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recém-publicada ISO/DIS 9001:2015, de maio de 2014, ...
* Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
Observação:
Nos slides a seguir, apresentamos (em português) a estrutura
quase definitiva da ISO 9001:2015, com o texto em...
Prefácio
Introdução
0.1 Generalidades
0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade
0.3 Abordagem de processo
0.4 Ciclo PDC...
4. Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das p...
7. Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infraestrutura
7.1.4 Ambiente para a operação de processos...
8. Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação de requisitos para produtos e
serviços
8.2.1 Comunica...
Anexo A (informativo)
Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos
Anexo B (informativo)
Princípios de...
 Não há nenhum requisito para que os termos já utilizados por uma
organização sejam substituídos pelos termos utilizados ...
 Embora os riscos e as oportunidades devam ser determinados e
tratados, não há um requisito formal de gestão de riscos ou...
 O controle de produtos e serviços fornecidos externamente
(subseção 8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo...
Modelo de um SGQ
baseado em processos*
10. Melhoria contínua
7. Processos de apoio
Requisitos
Satisfação
do cliente
Produt...
AGIR -
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conforme
necessário
PLANEJAR o processo -
(a extensão do planejamento
depende dos RISCOS)
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Definição de RISCO conforme a ISO 31000:2009
Definição de RISCO conforme a ISO/DIS 9001:2015,
versão de maio/2014
ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065
ISO 9001:2015
“Risk Based Thinking”
December 2013
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A visão do ISO/TC 176 sobre Risco para a IS...
A seguir apresentamos alguns slides complementares,
produzidos pelo QSP, que traduzem a abordagem que
adotamos em nosso Ce...
O processo para gerenciar riscos
que adotamos é o da ISO 31000...
Estabelecimento do Contexto
Identificação de Riscos
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Coleção Risk Tecnologia
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Requisitos e Diretrizes para a
Integração de Sistemas de Gestão
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ANEXO SL +
Foco em Riscos !!!
A PAS 99:2012 é a atual
referência do QSP para a integração
de sistemas de gestão
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referência do QSP para a integração
de sistemas de gestão, como neste
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A PAS 99:2012 já contém
os requisitos comuns de todas
as novas normas ISO
Aplicativo
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Conheça a ISO 9001:2015 em Português (versão quase final da nova ISO 9001)

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ATENÇÃO: a ISO/FDIS 9001:2015 foi publicada em julho/2015 e pode ser visualizada na íntegra no nosso aplicativo "ISO 9001:2015 et al.": http://www.qsp.org.br/app.shtml

