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Hernán Málaga

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Principios básicos
 Respetos por las personas: agentes
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Objetivo
 Para reconocer el Objetivo, se delimitara inicialmente el Norte, luego el
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Cuadro 1.-Tipos de Estudio Epidemiológico (Modificado)

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Correlacional

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Fuente: Orsero, V,1972

Tabla N° 2.-Frecuencia de Parásitos encontrados a la Necropsia de Pollos
Tratados con 1-Tetramisol...
Propósito: Mejor rentabilidad a la venta por su saludable carne sin
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Conceptualización de las variables
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Sale la Primera Semana de febrero por Editorial Universitaria URP

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  1. 1. Formulación de Proyectos de Investigación y de intervención en Salud Pública y Salud Animal Hernán Málaga Con la colaboración del Dr. Néstor Falcón Editorial Universitaria URP
  2. 2. Bioética en la Investigación Animal y Humana  El propósito principal de la investigación médica en seres humanos y en animales es mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la etiología y patogenia de las enfermedades.
  3. 3. Principios básicos  Respetos por las personas: agentes autónomos e individuos con autonomía disminuida.  Beneficencia: no hacer daño y acrecentar al máximo los beneficios y disminuir los daños posibles.  Justicia:”justicia en la distribución” son distinciones basadas en experiencia, edad, carencia, competencia, mérito y posición algunas veces constituyen criterios que justifican un tratamiento diferente para propósitos diferentes
  4. 4. El proyecto y el método de todo procedimiento experimental en seres humanos y en animales , debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe enviarse, para consideración, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobación, a un comité de evaluación ética especialmente designado, que debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida
  5. 5.  Normas para el uso de animales de laboratorio 1.- Respeto por la vida. 2.- Procedimientos orientados hacia mejora de salud humana o animal. 3.- Número de animales debe limitarse. Utilizar principio de tres 3Rs. Reemplazo, reducción, refinamiento. 4.- Personal calificado. 5.- Infraestructura segura. 6.- Alojamiento adecuado y cumplir parámetros internacionales.
  6. 6. INEQUIDADES EXISTEN A NIVEL NACIONAL COMO A NIVEL LOCAL TIPOS DE INEQUIDADES EXISTENTES  Las inequidades en salud producto de las diferencias en las condiciones de vida, derivadas de la falta de justicia social  Las inequidades en el acceso a los servicios de salud y dentro de estas inequidades en el acceso a servicios de alta calidad, determinadas por una mala distribución de respuestas a las necesidades de asistencia sanitaria, derivadas de la falta de Justicia Sanitaria
  7. 7. Equidad Horizontal = Asignación de recursos iguales ante igual necesidad Equidad Vertical = Asignación de recursos diferentes para diferentes niveles de necesidad (OPS 1999)
  8. 8. ES ETICO FOCALIZAR Y/O PRIORIZAR EN SALUD PUBLICA  ENFOQUE DE RIESGO BUSCA INDIVIDUOS CON MAYOR PROBABILIDAD EN TENER UN PROBLEMA  ENFOQUE DE OPORTUNIDAD DE VIDA BUSCA POLACIONES CON MAYOR PROBABILIDAD DE TENER MULTIPLES PROBLEMAS
  9. 9. PRIORIZACION DE PROBLEMAS PRINCIPIO VALIDO EN SALUD PUBLICA, QUE ENTRA EN CONFLICTO CON LOS CLINICOS TRADICIONALES, QUE UTILIZAN TODAS LAS INTERVENCIONES POSIBLES EN UN PACIENTE (MORROW, R. et al 1995)
  10. 10. Para la utilización de la focalización y priorización, en el caso de aplicar medidas de justicia sanitaria, se utilizaran los siguientes criterios: 1) incidencia y severidad, 2) complejidad del problema, 3) costo-efecto y en el caso de justicia social, serán: 1) intensidad del incremento o disminución de las pérdidas, 2) satisfacción de los receptores, 3) costo-beneficio (Málaga, H. 2002).
  11. 11. Áreas de Investigación  Entre Los Proyectos de salud animal, destacan los ensayos clínicos para drogas y vacunas, las nuevas pruebas de diagnóstico y tamizaje y los estudios epidemiológicos.  En Reproducción animal, técnicas de manejo de semen y estudios de consanguinidad .  En Sistemas de Producción: nuevas técnicas de alimentación y nutrición animal y en Salud Pública temas de epidemiologia y control de zoonosis y producción de alimentos inocuos, para el ser humano.
