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  • 1. El Papel del Oncólogo Puntos críticos en los procesos de prescripción y seguimiento de medicamentos oncológicos. Medidas específicas de mejora César A. Rodríguez Sánchez Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario de Salamanca SERVICIO DE ONCOLOGÍA MÉDICA
  • 2. <ul><li>En España, se diagnostican  160.000 de Cancer / Año </li></ul><ul><li>El Cáncer es el responsable de &gt; 95.000 muertes / Año </li></ul><ul><ul><li>1ª causa de muerte en hombres y 2ª causa de muerte en mujeres: </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>30% de las defunciones en hombres </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>20% de las defunciones en mujeres </li></ul></ul></ul>El Cáncer en España. Magnitud del Problema
  • 3. El Cáncer en España. Magnitud del Problema
  • 4. El Cáncer en España. Magnitud del Problema HOMBRES MUJERES <ul><li>1975 </li></ul><ul><li>1980 </li></ul><ul><li>1985 </li></ul><ul><li>1990 </li></ul><ul><li>1995 </li></ul><ul><li>2000 </li></ul><ul><li>2005 </li></ul><ul><li>2010 </li></ul><ul><li>0 </li></ul><ul><li>20 </li></ul><ul><li>40 </li></ul><ul><li>60 </li></ul><ul><li>80 </li></ul><ul><li>Año de defunción </li></ul><ul><li>Tasas ajustadas x 100,000 </li></ul><ul><li>C B y faringe </li></ul><ul><li>Esófago </li></ul><ul><li>Estómago </li></ul><ul><li>Colorrectal </li></ul><ul><li>Hígado </li></ul><ul><li>Páncreas </li></ul><ul><li>Laringe </li></ul><ul><li>Pulmón </li></ul><ul><li>Próstata </li></ul><ul><li>Vejiga </li></ul><ul><li>Riñón </li></ul><ul><li>Leucemias </li></ul><ul><li>1975 </li></ul><ul><li>1980 </li></ul><ul><li>1985 </li></ul><ul><li>1990 </li></ul><ul><li>1995 </li></ul><ul><li>2000 </li></ul><ul><li>2005 </li></ul><ul><li>2010 </li></ul><ul><li>0 </li></ul><ul><li>20 </li></ul><ul><li>40 </li></ul><ul><li>60 </li></ul><ul><li>80 </li></ul><ul><li>Año de defunción </li></ul><ul><li>Tasas ajustadas x 100,000 </li></ul><ul><li>Mama </li></ul><ul><li>Estómago </li></ul><ul><li>Colorrectal </li></ul><ul><li>Hígado </li></ul><ul><li>Páncreas </li></ul><ul><li>Pulmón </li></ul><ul><li>Vejiga </li></ul><ul><li>Riñón </li></ul><ul><li>Ovario </li></ul><ul><li>SNC </li></ul><ul><li>Mieloma </li></ul><ul><li>LNH </li></ul><ul><li>Leucemias </li></ul>
  • 5. <ul><li>CICLOFOSFAMIDA </li></ul><ul><li>METOTREXATE </li></ul><ul><li>5-FLUOROURACILO </li></ul><ul><li>VINCRISTINA </li></ul><ul><ul><ul><ul><ul><li>TAMOXIFENO </li></ul></ul></ul></ul></ul><ul><li>DOXORRUBICINA </li></ul><ul><li>INH. AROMATASA I </li></ul><ul><li>EPIRRUBICINA </li></ul><ul><li>MITOXANTRONE </li></ul><ul><li>TAXANOS </li></ul><ul><li>VINORELBINA </li></ul><ul><li>INH. AROMATASA II </li></ul><ul><li>TRASTUZUMAB </li></ul><ul><li>CAPECITABINA </li></ul><ul><li>GEMCITABINA </li></ul><ul><li>DOXORRUB. LIPOSOM. FULVESTRANT </li></ul><ul><li>EPOTILONAS </li></ul><ul><li>BEVACIZUMAB </li></ul><ul><li>PEMETREXED LAPATINIB </li></ul>’50 ’60 ’70 ’80 ’90 ‘00 Tratamiento Sistémico del Cáncer. (Ej.: Ca. Mama) QUIMIOTERAPIA HORMONOTERAPIA AG. BIOLÓGICOS
  • 6. <ul><li>CICLOFOSFAMIDA </li></ul><ul><li>METOTREXATE </li></ul><ul><li>5-FLUOROURACILO </li></ul><ul><li>VINCRISTINA </li></ul><ul><ul><ul><ul><ul><li>TAMOXIFENO </li></ul></ul></ul></ul></ul><ul><li>DOXORRUBICINA </li></ul><ul><li>INH. AROMATASA I </li></ul><ul><li>EPIRRUBICINA </li></ul><ul><li>MITOXANTRONE </li></ul><ul><li>TAXANOS </li></ul><ul><li>VINORELBINA </li></ul><ul><li>INH. AROMATASA II </li></ul><ul><li>TRASTUZUMAB </li></ul><ul><li>CAPECITABINA </li></ul><ul><li>GEMCITABINA </li></ul><ul><li>DOXORRUB. LIPOSOM. FULVESTRANT </li></ul><ul><li>EPOTILONAS </li></ul><ul><li>BEVACIZUMAB </li></ul><ul><li>PEMETREXED LAPATINIB </li></ul>’50 ’60 ’70 ’80 ’90 ‘00 Tratamiento Sistémico del Cáncer. (Ej.: Ca. Mama) QUIMIOTERAPIA HORMONOTERAPIA AG. BIOLÓGICOS NUEVAS COMBINACIONES NUEVOS FÁRMACOS NUEVAS TOXICIDADES MAYOR COMPLEJIDAD
  • 7. H.U.S. Tratamientos QT 2005. 10.356 ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA
  • 8. H.U.S. Tratamientos QT 2005. 10.356 ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA + TRATAMIENTOS V.ORAL
  • 9. H.U.S. Tratamientos QT 2005. 10.356 ADMINISTRACIONES DE QUIMIOTERAPIA IV EN HOSPITAL DE DIA + TRATAMIENTOS V.ORAL + QT HOSPITALIZACIÓN
