SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 21
Descargar para leer sin conexión
LA SALIDA DE MEDICAMENTOS NO SUJETOS A PRESCRIPCIÓN DEL 
CANAL OFICINAS DE FARMACIA 
Francisco José Rua Guillermo 
INTRODUCCIÓN 
La Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento, define Medicamento de uso 
humano: como “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como 
poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres 
humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el 
fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción 
farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico”1. 
En la autorización del medicamento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos 
Sanitarios determinará sus condiciones de prescripción clasificándolo, según 
corresponda, como Medicamento sujeto a prescripción médica, o como 
Medicamento no sujeto a prescripción médica2. 
Podrán calificarse como medicamentos no sujetos a prescripción médica aquéllos que 
vayan destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y 
cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de 
administración no exijan prescripción médica, de modo que dichos medicamentos 
puedan ser utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensación en la 
oficina de farmacia por un farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá sobre 
su correcta utilización2. El consumo de estos medicamentos que no requieren receta 
depende, por tanto, de la decisión de autocuidado por parte del paciente y del ejercicio 
profesional del farmacéutico en la indicación e información de este tipo de 
medicamentos. 
Los importantes cambios en el estilo de vida de la sociedad actual, los horarios, la falta 
de tiempo para visitar a los facultativos y, en ocasiones, la masificación del sistema 
sanitario, favorecen la utilización de medicamentos sin receta. Si bien la utilización de 
estos medicamentos puede contribuir de forma eficaz a evitar parcialmente la saturación 
del sistema sanitario, sometiendo problemas sanitarios menores al consejo e indicación 
farmacéutica, también puede favorecer aspectos negativos como la automedicación. 
La Legislación Española precisa que los medicamentos únicamente pueden 
adquirirse en oficinas de farmacia, no existiendo la posibilidad de su venta fuera del 
canal farmacia. 
Medicamentos no sujetos a prescripción. Características legislativas: 
· Estos medicamentos estarán destinados a la prevención, alivio o tratamiento de 
síndromes o síntomas menores. Son medicamentos que no están destinados a la 
prevención o curación de patologías que requieran diagnóstico o prescripción 
facultativa. 
· No necesitan receta para su dispensación, pero sí consejo farmacéutico. 
· Deberán someterse a los mismos procedimientos de autorización de 
comercialización del resto de los medicamentos, asegurando la eficacia y 
seguridad en la indicación solicitada así como la requerida calidad e información 
al paciente.
Medicamentos no sujetos a prescripción. Características farmacéuticas 
y galénicas 
· Deben formularse con las sustancias establecidas por el Ministerio de Sanidad 
servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) mediante listas positivas actualizadas 
periódicamente. 
· No podrán formularse para administración por vía parenteral. 
· Se posibilita la realización de publicidad destinada al público, además de al 
profesional sanitario, siguiendo las condiciones y criterios publicitarios 
establecidos por el MSSSI y previa autorización de las autoridades sanitarias. 
¿QUÉ OCURRE EN OTROS PAÍSES? 
Aunque la diferenciación entre medicamentos sujetos a prescripción, (medicamentos 
que requieren receta), y medicamentos no sujetos a prescripción, (sin receta, “over the 
counter”, OTC, o de venta libre), es única en todos los países. Hay países, como los 
Estados Unidos, donde todos los medicamentos no sujetos a prescripción, (MNSP) 
pueden obtenerse fuera de las oficinas de farmacias y, en otros países, existe una clase 
intermedia de medicamentos que no precisan receta, pero que sólo se pueden obtener 
en farmacias, y en ocasiones solamente puede ser dispensado por un farmacéutico. 
El ejemplo clásico, es Gran Bretaña: Hay tres maneras legítimas de obtener 
medicamentos autorizados en el Reino Unido, que se definen en la Ley del 
Medicamento (Medicines Act) de 19683: 
· POM (prescription only medicine): medicamentos con receta de prescriptores 
cualificados, (médicos, dentistas, enfermeras o farmacéuticos prescriptores 
independientes, o prescriptores suplementarios). 
· P (pharmacy line): medicamentos sólo en farmacia, -coloquialmente, 
denominados “over the counter”-, adquiridos sin receta con la supervisión de un 
farmacéutico cualificado. 
· GSL (general sales list): medicamentos, adquiridos sin receta médica, que 
pueden ser vendidos en tiendas minoristas generales sin la supervisión de un 
farmacéutico. Por ejemplo, un supermercado. 
Lógicamente, tanto los medicamentos P y como los GSL también pueden ser prescritos 
en la forma habitual. 
Además, hay países donde puede señalarse una categoría intermedia entre POM y P; 
que podríamos denominar suministro y consulta por el farmacéutico: “Uitsluitend 
Apotheek” en Holanda4 “pharmacist-only” en Australia5 o “restricted medicines” en 
Nueva Zelanda6. 
Los Estados Unidos tienen muy pocas restricciones sobre dónde pueden ser vendidos 
MNSP. Se ha argumentado que los Estados Unidos se beneficiarían de la creación de 
una categoría intermedia: medicamentos sin receta que pueden ser vendidos sólo en 
farmacias, o fuera de ella pero con un farmacéutico involucrado en la venta. 
Existen dos visiones generales sobre esa categoría intermedia, una primera la ve como 
una condición fija en la que los medicamentos podrían ser colocados permanentemente 
sin expectativas de que eventualmente cambien hacia una categoría diferente. La 
segunda, (la opinión mayoritaria de los defensores de que exista esta clase intermedia de 
medicamentos), la ve como una categoría de transición desde “se necesita receta” a “es
de venta libre”: un medicamento habría de pasar un período de tiempo en esta 
categoría, durante el cual su idoneidad para la venta fuera de las farmacias puede ser 
evaluada. 
Los partidarios de esta categoría adicional de MNSP argumentan que, los farmacéuticos 
podrían implicarse más en la selección de los pacientes y el uso de MNSP, con una 
categoría intermedia que permita 
1) aumentar el número de los medicamentos disponibles para los consumidores sin 
necesidad de receta, 
2) reducir el mal uso de medicamentos, y 
3) reducir los costos en atención sanitaria al reducir el número de visitas a médicos 
para dolencias que podrían ser tratadas con una gama más amplia de fármacos 
disponibles sin necesidad de receta médica7. 
Evolución de la comercialización de medicamentos no sujetos a 
prescripción 
Estados Unidos 
Entre las principales tendencias que actualmente afectan al mercado mundial de MNSP, 
los cambios más importantes están en la distribución del producto, caracterizada por una 
creciente convergencia hacia el modelo multicanal británico. Por ejemplo, en los EEUU, 
aunque los MNSP han estado, desde hace tiempo, disponibles en una variedad de puntos 
de venta, fuera de las farmacias, con dos sistemas de distribución de medicamentos, - 
sujetos a prescripción (Rx) y no sujetos a prescripción (OTC)-. A mediados de los 
noventa se discutió sobre la conveniencia de que existiera una tercera clase de 
medicamentos “sólo en farmacias”, esto es, medicamentos sin receta que pudieran ser 
vendidos sólo en las farmacias, o fuera de ella pero con un farmacéutico involucrado en 
la venta, un modelo de venta de medicamentos no sujetos a prescripción médica bajo 
una supervisión profesional, en la línea de los Países Bajos y el Reino Unido. 
El informe que recibió el Congreso de los EEUU7 señalaba: Hay poca evidencia que 
apoye que en los Estados Unidos se cree una clase de medicamentos “sólo en 
farmacias”, ya sea fija o como categoría de transición. La evidencia de que se dispone 
tiende a socavar la afirmación de que los principales beneficios se están obteniendo en 
los países donde existe tal clase. Esta conclusión se fundamenta en seis puntos: 
(1) No existen estudios confiables y válidos que examinar el efecto medicamento de 
los diferentes sistemas de distribución del en la salud general y los costos de 
atención de salud del sistema 
(2) Aunque existe en diferentes países existe esa clase intermedia: “sólo en 
farmacia o con un farmacéutico”, no se utiliza con la misma frecuencia, en 
cualquiera de ellos, para facilitar el movimiento de medicamentos hacia puntos 
de venta fuera de las farmacias. 
(3) La Unión Europea decidió no imponer ningún sistema de distribución de 
medicamentos en particular, a sus países miembros, ya que no ha encontrado 
evidencia de la superioridad de un sistema sobre otro. 
(4) No existe un patrón claro de aumento o descenso del acceso a los medicamentos 
como productos de venta libre cuando existe una clase intermedia “solo en 
farmacias”. 
(5) Mientras que la existencia de esa categoría intermedia “solo en farmacias” es 
asumida por algunos para fortalecer la protección contra el uso indebido y abuso
de medicamentos. Estas medidas de seguridad son fáciles de eludir, y los 
estudios muestran que el asesoramiento farmacéutico es poco frecuente e 
incompleto. 
(6) La experiencia en Florida con una clase de medicamentos similar a “sólo con 
un farmacéutico” no ha tenido éxito; los farmacéuticos no han prescrito, (en 
España lo denominaríamos indicado), regularmente estos fármacos, y los 
requisitos de mantenimiento de registros no se han seguido. 
Como consecuencia, en los EEUU no se creó esa categoría intermedia de 
medicamentos. 
Pese a todo, en la actualidad, en EEUU, comienza a dar los primeros pasos una 
categoría intermedia. Como su propio nombre sugiere, la clase “behind the counter”, o 
BTC, se encuentra en un limbo entre la categoría medicamentos no sujetos a 
prescripción (over the counter) y la condición medicamentos que precisan receta. Esta 
tercera categoría comprende aquellos productos calificados por la FDA como “over 
the counter”, que están siendo a la vez sujetos a otras restricciones a la venta. No 
están disponibles en los expositores accesibles al público, normalmente se almacenan 
detrás del mostrador de la farmacia y sólo se venden en tiendas que emplean a un 
farmacéutico8. 
Por ejemplo, muchas farmacias de Estados Unidos han trasladado los productos que 
contienen pseudoefedrina , un producto de venta libre, a lugares donde el cliente debe 
pedirlo a un farmacéutico. No es necesaria una receta, el cambio se ha realizado en un 
esfuerzo por reducir la producción de metanfetamina. Los vendedores de 
pseudoefedrina deben obtener y registrar la identidad del comprador y hacer cumplir las 
restricciones de cantidad . Algunos estados tiene requisitos más estrictos (por ejemplo, 
Oregón, donde se precisa una receta médica para comprar cualquier cantidad de 
pseudoefedrina). 
Una norma similar se aplica a diversas formas de anticoncepción de emergencia. La 
FDA considera que estos productos son sustancias de venta libre para las mujeres 
mayores de 17 años, pero deben recetarse en mujeres más jóvenes9. Para imponer esta 
restricción y para proporcionar asesoramiento y educación sobre el uso adecuado, un 
acuerdo entre el fabricante y la FDA requiere que estos medicamentos sean 
almacenados detrás del mostrador de la farmacia. Las mujeres pueden obtenerlos sin 
receta médica después de aportar una prueba de edad al personal de la farmacia y recibir 
educación sanitaria adecuada. 
Europa 
En Europa, donde el modelo tradicional de farmacia independiente ha sido la piedra 
angular de la distribución de MNSP durante muchos años, los países están 
evolucionando gradualmente hacia una mayor disponibilidad y acceso a los 
mismos10. 
Durante los últimos quince años el escenario de la farmacia y el sector farmacéutico ha 
experimentado grandes transformaciones. Dichas variaciones han dado lugar a cambios 
significativos en la estructura y el funcionamiento del mercado. 
La continua evolución de la distribución de MNSP en Europa ha estado marcada por 
una serie de hitos notables en últimos años. Estos incluyen la desregulación de su venta 
en Dinamarca, permitiendo una amplia gama de puntos de venta para un conjunto 
seleccionado de MNSP (2001), la liberación de algunas categorías terapéuticas de 
MNSP para la venta fuera de las farmacias de Noruega (2003), el suministro de todos
los MNSP para ser vendidos fuera de la farmacia en Portugal (2005), la disponibilidad 
de todos los MNSP en áreas diferenciadas de los supermercados, -aunque bajo 
supervisión de un farmacéutico-, en Italia (2006), la liberalización del mercado de 
MNSP en Hungría (2007), y la ruptura del monopolio estatal de farmacia en Suecia 
(2009), anunciando el retorno de las farmacias privadas en el país por primera vez en 
casi 40 años10. 
También, existe un interés creciente en la expansión del canal farmacia por pedido 
postal e internet, particularmente en Alemania donde el canal ha crecido un 30% en 
promedio entre 2010 y 2012. Los pedidos por correo y on-line han llegado a ser 
significativos para algunas marcas europeas clave en Alemania, con un 22% de Alli y el 
11% de las ventas de Voltaren a través de este canal10. 
En el ámbito de la Unión Europea (UE), los criterios para clasificar los 
medicamentos como sujetos a prescripción médica o no sujetos a receta médica 
están armonizados en la legislación comunitaria, por la directiva 2001/83/CE que 
especifica las situaciones en que los medicamentos están sujetos a receta médica, y 
prevé la posibilidad de subcategorías para medicamentos en los que es precisa una 
receta médica especial11. 
De los 27 países de la UE, en 14 los MNSP sólo pueden ser dispensados en las 
farmacias. De los restantes 13, apenas 4 permiten la venta de todos los MNSP fuera de 
las farmacias, esto es, no tienen una lista restringida de MNSP de venta exclusiva en 
farmacias11,12. 
¿Cómo se ha realizado la desregulación de la venta de medicamentos 
no sujetos a prescripción? 
DINAMARCA: los medicamentos sin receta han bajado de precio en un 5 a 10 por 
ciento 13,14 
El monopolio de farmacia en Dinamarca fue abolido en 2001, junto con el sistema de 
precio fijo para los MNSP. Además, una selección de medicamentos que no precisan 
receta también puede ser vendida en otros puntos de venta autorizados, (por 
ejemplo, supermercados). 
Fuera de las farmacias, estos medicamentos deben ser almacenados de manera 
responsable, es decir, separados de los demás productos y de difícil acceso para los 
clientes. “Sólo debe permitirse al personal tener acceso a los MNSP, y los clientes no 
tienen derecho a auto-servirse”. Por lo tanto, estos medicamentos deben estar 
almacenados detrás de un mostrador tripulado, bloqueados en un armario o similar. 
Además, los MNSP sólo pueden ser vendidos a petición expresa del cliente, los 
envases caducados deben ser eliminados de los estantes, y los paquetes devueltos de los 
clientes no deben ser revendidos, sino que deben ser destruidos. 
En los puntos de venta, los anuncios de MNSP han de proporcionar cierta información, 
como el nombre y nombre común del medicamento, el tamaño de envase, el precio, sus 
efectos y efectos secundarios, y la dosis; Fomentando que se lea el prospecto y otras 
informaciones de interés relacionadas con su uso correcto y apropiado, (por ejemplo, 
precauciones). 
Los MNSP se dividen en tres categorías: HF - sin limitaciones a la compra por parte 
de los clientes, HX - los clientes sólo pueden comprar un paquete al día, de cada 
producto o sustancia, (este requisito puede ser difícil de aplicar en la práctica del día a 
día en un punto de venta con personal que sirve a diferentes clientes), y HX18 - sólo a
clientes mayores de 18 años se les permite comprar los productos. Para comprar 
MNSP, tanto en farmacias como en otros puntos de venta, el cliente debe tener al 
menos 15 años edad. El 7 de marzo de 2011, el límite de edad para comprar 
analgésicos se elevó a 18 años 
El total de las ventas no ha sido afectado, pero la liberalización ha llevado a la 
reducción de los precios en las tiendas y facilitar el acceso a los medicamentos sin 
receta. Los MNSP han bajado de precio en un 5 a 10 %. Las ventas fuera del canal de 
farmacia suponen el 22% del valor de las ventas de todos los MNSP. 
La Agencia Danesa de Medicamentos también ha adoptado por una nueva práctica en lo 
que respecta a nuevos MNSP y/o medicamentos que han perdido su estatus como 
medicamentos de prescripción. Esta nueva práctica supone que estos medicamentos 
serán liberados de la venta restringida en las farmacias después de dos años. 
NORUEGA: El tránsito desde uno de los mercados más regulados a uno de los menos 
regulados14 
Las restricciones gubernamentales sobre la propiedad y la competencia fueron relajadas 
en 2001. El número de farmacias se ha incrementado un 30% pero ha ocurrido un 
proceso de concentración del mercado, de manera que tres grupos farmacéuticos 
controlan el 97% del mercado noruego. 
Existen restricciones significativas en las ventas de MNSP fuera de las farmacias. 
Sólo ciertos medicamentos explícitamente enumerados por la Agencia Noruega de 
Medicamentos, (que deben satisfacer determinados criterios relacionados con el grado 
de instrucción necesaria para el uso seguro del producto, o que los síntomas, para los 
que el MNSP esté destinado, sean fáciles de auto-diagnosticar por el cliente), pueden 
venderse fuera de las farmacias 
En Noruega, (como en Dinamarca), los MNSP vendidos fuera de las farmacias deben 
mantenerse detrás del mostrador, encerrados, o de otras maneras físicamente 
indisponibles para los clientes. No obstante algunos MNSP, específicamente listados, 
pueden ser colocados en las secciones de auto-selección del punto de venta, a condición 
de que estén bajo la vigilancia del personal del establecimiento, que estén separados de 
otros artículos y que no sean accesibles para menores de 18 años. 
También se exige que la tienda tenga un cierto surtido mínimo y no se pueden 
utilizar los precios y descuentos de forma que pudieran promover la compra al azar de 
medicamentos. Además, los anuncios de medicamentos dentro o cerca del punto de 
venta están prohibidos. 
PORTUGAL: Todos los productos OTC pueden ser vendidos fuera de la farmacia 
El Decreto-Ley n º 134/2005 de 16 de agosto 2005 autoriza la venta de MNSP fuera de 
la farmacia. 
Esta venta de medicamentos sólo puede ser realizada por un farmacéutico o por un 
técnico de farmacia bajo su supervisión. La venta de MNSP fuera de la farmacia no 
exime a las obligaciones legales relativas a las condiciones de almacenamiento e higiene 
de los medicamentos, la farmacovigilancia o, el principio de uso racional de los 
medicamentos. También se prohibía la venta de medicamentos no sujetos a 
prescripción fuera de las farmacias para menores de 16 años12. 
Tras esta autorización, sucedió una bajada de precios y un incremento del número de 
parafarmacias en las grandes ciudades y en las zonas costeras. Posteriormente, las
previsiones de crecimiento de los medicamentos OTC parecieron haberse estancado. 
“En 2007 se vendieron 284 millones de euros en productos OTC, un 16% menos que en 
2006”15. En los 2 años siguientes, el peso total de medicamentos no sujetos a 
prescripción que se venden en Portugal se mantuvo constante representando alrededor 
del 16 % en volumen y un 6 % del valor total, pero su venta fuera de las farmacias 
siguió incrementándose, (un 32,6% entre junio de 2008 y junio de 2009), suponiendo 
que “el 12 % en volumen y 10 % del valor de todos los medicamentos no sujetos a 
prescripción en Portugal ya se vendían fuera de las farmacias”16. Entre 2009 y 2011, el 
ascenso de ventas fuera de las farmacias continúo pero sólo fue del 1% en unidades. En 
el último año, las ventas de MNSP siguen registrando crecimiento en puntos de venta 
fuera de las farmacias, a pesar de la disminución generalizada del mercado, (no ha de 
olvidarse que es un país intervenido), las ventas de MNSP en los puntos de venta de 
grandes superficies aumentaron un 6,4% (interanual) entre enero y noviembre de 2011, 
y hay además oportunidades, en particular para los fabricantes de preparados que 
