risk Ratio (M-H, Random,
IC 95%)
0.20 [0.01, 4.09]

40. 35
Características de estudios.
Tabla 3.Características de estudios incluidos
-Gathwala 2013
Métodos Ensayo clínico controlado prospectivo
Participantes Recién nacidos con edad gestacional > 32 semanas y peso> 1.500 g al nacer.
Intervention Glucosado de clorhexidina solución 2.5% comparado cuidado en seco del cordón.
Resultados Onfalitis y mortalidad.
Onfalitis: Enrojecimiento peri umbilical, induración y descarga.
Al nacimiento hasta el tercer día posterior a la caída del cordón.
Sesgo Juicio de
autores
Soporte de juicio
Generación de la secuencia ( sesgo
de selección )
Bajo riesgo Generado por secuencia aleatoria.
Ocultación de la asignación ( sesgo
de selección )
Bajo riesgo El cegamiento de la intervención se dio por sobres opacos entregados en serie
al momento de la inscripción.
Cegamiento de los participantes y
el personal ( sesgo de realización )
Alto riesgo El grupo asignado era transmitido telefónicamente a la enfermera personal
involucrado en el cuidado de estos recién nacidos
Cegamiento de la evaluación de
resultados (Sesgo de detección)
Bajo riesgo Las medidas de resultado fueron registrados por el médico que no estaba al
tanto del grupo al que el paciente había sido asignado.
Seguimiento y exclusiones ( sesgo
de deserción )
Bajo riesgo El estudio se realizó con intención a tratar, no se reportan pérdidas de
pacientes.
Descripción selectiva ( sesgo de
informe )
Bajo riesgo No hay sospecha de reporte selectivo los objetivos del estudio coinciden con los
resultados reportados.
Otros sesgos Riesgo dudoso No tenía patrocinador.

41. 36
-Kapellen 2009.
Métodos Estudio prospectivo aleatorizado.
participantes Recién nacidos no mayores a 36 horas, de término y peso mayor a 1.2 kg en dos Hospitales
pediátricos de Leipzig Alemania.
Intervención Clorhexidina en polvo 1% comparado con cuidado en seco de cordón umbilical.
Resultados Separación del cordón umbilical y onfalitis. Onfalitis: Eritema, edema y secreción, mal olor.
Notas Seguimiento al nacimiento hasta el egreso y al tercer día después de la separación del cordón.
Sesgo Juicio de autores Soporte de Juicio
Generación de la secuencia ( sesgo
de selección )
Riesgo dudoso Se realizó al azar estratificado, no menciona si fue
generado por computadora.
Ocultación de la asignación ( sesgo
de selección )
Riesgo dudoso La asignación se realizó al azar en dos hospitales
de cuidados neonatales en Leipzig, no menciona la
forma en que se realizó.
Cegamiento de los participantes y el
personal ( sesgo de realización )
Alto riesgo Familiares y enfermeras estaban enterados del tipo
de intervención de los participantes.
Cegamiento de la evaluación de
resultados (Sesgo de detección)
Alto riesgo No menciona quien recolecto los datos
Seguimiento y exclusiones ( sesgo
de deserción )
Alto riesgo Presento perdida de pacientes en un 15%, no
menciona como se analizaron estas pérdidas.
Descripción selectiva ( sesgo de
informe )
Bajo riesgo Los resultados del análisis coinciden con los
métodos del estudio.
Otros sesgos Riesgo dudoso No menciona patrocinadores del estudio.

