Dicom voor Diagnostisch ECG Zorg&ICT2010

Stand van zaken 2010 DICOM voor Diagnostisch ECG Frank Baijens 9 april 2010

Welkom

Even voorstellen
Frank Baijens
Directeur
Mortara Instrument BV
[email_address]
LinkedIn: http://nl.linkedin.com/in/fbaijens
www.mortara.nl

Introductie
Wie is Mortara
Opgericht in 1982 door David W. Mortara, PhD
design to a need
keep it simple
make it economically accessible
Hoofdkantoor in Milwaukee, Wisconsin USA http://www.mortara.com
Private onderneming, ca 200 medewerkers
Dochters in Italië, Duitsland, Australië, Nederland
Wereldwijde verkoop via dochters en dealers
Mortara Instrument BV in Nederland http://www.mortara.nl
Opgericht in 1992
100% dochter
Verkoop en Service voor de Nederlandse HealthCare
Gevestigd in Best

Marktsegmenten
Healthcare
Ziekenhuizen
Prive praktijken
Zorginstellingen
Huisartsen, ambulances, Arbodiensten, keuringsartsen
Clinical Research
Wereldwijd marktleider voor Clinical Research
Bouwer en leverancier van het ECG warehouse voor de FDA
OEM
Halffabrikaten aan andere medische apparatuurbouwers
Software modules
Hardware modules
Heart of Mortara

Mortara Highlights
Top 3 fabrikanten van ECG apparatuur
Nr. 1 leverancier van ECG apparatuur voor klinisch onderzoek
Leidend in ontwikkeling ECG standaarden in HL7 en DICOM®.
Ontwikkelaar en beheerder van het ECG Warehouse van de FDA voor alle ECG medicijn-veiligheids onderzoeken
Mijlpalen: 1e 12 afleidingen ST segment monitor, 1e PC-based inspanningssysteem , 1e 12-afleidingen Holter, en 1e 12-afleidingen telemetriezender.

Mortara producten
Electrocardiografie
Momentopname en analyse van de elektrische hartactiviteit.
Stress Exercise Systeem
Opname en analyse van het hart tijdens inspanning met loopband of fietsergometer.
Holter Systeem
Langetermijn opname en latere analyse van de elektrische hartactiviteit over24 uur of langer.
ECG Data Management
Digitale archivering, analyse en workflow management van ECG’s
Telemetrie Monitoring
12-afleidingen telemetrie monitoring voor klinische onderzoeksunits en chest pain observatie.

ELI rust ECG productlijn
De meest complete lijn in rust ECG toestellen
Van de portable ELI™ 10 to het werkpaard ELI 350.
VERITAS™ analyse algoritmes.
Geavanceerde bidirectionele datacommunicatie met DICOM ondersteuning.

X-Scribe inspanningssysteem
Draadloze inspanning
Met de diagnostische 12-afleidingen telemetrie is geen traditionele kabel meer nodig.
Koppeling met andere diagnostische systemen (Vo2max, stress-echo) is mogelijk.
Bidirectionele communicatie met DICOM ondersteuning.

H-Scribe Holter systeem
Full range Holter
Holter recorders van 3 kanalen tot 12-afleidingen.
De unieke H3+™ is de kleinste volwaardige holterrecorder.
H12+™ 12-afleidingen recorder, de 2e generatie 12-afleidingen recorder, voor het eerst geïntroduceerd door Mortara.
Analysesystemen voor kleine praktijk tot grote instellingen met meerdere locaties en voor Holter scanning bedrijven

E-Scribe ECG management
ECG Management gebaseerd op standaarden
Ondersteunt DICOM enabled ELI toestellen.
Geavanceerde workflow instellingen voor gestroomlijnde verwerking en online viewing van ECG’s.
HL7 interfaces voor ZIS orders, facturatie, en rapportage.
Export van o.a. DICOM ECG’s
Wordt gebruikt door de FDA voor medicijn trial validatie

World Leader in ECG Technology
Wereldleider met belangrijke primeurs in ECG technologie sinds 1982
Eerste 12-afleidingen electrocardiograaf met grafisch display.
Eerste 12-afleidingen ST segment monitor.
Eerste 12-afleidingen Holter recorder.
Eerste 12-afleidingen telemetrie zender.
Eerste 12-afleidingen bedside monitor.

Mortara’s toekomst
Private company die investeert in langetermijn groei
Focus op diagnostische cardiologie en het oplossen van ‘real-world’ uitdagingen.
Bouwend aan langetermijn klantenrelaties, geen korte termijn transacties.
Ambitie om nr 1 te worden in diagnostisch ECG.

