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Pharmapro, Uso Racional De Medicamentos

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Pharmapro, Memorias Seminario Regional de Farmacovigilancia, Dr. Ubier Gómez

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Transcript

  • 1. Uso Racional de Medicamentos Ubier Gómez Médico Toxicólogo H.U.S.V.P.
  • 2.
    • Seleccionar el número mínimo de medicamentos
    • requeridos.
    • Seleccionar con base en la denominación genérica.
    • Seleccionar sólo las formas farmacéuticas
    • necesarias para la optimización de la terapia.
    • Adoptar un sistema de formulario terapeutico.
    • Integrar la selección de medicamentos al proceso
    • de elaboración de protocolos y guías de manejo.
    Principios Generales
  • 3.
    • Listado de medicamentos utilizados.
    • Además de presentar una lista de medicamentos debe incluir la metodología para garantizar su revisión continua.
    Sistema de Formulario
  • 4.
    • Garantizar la calidad e idoneidad de los
    • medicamentos incluidos.
    • Fomentar la utilización apropiada de la
    • terapia medicamentosa.
    • Reducir los costos.
    Objetivos del Formulario
  • 5.
    • Políticas nacionales
      • Medicamento incluido en el Plan Obligatorio de
      • Salud (POS).
    • Seguridad
      • En el embarazo.
      • Eventos adversos a medicamentos.
    • Principio activo
      • Monofármacos.
      • Combinaciones de eficacia comprobada .
    Criterios de Selección
  • 6.
    • Registro para su utilización en Colombia
    • Indicación
      • Gravedad
      • Frecuencia
      • Vulnerabilidad
      • Grupo prioritario
      • Nivel de atención
      • Problema epidemiológico
    Criterios de Selección
  • 7.
    • Efectividad
      • Medicina basada en la evidencia
      • Aprobación de indicaciones por el INVIMA
      • Conceptos FDA y EMEA
    • Costo
      • Costo tratamiento
      • Empleo y seguimiento de genéricos
    Criterios de Selección
  • 8. Evaluación Costo/Efectividad NUEVA RECOMENDACION TERAPEUTICA MAYOR COSTO MAYOR COSTO Y MENOS FECTIVIDAD ?: RECHAZAR MENOS EFECTIVIDAD MENOS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ANALIZAR MENOR COSTO MAS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ACEPTAR MAS EFECTIV ID A D MAYOR COSTO Y MAS EFECTIVIDAD ?: ANALIZAR
  • 9.
    • Listado de medicamentos con código
    • administrativo, organizados alfabéticamente y
    • con restricciones por especialidad.
    • Listado de medicamentos con código ATC,
    • organizados de acuerdo con esta clasificación.
    • Información especial de interacciones,
    • margen terapéutico, mezclas parenterales.
    • Ficha técnica de los medicamentos.
    Estructura del Formulario
  • 10.
    • Diseño del formato de justificación ajustado a
    • la ley y los requerimientos de las Empresas
    • Promotoras de Salud.
    • Autorización de utilización de medicamentos
    • no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud
    • por especialidad.
    • Necesidad de justificación de medicamentos y
    • formulación de guías y protocolos
    Justificación Inicial de Medicamentos
  • 11. Justificación de Medicamentos Medicamentos del Formulario Terapéutico POS: Libre prescripción NO POS: Justificación Restricción a la especialidad Medicamentos Fuera del Formulario Terapéutico Justificación: Evaluación Dirección Médica Medicamentos huérfanos sin registro
  • 12.
    • La base del listado de medicamentos debe ser
    • el listado de medicamentos del POS.
    • Los medicamentos no incluidos dentro de este
    • listado requieren justificación individual por parte
    • del prescriptor.
    • La selección de medicamentos es función del
    • Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución.
    Otros Aspectos a Tener en Cuenta
  • 13. ¿Farmacovigilancia?
  • 14.
    • Las pruebas en animales son insuficientes para
    • predecir la seguridad en humanos.
    • En los ensayos clínicos las condiciones y el número
    • de personas involucrados limitan la extrapolación de
    • resultados.
    • La información sobre reacciones adversas serias y
    • raras, toxicidad crónica y uso en grupos especiales
    • es incompleta.
    Porqué Desarrollar la Farmacovigilancia
  • 15.
    • Los riesgos en el uso de los medicamentos
    • evolucionan con el tiempo
    • Contención de costos
    • Incremento de la utilización de medicamentos
    • alternativos
    • Problemas de calidad, distribución y uso
    • Falsificación y adulteración
    • Otros aspectos
    Porqué Desarrollar la Farmacovigilancia
  • 16. Evento Adverso a Medicamento (EAM)
    • Es cualquier evento adverso, esperado o no
    • esperado, asociado con el uso en pacientes
    • de productos farmacéuticos y afines.
