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La Realidad Actual de la Seguridad en el uso de medicamentos en Argentina

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Apresentado no IV Fórum Internacional sobre segurança do paciente

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  • 1. La Realidad Actual de la Seguridad en el uso de medicamentos en Argentina DRA KAREN RODRIGUEZ ASOCIACION ARGENTINA DE FARMACIA HOSPITALARIA
  • 2. ASOCIACIÓN ARGENTINA DEFARMACÉUTICOS DE HOSPITAL QUIENES SOMOS La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital es una organización profesional, de carácter científico y adhesión voluntaria. No persigue fines de lucro y su propósito es mejorar la práctica de la Farmacia Hospitalaria y sus sistemas de atención relacionados en la Argentina, por medio de lineamientos establecidos en su Estatuto Reglamentario.
  • 3. ASOCIACIÓN ARGENTINA DE FARMACÉUTICOSDE HOSPITAL (AAFH) MISION La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH) es una organización profesional que:  Promueve el desarrollo de la Farmacia Hospitalaria y sus sistemas de atención sanitarios relacionados en Argentina  Fomenta la investigación en todas las áreas de incumbencia  Brinda asistencia científica y técnica  Ofrece servicios de formación continuada a sus socios  Establece relaciones de mutua cooperación con otras instituciones nacionales e internacionales
  • 4. ASOCIACIÓN ARGENTINA DEFARMACÉUTICOS DE HOSPITALVISION Ser la organización líder en asesoramiento, difusión y desarrollo de la farmacia hospitalaria y sus sistemas de atención sanitarios relacionados en Argentina; de referencia en Latinoamérica por la calidad de sus servicios y la integración profesional del farmacéutico hospitalario en ámbitos de su incumbencia
  • 5. ASOCIACIÓN ARGENTINA DEFARMACÉUTICOS DE HOSPITALVALORES ETICA: la integridad es la base fundamental de la organización y debe sustentar todas las acciones que desde la misma se realicen. COMPROMISO: el esfuerzo debe ser permanente dentro de la organización para comprender las necesidades de los socios y ofrecerles las mejores soluciones posibles. SENTIDO DE EQUIPO: la colaboración y la confianza mutua entre todos los integrantes de la organización son elementos sinérgicos de la construcción en conjunto.
  • 6. ASOCIACIÓN ARGENTINA DEFARMACÉUTICOS DE HOSPITAL  RESPETO: la AAFH respeta e incluye de la misma manera a todos sus integrantes, no existiendo diferencias de origen, género, creencias, etnia y posicionamiento profesional  RESPONSABILIDAD: la AAFH se preocupa, se hace responsable y responde por los servicios que ofrece. LA AAFH se responsabiliza porque la interacción con sus socios y con las organizaciones afines nacionales e internacionales, se base en transparencia, honestidad y mutuo beneficio.  IDONEIDAD: la AAFH procura disponer del mejor equipo humano, formado por profesionales capaces, competentes, calificados, referentes nacionales e internacionales, para realizar sus actividades de capacitación.
  • 7. ASOCIACIÓN ARGENTINA DEFARMACÉUTICOS DE HOSPITAL Más de 3200 socios 1150 socios activos Documentos referenciales e Investigación Principales vías de comunicación: Sistema de mailing, Foros, página WEB, Facebook (1.009).