Enkele recente ontwikkelingen
WLAN op ELI cardiografen
ELI 10 ™ met GPRS
Nieuwe telemetrie zender T12 / T12S
Wireless Acquisition module (WAM)

Management systemen

Waar komen we vandaan?
Meeste ECG’s nog steeds op papier
Grote verscheidenheid aan papierformaten, tegenwoordig meestal A4
De grote merken hebben digitale ECG management systemen
Veelal merkgebonden, eigen oplossingen
Het werkt, zo lang alles van hetzelfde merk is
Verschillende presentatieformaten: 6x2, 3x4+1, Einthoven, Cabrera enz.
Gebrek aan standaardisatie
Geen standaard digitale ECG opslagformaten

Wens tot digitaliseren
Papierloze elektronische patiëntendossiers
Mede ingegeven door de overheid
Alles moet papierloos, ECG dus ook
Voordelen
Nooit meer gegevens kwijt
Beschikbaarheid: altijd en overal, in principe wereldwijd
Goedkoper dan op papier (opslag, zoektijd)
Geen kwaliteitsverlies in de tijd

Klassieke ECG management systemen
Draaien op eigen, aparte servers
Behoefte aan eigen systeem- en applicatiebeheerders
Hebben eigen client software, die door gebruikers ‘geleerd’ moet worden
Login moet vaak met eigen UserID en password (wéér een password onthouden)
Export van rapporten en verslagen is moeilijk tot onmogelijk
Moeizame integratie in EPD systemen
Opties / modules soms zeer prijzig
Gebruiken dure, maatwerk data koppelingen (HL7)
Updates / upgrades laten soms lang op zich wachten
Verouderde architectuur
Gedwongen winkelnering, overstappen naar iets anders is moeilijk en kostbaar
Het werkt, zo lang alles van hetzelfde merk is

Welke klassieke systemen zijn er
MegaCare
Tracemaster
Muse
ECG Viewer III QB-905E
SEMA-200
Estensa
…… .

… ..en: E-Scribe
E-Scribe is Mortara’s ECG management systeem
Hoge volumes
Hoge doorvoersnelheid bij het verslaan van ECG’s
Grote opslagcapaciteit. > 2 miljoen ECG’s met zeer snelle toegangstijd.
Autoriseren van ECG’s met slechts 2 muisklikken
Automatische ECG analyse met VERITAS TM analyse algoritme
ECG’s meten en vergelijken
Versies voor ziekenhuizen en voor Clinical Research
Single Sign-ON via Windows Active Directory
Sterke automatisering van ECG workflow processen door automatische triggerfuncties
ECG Export in XML, PDF, DICOM
Leest Mortara Unipro ECG’s

Waarom het niet (meer) werkt
Systemen zijn niet open
Geen standaarden !
Te duur
Te moeilijk
Te exotisch
Geen standaarden !!
Te leveranciersafhankelijk
Niet (goed) beheerbaar
Niet beheersbaar
Moeilijk te migreren
Geen standaarden !!!!
…… .

Maar wat dan ????

Wat klanten willen
Ge standaard iseerde data opslag
Eén systeem voor alles
Goed geïntegreerd / integreerbaar
Moderne architectuur
Standaard
Onafhankelijk
Eenvoudige standaard koppelingen
Transparant
Open (source)
Betaalbaar
Schaalbaar
Standaard

Overdrachts mechanismen
Welke standaarden voor digitale ECG zijn er nu
PDF
Elektronisch equivalent van een afdruk op papier
Brede acceptatie
Geen edit mogelijkheden
XML
Is geen échte standaard
Verschillende XML ‘dialecten’ in omloop
SCP
Zware datacompressie
Alleen voor Rust-ECG
Alleen voor seriële communicatie gedefinieerd (oud)
Unipro
Mortara’s interne communicatieprotocol

Maar waar gaan we naar toe ?

