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POLVO / definición
• Dispersión homogénea de partículas sólidas
discretas, provenientes
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POLVO / definición
• Masas de sólidos secos triturados cuyas
partículas aisladas exhiben una muy diferente
forma y tamaño ...
CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE
INTERES FARMACEUTICO
1. ESTADO CRISTALINO : AMORFO,
CRISTALINO o MIXTO.
El sólido amorfo...
CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

(Pureza,
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CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES
FARMACEUTICO

3.- IMPUREZAS : solvente, intermediario
de síntesis, productos de ...
OPERACIONES UNITARIAS
EN LA FABRICACION DE
FORMAS SOLIDAS

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1.- Reducción del Tamaño de Partícula
• FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones
que tienen como finalidad realizar la divis...
OBJETIVOS
• Dotar a los sólidos de una granulometría similar
para evitar la segregación en las mezclas.

• Incrementar la ...
OBJETIVOS
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido
en un liquido.
• Asegurar la distribución homogénea de
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2.-MEZCLA
El mezclado es una operación farmacéutica
cuyo objetivo fundamental es conseguir la
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3.-SECADO
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A
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A B
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Abierto 48% de espacios vacíos
Relleno abierto

Cerrado ( 25...
C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS

• Distribución de tamaño de partícula
• Área de superficie
• Cohesión : adherencia (naturaleza...
PULVERIZACION/
FRAGMENTACION

Es
una
operación
consistente en la reducción
del tamaño de partícula de
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OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION
• Dotar a los solidos de una granulometría similar para
evitar la segregación en las mezclas...
CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A
DIVIDIR

Características físicas

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Punto de Fusión.
Estructura de la ...
EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS
UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION

• ETER para moler el ALCANFOR
• ALMENDRAS Y VAINIL...
CLASIFICACION DE EQUIPOS
1. División por compresión
Molino de rodillos
2. División por percusión
Molino de martillos
Molin...
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POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN
Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros

Tamaño de partícula de 10-50
micrómetros

• Recipiente ...
POR PERCUSIÓN
MOLINOS DE MARTILLO
50 – 100 micrómetros.

El aparato tiene aspecto circular y
consta de un tamiz con tamaño...
POR APLASTAMIENTO
<MOLINO DE RODILLOS
Tamaño de partícula ≅ 100 μm

Velocidad: 50- 300 rpm.

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MOLINO DE RODILLOS
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MOLINO COLOIDAL
• El molino coloidal tiene como función

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MICRONIZADOR
micronización de sólidos
termolábiles.

• La pulverización en los
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SELECCION DEL DISPOSITIVO
PULVERIZADOR
• Forma de las partículas
• Formación de finos a que da origen
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TAMICES
Tamización

Operación unitaria que
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TAMICES