  • 8. TEMARIO: Plan Estratégico 2010-2018 Capacitaciones en Seguridad al paciente y Error de medicamentos de la AAFH Investigación en error de medicamentos y medicamentos LASA en Argentina Red de monitoreo del uso seguro de medicamentos en Argentina Participación en Organismos Nacionales. Observatorio ANMAT Sistema Nacional de trazabilidad de medicamentos de la Argentina
  • 9. ESTRATEGIA 2010-2018Agosto 2012
  • 10. ESTRATEGIA 2010/183.AREA CLINICA: Influencia en la prescripción, administración segura demedicamentos y monitorización de la farmacoterapia Criterio 2009 Meta 2018 Agregados MSPBA Actividad FH en lasCFyT 58% 100% 12 RS 2012-2013Seguridad de Pacientes ?? 80% Cuestionario ISMP ► MSPBA Actividad FH en lasComité de IIH 61% 100% 12 RS 2012-2013Comité de Ética 15% 60% MSPBA Actividad FH en lasComisión de Calidad 14% 80% 12 RS 2012-2013 Categorización SFH ▲Docencia e Investigación 30% 100% Unidad de Residencia
  • 11. Capacitaciones en Seguridad al paciente yError de medicamentos de la AAFH
  • 12. CAPACITACIÓN DE LA AAFH EN SEGURIDAD ALPACIENTE Y ERROR DE MEDICAMENTOS Curso on-line desde el 2003. Curso Introducción de Farmacovigilancia. Curso on-line desde el 2006. Prevención de Error de medicamentos. Actualización 2012 Congresos de la AAFH: desde el 2004 forma parte de los temas que se desarrollan en los congresos Trabajos científicos: desde el 2004 hasta la fecha mas de 80 trabajos científicos Jornadas de capacitación: se han realizado 6 work shop “aprender de los errores” y mas de 12 Jornadas en distintas provincias de la Argentina, Perú y Ecuador
  • 13. Investigación en error de medicamentos ymedicamentos LASA en Argentina
  • 14. SITUACIÓN INTERNACIONAL DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS 33000 denominaciones de medicamentos de marcas registradas y 8000 denominaciones comunes existían en USA sólo en 2004(1) 24000 denominaciones de medicamentos en Canadá(2) ISMP, España: lista de 205 pares, 410 nombres de pares de nombres parecidos involucrados en notificaciones, en 2005, y un anexo en 2010 de 4 paginas (3)[1] Drug name confusion: preventing medication errors. FDA Consumer Magazine JulyAugust2005;39 4http://www.fda.gov/fdac/features/2005/405_confusion.html[2] Lookalike and soundalike drug names – a step forward. Hospital News January 2004.http://ismpcanada.org/download/HNews0401.pdf[3] ISMP’s list of confused drug names. http://www.ismp.org/Tools/confuseddrugnames.pdf
  • 15. LISTADO MEDICAMENTOS CON POTENCIALESERRORES LASA DE ESPAÑA
  • 16. Coordinador: Dra. Mónica Confalone Gregorián. Academia Nacional deMedicina, Buenos AiresBecariosDra. Bugna Laura. Ministerio de Salud Santa FeDra. Calle Graciela. Asociación Argentina de Farmacéuticos de HospitalDra. Confalone Gregorián Mónica. . Academia Nacional de Medicina, BuenosAiresDra. Fontana Marcela. Ministerio de Salud. Neuquén.Dra. González Capdevila Gabriela. Hospital Italiano. Buenos Aires.Dr. Morales Sergio. Universidad del Nordeste. CorrientesDra. Rousseau Marcela. Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospitalhttp://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp
  • 17. OBJETIVO GENERAL Analizar los errores de medicación, y caracterizar los errores tipo LASA (aspecto y fonética similar) en Argentina OBJETIVOS ESPECÍFICOS1. Identificar productos comerciales y/o principios activos generadores de confusión y error similitud fonética- ortográfica y visual2. Diseñar e implementar un registro voluntario para errores de medicación tipo LASA3. Analizar los factores intervinientes en los errores registrados4. Elaborar y difundir alertas sobre los errores de medicación LASA registrados.