  12. 12. ¿Qué investigar?  Definida la política, si nos encontramos frente a un problema, que se enmarca dentro de las prioridades y, este requiere una intervención y no sabemos como hacerla, nos encontramos frente a una necesidad de investigación
  13. 13. Objetivo  Para reconocer el Objetivo, se delimitara inicialmente el Norte, luego el marco conceptual o teórico, mediante el cual reconocemos los factores que revelan una condición de causa-efecto, un problema es tanto más complejo, mientras más estructurales son sus condicionantes.  En este marco teórico del problema, se identifican la variable o variables independientes que se asume lo determinan.
  14. 14.  El marco teórico, se establece en base a la revisión bibliográfica sobre el estado del arte del problema a intervenir. Por medio de ella se reconocerán las Variables independiente, que se conocen como factores determinantes de la existencia del mismo (variable dependiente).  El método epidemiológico tradicional reconoce como factores productores de enfermedad al desequilibrio: Agente, Huésped y medio ambiente , al que Lalonde ,le añadió ,otra fuente de desequilibrio, cual es la respuesta de los servicios de Salud, denominando a los factores del Huésped, Hábitos y estilos de vida y al Agente, aspectos biológicos (Lalonde,M.A.,1974).  En mi práctica de salud animal, las fuentes de desequilibrio (variables), las caracterizo como: Aspectos de manejo, ambientales, biológicos, y respuestas del Estado y de la Sociedad Civil, y para los problemas de Salud Pública en vez de manejo conservo la denominación de Lalonde de hábitos y estilos de vida, elaborando el Cuadro siguiente ,en donde además a cada variable identificada, le haremos la cita correspondiente, salvo el reconocimiento de la variable que influye en el problema, sea de consenso:
  15. 15. Violencia como Problema de salud pública Hábitos y estilos de Ambiental vida Biológico Respuestas del Estado y de la Sociedad Nocturnidad Baja Varones 15-40 años Política Nacional Vacaciones escolaridad(Málaga, (Málaga,H.2009) posterga el medio Fines de semana H.2009) Conductores Rural Pago de Desempleo negligentes y Instituciones Quincena(Villavece Inadecuada violentos Policiales y s, et al,2000) distribución de Expuestos en la judiciales, Uso Inadecuado del Riqueza madrugada(Cisnero desarticuladas y tiempo libre Verano s, G.et al 2008) desprestigiadas Consumo de Cinturones urbano Controles alcohol y drogas marginales inadecuados Disponibilidad de armas de fuego
  16. 16. Árbol del Problema ALTA INCIDENCIA DE MUERTES VIOLENTAS Accidentes de tránsito y lesiones de causa externa Expuestos en las madrugadas Consumo de Alcohol y Drogas Varones 15-40 años Desempleo Nocturnidad Baja escolaridad Hábitos y estilos de vida Acceso inadecuado al alcohol y drogas Conductores negligentes y violentos Uso Inadecuado del Tiempo Libre Vacaciones Feriados, Fines de Semana, Pago de quincena Disponibilidad de arma de fuego Verano Cinturones Urbano marginales Política nacional posterga el medio rural Inadecuada distribución de riquezas Ambiental Controles inadecuados Biológico Instituciones desarticuladas y desprestigiadas Respuestas del Estado y de la sociedad
  17. 17. Pobreza Extrema MODELO MULTINIVEL DE DETERMINANTES DE LA VIOLENCIA EN EL PERÚ Inadecuada distribución de la riqueza. Cinturones Urbano Marginales Exclusión Social Marginalidad/Desempleo/Baja escolaridad Instituciones desarticuladas y desprestigiadas Controles inadecuados/Impunidad/Disponibilidad de armas de fuego Política Nacional posterga el medio Rural No existe Política de Estado para disminuir la violencia Practicas y Ritos Culturales ancestrales Ferias/Fiestas Fines de semana y Feriados Condiciones laborales inadecuadas (Desempleados ,Informalidad, Pagos quincena en Viernes, Bajo nivel de escolaridad) Limitado acceso a servicios de salud Ausencia de actividades de Prevención. Sistema de vigilancia epidemiológica de la violencia incipiente Organizaciones Comunales no involucradas Organizaciones de base no involucradas Poco control social Trabajo comunal poco difundido Muy pocos municipios trabajan en al prevención de la violencia Preferencias y estilos de vida Ruiz I., Urbano C., Malaga H, Pun Chinarro M. basado en Dahlgren & Whitehead,1991 Publicado en MOPECE 2001 OPS Baja percepción de riesgo de accidentes de transito Acceso a alcohol – drogas Inadecuado estimulo por medios masivos: TV, Cine, etc. Machismo, Egocentrismo Uso inadecuado del tiempo libre Antecedentes Familiares Violentos. Desarrollo de la personalidad inapropiadamente Varones de 15-40 años