42. 37
- Mullany 2006
Métodos Ensayo doble ciego grupal basado en la comunidad
Participantes Recién nacidos vivos.
Intervención Clorhexidina 4% comparada con el cuidado en seco y lavado de
manos
Resultados Onfalitis definición por clínica y mortalidad
Onfalitis: Inflamación, edema o ambos del muñón y de la base de
la piel del muñón
Definición 1:Leve limitado solo al muñón del cordón
Definición 2: Moderado menos de 2 cm de extensión sobre la piel
abdominal en la base del muñón del cordón.
Definición 3: Grave se definió como la difusión notablemente (2
cm) hacia el exterior de la base del muñón.
Notas Seguimiento los días 12, 14, 21 y 28.
Sesgo Juicio de
autores
Soporte de juicio
Generación de la
secuencia ( sesgo
de selección )
Bajo riesgo Asignación al azar con un generador de números aleatorios por computadora
Ocultación de la
asignación ( sesgo
de selección )
Bajo riesgo La aleatorización se llevó a cabo de forma central, en 9 regiones, con tres regímenes
asignados al azar. Las soluciones se prepararon y se envasaron en botellas de plástico opaco
idénticos, entregadas por un trabajador local que desconocía la intervención.
Cegamiento de los
participantes y el
personal ( sesgo de
realización )
Bajo riesgo Los investigadores del estudio, analistas, trabajadores de campo y los participantes fueron
enmascarados.
Seguimiento y
exclusiones ( sesgo
de deserción )
Bajo riesgo Se realizó estudio con intención a tratar, se excluyeron del grupo de aplicación clorhexidina
253 (65 por muerte antes de la intervención, 16 declinaron y 153 no cumplieron los primeros
días con el tratamiento), del grupo de aplicación de agua y jabón se excluyeron 209 (61 por
muerte antes de la intervención, 16 declinaron y 132 no cumplieron los primero 10 días),
cuidado en seco se excluyeron(235) 82 por muerte antes de la intervención, 5 declinaron y

43. 38
148 no cumplieron los 10 primeros días.
Descripción selectiva
( sesgo de informe )
Bajo riesgo No hay sospecha de reporte selectivo los objetivos del estudio coinciden con los resultados
reportados.
Otros sesgos Bajo riesgo Nepal Nutrition Intervention Project, Sarlahi (NNIPS) El patrocinador no participó en el diseño
del estudio, la recogida de datos, análisis de datos, interpretación de datos o la redacción del
informe
Mullany 2012
Métodos Estudio basado en comunidad
Participantes Recién nacidos en las comunidades de Bangladesh.
Intervención Uso de clorhexidina 4% aplicación única comparado con siete aplicaciones de clorhexidina y cuidado en
seco de cordón umbilical
Resultados Onfalitis y mortalidad neonatal.
La definición de onfalitis fue la combinación de signos como el enrojecimiento, pus e hinchazón en
cualquier severidad.
Notas Una vez al día por 7 días, en el grupo de cuidado en seco las visitas fueron recomendadas por las OMS,
Tuvieron seguimiento los días 3, 6,9 y 15 posterior al nacimiento.

44. 39
Sesgo Juicio de
autores
Soporte de Juicio
Generación de la secuencia
(sesgo de selección)
Bajo riesgo Generada por computadora.
Ocultación de la asignación (
sesgo de selección )
Riesgo dudoso Se dividió en tres sub distritos rurales, probablemente se hizo de manera central.
La clorhexidina al 4% se envaso en 70 y 10 ml en botellas opacas al trabajador de
salud de 7 dosis de aplicación y aplicación única.
Cegamiento de los
participantes y el personal (
sesgo de realización )
Alto riesgo No se realizó cegamiento en los pacientes y trabajadores de la salud.
Seguimiento y exclusiones (
sesgo de deserción )
Bajo riesgo Intención a tratar. Se excluyeron 2217 pacientes del grupo de 7 aplicaciones de
clorhexidina (154 por muerte y 2063 por no completar los primeros 7 días), 1917
del grupo de aplicación única de clorhexidina (117 por muerte y 1800 por no
cumplir los primeros 7 días) y 2014 de cuidado en seco (126 por muerte y 1888
por no cumplir cuidados los primeros 7 días).
Descripción selectiva ( sesgo
de informe )
Bajo riesgo No hay sospecha de reporte selectivo los objetivos del estudio coinciden con los
resultados encontrados.
Otros sesgos Bajo riesgo Sin conflicto de interés, no menciona patrocinadores.