  • 18. IDENTIFICAR PRODUCTOS COMERCIALES Y/OPRINCIPIOS ACTIVOS GENERADORES DE CONFUSIÓN YERROR SIMILITUD FONÉTICA-ORTOGRÁFICA Y VISUALCLASIFICACIÓN DE LASA 5 pares de revisores Clasificación de Joshi y col1. Manual alfa-beta. Julio 2008 Nombre y principio activo 1. Joshi, MC, Joshi HS, Tariq K, Ejaj A, Prayag S, Raju A. Un estudio prospectivo de los errores de medicación debido a la confusión de marcas registradas que lucen y suenan parecidas (LASA). International Journal of Risk & Safety in Medicine 2007,(19): 195–201
  • 19. DISTRIBUCIÓN POR CATEGORÍA DE LASA DE MEDICAMENTOS. ARGENTINA 2009 Medicamentos tipo LASA en el mercado argentino, N=928350 295300 276250200150 81 93 85100 32 26 4050 0 Categoría Categoría Categoría Categoría Categoría Categoría Categoría Categoría 1 2 3 4 5 6 7 8 Categoría 1 Similitud de envasado con mismo principio activo Categoría 6 Idénticos nombre comerciales Categoría 2 Similitud de envasado con diferente principio activo con distintos principios activos Categoría 3 Similitud fonética-ortográfica del nombre comercial con mismo Categoría 7 Similitud entre nombres principio activo genéricos de los principios activos Categoría 4 Similitud fonética-ortográfica del nombre comercial con distinto Categoría 8 Similitud entre nombre comercial y principio activo principio activo Categoría 5 Idénticos nombre comerciales con idénticos principios activos Incluido 1. con asociaciones al principio base Incluido 2, con agregado de una letra
  • 20. EJEMPLOS DE LASA CATEGORIA 5CATEGORIA 4 AGREGADO AL NOMBRE DE : X; D N, PLUS, COMPUESTO; BRONQUIAL, CORT, GESIC, NF, DUO EXELON(Rivastigmina) - EXLUTON(Linestrenol)  FRENALER (Desloratadina )-FRENALER HIPERTAN(Enalapril)-HIPERTENSAL(Amlodipina) CORT(Desloratadina + Betametasona) IBU 400 (ibuprofeno) I. U. 400 (arandano)  AMOX-G (amoxicilina)-AMOX-G BRONQUIAL (amoxicilina RINOFILAC -( nafazolina) – RISONIAC - + bromhexina) - AMOXIDAL RESPIRATORIO (amoxicilina (rifampicina+isoniacida) + ambroxol)-AMOXIDAL RESPIRATORIO DUO (amoxicilina GENICERAL(Idebenona)-REMIZERAL(Rivastigmina) + ambroxol)- AMOXIDAL RESPIRATORIO INYECTABLE (amoxicilina + bromhexina) ISOKET(Isosorbide dinitrato)-ISOTENK(Isoxsuoprina)  CORTEROID (Betametasona) - CORTEROID GESIC SEDATUS(bromazepan)-SELECTUS (dextrometorfano) (Betametasona+asoc) - CORTEROID RETARD SOLUSTRES(tetraciclina-papaina)-SOLUPRED (Betametasona) (prednisolona-fenilefrina)  SERTAL(propinox )- SERTAL COMPUESTO (propinox + TANAKAN(gingko biloba)-TANAVAT (simvastatina) clonixinato de lisina)-SERTAL COMPUESTO FORTE TELEDOL(ketorolac)-TEGRETOL (carbamazepina) (propinox +clonixinato de lisina)-SERTAL FORTE(propinox )
  • 21. Ejemplos de LASACategoría 3 Categoría 6 DICLOLAM  CRONOPEN (Azitromicina)-CRONOPEN DICLOMAR(diclofenac) BALSÁMICO (Ampicilina) LOSACOR(Losartan)-  DULCOLAX (bisacodilo) - DULCOLAX ( picosulfato de sodio) LOSARGAL(Losartan)- LOSARLAN(Losartan)  MIO-VIROBRON (nimesulida+asociados) - MIO- VECURAL(vecuronio 4y 10 mg) VIROBRON NF(diclofenac +asociados) VECURON ( vecuronio 10mg)  TRU(Pirvinio) - TRU COMPUESTO(Mebendazol + Tinidazol) FLUTAPLEX(Flutamida)-FLUTAX (Flutamida)-FLUTRAX (Flutamida)  HYALCROM(Nafazolina + Asoc.)- HYALCROM NF(Ketotifeno) GENTADERM(Gentamicina)- GENTAREN(Gentamicina)
  • 22. EJEMPLOS DE LASACategoría 7 Categoría 8 cotrimoxazol / clotrimazol  VELEXINA ®(cefalexina) / venlafaxina doxazosina/doxiciclina levotiroxina/levofloxacina  TEMISARTÁN ® (losartan)- pentamidina/pentoxifilina telmisartán ritonavir / ritodrine levetiracetam/piracetam  SERTINAL® (sibutramina)- baclofeno/ clobazam sertralina  SINDELFINA ® (cetirizina) / sildenafil
