Your SlideShare is downloading. ×
Farmacotecnia Ale1
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Thanks for flagging this SlideShare!

Oops! An error has occurred.

×

Introducing the official SlideShare app

Stunning, full-screen experience for iPhone and Android

Text the download link to your phone

Standard text messaging rates apply

Farmacotecnia Ale1

2,900
views

Published on

Published in: Travel

0 Comments
1 Like
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total Views
2,900
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
0
Actions
Shares
0
Downloads
37
Comments
0
Likes
1
Embeds 0
No embeds

Report content
Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
No notes for slide

Transcript

  • 1. FARMACIA PRÁCTICA FA R M A C O T E C N I A PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO– PN/L/PG/004/00 ATRIBUCIONES DEL PERSONAL ADSCRITO A FARMACOTECNIA SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PROCEDIMIENTO GENERAL Código: PN/L/PG/004/00 Sustituye a: Fecha de 01/06/03 aprobación: 01/01/03 Atribuciones del personal ÍNDICE s Objetivos s Responsabilidad de aplicación y alcance s Definiciones s Descripción: descripción del puesto de trabajo y reconocimiento de firma s Registros s Control de cambios s Anexos: Anexo I. Control de copias. Anexo II. Organigrama. Anexo III. Registro de formas reconocidass Redactado por: Revisado por: Aprobado por: OBJETIVO DEFINICIONES s Definir las normas básicas de higiene del per- Fórmula Magistral (FM) sonal que participe en la elabo no se debe introdu- Es un medicamento destinado a un paciente indi- cir alimentos, tabaco o medicamentos distintos vidualizado, por no existir una especialidad far- de los que se está elaborando. macéutica bioequivalente comercializada, prepa- s Definición de la estructura y organización rado por el farmacéutico o bajo su dirección para del personal adscrito a farmacotecnia. cumplimentar expresamente una prescripción s Descripción de los puestos de trabajo: fun- facultativa detallada de las sustancias medicinales ciones y tareas. que incluye, según los procedimientos normaliza- dos del servicio de farmacia o farmacia comunita- ria, dispensado en ese servicio farmacéutico u ofi- RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN cina de farmacia con la debida información al Y ALCANCE paciente. La responsabilidad de aplicación de este procedi- Guía de elaboración, control y registro de FM miento recae sobre todo el personal responsable Se trata de una ficha cumplimentada y firmada de las distintas áreas y secciones (si procede) de por el farmacéutico de toda FM que elabore en el farmacotecnia. servicio farmacéutico u oficina de farmacia, cons- 140 OFFARM VOL 22 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2003
  • 2. FA R M A C O T E C N I A Tabla 1. Funciones básicas del farmacéutico Tabla 2. Funciones básicas del técnico en farmacia adscrito a farmacotecnia adscrito a farmacotecnia s Elaboración y mantenimiento de los Procedimientos s Ayudar al farmacéutico en labores de envasado y Normalizados de Trabajo generales, de operacio- etiquetado siempre bajo la supervisión de éste nes farmacéuticas, de elaboración de formas far- s Colaborar en la higiene y limpieza del laboratorio macéuticas y procedimientos de control de produc- s Colaborar en la colocación y ordenamiento del uti- tos llaje, material de acondicionamiento y materias pri- s Elaboración y mantenimiento de los Procedimientos mas empleadas Normalizados de Trabajo de Fórmula Magistral. s Cumplir con los PNT en aquellos puntos en los que Garantizará la calidad galénica en cuanto a compo- esté implicado sición, estabilidad y conservación así como un de- tallado estudio farmacoterapéutico. Realizará un PNT por cada nueva fórmula magistral s Cumplimentar y firmar la guía de elaboración, con- Procedimiento normalizado de trabajo de elaboración, trol y registro de todas las FM elaboradas y dispen- sadas control y farmacoterapéutica de FM s Elaborar la FM cuando exista una laguna terapéuti- Es la descripción detallada de los procedimientos ca por no disponer de una especialidad farmacéuti- de elaboración y perfil farmacoterapéutico corres- ca comercializada pondiente a los diferentes tipos de FM elaborados s Confirmar que el principio activo se empleará en en el servicio farmacéutico u oficina de farmacia una indicación autorizada en España y en su defec- que no figuren en el Formulario Nacional. Cons- to, solicitar su uso compasivo a la Dirección Gene- ral de Farmacia tará de los siguientes datos: en un primer aparta- s Contactar con el médico prescriptor siempre y do galénico, composición cualitativa y cuantitati- cuando sea necesario va, metodología o modus operandi, controles analí- s Realizar labores de farmacovigilancia ticos a efectuar, material de acondicionamiento s Informar adecuadamente al paciente sobre todo lo necesario, condiciones de conservación y caduci- referente al uso correcto de la FM s Contactar con la Dirección General de Farmacia y dad; en un segundo apartado farmacoterapéutico, Productos Sanitarios comunicando cualquier inci- un estudio detallado con los siguientes datos: me- dencia en cuanto a formulación magistral canismo de acción, indicaciones autorizadas en España, uso correcto y posología, efectos secunda- rios, contraindicaciones, embarazo y lactancia, in- tando los siguientes datos: nombre de la FM, formación al paciente y bibliografía. composición, modus operandi, número de registro o lote, cantidad, fecha de elaboración, datos de identificación de las materias primas empleadas, DESCRIPCIÓN DEL PUESTO controles de calidad efectuados, datos de dispen- DE TRABAJO sación de la FM y fecha y firma del farmacéutico responsable. Farmacéutico s Cualificación: licenciado en Farmacia con amplia experiencia en formulación magistral. En ANEXO II un servicio de farmacia de hospital se requerirá título de especialista en farmacia hospitalaria. Organigrama: s Posición en el organigrama (anexo II). Farmacéutico titular o.................farmacéutico adjunto s Funciones básicas (tabla 1). jefe del servicio adscrito al área de Farmacotecnia s Criterio de sustitución: en caso de ausencia del farmacéutico adscrito al área de farmacotec- Técnico de Laboratorio nia, el farmacéutico sustituto cumplirá la misma cualificación, asumiendo todas las funciones y responsabilidades del primero. ANEXO III. REGISTRO DE FIRMAS RECONOCIDAS Cargo Nombre Apellidos Firma Abreviada VOL 22 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2003 OFFARM 141
  • 3. FA R M A C O T E C N I A Técnico en farmacia los procedimientos. En el registro figurarán el s Cualificación: titulación reconocida de técni- cargo y el nombre completo junto con la firma. co en Farmacia con amplia experiencia en formu- lación magistral. REGISTROS s Posición en el organigrama (anexo II). s Funciones básicas (tabla 2). Se ha de incluir un registro de reconocimiento de s Criterios de sustitución: en su ausencia, el firmas (anexo III). técnico sustituto asumirá todas las funciones del primero. CONTROL DE CAMBIOS Se utilizará el modelo de la tabla 3. RECONOCIMIENTO DE FIRMAS CONTROL DE COPIAS Se elaborará un registro de firmas reconocidas de todo el personal responsable de la aplicación de Se utilizará el modelo de la tabla 4. s Tabla 3. Control de cambios Versión número Cambios realizados Fecha Tabla 4. Control de copias Número de copia Nombre Cargo Firma Fecha SOLEDAD CUMBREÑO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PÉREZ HIGUEROb a Licenciada en Farmacia. bEspecialista en Farmacia Hospitalaria. 142 OFFARM VOL 22 NÚM 7 JULIO-AGOSTO 2003