    • Un evento adverso que aparece por la
    • ausencia del medicamento.
    • Cualquier falla significativa de la acción
    • farmacológica esperada.
  • 17. Todos los d ías... en el hospital o el consultorio
    • El paciente viene con un motivo de consulta
    • Se hace diagn óstico de infección
    • El paciente recibe el medicamento
    • El paciente mejora sin efectos adversos
    • El paciente agradecido vuelve con un regalo de navidad
  • 18. Todos felices
    • El m édico
    • El QF
    • El laboratorio
    • El paciente
  • 19. Pero...
    • En la vida real a algunos pacientes, el curso de su enfermedad no es el esperado....
    • Al menos no por la mayor ía
  • 20. Caso 1
    • Paciente de 54 años diab ético, obeso
    • Ingresa por aparición de eritema en miembro inferior derecho
    • No úlcera ni secreción
    • Glicemia 154mg/dl, peso 84Kg
  • 21. Caso 1
    • Inicia oxacilina 2g IV cada 4 hrs
    • Evoluci ón clínica favorable, egreso al tercer día con dicloxacilina 500 mg V.O. cada 6 horas
    • Reingreso al tercer día, nuevamente eritema!
    • Glicemia 146mg/dl
  • 22. La causa de fallo del paciente es:
    • Diabetes, ellos nunca responden como uno quiere
    • Absorci ón del medicamento
    • Calidad del medicamento
    • Otro microorganismo
  • 23. Oxacilina intravenosa - niveles plasm áticos 100% del tiempo > CIM
  • 24. Dicloxacilina oral - niveles plasm áticos 50% del tiempo > CIM Los estudios de farmacodinamia predicen que las penicilinas tienen efectividad cuando el t>CIM es >50% Infec Dis Cl in North Am 2004;18:451
  • 25. Qu é factores del individuo afectan la biodisponibilidad y farmacocin ética del medicamento?
    • La edad
    • Los trastornos del tracto gastrointestinal
    • La funci ón renal
    • La función hepática
    • La función cardiovascular
  • 26. Amoxacilina oral - niveles plasm áticos No adherencia
  • 27. La probabilidad de que un paciente no se tome los antibi óticos después de 3 días es :
    • Eso no pasa nunca
    • 20%
    • 40%
    • >50%
  • 28.
    • Utilización de penicilina por 10 días para infección de estreptococo
    % de Cumplimiento Bergman et al. N Eng J Med. 1963; 268: 1334-8 Día
  • 29.
    • Utilización de claritromicina en 1 ó 2 dosis para bronquitis crónica
    Kardas P. J Antimic Chem. 2007; 59: 531-6 Dosis diaria (N=119; P <0.0001) % de Días con dosis correcta
  • 30. Mensaje ...
    • Diversos aspectos del individuo interact úan con los elementos farmacológicos para decidir el curso del tratamiento con el fármaco.
    • En el paciente en posible falla terapéutica estos deben ser considerados al tiempo que otros factores del medicamento.
  • 31. DEFINICION
    • La inefectividad medicamentosa es una palabra de la terminología de reacciones adversas de la OMS (WHO-ART) utilizado por el centro monitorizador de Uppsala en el programa de la OMS para la monitorización internacional de fármacos.
    1. The UppsalaMonitoring Centre.Adverse reaction terminology.Uppsala: The Uppsala Monitoring Centre, 1998 2. Brown EG, Wood L,Wood S. TheMedical Dictionary for RegulatoryActivities (MedDRA). Drug Saf 1999; 20: 109-17
  • 32. PROBLEMA MEDICO PACIENTE MEDICAMENTO RESPUESTA
  • 33. Equivalencia Química Dos productos son equivalentes químicos cuando contienen las mismas cantidades rotuladas del medicamento.
  • 34. Equivalencia Farmacéutica Dos productos son considerados equivalentes farmacéuticos si contienen el mismo principio activo o fármaco, en la misma sal o derivado químico y si son idénticos en potencia, concentración, dosificación y vía.
  • 35. Biodisponibilidad Es la proporción y velocidad con la que un medicamento es absorbido a la circulación sistémica AUC Cmax Tmax Concentr . Tiempo
  • 36. Bioequivalencia Dos productos son considerados bioequivalentes si sus biodisponibilidades son similares entre sí, administrados a dosis equimolares.
  • 37. Bioequivalencia Concentr . Tiempo AUC
  • 38. MARCAS GENERICOS
    • Estudios
    • Innovación
    • Pruebas
    • Estándares
    • Precio
    • Precio
    • Accesibilidad
    • Competencia
    • Costos indirectos
    • Falta de estudios
  • 39. Preguntas Esenciales a Genéricos No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica ¿Donde se compra el principio activo? ¿Cómo llega la materia prima hasta acá? ¿Cómo se almacena la materia prima?