45. 40
Oishi 2004
Métodos Ensayo aleatorio grupal basado en la comunidad
Participantes Recién nacido de marzo a mayo 2000 en centro médico nacional de Tokio
Intervención Clorhexidina 0.5% y etanol al 80% comparado con etanol al 80%
Resultados Onfalitis por colonización por S. aureus Resultado positivo al identificarse las cepas con valor mínimo de
concentración inhibitoria (MIC) de oxacilina fue de 4 mg / L.
Notas Se vigiló 36 horas el resultado de cultivo.
Sesgo Juicio de
autores
Soporte de Juicio
Generación de la secuencia
(sesgo de selección)
Bajo
riesgo
Asignados aleatoriamente por computadora
Ocultación de la asignación (
sesgo de selección )
Alto
riesgo
No menciona la forma de asignación de cada una de las intervenciones los cuales se
colorearon con rojo No.227 para hacerlos idénticos en frascos de etanol y clorhexidina.
Cegamiento de los participantes y
el personal (sesgo de realización )
Bajo
riesgo
Ni las madres de los recién nacidos ni el personal de enfermería que aplicaba la
intervención sabía que el desinfectante se estaba utilizando.
Cegamiento de la evaluación de
resultados (Sesgo de detección)
Riesgo
dudoso
Los resultados de los cultivos se determinaron por laboratorio, no se menciona sobre la
recolección de datos.
Descripción selectiva ( sesgo de
informe )
Bajo
riesgo
No hay sospecha de reporte selectivo los objetivos del estudio coinciden con los
resultados reportados
Otros sesgos Bajo
riesgo
El estudio fue apoyado financieramente por Riemser Arzneimittelwerke,Red de Ensayos
Clínicos en Alemania (PAED-Net)

46. 41
Soofi 2012
Método Ensayo doble ciego aleatorio grupal
Participantes Recién nacidos sanos entregados por parteras capacitadas.
Intervención Clorhexidina 4% comparado con o sin lavado de manos con jabón antiséptico
Resultados Onfalitis y mortalidad neonatal. Onfalitis: Signos de inflamación tales como enrojecimiento, edema o pues en el
cordón, piel o base del muñón.
Notas Seguimiento los días 1, 3, 5, 7, 14 y 28 posteriores al nacimiento.
Sesgo Juicio
de
autores
Soporte de juicio
Generación de la secuencia
(sesgo de selección)
Bajo
riesgo
Secuencia aleatoria generada por computadora
Ocultación de la asignación (
sesgo de selección )
Bajo
riesgo
La asignación se llevó acabo por un estadístico independiente. Los kits de nacimiento fueron hechos en una
farmacia donde fueron numerados y codificados en embaces iguales
Cegamiento de los participantes y
el personal (sesgo de realización )
Riesgo
dudoso
No menciona si los pacientes y el personal encargado de conocían la asignación de la intervención.
Seguimiento y exclusiones (
sesgo de deserción )
Bajo
riesgo
Se realizó con intención a tratar. Pacientes excluidos tratados con clorhexidina y lavado de manos fueron
613( 55 por deformaciones congénitas, 80 se negaron a seguir el manejo y 478 nacieron en hospitales,
grupo B solo lavado de manos excluyeron 347(38 por muerte,52 no aceptaron el manejo y 52 nacieron en
hospitales),Grupo C solo aplicaron clorhexidina 478( 38 por muerte, 81 se negaron y 359 nacieron en
hospitales)Grupo D medias de control se excluyeron 707 ( 71 murieron,141 no aceptaron manejo y 495
nacieron en hospitales)
Descripción selectiva ( sesgo de
informe )
Bajo
riesgo
No hay sospecha de reporte selectivo los objetivos del estudio coinciden con los resultados reportados.
Otros sesgos Bajo
riesgo
PAIMAN (Pakistan Initiative for Mothers and Newborns) and John Snow

47. 42
Tabla 4.Estudios excluidos
Darmstadt 2006
Razón de exclusión Evalúa solo el tiempo de la separación del cordón umbilical.
Mullany 2009
Razón de exclusión Protocolo de estudio
Hodgins 2010
Razón de exclusión Solo compara clorhexidina en gel con clorhexidina acuosa,
no compara el cuidado en seco del cordón.
Alfonso 2013
Razón de exclusión Revisión sistemática
Imdad 2013
Razón de exclusión Meta análisis
Sinha 2015
Razón de exclusión Revisión sistemática