Lectura crítica articles publicats<br />Dra. Merçè Marzo Castillejo<br />Dr. Juan José Ferro Rivera<br />Dra. Lluïsa Rodrí...
Lectura crítica<br />No hi ha una fòrmula matemàtica<br />Validesa de l’estudi<br />Rellevància dels resultats<br />Aplica...
A<br />70 %<br />B<br />65 %<br />Els resultats observats, són el reflex d’una diferència real entre els grups?<br />Estad...
Generalitats d’un ECA<br />
Generalitats ECA<br /><ul><li>Gold Estándar de disseny per avaluar una intervenció sanitària.
Resposta vàlida és l’objectiu.
 Absència errors sistemàtics en selecció pacients i en la mesura variables
 Sense factors de confusió </li></ul>	(p.ex: intervenció en grup motivat)<br /><ul><li>Els AC han de tenir una elevada val...
Generalitats ECA<br /><ul><li>L’objectiu de l’estudi clar (superioritat, equivalència o inferioritat). Recordar que un ECA...
La Variable principal de resposta ha de ser rellevant, objectivable i única. </li></ul>	Actualment moltes variables combin...
Generalitats ECA<br /><ul><li>Emmascarament. </li></ul>	Poques vegades és l’adient i si no pot ser doble 	cec, al menys qu...
Generalitats ECA<br /> VALIDESA EXTERNA<br />VALIDESA INTERNA<br />POBLACIÓ <br />DIANA<br />POBLACIÓ <br />ACCESSIBLE<br ...
Generalitats ECA<br />Explicatiu<br />Pragmàtic<br />Criteris de selecció<br />Restrictius<br />Amplis<br />Pauta<br />Fix...
Generalitats ECA<br /><ul><li>Normalment hi ha un periode de preinclusió (run in period). Per detectar complidors i dismin...
Generalitats ECA<br /><ul><li>La estratègia d’anàlisis.
S’ha de definir que es farà amb les perdues.
És millor anàlisi per intenció de tractament.
Molts ECA analitzen més variables secundàries o subgrups de pacients (ha d’estar previst</li></ul>Recordar que un AC es di...
Generalitats ECA<br /><ul><li> Interpretar els Resultats (Riscs relatius i absoluts).
Tenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.</li></ul>Objectiu:    Avaluar l’eficàcia d’un nou fàrmac per redu...
Generalitats ECA<br />Incidència en el grup placebo:    10 %<br />Incidència en el grup tractat:        8 %<br />Reducció ...
Generalitats ECA<br />Interval de confiança de lo rellevant<br />0<br />10 %<br />Efecte negatiu<br />Efecte positiu<br />...
El resultat d’una investigació és coneixement i el coneixement és lliure i s’hauria de valorar independentment.
Hi ha un biaiximportant de Publicació</li></ul>	Es millora amb els registre obligatori d’ECA<br /><ul><li>Però hi ha un al...
Com fer la lectura crítica de tots aquests conceptes?<br />CHECK-LIST  PER  AVALUAR  ESTUDIS<br />Strobe		ESTUDI DESCRIPTI...
Lectura crítica d’un ECA<br />
Preguntes lectura ECA<br />Seria un primer anàlisi general de la rellevància de l’estudi segons la pregunta a respondre (e...
Preguntes lectura ECA<br />Considerar si es descriu el suficient el mètode aleatòri d’assignació utilitzat.<br />Si consta...
Preguntes lectura ECA<br />Quina tècnica d’enmascarament es va utilitzar. Doble ceg?. Mesura resposta enmascarada?<br />Re...
Preguntes lectura ECA<br />Tenir en compte si els resultats es donen com reducció absoluta del risc (RA) o reducció relati...
Preguntes lectura ECA<br />Considerar si les diferències entre els pacients de l’ECA i el pacient concret són importants p...
Lectura crítica d’una metanàlisi<br />
alta<br />Revisió sistemàtica<br />Assaig clínic aleatori<br />Assaig controlat no aleatori<br />qualitat de l’evidència<b...
Importància Metanàlisi<br />
Importància Metanàlisi<br />
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Seria un primer anàlisi general de la rellevància de la metanàlisi segons la pregunta a ...
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Revisar la descripció de tot el procés<br />S’ha revisat la qualitat dels estudis utilit...
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Hetereogeneïcitat<br />S’ha pogut fer la metanàlisi? <br />Gràfic típic amb bona descrip...
