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Riesgo – Riesgo Moderado
 Cardiac monitors – Monitores cardíacos
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CATETERES

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Manual Dispositivos Medicos

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  1. 1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia LEGISLACIÓN DISPOSITIVOS MÉDICOS JAIRO CÉSPEDES CAMACHO Director General CRISTIAN DE LA HOZ ESCORCIA Subdirector Insumos para la Salud y Productos Varios (E) SOLEINY MARÍN Ingeniera Biomédica FELIPE MEJÍA Ingeniero Químico SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS
  2. 2. Misión El INVIMA es una institución oficial de vigilancia y control de carácter técnico científico, que trabaja para la protección de la salud individual y colectiva de los Colombianos mediante la aplicación de las normas sanitarias relacionadas con los productos de su competencia. Visión Consolidarnos como la institución oficial de carácter técnico- científico de referencia nacional en la ejecución de normas sanitarias, con alto reconocimiento de sus homólogos internacionales, con un equipo humano comprometido, con criterio y competente que, con el uso de tecnología de punta, garantice la eficiencia, veracidad y transparencia en nuestras acciones y decisiones.
  3. 3. Comisión ORGANIGRAMA ACTUAL Revisora (DECRETO 211/2004) Consejo Directivo Comité Coordinador Del Sistema Comisión de De Control Interno Dirección Personal Por el cual se General modifica la estructura del INVIMA, se fijan las funciones de las Oficina de Oficina Asesora dependencias que lo Of.Asesora de Jurídica Control Interno Planeación, integran y se dictan Informática y otras disposiciones. Estadística Secretaria Subdirección Sub. de Alimentos General De Registros Sub. Medicamentos Y Bebidas Sub. de Insumos Sanitarios y Productos Alcohólicas para la Salud y Biológicos Productos Varios
  4. 4. DECRETO 211 DE 2004 FUNCIONES DE LA SUBDIRECCION •Diseñar y desarrollar planes, programas y proyectos de vigilancia y control de calidad • Asesorar, Capacitar y Prestar Asesoría Técnica • Dirigir y Coordinar la Toma de Muestras •Autorizar la publicidad de los productos. Numeral 19 del artículo 4 del Decreto 1290 de 1994. • Aplicar las medidas sanitarias de seguridad •Proponer Normas Técnicas para la comercialización de productos en el país y velar por su cumplimiento
  5. 5. RX DX IN VITRO BANCOS DE UNIDADES DE COMPONENTES BIOMEDICINA ANATOMICOS REPRODUCTI VA. PLAGUICIDAS ASEO, HIGIENE Y DISPOSITIVOS LIMPIEZA DE USO MEDICOS DOMESTICO DE USO DOMESTICO
  6. 6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ¿ELEMENTOS MEDICO QUIRURGICOS? ¿EQUIPOS BIOMÉDICOS? ¿INSUMOS HOSPITALARIOS?
  7. 7. Decreto 4725 de 2005 Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los DM Decreto 4562 de 2006 Adiciónase parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005 Decreto 4957 de 2007 Plazo para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de algunos DM Decreto 3770 de 2004 Régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especimenes de origen humano.
  8. 8. Resolución 4002 de 2007 Se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para DM Resolución 132 de 2006 Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Resolución 2434 de 2006 Reglamenta importación de EB repotenciado clase IIb y III Resolución 434 de 2001 Se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada. Resolución 11803 de 1988 Por la cual se someten a Control Sanitario algunos productos.
  9. 9. Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes y programas informáticos, su uso en: Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad o compensación de una lesión o de una deficiencia; Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico; Diagnóstico del embarazo y control de la concepción; Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido; Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.
  10. 10. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia EQUIPO BIOMÉDICO Dispositivo Médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
  11. 11. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia EQUIPO BIOMÉDICO DE TECNOLOGÍA CONTROLADA Tienen un control especial, por estar incluidos en alguna de las siguientes situaciones: De acuerdo con su clasificación de alto riesgo y el grado de vulnerabilidad asociado a estos dispositivos; así como los derivados del diseño, fabricación, instalación, manejo y su destino previsto Los prototipos que conlleven a nuevos desarrollos científicos y tecnológicos; Los que sean objeto de control de la oferta mediante la utilización de estándares que permitan la distribución eficiente de la tecnología, por zonas geográficas en el país, según los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de 2001. Que corresponda a equipo usado o repotenciado Que para su adquisición, instalación y utilización requieren una inversión superior a los 700 salarios mínimos legales vigentes, sean clasificados IIb y III conforme a lo establecido en el presente decreto y se encuentren bajo los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de2 001.