  • 23. ANEXO II DE REFERENCIA DE IMÁGENESCATEGORÍA 1: SIMILITUD DE ENVASADO CON MISMOPRINCIPIO ACTIVO Y DIFERENTE CANTIDAD DE CONTENIDO
  • 24. ANEXO II DE REFERENCIA DE IMÁGENESCATEGORÍA 1: SIMILITUD DE ENVASADO CON MISMOPRINCIPIO ACTIVO Y DIFERENTE CANTIDAD DE CONTENIDO
  • 25. ANEXO II DE REFERENCIA DE IMÁGENESCATEGORÍA 1: SIMILITUD DE ENVASADO CON MISMOPRINCIPIO ACTIVO Y DIFERENTE CANTIDAD DECONTENIDO
  • 26. CATEGORÍA 2: SIMILITUD DE ENVASADOCON DIFERENTE PRINCIPIO ACTIVO
  • 27. CATEGORÍA 2: SIMILITUD DE ENVASADOCON DIFERENTE PRINCIPIO ACTIVO
  • 28. VACUNAS – SIMILITUD ENVASADO
  • 29. LASA Similitud ortográfica Similitud fonética Similitud envasado Similitud de dosis
  • 30. Diseñar e implementar un registro voluntario para erroresde medicación tipo LASA http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp
  • 31. http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp
  • 32. ERRORES LASA NOTIFICADOS GRUPO SUMA Ocurrencia de errores LASA según lugar de detección N= 80 No sabe; 6; 8% Sala ; 11; 14%Domicilio; 20; 26% Farmacia ; 39; 52%
  • 33. ERRORES LASA NOTIFICADOS GRUPO SUMA Distribución del error LASA s/ actor que lo detectó, n= 8060% 52%50%40%30% 18%20% 10,00% 8% 9%10% 3%0% Farmaceutico Paciente Medico Nadie detectó Enfermería Otros
  • 34. ERRORES LASA NOTIFICADOSGRUPO SUMA
  • 35. ERRORES LASA NOTIFICADOSGRUPO SUMA
  • 36. ERRORES LASA NOTIFICADOS GRUPO SUMA Ocurrencia de errores LASA según severidad N= 80Sin daño; 72; 90% Daño leve o medio; 3; 4% Daño permanente o muerte ; 5; 6%
  • 37. http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp
  • 38. FACTORES INTERVINIENTES EN LOSERRORES REGISTRADOS Caligrafía ilegible Uso de abreviaturas, siglas Órdenes verbales Envases o etiquetas similares Lugares inadecuados de luz, ruidos, etiquetas demasiado pequeñas Conocimiento incompleto de los nombres de los medicamentos Almacenamiento de productos con nombres similares en el mismo lugar Permanente aparición de productos nuevos en el mercado Falta de nombre comercial y ppio activo en la receta también de dosis, diagnóstico u otros datos Falta de conocimiento por parte de los pacientes que podrían evitar el error Prescripción electrónica: manejo del prefijo La falta de realización de rigurosas evaluaciones de riesgo, previo a la aprobación de los nombres para los productos nuevos
  • 39. ELABORAR Y DIFUNDIR ALERTAS SOBRE LOSERRORES DE MEDICACIÓN LASA REGISTRADOS. DESARROLLO SITIO WEB
  • 40. ESTRATEGIAS PARA COMUNICACIÓN - PRESCRIPCIÓN Incluir nombre genérico y marca sugerida para aquellos pares susceptibles a confusión Uso de letra de imprenta, combinar mayúsculas Siempre escribir potencia Aclarar propósito y posología Evitar abreviaturas En lo posible prescripción electrónica Concienciar a los prescriptores de la importancia de la correcta legibilidad de los tratamientos y de que se indique el motivo del mismo Cincinnati Childrens. Verbal medical order errors reduced to zero, according to new Cincinnati Childrens Study. April 29, 2006. Available at: http://www.cincinnatichildrens.org/about/news/release/2006/5-verbal-order-errors.htm. Accessed March 27, 2008. Look-alike, sound-alike drug names. Joint Commission International Center for Patient Safety. Available at: www.jcipatientsafety.org/14756/. Accessed March 1, 2008.