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Hi ha homogeneïcitat de poblacions?<br />S’analitzen totes les mesures de variables del ...
Taller GRADE<br />
Lectura crítica d’una metanàlisi<br />
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si<br />NO 	(hetereogènea, n’hi ha d’altres intervencions i varia 	nº presses)<br />SI<b...
Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si/No. Tot i que no consta que es demanés als laboratoris articles no publicats (és un t...
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Curs grade juanjo- teoria lectura crítica i presentació casos

473 views

Published on

Published in: Health & Medicine
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
473
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
1
Actions
Shares
0
Downloads
3
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Curs grade juanjo- teoria lectura crítica i presentació casos

  1. 1. Lectura crítica articles publicats<br />Dra. Merçè Marzo Castillejo<br />Dr. Juan José Ferro Rivera<br />Dra. Lluïsa Rodríguez Latre<br />
  2. 2. Lectura crítica<br />No hi ha una fòrmula matemàtica<br />Validesa de l’estudi<br />Rellevància dels resultats<br />Aplicabilitat pràctica<br />
  3. 3. A<br />70 %<br />B<br />65 %<br />Els resultats observats, són el reflex d’una diferència real entre els grups?<br />Estadística i atzar<br />Disseny, execució i anàlisi correctes (p<0.05)<br />A és més eficaç que B?<br />A és millor alternativa terapèutica que B?<br />Interpretació i judici clínic<br />Lectura crítica<br />
  4. 4. Generalitats d’un ECA<br />
  5. 5. Generalitats ECA<br /><ul><li>Gold Estándar de disseny per avaluar una intervenció sanitària.
  6. 6. Resposta vàlida és l’objectiu.
  7. 7. Absència errors sistemàtics en selecció pacients i en la mesura variables
  8. 8. Sense factors de confusió </li></ul> (p.ex: intervenció en grup motivat)<br /><ul><li>Els AC han de tenir una elevada validesa interna. Motiu pel que es difícil extrapolar dades a l’AP. </li></ul> (p.ex: analitzar comportament monos al Zoo i dir que és com es comporten a la selva)<br />
  9. 9. Generalitats ECA<br /><ul><li>L’objectiu de l’estudi clar (superioritat, equivalència o inferioritat). Recordar que un ECA és per una pregunta.</li></ul>Normalment són de superioritat i acaben dient que són equivalents<br /><ul><li>La justificacióa vegades no clara, amb comparador no adequat i pautes incorrectes.
  10. 10. La Variable principal de resposta ha de ser rellevant, objectivable i única. </li></ul> Actualment moltes variables combinades i/o surogades <br />(CV tenen sentit però quan tenen totes les parts la mateixa rellevància)<br />
  11. 11. Generalitats ECA<br /><ul><li>Emmascarament. </li></ul> Poques vegades és l’adient i si no pot ser doble cec, al menys que l’avaluació sigui cega.<br /><ul><li>Validesa externa. </li></ul> Pacients habitualment seleccionats, professionals i centres sanitàris no representatius. <br />Quant més criteris de selecció < validesa externa<br />
  12. 12. Generalitats ECA<br /> VALIDESA EXTERNA<br />VALIDESA INTERNA<br />POBLACIÓ <br />DIANA<br />POBLACIÓ <br />ACCESSIBLE<br />INDIVIDUS <br />ESTUDIATS<br />MOSTRA<br />ESTUDI REAL<br />PLA D’ESTUDI<br />PREGUNTA A INVESTIGAR<br />ERROR REALITZACIÓ:<br />aleatori (precissió)<br />sistemàtic (biaix) selecció mesura confusió<br />ERROR<br />DISSENY<br />
  13. 13. Generalitats ECA<br />Explicatiu<br />Pragmàtic<br />Criteris de selecció<br />Restrictius<br />Amplis<br />Pauta<br />Fixa<br />Individualitzada<br />Comparació<br />Placebo<br />Altra intervenció<br />Altres tractaments<br />Prohibits<br />Permessos<br />Compliment<br />Bo<br />Menor<br />Enmascarament<br />Fonamental<br />No fonamental<br />EFICÀCIA<br />EFECTIVITAT<br />(condicions reals)<br />(condicions id<br />eals)<br /><ul><li>Cada vegada més ECA pragmàtics (efectivitat) amb dilució d’efecte, i menys ECA explicatius (eficàcia). Necessitem dels dos tipus</li></ul>Vigilar els ECA amb molts pacients (pragmàtics?). Com els de CV amb pacients amb molts factors de risc<br />
  14. 14. Generalitats ECA<br /><ul><li>Normalment hi ha un periode de preinclusió (run in period). Per detectar complidors i disminuir perdues </li></ul> Increment validessa interna i disminució de la externa<br /><ul><li>Tamany de la mostra. Questió ética clau. </li></ul> No tractar més dels necessaris per estimar una diferència, ni menys com per no ser capaços de trobar-la.<br /><ul><li>Important l’assignació aleatòria per disminuir al mínim els factors de confusió no coneguts i precissió de l’estudi. </li></ul> La millor l’assignació aleatòria simple. <br /> Pels factors de confusió coneguts hauriem d’estratificar (per ex: sexe…)<br />
  15. 15. Generalitats ECA<br /><ul><li>La estratègia d’anàlisis.