  • 40. Similar significa diferente  Similar  Lo mismo
  • 41. ¿Que tan Parecido es Similar?
  • 42. ¡Los estudios de bioequivalencia no necesariamente garantizan la eficacia clínica los medicamentos¡
  • 43. Similitud Entre Medicamentos 1 o . Evaluación técnica Equivalencia farmacéutica 2 o . Bioequivalencia Equivalencia biológica 3 o . Intercambiabilidad Uso clínico
  • 44. PROBLEMA MEDICO FACTORES HUESPED FACTORES DEL MEDICAMENTO RESPUESTA FACTORES DEL USO
    • Cadena de Procesos:
    • Manufactura
    • Control de Calidad y Regulación
    • Promoción
    • Distribución
    • Prescripción
    • Dispensación
    • Selección inadecuada
    • Resistencia
    • Interacción
    • Dosis
    • Tiempo de tratamiento
    • Diagnóstico incorrecto
    • Adherencia
    • Reacción adversa
    • Gravedad
    • Respuesta inmune
  • 45. Comportamiento consumo de Dipirona - Tramadol Hospital Universitario San Vicente de Paúl. 2003
  • 46. WARFARINA- SOBREANTICOAGULACION 21 casos de sobreanticoagulación El 66.7% en mujeres Distribución porcentual de los pacientes según grupo etáreo.
  • 47. Diagnósticos que indicaron el uso de Warfarina: Trombosis venosa profunda (6), síndrome antifosfolípido (4), valvulopatías (prótesis) (3), enfermedad cerebro vascular (3), tromboembolismo pulmonar (2), lupus eritematoso sistémico (2) y trombosis mesentérica (1). RESULTADOS En el 19.0% (4) la sobreanticoagulación fue la causa del ingreso del paciente a la institución. La causa de la sobreanticoagulación en todos los pacientes, fue por interacciones entre Warfarina y otros medicamentos.
  • 48. Distribución porcentual de las interacciones de relevancia clínica Interacciones=40 RESULTADOS El 61.9% de pacientes (13) con dos o más interacciones medicamentosas.
  • 49. T R A M A D O L Trimetropim Tiroxina Ranitidina ASA Acetaminofén Macrólidos Antihipertensivos: -Verapamilo -Enalapril Digoxina Omeprazol Lovastatina
  • 50. IMPORTANCIA DEL REPORTE
    • Los problemas relacionados con medicamentos presentan el 16% de las admisiones hospitalarias de las cuales el 55% corresponden a fallo terap é utico [2].
    • Meyboom RHB, Lindquist M, Flygare AK, et al. The value of reporting therapeutic ineffectiveness as an adverse drug reaction. Drug Saf 2000; 23: 95-9
    • Nelson KM, Talbert RL. Drug-related hospital a dmissions.Pharmacotherapy 1996; 16: 701-7
  • 51. EVALUACION
    • Historia Clínica
      • Edad
      • Sexo
      • Raza
      • Origen
      • Patología
      • Medicamentos concomitantes
      • Paraclínicos
  • 52. CAUSAS DE INEFECTIVIDAD
    • USO INAPROPIADO
      • Dosis errónea
      • Duración errónea
      • Indicación errónea
      • Inconsistencias con instrucciones de uso
      • Periodos inadecuados
      • Ausencia de individualización por cambios en la evolución del paciente
      • Baja o nula adherencia
      • Hábitos de consumo, entre otros
  • 53. CAUSAS DE INEFECTIVIDAD
    • RESISTENCIA (pre-existente o adquirida)
      • Enfermedades infecciosas
      • Inadecuada interpretación del antibiograma
      • Condiciones del huésped
  • 54. REPORTE DE INEFECTIVIDAD
    • Defectos de Calidad:
    • Los sistemas de muestreo de medicamentos en el mercado y la verificación permanente del cumplimiento de las buenas prácticas son indispensables para establecer problemas de medicamentos subestándar.
  • 55. FALLO TERAPEUTICO INTERACCIONES USO INAPROPIADO RESISTENCIA GRAVEDAD DE LA PATOLOGÍA RESPUESTA INMUNE DEFECTOS FARMACÉUTICOS
  • 56. Equivalentes Terapéuticos
    • Deben tener igual:
      • Principio activo
      • Cantidad
      • Forma farmacéutica
      • Efecto terapéutico
    • Deben ser:
      • Seguros
      • Efectivos
      • Bioequivalentes
      • Etiquetados y con BPM
  • 57. !GRACIAS!

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