generen ingresos con un margen bajo, pero con gran volumen de ventas17. 
La evolución del mercado de MNSP fuera de las farmacias puede resumirse así: en julio 
de 2011 ya existen 945 de locales autorizados a vender estos medicamentos fuera de las 
farmacias, (el nº se ha duplicado desde 2007), la cuota del mercado de MNSP fuera 
de las farmacias supera el 10%; el 75% de dicha cuota es detentado por grandes 
superficies, dificultando la supervivencia de parafarmacias pequeñas. Sin embargo, las 
farmacias no se han visto demasiado afectadas porque, a nivel global, las ventas de 
medicamentos no sujetos a prescripción fuera de las farmacias se cuadruplicaron entre 
el 2007 y el 201112. 
Finalmente comentar que en Portugal, los puntos de venta fuera del canal farmacia 
presentan precios, cercanos al 6% de media, más bajos que las farmacias. Las 
farmacias en cuya proximidad existe una parafarmacia tienden a presentar precios más 
bajos, pero sin gran expresión (cerca de 1.4%)18. 
ITALIA: la venta de medicamentos requiere la asistencia personal y directa de un 
farmacéutico 
Una iniciativa, de 170.000 ciudadanos, fue propuesta a la cámara y apoyada por COOP, 
la principal cadena de distribución de Italia. En julio de 2006 un decreto ley promulgado 
por Bersani (Ministro de desarrollo económico) declaró: Admitida la venta de MNSP 
a través de otros canales, fuera de la farmacia, sólo con la asistencia de un 
farmacéutico18. 
El Decreto Bersani en su artículo 5º apartados 1 a 3 bis posibilita la venta de todos 
aquellos MNSP fuera de las oficinas de farmacia. Estos medicamentos que no requieren 
prescripción podrán ser ofrecidos al público en secciones separadas y diferenciadas 
del resto de secciones del comercio. 
Por otro lado, los titulares del establecimiento comercial deberán comunicar al Colegio 
de Farmacéuticos territorialmente competente los datos de los farmacéuticos que 
trabajen en sus dependencias. 
En otro orden de cosas, estos establecimientos observaran todos los requerimientos 
sanitarios en cuanto a mantenimiento y conservación de medicamentos o 
farmacovigilancia. Y los medicamentos contaran con la leyenda visible “con la 
presencia y la asistencia personal y directa al cliente” de uno o más farmacéuticos. En 
este sentido en todo momento deberá haber un farmacéutico ejerciendo su labor en 
las dependencias del local dedicadas a esta actividad. Pero no está obligado a entregar
personalmente a todos los clientes cada paquete de medicina, sino que debe limitarse a 
apoyar “activamente” a través del consejo, “cuando sea necesario”. 
Se condenan prácticas promocionales que asignen beneficios a la adquisición de 
medicamentos: tarjetas de fidelización, promociones del tipo “lleve 3 y pague 2”, o 
que por la compra de un medicamento se acumulen puntos para conseguir otro11,20. 
La situación en Italia: a finales de 2007 “el 94,7% de las ventas de OTC se hacían en 
las farmacias y el 78% de los italianos considera que el consejo del farmacéutico es 
esencial a la hora de adquirir los medicamentos”. “Se estima que las parafarmacias 
tendrán un crecimiento significativo hasta 2009 y que el 13% de los medicamentos sin 
receta se venderán fuera de la farmacia”19. En 2010 la venta de MNSP fuera de las 
farmacias suponía el 12% del valor total de las ventas10. 
Finalmente, en cuanto al coste: Comprar un medicamento en el hipermercado cuesta 
un 17% menos respecto a la farmacia y un 13% menos respecto a la parafarmacia, 
pero dado que la variabilidad en precio de la farmacia es muy elevada, (hasta del 60%), 
es posible encontrar farmacias donde un medicamento concreto esté más barato que en 
el hipermercado. Además, en la farmacia se puede encontrar fácilmente el equivalente 
genérico que aún es más barato21,22. 
SUECIA: Ruptura del monopolio estatal de Farmacias14 
Suecia fue uno de los últimos países en el mundo en tener una empresa estatal 
monopolizadora del mercado farmacéutico. En julio de 2009, la propiedad estatal 
Apoteket perdió su monopolio y en noviembre se permitió que se vendieran fuera 
de las farmacias determinados MNSP. Para poder ser vendidos fuera de las farmacias 
el MNSP debe ser adecuado para la auto-medicación y la aparición de efectos 
secundarios graves debe ser rara. También debe ser apropiado en términos de la 
seguridad del paciente y la protección de la salud pública. 
Aunque no existen restricciones específicas respecto a la exposición en las farmacias 
suecas, fuera de las farmacias los MNSP deben estar guardados o estar bajo la 
supervisión directa del personal. Bajo la supervisión directa significa que un miembro 
del personal supervisa continuamente los medicamentos y puede impedir su acceso 
indebido. 
Deben ser expuestos y almacenados de manera que indique claramente que dichos 
productos son medicamentos, y fuera de las farmacias existe un límite de edad para su 
adquisición de 18 años. 
En 2010, las ventas fuera de las farmacias alcanzaban el 9% del valor de las ventas 
de todos los medicamentos no sujetos a prescripción. Durante el primer año tras la 
desregulación no se apreció ningún cambio significativo en los precios de los 
medicamentos de venta libre en comparación con antes de la desregulación. 
En estos países, en general, a pesar de tener una menor presencia, los puntos de 
venta en grandes superficies han dado mayores beneficios que en las farmacias y 
continúan creciendo mucho más rápido en la mayoría de mercados. Esto refleja su 
distinto patrón de actividad comercial, de almacenar menos marcas pero 
impulsando una mayor velocidad de ventas10.
Países Bajos, 1921: Productos OTC 
en droguerías (Supervisados por un 
farmacéutico) 
Reino Unido, 1991: Se abre la 
primera farmacia en un 
supermercado 
Alemania: Desde 1999 algunas 
plantas medicinales y suplementos 
pueden ser vendidos en farmacias, 
supermercados y tiendas de 
descuento 
Polonia: Desde 2000 un listado 
limitado de productos OTC se 
pueden vender fuera de las 
farmacias 
Dinamarca, 2001: NRT, Dolor, CCR 
& GI se incluyen como GSL a la venta 
en puntos de venta distintos a 
oficinas de farmacia 
Noruega: Desde 2003 33 p.a. son 
GSL incluyendo algunos NRT, 
Analgésicos y CCR. La lista de GSL 
se ha ampliado en 2009. 
Portugal: Agosto de 2005 Todos los 
productos OTC pueden ser vendidos 
fuera de la farmacia 
Italia: Septiembre 2006 Todos los 
productos OTC pueden ser vendidos 
en zonas delimitadas de 
supermercados supervisado por un 
farmacéutico 
Hungría: Febrero de 2007 Muchos 
productos OTC pueden ser vendidos 
fuera de las farmacias 
Suecia, Julio 2009: Ruptura del 
monopolio de Farmacia. Noviembre 
de 2009 una selección de Productos 
OTC se puede vender fuera del 
canal farmacia. 
Figura 1: Evolución de la distribución de los MNSP en Europa 
Países donde ya existía la venta de MNSP fuera del canal farmacia 
Mientras tanto, en países donde ya existía la posibilidad de comprar medicamentos no 
sujetos a prescripción fuera de las farmacias se ha incrementado el nº de fármacos no 
sujetos a prescripción. 
En el Reino Unido, en los últimos años, como respuesta política a una percepción de 
que el público demanda un acceso más fácil a los medicamentos23, un número
creciente de medicamentos se han reclasificado “desde POM a P”. Como ejemplos 
podemos incluir omeprazol y simvastatina, los cuales fueron cambiados en 200424,25, o 
la anticoncepción de emergencia con levonorgestrel, que llegó a estar disponible sin 
receta en 200126. El cambio de P a GSL también se ha producido. 
Criterios para la reclasificación de POM a P3 
Antes de que un medicamento puede ser reclasificado desde POM a P, la Medicines and 
Healthcare products Agency (MHRA), que es la autoridad encargada de autorizar el 
medicamento, debe estar convencida de que sería seguro que el medicamento sea 
suministrado sin receta médica. Esto significa que se trata de un medicamento que ha 
dejado de cumplir alguno de los criterios siguientes, -establecidos en la sección 58A de 
la Ley del Medicamento británica, (Medicines Act)-, para medicamentos sólo con 
receta, - recientemente actualizados por la Human Medicines Regulations 2012: 62(3) - 
y que son idénticos a los enumerados en el artículo 19.2 de nuestra Ley de Garantías y 
Uso Racional del Medicamento. 
Que es un medicamento que: 
· es probable que presente un riesgo directo o indirecto para la salud humana, 
incluso cuando se usa correctamente, si se utilizan sin la supervisión de un 
médico, o 
· es con frecuencia, y de forma muy considerable, utilizado de forma incorrecta, y 
como resultado es probable que presente un peligro directo o indirecto para la 
salud humana, o 
· contiene sustancias o preparados de sustancias cuya acción / actividad o efectos 
adversos requieren mayor investigación, o 
· normalmente son recetados por un médico para la administración parenteral. 
Sin embargo, existen criterios positivos para la reclasificación27, criterios necesarios 
o deseables25. Los criterios necesarios son los siguientes: 
· cualquier el paciente debe ser capaz de hacer el diagnóstico o debería saber cuál 
es el diagnóstico, en base a una opinión autorizada; 
· el tratamiento debe ser eficaz; 
· el balance beneficio-daño debe ser favorable. 
Otras razones pragmáticas para el cambio son hacer una medicina más fácil y 
rápidamente disponible y trasladar el coste desde el erario público al privado25. 
La mayoría de medicamentos categoría P se utilizan en el tratamiento de enfermedades 
o lesiones (síntomas) menores, promoción de la salud, o en los cuidados paliativos, 
aunque la lista está empezando a incluir medicamentos que se utilizan para 
enfermedades agudas y crónicas que no entran en esta categoría y puede extenderse 
también a "fármacos de estilo de vida", tales como sildenafilo para la disfunción eréctil, 
(que aún precisa receta, pero ), y el orlistat para la obesidad. 
Incluso cuando un medicamento se considera adecuado para venderse over the counter, 
los asesores de la MHRA pueden ser reacios a conceder el estatus P, debido a 
preocupaciones por el mal uso, efectos farmacológicos adversos y negativos, o 
interacciones con otros medicamentos. Cuando aconsejan que el cambio sea concedido, 
a menudo recomiendan ciertas restricciones28. Por ejemplo, tanto el omeprazol como la 
simvastatina (cuya dosis habitual es de 20-40 mg / día) se suministran sin receta en
forma de comprimidos que contienen 10 mg. El omeprazol puede ser vendido 
directamente a los adultos mayores de 18 años de edad, sólo para el alivio a corto plazo 
del reflujo, con una dosis máxima diaria de 20 mg, hasta un máximo de 4 semanas, en 
un pack de no mayor de 28 tabletas; limitaciones comparables se aplican a simvastatina. 
Criterio para la reclasificación de P a GSL3 
Del mismo modo, antes de que un medicamento pueda ser reclasificado de P a GSL, La 
MHRA debe estar convencida de que puede con seguridad razonable ser vendido o 
suministrado sin la supervisión de un farmacéutico, -los criterios está recogidos en la 
Human Medicines Regulations 2012, 62(5)-. Definiendo seguridad razonable como 
“Cuando el peligro para la salud y el riesgo de mal uso y la necesidad de tomar 
precauciones especiales para su manejo son pequeños, y donde mayor venta sería una 
comodidad para el comprador”. 
Procedimientos de reclasificación3 
Los nuevos medicamentos son generalmente autorizados para su uso como POM. 
Después de algunos años de uso, si las reacciones adversas a los medicamentos son 
pocas y de menor importancia, es posible que el medicamento pueda ser utilizado con 
seguridad sin la supervisión de un médico. Si hay evidencia suficiente de seguridad, un 
medicamento puede ser reclasificado a la venta o el suministro, bajo la supervisión de 
un farmacéutico (P). 
Medicamentos de farmacia que han utilizado con seguridad durante varios años puede 
ser adecuado para la venta general y puede ser reclasificado como GSL. 
A la vista de las nuevas pruebas, un medicamento P puede tener su estatus P revocado27, 
como sucedió con terfenadina y astemizol29,30, cuando se descubrió que podían 
prolongar el intervalo QT, con riesgo de torsade de pointes, un efecto que se mejoró 
mediante la inhibición de su metabolismo con el zumo de pomelo31. 
De la misma manera un medicamento GSL podría ser reclasificado como P si la nueva 
información mostró que ya no era seguro que le proporcione sin un farmacéutico 
verificar que era adecuado para el paciente. 
HOLANDA: En 2007 introduce una nueva categoría de MNSP: sólo en farmacias4 
En Holanda, como en el resto de países, los medicamentos pueden clasificarse en 
sujetos a prescripción, que denominan UR (recept uitsluitend, sólo con receta), y en 
MNSP. La situación jurídica de un medicamento es decidida por el Consejo de 
Evaluación de Medicina (MEB) en el marco del procedimiento de autorización de 
comercialización. 
Se permite la venta de determinados MNSP fuera de las farmacias. Antes de 2002, las 
ventas de automedicación, sólo era permitida desde detrás de un mostrador y con la 
ayuda de un farmacéutico. Desde el 1 de julio de 2002 algunos de estos productos 
pueden ser colocados en zonas de auto-selección, directamente accesibles para los 
consumidores. Lo que se acaba de exponer para el Reino Unido, también es aplicable 
en Holanda. 
Sin embargo, con la promulgación de la Geneesmiddelenwet (una nueva Ley de 
Medicamentos) el 1 julio de 2007, se introdujo una nueva clasificación de los MNSP. 
De acuerdo con esta ley, los medicamentos que no precisan receta pueden 
clasificarse en tres categorías: 
· UAD (Uitsluitend Apotheek en Drogist; Solamente en Farmacias y Droguerías)
· UA (Uitsluitend Apotheek; Solamente en Farmacias). Esta nueva categoría se ha 
añadido con la nueva ley. 
· AV (Algemeen Verkrijgbaa; de Venta General) 
El estado por defecto para todas los MNSP es el UAD. Un medicamento UAD 
puede clasificarse como UA, (sólo en Farmacias) si: 
· Es necesario el control del medicamento porque pueden ocurrir interacciones 
graves o importantes reacciones adversas; 
· Se necesitan consejos para tomar la decisión correcta u orientación sobre el uso 
correcto y seguro de la medicina; 
· Se precisa la supervisión del uso de la medicina para evitar el abuso. 
De los principios activos que incluyen los MNSP, domperidona, dextrometorfano, 
codeína y AINES en determinadas dosis y presentaciones son candidatos a esta nueva 
categoría: UA. 
La farmacia es clave pero está cambiando10 
A pesar de la desaparición gradual del monopolio de la oficina de farmacia, en la 
distribución de OTC, Europa es, y seguirá siendo, esencialmente impulsora de la oficina 
de farmacia. Pero incluso en este caso, la imagen está cambiando. 
Aunque el farmacéutico independiente sigue siendo dominante en los mercados 
europeos más importantes, hay una clara tendencia hacia una mayor posesión de 
cadenas. En los Países Bajos, casi el 40% de las farmacias son ahora propiedad de 
cadenas, en el Reino Unido más de 50%, y en Noruega y Suecia más de 80% entran en 
esta categoría. Las cadenas de farmacias pueden tomar varias formas - ya sea como 
propiedad corporativa, como propiedad múltiple por un farmacéutico único, o cadenas 
virtuales, que incluyen grupos de compra. 
El modelo de Farmacia Alphega es un ejemplo clave de un marco emergente de que está 
facilitando este potencial. Siguiendo el principio de las tiendas de alimentos “SPAR”, 
donde los miembros continúan siendo independientes, pero tienen acceso a la 
compra colectiva, a soporte publicitario para comercialización nacional y a un 
amplio surtido de marcas propias. Esto puede traducirse en un incremento 
significativo de la amenaza a la cuota de mercado de los fabricantes de marca líderes, 
como lo demuestra el hecho de que marcas propias minoristas tengan un 25% de 
importancia y supongan el 33% en volumen de participación en el mercado de OTC en 
EEUU10. 
De manera similar trabaja “Farmacias Trébol”. El propietario lo sigue siendo, pero 
cede la gestión a Trébol que no es una simple central de compras, aunque compran de 
manera conjunta; tampoco son una simple asociación de establecimientos. Se ocupan de 
la administración, la imagen, e incluso de cuestiones financieras.
VENTA DE MEDICAMENTOS FUERA DE LAS 
FARMACIAS, ¿EXISTEN RIESGOS? 
Tanto en Italia20 como en Portugal12,18, uno de los objetivos expresos para la 
liberalización de la comercialización de medicamentos que no requieren prescripción 
fue la creación de presión para reducir los precios de los medicamentos. 
Los promotores de la venta de medicamentos en los supermercados afirmaron que con 
la venta de automedicación en tiendas que los ciudadanos podrían ahorrar. 
Sin embargo, olvidaron mencionar, que: 
 Una invitación al consumo de automedicación asociado con las políticas de 
marketing de la distribución es probable que aumente los gastos efectuados por 
los ciudadanos, (cada envase individual costaría menos, pero se empujaría al 
cliente a comprar más productos). 
 El uso incontrolado y un posible abuso de los medicamentos por 
automedicación aumentan el riesgo de daños a la salud. Como ejemplo, los 
aumentos de casos de dopaje en gimnasios o de italianos “intoxicados” por 
medicamentos, en los últimos años, se asocia con la tendencia de la población a 
hacerlo por sí mismo. Facilitar el acceso a los medicamentos de venta libre 
aumentaría el riesgo de abuso. Los portugueses son los mayores consumidores 
de analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos de Europa, medicamentos que 
sin necesidad de receta pueden adquirirse fuera de las farmacias. Los AINEs 
encabezan listas de frecuencia de eventos adversos recogidos y analizados por 
los centros de Farmacovigilancia. Su uso regular puede ocasionar eventos 
adversos, algunos de ellos graves: complicaciones gastrointestinales: úlceras 
estomacales, recidivas de infección por Helicobacter Pylori, o incremento de la 
co-morbilidad en enfermedad cardiovascular: Entre los efectos adversos 
reconocidos de los AINEs, se ha descrito la elevación transitoria de la PA, con 
una elevación más alta en pacientes hipertensos.
Los medicamentos no son como el resto de productos que se venden en 
cualquier espacio comercial. No son inofensivos, aunque se usen para el 
tratamiento o curación de enfermedades. Si se toman en exceso o 
inadecuadamente, son perjudiciales para la salud: el menor de los riesgos es que 
no cumpla con su propósito terapéutico, pero pueden aparecer problemas 
de seguridad. Todos los medicamentos, incluidos los no sujetos a prescripción, 
tienen efectos secundarios y contraindicaciones. La Aspirina, que se ha 
convertido en el emblema de la venta de medicamentos fuera de las farmacias en 
los supermercados, no se puede vender a menores de 16 años por los riesgos 
asociados a su consumo (síndrome de Reye, que conduce a un daño hepático 
grave e incluso la muerte). Hay casos de medicamentos que no precisaban receta 
que han sido nuevamente sometidos a la obligación de prescripción médica 
después del descubrimiento de efectos secundarios que no se conocían 
previamente, (los casos ya mencionados de terfenadina y astemizol). 
 Muchos medicamentos para la auto-medicación contienen el mismo 
principio activo, en dosis más bajas, que medicamentos que requieren receta 
médica. Este es el caso, por ejemplo, de medicamentos con ibuprofeno. Esto en 
principio parece lógico bajo el punto de vista de la seguridad e indicaciones de 
las diferentes dosis. Pero se torna ilógico, hasta peligroso cuando pensamos que 
el paciente puede por ignorancia tomar dos comprimidos de la dosis más baja 
alcanzando las dosis clasificadas como sujeta a prescripción. Otro ejemplo, el 
medicamento Alli, que contiene orlistat que en dosis mayores, (Xenical), precisa 
receta. 
 Como consecuencia de la automedicación puede desencadenarse un caso 
positivo de dopaje, (por ejemplo tras usar un nebulizador nasal para el 
resfriado), ya que muchos descongestionantes nasales están prohibidos 
actualmente por la reglamentación. 
 Un paciente, va a comprar un MNSP sin receta médica, y logra aumentar su 
alivio. Sin embargo, puede no ser conveniente permitir que un paciente esté 
auto-medicándose, con el riesgo de pasar por alto un diagnóstico más grave. 
 La presencia de un farmacéutico empleado del supermercado no es una 
