Biofarmacia y seguridad del paciente

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Biofarmacia y seguridad del paciente

  1. 1. BIOFARMACIA SEGURIDAD DEL PACIENTE Julio César García Casallas QF MD Msc. Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica www.evidenciaterapeutica.com
  2. 2. TENGO UN TESORO…… NO SE COMPARA CON LA PLATA NI CON EL ORO….
  3. 3. “...si no fuera por la gran variabilidad entre los pacientes la medicina podría ser considerada como una ciencia y no un arte” “The Principles and Practice of Medicine” William Osler, 1892
  4. 4. Variabilidad en la respuesta “La excesiva complejidad de los procesos fisiológicos y de los organismos en los que son observados impone respeto por el hecho que no hay dos pacientes iguales” EFICACIA TOXICIDAD EFECTIVIDAD C. Bernard 1895
  5. 5. Introducción
  6. 6. PACIENTES SistemadeSalud CuerpoMedico Familia Sociedad Laboratorios Farmacéuticos Asociacionesde pacientes CuerpoCientífico Respuesta terapéutica
  7. 7. Visitas Breves dirigidas a lo agudo Ausencia de Planificación de las Intervenciones Nula dedicación a potenciar el autocuidado del paciente Concentración de las actividades en el subespecialista y no en personal no subespecialista Atención Fragmentada sin Coordinación Especialistas-Atención Primaria Pobre Adherencia a las Guías de Clínicas Subestimación de la carga Económica y Personal de las Patologías Crónicas SISTEMA DISEÑADO PARA PATOLOGIA AGUDA Josep Comín-Colet, Cardiólogo Servicio de Cardiologia Profesor Asociado del Departamento de Medicina Universidad Autónoma de Barcelona
  8. 8. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica 1. 10-40% del presupuesto nacional se gasta en medicamentos. 2. Uso indiscriminado de antimicrobianos y resistencia ocasiona costo anual de US$ 4-5 mil millones en los Estados Unidos y US$ 9 mil millones en Europa. 3. Reacciones adversas y errores de prescripción ocasiona morbilidad y mortalidad estimada en £380 millones anuales en Reino Unido y US$ 5.6 millones por hospital por año en los Estados Unidos. 4. 644 estudios evaluados muestran que en Asia, Africa y América Latina solo 40% de pacientes fueron tratados según esquemas estándar en atención primaria y no se ha mejorado en los últimos 15 años. Fuente: http//www.who.int/medicines
  9. 9. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica 5. Menos del 50% de casos con diarrea aguda se trataron con solución de rehidratación oral y más de la mitad recibieron antibióticos. 6. El uso de medicamentos en el sector privado fue significativamente peor que en el sector público. 7. La mortalidad por errores clínicos puede alcanzar 100.000 pacientes anualmente en EU, es decir el accidente diario de un avión con 300 personas. Fuente: http//www.who.int/medicines Kohn, Currigan, Donaldson, 2000
  10. 10. Disease Management Programs & The Chronic Care Model Self Management Support Decision Support Clinical Information Systems •Evidence-based Management •Decision Support •Evaluation of Outcomes Health Care System Community Resources Changes in Health Care Delivery *Jt Comm J Qual Saf 2004;30(6)303
  11. 11. MEDICAMENTOS ESENCIALES Los que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la mayoría de la población EFICACIA SEGURIDAD ESTUDIOS CLINICOS CONTROLADOS Precio accequible Calidad asegurada Disponibles en todo momento Cantidad y forma farmacéutica adecuada
  12. 12. Por qué la Necesidad de Nuevos Enfoques en la Gestión Farmacéutica Fuente: Zapata R. Servicios farmacéuticos. Clínica Las Américas
  13. 13. RECOMENDACIONES GUÍA TÉCNICA “BUENAS PRACTICAS PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE EN LA ATENCIÓN EN SALUD” UNIDAD SECTORIAL DE NORMALIZACIÓN 1. http://www.elhospital.com/eh/formas/91825/seguridadPaciente.pdf 2. http://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/ Guia_promocion_seguridad_paciente.pdf
  14. 14. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos Las acciones para disminuir al mínimo posible y ojala evitar los eventos adversos asociados al uso de medicamentos, se inician desde la selección prudente del medicamento, administración y se extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del efecto del medicamento en el paciente.