  • 10. DIAGNÓSTICO Y EVALUACIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPÉUTICO CÁLCULO DE DOSIS PRESCRIPCIÓN Y SOLICITUD PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO REEVALUACIÓN EFICACIA Y TOXICIDAD El Oncólogo . Puntos Clave QT
  • 11. DIAGNÓSTICO Y EVALUACIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPÉUTICO CÁLCULO DE DOSIS PRESCRIPCIÓN Y SOLICITUD PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO REEVALUACIÓN EFICACIA Y TOXICIDAD El Oncólogo . Puntos Clave QT
  • 12. DIAGNÓSTICO Y EVALUACIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE PLAN TERAPÉUTICO CÁLCULO DE DOSIS PRESCRIPCIÓN Y SOLICITUD PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN DEL TRATAMIENTO REEVALUACIÓN EFICACIA Y TOXICIDAD El Oncólogo . Puntos Clave QT RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN
  • 13. Errores de Medicación . Repercusión. <ul><li>Problema Grave . Interés creciente de la admon. sanitaria. </li></ul><ul><li>Elevado coste asistencial, económico y personal. </li></ul><ul><li>Incidencia Creciente </li></ul><ul><ul><li>Aumento de la complejidad de los tratamientos </li></ul></ul><ul><ul><li>Escasa inversión en tecnologías </li></ul></ul><ul><li>Ausencia de cultura sanitaria en EM </li></ul><ul><ul><li>Tendencia a ocultar </li></ul></ul><ul><ul><li>Ausencia de protocolos de actuación definidos </li></ul></ul><ul><li>En España : </li></ul><ul><ul><li>Impacto comparable a paises de nuestro entorno y USA </li></ul></ul><ul><ul><ul><li>Motiva  5% de los ingresos hospitalarios </li></ul></ul></ul>Otero MJ. Rev Esp Salud Pública 2003; vol 77
  • 14. Errores de Medicación . Repercusión. Otero MJ. Farmacia Hospitalaria 2003; 27: 137-149
  • 15. Errores de Medicación . Repercusión. Otero MJ. Farmacia Hospitalaria 2003; 27: 137-149
  • 16. Errores de Medicación en Oncología . Clasificación. Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><li>Dosis por Defecto . </li></ul><ul><li>Uso Inadecuado . </li></ul>
  • 17. Errores de Medicación en Oncología . Clasificación. Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Sustitución de un Citostático por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de la dosis (ej. decimales) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul><ul><ul><li>Vía incorrecta para la dosis prescrita </li></ul></ul><ul><ul><li>Autoadministración incorrecta </li></ul></ul><ul><li>Dosis por Defecto . </li></ul><ul><ul><li>Menor relevancia en términos de toxicidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Gran impacto en términos de eficacia </li></ul></ul><ul><ul><li>Cambios innecesarios de tratamiento </li></ul></ul><ul><ul><li>Omisión involuntaria de dosis (esquemas complejos) </li></ul></ul><ul><li>Mal Uso </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada medicación concomitante (fluidoterapia, hidratación, antieméticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. </li></ul></ul>
  • 18. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Sustitución de un Citostático por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...) </li></ul></ul>Nav elbine ®  Vinorelbina  25 mg/m2 Nav oban ®  Tropisetron  5 mg
  • 19. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul>Carboplatino 500 mg iv + Etopósido 190 mg iv x 5 días
  • 20. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul>Carboplatino 500 mg iv + Etopósido 190 mg iv x 5 días
  • 21. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul>Carboplatino 500 mg iv + Etopósido 190 mg iv x 5 días
  • 22. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul>Carboplatino 500 mg iv + Etopósido 190 mg iv x 5 días Ingreso Hospitalario Neutropenia Febril GIV Trompopenia GIV Anemia GIV