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014

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BIBLIOGRAFIA
• Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and
Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College o...
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  1. 1. POLVO / definición • Dispersión homogénea de partículas sólidas discretas, provenientes de materiales relativamente secos y que tienen una dimensión máxima de menos de 1000 micrómetros. Helman josé. Farmacotecnia Continental.México D.F. 1982 Teórica TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 y práctica. Ed. 1
  2. 2. POLVO / definición • Masas de sólidos secos triturados cuyas partículas aisladas exhiben una muy diferente forma y tamaño en dependencia del proceso de obtención y trituración. • Darr Alfred. Tecnología Farmacéutica. ED. Acribia. Berlín 1979. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 2
  3. 3. CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICO 1. ESTADO CRISTALINO : AMORFO, CRISTALINO o MIXTO. El sólido amorfo es un estado sólido de la materia, en el que las partículas que conforman el sólido carecen de una estructura ordenada. En los sólidos cristalinos los átomos están dispuestos de manera regular y ordenada formando redes cristalinas. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 3
  4. 4. CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICO (Pureza, método de cristalización etc.), que genera una homogeneidad dentro del cristal que se refleja en el comportamiento de la partícula, disminución del tamaño y en el mezclado. 2.- FRACTURAS SUPERFICIALES TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 4
  5. 5. CARACTERISTICAS DE LOS SOLIDOS DE INTERES FARMACEUTICO 3.- IMPUREZAS : solvente, intermediario de síntesis, productos de descomposición, modifican el comportamiento de la partícula amorfa o del cristal. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 5
  6. 6. OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  7. 7. 1.- Reducción del Tamaño de Partícula • FRAGMENTACION: Conjunto de operaciones que tienen como finalidad realizar la división de cuerpos sólidos. • En Farmacia se denomina pulverización. *molienda, obtención de granos de tamaño inferior a 500 µm. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  8. 8. OBJETIVOS • Dotar a los sólidos de una granulometría similar para evitar la segregación en las mezclas. • Incrementar la superficie específica de las partículas para mejorar la Biodisponibilidad. • Dotar de esfericidad a las partículas para mejorar su manipulación. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  9. 9. OBJETIVOS • Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un liquido. • Asegurar la distribución homogénea de fármacos en formas farmacéuticas solidas con dosificación baja. • Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un liquido. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  10. 10. 2.-MEZCLA El mezclado es una operación farmacéutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la máxima interposición entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible de los mismos. • OBJETIVOS :DISTRIBUCIÓN HOMOGÉNEA APARIENCIA CONCRETA COMPORTAMIENTOS TECNOLÓGICO Y BIOFARMACÉUTICO CONCRETOS TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  11. 11. 3.-SECADO Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  12. 12. 4.-AUMENTO DE TAMAÑO DE PARTÍCULAS GRANULACIÓN OBJETIVO • Aumentar la precisión en la dosificación del principio activo, mejorando el grado de mezcla. • Mejorar la fluidez de las partículas. • Aumentar la capacidad de unión entre las partículas. • Aumentar la densidad aparente de la mezcla de polvos. Métodos • Granulación Húmeda. • Granulación Seca TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  13. 13. PROPIEDADES BASICAS DE LOS POLVOS PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS INDIVIDUALES ESPACIOS VACIOS ENTRE PARTICULAS PROPIEDADES DE LAS COLECCIONES DE PARTICULAS TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 13
  14. 14. A.- PROPIEDADES DE LAS PARTICULAS SÒLIDAS • • • • • • • • • FORMA TAMAÑO DENSIDAD AREA DE SUPERFICIE ESTRUCTURA CRISTALINA DUREZA POROSIDAD TEXTURA SUPERFICIAL FRAGILIDAD • POLIMORFISMO inactivación, absorción modificada, solubilidad, Biodisponibilidad • TAMAÑO DE PARTICULA (Digoxina por cambio de proveedor con menor tamaño Partícula -hemorragias) • DUREZA (Escala Mohs) • TEXTURA SUPERFICIAL (porosas y no porosas). Alta cohesión, fricción y bajo flujo. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 14
  15. 15. B.- ESPACIOS VACIOS ENTRE LAS PARTICULAS A B D A B C D C Abierto 48% de espacios vacíos Relleno abierto Cerrado ( 25% de espacios vacíos) Relleno cerrado Relleno al azar (estadístico) AA A A Densidad empacada- Densidad suelta Densidad empacada TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 15
  16. 16. C.-COLECCIÒN DE PARTICULAS • Distribución de tamaño de partícula • Área de superficie • Cohesión : adherencia (naturaleza química y tamaño de partícula), fricción (carga electrostática y de quimiosorciòn). Angulo de reposo. • Flujo : libre ( reloj de arena) y cohesivo (lidocaína), intermedio . Humedad y estática • Segregación TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 16