  15. 15. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos • Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de las órdenes de compra; incluir mecanismos que eviten la recepción de medicamentos y dispositivos médicos defectuosos a través de la verificación del estado físico, cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia del registro sanitario del INVIMA y verificación del cumplimiento adecuado de la cadena frío. • Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos que no cuenten con Registro Sanitario Vigente del INVIMA y para el uso que pretende dárseles; de origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben incluir los conceptos técnicos de los responsables de las áreas asistenciales.
  16. 16. 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos • Tomar en consideración la información que proviene de la farmacovigilancia. • Definir mecanismos para vigilancia activa en la detección, identificación y resolución de los problemas relacionados con medicamentos (PRM); especialmente en pacientes polimedicados y/o con estancia hospitalaria mayor a tres días.
  17. 17. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR PRESCRIPCIÓN Orden medica escrita Uso de abreviaturas Vía de administración inadecuada Prescripción realizada en paciente equivocado Omisión de uno o más medicamentos Medicamento equivocado Duplicidad terapéutica Error en la unidad de dosificación Prescripción de una dosis superior a la máxima. Indicación en volumen de formas farmacéuticas de distinta concentración. Indicación concomitante de dos drogas que presentan interacción EVALUACION
  18. 18. ETAPA DEL PROCESO TIPO DE ERROR TRANSCRIPCION, (transferencia al sistema de la orden medica) Verificación ( control y corrección) y DISPENSACION ( distribución por dosis diarias o unitaria) Forma farmacéutica no adecuada: Excipientes inadecuados Medicamento equivocado Paciente equivocado Dosis errónea Dispensación de medicamento de calidad cuestionable Rotulado incorrecto o incompleto ADMINISTRACIÓN (al paciente) Horario inapropiado Paciente equivocado Interacciones Omisión Diluciones inadecuadas, tiempo de infusión inadecuado Duplicación Mala conservación de los medicamentos Manejo o elección inadecuados de los dispositivos para infusión programada Cálculo erróneo del volumen
  19. 19. Prescripción •17% Transcripción •11% Preparación • 14% Dispensación Administración •53%
  20. 20. La vida real
  21. 21. [RECEPTOR] FARMACOCINÉTICA TEJIDO PLASMA BIOTRANSFORMACIÓN ELIMINACIÓN ORINA HECES/BILIS ADMINISTRACIÓN L A D M E FARMACODINÁMIA UNIÓN RECEPTOR EFECTO TOXICO EFECTO TERAPÉUTICO DEGRADACIÓN INTRACELULAR UNIÓN COMPETITIVA
  22. 22. Dosis del Medicamento Concentración de fármaco libre en el agua extracelular Concentración de fármaco en el sitio de acción Ocupación del receptor Intensidad del efecto farmacológico BIOTRANSFORMACIÓN - microsomas hepáticos - no-microsomal - extrahepática METABOLITOS - inactivos - activos EXCRECIÓN BILIAR - circulación enterohepática EXCRECIÓN RENAL - filtración glomerular - secreción tubular - reabsorción pasiva UNIÓN A PROTEINAS PLASMÁTICAS - albúmina UNIÓN Y ALMACENAMIENTO EN TEJIDOS - proteínas - grasa Absorción
  23. 23. Biodisponibilidad oral Es el porcentaje de la dosis administrada por vía oral que alcanza la circulación sistémica Se puede expresar como: % de la dosis administrada y fracción biodisponible f MEDICAMENTO FARMACO Factores que condicionan la magnitud de la absorción Metabolismo de primer paso.