  • 41. ESTRATEGIAS PARA FARMACIA (ANTES DE DISPENSAR O ADMINISTRAR) No guardar pares LASA por orden alfabético Facilitar la diferenciación de estos medicamentos en el sistema informático, en el etiquetado de cajetines o gavetas, etc, destacando en mayúsculas las letras de los nombres que son distintas Verificar que el paciente comprenda las consignas de la prescripción. Abrir los medicamentos junto al paciente a fin de confirmar la apariencia de formas farmacéuticas similares y repasar junto con él, la indicación (¨teach back¨) * Notificar incluso lo potencial en causar error Discutir causas potenciales y proponer soluciones**Patient-inclusive care: encouraging patients to be active participants in their care. Joint Commission International Center for Patient Safety.* Available at: www.jcipatientsafety.org/15351/. Accessed April 2, 2008**Institute for Safe Medication Practices. ISMP Medication Safety Alert! August 9, 2007
  • 42. MEDIDAS TOMADAS EN EEUU• Levoxin (se confundía con Lanoxin) en 1994 cambió sunombre a Levoxyl
  • 43. MEDIDAS TOMADAS POR LAINDUSTRIA FARMACEUTICA
  • 44. MEDIDAS TOMADAS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
  • 45. MEDIDAS TOMADAS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
  • 46. ALERTAS LASA ELABORADAS Especialidades farmacéuticas denominadas “DUO” en su nombre comercial Errores en pediatría Medicamentos citostáticos Gases medicinales Medicamentos antirretrovirales Especialidades inyectables en ampollas de cloruro de potasio Bifosfonatos Similitud fonética, ortográfica y/o de envasado de medicamentos
  • 47. ¿QUÉ SE ESPERABA DE ESTA INVESTIGACIÓN?Resultados técnicos: Identificación de medicamentos LASA Implementar el registro Difundir la Web Elaborar y difundir alertasResultados para políticas1. Transferencia de las tecnologías (registro, Web, alertas) a la ANMAT2. Sistematizar el registro y análisis de errores tipo LASA en ANMAT3. Mantener los alertas para sensibilizar y concientizar sobre los errores de medicación a la sociedad4. Regular y fiscalizar los errores tipo LASA
  • 48. ¿Que hicimos con respecto ala investigación en errores demedicación?Leer y escuchar a nuestrospropios colegas…
  • 49. IX CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA, NEUQUÉN, 2009 EVALUACIÓN DE RÓTULOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORALES SÓLIDAS QUE SE PRESENTAN EN BLISTER COMO ENVASE PRIMARIO MARTÍNEZ MÓNACO, M; ZÁCCARO, S; SEQUEIRO, M; GARRONI, A; PAZOS, V
  • 50. INFORME SOBRE EL ENVASADO EN DOSIS UNITARIA EN ARGENTINA. AAFH Solo el 9,8% (n=32) de 328 especialidades estudiadas pertenecientes a 88 laboratorios cumplió al menos uno de los criterios de identificación y el 27, % (n= 89) de los envases secundarios declara envase hospitalario* [1]EVALUACIÓN DE RÓTULOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS ORALES SÓLIDAS QUE SE PRESENTAN EN BLISTER COMO ENVASE PRIMARIO. MARTÍNEZ MÓNACO, M; ZÁCCARO, S; SEQUEIRO, M; GARRONI,A ; PAZOS, V. X Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria, 2009