garantía suficiente para proteger la salud de los ciudadanos. La independencia de 
los farmacéuticos de los intereses comerciales, que pueden afectar a la 
dispensación de medicamentos es un principio fundamental. Un hipotético 
departamento de parafarmacia de un supermercado necesariamente ha de ceñirse 
a un presupuesto, al logro de objetivos de ventas establecidos por la empresa, 
para fomentar el consumo de productos más rentables. El riesgo es que el 
asesoramiento profesional pueda subordinarse a la lógica puramente 
comercial. 
EL PAPEL DE LOS FARMACÉUTICOS EN LA 
VENTA/DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS 
La legislación de los diferentes países no siempre requiere que un farmacéutico aconseje 
sobre el uso de los medicamentos MNSP a los clientes explicitando qué tipo de 
información debe ser discutida. En algunos países, los farmacéuticos deben 
proporcionar información suficiente para el correcto uso de MNSP, pero no hay 
requisitos de asesoramiento detallado. Otros países requieren típicamente que un
farmacéutico sea consciente de las ventas, ya sea en las instalaciones cuando se hace 
una venta, o la promoción adecuada del uso de medicamentos. Sin embargo, el consejo 
y otras intervenciones del farmacéutico con los clientes a menudo no se producen. 
Aunque el consejo por los farmacéuticos en el uso de medicamentos sin prescripción 
médica ha mejorado, a menudo es poco frecuente e incompleto. 
No obstante, para conseguir un uso racional del medicamento, es muy importante, 
la labor de consejo farmacéutico, a la hora de dispensar, (entendiéndose como consejo 
farmacéutico, las recomendaciones técnicas y sanitarias impartidas por un profesional 
farmacéutico en la consulta farmacéutica, garantizando tanto la confidencialidad del 
paciente como de la información recibida e impartida al mismo). 
Es evidente que ante la demanda de un medicamento el farmacéutico pone a disposición 
del paciente sus conocimientos en materia de uso correcto de los medicamentos, la 
promoción de hábitos de vida saludables... De hecho una resolución adoptada por el 
Consejo de Ministros del Consejo de Europa, el 21 de marzo de 2001, elevo a la 
categoría de derecho del paciente la posibilidad de acceder a este consejo 
farmacéutico de forma oral y escrita. 
Sin la intervención de un farmacéutico, ¿alguien asegura que el paciente está tomando el 
medicamento correcto en la dosis correcta? ¿Quién asegura que lo tomará el tiempo 
necesario para obtener resultados terapéuticos? 
Podemos pensar que la autorización administrativa de un MNSP significa que su uso no 
comporta riesgos, sin embargo, ningún medicamento es 100% seguro. Incluso con 
MNSP se pueden producir algunos problemas relacionados con los medicamentos: 
duplicidad entre varios medicamentos, (antigripales junto a analgésicos, ambos con 
paracetamol), interacciones con fármacos o con alimentos, (zumos de cítricos amargos 
como el pomelo pueden incrementar los niveles plasmáticos, entre otros de algunas 
benzodiacepinas, si se toman conjuntamente), reacciones adversas al medicamento, etc. 
El autocuidado de dolencias comunes está siendo más popular a medida que aumenta la 
variedad de medicamentos seguros y efectivos disponibles sin necesidad de la 
prescripción de un médico. Los farmacéuticos tienen experiencia para aconsejar 
tanto en la elección de medicamentos como en su uso seguro y efectivo. Una 
elección correcta en el autocuidado puede impedir la evolución de algunas 
enfermedades o ayudar a que otras se resuelvan más rápidamente. 
En estos cometidos debe centrarse el farmacéutico cuando “indica” medicamentos como 
antiácidos antihistamínicos H2: ranitidina o famotidina, (con precaución por sus 
interacciones), antidiarreicos como loperamida, (no recomendable en colitis asociadas a 
antibióticos de amplio espectro), el antitusígeno dextrometorfano, (con riesgo de 
dependencia y abuso), la extensa gama de preparados galénicos de nicotina para la 
deshabituación tabáquica, (en particular los parches que requieren una aplicación 
certera), entre otros. Una información adecuada por el farmacéutico evitaría que se 
presenten reacciones adversas al medicamento. 
En Alemania, un reciente estudio ha cuantificado la aparición de problemas 
relacionados con medicamentos (PRM) en el uso de automedicación, (medicamentos 
over the counter). En el 17,6% de las dispensaciones se identificaron PRM. Cuatro 
indicaciones suponen más del 70% de todos los PRM: dolor, respiratorio, 
gastrointestinal, y trastornos de la piel. Cuatro PRM son responsables de casi el 75% del 
total de PRM identificados: automedicación inadecuada (29,7%), solicitud de un 
producto inadecuado (20,5%), tener intención de prolongar demasiado la duración del 
tratamiento, incluyendo el abuso (17,1%), y uso de dosis equivocada (6,8%). Todos los
pacientes con PRM identificados fueron asesorados en consecuencia. Además, las 
intervenciones más frecuentes fueron derivar a un médico (39,5%) y el cambio a un 
fármaco más apropiado (28,1%)32. 
En otro estudio sueco, Los PRM más frecuentes fueron la incertidumbre acerca de la 
indicación del medicamento (33,5%) y el fracaso del tratamiento (19,5%). La dispepsia 
fue el síntoma más frecuente especificado (11,4%). Los consumidores de productos 
dermatológicos tuvieron tasas significativamente más altas de problemas de los 
esperados en relación con el volumen de ventas. Las formas más comunes de la 
respuesta a un problema fueron el asesoramiento de los usuario (61,1%), el cambio de 
medicamento (43,9%), y la remisión a un médico (27,5%)33. 
Otro estudio australiano indicó que muchos productos de venta libre no se utilizaban en 
la dosis correcta, lo que requirió el ajuste de dosis por los farmacéuticos en el 18,7% de 
los casos. Otros pacientes, (18,8%), no tenían conocimiento de los regímenes de 
dosificación, mientras que cerca de un tercio de los pacientes necesitaban ser educados, 
en primer lugar, sobre el manejo de la enfermedad que requería el uso del producto 
OTC34. 
Finalmente comentaremos un estudio italiano donde se pone de manifiesto que: La 
mayoría de los entrevistados refirió leer atentamente las instrucciones de empleo o 
solicitar información a los farmacéuticos. Por otra parte, reportaron que consideraban 
los MNSP fáciles de manejar y, para ser utilizado sólo para las dolencias de menor 
importancia y por períodos cortos. No obstante, el 55,3% reportaron haber estado 
tomando al menos un medicamento recetado, (antihipertensivos en su mayoría u otros 
medicamentos cardiovasculares), en asociación con MNSP. En esta situación, los 
entrevistados a menudo no informaron a los farmacéuticos acerca de la coexistencia de 
una terapia crónica35. 
¿QUÉ OPINAN LOS CONSUMIDORES SOBRE LA 
COMPRA DE MEDICAMENTOS FUERA DE LAS 
FARMACIAS? 
Mayoritariamente, el consumidor europeo confía en la oficina de farmacia: 
· Los italianos todavía confían en el consejo del farmacéutico y prefieren comprar 
en la farmacia, (70 % prefiere seguir yendo a su farmacia de confianza incluso 
con la automedicación). A pesar del canal, el consejo farmacéutico aun sigue 
siendo crucial para los italianos, (78% dondequiera que compre, considero 
esencial el consejo del farmacéutico)19. 
· Para el 82% de los polacos las farmacias son los mejores lugares para la compra 
de medicamentos. Una gran mayoría de los medicamentos y suplementos 
dietéticos están siendo comprados en farmacias, a pesar de que su compra no 
requiere receta médica. Sólo 36% de los encuestados señalan comprar en otra 
parte36. 
· En Portugal, en una encuesta realizada 5 años después de la liberalización de la 
venta de medicamentos sin receta el 58% de encuestados afirma no comprar 
medicamentos fuera de la farmacia37.
No olvidamos que la mayor disponibilidad de medicamentos de venta libre tiene 
ventajas: 
· Oros puntos de venta están abiertos mucho más tiempo que las farmacias, (por 
ejemplo, durante todo el día, gasolineras, tiendas abiertas en domingo, tiendas 
on-line, etc.) 
· La posibilidad de adquirir medicamentos durante las compras habituales supone 
también un importante ahorro de tiempo. 
Y también desventajas: 
· Falta de control sobre la calidad del producto y de seguridad en cuanto a la 
originalidad del producto, (que no es una falsificación), en especial en compras 
realizadas a través de internet. 
· La posibilidad de consultar a un farmacéutico, que no es posible en otros puntos 
de venta. 
· Se venden por personas sin una formación médica competente. 
¿Por qué adquirir medicamentos fuera de las farmacias? 
En diferentes países: Polonia36, Estados Unidos38, Argentina39, las razones que los 
consumidores exponen son las mismas: 
· Necesidad urgente de un medicamento 
· Ausencia de una farmacia en la zona 
· Disminución de los precios 
· Por una cuestión práctica: se puede hacer toda la compra a la vez 
En España, ¿existe demanda social para que los medicamentos sin 
receta se vendan fuera de la farmacia? 
La postura de los Colegios Farmacéuticos puede resumirse así: Los medicamentos sin 
receta, tienen un papel destacado en el autocuidado de la salud, pero no deben ser 
entendidos como una mercancía más. “Los medicamentos que no requieren 
prescripción son fármacos a todos los efectos y, como tales, su dispensación en las 
farmacias se debe realizar de acuerdo a unos protocolos de actuación que garanticen 
que el uso de estos productos es seguro y eficaz”40. 
A juicio de ANEFP41, (asociación que agrupa a las compañías farmacéuticas que 
fabrican y comercializan medicamentos sin receta, así como un gran número de 
empresas del sector de la fitoterapia, la homeopatía, la cosmética y los complementos de 
la dieta), “la venta de medicamentos sin receta a través de otros canales diferentes a la 
oficina de farmacia, dejaría de garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de estos 
fármacos, bien por no quedar asegurada la información para el uso correcto de estos 
medicamentos por parte de los ciudadanos, o bien porque la falta de garantía afectaría 
a la autenticidad o a la conservación de los mismos”. 
En lo que respecta a los consumidores, la OCU realizó una encuesta para saber qué 
opinan los consumidores de que se vendan los medicamentos sin receta fuera de las 
farmacias42, y los resultados han sido claros: “3 de cada 4 españoles encuestados 
prefiere que se venda en las farmacias o, al menos, que haya siempre un farmacéutico
en el punto de venta. Y eso que la mitad de los encuestados opina que la información y 
consejos de los farmacéuticos brillan por su ausencia...” 
Por otro lado, razones esgrimidas en otros países como necesidad urgente del 
medicamento y ausencia de una farmacia en la zona , en un país donde el 99% de la 
población dispone de una farmacia donde vive, a menos de 150 metros de su casa, 
donde el 63,5 por ciento de las farmacias está en poblaciones distintas de las capitales 
de provincia, y existen 2.078 en poblaciones de menos de 1.000 habitantes y 1.076 
farmacias situadas en poblaciones de menos de 500, a diferencia de otros países 
europeos, como Irlanda, Dinamarca, Suecia u Holanda, donde no hay farmacias en 
municipios de entre 500 y 2.500 habitantes y existe una gran distancia entre una y otra. 
Las nuevas características de la sociedad están creando, a nivel internacional, una 
necesidad de acceso al medicamento por otras vías alternativas a la dispensación 
farmacéutica, ejemplo de ello son la proliferación de redes de venta de medicamentos a 
través de internet, la venta de algunos medicamentos en establecimientos no sanitarios, 
o la instalación de máquinas expendedoras de medicamentos, esta amenaza a la 
dispensación tradicional del medicamento por el farmacéutico se podría revertir en 
oportunidad si se logra trasmitir a la sociedad que la dispensación del medicamento es 
una actividad clínica y no un servicio centrado en el producto. Para ello, el farmacéutico 
debe superar la entrega del medicamento y garantizar que éste va a ser utilizado 
correctamente por el paciente y que hay ausencia de posibles causas prevenibles de 
Resultados Negativos asociados a los Medicamentos (RNM), lamentablemente, ello no 
se hace en un porcentaje elevado de nuestras oficinas de farmacias. 
REFERENCIAS 
1. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y 
productos sanitarios. Art. 8.1 
2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y 
productos sanitarios. Art. 19 
3. Medicines and Healthcare products Agency (MHRA). Legal status and 
reclassification. Disponible en: 
http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Licensingofmedicines/Lega 
lstatusandreclassification/index.htm 
4. ASV Consumer Healthcare. OTC market – Netherlands. Disponible en: 
http://www.asvconsumerhealthcare.com/self-medication-in-the-netherlands/ 
5. Emmerton L. The third class of medications: sales and purchasing behavior 
are associated with pharmacist only and pharmacy medicine classifications in 
Australia. J Am Pharm Assoc 2009 Jan-Feb; 49(1):31-7. 
6. Norris PT. Purchasing restricted medicines in New Zealand pharmacies: results 
from a mystery shopper study. Pharm World Sci 2002; 24: 149-153. 
7. GAO. Report to the Ranking Minority Member Committee on Comerce, House 
of Representatives. Nonprescription drug: Value of a pharmacist-controlled class 
has yet to be demonstrated. Agosto 1995. Disponible en: 
http://www.gao.gov/archive/1995/pe95012.pdf 
8. Pray WS, Pray GE. Behind the Counter Products: A Third Class of Drugs. US 
Pharm. 2011; 36(9):11-15.
9. FDA Approves Plan B One-Step Emergency Contraceptive; Lowers Age for 
Obtaining Two-Dose Plan B Emergency Contraceptive without a Prescription. 
Disponible en: 
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPati 
entsandProviders/UCM109775 
10. IMS-Health. The rising tide of OTC in Europe. Trends, challenges and new 
potential in a rapidly evolving market. Disponible en: 
http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Solutions/Healthca 
re%20Measurement/Consumer%20Health%20Insights/The_Rising_Tide_Of_O 
TC_Europe.pdf 
11. Bombillar Sáenz FM. Intervención administrativa y régimen del medicamento 
en la Unión Europea. Disponible en: 
12. Rafel Casanova MA. Medicamentos não sujeitos a receita médica. Requisitos 
regulamentares e análise da evoluçao do mercado. disponible en: 
http://www.ordemfarmaceuticos.pt/xFiles/scContentDeployer_pt/docs/articleFile 
674.pdf 
13. Danish Health and Medicines Authority. Over-the-counter medicines. 
Disponible en: http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/topics/retail-and-online-sale/ 
over-the-counter-medicines 
14. Malin Anderson. OTC marketing in the nordic countries. Nordic life science 
Review Q1 2011: 52-56. disponible en: 
http://www.thommessen.no/Filer/PDF/Legal_Advice_NLSR_Q1_2011.pdf 
15. Santos Martins F. The portuguese self medication market. XII Jornadas 
Profesionales y V Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la 
Salud y Parafarmacia. Madrid febrero de 2008. Disponible en: 
http://www.fefe.com/portugal.pdf 
16. Disponible en: http://expresso.sapo.pt/medicamentos-venda-fora-das-farmacias-aumentou- 
326-desde-junho-de-2008-ims-health=f531081#ixzz27meqSBru 
17. MarketResearch.com/Portugal Pharmaceuticals and Healthcare Report Q2 2012. 
Disponible en: http://www.marketresearch.com/Business-Monitor-International-v304/ 
Portugal-Pharmaceuticals-Healthcare-Q2-6869864/ 
18. Pita Barros P y Catela Nunes L. 10 Anos de Politica do Medicamento em 
Portugal. disponible en: https://www.pfizer.pt/Publica%C3%A7%C3%B5es- 
206.aspx 
19. Tiozzo E. New challenges for self medication medicines. a 360-degree analysis 
under the new italian legal framework XII Jornadas Profesionales y V 
Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y 
Parafarmacia. Madrid, febrero de 2008.Disponible en: 
http://www.fefe.com/italia.pdf 
20. Ministero della Salute. Circolare 3 ottobre 2006, n. 3: Vendita di alcune 
tipologie di medicinali ad di fuori della farmacia: «applicazione dell'articolo 5, 
commi 1, 2, 3, 3-bis e 4 del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con 
modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248». Disponible en: 
http://www.altalex.com/index.php?idnot=35081 
21. Anónimo: farmaci senza ricetta. risparmiare in corner. disponible en: 
http://www.sefap.it/economiasanitaria_news_200909/Attach_s253033.pdf 
22. Farmaci, negli ipermercati più convenienti. La Stampa. 3/10/2011. disponible 
en: http://www.lastampa.it/2011/10/03/scienza/benessere/medicina/farmaci-negli- 
ipermercati-piu-convenienti-FUjJMtH7TklOQeUslDxcrK/index.html
23. Discurso de Jane Kennedy MP, Ministra de Estado para la Calidad y Seguridad 
del Paciente, 23 de noviembre de 2005. Autocuidado y cuestiones 
reglamentarias para la reunión de la asociación europea de la industria de 
automedicación (AESGP). Disponible en: http://www.dh.gov .uk / en / News / 
Speeches / Speecheslist/DH_4123777 
24. Dhippayon T, Walker R. Impact of the reclassification of omeprazole on the 
prescribing and sales of ulcer healing drugs. Pharm Worl Sci 2006; 28: 194-198. 
25. Aronson JK Over the counter medicines. Br J Clin Pharmacol 2004; 58: 231- 
234. 
26. Departament of Health. Wilder availability of emergency contraception. 
Disponible en: 
http://www.dh.gov.uk/en/Healthcare/Medicinespharmacyandindustry/ 
Prescriptions/DH_4049266 
27. Fenichel RR. Which drugs should be available over the counter? Br Med J 2004; 
329: 182 - 183. 
28. Ferner RE, Beard K. Over the counter medicines: proceed with caution. Br Med 
J 2008; 336: 694 - 696. 
29. Committee on Safety of Medicines, Medicines Control Agency Terfenadine: 
now only available on prescription. Curr Probl Pharmacovig 1997; 23: 9. 
30. Committee on Safety of Medicines, Medicines Control Agency Astemizole 
(Hismanal): only available on prescription. Curr Probl Pharmacovig 1999; 25: 
2. 
31. Aronson JK. Forbidden fruit. Nature Med. 2001; 7: 7 - 8. 
32. Eickhoff C, Hämmerlein A, Griese N, Schulz M. Nature and frequency of drug-related 
problems in self-medication (over-the-counter drugs) in daily community 
pharmacy practice in Germany. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Mar; 
21(3):254-60. 
33. Westerlund LT, Marklund BR, Handl WH, Thunberg ME, Allebeck P. 
Nonprescription drug-related problems and pharmacy interventions. Ann 
Pharmacother. 2001 Nov; 35(11):1343-9. 
34. Guirguis K. The use of nonprescription medicines among elderly patients with 
chronic illness and their need for pharmacist interventions. Consult Pharm. 2010 
Jul; 25(7):433-9. 
35. Cuzzolin L, Benoni G. Safety of non-prescription medicines: knowledge and 
attitudes of Italian pharmacy customers. Pharm World Sci. 2010 Feb; 32(1):97- 
102. 
36. Kasperczyk M. According to poles pharmacies are the best places to buy OTC 
drugs and dietary supplements. disponible en: http://www.research-pmr. 
com/a19/according-to-poles-pharmacies-are-the-best-places-to-buy-otc-drugs- 
and-dietary-supplements 
37. Esguedelhado Monteiro PJ. Parafarmácias nos hipermercados em Portugal. 
novos territórios para novos consumos terapêuticos disponible en: 
http://repositorio-iul. 
iscte.pt/bitstream/10071/2591/1/Disserta%C3%A7%C3%A3o- 
Mestrado_Sociologia_PauloJEMonteiro.pdf 
38. Northwestern University, Media Relations. “Over-the-Counter Drugs Could 
Save $4,75 Billion Annually”, November, 2004. Disponible en: 
http://www.northwestern.edu/univrelations/media_relations/releases/2004/11/up 
per.html
39. Argentina: La mayoría de usuarios prefiere comprar OTC fuera de las farmacias. 
Correo Farmacéutico: 04/07/2011. Disponible en: 
http://www.correofarmaceutico.com/2011/07/04/al-dia/el-periscopio/la-mayoria-de- 
usuarios-prefiere-comprar-otc-fuera-de-las-farmacias 
40. Anónimo. No hay demanda social para que los medicamentos sin receta se 
vendan fuera de la farmacia. El Confidencial. - 25/04/2009. Disponible en: 
http://www.elconfidencial.com/cache/2009/04/25/salud_82_demanda_social_me 
dicamentos_receta_vendan_fuera_farmacia.html 
41. Garcia Gutierrez R. El canal farmacia garantía en la venta de medicamentos sin 
receta. Diario Cinco Días – 7/7/2011. disponible en: 
http://www.cincodias.com/articulo/opinion/canal-farmacia-garantia-venta-medicamentos- 
receta/20110707cdscdsopi_1/ 
42. OCU. Fármacos sin receta. Disponible en: 
http://www.ocu.org/salud/medicamentos/articulo/farmacos-sin-receta 
Huelva, septiembre de 2012