  16. 16. S’ha de definir que es farà amb les perdues.
  17. 17. És millor anàlisi per intenció de tractament.
  18. 18. Molts ECA analitzen més variables secundàries o subgrups de pacients (ha d’estar previst</li></ul>Recordar que un AC es dissenya unicament per una pregunta i una variable. Moltes vegades una tendència estadística secundària s’interpreta com EVIDÈNCIA i no és cert, s’ha de dissenyar un altre AC.<br />
  19. 19. Generalitats ECA<br /><ul><li> Interpretar els Resultats (Riscs relatius i absoluts).
  20. 20. Tenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.</li></ul>Objectiu: Avaluar l’eficàcia d’un nou fàrmac per reduir pes front als consells dietètics<br />Disseny: Assaig clínic aleatori<br />Candidats: 850<br />Obesos: 320<br />Grup intervenció: 161<br />Grup control: 159<br />Petició espontània: 54<br />Rebuig: 59<br />Acaben: 102<br />Acaben: 105<br />
  21. 21. Generalitats ECA<br />Incidència en el grup placebo: 10 %<br />Incidència en el grup tractat: 8 %<br />Reducció absoluta de risc ( RAR ) : 0.10–0.08 = 0.02 3 %<br />Reducció relativa de risc ( RRR ) : 0.02/0.10 = 0.3 20 %<br />Risc relatiu ( RR ) : 0.08/0.10 = 0.8 <br />Nombre de persones que és necessari <br />tractar per a evitar un resultat <br />no desitjat ( NNT ) : 1 / 0.02 = 50<br /><ul><li> Interpretar els Resultats (Riscs relatius i absoluts). Mirar rellevància</li></li></ul><li>Generalitats ECA<br /><ul><li> Interpretar els Resultats (importància de la NNT)</li></ul>NNT en funció del risc basalEficàcia de la intervenció: RRR = 20%<br />Risc basal RAR NNT<br />30 % 6 % 17<br /> 10 % 2 % 50<br /> 1 % 0,2 % 500<br />
  22. 22. Generalitats ECA<br />Interval de confiança de lo rellevant<br />0<br />10 %<br />Efecte negatiu<br />Efecte positiu<br />No efecte<br /><ul><li>Tenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.</li></li></ul><li>Generalitats ECA<br /><ul><li>La Difusió de la informació(PUBLICACIÓ)
  23. 23. El resultat d’una investigació és coneixement i el coneixement és lliure i s’hauria de valorar independentment.