  17. 17. PULVERIZACION/ FRAGMENTACION Es una operación consistente en la reducción del tamaño de partícula de una droga, principio activo o excipiente. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 17
  18. 18. OBJETIVOS DE LA PULVERIZACION • Dotar a los solidos de una granulometría similar para evitar la segregación en las mezclas. • Incrementar la superficie específica de las partículas para mejorar la Biodisponibilidad. • Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un liquido. • Asegurar la distribución homogénea de fármacos en formas farmacéuticas solidas con dosificación baja. • Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un liquido. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 18
  19. 19. CARACTERISTICAS A CONSIDERA EN EL MATERIAL A DIVIDIR Características físicas • • • • Punto de Fusión. Estructura de la partícula. Sistema cristalino. Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto. • Contenido acuoso del sólido Características químicas • • • • • Abrasividad. Corrosividad. Oxidabilidad. Higroscopicidad. Inflamabilidad. Características toxicológicas TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 19
  20. 20. EJEMPLOS DE ADYUVANTES O INTERMEDIARIOS UTILIZADOS EN LA PULVERIZACION • ETER para moler el ALCANFOR • ALMENDRAS Y VAINILLA en presencia se azúcar • Gotas de aceite para moler el ESPERMA DE BALLENA • Se adicionan entre 0,01-0,1% TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  21. 21. CLASIFICACION DE EQUIPOS 1. División por compresión Molino de rodillos 2. División por percusión Molino de martillos Molino de púas Micronizador 3. División por percusión y fricción Molino de bolas 4. División por corte y fricción Molino de Cuchillas Molino coloidal TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 21
  22. 22. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 22
  23. 23. POR PERCUSIÓN Y FRICCIÓN Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros Tamaño de partícula de 10-50 micrómetros • Recipiente cilíndrico rotatorio (metálico o cerámico), Carga de bolas (acero inoxidables):elemento activo, se desplaza por efecto de la rotación MOLINO DE BOLAS TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  24. 24. POR PERCUSIÓN MOLINOS DE MARTILLO 50 – 100 micrómetros. El aparato tiene aspecto circular y consta de un tamiz con tamaño de orificio de 50-100 μm que envuelve un sistema compuesto por un rotor con brazos (dos o más) que giran a gran velocidad y cuyos extremos tienen forma de martillo, tienen dos sentidos de giro, extremo puntiagudo del martillo empleado para dividir productos vegetales o extremo plano para pulverizar por golpe. MOLINOS DE MARTILLO 50 – 100 micrómetros. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 Se efectúa pulverización a alta velocidad (3.000-7.000 rpm.).
  25. 25. POR APLASTAMIENTO <MOLINO DE RODILLOS Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm. • MOLINO DE RODILLOS Tamaño de partícula ≅ 100 μm Velocidad: 50- 300 rpm. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  26. 26. MOLINO COLOIDAL • El molino coloidal tiene como función principal la de triturar, moler o refinar los componentes de una mezcla húmeda, logrando como resultado una dispersión -homogenización fina, con tamaños de partículas cercanos a la micra Tamaño partícula final: 0.2 – 0.001 μ TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 26
  27. 27. MICRONIZADOR micronización de sólidos termolábiles. • La pulverización en los micronizadores se logra por impacto de las partículas entre sí y contra las paredes del aparato impulsadas por un chorro de aire a alta presión. Tamaños hasta de 50 micrómetros TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014
  28. 28. SELECCION DEL DISPOSITIVO PULVERIZADOR • Forma de las partículas • Formación de finos a que da origen • Relación de reducción (admiten partículas por debajo de un tamaño mínimo y producen partículas por encima de un tamaño mínimo) • Cantidad de masa a tratar • Costo del proceso y del mantenimiento del equipo • Características del material: Dureza Elasticidad de la superficie Porosidad Humedad Termolabilidad TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 28
  29. 29. TAMICES Tamización Operación unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en función de su tamaño. Equipo Tamizador Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas. TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 29
  30. 30. TAMICES TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 30
  31. 31. BIBLIOGRAFIA • Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and Practice of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of pharmacy and science. Philadelphia. pp. 1546. • Helman, José. Farmacotecnia Teoría y práctica. 1982. ed. Continental. México. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643 • Glatt Labortecnic S.A. Gestión de la calidad en el desarrollo y fabricación industria de medicamentos. Barcelona, enero de 2001. • Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Ed. Acribia. Zaragoza. España. 1982. pp. 405 - 414 TECNOLOGIA FARMACEUTICA I - 2014 31
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