Conférence d'Yvon Gervaise à l'Université de Rouen le 28 janvier 2014

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Conférence d'Yvon Gervaise, Directeur de SGS Multilab Rouen à l'Université de Rouen pour le Master 2 professionnel "chimie et physico-chimie du médicament". …

Conférence d'Yvon Gervaise, Directeur de SGS Multilab Rouen à l'Université de Rouen pour le Master 2 professionnel "chimie et physico-chimie du médicament".
Thème : "Chimie - environnement : aspects réglementaires, industriels et sociétaux à l'ère numérique pour une veille scientifique, technologique et normative."

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  • 1. CONFÉRENCE Yvon Gervaise SGS MULTILAB ROUEN LE 28 JANVIER A l’UNIVERSITÉ DE ROUEN pour le Master 2 professionnel « Chimie et Physicochimie du Médicament » Chimie - environnement: Aspects réglementaires, industriels et sociétaux à l'ère numérique pour une veille scientifique, technologique et normative INTERVENANT M. Yvon Gervaise Expert de justice Français Expert auprès de l’OCDE Directeur SGS Multilab RÉFÉRENT M.C. François ESTOUR Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 1
  • 2. CHIMIE – EXIGENCE ENVIRONNEMENTALE ET EXIGENCE SOCIÉTALE LES ENJEUX DE L’ANALYSE ET DE L’EXPERTISE Information et exigence du consommateur Cahier des charges client Tendance chimie verte Actifs végétaux Innovation Recherche Votre produit Votre matière première Produit Procédé Tendance environnementale écolabel Exigence particulière nouveau règlement cosmétique/ pesticides Conformité : . Réglementaire . REACh Relation Produit/santé/environnement Exemple perturbateur endocrinien Prise en compte globale ACV, GES, GHS Surveillance matière première, impact réglementaire REACh Valeur d’usage Sécurité des ingrédients Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Valorisation du produit et sous-produit - filière Additifs Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 2
  • 3. CHIMIE - ENVIRONNEMENT ANALYSE ET EXPERTISE : VALEUR AJOUTÉE Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 3
  • 4. LE DEFI DE LA CHIMIE ANALYTIQUE ET DE L’EXPERTISE : FAIRE PARLER LA MATIÈRE DANS SA COMPLEXITÉ CHARGES ET AGENTS DE RENFORT Les matériaux Les produits SOLVANTS COLORANTS, PIGMENTS ADJUVANTS STABILISANTS PLASTIFIANTS - Antioxydants (BHA, BHI) - Anti UV - Antiozonants Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © CATALYSEURS - Phtalates Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen DURCISSEURS (amines aromatiques) RETARDATEURS DE FLAME (PBB, PBDE), DE NOIRCISSEMENT DIVERS - Lubrifiants - Antistatiques - Fongicides - Ignifugeants - Porogènes et agents gonflants 4
  • 5. CHIMIE - ENVIRONNEMENT: L’ANALYSE ET L’EXPERTISE, VALEUR AJOUTÉE ? 1 – Qu’est-ce que l’expertise et l’analyse aujourd’hui 2 – Quels sont les facteurs et les enjeux économiques, réglementaires et domaines concernés ? 3 – L’intervention du Laboratoire d’Analyses au cours d’un processus d’accompagnement Les hommes, les outils, l’expertise, les agréments 4 – Qu’apporte l’analyse en préventif, en curatif ? 5 – Comment se traduit la prise en compte des nombreuses évolutions en cours ? Veille scientifique, règlementaire et normative, développement durable 6 – Retour d’expérience : exemples illustrés Valorisation des produits Sécurisation des filières Recherche innovation produit 7 – Visite au cœur du laboratoire d’analyse SGS MULTILAB Rouen Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 5
  • 6. ANALYSES ET EXPERTISES : QUEL TYPE D’INFORMATIONS OBTENUES POUR LE COMETTANT ? Interaction: Industrie Environnement Consommation Santé Grandeurs mesurées • Caractéristiques du produit • Propriétés du produit Interactions environnement / santé • Substances indésirables • Comportement Qualitatives / quantitatives : • Substances actives, fonctionnelles Comportement dans l’écosystème au cours du cycle de vie • Écotoxicité • Dispersion dans l’air/eau/sol Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 6
  • 7. CHIMIE - ENVIRONNEMENT OUTILS D’INVESTIGATION MOYEN TECHNIQUE ANALYTIQUE / INFORMATION TECHNIQUE ANALYTIQUE INFORMATIONS Métaux lourds /isotopes emballage 94/62 Hg, Cd, Pb ICP/MS spectro β scintillation liquide Carbone C14, émetteur β Spectroscopie IR Nature polymère / fonction chimique GC/MS/MS SVHC liste SIN 2-0 REACh… HPLC/MS/MS Acrylamide, bisphénol… GC/MS ROH(s) retardateur de flamme… Essais écotoxicologiques Classification environnementale Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 7