  • 51. POSICIÓN DE LA AAFH SOBRE DOSIS UNITARIAS …”Considerando que debería ser prioritario que los servicios farmacéuticos hospitalarios proporcionen prestaciones profesionales contextualizadas en el marco de un sistema de gestión de la calidad y seguridad de pacientes con el fin de obtener una FARMACOTERAPIA EFICAZ, SEGURA Y EFICIENTE en la ATENCION INDIVIDUALIZADA al PACIENTE, se hace necesario disponer de herramientas que faciliten la distribución en dosis unitarias, porque en el contexto de la CALIDAD y SEGURIDAD la Distribución en Dosis Unitarias es el método más seguro para alcanzar esos objetivos. La existencia de medicamentos envasados en dosis unitarias en el mercado argentino es necesaria para reducir los riesgos a los que se puede exponer al paciente o el equipo de la salud, evitando los problemas que puedan suscitarse si los medicamentos no cuentan con la información necesaria, correcta y segura para su uso….” Los cinco atributos principales que deben tener los medicamentos envasados en dosis unitarias son: •Denominación común internacional= DCI • Dosis del principio activo= D • Número de lote= NL • Fecha de caducidad= FC • Nombre del laboratorio elaborador= NLab
  • 52. Red Argentina de Monitoreo de Seguridad en el Uso de Medicamentos
  • 53. www.aafhospitalaria.org.ar
  • 54. “RED ARGENTINA DE MONITOREO DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS ” OBJETIVOS: Reforzar las notificaciones de seguridad de medicamentos y productos médicos a la ANMAT. Favorecer la comunicación ( Internet) para compartir información. Fomentar la notificación de error de medicación y modificar la cultura de la seguridad Perfeccionar la metodología de prescripción, compra, relevamiento de indicaciones médicas y distribución de medicamentos , a partir del diseño de estrategias específicas en la organización hospitalaria. Buscar soluciones rápidas para facilitar el tratamiento de los eventos adversos a través de la comunicación.
  • 55. NOTIFICACIÓN LASA EN ARGENTINA
  • 56. WWW.AAFHOSPITALARIA.ORG.AR
  • 57. RED ARGENTINA DE MONITOREO DESEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS Gráfico 1 . RED AAFH. Categoría del error Categoría I (error Fatal) 0,06 Categoría A( error potencial) 0,4 Categoría B (error ocurrido no llega al 0,27 paciente)Categoría C (Error ocurrido llega paciente 0,27 sin daño) 0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% 35,00% 40,00% 45,00%
  • 58. RED ARGENTINA DE MONITOREO DESEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS GRAFICO 2 .RED AAFH. Distribución del tipo de Error Calidad 0,06 Accidente al administrar 0,06 Error de etiquetado 0,18 Error de prescripcion 0,36 Error de preparacion 0,06 Error de dispensacion 0,18 0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% 35,00% 40,00%
  • 59. RED ARGENTINA DE MONITOREO DE SEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS GRAFICO 3 .RED AAFH. DETECCIÓN DEL ERROR0,6 0,570,50,40,3 0,210,2 0,140,1 0,07 0 Farmacéutico Técnico de Farmacia Médico Paciente
  • 60. RED ARGENTINA DE MONITOREO DESEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS GRAFICO 4. RED AAFH. DISTRIBUCION POR QUIEN COMETIO EL ERROR60,00%50,00% 0,4340,00% 0,3630,00% 0,2120,00%10,00% 0,00% Paciente Farmacéutico Técnico de Farmacia Médico
