Mensurati Marzia. Audit: Appropriatezza Prescrittiva Farmaceutica nella Regione Lazio. ASMaD 2012

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Mensurati Marzia. Audit: Appropriatezza Prescrittiva Farmaceutica nella Regione Lazio. ASMaD 2012

  1. 1. Dipartimento Farmaceutico e 1 di Farmacoeconomia Silvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio DCA Regione Lazio U0071 del 28-05- 2012 “Appropriatezza Prescrittiva Farmaceutica nella Regione Lazio” Linee di Indirizzo prescrittivo e note AIFA Aula Grilli 19settembre 2012 Dott.ssa Marzia Mensurati
  2. 2. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio2 DCA Regione  DCA 45/2009 “ Promozione dell’appropriatezza Lazio U000071 diagnostica e terapeutica nelle dislipidemie e del 28/05/2012 dei farmaci equivalenti nelle classi C10AA e C10BA degli inibitori dell’HGM-CoA Reduttasi Appropriatezza singoli o in associazione.” prescrittiva farmaceutica  DCA 24/2010 “ Promozione dell’appropriatezza nella Regione e razionalizzazione dell’uso dei farmaci che Lazio” agiscono sul sistema renina - angiotensina”  DCA 79/2011 “ Razionalizzazione nella terapia dell’osteoporosi”  DCA 106/2011” Razionalizzazione nella terapia della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e dell’asma Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  3. 3. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio3 il DCA 71 ribadisce l’occasione di risparmio associata DCA Regione all’utilizzo delle molecole genericate che, a parità di Lazio U000071 efficacia clinica, consentono risparmi rilevanti del 28/05/2012 soprattutto in riferimento a terapie ad elevato impatto prescrittivo (classi ATC dl 78 -statine, ace Appropriatezza inibitori, sartani, inibitori di pompa prescrittiva protonica, inibitori del reuptake della serotonina - farmaci per la BPCO e Asma e farmaci per la cura farmaceutica dell’Osteoporosi). nella Regione Lazio” Evitare lo shift prescrittivo da molecole genericate a molecole ancora coperte da brevetto. Per i farmaci antagonisti dei recettori dell’angiotensina, ad esempio, evitare lo shift prescrittivo dal principio attivo generico (losartan, valsartan, candesartan) verso gli altri farmaci della classe. Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  4. 4. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio4 Il secondo aspetto di rilevanza è la disposizione di DCA Regione aderenza alle note AIFA condizione che garantisce Lazio U000071 l’uso del farmaco solo negli ambiti di riconosciuta del 28/05/2012 efficacia clinica.  Il decreto ribadisce che l’uso degli Inibitori di Pompa Appropriatezza Protonica (IPP), deve essere limitato alle indicazioni della prescrittiva nota 1-48, la protezione gastrica non è supportata da farmaceutica evidenze scientifiche di beneficio al di fuori dei casi previsti nella Regione dalle note. Lazio”  Altro ambito di applicazione più puntuale delle note è la cura dell’osteoporosi, si sottolinea la necessità di rispettare i criteri di arruolamento alla terapia individuati dalla nota 79. L’obiettivo dato per l’ambito è quello di ridurre le DDD prescritte nella Regione ed allinearle alla media nazionale.  Si riporta inoltre la necessità di aderire ai criteri nota 13. Dott.ssa Marzia Mensurati (DCA45/2009) Aula Grilli 19 settembre 2012
  5. 5. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio5 Nota AIFA 1Misoprostolo, esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, misoprostolo + diclofenac* La prescrizione a carico del SSN è limitata:  alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore  in trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)  in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi  purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio  storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia eradicante  concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici  età avanzata. * La prescrizione dell’associazione misoprostolo + diclofenac è rimborsata alle condizioni previste dalla Nota 66. Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  6. 6. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio6 DCA Regione La terza linea di indirizzo prescrittivo Lazio 71/2012 riguarda l’applicazione delle Linee “Appropriatezza Guida nella pratica clinica. Prescrittiva” Nella cura dell’Asma e della BPCO, la terapia farmacologica deve essere adattata alla stadiazione della patologia. Si raccomanda un uso appropriato dell’associazione al fine di utilizzarla solo nel caso di un reale beneficio. Si invita la classe medica ad incrementare la prescrizione verso farmaci che presentano il miglior profilo costo-efficacia per ogni singolo paziente (uso di farmaci diversi dall’associazione fissa ICS+LABA maggiore del 65% sul totale della classe). Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  7. 7. 7 OSTEOPOROSI dati Osmed 2011Situazione Regione lazio Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  8. 8. 8 IPP dati Osmed 2011 Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  9. 9. 9 Ipolipidemizzanti OSMED 2011 Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  10. 10. CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE LINCREMENTO DELLUSO DEI FARMACI DA ANALIZZARE SELEZIONATI Maggio - Luglio 2012 VALORI SELEZIONATI Raggruppamento totale: C10AA Raggruppamento da analizzare: BS Consumi % teorici in Consumi Consumi Costo per Costo per Consumi SPESA NETTA Spesa netta DDD teorici in totali in DDD DDD Spesa Teorica in DDD Rank raggrupp. raggrupp. raggrupp. DDD Risparmio REGIONE DDD raggrupp. raggrupp. 2012 raggrupp. penetrazione totale (*) da da raggrupp. [A-B] raggrupp. da NON [B] da [A] analizzare analizzare NON totale analizzare analizzato analizzare (Target analizzato =75,73%)120 - Lazio 32.159.747 71,1% - € 14.288.752 € 6.706.437 0,29 0,82 24.354.350 7.805.397 € 13.111.379 € 1.177.373101 - RM/A 2.942.039 68,2% 11 € 1.360.571 € 597.030 0,30 0,82 2.227.985 714.054 € 1.200.480 € 160.092102 - RM/B 4.038.741 68,7% 10 € 1.857.330 € 821.628 0,30 0,82 3.058.510 980.231 € 1.649.881 € 207.449103 - RM/C 3.415.076 67,4% 12 € 1.614.309 € 692.874 0,30 0,83 2.586.213 828.863 € 1.403.593 € 210.716104 - RM/D 3.286.617 75,7% 1 € 1.397.073 € 741.755 0,30 0,82 2.488.932 797.685 € 1.344.943 € 52.130105 - RM/E 2.973.856 73,0% 5 € 1.287.267 € 642.858 0,30 0,80 2.252.080 721.776 € 1.202.273 € 84.994106 - RM/F 1.633.270 74,6% 2 € 696.577 € 357.958 0,29 0,81 1.236.864 396.406 € 665.701 € 30.876107 - RM/G 2.619.630 70,6% 7 € 1.163.869 € 536.637 0,29 0,82 1.983.827 635.803 € 1.067.960 € 95.909108 - RM/H 2.735.042 69,8% 8 € 1.230.709 € 560.624 0,29 0,81 2.071.228 663.814 € 1.112.426 € 118.283109 - VITERBO 1.748.446 68,7% 9 € 796.769 € 332.846 0,28 0,85 1.324.086 424.360 € 726.672 € 70.097110 - RIETI 995.880 74,5% 3 € 425.993 € 213.794 0,29 0,83 754.173 241.707 € 410.600 € 15.393111 - LATINA 3.224.164 72,5% 6 € 1.402.750 € 691.045 0,30 0,80 2.441.636 782.527 € 1.303.677 € 99.073112 - FROSINONE 2.546.987 73,3% 4 € 1.055.536 € 517.387 0,28 0,79 1.928.816 618.172 € 1.023.173 € 32.363 Utilizzo statine a brevetto scaduto Sistema 10 TS Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  11. 11. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio11 DCA Regione  Uso statine DCA 45-2009 nota Lazio 71/2012 13. “Appropriatezza Prescrittiva”  Uso stine I livello in prima analisi-dove necessaria una riduzione di ldl del 40%  Uso delle statine di II livello in relazione alla necessità di riduzione delle LDL  Preferire per le classi rappresentate molecole genricate.  Utilizzo dell’ezetimibe solo nel caso di insufficente risposta alle statine nn associate Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  12. 12. CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE LINCREMENTO DELLUSO DEI FARMACI DA ANALIZZARE SELEZIONATI Gennaio - Giugno 2012 VALORI SELEZIONATI Raggruppamento totale: C09 Raggruppamento da analizzare: C09A, C09B Costo Consumi Costo per Consumi % Consumi SPESA NETTA per DDD teorici in DDD Consumi totali in Rank Spesa netta DDD teorici in DDD Spesa Teorica in DDD raggrupp. raggrup raggrupp. da Risparmio REGIONE DDD raggrupp. penetra raggrupp. da raggrupp. raggrupp. 