Generalidades De Los Productos Farmaceuticos

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  • 1. GENERALIDADES DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS
    Centro de Capacitación
    UNISALUD
  • 2. REGISTRO SANITARIO
    Documento expedido por el INVIMA el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender
    MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
    y demás productos que inciden sobre la salud
  • 3. REGISTRO SANITARIO
    MEDICAMENTOS
    M- 000569
    INVIMA M-0005789-R1
    INVIMA 2001M-0005789
  • 4. REGISTRO SANITARIO
    PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
    (PRODUCTOS NATURALES)
    INVIMA N- 000569 (Natural)
    PFM2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico con base en plantas medicinales)
    PFT2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional)
    PFTI2005-0005789 (Producto Fitoterapeutico Tradicional Importado)
  • 5. REGISTRO SANITARIO
    DISPOSITIVOS MEDICOS
    V- 000569 (Varios)
    INVIMA V-0005789
    INVIMA 2005V0005789
    INVIMA 2006DM-0005789 (Dispositivo Medico)
  • 6. REGISTRO SANITARIO
    COSMETICOS
    C-002589 (Cosmetico)
    2000AC00630
    NSC1998-CO0256978
    (Notificacion Sanitaria Cosmética)
    PD-D25.269-VE (Venezuela)
    NSO-PC-D-27349-VE
    (Notificacion Sanitaria Obligatoria)
  • 7. REGISTRO SANITARIO
    MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
    MH2006-0000345
  • 8. REGISTRO SANITARIO
    ALIMENTOS
    RSIAA05M4584
    RSIAE02M54797
  • 9. REGISTRO SANITARIO
    NUTRACEUTICOS / SUPLEMENTOS DIETARIOS
    PUE2006-00068
    (Producto de Uso Específico)
    SD2007-0000121
    (Suplemento Dietario)
  • 10. MEDICAMENTOS
  • 11. MEDICAMENTOS
    Componentes de un medicamento
  • MEDICAMENTO
    Preparado farmacéutico que resulta de la mezcla de principios activos y excipientes presentado bajo una forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, control o curación de una enfermedad
  • 20. MEDICAMENTO
    PRINCIPIO ACTIVO O FARMACO
    Es la sustancia que ejerce el efecto terapeútico sobre el organismo
    EXCIPIENTES
    No tiene actividad farmacológica, dan forma, tamaño, volumen, color, mejoran el sabor, ayudan a preservar y controlar el comportamiento del medicamentos en el organismo
  • 21. MEDICAMENTO
    FORMA FARMACEUTICA
    Es la forma física en la que se presenta el medicamento.
    CONCENTRACION
    Cantidad de farmaco presente en cada forma farmacéutica
    mg, mcg, mg/ml, UI, % (g/100 ml o g/100 g)
  • 22. MEDICAMENTO
    DOSIS vs CONCENTRACION
    DOSIS: Cantidad que medicamento que debe consumir el paciente
    CONCENTRACION: Cantidad de medicamento en la forma farmacéutica
  • 23. MEDICAMENTO
    NOMBRE COMERCIAL Y GENERICO
    PRESENTACION COMERCIAL
    Envase según volumen o número de unidades de producto farmacéutico que contiene
    EMPAQUE O ENVAE PRIMARIO Y SECUNDARIO
  • 24. LEYENDA DE MEDICAMENTOS
  • 25. LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    LEYENDA DE IDENTIFICACION
    • Nombre comercial y nombre generico
    • 26. Nombre del fabricante y ubicación
    • 27. Composicion indicando principios activos
    • 28. Cantidad contenida en envase
    • 29. Numero de Registro Sanitario
    • 30. Numero de lote
  • LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    LEYENDA PARA MANEJO Y USO CORRECTO
    • Fecha de vencimiento
    • 31. Forma de conservacion
    • 32. Posologia
    • 33. Advertencia y contraindicaciones
    • 34. Mantengase fuera del alcance de los niños
    • 35. Leyendas sobre uso
    • 36. Condicion de venta
  • LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    CONDICION DE VENTA
    Venta bajo formula médica.
    Venta libre (OTC). Medicamento que el consumidor puede adquirir sin la mediacion del prescriptor y que está destinado a la prevención, tratamiento o alivio que son reconocidas adecuadamente por los usuarios.
  • 37. LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    FRANJAS
    - Franja verde. Medicamento esencial (POS): aquel medicamento que cubre las necesidades de salud de una población. Acuerdo 228, 282, 336, 380 estan identificados con una franja verde con leyenda “Medicamento Esencial”
  • 38. LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    FRANJAS
    • FRANJA VIOLETA: MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. Medicamento de control especial, usese bajo estricta vigilancia médica. Susceptible de causar dependencia.
    • 39. INSTITUCIONAL: Uso institucional. Prohibida su venta
  • LEYENDA DE MEDICAMENTOS
    LEYENDA DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS
    • Nombre o direccion del importador
    • 40. Composición
    • 41. Condiciones especiales de almacenamiento
    • 42. Numero de registro sanitario
  • EXHIBICION
    PERMITIDOS
    • Medicamentos de venta libre
    • 43. Productos naturales de venta libre
    • 44. Cosméticos
    • 45. Productos de aseo y limpieza
    • 46. Alimentos
    • 47. Nutracéuticos
    • 48. Productos que no inciden en la salud
  • EXHIBICION
    NO PERMITIDOS
    • Medicamentos de venta con formula
    • 49. Productos naturales de venta con formula
    • 50. Medicamentos de control especial
    • 51. Homeopáticos