  18. 18. Árbol de objetivos: reducción de la violencia Reducción de Violencia Disminuyen accidentes de tránsito y violencia Sistema de Vigilancia Epidemiológica Restricción armas Limita Consumo Alcohol y Drogas porte de Control Alcoholemia Programa Marginal Desarrollo UrbanoCambio de Armas por Dinero? Controles de velocidad y buen estado de los vehículos Limitar Nocturnidad Equidad Distribución Riqueza Disminuye migración campo-ciudad Fomentar Empleo Ley Zanahoria Priorizar Población Excluida Desarrollo Rural Fortalecer Instituciones control de Incrementar Escolaridad Recreación Alternativa para jóvenes Hábitos y Estilos de Vida Respuestas Estado Sociedad Ambiental Biológico y de la
  19. 19. Resultados esperados  R1: Ordenanza sobre Restricción de Horarios de Expendio de licores, establecida.  R2: Observatorio de la Violencia coordinado entre las Institucioners :Salud ,Policia, Municipalidad ,Bomberos ,Fiscalía, etc. y Comunidad en General.  R3: Incremento de la Escolaridad.  R4: Estrategia de Escuelas Saludables en funcionamiento en el Municipio.(Proyectos definidos ,ejecutados y evaluados, por la Comunidad Educativa en Funcionamiento).  R5: Plan de Fomento del empleo juvenil, establecido.  R6: Programa de Recreación Alternativa, establecido.  R7: Programa de Fortalecimiento de las Instituciones de Control, establecido.  R8: Ordenanza de Restricción de porte de armas, establecida.  R9: Estrategia de Municipios saludables, establecida en el Municipio (La comunidad establece, ejecuta y evalúa proyectos de Desarrollo Humano Sostenible).  R10: Plan de Comunicación masiva del Proyecto, establecido.(Málaga,H. 2010)
  20. 20. ensayos clínicos de vacunas  evalúa la protección conferida en X especie, frente al desafío experimental del agente etiológico, será necesaria la presencia de un Grupo Control, si se trata de una vacuna que se hipotéticamente es superior a las vigentes, el Control, lo constituirán animales vacunados con el inmunogeno actualmente usado, si no existe una vacuna disponible, los controles podrían ser animales sin vacunar.
  21. 21. Resultados Experimentales:  R1. Grupo Control con n individuos desafiados al día n de nacidos (Previa definición de criterios de inclusión y exclusión).  R2 Grupo Vacunado con n individuos desafiados al día n de nacidos (Previa definición de criterios de inclusión y exclusión).  R3 Constitución de dos Base de datos  R4 Análisis Estadístico comparativo entre las dos bases de datos  R5 Elaboración de los Resultados  R6 Discusión de los Resultados  R7 Redacción de la Tesis  R8 Sustentación de la Tesis  R9 Impresión de la Tesis
  22. 22. Marco Lógico“ Efecto de la levadura de cerveza (Saccharomyces cerevisiae) sobre los parámetros productivos y morfometría intestinal en cuyes (Cavia porcellus) durante la fase de crecimiento y engorde”,Bazay,G.2011 Resumen Narrativo META: Libre Exportación de cuyes PROPÓSITO: Medir el efecto de la levadura de cerveza en parámetros productivos R1: Ensayo Piloto para estimar tamaño de muestra y probar instrumentos(grupo con antibióticos vs Grupo con levadura de cerveza) R2: Constitución de lotes de muestra para ensayo con levadura de cerveza. R3: Constitución de lotes de muestra para ensayo con antibióticos R4: Comparación de resultados R5: Discusión R6: Sustentación R7: Impresión Indicadores Carne de cuy libre de antibióticos Verificación de la Fuente Supuestos Certificados de Exportación de SENASA Disminución de un 3% en el Índice Registro de Parámetros productivos Estado incentiva uso de Probióticos de Conversión de alimentos Registro de morfometria intestinal en crianza de cuyes Aumenta altura de vellosidades: 20% Duodeno 15% Ileón Aumento Profundidad de criptas: 15% Duodeno 8% Yeyuno 6% Ileón 1: Tamaño de muestra establecido 1-4 : Instrumentos de campo y Criadores permiten el trabajo Laboratorio Recursos materiales y de equipo suficientes para la realización del trabajo 2:100% de muestras examinadas 3: 100% de muestras examinadas 4: Resultados estadísticos obtenidos 5: Discusión realizada y aprobada 5: Constancia de Revisión de Tesis por Director y asesores de tesis. 6: Constancia de Sustentación 6: Aprobación del Jurado 7: Original y copias impresas
  23. 23. Formulación de Indicadores El alcance de cada Objetivo debe tener una forma de comprobación y esta se verifica, a través del Indicador, el cual debe ser:  Independiente, es decir que un indicador solo puede servir para medir el logro de un solo nivel de objetivos.  Razonable, al medir auténticamente su logro, caracterizando lo importante del Objetivo.  Verificable, es decir que pueda tener fuentes de comprobación, como encuestas, sistemas de vigilancia, etc.  Enfocados en cantidad, calidad y tiempo. Los indicadores se formulan para el Fin, Propósito y resultados esperados, ya que para las actividades, estos corresponden a los insumos.