De DICOM visie
Standaarden in medische apparatuur
Gegevens uitwisseling tussen merkvreemde apparatuur
Integratie van elektronische medische dossiers
Vereenvoudiging van de ICT infrastructuur
De DICOM standaard
Een succesverhaal in het definiëren van medische standaarden
Gestart in 1985, nu een breed geaccepteerde standaard voor medische beeldvormende apparatuur
Standaard voor ‘waveforms’ in 2000 toegevoegd
Merkonafhankelijke en ‘full fidelity’ ECG ondersteuning

DICOM standaard
Uitvoering van DICOM implementaties zijn vastgelegd in ‘DICOM Conformance Statements’
Aangeleverd door alle vooraanstaande fabrikanten van medische apparatuur
Staat ontwikkeling door derde partijen toe en interfacing tussen apparatuur, werkstations en digitale archieven
Bedrijf A maakt het apparaat, Bedrijf B maakt het archief, en bedrijf C maakt het werkstation
DICOM Conformance Statement

Het voordeel van DICOM
Vrij keuze voor ‘best in class’ apparatuur, zoals CT, MRI, echo en….ECG !!
Interface naar een PACS of CIS systeem zonder aan één leverancier of merk vast te zitten
Apparatuurkeuze is niet merkgebonden.
Inpassing van ICT systemen, aangepast aan behoefte en schaalgrootte
Alle beeldvormende modaliteiten, inclusief ECG, gebruiken één management systeem: Het PACS.
De DICOM standaard is een echte, eenduidige wereldstandaard
De DICOM standaard is openbaar
En specifiek voor ECG:
Full fidelity, hoge kwaliteit ECG’s worden opgeslagen, geen statisch plaatje maar ruwe data
Metingen, verschalen, achteraf filteren, beoordelen, vergelijken van ECG’s is mogelijk

Een voorbeeld
Standaardisatie in apparatuur communicatie
Vandaag : Een ziekenhuis heeft budget voor 12 nieuwe electrocardiografen
Morgen : Het ziekenhuis heeft een visie om alle klinische data in één elektronisch medisch dossier op te slaan, maar heeft niet voldoende budget om alle klinische data typen meteen te integreren
De Keus : DICOM diagnostische ECG systemen of merkgebonden apparatuur?
Waar gaat het om : De complete toekomst van data integratie. Kiezen voor DICOM diagnostische ECG systemen biedt volledige flexibiliteit om deze modaliteit te integreren in een keur van toekomstige elektronische patiëntensystemen. Merkgebonden systemen belemmeren ernstig de toekomstige keuzes

Acceptatie van DICOM voor Diagnostisch ECG
DICOM is de de facto standaard voor Diagnostisch ECG
Brede acceptatie in medische beeldvorming versnelt de acceptatie van ECG
Mortara’s leiderschap wordt overgenomen door de industrie
Kies voor DICOM ondersteunde apparatuur
Vraag naar Conformance Statements
Kies PACS of CIS systemen die klaar zijn om Diagnostische ECG modaliteiten te ondersteunen

PACS / CIS leveranciers
DICOM ECG kan eenvoudig worden toegevoegd aan de lijst met ondersteunde modaliteiten
Een Mortara DICOM ECG viewer kan in licentie worden genomen, andere viewers van derden kunnen worden ingebouwd, of men kan een eigen viewer bouwen binnen het DICOM workstation
Toevoeging van DICOM ECG als modaliteit is voor alle partijen interessant
Vraag DICOM aanbieders of ze of ze DICOM ECG modaliteiten ondersteunen
Mortara biedt gratis consulting aan geïnteresseerde partijen

Merkgebonden paradigma

Standaard paradigma

DICOM berichten
12-afleidingen Waveform opslag in DICOM objects
Modality Worklist (MWL) query
Brede query
Patiënt query
Structure Report (SR) en encapsulated PDF opslag
Storage Commitment
Modality Performed Procedure Step (MPPS)
Started
Completed
Canceled

Speelt HL7 nog een rol?
Health Level 7 (HL7) is een American National Standards Institute (ANSI) erkende Standards Development Organization (SDO).
HL7 legt de focus op het ontwikkelen van informatie uitwisselings standaarden voor klinische en administratieve data, niet voor standaardisatie van medische beelden.
HL7 is breed geaccepteerd voor uitwisseleing van gegevens tussen informatiesystemen.
HL7 is niet breed geaccepteerd om te communiceren met acquisitie modaliteiten (medische apparaten)
Concreet:
HL7 verbindt PACS / CIS systemen met andere informatiesystemen

Een voorbeeld
De interactie tussen verschillende systemen
PACS PACS client PACS client PACS client ZIS Patiënten Planning Mortara Gateway DICOM communicatie DICOM HL7 HL7 communicatie EPD HL7 broker modaliteiten

