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Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
SUJETOS A REGLAMENTACIÓN
TÉCNICA ECUATORIANA
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Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
El objetivo básico del Acuerdo OTC es
asegurar que los re...
Reglamentos técnicosReglamentos técnicos
Requisitos técnicos obligatorios creados para
– proteger la seguridad humana
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NormasNormas
Son voluntarias
Son elaboradas por el sector productor
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• Simplificación
• Intercambiabilidad
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conformidadconformidad
Sector productor y gobierno
Pueden s...
Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
•Reconoce los derechos de los países de adoptar
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•Incluye disposiciones que describen de qué
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•Fomenta el reconocimiento mutuo de los
métodos de prueba entre países
•Los miembros de la OMC tienen la obligación
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Principios de OTCPrincipios de OTC
•Evitar los obstáculos innecesarios al comercio
•No discriminación y trato nacional
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Anexos del Acuerdo OTCAnexos del Acuerdo OTC
15 Articulos
Anexo 1
– Términos y definiciones
Anexo 2
– Grupos de experto...
Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta
Utilizar normas internacionales
Asegurar la no discriminación hacia los...
Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta
Los organismos de normalización que hayan aceptado el
Código, deberán no...
3. Obligaciones3. Obligaciones de los miembros de lade los miembros de la
OMCOMC
•Tener un proceso de creación de normas y...
ObligacionesObligaciones de los miembros de lade los miembros de la
OMCOMC
•Proporcionar el texto completo de las propuest...
Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Reglamento técnico
requisito obligatorio para un producto, su
proceso o méto...
Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Norma
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dispone el uso común y...
Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC
Evaluación de la Conformidad
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 ADHESIÓN DEL ECUADOR A LA
OMC
 Protocolo de adhesión de la República del
Ecuador al Acuerdo por el que se establece la
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•1996-06-24
EL INEN, EN REPRESENTACIÓN DEL
ECUADOR , NOTIFICÓ A ISO/IEC LA
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ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS
■ NTE INEN 1000:2009(1R)
 NTE INEN 1000:2009 (1R)
Elaboración, adopción y aplicación de RTE INEN.
Establece los requisitos y procedimientos para l...
CONTENIDO
1. Objeto
2. Alcance
3. Definiciones
4. Disposiciones específicas
5. Disposiciones generales
6. Contenido del re...
CAPITULOS DE UN REGLAMENTO TÉCNICO:
1. Objeto
2. Campo de aplicación
3. Definiciones
4. Clasificación
5. Condiciones gener...
1. Objeto.
Precisa la finalidad y los objetivos legítimos
que pretende proteger, identificando los
riesgos que pretenden p...
2. Campo de Aplicación.
Comprende la enumeración de los productos, servicios,
procesos y/o de los tipos de productos, serv...
3. Definiciones.
Indica las definiciones necesarias para la adecuada
interpretación del Reglamento Técnico, y/o hace
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4. Clasificación.
Divide, cuando es necesario, el conjunto de materiales, productos o
procedimientos que constituyen el ob...
5. Condiciones generales.
Describe las características generales necesarias del producto o
servicio, por ejemplo: olor, co...
6. Requisitos del producto.
Establece en forma detallada, o mediante referencia a documentos
normativos, las especificacio...
7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado.
Establece detalladamente o mediante referencia a
documentos normativos, o su...
8. Ensayos para evaluar la conformidad.
Señala en forma detallada o mediante referencia a
documentos normativos los ensayo...
9. Muestreo.
Establece, cuando es necesario, el o los procedimientos
que deben aplicarse para extraer muestras
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10. Documentos normativos consultados o de
referencia.
Indica los documentos normativos utilizados para
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11. Demostración del cumplimiento con el Reglamento
Técnico.
Señala el documento, certificado, registro o declaración
requ...
12. Organismos encargados de la evaluación y la
certificación de la conformidad.
Señala el tipo de entidades acreditadas o...
13. Autoridad de fiscalización y/o supervisión.
Señala la autoridad o entidad competente para
efectuar las labores de vigi...
14. Tipo de Fiscalización y/o supervisión.
Señala el lugar y la forma en que se realizará la
fiscalización y/o supervisión...