  • 61. RED ARGENTINA DE MONITOREO DE SEGURIDAD EN EL USO DE MEDICAMENTOS GRAFICO 8. RED AAFH. RAM. Distribución por Grupos terapéutico n= 141 VARIOS 7 LECHES 2 HIERRO 2 ANITHISTAMINICOS 4 APARATO DIGESTIVO 4 SNC 5 ANTICOAGULANTES 5 AINES 6 HORMONAS/CORTICOIDES 7 ANTIHIPERTENSIVOS 8 ANTICONVULSIVANTES 17INMUNOLOGICOS /ONCOLOGICOS 21 ANTIMICROBIANOS 53 0 10 20 30 40 50 60 Numero de RAM
  • 62. …”Aunque no existen estadísticas oficiales sobre los errores de medicación en Argentina, la Asociación de Farmacéuticos deHospital creó hace dos años una Red argentina de monitoreo y seguridad en el uso de medicamentos, que hasta ahora esla única en el país. Al ser quienes más manipulamos remedios, los farmacéuticos estamos muy expuestos a estos errores,explica Rousseau, una de las fundadoras de la red. Tomamos las fichas de reporte de error que usan en España y EstadosUnidos, y diseñamos la nuestra. La idea es que los colegas reporten los errores que cometieron o de los que supieron, en formaMarcela voluntaria y anónima. Pero recién estamos en una etapa de concientización. Esta semana lanzamos el primer cursoonline para farmacéuticos sobre errores de medicación.Hasta ahora, a la Red se sumaron unas 40 personas de Capital, Santa Fe, Córdoba, Neuquén y Corrientes, que reportaron 50errores. Para hacerlo llenaron la ficha que está en el sitio web de la Asociación (www.aafhospitalaria.org.ar).
  • 63. PENDIENTE LA INVESTIGACIÓN EN SEGURIDAD Estudio sobre situación de seguridad del sistema de los medicamentos en los hospitales el paciente Avalado por ISMP Coordinadora: Dra. Maria Jose Otero, directora ISMP España. Avalado por Ministerio de la Salud de la Nacion, Academia Nacional de Medicina
  • 64. ¿Que hacemos con toda la investigación en Seguridad?Las relaciones de la AAFH con AutoridadSanitaria y Organismos interinstitucionales
  • 65. LA AAFH Y LAS RELACIONESINTERINSTITUCIONALES EN SEGURIDAD Comisión Nacional Asesora sobre la Seguridad del Paciente. MSN Comisión Nacional Asesora para el URM. MSN Integración con el International Medication Safety Network Investigación: Estudio LASA Observatorio ANMAT y los farmacéuticos de hospital.
  • 66. LA AAFH Y LAS RELACIONES INTERINSTITUCIONALES EN SEGURIDAD OBSERVATORIO ANMAT Convenio con la agencia reguladora nacional para abordar distintas problemáticas sobre Seguridad del paciente: Línea de trabajo interinstitucional de triple enfoque: SEGURIDAD DE PACIENTES – EFICACIA – CALIDAD DE MEDICAMENTOS Y PM Dosis unitarias Farmacovigilancia, Errores de medicación Tecnovigilancia. Revisión de la ficha de notificación Formulaciones huérfanas Participación en investigaciones farmacológicas Trazabilidad
  • 67. OBSERVATORIO ANMAT-AAFH Trabajo en conjunto para crear la primera ficha nacional de reporte de errores de medicación. Disposición ANMAT sobre envasado DDU para envases hospitalarios. Disp. 8277/2011(art. 2°: Establécese que los envases primarios -blister- de formas farmacéuticas orales sólidas que sean destinados al uso y distribución hospitalaria, deberán llevar impresas como mínimo la siguiente información en cada unidad de dosis (alvéolo o burbuja): Denominación Común Internacional (DCI) o la Denominación Común Argentina (DCA) del IFA, la Dosis del IFA, número de lote, fecha de vencimiento y nombre del laboratorio elaborador.
