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Eli lilly and company(5조pt) new Eli lilly and company(5조pt) new Presentation Transcript

  • Eli Lilly and company : Drug Development Strategy 5 조 류민웅 , 강태영
  • CONTENTS
    • 1. THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BUSINESS
    • 2. ELI LILLY AND COMPANY
    • 3. NEW DRUG DEVELPOMENT PROCESS
    • 4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT – key business issues
      • - Time to market
      • - Diversity of Leads
      • - Combinatorial Chemistry
    • 5. CONCLUSION & QnA
  • 1. THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BUSINESS
    • 세계 시장규모 : 2,500 억달러 (1995) > 7,700 억달러 (2008 년 )
    • 국내 시장규모 : 17 조원 ( 세계시장의 1.5%)
    • 선진 G7 국가에서 전체매출의 70% 발생
      • > 선진국 관심질병 중심의 제품출시
    ( 표 . 처방약 세계매출 상위 20 개 품목 , 1994) 1. THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BUSINESS
  • 1. THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY BUSINESS ( 표 . 제약산업 상위 20 개 회사 ,1994)
    • 20 여개의 다국적 제약 회사가 매출의 47% 지배
    • 1990 대 중반 : 150 여 나라 , 25,000 여명의 직원 , 57 억달러 매출 (1994)
    • 약 120 여년에 걸친 산업리더역할
    • 항생제 분야의 leading company - 1980 년대 혁신적인 항우울제약 플록세틴 (Prozac) 출시
    < 주요 제품 판매현황 > 2. ELI LILLY AND COMPANY < 재무현황 (1993~1994)>
    • 성공적인 약품 출시 후 다음 블록버스터급 약품에 대한 예측이 불투명
    • 1991 년 3 월 ~1993 년 6 월 회사주식가치의 110 억달러 감소 ( 경쟁력 감소의 신호탄 )
    CRISIS
    • Lilly 의 첫번째 10 억달러 블록버스터 ( 세계 5 번째 )
    • 선택적 치료 효과를 발휘하는 ‘세로토닌’의 수준 증대
    • 또 한번의 ‘세로토닌’을 이용한 히트상품 개발
  • Hit to Lead Process : 6.5 년
    • Phase1(1.5 년 ) : 20~1,000 Healthy Volunteers
    • Phase2(2 년 ) : 100~5,000 Patient Volunteers
    • Phase3(3.5 년 ) : 1,000~50,000 Patient Volunteers
    cf. US FDA3 단계임상실험 1 단계 : 임상 안전 테스트 2 단계 : 약의 효용성 평가 3 단계 : 장기복용에 대한 부작용 테스트
    • 19 세기 시작된 합성화학은 제약 개발 분야 혁명
    • > 자연상에서 불가능한 화합물 제조 ,
    • > 제약의 특허 및 다국적 제약산업 탄생의 발판
    • 초창기 약의 발견 : 동식물 전문가와 약초상의 관찰과 경험에 의존
    3. NEW DRUG DEVELOPMENT PROCESS Target Discovery Assay Development Lead Discovery Preclinical study Phase 1,2,3
  • <Ex. 신약 Pipeline> 3. NEW DRUG DEVELOPMENT PROCESS Discovery 2012 기능성 소화불량 DA-6773 2012 당뇨 DA-12229 2009 위염 DA-6034 2011 아토피성 피부염 DA-9102 2011 천식 DA-9201 2013 당뇨 PAM-1616 출시 예정 III II I Pre-clinical 적응증 Code name 2010 기능성 소화불량 DA-9701
  • Screening Lead Compounds Evaluation Clinic Market New Drug Natural Products Libraries Combinatorial Chemistry Libraries Chemical Libraries Functional Genomics Target ID Proteomics SNPs Genomics ensemble 3. NEW DRUG DEVELOPMENT PROCESS
    • 1 개의 화합물 합성
    • > 7~10 일 , 5,000~10,000 달러 비용
    • 1 개 제품 출시 , 연 124 명의 연구인원 필요
    • 10,000 개의 화합물
    • > 1,000 개 확장적 시도
    • > 20 개 더 확장적 시도
    • > 10 개 의료용 시험 가능
    • 신약효과 : 새로운 제품군에 대해 첫 3 개의 출시제품이 시장의 80% 점유
    • 대형제약회사 R&D 에 매출의 15~20% 투자 (1 개약 14.8 년 , 2 억 3 천만달러 비용 )
    • 신약은 승인후 20 년간 유효 > 특허만료 후 80% 가격 하락
    • 마케팅 고비용과 높은 위험성의 조합 > 10 개 제품중 7 개는 실패
    • 단가인하에 대한 공공의 압박 > 미국의 가격 통제 , 물량 할인 , 제너릭제품 정첵
    • 인력감축 및 비용절감을 위한 M&A 의 활성화
    • 신약개발사이클 짧게 , 제너릭 엔지니어링 , 조합화학 , 높은처리량 검사 등 활용
    3. NEW DRUG DEVELOPMENT PROCESS
    • Time to Market
    4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT
    • 시장이 복잡해지기 시작할 때 까지 기다림
    • 경쟁자의 제품 재생은 손해를 초래함
    • 경쟁자의 ‘세로토닌’기반의 신약 개발 진입 차단
    Neurotransmitters released from one nerve cell are recognized by certain receptors located on the surface of another nerve cell, which, in turn, may respond appropriately Receptor specific for other types of transmitters Receptor specific for transmitter s | shown Hmolecular &quot;key&quot; fits the molecular Pock&quot;) Neurotransmitter (e.g., serotonin) Nerve cell (transmitting message) `
  • 4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT
    • Diversity of Leads
    • 비용과 시간의 경쟁상태
    • 비싼 임상실험을 통한 경쟁력 유지는 한계
    • 제품 출시 이전에 충분한 다양성 탐색 , 특허 범위 확대
  • 4. INNOVATION IN THE DRUG DEVELOPMENT
    • 조합화학 ( 초고속약효효능검사 )
    < 조합화학의 원칙 > 고전적입 합성법 조합화학 A + B = AB A1 A2 A3 . . An B1 B2 B3 . . Bn = An-1 Bn-1
    • 연속적인 다단계 반응
    • 한번에 다량 합성 가능
    • 반응 후 분리 가능
    • 1 인당 물질합성 속도 100 배 증가
    • 비용 절약 : 7500 달러 / 개 > 30~50 달러 / 개
    “ 나무의 잎사귀를 검사하는 것보다 가지를 검사하는 방법”
  • 5. CONCLUSION
    • Lilly’s Case
    • ‘ 세로토닌’의 적용
    • 선도제품의 다양화
    • 제품의 시장출시 전략
    • “ 조합화학”기술의 적용
    • Technology & Innovation
    • Distinctive Competence
    • Routine
    • Competence trap, Core rigidity
    • Core competencies
    • Competitive strategy stance
    • Technology evolution
  •