15. Régimen de sanciones.
Señala las sanciones y procedimientos legales que
recibirán los proveedores de los productos o s...
16. Responsabilidad de los organismos de
evaluación de la conformidad.
Señala las sanciones legales de carácter civil,
pen...
17. Revisión y actualización del reglamento.
Señala el plazo en el cual debe realizarse la revisión del
Reglamento Técnico...
18. Entrada en vigencia.
Señala que el plazo prudencial entre la oficialización del
Reglamento Técnico y su entrada en vig...
19. Derogatorias.
Señala los Reglamentos Técnicos y/o Normas Técnicas
Ecuatorianas Oficiales Obligatorias que se derogan o...
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SUJETOS A REGLAMENTACIÓN
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Evaluación de Conformidad y Manual de Procedimientos sujetos a Reglamentación Técnica Ecuatoriana - parte 3

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    1. 1. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SUJETOS A REGLAMENTACIÓN TÉCNICA ECUATORIANA Bolívar Cano 12 de septiembre de 2013 10h30 – 12h30
    2. 2. Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC El objetivo básico del Acuerdo OTC es asegurar que los reglamentos técnicos, las normas y los procedimientos de evaluación de la conformidad no creen obstáculos innecesarios al comercio.
    3. 3. Reglamentos técnicosReglamentos técnicos Requisitos técnicos obligatorios creados para – proteger la seguridad humana – proteger la salubridad humana – proteger el medio ambiente – prevenir prácticas engañosas con el fin de proteger al consumidor (Objetivos legítimos)
    4. 4. NormasNormas Son voluntarias Son elaboradas por el sector productor Propósito • Simplificación • Intercambiabilidad • Comunicación • Símbolos y códigos • Interés del consumidor • Interés de la comunidad • Reducir los obstáculos al comercio
    5. 5. Procedimientos para evaluar laProcedimientos para evaluar la conformidadconformidad Sector productor y gobierno Pueden ser voluntarios u obligatorios Entre ejemplos de procedimientos para evaluar la conformidad se incluyen: – muestreo, pruebas e inspección de productos – Evaluación y verificación de la conformidad de productos – certificación de personal y de sistemas de administración – acreditación
    6. 6. Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC •Reconoce los derechos de los países de adoptar reglamentos técnicos que consideren apropiados •Fomenta el uso de normas internacionales entre los países, cuando corresponde •El Código de Buena Conducta sugiere reglas para la preparación, adopción y aplicación de las normas por gobiernos centrales y locales, organismos no gubernamentales y organismos regionales de normalización que producen normas voluntarias
    7. 7. •Incluye disposiciones que describen de qué manera los organismos del gobierno y ajenos a éste deben aplicar sus propios reglamentos •Los procedimientos utilizados para decidir si un producto cumple con las normas nacionales tienen que ser imparciales y equitativos •No fomenta los métodos que le darían a los bienes producidos nacionalmente una ventaja injusta Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
    8. 8. •Fomenta el reconocimiento mutuo de los métodos de prueba entre países •Los miembros de la OMC tienen la obligación de establecer servicios de información nacionales para facilitar información acerca de sus normas y reglamentos técnicos Panorama general del Acuerdo OTCPanorama general del Acuerdo OTC
    9. 9. Principios de OTCPrincipios de OTC •Evitar los obstáculos innecesarios al comercio •No discriminación y trato nacional •Armonización •Equivalencia de reglamentos técnicos •Reconocimiento mutuo de los procedimientos de evaluación de la conformidad •Transparencia
    10. 10. Anexos del Acuerdo OTCAnexos del Acuerdo OTC 15 Articulos Anexo 1 – Términos y definiciones Anexo 2 – Grupos de expertos técnicos Anexo 3 - Código de buenas prácticas para la preparación, adopción y aplicación de normas
    11. 11. Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta Utilizar normas internacionales Asegurar la no discriminación hacia los productos importados Participar en actividades de normas internacionales siempre que sea posible Asegurar que las normas no creen obstáculos innecesarios al comercio internacional Publicar programas de trabajo cada 6 meses Facilitar la remisión de observaciones de los borradores de normas y tener en cuenta dichas observaciones