  • 68. OBSERVATORIO ANMAT-AAFH Intervención en la redacción y apoyo de  Expediente "SEGURIDAD-MARCAS REGISTRADAS", para establecer disposiciones que eviten el error por estas circunstancias.  Proyecto de Disposición sobre "Rótulos de medicamentos de uso en Anestesia, terapia Intensiva y emergencias”  Proyecto de Disposición de "Requisitos mínimos de información que deben contener los rótulos de las diferentes formas farmacéuticas de las especialidades medicinales".
  • 69. OBSERVATORIO ANMAT-AAFH Estudio observacional sobre eficacia de 5 IFA (midazolam, oxitocina, acenocumarol, bupivacaina hiperbarica y vancomicina); Propuesta de diseño de un Código Nacional de Especialidad Medicinal integrado al LOMAC y al VADEMECUM Trazabilidad del medicamento: sugerencias de implementación para la farmacia hospitalaria
  • 70. Logros paraAAFH
  • 71. Sistema Nacional de Trazabilidad
  • 72. Argentina AYER:
  • 73. El Panorama HOY:
  • 74. CARACTERÍSTICAS DE LA ADULTERACIÓN:- Bajo número de unidades adulteradas, pero de muy alto impactosanitario.- Productos críticos para tratamientos específicos (oncológicos,antirretrovirales, anticoagulantes, etc.)- Los medicamentos legítimos provienen mayormente de ObrasSociales y Programas oficiales.- En ambos casos con 100% de cobertura.- Una vez administrado el producto legítimo, hay más de un interesadoen hacerse cargo de la caja y del envase primario vacío.- Rellenado y reingreso al mercado.
  • 75. MARCO REGULATORIO EN ARGENTINARESOLUCIÓN (M.S) 435/11• Implementar un Sistema de Trazabilidad deMedicamentos de aplicación gradual enfunción de la criticidad de productos.• Identificar individual y unívocamenteespecialidades medicinales (laboratorios).
  • 76. RESOLUCIÓN (M.S) 435/11•Registrar los movimientos logísticos de la unidad serializada através de toda la cadena de distribución de medicamentos(laboratorios-distribuidoras-operadores logísticos-droguerías-depósitos estatales-farmacias-establecimientos asistenciales).
  • 77. RESOLUCIÓN (M.S) 435/11•Registrar los movimientos logísticos de la unidad serializada através de toda la cadena de distribución de medicamentos(laboratorios-distribuidoras-operadores logísticos-droguerías-depósitos estatales-farmacias-establecimientos asistenciales).
  • 78. DISPOSICION 3683/11ANEXO I EN NÚMEROS…• 88 principios activos (oncológicos, antirretrovirales, para tratamiento de hemofilia y patologías especiales)• 500 especialidades medicinales registradas de costo mayor a $3000 (en gral.)• Aprox. 300 en etapa de comercialización• Involucra aprox. 65 laboratorios titulares entre nacionales y extranjeros
  • 79. DISPOSICION 1831/12ANEXO I EN NÚMEROS…• 226 principios activos (oncológicos, antirretrovirales, antibióticos, psicofármacos, antidepresivos, antiparkinsonianos, etc.)• 2300 especialidades medicinales• Involucra aprox. 150 laboratorios titulares entre nacionales y extranjeros
  • 80. CONCLUSIONES La seguridad del paciente y los errores de medicación forman parte de la planificación estratégica de la AAFH Capacitación continua y la investigación es fundamental para prevenir los errores de Medicamentos y mejorar la seguridad del paciente Importancia de llevar los resultados de investigaciones a las autoridades sanitarias y medios de comunicación. Aprender de los organismos internacionales y enriquecer las iniciativas locales mediante la integración a grupos internacionales
  • 81. MUCHAS GRACIAS!! Farm. Karen Rodríguez karenro74@hotmail.com