2012 raggrupp. da totale (*) p. da analizzare [A-B] totale zione analizzare NON NON [B] analizzare [A] analizza (Target analizzato analizzato re =56,15%)120 - Lazio 236.569.729 51,0% - € 74.750.858 € 17.831.482 0,15 0,49 132.842.056 103.727.673 € 68.821.258 € 5.929.600101 - RM/A 20.830.579 48,7% 11 € 6.638.309 € 1.420.974 0,14 0,49 11.697.088 9.133.491 € 6.035.802 € 602.507102 - RM/B 30.185.059 51,7% 5 € 9.259.658 € 2.230.397 0,14 0,48 16.949.951 13.235.108 € 8.669.041 € 590.617103 - RM/C 24.486.490 50,7% 7 € 7.624.593 € 1.788.297 0,14 0,48 13.750.008 10.736.482 € 7.041.296 € 583.298104 - RM/D 24.139.230 52,9% 4 € 7.281.505 € 1.792.317 0,14 0,48 13.555.010 10.584.220 € 6.937.982 € 343.523105 - RM/E 21.529.203 50,3% 9 € 6.661.808 € 1.461.991 0,13 0,49 12.089.389 9.439.813 € 6.221.335 € 440.473106 - RM/F 11.346.474 51,7% 6 € 3.586.188 € 911.462 0,16 0,49 6.371.436 4.975.038 € 3.285.546 € 300.642107 - RM/G 20.287.581 56,2% 1 € 6.041.889 € 1.741.620 0,15 0,48 11.392.176 8.895.405 € 5.837.345 € 204.544108 - RM/H 21.282.403 50,1% 10 € 6.859.640 € 1.562.231 0,15 0,50 11.950.803 9.331.600 € 6.267.250 € 592.390109 - VITERBO 12.388.597 54,9% 2 € 3.933.644 € 1.147.939 0,17 0,50 6.956.624 5.431.973 € 3.647.694 € 285.950110 - RIETI 7.102.378 54,3% 3 € 2.176.252 € 580.417 0,15 0,49 3.988.230 3.114.148 € 2.069.724 € 106.528111 - LATINA 21.948.757 44,3% 12 € 7.876.180 € 1.499.320 0,15 0,52 12.324.983 9.623.773 € 6.686.858 € 1.189.322112 - FROSINONE 21.042.978 50,4% 8 € 6.811.192 € 1.694.516 0,16 0,49 11.816.358 9.226.621 € 6.121.385 € 689.807 12 Utilizzo ACE inibitori sistema TS Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  13. 13. CALCOLO DEI RISPARMI POSSIBILI OTTENIBILI MEDIANTE LINCREMENTO DELLUSO DEI FARMACI DA ANALIZZARE SELEZIONATI Maggio - Luglio 2012 VALORI SELEZIONATI Raggruppamento totale: c09c;c09d Raggruppamento da analizzare: bs Consumi % Costo teorici in Consumi Consumi Consum SPESA Costo per Spesa netta per DDD DDD teorici in totali in i in DDD Rank NETTA DDD Spesa Teorica raggrupp. raggrupp raggrupp. DDD Risparmio REGIONE DDD raggrup penetr raggrupp. raggrupp. 2012 da . da da raggrupp. [A-B] raggrupp. p. da azione totale (*) NON [B] analizzare analizzar analizzare NON totale analizza [A] analizzato e (Target analizzato re =46,64%) €120 - Lazio 59.862.075 43,3% - € 28.457.048 6.353.847 0,25 0,65 27.918.713 31.943.362 € 27.489.249 € 967.799101 - RM/A 5.709.393 43,0% 9 € 2.688.916 € 610.032 0,25 0,64 2.662.769 3.046.623 € 2.586.834 € 102.083102 - RM/B 7.529.539 45,1% 4 € 3.477.521 € 831.162 0,24 0,64 3.511.657 4.017.883 € 3.413.979 € 63.542103 - RM/C 6.380.328 43,8% 7 € 2.992.174 € 685.195 0,25 0,64 2.975.683 3.404.645 € 2.903.747 € 88.427104 - RM/D 5.891.304 43,3% 8 € 2.746.113 € 640.385 0,25 0,63 2.747.610 3.143.694 € 2.642.673 € 103.439105 - RM/E 5.633.059 41,9% 10 € 2.655.257 € 575.688 0,24 0,64 2.627.168 3.005.890 € 2.541.649 € 113.608106 - RM/F 2.778.716 46,3% 2 € 1.301.960 € 319.560 0,25 0,66 1.295.949 1.482.767 € 1.286.638 € 15.322107 - RM/G 4.582.790 46,6% 1 € 2.156.333 € 516.021 0,24 0,67 2.137.340 2.445.450 € 2.153.227 € 3.106108 - RM/H 5.387.851 41,4% 11 € 2.617.994 € 549.619 0,25 0,66 2.512.807 2.875.044 € 2.486.690 € 131.305109 - VITERBO 2.811.977 44,6% 6 € 1.345.831 € 308.919 0,25 0,67 1.311.461 1.500.516 € 1.312.611 € 33.220110 - RIETI 1.656.409 45,9% 3 € 798.029 € 193.740 0,25 0,67 772.522 883.886 € 781.126 € 16.903111 - LATINA 6.246.369 37,3% 12 € 3.174.670 € 559.709 0,24 0,67 2.913.206 3.333.162 € 2.925.986 € 248.684112 - FROSINONE 5.254.342 44,6% 5 € 2.502.250 € 563.817 0,24 0,67 2.450.541 2.803.801 € 2.454.089 € 48.161 Utilizzotto sartani a brevetto scaduto 13 Sistema TS Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  14. 14. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio14 DCA Regione  Uso farmaci attivi sul sistema Lazio 71/2012 renina angiotensiona DCA “Appropriatezza Prescrittiva” 24/2010  Uso acei nel 70 % della popolazione 30% sartani  Utilizzare molecole genericate disponibili per tutte e due le categorie Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  15. 15. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio15 DCA Regione Non si può prescindere, infine, Lazio 71/2012 dall’evidenziare anche il risvolto economico relativo all’applicazione del DCA 71. “Appropriatezza Prescrittiva” La Regione ha stimato un possibile risparmio annuo di 58.000.000 di euro, cifra considerevole soprattutto in relazione alla stringente necessità di Clinical Governance del sistema e di ottimizzazione dei costi: le Aspetti linee di indirizzo sopra riportate ben si economic inseriscono nel contesto della spending review e rappresentano una condizione ed i un’opportunità imprescindibile per decisori ed operatori del SSN. Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  16. 16. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio16 DCA Regione Lazio 71/2012 “Appropriatezza Grazie Prescrittiva” Aspetti economic i Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  17. 17. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio17 Farmci con uguale efficacia terapeutica- hanno una A proposito dimostata bioequivalenza rispetto all’originator. di La curva di biodisponibilità deve essere sovrapponibile. generico.... Decreto Spending Review dispone, al fine di implementare l’uso del generico, la prescrizione principio attivo nel caso di trattamento prescritto a pazienti naive. Il medico per prescrivere una specifica specialità medicinale dovrà apporre la dicitura non sostituibile motivandola. Resta la possibità per il paziente di chiedere al farmacista una specifica specialità medicinale (pagando l’eventuale differenza di prezzo) Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  18. 18. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio18 La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni di Nota AIFA rischio: - soggetti di età superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento > 3 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri Ranelato di corticosteroidi: stronzio ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico + vitamina D3  soggetti con pregresse fratture osteoporotiche vertebrali o di Raloxifene femore  soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD Bazedoxifene femorale o ultrasonografica del calcagno < - 4 (o < -5 per ultrasuoni falangi) Acido risedronico  soggetti di età superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD femorale o ultrasonografica del calcagno < -3 (o < - 4 per ultrasuoni falangi) e con almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi: Acido ibandronico - storia familiare di fratture vertebrali e/o di femore - artrite reumatoide e altre connettiviti - pregressa frattura osteoporotica al polso Acido alendronico - menopausa prima 45 anni di età + Vitamina D3 - terapia cortisonica cronica ac. alendronico, ac. alendronico + vitamina D3, ac. risedronico, ac. ibandronico,, raloxifene, bazedoxifene, ranelato di stronzio. Acido alendronico Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012
  19. 19. Dipartimento Farmaceutico e di FarmacoeconomiaSilvi Direttore: Dott.ssa Emanuela Aziendale Regione Lazio19 soggetti che incorrono in una nuova frattura vertebrale moderata-severa o in Nota AIFA 79 una frattura di femore in corso di trattamento con uno degli altri farmaci della nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno un anno per una pregressa Teriparatide frattura vertebrale moderata-severa o una frattura di femore. Soggetti, anche se in precedenza mai trattati con gli altri farmaci della nota 79 (alendronato, alendronato+vit. D3, risedronato, raloxifene, ibandronato, Ormone ranelato di stronzio), che si presentano cumulativamente con 3 o più pregresse fratture vertebrali severe o di femore o con 2 fratture vertebrali paratiroideo severe ed una frattura femorale prossimale. teriparatide, ormone paratiroideo soggetti di età superiore a 50 anni in trattamento da più di 12 mesi con dosi > 5 mg/die di prednisone o dosi equivalenti di altri corticosteroidi e che si presentano con una frattura vertebrale severa o due fratture vertebrali moderate. teriparatide .La nota si applica su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre tre volte (per un totale complessivo di 24 mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano Dott.ssa Marzia Mensurati Aula Grilli 19 settembre 2012

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