    12. 12. Código de Buena ConductaCódigo de Buena Conducta Los organismos de normalización que hayan aceptado el Código, deberán notificarlo al Centro de Información de la ISO/IEC – Publicar el programa de trabajo cada 6 meses – Notificar la existencia del programa de trabajo al Centro de Información de la ISO/IEC – Por ejemplo, INEN ha notificado su aceptación del Código por parte del Ecuador
    13. 13. 3. Obligaciones3. Obligaciones de los miembros de lade los miembros de la OMCOMC •Tener un proceso de creación de normas y reglamentos abierto, transparente y que incluya a participantes de todas las partes interesadas •Sistema de evaluación de la conformidad que defiende los principios del trato de la nación más favorecida y trato nacional •Publicar las propuestas de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad
    14. 14. ObligacionesObligaciones de los miembros de lade los miembros de la OMCOMC •Proporcionar el texto completo de las propuestas •Aceptar y considerar observaciones sobre las notificaciones •Promover el cumplimiento con el Código de Buena Conducta •Proporcionar asistencia técnica a otros países miembros
    15. 15. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC Reglamento técnico requisito obligatorio para un producto, su proceso o método de producción (puede incluir requisitos de embalaje, marcado y etiquetado)
    16. 16. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC Norma documento aprobado por un organismo reconocido dispone el uso común y repetido, reglas, pautas o características para productos o procesos y métodos de producción afines el cumplimiento es voluntario
    17. 17. Definiciones de la OMCDefiniciones de la OMC Evaluación de la Conformidad cualquier procedimiento utilizado, directa o indirectamente, para determinar que se cumplen las prescripciones pertinentes de los reglamentos técnicos o normas
    18. 18.  ADHESIÓN DEL ECUADOR A LA OMC  Protocolo de adhesión de la República del Ecuador al Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del Comercio: Publicado en el Suplemento No. 853 del Registro Oficial de 1996-01-02
    19. 19. •1996-06-24 EL INEN, EN REPRESENTACIÓN DEL ECUADOR , NOTIFICÓ A ISO/IEC LA ACEPTACIÓN DEL CÓDIGO DE BUENA CONDUCTA PARA LA ELABORACIÓN, ADOPCIÓN Y APLICACIÓN DE NORMAS
    20. 20. ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS ■ NTE INEN 1000:2009(1R)
    21. 21.  NTE INEN 1000:2009 (1R) Elaboración, adopción y aplicación de RTE INEN. Establece los requisitos y procedimientos para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos Ecuatorianos, RTE INEN, a fin de evitar que estos se constituyan en obstáculos técnicos innecesarios al comercio  Bases: • Acuerdo de obstáculos técnicos al comercio OMC • Decisión 562. Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de los Reglamentos Técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario
    22. 22. CONTENIDO 1. Objeto 2. Alcance 3. Definiciones 4. Disposiciones específicas 5. Disposiciones generales 6. Contenido del reglamento técnico 7. Verificación de condiciones formales para la aprobación de reglamento técnico 8. Notificaciones
    23. 23. CAPITULOS DE UN REGLAMENTO TÉCNICO: 1. Objeto 2. Campo de aplicación 3. Definiciones 4. Clasificación 5. Condiciones generales 6. Requisitos del producto 7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado 8. Ensayos para evaluar la conformidad 9. Muestreo 10. Documentos normativos consultados o de referencia 11. Demostración del cumplimiento con el RT 12. Organismos encargados de la evaluación y la certificación de la conform. 13. Autoridad de fiscalización y /o supervisión 14. Tipo de fiscalización y/o supervisión 15. Régimen de sanciones 16. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad 17. Revisión y actualización del reglamento 18. Entrada en vigencia 19. Derogatorias
    24. 24. 1. Objeto. Precisa la finalidad y los objetivos legítimos que pretende proteger, identificando los riesgos que pretenden prevenir.
    25. 25. 2. Campo de Aplicación. Comprende la enumeración de los productos, servicios, procesos y/o de los tipos de productos, servicios o procesos a los cuales se aplicará, indicando cuando aplique, la partida o subpartida arancelaria a la que corresponde el producto
    26. 26. 3. Definiciones. Indica las definiciones necesarias para la adecuada interpretación del Reglamento Técnico, y/o hace referencia a documentos normativos específicos que las contienen.