  • 8. COMMENT UN PLAN DE CONTRÔLE PREND EN COMPTE LES PROBLEMATIQUES CHIMIQUES ET ENVIRONNEMENTALES …? ANALYSE PHYSICO-CHIMIQUE . Densité, granulométrie, PCI . Solubilité, coefficient de partition ANALYSE ÉCOTOXICOLOGIQUE . Biodégradabilité . Toxicité aiguë : poissons, algues . Toxicité chronique, inhibition ANALYSE DE L’AUTHENTICITÉ . Traceur d’origine . Biosourcé C14 ANALYSES RECHERCHES SUBSTANCES INDÉSIRABLES Votre produit Votre matière première ANALYSE DE MATIÈRE ACTIVE . Biocides, pesticides… RECHERCHE INGRÉDIENT IDENTIFICATION NOUVELLE SUBSTANCE . Étude BPL, UVCB . Solubilité, coefficient de partition ANALYSE ÉTIQUETAGE . Valeur déclarée = ingrédient . Substances réglementées . Substances limitées . Absence substances interdites Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 8
  • 9. « LA SCIENCE A L’ÂGE DE SES INSTRUMENTS » Bachelard MOYEN D’EXPERTISE : TECHNIQUE ANALYTIQUE, QUELLES ÉVOLUTIONS ET QUELS APPORTS? • Minéralisation • Adaptation matrice inorganique Traitement échantillon organique • SPE • QuEChers • COV headspace statique / ? • Désorption thermique Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Évolution de l’expertise analytique Biochimie : substance profiling • Absorption atomique • ICP AOES emission • ICP MS • De l’élément à l’isotope stable quantitatif + qualitatif • Signature isotopique • Faire parler l’atome • • • • GC/FID GC/MS et GC/MS/MS HPLC/DAD/FLUO HPLC/MS/MS Écotoxicologie • Test classique • Test noyaux cellule Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 9
  • 10. AGRÉMENTS, ACCRÉDITATIONS, RECONNAISSANCE OFFICIELLE DE SGS MULTILAB Analyses • Accréditation COFRAC : programme portée fixe / flexible Études • Reconnaissance BPL : étude OCDE, GIPC Recherche • Agréments Ministère de la recherche : CIR Contrôles • Agréments Ministère de la santé, de l’environnement, USAID, DREAL, KFDA, etc… Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 10
  • 11. CHIMIE - ENVIRONNEMENT ANALYSES ET EXPERTISES, UN PROCESSUS D’ACCOMPAGNEMENT DANS LA CHAÎNE DE VALEUR Scientifique : • Identification produit, substance • Mise au point procédé Technique à l’échelle de production du produit • Qualification matière première Industriel • Maîtriser l’industrialisation : installation classée, gestion des déchets Développement • Prouver l’usage / stabilité matière active Économiques • Opportunité / risque, sécurisation des matières premières / enjeux réglementaires Commercial • Segments cibles et exigences particulières de l’import/export Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 11
  • 12. CHIMIE - ENVIRONNEMENT ANALYSE ET EXPERTISE, VALEUR AJOUTÉE DANS UN CONTEXTE EN FORTE ÉVOLUTION A Règlementation • • • • • • • • B REACh : règlement 1907/2006 et ses déclinaisons ex 19/12/2011 73 SVHC Pesticides : mise en oeuvre règlement 1107/2009/CE à la place de 91/414 Biocides 98/8 – nouvelle directive en 2013 Cosmétique : nouveau règlement 1223/2009 applicable au 11/07/2013 Règlement CLP (CE) 1272/2008 du 16/12/2008 Règlement écolabel CE n°66/2010 du 25/11/2010 Directive eau 2000/60/CE RSDE Décret 9/05/2012 fixant des VLEP indicatives agents chimiques Innovation / tendance • • • • • • Écolabel Absence / substitution de substance indésirable Nouvelle formulation Matériaux biosourcés Perturbateurs endocriniens Substitution de produit encouragé – Subsport info : substitution support portal (www.subsport.eu) Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 12
  • 13. CHIMIE - ENVIRONNEMENT ANALYSE ET EXPERTISE, VALEUR AJOUTÉE DANS UN CONTEXTE EN FORTE ÉVOLUTION C Valorisation produit / sous-produit • Valorisation matière • Valorisation énergétique PCI, PCS • Optimisation de filière D Étiquetage visibilité du produit • La lecture de l’étiquette n’est plus un comportement exceptionnel, un marketing habile peut attirer mais au final votre produit doit assurer en terme d’exigence – Attente concernant les produits – Clients consommateurs avertis => formulateurs avisés • Réponse exigence sociétale Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 13