  12. 12. CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MÉDICOS: Criterios basados en los riesgos con base en la duración de contacto con el cuerpo, grado de invasión, y efecto local contra efecto sistémico:
  13. 13. Riesgo – Bajo riesgo Scalpel – Escalpelo Forceps – Forceps Electric hospital beds – Camas eléctricas Artificial limb – Extremidades artificiales Stethoscopes - Estetoscopios Wheelchairs – Sillas de ruedas External electrodes – Electrodos externos
  14. 14. Riesgo – Riesgo Moderado Cardiac monitors – Monitores cardíacos Transcutaneous electrical stimulators – Simuladores eléctricos transcutáneos MRI systems – Sistemas de resonancia magnética Blood gas analyzers – Analizadores de gas en sangre Drainage tubes – Tubos de drenaje Blood bags – Bolsas de sangre IV administration sets – Sets de administración intrave. Infrared thermometers – Termómetros infrarrojos Biopsy needles – Agujas para biopsia Latex examination/surgical gloves – Guantes de látex
  15. 15. Riesgo – Alto Riesgo Electrosurgical devices – Equipos de electrocirugía External cardiac defibrillators – Desfibriladores cardìacos externos Infusion pumps – Bombas de infusión Ventilators - Ventiladores Hemodialysis machines – Máquinas de hemodiálisis Catheters of various kinds – Catéteres EEG systems – Sistemas de electroencefalografía X-ray systems – Sistemas de rayos X Diagnostic ultrasound systems – Sistemas de diagnóstico de ultrasonido Latex condoms – Condones de látex
  16. 16. Riesgo – Muy alto riesgo Cardiac pacemakers – Marcapasos cardíacos Heart valves – Válvulas de corazón Coronary stent system – Sistema tubular coronario Vascular graft prosthesis – Prótesis injerto vascular Aneurysm clips – Pinza para aneurisma Linear accelerator systems – Sistemas aceleradores lineales
  17. 17. LINTERNA VENDAS APOSITOS ESPÉCULOS TUBO JERINGA INSTRUMENTAL DENTAL TROCAR PIPETA
  18. 18. CÁNULA NASAL STENT SONDAS ORTODONCIA AMALGAMAS EQUIPO INFUSIÓN DESINFECTANTE
  19. 19. DESFIBRILADOR RECTOSCOPIO VENTILADOR OXÍMETRO RAYOS X ASPIRADOR MUEBLES TAC
  20. 20. SUTURA IMPLANTES MATERIAL DE SILICONADOS OSTEOSINTESIS CATETERES DISPOSITIVO ROPA INTRUTERINO HOSPITALARIA VÁLVULA PRESERVATIVOS CARDIACA
  21. 21. Decreto 4725 de 2005 Artículo 2. Definiciones Dispositivo Médico Activo. DM cuyo funcionamiento dependa de una fuente de energía eléctrica o de cualquier fuente de energía distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que actúa mediante la conversión de dicha energía. Dispositivo médico invasivo. El que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo, bien por un orificio corporal o bien a través de la superficie corporal. Dispositivo médico invasivo de tipo quirúrgico. DM invasivo que penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
  22. 22. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia TECNOVIGILANCIA
  23. 23. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia SEGURIDAD Un dispositivo médico es seguro, cuando puede determinarse sobre bases y evidencia científica que los beneficios para la salud de un paciente en una indicación y condición de uso dada, ACOMPAÑADO POR UN ADECUADO DIRECCIONAMIENTO DE USO Y ALERTAS EN CONTRA DE UN USO INSEGURO, sobrepasan los riesgos propios del dispositivo médico .
  24. 24. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia INICIATIVAS MUNDIALES OMS – WHO GHTF Organización Mundial de la Salud Global Harmonization Task Force
  25. 25. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia PROGRAMA TECNOVIGILANCIA Decreto 4725 de 2005, Determinó que la vigilancia de los dispositivos médicos se debe realizar: Fase del premarcado, que comprende su diseño y fabricación Fase de autorización para su comercialización Fase del postmercado, o sea, durante el uso de estos dispositivos, lo que hace necesario que la evaluación de la seguridad, el desempeño y su calidad se verifiquen de manera continua. Esta evaluación permitirá identificar los incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos que pudieran ocurrir durante su uso.
  26. 26. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia OBJETIVOS TECNOVIGILANCIA • Cuantificar y calificar los eventos en cuanto a su gravedad. • Cuantificar y calificar los factores de riesgo y grupos de riesgo. • Determinar prioridades para la salud pública respecto de los eventos que vigila. • Establecer políticas y programas de prevención y control • Determinar cambios en la frecuencia de los eventos • Detección y control de Señales • Evaluar los Servicios de Salud • Proveer información y generar hipótesis para realizar investigaciones especiales.