Mortara’s gateway software
Communicatie: TCP/IP of Serieel
DICOM communicatie: message-based (AEtitle)
PDF, XML, DICOM, Unipro bestanden uitvoer kan ook naar gesharede directories (file based)
Bidirectionele communicatie voor DICOM en Megacare XML
DICOM Storage-commit
Modality Worklist routering naar modaliteiten
Instellen Custom Format
Custom Format download vanuit ELI cardiografen
ELI-LINK configuratiescherm

Integrating the Healthcare Enterprise
Wat is IHE
IHE is een belangengroep die probeert uit bestaande standaarden inhoudelijke profielen samen te stellen
In 2006 specificeert IHE het profiel voor Inspannings ECG apparatuur, gebaseerd op DICOM.
In 2008 start IHE met een profiel voor Rust-ECG, maar door gebrek aan sponsoring ligt dit nu stil
Voldoet Mortara aan IHE?
Daar waar mogelijk en zinvol volgt Mortara de IHE richtlijnen

Stand van zaken anno 2010
We zijn de pioniersfase ondertussen voorbij
Per maart 2010 zijn naast ELI Rust ECG apparaten nu ook Mortara’s Holter en Inspanningsapparaten DICOM enabled.
DICOM voor Inspanning en Holter op dit moment op basis van encapsulated PDF, vanwege nog in ontwikkeling zijnde DICOM standaarden hiervoor
Voordelen : Modality Worklist, wereldstandaard, vrijwel alle PACS systemen ondersteunen encapsulated PDF viewing
De lijst met DICOM ECG ondersteunende PACS systemen groeit snel

Wie ondersteunt DICOM ECG Programs and Complexes

..en wie zit er in de pijplijn … en vele anderen

Spelers in Nederland
VISUS
Duitse PACS company met het product JIVE-X
JIVE-X is volledig JAVA based
Was samen met Mortara al zeer vroeg bezig met DICOM-ECG
Vertegenwoordigd door Alphatron te Rotterdam
Alphatron is met een stand aanwezig op Zorg & ICT 2010, live demo met Mortara cardiograaf te bezichtigen
JIVE-X client te bezichtigen op de Mortara stand
Realisatie: Maxima Medisch Centrum te Eindhoven/Veldhoven

RVC
Nederlands bedrijf, gevestigd in Baarn
PACS product Clinical Assistant
Hoge ontwikkelsnelheid
Realisatie: Gelre ziekenhuizen te Apeldoorn

ScImage
Amerikaans bedrijf
Overgenomen door Kodak
In Nederland vertegenwoordigd door Carestream te Eemnes
Realisatie: In de USA, nog niet in Nederland voor DICOM ECG

Dräger Medical
Duits bedrijf met het product Infinity MegaCare
In Nederland vertegenwoordigd door Dräger te Zoetermeer
Ca 10 MegaCare installaties in NL waarvan 7 met Mortara ECG apparatuur
Koppeling op basis van XML
Bidirectionele koppelingen mogelijk (werklijsten)

Andere oplossingen
In een aantal gevallen is het mogelijk om Mortara ECG apparatuur te koppelen met een – in principe – gesloten, merkgebonden systeem, via conversie software van een derde partij.
Hierdoor ontstaat keuzevrijheid om apparatuur te kiezen die open (DICOM) systemen ondersteunt.
Het kan (financiële) overbruggingsruimte creëren om gefaseerd over te stappen naar DICOM enabled ECG systemen, waarbij geen desinvestering hoeft plaats te vinden.
In 2009 in Nederland gerealiseerd voor upload van Mortara ECG’s naar GE-MUSE in MCL Leeuwarden.

Wat gebeurt er met E-Scribe data management?
E-Scribe blijft een belangrijke rol spelen voor ECG management
Bij zeer grote hoeveelheden te verwerken ECG’s
Als hoge doorvoersnelheden worden gevraagd
Als high-end diagnostisch workstation voor ECG
Voor Clinical Research toepassingen
Voor wetenschappelijk onderzoek
Voor klanten die geen PACS of beeldvormende modaliteiten hebben
MAAR
We geven klanten de keuze om te werken met ons ECG data management systeem, OF
Om DICOM te gebruiken voor data management in een open omgeving
Ook E-Scribe kan DICOM ECG bestanden exporteren naar een PACS

Conclusies
DICOM is de standaard voor diagnostisch ECG
DICOM ECG is beschikbaar voor alle diagnostische modaliteiten van Mortara
Plan uw DICOM toekomst voor zowel beeldvormende als ECG modaliteiten

Dicom voor Diagnostisch ECG Zorg&ICT2010

by Mortara Instrument BV

Accessibility

Upload Details

Usage Rights

1 Embed 9

Statistics