  24. 24. Forma Farmacéutica Presentar un aspecto exterior agradable Objetivos
  25. 25. LA TECNOLOGÍA DE LA FABRICACIÓN TIPO DE ACCIÓN QUE SE DESEE LOGRAR CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS DE LOS COMPONENTES L A F O R M A FA R M A C É U T I C A LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
  26. 26. APARICIÓN DURACIÓN INTENSIDAD LA FORMA FARMACÉUTICA Efecto de los medicamentos
  27. 27. Niveles Plasmáticos
  28. 28. Sistema Matriz
  29. 29. Oros® push pull oxibutinina, nifedipino, metilfenidato
  30. 30. Tabletas Bucales – Entre mejilla y encia
  31. 31. Comprimidos Bioadhesivos BEMA: disco mucoadhesivo bioerosionable
  32. 32. • fast dissolving Disolución Rápida Flashdose® Flashtab® Oraquick®
  33. 33. Comprimidos dispersables
  34. 34. Vías de administración y formas farmacéuticas / velocidad de absorción
  35. 35. El problema...
  36. 36. El Problema…. LA RESPUESTA TERAPÉUTICA A UN MEDICAMENTO, NO DEPENDE SOLAMENTE DE LA CANTIDAD ADMINISTRADA Y SU ACCIÓN FARMACOLÓGICA
  37. 37. Liberación de Fármacos Etapas de la liberación en una forma sólida F.F. P.A en solución Forma no ionizada Forma ionizada PLASMALUMEN Forma No ionizada Forma ionizada Disolución lenta Disolución rápida Partículas finas Desagregación Disgregación Disolución Membrana gastrointestinal
  38. 38. Modelo de Funcionamiento de Formas de Dosificación Oral Efecto Terapéutico Formulación Pared intestinal Fármaco en solución Sangre Lugar de efecto Medidas de FarmacocinéticaEvaluación de la formulación Medidas clínicas y/o PD ln DosisDosis
  39. 39. EFECTO EFICACIA TERAPÉUTICA Cp BIOFASE Receptor MODELO EXPLICATIVO CIRCULACIÓN FARMACO ABSORCIÓN DISTRIBUCIÓN EXCRECIÓN
  40. 40.  SABORIZANTES  TENSOACIVOS  LUBRICANTES  DESLIZANTES  DESINTEGRANTES  ANTIOXIDANTES  CONSERVANTES  DISOLVENTES  AGLUTINANTES  COLORANTES PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
  41. 41. Transportadores implicados en el paso de moléculas a través de las biomembranas Riñón Intestino Sangre TumorPlexo coroide Barrera hematoencefálica Pulmón Hígadootros otros otros otros otros otros otros FÁRMACO
  42. 42. Distribución de los fármacos Agua intracelular Orina Plasma Agua intersticial 5% 15% 40% Vía i.v Vía oral 3- 4 L 12 – 14 L. 22- 24 L F. Unido F. unido F. unido F. libre F. libre F. libre Membrana celular Hígado Riñón Heces Sudor Saliva Leche, etc. Endotelio capilar
  43. 43. Los determinantes de la Concentración Plasmática (Cp) son: - Absorción -Biotransformación - Excreción
  44. 44. CASO CLINICO • Paciente femenina, 55 años de edad, con antecedente de diabetes mellitus tipo 2, quien consulta por presentar 1 semana de evolución de
  45. 45. CASO CLINICO • El cultivo de tejido reporta Proteus mirabilis: • REFLEXION INICIA CIPROFLOXACINA, CUAL DEBE SER LA DOSIS: • A. 200 MG IV C/12 H • B. 400 MG IV CADA 12 H • C. 400 MG IV CADA 8 H • D. NO UTILIZAR, ES RESISTENTE IMIPENEM SENSIBLE < =1 AZTREONAM SENSIBLE < = 4 CIPROFLOXACINA SENSIBLE < =1 PIPERACILINA/TAZOBA CTAM SENSIBLE < =16 AMIKACINA SENSIBLE 16 GENTAMICINA RESISTENTE > = 16 AMPICILINA RESISTENTE > =32 CEFALOTINA RESISTENTE > =64 CEFOTAXIME RESISTENTE > =64 CEFEPIME RESISTENTE > =64 MEROPENEM SENSIBLE < = 0.25 AMOXICILINA/ ACIDO CLAVULÁNICO INTERMEDIO 16 AMPICILINA/SULBACTA M RESISTENTE > =32 CEFTRIAXONA RESISTENTE > =64 CEFUROXIMA- SODIO RESISTENTE > =64 TRIMETOPRIM/ SULFAMETOXAZOLE SENSIBLE < =20 CEFUROXIMA- ACETIL RESISTENTE > =64 CEFTAZIDIMA RESISTENTE 16