  • 14. ANALYSE ET INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS Aspect contextuel du résultat d’analyse : connaissance analytique + connaissance spécificité produit Évolution technique / marché Normes Veille scientifique, analytique, et produit - procédé Veille normative Réglement Veille réglementaire -> Nouvel outil : twitter • @expertscience http://twitter.com/expertscience – Information en temps réel (1600 comptes officiels) – Laboratoire SGS Multilab partenaire capable d’assurer une veille scientifique, technique, réglementaire – Monde connecté, interaction Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 14
  • 15. 1 VALEUR AJOUTÉE DE L’EXPERTISE DANS L’OPTIMISATION DES PLANS DE CONTRÔLES ET D’ANALYSES – CAS DU RÈGLEMENT REACh Annexe REACh XVII • Substances CMR interdites dans les articles : plus de 1000 substances réparties en 59 catégories REACh : règlement 1907/2006 – – – – Cadmium Colorants azoïques Benzène Dimethylfumarate < 0,1 mg/kg 24 mai 2012 (109/2012) SVHC (liste candidate annexe XIV) – CMR catégorie 1 ou 2 – PBT VPVB – 73 substances 19/12/2011 : notification obligatoire au consommateur est > 0,1 % Annexe XIV nécessite une autorisation en tant que telle Stratégie analytique suivant la famille d’échantillon (effet matrice) Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 15
  • 16. 2 ÉCOLABELS EUROPÉENS ET VALEUR AJOUTÉE DE L’ANALYSE Analyses écotoxicologiques Détergents pour textile 2011/264/CE : le règlement établit la donnée de référence • VCD Tox = volume critique de dilution = quantité d’eau nécessaire pour rendre la dose de produit inoffensive pour la vie aquatique -> Se référer à la liste DID pour les ingrédients qui y figurent avec les données de biodégradabilité et d’écotoxicité -> données manquantes -> Analyser la biodégradabilité et tests poisson/algues/daphnies Obtention des grandeurs CE et traduction en FT Détermination de la VCD Tox par calcul • Autres analyses • Le suivi du règlement détergent : analyse des ingrédients – Alkylphénols (RSDE), eutrophisation – Écosurfactant : APG, savon, SLS, LES, LAS Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 16
  • 17. 3 VALORISATION DE LA MATIÈRE PREMIÈRE OU DU PRODUIT Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 17
  • 18. p1 4 VALORISATION MATIÈRE – VALEUR AJOUTÉE VALORISATION D’UN COPRODUIT : CARBONATE DE CALCIUM Valeur ajoutée ++ Spécification ++ Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 18
  • 19. Diapositive 18 p1 patrick_leblond; 07/11/2012
  • 20. 5 VALEUR AJOUTÉE DES ESSAIS DE LABORATOIRE ET CLASSIFICATION DES PRODUITS Arrêté du 19/04/2011 relatif à l’étiquetage des produits de construction ou de revêtement mur ou de sol et des peintures ou vernis sur leurs émissions de polluants volatils. – Seuil limite des concentrations d’exposition en µg/ m3 et classes de correspondance C, B, A » C = forte émission » A+ = très faible émission Dosage de C.O.V. dans l’air intérieur des locaux et enceinte d’essai • ISO 16000-6 : échantillonnage actif par sorbant Tenax désorption thermique et CPG MS/FID Dosage de l’émission de COV • ISO 16000-9 : Méthode de la chambre d’essai d’émission Dosage de l’émission de COV • Cellule d’essai d’émission ISO 16000-11 préparation d’échantillon pour essai Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 19
  • 21. 5 VALEUR AJOUTÉE DES ESSAIS DE LABORATOIRE ET CLASSIFICATION DES PRODUITS Peinture et évaluation sanitaire • Émissivité, air intérieur Peinture et COV • Mesure indice COV NF ISO 11890-2 et règlement 2004/42/CE – Valeurs limites définies dans la directive Peinture et label écologique – Critères pour l’attribution de label selon décision 13/08/2008 Peinture et allégations biosourcés Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 20
  • 22. 6 VALEUR AJOUTÉE DE L’ANALYSE ET DE L’EXPERTISE ,QUELQUES ENJEUX DE LA CHIMIE VERTE Cahier des charges du Diester intérêt et valeur ajoutée de l’analyse dans les spécifications de performance biocarburant • Profil acide gras, insaturé non stable • Profil lipidique • Mono, di, triglycérides UVCB REACh • Substance profiling des nouveaux produits (enregistrement) Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 21
  • 23. 7 VALEUR AJOUTÉE DE L’ANALYSE RADIOLOGIQUE DANS L’AUTHENTIFICATION Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 22