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra 2
Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra  2Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra  2
Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra 2silvia coimbra
 
Anexo 21 medicamentos esenciales oms contenidos pos
Anexo 21 medicamentos esenciales oms  contenidos posAnexo 21 medicamentos esenciales oms  contenidos pos
Anexo 21 medicamentos esenciales oms contenidos posJulian Ricardo Anaya Escobar
 
Guia manual de procesos y procedimientos ok. (1)
Guia  manual de procesos y procedimientos ok. (1)Guia  manual de procesos y procedimientos ok. (1)
Guia manual de procesos y procedimientos ok. (1)waltersanchez75
 
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...
Orientación general sobre el reporte de precios  de droguerías y laboratorios...Orientación general sobre el reporte de precios  de droguerías y laboratorios...
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...Botica Farma Premium
 
Diapositivas de control espesial
Diapositivas de control espesialDiapositivas de control espesial
Diapositivas de control espesialstivelasco
 
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de MedicamentosPresentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de MedicamentosSuperintendencia de Competencia
 
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
01.  instrumentos usados en farmacovigilancia01.  instrumentos usados en farmacovigilancia
01. instrumentos usados en farmacovigilanciaBotica Farma Premium
 
Decreto 677 1995
Decreto 677 1995Decreto 677 1995
Decreto 677 1995David Diosa
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)cursosvirtualespharmasystems
 
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Farmacovigilancia y tecnovigilanciaFarmacovigilancia y tecnovigilancia
Farmacovigilancia y tecnovigilanciaFarmaPlus Drogueria
 
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombia
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e  independiente  colombiaMapa conceptual servicio faramceutico dependiente e  independiente  colombia
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombiaRobinson Orlando Torres
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosXavier Pineda
 
Presentacion central
Presentacion centralPresentacion central
Presentacion centralrosangelitata
 

La actualidad más candente (20)

Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra 2
Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra  2Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra  2
Documentos pdf2. materia-farmacia.ind.silviatitycoimbra 2
 
Anexo 21 medicamentos esenciales oms contenidos pos
Anexo 21 medicamentos esenciales oms  contenidos posAnexo 21 medicamentos esenciales oms  contenidos pos
Anexo 21 medicamentos esenciales oms contenidos pos
 
Guia manual de procesos y procedimientos ok. (1)
Guia  manual de procesos y procedimientos ok. (1)Guia  manual de procesos y procedimientos ok. (1)
Guia manual de procesos y procedimientos ok. (1)
 
Registro sanitario.docx
Registro sanitario.docxRegistro sanitario.docx
Registro sanitario.docx
 
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...
Orientación general sobre el reporte de precios  de droguerías y laboratorios...Orientación general sobre el reporte de precios  de droguerías y laboratorios...
Orientación general sobre el reporte de precios de droguerías y laboratorios...
 
Diapositivas de control espesial
Diapositivas de control espesialDiapositivas de control espesial
Diapositivas de control espesial
 
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de MedicamentosPresentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
Presentación sobre el Estudio del Sector de Medicamentos
 
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
01.  instrumentos usados en farmacovigilancia01.  instrumentos usados en farmacovigilancia
01. instrumentos usados en farmacovigilancia
 
El Servicio Farmaceutico
El Servicio FarmaceuticoEl Servicio Farmaceutico
El Servicio Farmaceutico
 
Industria farmaceutica
Industria farmaceuticaIndustria farmaceutica
Industria farmaceutica
 
Decreto 677 1995
Decreto 677 1995Decreto 677 1995
Decreto 677 1995
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
 
DIPLOMADO EN FARMACIA CLINICA
DIPLOMADO EN FARMACIA CLINICADIPLOMADO EN FARMACIA CLINICA
DIPLOMADO EN FARMACIA CLINICA
 
Farmacovigilancia
FarmacovigilanciaFarmacovigilancia
Farmacovigilancia
 
Señalización farmacia
Señalización farmaciaSeñalización farmacia
Señalización farmacia
 
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
Farmacovigilancia y tecnovigilanciaFarmacovigilancia y tecnovigilancia
Farmacovigilancia y tecnovigilancia
 
Módulo 3 formulacion magistral y oficinal
Módulo 3 formulacion magistral y oficinalMódulo 3 formulacion magistral y oficinal
Módulo 3 formulacion magistral y oficinal
 
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombia
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e  independiente  colombiaMapa conceptual servicio faramceutico dependiente e  independiente  colombia
Mapa conceptual servicio faramceutico dependiente e independiente colombia
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticos
 
Presentacion central
Presentacion centralPresentacion central
Presentacion central
 

Destacado

DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL Hernando Coral Rosero
 
Efectos de los rayos solares en la piel
Efectos de los rayos solares en la pielEfectos de los rayos solares en la piel
Efectos de los rayos solares en la pieljuanca2992
 
Medicamentos a la venta sólo con receta
Medicamentos a la venta sólo con recetaMedicamentos a la venta sólo con receta
Medicamentos a la venta sólo con recetaPablo Galindo
 
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...Juan Isaías Ladera Hernández
 
Analisis FODA de una farmacia.
Analisis FODA de una farmacia.Analisis FODA de una farmacia.
Analisis FODA de una farmacia.Manuell Gómez
 
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!Juan Edgar Chávez Mejía
 

Destacado (16)

Homeopatía tendencia-famosos-medicina-homeopatica
Homeopatía tendencia-famosos-medicina-homeopaticaHomeopatía tendencia-famosos-medicina-homeopatica
Homeopatía tendencia-famosos-medicina-homeopatica
 
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL
DISTRIBUCION DE PRODUCTOS HOMEOPATICOS A NIVEL REGIONAL Y NACIONAL
 
productos
productosproductos
productos
 
Clasificación de Productos, OTC, OTX, Etc.
Clasificación de Productos, OTC, OTX, Etc.Clasificación de Productos, OTC, OTX, Etc.
Clasificación de Productos, OTC, OTX, Etc.
 
Medicamentos otc
Medicamentos otcMedicamentos otc
Medicamentos otc
 
ExcelFarma 2014
ExcelFarma 2014ExcelFarma 2014
ExcelFarma 2014
 
Otc y eticos
Otc y eticosOtc y eticos
Otc y eticos
 
Efectos de los rayos solares en la piel
Efectos de los rayos solares en la pielEfectos de los rayos solares en la piel
Efectos de los rayos solares en la piel
 
MARKETING DE CONSUMO MASIVO
MARKETING DE CONSUMO MASIVOMARKETING DE CONSUMO MASIVO
MARKETING DE CONSUMO MASIVO
 
Medicamentos a la venta sólo con receta
Medicamentos a la venta sólo con recetaMedicamentos a la venta sólo con receta
Medicamentos a la venta sólo con receta
 
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...
Diseño de Estrategia de Marketing para Producto de Consumo Masivo en el Merca...
 
Analisis FODA de una farmacia.
Analisis FODA de una farmacia.Analisis FODA de una farmacia.
Analisis FODA de una farmacia.
 
Sustancias teratogenicas
Sustancias teratogenicasSustancias teratogenicas
Sustancias teratogenicas
 
Sistemas de distribucion medicamentos
Sistemas de distribucion medicamentosSistemas de distribucion medicamentos
Sistemas de distribucion medicamentos
 
medicamentos Éticos y OTC
 medicamentos Éticos y OTC medicamentos Éticos y OTC
medicamentos Éticos y OTC
 
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!
Tema 09 distribución almacenes farmacéuticos y distribucion al por mayor !!!
 