  46. 46. Fluoroquinolonas
  47. 47. Fluoroquinolonas
  48. 48. Fluoroquinolonas
  49. 49. Fluoroquinolonas 400 mg EV cada 12 horas: ABC/CIM: 12.7/1 = 12,7 Cmax/CIM: 4.56/1 = 4.56 400 mg EV cada 8 horas: ABC/CIM: 32.9/1 = 32.9 Cmax/CIM: 4.07/1 = 4.07
  50. 50. Fluoroquinolonas
  51. 51. Fluoroquinolonas
  52. 52. Qué Hacer
  53. 53. REGLAS PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA DE MEDICAMENTOS 1. Administrar el medicamento correcto 2. Administrar el medicamento al paciente indicado. 3. Administrar la dosis correcta 4. Administrar el medicamento por la vía correcta 5. Administrar el medicamento al la hora correcta.
  54. 54. ADEMAS DE LOS CINCO CORRECTOS 6. Registrar todos los medicamentos recibidos. 7. Informar y educar al paciente sobre los medicamentos que está recibiendo. 8. Comprobar y verificar que el paciente no toma ningún medicamento ajeno al prescrito. 9. Investigar si el paciente padece alergias y descartar interacciones farmacológicas. 10. Antes de preparar y administrar un medicamento realizar lavado de manos. BIOSEGURIDAD
  55. 55. Titulo
  56. 56. ETAPAS EN EL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO ENSAYOS CLINICSO CONTROLADOS APROBACIÓN EVALUACIÓN POST-MARKETING FASE I 3 AÑOS VOLUNTARIOS SANOS FASE II 3 AÑOS PACIENTES SELECCIONADOS FASE III 4 AÑOS ECC FASE IV-A 2 AÑOS EXPERIENCIA PRELIMINAR FASE IV-B 8 AÑOS USO EN POBLACIÓN GENERAL FASE IV-C > 10 AÑOS EFECTOS CRÓNICOS Efectos adversos esperados Dosis dependientes Efectos no esperados en algunos pacientes Eventos de hipersensibilidad Idiosincráticos Cáncer y otras patologías EFICACIA EFECTIVIDAD
  57. 57. Instituciones Administraciones Corporaciones/Sociedades CIMs Medios de comunicación Internet USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS Paciente Profesionales de la Salud Prescripción Información objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada. Administración Segura Farmacéutico Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF) Laboratorio F. Ficha Técnica Promoción Publicidad Prospecto Información directa (DTC)USO SEGURO MEDICAMENTOS
  58. 58. Farmacovigilancia • Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). (The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
  59. 59. PRM Cualquier problema de salud que presente un paciente y que sea producido o esté relacionado con su tratamiento fármaco terapéutico y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados
  60. 60. PRM
  61. 61. Errores reportados Errores con daño Errores no reportados Errores identificados con daño potencial Errores reales no identificados Errores potenciales Errores identificados considerados insignificantes prm
  62. 62. Identificar un PRM Evaluación continua en base a 4 preguntas lógicas: ¿El paciente tiene una indicación para cada medicación que toma?, y...cada indicación tiene una medicación adecuada? ¿Esas terapias son efectivas para su estado de salud? ¿Esas terapias son tan seguras como sea posible? ¿El paciente es capaz y desea llevar adelante el tratamiento como se le recomendó?