  24. 24. Costo-efecto  para tomar una decisión, basada en el costo efecto, no es suficiente decir que hay un efecto (respuesta: si o no), sino mas bien, cual es la magnitud del efecto (2).
  25. 25. Evaluación Costo-beneficio  Para determinar si un Proyecto de Inversión, es económicamente rentable, técnicamente factible y óptimo, es decir con una minimización de costos, esfuerzos y tiempo, se utiliza comúnmente la técnica de análisis costobeneficio (7), que asegurará una tasa interna de retorno satisfactoria con los recursos invertidos (8),lo que justifica la viabilidad económica del proyecto y permita una decisión sobre la conveniencia definitiva de la inversión.  La valorización de la vida humana tiene profundos problemas éticos, pudiéndose solventar estos con medidas indirectas, por ejemplo si a través de la intervención se incrementa la escolaridad de una comunidad, este incremento se puede utilizar sin reparos, midiendo el incremento de su productividad, y así indirectamente medir el beneficio del proyecto.
  26. 26. Tamaño de la muestra  A mayor número de réplicas menor error experimental  La repetición del experimento en el tiempo y espacio amplía la inferencia.  Mientras menor es la diferencia entre tratamientos a detectar, debe ser mayor el número de réplicas.
  27. 27. Cuadro 1.-Tipos de Estudio Epidemiológico (Modificado) Nombre Alternativo Unidad de Estudio Ecológicos Correlacional Poblaciones Corte -Transversal Prevalencia Individuos Caso-Control Caso-referencia Individuos Cohortes Seguimientos, prospectivos Individuos Estudios Experimentales Estudios de Intervención Ensayos controlados al azar Ensayos clínicos Tipo de Estudio Estudios Observacionales Estudios Descriptivos Estudios Analíticos Ensayos de Campo Ensayos comunitarios Beaglehole, R.et al 1993 Pacientes Población Saludable Intervenciones Comunitarias Comunidades, Rebaños
  28. 28. Fuente: Orsero, V,1972 Tabla N° 2.-Frecuencia de Parásitos encontrados a la Necropsia de Pollos Tratados con 1-Tetramisol, según número de formas inmaduras y maduras de Ascaridia galli. 10 mg/Kg 6 semanas 12.5mg/Kg 11 semanas 15 mg/Kg 20 mg /Kg 6 11 6 11 6 11 semanas semanas semanas semanas semanas Control 6 semanas semanas 11 semanas - - - - - - 2 - 15 2 8 - 1 - 6 - 6 - 15 26 1 1 - - - - 5 - 22 4 - - 3 - - - - - 24 4 8 - - - - - - - 26 2 Σ=17 1 4 0 6 0 13 0 102 38 µ=3.4 0.2 0.8 0 1.2 0 2.6 0 20.4 7.6
  29. 29. Propósito: Mejor rentabilidad a la venta por su saludable carne sin residuos de antibióticos Desarrollo de Resistencia Consumo humano Mortalidad Enfermedad Animales con altos niveles de antibióticos. Salmonellosis Estrés Aumento de T Desarrollo de Agentes patógenos Estacionalidad Ambiente Bazay,G. 2011 Biológico Condiciones inadecuadas Crianza intensiva Manejo Uso indiscriminado de antibióticos Escasa capacitación Falta de control Respuestas del estado
  30. 30. Conceptualización de las variables Variables Tipo de variable Peso al inicio Independiente Cuantitativa Continua Con Probiótico en la dieta Independiente Cualitativa Nominal Independiente Cualitativa Nominal Dependiente Cuantitativa Continua Peso al final Índice de Conversión Con antibiótico en la dieta Alimento consumido Definición Operacional Peso en gramos Dimensiones Indicadores UI Peso inicial de cuyes con antibióticos(n1) Peso inicial de cuyes con probióticos(n2) Dosis No existen diferencias estadísticamente significativas entre (µ1)y(µ2) No tiene UI Dosis No tiene Peso del alimento consumido Total de Kilos de alimento consumido por cuyes con antibióticos(n1) Total de Kilos de alimento consumido por cuyes con probióticos(n2) Comparación entre kilos consumidos por: (µ1)y(µ2) Comparación entre Costos de las dos dietas Dependiente Cuantitativa Continua Peso en gramos Comparación entre pesos finales de: (µ1)y(µ2) Dependiente Cuantitativa Continua Relación entre kilos consumidos y Kilos ganados Peso final de cuyes con antibióticos(n1) Peso final de cuyes con probióticos(n2) Índices de Conversión de cuyes con antibióticos(n1) Índices de Conversión de cuyes con probióticos(n2) Comparación entre (µ1)y(µ2)de índices de conversión Comparación de costos entre (µ1)y(µ2)