Similar a Medicamentos OTC: evolución y categorías en diferentes países

¿Qué Se Entiende Por Automedicación?
¿Qué Se Entiende Por Automedicación?¿Qué Se Entiende Por Automedicación?
¿Qué Se Entiende Por Automedicación?Lessli Arteaga
 
Principales funciones de las farmacias
Principales funciones de las farmaciasPrincipales funciones de las farmacias
Principales funciones de las farmaciasMILTONESPINOZA10
 
Automedicacion junio 2008
Automedicacion junio 2008Automedicacion junio 2008
Automedicacion junio 2008richard rivera
 
Medicamentos de control especial
Medicamentos de control especialMedicamentos de control especial
Medicamentos de control especialJESIK2394
 
Tema 4 prescripción de los fármacos
Tema 4 prescripción de los fármacosTema 4 prescripción de los fármacos
Tema 4 prescripción de los fármacosAnika Villaverde
 
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptx
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptxUniversal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptx
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptxClaudiaAdrianaChavez
 
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...Cecilia Calvo Pita
 
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.sergiops1
 
Medicamentos de venta libre y salud pública
Medicamentos de venta libre y salud públicaMedicamentos de venta libre y salud pública
Medicamentos de venta libre y salud públicaAnabelle Castro
 
Garcia arietarevterapvol34n32010
Garcia arietarevterapvol34n32010Garcia arietarevterapvol34n32010
Garcia arietarevterapvol34n32010johanarvi1982
 
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptx
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptxUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptx
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptxFernando Zapata
 
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdf
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdfClase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdf
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdffernandodiazchiln
 

Similar a Medicamentos OTC: evolución y categorías en diferentes países (20)

¿Qué Se Entiende Por Automedicación?
¿Qué Se Entiende Por Automedicación?¿Qué Se Entiende Por Automedicación?
¿Qué Se Entiende Por Automedicación?
 
Principales funciones de las farmacias
Principales funciones de las farmaciasPrincipales funciones de las farmacias
Principales funciones de las farmacias
 
Automedicacion junio 2008
Automedicacion junio 2008Automedicacion junio 2008
Automedicacion junio 2008
 
Medicamentos de control especial
Medicamentos de control especialMedicamentos de control especial
Medicamentos de control especial
 
cap2612.pdf
cap2612.pdfcap2612.pdf
cap2612.pdf
 
Tema 4 prescripción de los fármacos
Tema 4 prescripción de los fármacosTema 4 prescripción de los fármacos
Tema 4 prescripción de los fármacos
 
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptx
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptxUniversal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptx
Universal Hepatitis C Treatment Breakthrough by Slidesgo.pptx
 
Normas farmacologicas
Normas farmacologicasNormas farmacologicas
Normas farmacologicas
 
Farmacia comunitaria.pdf
Farmacia comunitaria.pdfFarmacia comunitaria.pdf
Farmacia comunitaria.pdf
 
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...
¿Qué debe conocer el paciente acerca de su tratamiento farmacológico? Concept...
 
Trabajo c.m.c
Trabajo c.m.cTrabajo c.m.c
Trabajo c.m.c
 
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.
Uso de medicamentos. Patentes. Genéricos.
 
La Dispensacion
La DispensacionLa Dispensacion
La Dispensacion
 
Farmacia Hospitalaria
Farmacia HospitalariaFarmacia Hospitalaria
Farmacia Hospitalaria
 
Bolcan desprescripción vol5_núm_4
Bolcan desprescripción vol5_núm_4Bolcan desprescripción vol5_núm_4
Bolcan desprescripción vol5_núm_4
 
Medicamentos de venta libre y salud pública
Medicamentos de venta libre y salud públicaMedicamentos de venta libre y salud pública
Medicamentos de venta libre y salud pública
 
Garcia arietarevterapvol34n32010
Garcia arietarevterapvol34n32010Garcia arietarevterapvol34n32010
Garcia arietarevterapvol34n32010
 
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptx
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptxUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptx
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.pptx
 
Uso indebido de los medicamentos
Uso indebido de los medicamentosUso indebido de los medicamentos
Uso indebido de los medicamentos
 
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdf
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdfClase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdf
Clase 1 AF INTRODUCCION SERUMS CERSEU.pdf
 

Más de frcojoserua

Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...
Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...
Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...frcojoserua
 
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmacia
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmaciaDossier de actuación profesional en la oficina de farmacia
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmaciafrcojoserua
 
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmacia
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmaciaCómo implantar un servicio de RUM en la farmacia
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmaciafrcojoserua
 
¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica
¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica
¿Sabes vender? La técnica de venta en la boticafrcojoserua
 
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger fruta
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger frutaVender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger fruta
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger frutafrcojoserua
 
Sociedad feudal. Monjes y señores feudales
Sociedad feudal. Monjes y señores feudalesSociedad feudal. Monjes y señores feudales
Sociedad feudal. Monjes y señores feudalesfrcojoserua
 
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...frcojoserua
 
Presentación inventos edad contemporánea 4º Primaria
Presentación inventos edad contemporánea 4º PrimariaPresentación inventos edad contemporánea 4º Primaria
Presentación inventos edad contemporánea 4º Primariafrcojoserua
 
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014frcojoserua
 
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjunto
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjuntoGuía de buenas prácticas del farmacéutico adjunto
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjuntofrcojoserua
 
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmacia
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmaciaCómo implantar un servicio de ampa en la farmacia
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmaciafrcojoserua
 
Sistemas personalizados de dosificación (spd)
Sistemas personalizados de dosificación (spd)Sistemas personalizados de dosificación (spd)
Sistemas personalizados de dosificación (spd)frcojoserua
 
Taller de insulinas
Taller de insulinasTaller de insulinas
Taller de insulinasfrcojoserua
 
Pediculosis en niños. Charla para padres
Pediculosis en niños. Charla para padresPediculosis en niños. Charla para padres
Pediculosis en niños. Charla para padresfrcojoserua
 
Dermatitis atópica. charla para padres
Dermatitis atópica. charla para padresDermatitis atópica. charla para padres
Dermatitis atópica. charla para padresfrcojoserua
 
Taller de uso de inhaladores
Taller de uso de inhaladoresTaller de uso de inhaladores
Taller de uso de inhaladoresfrcojoserua
 
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientes
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientesMedimos bien la presión arterial de nuestros pacientes
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientesfrcojoserua
 

Más de frcojoserua (17)

Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...
Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...
Lienzo de modelo de negocio y metodología lean startup para implantar servici...
 
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmacia
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmaciaDossier de actuación profesional en la oficina de farmacia
Dossier de actuación profesional en la oficina de farmacia
 
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmacia
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmaciaCómo implantar un servicio de RUM en la farmacia
Cómo implantar un servicio de RUM en la farmacia
 
¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica
¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica
¿Sabes vender? La técnica de venta en la botica
 
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger fruta
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger frutaVender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger fruta
Vender un servicio profesional farmacéutico es como ir a recoger fruta
 
Sociedad feudal. Monjes y señores feudales
Sociedad feudal. Monjes y señores feudalesSociedad feudal. Monjes y señores feudales
Sociedad feudal. Monjes y señores feudales
 
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...
Conceptos, procedimientos y actitudes en el servicio de revisión del uso de l...
 
Presentación inventos edad contemporánea 4º Primaria
Presentación inventos edad contemporánea 4º PrimariaPresentación inventos edad contemporánea 4º Primaria
Presentación inventos edad contemporánea 4º Primaria
 
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014
Estrategias de rentabilidad y difusión del catálogo de servicios. Infarma 2014
 
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjunto
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjuntoGuía de buenas prácticas del farmacéutico adjunto
Guía de buenas prácticas del farmacéutico adjunto
 
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmacia
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmaciaCómo implantar un servicio de ampa en la farmacia
Cómo implantar un servicio de ampa en la farmacia
 
Sistemas personalizados de dosificación (spd)
Sistemas personalizados de dosificación (spd)Sistemas personalizados de dosificación (spd)
Sistemas personalizados de dosificación (spd)
 
Taller de insulinas
Taller de insulinasTaller de insulinas
Taller de insulinas
 
Pediculosis en niños. Charla para padres
Pediculosis en niños. Charla para padresPediculosis en niños. Charla para padres
Pediculosis en niños. Charla para padres
 
Dermatitis atópica. charla para padres
Dermatitis atópica. charla para padresDermatitis atópica. charla para padres
Dermatitis atópica. charla para padres
 
Taller de uso de inhaladores
Taller de uso de inhaladoresTaller de uso de inhaladores
Taller de uso de inhaladores
 
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientes
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientesMedimos bien la presión arterial de nuestros pacientes
Medimos bien la presión arterial de nuestros pacientes
 

Último

CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...
CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...
CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...DR. CESAR CRUZ
 
Encefalopatias metabólicas y toxicas en general
Encefalopatias metabólicas y toxicas en generalEncefalopatias metabólicas y toxicas en general
Encefalopatias metabólicas y toxicas en generalssusera2e2cf
 
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptx
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptxSESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptx
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptxKaterinenicoleMunayc
 
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.LuzenirDAmaral
 
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIMARVINVALLECILLO3
 
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidados
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidadosCASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidados
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidadosLuzIreneBancesGuevar
 
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidad
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidadGuía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidad
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidadMay de la Rosa
 
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdf
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdfRescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdf
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdfNestorRobles10
 
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.ppt
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.pptgangrenadefournier-130429235212-phpapp02.ppt
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.pptYapanin
 

Último (9)

CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...
CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...
CONCEPTUALIZACION FAMILIAR-COMO HACER UNA CONCEPTUALIZACION-Copy-Copy(2)-Copy...
 
Encefalopatias metabólicas y toxicas en general
Encefalopatias metabólicas y toxicas en generalEncefalopatias metabólicas y toxicas en general
Encefalopatias metabólicas y toxicas en general
 
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptx
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptxSESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptx
SESION 3 SALUD DEL NIÑO 2024 CICLO I.pptx
 
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.
NEUROANATOMIA/NEUROLOGIA-UNITEPC#2024 9⁰SEM.
 
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
2DA GUERRA MUNDIAL.docxIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII
 
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidados
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidadosCASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidados
CASO CLINICO asma.pptx , enfermeria cuidados
 
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidad
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidadGuía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidad
Guía para elaborar el diagnóstico de salud de la comunidad
 
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdf
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdfRescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdf
Rescate-Con-Cuerdas uso y manejo del equipo de rescate vertical .pdf
 
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.ppt
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.pptgangrenadefournier-130429235212-phpapp02.ppt
gangrenadefournier-130429235212-phpapp02.ppt
 