  63. 63. Causas • Problemas de interpretación de las prescripciones. • Confusión en el nombre del paciente • Confusión en los nombres de los medicamentos. • Problemas en etiquetados y envasados • Problemas en equipos y dispositivos de dispensación. • Factores humanos
  64. 64. Errores de prescripción. Ejecución de una prescripción errada
  65. 65. Retiro medicamentos Medicamento Compañía Indicación Toxicidad Acción Baycol (cerivastatina) Bayer Colesterol elevado Rabdomiólisis Retiro 2001 Propulsid (cisapride) Janssen Anormalidad motilidad GI Arritmias Cardiacas Retiro 2000 Rezulin (troglitazona) Parke Davis/Warner- Lambert Diabetes Tipo II Toxicidad Hepática Retiro 2000 Seldane (terfenadina) Hoechst Alergia Arritmias Cardiacas Retiro 1998 Gershell LJ, et al. Timeline: A brief history of novel drug discovery technologies.Nature Reviews Drug Discovery 2, 321 - 327 (01 Apr 2003)
  66. 66. FARMACOCINETICA CLINICA  Individualización del régimen de dosificación: Farmacocinética Poblacional  Detección de interacciones  Alteraciones de la biodisponibilidad  Resistencia al tratamiento  Respuesta ineficaz  Intoxicaciones
  67. 67. Educación para el Uso Seguro de los Medicamentos http://www.ismp.org/
  68. 68. INFORMACION TERAPEUTICA Educación Continuada
  69. 69. La WEB (www.escueladepacientes.es) - Vídeos - Guías informativas - Enlaces de interés - Cursos, talleres - Noticias - Acceso directo a redes sociales y blogs… -Información sobre asociaciones…
  70. 70. Algunos Resultados
  71. 71. El Soñador: 1999 El fundador: 2008
  72. 72. Nuestros Colaboradores
  73. 73. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA USO SEGURO DE MEDICAMENTOS FARMACOVIGILANCIA GESTION DEL MEDICAMENTO INFORMACION EN MEDICAMENTOS FARMACOCINETICA CLINICA Y FARMACOGENETICA INDIVIDUALIZACION DE LA TERAPIA FARMACOLOGICA EDUCACION PROFESIONALES DE LA SALUD PACIENTES Y SUS CUIDADORES EDUCACION CONTINUA PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA
  74. 74. -Comité de Farmacovigilancia. Clínica Universidad de La Sabana. Acta 19. Enero 2012. - IV encuentro Internacional de Farmacovigilancia. Noviembre 2011. OPS, INVIMA, MPS 30.0% 7.2% 8.0% 2.5% 3.0% 2.1% 6.3% 3.8% 1.7% 1.7% 2.1% 0.8% 2.5% 1.3% 0.4% 1.3% 25.3% PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS REPORTE POR GRUPOS TERAPEUTICOS FARMACOVIGILANCIA PASIVA FEBRERO 2010-DICIEMBRE 2011 N: 237 55 % DE LOS PRM
  75. 75. Frecuencias de tipo de PRM por grupos farmacológicos Incidencia de problemas relacionados con medicamentos durante la estancia hospitalaria Ochoa A, Molina J, García JC, Oliveros H
  76. 76. Eventos Adversos a los Medicamentos en el Servicio de Urgencias Lehman C, Garcia JC Lehman C, García JC
  77. 77. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana. Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
  78. 78. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La Sabana. Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC
  79. 79. Definir Políticas Recolectar información Educación Modelo de atención Investigación Incorporar otros componentes protección social
  80. 80. Prevención Diagnostico TratamientoRehabilitación Inclusión Social Modelo de atención UNIVERSALIDAD Calidad, accesibilidad y oportunidad. SOLIDARIDAD
  81. 81. “The Right Dose of The Right Drug for The Right Indication for The Right Patient at The Right Time”
  82. 82. SOPORTES BIBLIOGRAFICOS • -MICROMEDEX • -SOLSEFH • -MD Consult -Manual de Utilización- • -Red Informática de Medicina Avanzada (RIMA) -Manual de Utilización- • -Medline plus Drug Information (National Library of Medicine) • -Drug Information AHFS y National Drug Data File (Medscape) • -Medscape • -PubMed • -Guía de Utilización de PubMed • -Bases de datos CRD (Universidad de York)
  83. 83. GRACIAS www.evidenciaterapeutica.com juliogc@clinicaunisabana.edu.co

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