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  1. 1. Apresentamos com exclusividade para os nossos leitores a estrutura da recém-publicada ISO/DIS 9001:2015, de maio de 2014, que é a versão quase final da nova ISO 9001, a norma internacional mais adotada em todo o mundo para Sistemas de Gestão da Qualidade. Com esta apresentação em primeira mão, o QSP acentua o seu pioneirismo, como tradicionalmente tem ocorrido em seus mais de 20 anos de existência! Por falar nisso, estamos também lançando hoje o app ISO 9001:2015 et al. para tablets e smartphones (veja no slide 25 como baixá-lo gratuitamente). São Paulo,19 de maio de 2014 Francesco De Cicco Diretor Executivo
  2. 2. * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  3. 3. Observação: Nos slides a seguir, apresentamos (em português) a estrutura quase definitiva da ISO 9001:2015, com o texto em preto para os requisitos estabelecidos na “Estrutura de Alto Nível” exigida pelas novas Diretivas ISO (Anexo SL), e com o texto em vermelho para os requisitos específicos da ISO/DIS 9001:2015. * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  4. 4. Prefácio Introdução 0.1 Generalidades 0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade 0.3 Abordagem de processo 0.4 Ciclo PDCA (“Planejar - Fazer - Checar - Agir”) 0.5 “Pensamento Baseado em Riscos” 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições * Conforme a ISO/DIS 9001:2015
  5. 5. 4. Contexto da organização 4.1 Entendendo a organização e seu contexto 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas 4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos 5. Liderança 5.1 Liderança e comprometimento 5.2 Política da qualidade 5.3 Funções, responsabilidades e autoridades organizacionais 6. Planejamento do sistema de gestão da qualidade 6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento de como alcançá-los 6.3 Planejamento de mudanças * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  6. 6. 7. Suporte 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades 7.1.2 Pessoas 7.1.3 Infraestrutura 7.1.4 Ambiente para a operação de processos 7.1.5 Recursos de monitoramento e medição 7.1.6 Conhecimento organizacional 7.2 Competência 7.3 Conscientização 7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada 7.5.1 Generalidades 7.5.2 Criação e atualização 8. Operação (vide próximo slide) 9. Avaliação do desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfação do cliente 9.1.3 Análise e avaliação 9.2 Auditoria interna 9.3 Análise crítica pela direção 10. Melhoria 10.1 Generalidades 10.2 Não-conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria contínua * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  7. 7. 8. Operação 8.1 Planejamento e controle operacional 8.2 Determinação de requisitos para produtos e serviços 8.2.1 Comunicação com o cliente 8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados aos produtos e serviços 8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados aos produtos e serviços 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento 8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento 8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento 8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento 8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento 8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Tipo e extensão do controle do fornecimento externo 8.4.3 Informação para fornecedores externos 8.5 Produção e prestação de serviço 8.5.1 Controle de produção e prestação de serviço 8.5.2 Identificação e rastreabilidade 8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou fornecedores externos 8.5.4 Preservação 8.5.5 Atividades de pós-entrega 8.5.6 Controle de mudanças 8.6 Liberação de produtos e serviços 8.7 Controle de saídas de processos, produtos e serviços não-conformes * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  8. 8. Anexo A (informativo) Esclarecimentos sobre a nova estrutura, terminologia e conceitos Anexo B (informativo) Princípios de gestão da qualidade Anexo C (informativo) O portfólio ISO 10000 de normas de gestão da qualidade Bibliografia * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  9. 9.  Não há nenhum requisito para que os termos já utilizados por uma organização sejam substituídos pelos termos utilizados na nova ISO 9001.  O termo "produtos e serviços" inclui todas as categorias de saída (hardware, serviços, software e materiais processados).  Não há nenhum requisito para que a organização considere as partes interessadas que não sejam pertinentes ao SGQ. Da mesma forma, não há nenhum requisito para que ela atenda a uma exigência específica de uma parte interessada, se a organização considerar que tal exigência não é pertinente. * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  10. 10.  Embora os riscos e as oportunidades devam ser determinados e tratados, não há um requisito formal de gestão de riscos ou de um processo de gestão de riscos documentado. Entretanto, conforme explicitado na nova ISO 9001, as diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como referência.  A nova ISO 9001 não faz mais referência específica a "exclusões“, ao se determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da organização. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do escopo de seu SGQ, a organização não pode definir que tal requisito não é aplicável.  O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional (passado, existente e adicional) precisa levar em conta o contexto da organização, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as oportunidades que ela tem que tratar, e a necessidade de acessibilidade a esse conhecimento. * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  11. 11.  O controle de produtos e serviços fornecidos externamente (subseção 8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo, seja por comprar de um fornecedor, seja através de um acordo com uma empresa associada, ou através da terceirização de processos e funções da organização, ou por qualquer outro meio.  A nova ISO 9001 exige que a organização adote uma abordagem baseada em riscos para determinar o tipo e a extensão de controles apropriados para determinados fornecedores externos e para os produtos e serviços fornecidos externamente. * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  12. 12. Modelo de um SGQ baseado em processos* 10. Melhoria contínua 7. Processos de apoio Requisitos Satisfação do cliente Produtos e Serviços8. Operações 9. Avaliação do desempenho 6. Planejamento ENTRADAS SAÍDAS 4.4 SGQ e Abord. de Processo 5. Liderança Clientes e outras partes interessadas pertinentes 4.1, 4.2, 4.3 Contexto, PIs pertinentes e escopo do SGQ * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  13. 13. AGIR - incorporar melhorias conforme necessário PLANEJAR o processo - (a extensão do planejamento depende dos RISCOS) ENTRADAS SAÍDASFAZER - realizar o processo CHECAR - monitorar / medir o desempenho do processo Interaçãocomoutrosprocessos Interaçãocomoutrosprocessos Representação de um processo específico dentro do SGQ* * Conforme a ISO/DIS 9001:2015 (versão de maio/2014)
  14. 14. Definição de RISCO conforme a ISO 31000:2009
  15. 15. Definição de RISCO conforme a ISO/DIS 9001:2015, versão de maio/2014
  16. 16. ISO/TC 176/SC 2/WG23 N065 ISO 9001:2015 “Risk Based Thinking” December 2013 17 A visão do ISO/TC 176 sobre Risco para a ISO 9001:2015 Pensamento Baseado em Riscos Entre por aqui
  17. 17. A seguir apresentamos alguns slides complementares, produzidos pelo QSP, que traduzem a abordagem que adotamos em nosso Centro para tratar as questões relacionadas a RISCOS. QSP - Centro da Qualidade, Segurança e Produtividade
  18. 18. O processo para gerenciar riscos que adotamos é o da ISO 31000... Estabelecimento do Contexto Identificação de Riscos Análise de Riscos Avaliação de Riscos Tratamento de Riscos MonitoramentoeAnáliseCrítica ComunicaçãoeConsulta Processo de Avaliação de Riscos
  19. 19. Coleção Risk Tecnologia SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTÃO Requisitos e Diretrizes para a Integração de Sistemas de Gestão Patrocínio: A PAS 99:2012, em português, contém os requisitos comuns de TODAS as normas ISO de Sistemas de Gestão, incluindo a ISO 9001:2015, a ISO 14001:2015 e a ISO 45001:2016. Saiba mais aqui.
  20. 20. ANEXO SL + Foco em Riscos !!! A PAS 99:2012 é a atual referência do QSP para a integração de sistemas de gestão
  21. 21. A PAS 99:2012 é a atual referência do QSP para a integração de sistemas de gestão, como neste curso exclusivo... Clique na figura para mais informações.
  22. 22. A PAS 99:2012 já contém os requisitos comuns de todas as novas normas ISO
  23. 23. Aplicativo ISO 9001:2015 et al. # Acesso à ISO/DIS 9001:2015 e aos documentos atualizados sobre as novas ISO 14001:2015 e ISO 45001:2016. # Tira-dúvidas com os especialistas do QSP sobre as novas normas ISO. # Notícias em 1ª mão. # Cupons de descontos (de 20% e 25%) para todos os usuários do App, nos cursos, serviços de apoio e publicações do QSP. # Rede social do QSP (a maior da internet na área, com mais de 55.000 seguidores!). Entre por aqui para baixá-lo GRATUITAMENTE em seu tablet ou smartphone
  24. 24. E não perca...
  25. 25. Clique na figura acima para obter mais informações sobre o próximo Encontro Técnico. Ganhe 25% de desconto na inscrição neste evento, instalando nosso aplicativo ISO 9001:2015 et al.
  26. 26. Lançamento - Curso In Company Clique na figura para mais informações.
  27. 27. Fale Conosco  E-mail: qsp@qsp.org.br  Telefone: (11) 3704-3200

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