Medicamentos OTC: evolución y categorías en diferentes países

  • 1. LA SALIDA DE MEDICAMENTOS NO SUJETOS A PRESCRIPCIÓN DEL CANAL OFICINAS DE FARMACIA Francisco José Rua Guillermo INTRODUCCIÓN La Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento, define Medicamento de uso humano: como “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico”1. En la autorización del medicamento, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios determinará sus condiciones de prescripción clasificándolo, según corresponda, como Medicamento sujeto a prescripción médica, o como Medicamento no sujeto a prescripción médica2. Podrán calificarse como medicamentos no sujetos a prescripción médica aquéllos que vayan destinados a procesos o condiciones que no necesiten un diagnóstico preciso y cuyos datos de evaluación toxicológica, clínica o de su utilización y vía de administración no exijan prescripción médica, de modo que dichos medicamentos puedan ser utilizados para autocuidado de la salud, mediante su dispensación en la oficina de farmacia por un farmacéutico, que informará, aconsejará e instruirá sobre su correcta utilización2. El consumo de estos medicamentos que no requieren receta depende, por tanto, de la decisión de autocuidado por parte del paciente y del ejercicio profesional del farmacéutico en la indicación e información de este tipo de medicamentos. Los importantes cambios en el estilo de vida de la sociedad actual, los horarios, la falta de tiempo para visitar a los facultativos y, en ocasiones, la masificación del sistema sanitario, favorecen la utilización de medicamentos sin receta. Si bien la utilización de estos medicamentos puede contribuir de forma eficaz a evitar parcialmente la saturación del sistema sanitario, sometiendo problemas sanitarios menores al consejo e indicación farmacéutica, también puede favorecer aspectos negativos como la automedicación. La Legislación Española precisa que los medicamentos únicamente pueden adquirirse en oficinas de farmacia, no existiendo la posibilidad de su venta fuera del canal farmacia. Medicamentos no sujetos a prescripción. Características legislativas: · Estos medicamentos estarán destinados a la prevención, alivio o tratamiento de síndromes o síntomas menores. Son medicamentos que no están destinados a la prevención o curación de patologías que requieran diagnóstico o prescripción facultativa. · No necesitan receta para su dispensación, pero sí consejo farmacéutico. · Deberán someterse a los mismos procedimientos de autorización de comercialización del resto de los medicamentos, asegurando la eficacia y seguridad en la indicación solicitada así como la requerida calidad e información al paciente.
  • 2. Medicamentos no sujetos a prescripción. Características farmacéuticas y galénicas · Deben formularse con las sustancias establecidas por el Ministerio de Sanidad servicios Sociales e Igualdad (MSSSI) mediante listas positivas actualizadas periódicamente. · No podrán formularse para administración por vía parenteral. · Se posibilita la realización de publicidad destinada al público, además de al profesional sanitario, siguiendo las condiciones y criterios publicitarios establecidos por el MSSSI y previa autorización de las autoridades sanitarias. ¿QUÉ OCURRE EN OTROS PAÍSES? Aunque la diferenciación entre medicamentos sujetos a prescripción, (medicamentos que requieren receta), y medicamentos no sujetos a prescripción, (sin receta, “over the counter”, OTC, o de venta libre), es única en todos los países. Hay países, como los Estados Unidos, donde todos los medicamentos no sujetos a prescripción, (MNSP) pueden obtenerse fuera de las oficinas de farmacias y, en otros países, existe una clase intermedia de medicamentos que no precisan receta, pero que sólo se pueden obtener en farmacias, y en ocasiones solamente puede ser dispensado por un farmacéutico. El ejemplo clásico, es Gran Bretaña: Hay tres maneras legítimas de obtener medicamentos autorizados en el Reino Unido, que se definen en la Ley del Medicamento (Medicines Act) de 19683: · POM (prescription only medicine): medicamentos con receta de prescriptores cualificados, (médicos, dentistas, enfermeras o farmacéuticos prescriptores independientes, o prescriptores suplementarios). · P (pharmacy line): medicamentos sólo en farmacia, -coloquialmente, denominados “over the counter”-, adquiridos sin receta con la supervisión de un farmacéutico cualificado. · GSL (general sales list): medicamentos, adquiridos sin receta médica, que pueden ser vendidos en tiendas minoristas generales sin la supervisión de un farmacéutico. Por ejemplo, un supermercado. Lógicamente, tanto los medicamentos P y como los GSL también pueden ser prescritos en la forma habitual. Además, hay países donde puede señalarse una categoría intermedia entre POM y P; que podríamos denominar suministro y consulta por el farmacéutico: “Uitsluitend Apotheek” en Holanda4 “pharmacist-only” en Australia5 o “restricted medicines” en Nueva Zelanda6. Los Estados Unidos tienen muy pocas restricciones sobre dónde pueden ser vendidos MNSP. Se ha argumentado que los Estados Unidos se beneficiarían de la creación de una categoría intermedia: medicamentos sin receta que pueden ser vendidos sólo en farmacias, o fuera de ella pero con un farmacéutico involucrado en la venta. Existen dos visiones generales sobre esa categoría intermedia, una primera la ve como una condición fija en la que los medicamentos podrían ser colocados permanentemente sin expectativas de que eventualmente cambien hacia una categoría diferente. La segunda, (la opinión mayoritaria de los defensores de que exista esta clase intermedia de medicamentos), la ve como una categoría de transición desde “se necesita receta” a “es
  • 3. de venta libre”: un medicamento habría de pasar un período de tiempo en esta categoría, durante el cual su idoneidad para la venta fuera de las farmacias puede ser evaluada. Los partidarios de esta categoría adicional de MNSP argumentan que, los farmacéuticos podrían implicarse más en la selección de los pacientes y el uso de MNSP, con una categoría intermedia que permita 1) aumentar el número de los medicamentos disponibles para los consumidores sin necesidad de receta, 2) reducir el mal uso de medicamentos, y 3) reducir los costos en atención sanitaria al reducir el número de visitas a médicos para dolencias que podrían ser tratadas con una gama más amplia de fármacos disponibles sin necesidad de receta médica7. Evolución de la comercialización de medicamentos no sujetos a prescripción Estados Unidos Entre las principales tendencias que actualmente afectan al mercado mundial de MNSP, los cambios más importantes están en la distribución del producto, caracterizada por una creciente convergencia hacia el modelo multicanal británico. Por ejemplo, en los EEUU, aunque los MNSP han estado, desde hace tiempo, disponibles en una variedad de puntos de venta, fuera de las farmacias, con dos sistemas de distribución de medicamentos, - sujetos a prescripción (Rx) y no sujetos a prescripción (OTC)-. A mediados de los noventa se discutió sobre la conveniencia de que existiera una tercera clase de medicamentos “sólo en farmacias”, esto es, medicamentos sin receta que pudieran ser vendidos sólo en las farmacias, o fuera de ella pero con un farmacéutico involucrado en la venta, un modelo de venta de medicamentos no sujetos a prescripción médica bajo una supervisión profesional, en la línea de los Países Bajos y el Reino Unido. El informe que recibió el Congreso de los EEUU7 señalaba: Hay poca evidencia que apoye que en los Estados Unidos se cree una clase de medicamentos “sólo en farmacias”, ya sea fija o como categoría de transición. La evidencia de que se dispone tiende a socavar la afirmación de que los principales beneficios se están obteniendo en los países donde existe tal clase. Esta conclusión se fundamenta en seis puntos: (1) No existen estudios confiables y válidos que examinar el efecto medicamento de los diferentes sistemas de distribución del en la salud general y los costos de atención de salud del sistema (2) Aunque existe en diferentes países existe esa clase intermedia: “sólo en farmacia o con un farmacéutico”, no se utiliza con la misma frecuencia, en cualquiera de ellos, para facilitar el movimiento de medicamentos hacia puntos de venta fuera de las farmacias. (3) La Unión Europea decidió no imponer ningún sistema de distribución de medicamentos en particular, a sus países miembros, ya que no ha encontrado evidencia de la superioridad de un sistema sobre otro. (4) No existe un patrón claro de aumento o descenso del acceso a los medicamentos como productos de venta libre cuando existe una clase intermedia “solo en farmacias”. (5) Mientras que la existencia de esa categoría intermedia “solo en farmacias” es asumida por algunos para fortalecer la protección contra el uso indebido y abuso
  • 4. de medicamentos. Estas medidas de seguridad son fáciles de eludir, y los estudios muestran que el asesoramiento farmacéutico es poco frecuente e incompleto. (6) La experiencia en Florida con una clase de medicamentos similar a “sólo con un farmacéutico” no ha tenido éxito; los farmacéuticos no han prescrito, (en España lo denominaríamos indicado), regularmente estos fármacos, y los requisitos de mantenimiento de registros no se han seguido. Como consecuencia, en los EEUU no se creó esa categoría intermedia de medicamentos. Pese a todo, en la actualidad, en EEUU, comienza a dar los primeros pasos una categoría intermedia. Como su propio nombre sugiere, la clase “behind the counter”, o BTC, se encuentra en un limbo entre la categoría medicamentos no sujetos a prescripción (over the counter) y la condición medicamentos que precisan receta. Esta tercera categoría comprende aquellos productos calificados por la FDA como “over the counter”, que están siendo a la vez sujetos a otras restricciones a la venta. No están disponibles en los expositores accesibles al público, normalmente se almacenan detrás del mostrador de la farmacia y sólo se venden en tiendas que emplean a un farmacéutico8. Por ejemplo, muchas farmacias de Estados Unidos han trasladado los productos que contienen pseudoefedrina , un producto de venta libre, a lugares donde el cliente debe pedirlo a un farmacéutico. No es necesaria una receta, el cambio se ha realizado en un esfuerzo por reducir la producción de metanfetamina. Los vendedores de pseudoefedrina deben obtener y registrar la identidad del comprador y hacer cumplir las restricciones de cantidad . Algunos estados tiene requisitos más estrictos (por ejemplo, Oregón, donde se precisa una receta médica para comprar cualquier cantidad de pseudoefedrina). Una norma similar se aplica a diversas formas de anticoncepción de emergencia. La FDA considera que estos productos son sustancias de venta libre para las mujeres mayores de 17 años, pero deben recetarse en mujeres más jóvenes9. Para imponer esta restricción y para proporcionar asesoramiento y educación sobre el uso adecuado, un acuerdo entre el fabricante y la FDA requiere que estos medicamentos sean almacenados detrás del mostrador de la farmacia. Las mujeres pueden obtenerlos sin receta médica después de aportar una prueba de edad al personal de la farmacia y recibir educación sanitaria adecuada. Europa En Europa, donde el modelo tradicional de farmacia independiente ha sido la piedra angular de la distribución de MNSP durante muchos años, los países están evolucionando gradualmente hacia una mayor disponibilidad y acceso a los mismos10. Durante los últimos quince años el escenario de la farmacia y el sector farmacéutico ha experimentado grandes transformaciones. Dichas variaciones han dado lugar a cambios significativos en la estructura y el funcionamiento del mercado. La continua evolución de la distribución de MNSP en Europa ha estado marcada por una serie de hitos notables en últimos años. Estos incluyen la desregulación de su venta en Dinamarca, permitiendo una amplia gama de puntos de venta para un conjunto seleccionado de MNSP (2001), la liberación de algunas categorías terapéuticas de MNSP para la venta fuera de las farmacias de Noruega (2003), el suministro de todos
  • 5. los MNSP para ser vendidos fuera de la farmacia en Portugal (2005), la disponibilidad de todos los MNSP en áreas diferenciadas de los supermercados, -aunque bajo supervisión de un farmacéutico-, en Italia (2006), la liberalización del mercado de MNSP en Hungría (2007), y la ruptura del monopolio estatal de farmacia en Suecia (2009), anunciando el retorno de las farmacias privadas en el país por primera vez en casi 40 años10. También, existe un interés creciente en la expansión del canal farmacia por pedido postal e internet, particularmente en Alemania donde el canal ha crecido un 30% en promedio entre 2010 y 2012. Los pedidos por correo y on-line han llegado a ser significativos para algunas marcas europeas clave en Alemania, con un 22% de Alli y el 11% de las ventas de Voltaren a través de este canal10. En el ámbito de la Unión Europea (UE), los criterios para clasificar los medicamentos como sujetos a prescripción médica o no sujetos a receta médica están armonizados en la legislación comunitaria, por la directiva 2001/83/CE que especifica las situaciones en que los medicamentos están sujetos a receta médica, y prevé la posibilidad de subcategorías para medicamentos en los que es precisa una receta médica especial11. De los 27 países de la UE, en 14 los MNSP sólo pueden ser dispensados en las farmacias. De los restantes 13, apenas 4 permiten la venta de todos los MNSP fuera de las farmacias, esto es, no tienen una lista restringida de MNSP de venta exclusiva en farmacias11,12. ¿Cómo se ha realizado la desregulación de la venta de medicamentos no sujetos a prescripción? DINAMARCA: los medicamentos sin receta han bajado de precio en un 5 a 10 por ciento 13,14 El monopolio de farmacia en Dinamarca fue abolido en 2001, junto con el sistema de precio fijo para los MNSP. Además, una selección de medicamentos que no precisan receta también puede ser vendida en otros puntos de venta autorizados, (por ejemplo, supermercados). Fuera de las farmacias, estos medicamentos deben ser almacenados de manera responsable, es decir, separados de los demás productos y de difícil acceso para los clientes. “Sólo debe permitirse al personal tener acceso a los MNSP, y los clientes no tienen derecho a auto-servirse”. Por lo tanto, estos medicamentos deben estar almacenados detrás de un mostrador tripulado, bloqueados en un armario o similar. Además, los MNSP sólo pueden ser vendidos a petición expresa del cliente, los envases caducados deben ser eliminados de los estantes, y los paquetes devueltos de los clientes no deben ser revendidos, sino que deben ser destruidos. En los puntos de venta, los anuncios de MNSP han de proporcionar cierta información, como el nombre y nombre común del medicamento, el tamaño de envase, el precio, sus efectos y efectos secundarios, y la dosis; Fomentando que se lea el prospecto y otras informaciones de interés relacionadas con su uso correcto y apropiado, (por ejemplo, precauciones). Los MNSP se dividen en tres categorías: HF - sin limitaciones a la compra por parte de los clientes, HX - los clientes sólo pueden comprar un paquete al día, de cada producto o sustancia, (este requisito puede ser difícil de aplicar en la práctica del día a día en un punto de venta con personal que sirve a diferentes clientes), y HX18 - sólo a
  • 6. clientes mayores de 18 años se les permite comprar los productos. Para comprar MNSP, tanto en farmacias como en otros puntos de venta, el cliente debe tener al menos 15 años edad. El 7 de marzo de 2011, el límite de edad para comprar analgésicos se elevó a 18 años El total de las ventas no ha sido afectado, pero la liberalización ha llevado a la reducción de los precios en las tiendas y facilitar el acceso a los medicamentos sin receta. Los MNSP han bajado de precio en un 5 a 10 %. Las ventas fuera del canal de farmacia suponen el 22% del valor de las ventas de todos los MNSP. La Agencia Danesa de Medicamentos también ha adoptado por una nueva práctica en lo que respecta a nuevos MNSP y/o medicamentos que han perdido su estatus como medicamentos de prescripción. Esta nueva práctica supone que estos medicamentos serán liberados de la venta restringida en las farmacias después de dos años. NORUEGA: El tránsito desde uno de los mercados más regulados a uno de los menos regulados14 Las restricciones gubernamentales sobre la propiedad y la competencia fueron relajadas en 2001. El número de farmacias se ha incrementado un 30% pero ha ocurrido un proceso de concentración del mercado, de manera que tres grupos farmacéuticos controlan el 97% del mercado noruego. Existen restricciones significativas en las ventas de MNSP fuera de las farmacias. Sólo ciertos medicamentos explícitamente enumerados por la Agencia Noruega de Medicamentos, (que deben satisfacer determinados criterios relacionados con el grado de instrucción necesaria para el uso seguro del producto, o que los síntomas, para los que el MNSP esté destinado, sean fáciles de auto-diagnosticar por el cliente), pueden venderse fuera de las farmacias En Noruega, (como en Dinamarca), los MNSP vendidos fuera de las farmacias deben mantenerse detrás del mostrador, encerrados, o de otras maneras físicamente indisponibles para los clientes. No obstante algunos MNSP, específicamente listados, pueden ser colocados en las secciones de auto-selección del punto de venta, a condición de que estén bajo la vigilancia del personal del establecimiento, que estén separados de otros artículos y que no sean accesibles para menores de 18 años. También se exige que la tienda tenga un cierto surtido mínimo y no se pueden utilizar los precios y descuentos de forma que pudieran promover la compra al azar de medicamentos. Además, los anuncios de medicamentos dentro o cerca del punto de venta están prohibidos. PORTUGAL: Todos los productos OTC pueden ser vendidos fuera de la farmacia El Decreto-Ley n º 134/2005 de 16 de agosto 2005 autoriza la venta de MNSP fuera de la farmacia. Esta venta de medicamentos sólo puede ser realizada por un farmacéutico o por un técnico de farmacia bajo su supervisión. La venta de MNSP fuera de la farmacia no exime a las obligaciones legales relativas a las condiciones de almacenamiento e higiene de los medicamentos, la farmacovigilancia o, el principio de uso racional de los medicamentos. También se prohibía la venta de medicamentos no sujetos a prescripción fuera de las farmacias para menores de 16 años12. Tras esta autorización, sucedió una bajada de precios y un incremento del número de parafarmacias en las grandes ciudades y en las zonas costeras. Posteriormente, las