  31. 31. Fase Descriptiva del estudio: Análisis univariado  Estos resultados, pocas veces se incluyen en la publicación de la investigación, sin embargo nos permiten verificar la proporción de no respuestas del estudio, las que de ser altas, nos indicaran si podemos pasar a la fase de análisis, pues si estas son prevalentes en algún grupo, pueden sesgar posibles asociaciones probabilísticas.  En esta fase nos interesa además conocer si nuestra muestra es representativa de la población, una forma elemental es comparar algunas características de la muestra, con su procedencia geográfica
  32. 32. . Cobertura de un muestreo para estimar la Prevalencia de VIA en Bovinos, según sector de Procedencia de los Bovinos muestreados, Valenca, Rio de Janeiro, CPFA, 1976 SECTOR Establecimientos en la Población Establecimiento s en la muestra n n % Bovinos en la población Población en la muestra n % n Bovinos muestreados % n % % I 193 36 34 37 12215 37 4809 36 370 36 II 93 17 18 20 7532 22 2780 21 180 17 III 108 20 17 19 6356 19 3401 25 190 20 IV 92 17 12 13 3957 12 1010 8 120 17 V 55 10 10 11 3255 10 1330 10 100 10 541 100 91 100 33315 100 13330 100 960 100 Total En este ejemplo, una sobre representación del Estrato II, podría significar una sobrestimación de la prevalencia de antígeno VIA, pues era el que históricamente había registrado mayor ocurrencia de la enfermedad
  33. 33. Por ejemplo para estudiar si existe asociación entre la mayor incidencia de pezón posterior izquierdo o derecho afectado por mastitis, se llenaran los resultados de la observación en el siguiente cuadro: Pezón Mastitis Mastitis Total Posterior Positivo Negativo Izquierdo Derecho Total
  34. 34. 5 10 15 20 25 30 Relación entre el Expendio de licor medido en fracción de día y agresiones en La Victoria .75 .8 .85 .9 .95 pesos Numero de agresiones Fitted values 1
  35. 35. ANÁLISIS MULTIVARIADO  Se habla de análisis multivariado cuando tres o más variables están relacionadas y requiere analizarlas.  Estas relaciones pueden ser de diversos tipos.  Descriptivas como establecer perfiles, separación de grupos, segmentación, determinar influencias eficientes entre varias variables, entre otras.
  36. 36. esquema de presentación Programas y Proyectos de Intervención  Nombre del Programa o Proyecto,  Autor o Grupo de autores  Resumen  Introducción  Marco Teórico, el que se elabora describiendo el árbol del problema,  Justificación del Proyecto  árbol de objetivos  Matriz del Marco lógico (Fin, Propósito y resultados esperados)  Cronograma y Presupuesto  evaluación ex ante: Costo Beneficio o costo efecto  Referencias.
  37. 37. Proyecto de Tesis  Nombre de la Tesis  autor  Resumen  Introducción  Marco Teórico (árbol del problema)  Justificación del Estudio  Marco conceptual, (árbol de objetivos) de donde derivan los Objetivos  Población de estudio,  Metodología de Investigación  Procedimientos y Técnicas  Consideraciones éticas  Plan de análisis  Cronograma y Presupuesto  Referencias Bibliográficas.
  38. 38. sustentación de la Tesis  Resultados,  Discusión de los Resultados  Conclusiones, Recomendaciones  Referencias Bibliográficas En la Redacción del Proyecto, los verbos se usaran en futuro, en la Tesis se pondrán en pasado. Tanto en el Proyecto como en la Tesis, se pueden añadir Anexos, como el Instrumento o instrumentos utilizados, y el formato de la base de datos.
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