  27. 27. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia SISTEMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
  28. 28. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia SISTEMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA Sistema de vigilancia postmercado, constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursos financieros, técnicos y de talento humano; que interactúan armónica y cooperativamente para la IDENTIFICACIÓN, RECOLECCIÓN, EVALUACIÓN, GESTIÓN Y DIVULGACIÓN DE LOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD QUE PRESENTAN LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DURANTE SU USO, con el fin de mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, usuarios y otros.
  29. 29. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia PRINCIPIOS • Sensibilidad. Capacidad del sistema para detectar señales de alerta de Incidentes adversos a nivel nacional. • Representatividad. Posibilidad de aplicar a la población general las observaciones obtenidas de una muestra de la misma. • Oportunidad de la información. Captación y divulgación de la información de seguridad a los interesados en los tiempos adecuados para realizar intervenciones. • Predicción positiva. Capacidad del sistema de captar verdaderos casos positivos entre los casos notificados. • Confidencialidad: Propiedad de un documento o reporte para que únicamente sea leído o entendido por personas o entidades autorizadas.
  30. 30. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia RIESGO
  31. 31. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia DEFINICIONES • Evento: Cualquier suceso médico o no médico no esperado que puede presentarse durante el uso de un dispositivo médico. • Evento adverso. Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. • Evento adverso Potencial. Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero que por causa del azar o la intervención de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad, no generó un desenlace adverso.
  32. 32. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia CLASIFICACIÓN DE ACUERDO A LA GRAVEDAD SERIOS. Son aquellos eventos irreversibles en los que se incluyen. – Muerte del paciente – Disminución de la función corporal. MODERADOS. Condición de características reversible que requiere de intervención médica o quirúrgica para prevenir la lesión. LEVES. Aquellos eventos que no requieren tratamiento médico.
  33. 33. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL SECCIONALES INVIMA DE SALUD PACIENTE PROGRAMA OPERADOR TECNOVIGILANCIA INSTITUCION AGENCIAS HOSPITALARIA INTERNACIONALES PROFESIONAL DE LA SALUD
  34. 34. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia SECRETARÍAS DE SALUD Corresponde a las Direcciones territoriales Departamentales y Distritales de Salud 1.Designar como mínimo un profesional competente en el tema 2.Implementar y garantizar la continuidad de los mecanismos para identificar, recolectar y gestionar información sobre eventos a nivel territorial, manteniendo los soportes estructurales, informáticos y documentales necesarios para el buen desarrollo del programa en concordancia con lo establecido por el Centro Nacional de Referencia. 3.Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los actores del programa
  35. 35. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 4. Realizar seguimiento y gestión de los informes de seguridad, alertas y reportes que genera el Invima. 5. Desarrollar, mantener y fortalecer la Red de Tecnovigilancia en su área de influencia. 6. Proponer y aplicar las medidas de prevención, vigilancia, control y/o seguimiento a los casos de eventos adversos detectados de acuerdo a indicaciones del Invima. 7. Desarrollar e implementar planes y programas de vigilancia y seguimiento activo sobre dispositivos médicos que supongan alto riesgo de generación de eventos en dispositivos médicos. 8. Transmitir de manera inmediata al Invima todo reporte de evento o de incidente adverso serio cuando es del caso, de acuerdo a lo establecido en la presente resolución.
  36. 36. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 9. Realizar un informe trimestral al Invima sobre los reportes periódicos recibidos de las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios -EAPB, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y de los profesionales de la salud, incluyendo las medidas preventivas tomadas. 10. Tomar las medidas de mejoramiento con respecto a los eventos presentados en las Entidades Administradoras de Planes Beneficios, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud y profesionales de la salud.
  37. 37. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ¿COMO SE NOTIFICA? • FICHAS O FORMULARIOS DE NOTIFICACIÓN • COMUNICACIÓN TELEFONICA • NOTIFICACIÓN VÍA CORREO ELECTRÓNICO
  38. 38. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia
  39. 39. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ¿QUIEN NOTIFICA? • El personal asistencial que opera el dispositivo médico. • Personal asistencial que vigila y monitorea la evaluación clínica del paciente. • El paciente y su familia. • Personal de mantenimiento. • Fabricante o importador.