  • 7. previsiones de crecimiento de los medicamentos OTC parecieron haberse estancado. “En 2007 se vendieron 284 millones de euros en productos OTC, un 16% menos que en 2006”15. En los 2 años siguientes, el peso total de medicamentos no sujetos a prescripción que se venden en Portugal se mantuvo constante representando alrededor del 16 % en volumen y un 6 % del valor total, pero su venta fuera de las farmacias siguió incrementándose, (un 32,6% entre junio de 2008 y junio de 2009), suponiendo que “el 12 % en volumen y 10 % del valor de todos los medicamentos no sujetos a prescripción en Portugal ya se vendían fuera de las farmacias”16. Entre 2009 y 2011, el ascenso de ventas fuera de las farmacias continúo pero sólo fue del 1% en unidades. En el último año, las ventas de MNSP siguen registrando crecimiento en puntos de venta fuera de las farmacias, a pesar de la disminución generalizada del mercado, (no ha de olvidarse que es un país intervenido), las ventas de MNSP en los puntos de venta de grandes superficies aumentaron un 6,4% (interanual) entre enero y noviembre de 2011, y hay además oportunidades, en particular para los fabricantes de preparados que generen ingresos con un margen bajo, pero con gran volumen de ventas17. La evolución del mercado de MNSP fuera de las farmacias puede resumirse así: en julio de 2011 ya existen 945 de locales autorizados a vender estos medicamentos fuera de las farmacias, (el nº se ha duplicado desde 2007), la cuota del mercado de MNSP fuera de las farmacias supera el 10%; el 75% de dicha cuota es detentado por grandes superficies, dificultando la supervivencia de parafarmacias pequeñas. Sin embargo, las farmacias no se han visto demasiado afectadas porque, a nivel global, las ventas de medicamentos no sujetos a prescripción fuera de las farmacias se cuadruplicaron entre el 2007 y el 201112. Finalmente comentar que en Portugal, los puntos de venta fuera del canal farmacia presentan precios, cercanos al 6% de media, más bajos que las farmacias. Las farmacias en cuya proximidad existe una parafarmacia tienden a presentar precios más bajos, pero sin gran expresión (cerca de 1.4%)18. ITALIA: la venta de medicamentos requiere la asistencia personal y directa de un farmacéutico Una iniciativa, de 170.000 ciudadanos, fue propuesta a la cámara y apoyada por COOP, la principal cadena de distribución de Italia. En julio de 2006 un decreto ley promulgado por Bersani (Ministro de desarrollo económico) declaró: Admitida la venta de MNSP a través de otros canales, fuera de la farmacia, sólo con la asistencia de un farmacéutico18. El Decreto Bersani en su artículo 5º apartados 1 a 3 bis posibilita la venta de todos aquellos MNSP fuera de las oficinas de farmacia. Estos medicamentos que no requieren prescripción podrán ser ofrecidos al público en secciones separadas y diferenciadas del resto de secciones del comercio. Por otro lado, los titulares del establecimiento comercial deberán comunicar al Colegio de Farmacéuticos territorialmente competente los datos de los farmacéuticos que trabajen en sus dependencias. En otro orden de cosas, estos establecimientos observaran todos los requerimientos sanitarios en cuanto a mantenimiento y conservación de medicamentos o farmacovigilancia. Y los medicamentos contaran con la leyenda visible “con la presencia y la asistencia personal y directa al cliente” de uno o más farmacéuticos. En este sentido en todo momento deberá haber un farmacéutico ejerciendo su labor en las dependencias del local dedicadas a esta actividad. Pero no está obligado a entregar
  • 8. personalmente a todos los clientes cada paquete de medicina, sino que debe limitarse a apoyar “activamente” a través del consejo, “cuando sea necesario”. Se condenan prácticas promocionales que asignen beneficios a la adquisición de medicamentos: tarjetas de fidelización, promociones del tipo “lleve 3 y pague 2”, o que por la compra de un medicamento se acumulen puntos para conseguir otro11,20. La situación en Italia: a finales de 2007 “el 94,7% de las ventas de OTC se hacían en las farmacias y el 78% de los italianos considera que el consejo del farmacéutico es esencial a la hora de adquirir los medicamentos”. “Se estima que las parafarmacias tendrán un crecimiento significativo hasta 2009 y que el 13% de los medicamentos sin receta se venderán fuera de la farmacia”19. En 2010 la venta de MNSP fuera de las farmacias suponía el 12% del valor total de las ventas10. Finalmente, en cuanto al coste: Comprar un medicamento en el hipermercado cuesta un 17% menos respecto a la farmacia y un 13% menos respecto a la parafarmacia, pero dado que la variabilidad en precio de la farmacia es muy elevada, (hasta del 60%), es posible encontrar farmacias donde un medicamento concreto esté más barato que en el hipermercado. Además, en la farmacia se puede encontrar fácilmente el equivalente genérico que aún es más barato21,22. SUECIA: Ruptura del monopolio estatal de Farmacias14 Suecia fue uno de los últimos países en el mundo en tener una empresa estatal monopolizadora del mercado farmacéutico. En julio de 2009, la propiedad estatal Apoteket perdió su monopolio y en noviembre se permitió que se vendieran fuera de las farmacias determinados MNSP. Para poder ser vendidos fuera de las farmacias el MNSP debe ser adecuado para la auto-medicación y la aparición de efectos secundarios graves debe ser rara. También debe ser apropiado en términos de la seguridad del paciente y la protección de la salud pública. Aunque no existen restricciones específicas respecto a la exposición en las farmacias suecas, fuera de las farmacias los MNSP deben estar guardados o estar bajo la supervisión directa del personal. Bajo la supervisión directa significa que un miembro del personal supervisa continuamente los medicamentos y puede impedir su acceso indebido. Deben ser expuestos y almacenados de manera que indique claramente que dichos productos son medicamentos, y fuera de las farmacias existe un límite de edad para su adquisición de 18 años. En 2010, las ventas fuera de las farmacias alcanzaban el 9% del valor de las ventas de todos los medicamentos no sujetos a prescripción. Durante el primer año tras la desregulación no se apreció ningún cambio significativo en los precios de los medicamentos de venta libre en comparación con antes de la desregulación. En estos países, en general, a pesar de tener una menor presencia, los puntos de venta en grandes superficies han dado mayores beneficios que en las farmacias y continúan creciendo mucho más rápido en la mayoría de mercados. Esto refleja su distinto patrón de actividad comercial, de almacenar menos marcas pero impulsando una mayor velocidad de ventas10.
  • 9. Países Bajos, 1921: Productos OTC en droguerías (Supervisados por un farmacéutico) Reino Unido, 1991: Se abre la primera farmacia en un supermercado Alemania: Desde 1999 algunas plantas medicinales y suplementos pueden ser vendidos en farmacias, supermercados y tiendas de descuento Polonia: Desde 2000 un listado limitado de productos OTC se pueden vender fuera de las farmacias Dinamarca, 2001: NRT, Dolor, CCR & GI se incluyen como GSL a la venta en puntos de venta distintos a oficinas de farmacia Noruega: Desde 2003 33 p.a. son GSL incluyendo algunos NRT, Analgésicos y CCR. La lista de GSL se ha ampliado en 2009. Portugal: Agosto de 2005 Todos los productos OTC pueden ser vendidos fuera de la farmacia Italia: Septiembre 2006 Todos los productos OTC pueden ser vendidos en zonas delimitadas de supermercados supervisado por un farmacéutico Hungría: Febrero de 2007 Muchos productos OTC pueden ser vendidos fuera de las farmacias Suecia, Julio 2009: Ruptura del monopolio de Farmacia. Noviembre de 2009 una selección de Productos OTC se puede vender fuera del canal farmacia. Figura 1: Evolución de la distribución de los MNSP en Europa Países donde ya existía la venta de MNSP fuera del canal farmacia Mientras tanto, en países donde ya existía la posibilidad de comprar medicamentos no sujetos a prescripción fuera de las farmacias se ha incrementado el nº de fármacos no sujetos a prescripción. En el Reino Unido, en los últimos años, como respuesta política a una percepción de que el público demanda un acceso más fácil a los medicamentos23, un número
  • 10. creciente de medicamentos se han reclasificado “desde POM a P”. Como ejemplos podemos incluir omeprazol y simvastatina, los cuales fueron cambiados en 200424,25, o la anticoncepción de emergencia con levonorgestrel, que llegó a estar disponible sin receta en 200126. El cambio de P a GSL también se ha producido. Criterios para la reclasificación de POM a P3 Antes de que un medicamento puede ser reclasificado desde POM a P, la Medicines and Healthcare products Agency (MHRA), que es la autoridad encargada de autorizar el medicamento, debe estar convencida de que sería seguro que el medicamento sea suministrado sin receta médica. Esto significa que se trata de un medicamento que ha dejado de cumplir alguno de los criterios siguientes, -establecidos en la sección 58A de la Ley del Medicamento británica, (Medicines Act)-, para medicamentos sólo con receta, - recientemente actualizados por la Human Medicines Regulations 2012: 62(3) - y que son idénticos a los enumerados en el artículo 19.2 de nuestra Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento. Que es un medicamento que: · es probable que presente un riesgo directo o indirecto para la salud humana, incluso cuando se usa correctamente, si se utilizan sin la supervisión de un médico, o · es con frecuencia, y de forma muy considerable, utilizado de forma incorrecta, y como resultado es probable que presente un peligro directo o indirecto para la salud humana, o · contiene sustancias o preparados de sustancias cuya acción / actividad o efectos adversos requieren mayor investigación, o · normalmente son recetados por un médico para la administración parenteral. Sin embargo, existen criterios positivos para la reclasificación27, criterios necesarios o deseables25. Los criterios necesarios son los siguientes: · cualquier el paciente debe ser capaz de hacer el diagnóstico o debería saber cuál es el diagnóstico, en base a una opinión autorizada; · el tratamiento debe ser eficaz; · el balance beneficio-daño debe ser favorable. Otras razones pragmáticas para el cambio son hacer una medicina más fácil y rápidamente disponible y trasladar el coste desde el erario público al privado25. La mayoría de medicamentos categoría P se utilizan en el tratamiento de enfermedades o lesiones (síntomas) menores, promoción de la salud, o en los cuidados paliativos, aunque la lista está empezando a incluir medicamentos que se utilizan para enfermedades agudas y crónicas que no entran en esta categoría y puede extenderse también a "fármacos de estilo de vida", tales como sildenafilo para la disfunción eréctil, (que aún precisa receta, pero ), y el orlistat para la obesidad. Incluso cuando un medicamento se considera adecuado para venderse over the counter, los asesores de la MHRA pueden ser reacios a conceder el estatus P, debido a preocupaciones por el mal uso, efectos farmacológicos adversos y negativos, o interacciones con otros medicamentos. Cuando aconsejan que el cambio sea concedido, a menudo recomiendan ciertas restricciones28. Por ejemplo, tanto el omeprazol como la simvastatina (cuya dosis habitual es de 20-40 mg / día) se suministran sin receta en
  • 11. forma de comprimidos que contienen 10 mg. El omeprazol puede ser vendido directamente a los adultos mayores de 18 años de edad, sólo para el alivio a corto plazo del reflujo, con una dosis máxima diaria de 20 mg, hasta un máximo de 4 semanas, en un pack de no mayor de 28 tabletas; limitaciones comparables se aplican a simvastatina. Criterio para la reclasificación de P a GSL3 Del mismo modo, antes de que un medicamento pueda ser reclasificado de P a GSL, La MHRA debe estar convencida de que puede con seguridad razonable ser vendido o suministrado sin la supervisión de un farmacéutico, -los criterios está recogidos en la Human Medicines Regulations 2012, 62(5)-. Definiendo seguridad razonable como “Cuando el peligro para la salud y el riesgo de mal uso y la necesidad de tomar precauciones especiales para su manejo son pequeños, y donde mayor venta sería una comodidad para el comprador”. Procedimientos de reclasificación3 Los nuevos medicamentos son generalmente autorizados para su uso como POM. Después de algunos años de uso, si las reacciones adversas a los medicamentos son pocas y de menor importancia, es posible que el medicamento pueda ser utilizado con seguridad sin la supervisión de un médico. Si hay evidencia suficiente de seguridad, un medicamento puede ser reclasificado a la venta o el suministro, bajo la supervisión de un farmacéutico (P). Medicamentos de farmacia que han utilizado con seguridad durante varios años puede ser adecuado para la venta general y puede ser reclasificado como GSL. A la vista de las nuevas pruebas, un medicamento P puede tener su estatus P revocado27, como sucedió con terfenadina y astemizol29,30, cuando se descubrió que podían prolongar el intervalo QT, con riesgo de torsade de pointes, un efecto que se mejoró mediante la inhibición de su metabolismo con el zumo de pomelo31. De la misma manera un medicamento GSL podría ser reclasificado como P si la nueva información mostró que ya no era seguro que le proporcione sin un farmacéutico verificar que era adecuado para el paciente. HOLANDA: En 2007 introduce una nueva categoría de MNSP: sólo en farmacias4 En Holanda, como en el resto de países, los medicamentos pueden clasificarse en sujetos a prescripción, que denominan UR (recept uitsluitend, sólo con receta), y en MNSP. La situación jurídica de un medicamento es decidida por el Consejo de Evaluación de Medicina (MEB) en el marco del procedimiento de autorización de comercialización. Se permite la venta de determinados MNSP fuera de las farmacias. Antes de 2002, las ventas de automedicación, sólo era permitida desde detrás de un mostrador y con la ayuda de un farmacéutico. Desde el 1 de julio de 2002 algunos de estos productos pueden ser colocados en zonas de auto-selección, directamente accesibles para los consumidores. Lo que se acaba de exponer para el Reino Unido, también es aplicable en Holanda. Sin embargo, con la promulgación de la Geneesmiddelenwet (una nueva Ley de Medicamentos) el 1 julio de 2007, se introdujo una nueva clasificación de los MNSP. De acuerdo con esta ley, los medicamentos que no precisan receta pueden clasificarse en tres categorías: · UAD (Uitsluitend Apotheek en Drogist; Solamente en Farmacias y Droguerías)
  • 12. · UA (Uitsluitend Apotheek; Solamente en Farmacias). Esta nueva categoría se ha añadido con la nueva ley. · AV (Algemeen Verkrijgbaa; de Venta General) El estado por defecto para todas los MNSP es el UAD. Un medicamento UAD puede clasificarse como UA, (sólo en Farmacias) si: · Es necesario el control del medicamento porque pueden ocurrir interacciones graves o importantes reacciones adversas; · Se necesitan consejos para tomar la decisión correcta u orientación sobre el uso correcto y seguro de la medicina; · Se precisa la supervisión del uso de la medicina para evitar el abuso. De los principios activos que incluyen los MNSP, domperidona, dextrometorfano, codeína y AINES en determinadas dosis y presentaciones son candidatos a esta nueva categoría: UA. La farmacia es clave pero está cambiando10 A pesar de la desaparición gradual del monopolio de la oficina de farmacia, en la distribución de OTC, Europa es, y seguirá siendo, esencialmente impulsora de la oficina de farmacia. Pero incluso en este caso, la imagen está cambiando. Aunque el farmacéutico independiente sigue siendo dominante en los mercados europeos más importantes, hay una clara tendencia hacia una mayor posesión de cadenas. En los Países Bajos, casi el 40% de las farmacias son ahora propiedad de cadenas, en el Reino Unido más de 50%, y en Noruega y Suecia más de 80% entran en esta categoría. Las cadenas de farmacias pueden tomar varias formas - ya sea como propiedad corporativa, como propiedad múltiple por un farmacéutico único, o cadenas virtuales, que incluyen grupos de compra. El modelo de Farmacia Alphega es un ejemplo clave de un marco emergente de que está facilitando este potencial. Siguiendo el principio de las tiendas de alimentos “SPAR”, donde los miembros continúan siendo independientes, pero tienen acceso a la compra colectiva, a soporte publicitario para comercialización nacional y a un amplio surtido de marcas propias. Esto puede traducirse en un incremento significativo de la amenaza a la cuota de mercado de los fabricantes de marca líderes, como lo demuestra el hecho de que marcas propias minoristas tengan un 25% de importancia y supongan el 33% en volumen de participación en el mercado de OTC en EEUU10. De manera similar trabaja “Farmacias Trébol”. El propietario lo sigue siendo, pero cede la gestión a Trébol que no es una simple central de compras, aunque compran de manera conjunta; tampoco son una simple asociación de establecimientos. Se ocupan de la administración, la imagen, e incluso de cuestiones financieras.
  • 13. VENTA DE MEDICAMENTOS FUERA DE LAS FARMACIAS, ¿EXISTEN RIESGOS? Tanto en Italia20 como en Portugal12,18, uno de los objetivos expresos para la liberalización de la comercialización de medicamentos que no requieren prescripción fue la creación de presión para reducir los precios de los medicamentos. Los promotores de la venta de medicamentos en los supermercados afirmaron que con la venta de automedicación en tiendas que los ciudadanos podrían ahorrar. Sin embargo, olvidaron mencionar, que: Una invitación al consumo de automedicación asociado con las políticas de marketing de la distribución es probable que aumente los gastos efectuados por los ciudadanos, (cada envase individual costaría menos, pero se empujaría al cliente a comprar más productos). El uso incontrolado y un posible abuso de los medicamentos por automedicación aumentan el riesgo de daños a la salud. Como ejemplo, los aumentos de casos de dopaje en gimnasios o de italianos “intoxicados” por medicamentos, en los últimos años, se asocia con la tendencia de la población a hacerlo por sí mismo. Facilitar el acceso a los medicamentos de venta libre aumentaría el riesgo de abuso. Los portugueses son los mayores consumidores de analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos de Europa, medicamentos que sin necesidad de receta pueden adquirirse fuera de las farmacias. Los AINEs encabezan listas de frecuencia de eventos adversos recogidos y analizados por los centros de Farmacovigilancia. Su uso regular puede ocasionar eventos adversos, algunos de ellos graves: complicaciones gastrointestinales: úlceras estomacales, recidivas de infección por Helicobacter Pylori, o incremento de la co-morbilidad en enfermedad cardiovascular: Entre los efectos adversos reconocidos de los AINEs, se ha descrito la elevación transitoria de la PA, con una elevación más alta en pacientes hipertensos.
  • 14. Los medicamentos no son como el resto de productos que se venden en cualquier espacio comercial. No son inofensivos, aunque se usen para el tratamiento o curación de enfermedades. Si se toman en exceso o inadecuadamente, son perjudiciales para la salud: el menor de los riesgos es que no cumpla con su propósito terapéutico, pero pueden aparecer problemas de seguridad. Todos los medicamentos, incluidos los no sujetos a prescripción, tienen efectos secundarios y contraindicaciones. La Aspirina, que se ha convertido en el emblema de la venta de medicamentos fuera de las farmacias en los supermercados, no se puede vender a menores de 16 años por los riesgos asociados a su consumo (síndrome de Reye, que conduce a un daño hepático grave e incluso la muerte). Hay casos de medicamentos que no precisaban receta que han sido nuevamente sometidos a la obligación de prescripción médica después del descubrimiento de efectos secundarios que no se conocían previamente, (los casos ya mencionados de terfenadina y astemizol). Muchos medicamentos para la auto-medicación contienen el mismo principio activo, en dosis más bajas, que medicamentos que requieren receta médica. Este es el caso, por ejemplo, de medicamentos con ibuprofeno. Esto en principio parece lógico bajo el punto de vista de la seguridad e indicaciones de las diferentes dosis. Pero se torna ilógico, hasta peligroso cuando pensamos que el paciente puede por ignorancia tomar dos comprimidos de la dosis más baja alcanzando las dosis clasificadas como sujeta a prescripción. Otro ejemplo, el medicamento Alli, que contiene orlistat que en dosis mayores, (Xenical), precisa receta. Como consecuencia de la automedicación puede desencadenarse un caso positivo de dopaje, (por ejemplo tras usar un nebulizador nasal para el resfriado), ya que muchos descongestionantes nasales están prohibidos actualmente por la reglamentación. Un paciente, va a comprar un MNSP sin receta médica, y logra aumentar su alivio. Sin embargo, puede no ser conveniente permitir que un paciente esté auto-medicándose, con el riesgo de pasar por alto un diagnóstico más grave. La presencia de un farmacéutico empleado del supermercado no es una garantía suficiente para proteger la salud de los ciudadanos. La independencia de los farmacéuticos de los intereses comerciales, que pueden afectar a la dispensación de medicamentos es un principio fundamental. Un hipotético departamento de parafarmacia de un supermercado necesariamente ha de ceñirse a un presupuesto, al logro de objetivos de ventas establecidos por la empresa, para fomentar el consumo de productos más rentables. El riesgo es que el asesoramiento profesional pueda subordinarse a la lógica puramente comercial. EL PAPEL DE LOS FARMACÉUTICOS EN LA VENTA/DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS La legislación de los diferentes países no siempre requiere que un farmacéutico aconseje sobre el uso de los medicamentos MNSP a los clientes explicitando qué tipo de información debe ser discutida. En algunos países, los farmacéuticos deben proporcionar información suficiente para el correcto uso de MNSP, pero no hay requisitos de asesoramiento detallado. Otros países requieren típicamente que un