    27. 27. 4. Clasificación. Divide, cuando es necesario, el conjunto de materiales, productos o procedimientos que constituyen el objeto del Reglamento Técnico, o agrupa éstos en función de criterios determinados.
    28. 28. 5. Condiciones generales. Describe las características generales necesarias del producto o servicio, por ejemplo: olor, color, apariencia, aspecto, presentación, procesos previos, límites, así como las características necesarias del proceso o método de producción relacionadas con el producto o servicio.
    29. 29. 6. Requisitos del producto. Establece en forma detallada, o mediante referencia a documentos normativos, las especificaciones técnicas que debe cumplir el producto o servicio, proceso o método de producción con él relacionado
    30. 30. 7. Requisitos de envase, embalaje y rotulado. Establece detalladamente o mediante referencia a documentos normativos, o sus elementos pertinentes, las especificaciones técnicas necesarias de los envases o embalajes adecuados al producto para su uso y empleo, así como la información que debe contener, incluyendo su contenido neto y unidad de medida.
    31. 31. 8. Ensayos para evaluar la conformidad. Señala en forma detallada o mediante referencia a documentos normativos los ensayos a los que deben someterse el producto, servicio o proceso para evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico.
    32. 32. 9. Muestreo. Establece, cuando es necesario, el o los procedimientos que deben aplicarse para extraer muestras representativas del producto o servicio para su verificación.
    33. 33. 10. Documentos normativos consultados o de referencia. Indica los documentos normativos utilizados para consulta o como referencia para la elaboración del Reglamento Técnico señalando su número y titulo en el idioma original.
    34. 34. 11. Demostración del cumplimiento con el Reglamento Técnico. Señala el documento, certificado, registro o declaración requerido para demostrar el cumplimiento con el Reglamento Técnico.
    35. 35. 12. Organismos encargados de la evaluación y la certificación de la conformidad. Señala el tipo de entidades acreditadas o designadas a cargo de la evaluación y la certificación de la conformidad (Laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación o entidades de inspección)
    36. 36. 13. Autoridad de fiscalización y/o supervisión. Señala la autoridad o entidad competente para efectuar las labores de vigilancia y control del cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico.
    37. 37. 14. Tipo de Fiscalización y/o supervisión. Señala el lugar y la forma en que se realizará la fiscalización y/o supervisión, indicando si será previamente a la comercialización del producto o una vez que se verifique su puesta en el mercado;
    38. 38. 15. Régimen de sanciones. Señala las sanciones y procedimientos legales que recibirán los proveedores de los productos o servicios por el incumplimiento de lo establecido en el Reglamento Técnico
    39. 39. 16. Responsabilidad de los organismos de evaluación de la conformidad. Señala las sanciones legales de carácter civil, penal y/o fiscal que recibirán los organismos de certificación, los laboratorios o demás instancias que hayan extendido certificados de conformidad o informes relativos a la evaluación de la conformidad cuyo contenido no se ajuste a la realidad de los hechos o se emitan de manera inexacta, incorrecta o fraudulenta e incompleta.
    40. 40. 17. Revisión y actualización del reglamento. Señala el plazo en el cual debe realizarse la revisión del Reglamento Técnico con el fin de mantener actualizadas sus disposiciones. Dicho plazo no debe ser superior a 5 años contados a partir de la fecha de la vigencia.
    41. 41. 18. Entrada en vigencia. Señala que el plazo prudencial entre la oficialización del Reglamento Técnico y su entrada en vigencia no será inferior a seis meses. Cuando los objetivos legítimos perseguidos estén en riesgo, la entrada en vigencia será inmediata luego de su oficialización.
    42. 42. 19. Derogatorias. Señala los Reglamentos Técnicos y/o Normas Técnicas Ecuatorianas Oficiales Obligatorias que se derogan o cuya obligatoriedad se elimina.
    43. 43. EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD Y MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SUJETOS A REGLAMENTACIÓN TÉCNICA ECUATORIANA Bolívar Cano 12 de septiembre de 2013 10h30 – 12h30
    1. ¿Le ha llamado la atención una diapositiva en particular?

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