  40. 40. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Instituciones Profesionales Prestadoras de la Usuarios Fabricantes de Servicios Salud de Salud Programa Nacional de Tecnovigilancia INVIMA Agencias Base de Datos Base de Internacionales Médicas Datos PAEG Acciones Acciones correctivas Preventivas PAEG, Plan de análisis de Evaluación de Gestión de Riesgo
  41. 41. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 1 Identificación y necesidades de información Asignación de Código Único Nacional COL 08 XX XX Verificación de necesidades de información - Información de seguridad de bases de datos médicas.
  42. 42. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia www.invima.gov.co/Invima/tecnovigilancia/index.jsp?codigo=326
  43. 43. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia www.invima.gov.co/Invima//consultas/informacion_registros_sanitarios.jsp?codigo=341
  44. 44. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia -Información de seguridad de bases de datos de sistema de alertas internacionales. ESTADOS UNIDOS Food and Drug Administration FRANCIA INGLATERRA Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé Medicines and Healthcare products Regulatory Agency CANADA Health Canada
  45. 45. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 2 Análisis del reporte • Frecuencia: Gravedad: – Muy frecuente Serios – Frecuente – Poco Frecuente Moderados – Remoto. Leves
  46. 46. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia 5 5 ACCIONES Sobre dispositivos médicos comercializados: Toma de muestras. Decomiso de productos. Congelamiento de productos. Suspensión de registros sanitarios. Revisión de oficio. (Artículo 33 Decreto 4725-05. Del Objeto de la revisión) Sobre establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos Visitas de vigilancia y control. Suspensión temporal o parcial de actividades productivas. Cierre del establecimiento. Sobre los usuarios de dispositivos médicos: Recomendaciones para la prevención y gestión de reportes de incidentes adversos. Solicitar ampliación de la información contenida en los reportes. Campañas educativas frente al reporte y el adecuado uso de dispositivos médicos Preventivas
  47. 47. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Red Nacional de Tecnovigilancia
  48. 48. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia ¿Que es la RNT? • Es una estrategia nacional de trabajo colectivo que busca articular, apoyar y coordinar el desarrollo de la Tecnovigilancia en Colombia, a través de la participación y comunicación activa entre cada uno de los integrantes del programa y la entidad sanitaria local o nacional.
  49. 49. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Otros (1) Otros (2) 22% Catéteres Jeringas Juegos para 13% 12% 14% Administración Intravenosa Otros (3) 5% 7% Buretas Marcapasos, 7% Cardiacos, Implantables Suturas 1% 4% Conectores para Líneas Intravenosas, Guantes sin Aguja 2% Bolsas para 3% Alimentación Enteral Juegos para 2% Administración con Oxímetros, de Pulsos Bombas de Infusión 2% 2% Guantes Bombas de Infusión 2% 2% Estadísticas de reporte
  50. 50. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia DISTRIBUCIÓN DE TIPO DE ORIGEN PARA CATÉTERES Importador 10% Fabricante 90%
  51. 51. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia DISTRIBUCIÓN DE TIPO DE ORIGEN PARA JUEGOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA Fabricante 4% Importador 96%
  52. 52. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia RESULTADOS PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA PRODUCTOS ESTADO Año 2007 se realizaron gestión de 316 reportes Reportes Nacionales nacionales. Año 2008 se han dado gestión a 112 reportes En el año 2007 se vincularon 111 y en el 2008 se han vinculado 264 miembros entre profesionales de la Vinculados Salud, prestadores de salud, importadores, fabricantes, independientes entre otros. En el año 2007 se enviaron alrededor de 1.100 y en el año 2008 se han enviado 2000 correos electrónicos tanto informativos como en respuesta a Comunicaqción Activa consultas de los integrantes de la Red Nacional de Tecnovigilancia.
  53. 53. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia RED NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA. PRODUCTOS ESTADO En el año 2007 Se realizaron capacitaciones a 29 instituciones adscritas a la Red Nacional de Tecnovigilancia en las diferentes ciudad Colombia En el primer semestre del 2008 se han Fortalecimiento de la Red realizado 12 capacitaciones en Ciudades Nacional de Tecnovigilancia como: Medellín(2), Barranquilla, Manizales, Santa Marta, Cúcuta, Pereira, Cali(2), Bucaramanga, Yopal y Bogotá . Para un total de 2038 personas capacitadas.
  54. 54. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia HAY ALGUNOS PACIENTES A LOS QUE NO PODAMOS AYUDAR PERO NO HAY NINGUNO AL QUE NO PODAMOS DAÑAR ARTHUR BLOOMFIELD
  55. 55. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia
  56. 56. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia
  57. 57. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia tecnovigilancia@invima.gov.co
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