  • 15. farmacéutico sea consciente de las ventas, ya sea en las instalaciones cuando se hace una venta, o la promoción adecuada del uso de medicamentos. Sin embargo, el consejo y otras intervenciones del farmacéutico con los clientes a menudo no se producen. Aunque el consejo por los farmacéuticos en el uso de medicamentos sin prescripción médica ha mejorado, a menudo es poco frecuente e incompleto. No obstante, para conseguir un uso racional del medicamento, es muy importante, la labor de consejo farmacéutico, a la hora de dispensar, (entendiéndose como consejo farmacéutico, las recomendaciones técnicas y sanitarias impartidas por un profesional farmacéutico en la consulta farmacéutica, garantizando tanto la confidencialidad del paciente como de la información recibida e impartida al mismo). Es evidente que ante la demanda de un medicamento el farmacéutico pone a disposición del paciente sus conocimientos en materia de uso correcto de los medicamentos, la promoción de hábitos de vida saludables... De hecho una resolución adoptada por el Consejo de Ministros del Consejo de Europa, el 21 de marzo de 2001, elevo a la categoría de derecho del paciente la posibilidad de acceder a este consejo farmacéutico de forma oral y escrita. Sin la intervención de un farmacéutico, ¿alguien asegura que el paciente está tomando el medicamento correcto en la dosis correcta? ¿Quién asegura que lo tomará el tiempo necesario para obtener resultados terapéuticos? Podemos pensar que la autorización administrativa de un MNSP significa que su uso no comporta riesgos, sin embargo, ningún medicamento es 100% seguro. Incluso con MNSP se pueden producir algunos problemas relacionados con los medicamentos: duplicidad entre varios medicamentos, (antigripales junto a analgésicos, ambos con paracetamol), interacciones con fármacos o con alimentos, (zumos de cítricos amargos como el pomelo pueden incrementar los niveles plasmáticos, entre otros de algunas benzodiacepinas, si se toman conjuntamente), reacciones adversas al medicamento, etc. El autocuidado de dolencias comunes está siendo más popular a medida que aumenta la variedad de medicamentos seguros y efectivos disponibles sin necesidad de la prescripción de un médico. Los farmacéuticos tienen experiencia para aconsejar tanto en la elección de medicamentos como en su uso seguro y efectivo. Una elección correcta en el autocuidado puede impedir la evolución de algunas enfermedades o ayudar a que otras se resuelvan más rápidamente. En estos cometidos debe centrarse el farmacéutico cuando “indica” medicamentos como antiácidos antihistamínicos H2: ranitidina o famotidina, (con precaución por sus interacciones), antidiarreicos como loperamida, (no recomendable en colitis asociadas a antibióticos de amplio espectro), el antitusígeno dextrometorfano, (con riesgo de dependencia y abuso), la extensa gama de preparados galénicos de nicotina para la deshabituación tabáquica, (en particular los parches que requieren una aplicación certera), entre otros. Una información adecuada por el farmacéutico evitaría que se presenten reacciones adversas al medicamento. En Alemania, un reciente estudio ha cuantificado la aparición de problemas relacionados con medicamentos (PRM) en el uso de automedicación, (medicamentos over the counter). En el 17,6% de las dispensaciones se identificaron PRM. Cuatro indicaciones suponen más del 70% de todos los PRM: dolor, respiratorio, gastrointestinal, y trastornos de la piel. Cuatro PRM son responsables de casi el 75% del total de PRM identificados: automedicación inadecuada (29,7%), solicitud de un producto inadecuado (20,5%), tener intención de prolongar demasiado la duración del tratamiento, incluyendo el abuso (17,1%), y uso de dosis equivocada (6,8%). Todos los
  • 16. pacientes con PRM identificados fueron asesorados en consecuencia. Además, las intervenciones más frecuentes fueron derivar a un médico (39,5%) y el cambio a un fármaco más apropiado (28,1%)32. En otro estudio sueco, Los PRM más frecuentes fueron la incertidumbre acerca de la indicación del medicamento (33,5%) y el fracaso del tratamiento (19,5%). La dispepsia fue el síntoma más frecuente especificado (11,4%). Los consumidores de productos dermatológicos tuvieron tasas significativamente más altas de problemas de los esperados en relación con el volumen de ventas. Las formas más comunes de la respuesta a un problema fueron el asesoramiento de los usuario (61,1%), el cambio de medicamento (43,9%), y la remisión a un médico (27,5%)33. Otro estudio australiano indicó que muchos productos de venta libre no se utilizaban en la dosis correcta, lo que requirió el ajuste de dosis por los farmacéuticos en el 18,7% de los casos. Otros pacientes, (18,8%), no tenían conocimiento de los regímenes de dosificación, mientras que cerca de un tercio de los pacientes necesitaban ser educados, en primer lugar, sobre el manejo de la enfermedad que requería el uso del producto OTC34. Finalmente comentaremos un estudio italiano donde se pone de manifiesto que: La mayoría de los entrevistados refirió leer atentamente las instrucciones de empleo o solicitar información a los farmacéuticos. Por otra parte, reportaron que consideraban los MNSP fáciles de manejar y, para ser utilizado sólo para las dolencias de menor importancia y por períodos cortos. No obstante, el 55,3% reportaron haber estado tomando al menos un medicamento recetado, (antihipertensivos en su mayoría u otros medicamentos cardiovasculares), en asociación con MNSP. En esta situación, los entrevistados a menudo no informaron a los farmacéuticos acerca de la coexistencia de una terapia crónica35. ¿QUÉ OPINAN LOS CONSUMIDORES SOBRE LA COMPRA DE MEDICAMENTOS FUERA DE LAS FARMACIAS? Mayoritariamente, el consumidor europeo confía en la oficina de farmacia: · Los italianos todavía confían en el consejo del farmacéutico y prefieren comprar en la farmacia, (70 % prefiere seguir yendo a su farmacia de confianza incluso con la automedicación). A pesar del canal, el consejo farmacéutico aun sigue siendo crucial para los italianos, (78% dondequiera que compre, considero esencial el consejo del farmacéutico)19. · Para el 82% de los polacos las farmacias son los mejores lugares para la compra de medicamentos. Una gran mayoría de los medicamentos y suplementos dietéticos están siendo comprados en farmacias, a pesar de que su compra no requiere receta médica. Sólo 36% de los encuestados señalan comprar en otra parte36. · En Portugal, en una encuesta realizada 5 años después de la liberalización de la venta de medicamentos sin receta el 58% de encuestados afirma no comprar medicamentos fuera de la farmacia37.
  • 17. No olvidamos que la mayor disponibilidad de medicamentos de venta libre tiene ventajas: · Oros puntos de venta están abiertos mucho más tiempo que las farmacias, (por ejemplo, durante todo el día, gasolineras, tiendas abiertas en domingo, tiendas on-line, etc.) · La posibilidad de adquirir medicamentos durante las compras habituales supone también un importante ahorro de tiempo. Y también desventajas: · Falta de control sobre la calidad del producto y de seguridad en cuanto a la originalidad del producto, (que no es una falsificación), en especial en compras realizadas a través de internet. · La posibilidad de consultar a un farmacéutico, que no es posible en otros puntos de venta. · Se venden por personas sin una formación médica competente. ¿Por qué adquirir medicamentos fuera de las farmacias? En diferentes países: Polonia36, Estados Unidos38, Argentina39, las razones que los consumidores exponen son las mismas: · Necesidad urgente de un medicamento · Ausencia de una farmacia en la zona · Disminución de los precios · Por una cuestión práctica: se puede hacer toda la compra a la vez En España, ¿existe demanda social para que los medicamentos sin receta se vendan fuera de la farmacia? La postura de los Colegios Farmacéuticos puede resumirse así: Los medicamentos sin receta, tienen un papel destacado en el autocuidado de la salud, pero no deben ser entendidos como una mercancía más. “Los medicamentos que no requieren prescripción son fármacos a todos los efectos y, como tales, su dispensación en las farmacias se debe realizar de acuerdo a unos protocolos de actuación que garanticen que el uso de estos productos es seguro y eficaz”40. A juicio de ANEFP41, (asociación que agrupa a las compañías farmacéuticas que fabrican y comercializan medicamentos sin receta, así como un gran número de empresas del sector de la fitoterapia, la homeopatía, la cosmética y los complementos de la dieta), “la venta de medicamentos sin receta a través de otros canales diferentes a la oficina de farmacia, dejaría de garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de estos fármacos, bien por no quedar asegurada la información para el uso correcto de estos medicamentos por parte de los ciudadanos, o bien porque la falta de garantía afectaría a la autenticidad o a la conservación de los mismos”. En lo que respecta a los consumidores, la OCU realizó una encuesta para saber qué opinan los consumidores de que se vendan los medicamentos sin receta fuera de las farmacias42, y los resultados han sido claros: “3 de cada 4 españoles encuestados prefiere que se venda en las farmacias o, al menos, que haya siempre un farmacéutico
  • 18. en el punto de venta. Y eso que la mitad de los encuestados opina que la información y consejos de los farmacéuticos brillan por su ausencia...” Por otro lado, razones esgrimidas en otros países como necesidad urgente del medicamento y ausencia de una farmacia en la zona , en un país donde el 99% de la población dispone de una farmacia donde vive, a menos de 150 metros de su casa, donde el 63,5 por ciento de las farmacias está en poblaciones distintas de las capitales de provincia, y existen 2.078 en poblaciones de menos de 1.000 habitantes y 1.076 farmacias situadas en poblaciones de menos de 500, a diferencia de otros países europeos, como Irlanda, Dinamarca, Suecia u Holanda, donde no hay farmacias en municipios de entre 500 y 2.500 habitantes y existe una gran distancia entre una y otra. Las nuevas características de la sociedad están creando, a nivel internacional, una necesidad de acceso al medicamento por otras vías alternativas a la dispensación farmacéutica, ejemplo de ello son la proliferación de redes de venta de medicamentos a través de internet, la venta de algunos medicamentos en establecimientos no sanitarios, o la instalación de máquinas expendedoras de medicamentos, esta amenaza a la dispensación tradicional del medicamento por el farmacéutico se podría revertir en oportunidad si se logra trasmitir a la sociedad que la dispensación del medicamento es una actividad clínica y no un servicio centrado en el producto. Para ello, el farmacéutico debe superar la entrega del medicamento y garantizar que éste va a ser utilizado correctamente por el paciente y que hay ausencia de posibles causas prevenibles de Resultados Negativos asociados a los Medicamentos (RNM), lamentablemente, ello no se hace en un porcentaje elevado de nuestras oficinas de farmacias. REFERENCIAS 1. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Art. 8.1 2. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Art. 19 3. Medicines and Healthcare products Agency (MHRA). Legal status and reclassification. Disponible en: http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Licensingofmedicines/Lega lstatusandreclassification/index.htm 4. ASV Consumer Healthcare. OTC market – Netherlands. Disponible en: http://www.asvconsumerhealthcare.com/self-medication-in-the-netherlands/ 5. Emmerton L. The third class of medications: sales and purchasing behavior are associated with pharmacist only and pharmacy medicine classifications in Australia. J Am Pharm Assoc 2009 Jan-Feb; 49(1):31-7. 6. Norris PT. Purchasing restricted medicines in New Zealand pharmacies: results from a mystery shopper study. Pharm World Sci 2002; 24: 149-153. 7. GAO. Report to the Ranking Minority Member Committee on Comerce, House of Representatives. Nonprescription drug: Value of a pharmacist-controlled class has yet to be demonstrated. Agosto 1995. Disponible en: http://www.gao.gov/archive/1995/pe95012.pdf 8. Pray WS, Pray GE. Behind the Counter Products: A Third Class of Drugs. US Pharm. 2011; 36(9):11-15.
  • 19. 9. FDA Approves Plan B One-Step Emergency Contraceptive; Lowers Age for Obtaining Two-Dose Plan B Emergency Contraceptive without a Prescription. Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPati entsandProviders/UCM109775 10. IMS-Health. The rising tide of OTC in Europe. Trends, challenges and new potential in a rapidly evolving market. Disponible en: http://www.imshealth.com/deployedfiles/ims/Global/Content/Solutions/Healthca re%20Measurement/Consumer%20Health%20Insights/The_Rising_Tide_Of_O TC_Europe.pdf 11. Bombillar Sáenz FM. Intervención administrativa y régimen del medicamento en la Unión Europea. Disponible en: 12. Rafel Casanova MA. Medicamentos não sujeitos a receita médica. Requisitos regulamentares e análise da evoluçao do mercado. disponible en: http://www.ordemfarmaceuticos.pt/xFiles/scContentDeployer_pt/docs/articleFile 674.pdf 13. Danish Health and Medicines Authority. Over-the-counter medicines. Disponible en: http://laegemiddelstyrelsen.dk/en/topics/retail-and-online-sale/ over-the-counter-medicines 14. Malin Anderson. OTC marketing in the nordic countries. Nordic life science Review Q1 2011: 52-56. disponible en: http://www.thommessen.no/Filer/PDF/Legal_Advice_NLSR_Q1_2011.pdf 15. Santos Martins F. The portuguese self medication market. XII Jornadas Profesionales y V Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia. Madrid febrero de 2008. Disponible en: http://www.fefe.com/portugal.pdf 16. Disponible en: http://expresso.sapo.pt/medicamentos-venda-fora-das-farmacias-aumentou- 326-desde-junho-de-2008-ims-health=f531081#ixzz27meqSBru 17. MarketResearch.com/Portugal Pharmaceuticals and Healthcare Report Q2 2012. Disponible en: http://www.marketresearch.com/Business-Monitor-International-v304/ Portugal-Pharmaceuticals-Healthcare-Q2-6869864/ 18. Pita Barros P y Catela Nunes L. 10 Anos de Politica do Medicamento em Portugal. disponible en: https://www.pfizer.pt/Publica%C3%A7%C3%B5es- 206.aspx 19. Tiozzo E. New challenges for self medication medicines. a 360-degree analysis under the new italian legal framework XII Jornadas Profesionales y V Internacionales de Medicamentos para el Autocuidado de la Salud y Parafarmacia. Madrid, febrero de 2008.Disponible en: http://www.fefe.com/italia.pdf 20. Ministero della Salute. Circolare 3 ottobre 2006, n. 3: Vendita di alcune tipologie di medicinali ad di fuori della farmacia: «applicazione dell'articolo 5, commi 1, 2, 3, 3-bis e 4 del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248». Disponible en: http://www.altalex.com/index.php?idnot=35081 21. Anónimo: farmaci senza ricetta. risparmiare in corner. disponible en: http://www.sefap.it/economiasanitaria_news_200909/Attach_s253033.pdf 22. Farmaci, negli ipermercati più convenienti. La Stampa. 3/10/2011. disponible en: http://www.lastampa.it/2011/10/03/scienza/benessere/medicina/farmaci-negli- ipermercati-piu-convenienti-FUjJMtH7TklOQeUslDxcrK/index.html
  • 20. 23. Discurso de Jane Kennedy MP, Ministra de Estado para la Calidad y Seguridad del Paciente, 23 de noviembre de 2005. Autocuidado y cuestiones reglamentarias para la reunión de la asociación europea de la industria de automedicación (AESGP). Disponible en: http://www.dh.gov .uk / en / News / Speeches / Speecheslist/DH_4123777 24. Dhippayon T, Walker R. Impact of the reclassification of omeprazole on the prescribing and sales of ulcer healing drugs. Pharm Worl Sci 2006; 28: 194-198. 25. Aronson JK Over the counter medicines. Br J Clin Pharmacol 2004; 58: 231- 234. 26. Departament of Health. Wilder availability of emergency contraception. Disponible en: http://www.dh.gov.uk/en/Healthcare/Medicinespharmacyandindustry/ Prescriptions/DH_4049266 27. Fenichel RR. Which drugs should be available over the counter? Br Med J 2004; 329: 182 - 183. 28. Ferner RE, Beard K. Over the counter medicines: proceed with caution. Br Med J 2008; 336: 694 - 696. 29. Committee on Safety of Medicines, Medicines Control Agency Terfenadine: now only available on prescription. Curr Probl Pharmacovig 1997; 23: 9. 30. Committee on Safety of Medicines, Medicines Control Agency Astemizole (Hismanal): only available on prescription. Curr Probl Pharmacovig 1999; 25: 2. 31. Aronson JK. Forbidden fruit. Nature Med. 2001; 7: 7 - 8. 32. Eickhoff C, Hämmerlein A, Griese N, Schulz M. Nature and frequency of drug-related problems in self-medication (over-the-counter drugs) in daily community pharmacy practice in Germany. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012 Mar; 21(3):254-60. 33. Westerlund LT, Marklund BR, Handl WH, Thunberg ME, Allebeck P. Nonprescription drug-related problems and pharmacy interventions. Ann Pharmacother. 2001 Nov; 35(11):1343-9. 34. Guirguis K. The use of nonprescription medicines among elderly patients with chronic illness and their need for pharmacist interventions. Consult Pharm. 2010 Jul; 25(7):433-9. 35. Cuzzolin L, Benoni G. Safety of non-prescription medicines: knowledge and attitudes of Italian pharmacy customers. Pharm World Sci. 2010 Feb; 32(1):97- 102. 36. Kasperczyk M. According to poles pharmacies are the best places to buy OTC drugs and dietary supplements. disponible en: http://www.research-pmr. com/a19/according-to-poles-pharmacies-are-the-best-places-to-buy-otc-drugs- and-dietary-supplements 37. Esguedelhado Monteiro PJ. Parafarmácias nos hipermercados em Portugal. novos territórios para novos consumos terapêuticos disponible en: http://repositorio-iul. iscte.pt/bitstream/10071/2591/1/Disserta%C3%A7%C3%A3o- Mestrado_Sociologia_PauloJEMonteiro.pdf 38. Northwestern University, Media Relations. “Over-the-Counter Drugs Could Save $4,75 Billion Annually”, November, 2004. Disponible en: http://www.northwestern.edu/univrelations/media_relations/releases/2004/11/up per.html
  • 21. 39. Argentina: La mayoría de usuarios prefiere comprar OTC fuera de las farmacias. Correo Farmacéutico: 04/07/2011. Disponible en: http://www.correofarmaceutico.com/2011/07/04/al-dia/el-periscopio/la-mayoria-de- usuarios-prefiere-comprar-otc-fuera-de-las-farmacias 40. Anónimo. No hay demanda social para que los medicamentos sin receta se vendan fuera de la farmacia. El Confidencial. - 25/04/2009. Disponible en: http://www.elconfidencial.com/cache/2009/04/25/salud_82_demanda_social_me dicamentos_receta_vendan_fuera_farmacia.html 41. Garcia Gutierrez R. El canal farmacia garantía en la venta de medicamentos sin receta. Diario Cinco Días – 7/7/2011. disponible en: http://www.cincodias.com/articulo/opinion/canal-farmacia-garantia-venta-medicamentos- receta/20110707cdscdsopi_1/ 42. OCU. Fármacos sin receta. Disponible en: http://www.ocu.org/salud/medicamentos/articulo/farmacos-sin-receta Huelva, septiembre de 2012