  • 24. 7 VALEUR AJOUTÉE DE L’ANALYSE RADIOLOGIQUE DANS L’AUTHENTIFICATION DÉTERMINATION DU CARBONE BIOSOURCÉ Matière biosourcée Analyse complémentaire élémentaire spectre infrarouge matière biosourcée + corrélations Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 23
  • 25. 7bis RAPPORT DE RADIOACTIVITÉ POST-ACCIDENT FUKUSHIMA RETOUR DE L’EXPÉRIENCE D’UN LABORATOIRE ACCRÉDITÉ ISO 17025
  • 26. SOURCE Radiocontamination L’ÉVALUATION DU RISQUE, DÉMARCHE EN RADIOÉCOLOGIE PAR SGS MULTILAB PROPRIÉTÉS Propagation bioaccumulation dégradation VECTEUR Analyse de différents compartiments environnementaux eau / sol / écosystème CIBLES Effets sur la santé / environnement Analyse de l’exposition RADIOPROTECTION RADIOACTIVITÉ Évaluation des risques santé / environnement Analyse de l’activité Caractérisation des risques santé/ environnement Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 25
  • 27. GESTION DE CRISE À SGS MULTILAB Quel est le moyen pour notre laboratoire SGS Multilab de remplir les exigences pour la gestion d’une crise nucléaire? • Processus de radioprotection : pour les personnes travaillant dans le laboratoire • Important flux d’échantillons à l’étude • Temps d’analyse / Transmission des résultats • Connaissance de la réglementation européenne de la radioactivité Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 26
  • 28. GESTION DE CRISE À SGS MULTILAB RETOUR SUR L’AFFAIRE FUKUSHIMA Détecteurs efficaces disponibles Guide IRSN pour les mesures de radioactivité dans les situations post-accidentelles (Janvier 2011) Adaptation des performances analytiques à l’important flux d’échantillons et la réglementation: limite de détection vs temps de comptage. Suivi en temps réel et coordination de toutes les informations scientifiques et techniques Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 27
  • 29. UN LABORATOIRE ACCRÉDITÉ ISO 17025 SGS MULTILAB, CENTRE D’EXPERTISE MONDIAL Mesure de la radioactivité dans l’environnement et les aliments: • Accréditations • Agréments de l’ASN Intercalibration (essais Interlaboratoires) Amélioration continue: • Améliorer la sensibilité • Nouvelles analyses (radionuclides / matrixes) Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 28
  • 30. MESURE DE LA RADIOACTIVITÉ SPECTROMÉTRIE Am 241 60 keV GAMMA I 131 365 keV Cs 137 662 keV Co 60 1173 keV Co 60 1333 keV Co 57 122 keV Sn 113 392 keV Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Y 88 898 keV Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen Y 88 1836 keV 29
  • 31. RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE 297/2011 DU 25 MARS 2011 4 : Miyagi 6 : Yamagata 7 : Fukushima 8 : Ibaraki 9 : Tochigi 10 : Gunma 11 : Saitama 12 : Chiba 13 : Tokyo 14 : Kanagawa 15 : Niigata 19 : Yamanashi 20 : Nagano 22 : Shizuoka Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 30
  • 32. MESURE DE LA RADIOACTIVITÉ γ emitters Low background gamma spectrometers Gross α and Gross β activities Gas proportionnal counters Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 31
  • 33. RÉGLEMENTATION EUROPÉENNE D’AUJOURD’HUI 2561/2012 DU 27 JUIN 2012 Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 32
  • 34. CERTIFICATS DE NON CONTAMINATION RADIOACTIVE Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 33
  • 35. CHIMIE - ENVIRONNEMENT CONCLUSION -> PRODUIRE EST UN ACTE SOCIÉTALE EN RÉPONSE AUX NOUVELLES EXIGENCES Évolution des préoccupations • Contexte incertain – besoin de confiance – crédibilité – compétence • Pari de l’intelligence – stratégie analytique optimisée et pertinente Intégration des tendances • Rapprochement des univers en interaction: – Chimique / environnemental / alimentaire / agricole / santé / exposition Des obligations • Obligation d’autocontrôle • Obligation de traçabilité Une mission • Valorisation et sécurisation de vos produits • Sécurisation / mutation / innovation À l’ère du numérique - twitter outils de veille scientifique , technologique et normative Intervention du 28 janvier 2014 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen 34
  • 36. Yvon GERVAISE yvon.gervaise@sgs.com www.sgsgroup.fr Directeur, SGS Multilab Rouen Expert Français auprès de l’OCDE 65 rue Ettore Bugatti - BP 90014 - 76801 Saint Etienne du Rouvray t 02 35 07 91 80 f 02 35 07 91 25 © Yvon Gervaise, SGS MULTILAB ROUEN RTC 2010 Intervention du 29 Janvier 2013 UNIVERSITÉ DE ROUEN - © Yvon Gervaise SGS MULTILAB Rouen