  24. 24. Hi ha un biaiximportant de Publicació</li></ul> Es millora amb els registre obligatori d’ECA<br /><ul><li>Però hi ha un altre biaix per publicació alterada. </li></ul>Analitzen i publiquen els promotors. <br />Convé revisar la publicació del protocol.<br />
  25. 25. Com fer la lectura crítica de tots aquests conceptes?<br />CHECK-LIST PER AVALUAR ESTUDIS<br />Strobe ESTUDI DESCRIPTIU<br />Consort ASSAIG CLÍNIC<br /> Quorum METANÀLISI<br />Stard PROVA DIAGNÒSTICA<br /> Remark VALOR PRONÒSTIC<br />
  26. 26. Lectura crítica d’un ECA<br />
  27. 27. Preguntes lectura ECA<br />Seria un primer anàlisi general de la rellevància de l’estudi segons la pregunta a respondre (el tipus de pacient, la intervenció adequada i la variable principal a comparar i els seus resultats)<br />
  28. 28. Preguntes lectura ECA<br />Considerar si es descriu el suficient el mètode aleatòri d’assignació utilitzat.<br />Si consta que es va mantenir oculta als investigadors l’aleatorització al menys fins la inclusió en l’estudi.<br />Verificar si els grups eren similars a l’inici st en els factors que poden influir (1ra taula). Valorar la magnitut de les diferències, i si s’han analitzat els resultats ajustant per elles.<br />
  29. 29. Preguntes lectura ECA<br />Quina tècnica d’enmascarament es va utilitzar. Doble ceg?. Mesura resposta enmascarada?<br />Revisar en nº pacients a l’aleatorització i al final. Revisar les pèrdues, el compliment del seguiment del protocol<br />Revisar si s’han analitzat els resultats “per intenció de tractar”<br />Revisar si s’havia previst analisi intermedi. Si es detè abans reposicionar els resultats<br />
  30. 30. Preguntes lectura ECA<br />Tenir en compte si els resultats es donen com reducció absoluta del risc (RA) o reducció relativa del risc (RR). La mesura més útil pel clínic és la NNT <br />Revisar els intervals de confiança de l’efecte rellevant<br />
  31. 31. Preguntes lectura ECA<br />Considerar si les diferències entre els pacients de l’ECA i el pacient concret són importants per “anular” els resultats. Prudència amb la interpretació dels subgrups.<br />Considerar si es presenten tots els resultats possibles de la intervenció (beneficiosos i adversos) Prudència amb la interpretació de les variables intermèdies o subrogades.<br />Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients<br />
  32. 32. Lectura crítica d’una metanàlisi<br />
  33. 33. alta<br />Revisió sistemàtica<br />Assaig clínic aleatori<br />Assaig controlat no aleatori<br />qualitat de l’evidència<br />Estudi de cohorts<br />Estudi de casos i controls<br />Sèrie de casos clínics<br />baixa<br />
  34. 34. Importància Metanàlisi<br />
  35. 35. Importància Metanàlisi<br />
  36. 36. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Seria un primer anàlisi general de la rellevància de la metanàlisi segons la pregunta a revisar (el tipus de estudis, la intervenció triada i la variable principal a comparar i els seus resultats)<br />
  37. 37. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Revisar la descripció de tot el procés<br />S’ha revisat la qualitat dels estudis utilitzats<br />Si fem nova búsqueda amb els criteris triariem els mateixos estudis?<br />
  38. 38. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Hetereogeneïcitat<br />S’ha pogut fer la metanàlisi? <br />Gràfic típic amb bona descripció?<br />Intervals de confiança<br />
  39. 39. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Hi ha homogeneïcitat de poblacions?<br />S’analitzen totes les mesures de variables del protocol<br />Anàlisi previst?<br />Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients<br />
  40. 40. Taller GRADE<br />
  41. 41. Lectura crítica d’una metanàlisi<br />
  42. 42. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si<br />NO (hetereogènea, n’hi ha d’altres intervencions i varia nº presses)<br />SI<br />SI<br />
  43. 43. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si/No. Tot i que no consta que es demanés als laboratoris articles no publicats (és un tema que segur que n’hi han)<br />NO. La gran majoria tenen menys de 5 punts en l’index Delphi (6 de 9 ECA). Només 3 ECA expliquen randomització, només 1 ceg i només 3 anàlisi per intenció de tractar. <br />Si<br />
  44. 44. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si/No. Hi havia homonegeïcitat entre3 els estudis però quan van ajustar pel nivell basal d’Hb1Ac s’incrementava la hetereogeneïcitat.<br />OK. No significatius a l’any de seguiment de l’autocontrol.<br />Si<br />
  45. 45. Preguntes lectura Metanàlisi<br />Si/No. Potser els nostres son majors?<br />No/Si. Només es mira HbA1c, i només 3 miren hipoglicèmies i cap Q vida<br />Si. <br />NO<br />
  46. 46. Lectura crítica d’un ECA<br />
  47. 47. Preguntes lectura ECA<br />
  48. 48. Preguntes lectura ECA<br />
  49. 49. Preguntes lectura ECA<br />
  50. 50. Preguntes lectura ECA<br />
  51. 51. Preguntes lectura ECA<br />

×