  • 23. Errores de Medicación en Oncología . Clasificación. Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Sustitución de un Citostático por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de la dosis (ej. decimales) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul><ul><ul><li>Vía incorrecta para la dosis prescrita </li></ul></ul><ul><ul><li>Autoadministración incorrecta </li></ul></ul><ul><li>Dosis por Defecto . </li></ul><ul><ul><li>Menor relevancia en términos de toxicidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Gran impacto en términos de eficacia </li></ul></ul><ul><ul><li>Cambios innecesarios de tratamiento </li></ul></ul><ul><ul><li>Omisión involuntaria de dosis (esquemas complejos) </li></ul></ul><ul><li>Mal Uso </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada medicación concomitante (fluidoterapia, hidratación, antieméticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. </li></ul></ul>
  • 24. &nbsp;
  • 25. &nbsp;
  • 26. Errores de Medicación en Oncología . Clasificación. Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Dosis por Exceso . </li></ul><ul><ul><li>Sustitución de un Citostático por Otro (denominaciones imprecisas, nombres similares, etc...) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de la dosis (ej. decimales) </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación de un esquema (dosis total vs diária, nº de días de tto) </li></ul></ul><ul><ul><li>Vía incorrecta para la dosis prescrita </li></ul></ul><ul><ul><li>Autoadministración incorrecta </li></ul></ul><ul><li>Dosis por Defecto . </li></ul><ul><ul><li>Menor relevancia en términos de toxicidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Gran impacto en términos de eficacia </li></ul></ul><ul><ul><li>Cambios innecesarios de tratamiento </li></ul></ul><ul><ul><li>Omisión involuntaria de dosis (esquemas complejos) </li></ul></ul><ul><li>Mal Uso </li></ul><ul><ul><li>Inadecuada medicación concomitante (fluidoterapia, hidratación, antieméticos, factores de crecimiento, corticoides...)., Interacciones. </li></ul></ul>
  • 27. &nbsp;
  • 28. &nbsp;
  • 29. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 30. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 31. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><ul><li>FIR </li></ul></ul><ul><ul><li>MIR – ONCOLOGÍA MÉDICA </li></ul></ul><ul><ul><li>ENFERMERIA </li></ul></ul><ul><ul><ul><ul><ul><li> Frecuentes unidades no especializadas </li></ul></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><ul><li> Frecuente falta de experiencia </li></ul></ul></ul></ul></ul><ul><ul><ul><ul><ul><li> Ausencia de procesos de formación reglados </li></ul></ul></ul></ul></ul>
  • 32. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 33. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><ul><li>Escasez de Recursos Humanos </li></ul></ul><ul><ul><li>Volumen de Actividad Creciente </li></ul></ul><ul><ul><li>Creciente complejidad de los Tratamientos </li></ul></ul><ul><ul><li>Tendencia a la Medicina Ambulatoria </li></ul></ul><ul><ul><li>Creciente número de Tratamientos “Autoadministrados” </li></ul></ul>
  • 34. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 35. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><ul><li>Prescripción </li></ul></ul><ul><ul><li>Validación </li></ul></ul><ul><ul><li>Preparación  Almacenamiento  Dispensación </li></ul></ul><ul><ul><li>Administración </li></ul></ul>
  • 36. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 37. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><ul><li>Margen Terapéutico Estrecho </li></ul></ul><ul><ul><li>Aumento de la complejidad de los regímenes de quimioterapia </li></ul></ul><ul><ul><li>Manejo de dosis altas con rescate </li></ul></ul><ul><ul><li>Proliferación de nuevos citostáticos (profesionales menos familiarizados) </li></ul></ul><ul><ul><li>Necesidad de Individualización de la dosis en cada paciente </li></ul></ul><ul><ul><li>Variabilidad de la dosis de un mismo fármaco en función de la combinación, tiempo de administración, etc </li></ul></ul>
  • 38. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Formación Específica del Personal Sanitario </li></ul><ul><li>Errores Humanos Evitables </li></ul><ul><li>Complejidad del Circuito </li></ul><ul><li>Factores Relacionados con las Características del tto </li></ul><ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul>
  • 39. Factores que Facilitan los Errores de Medicación en Oncología <ul><li>Escasa implantación de una cultura de control de procesos </li></ul><ul><ul><li>Escasez de datos en la literatura </li></ul></ul><ul><ul><li>Ausencia de programas de detección, clasificación y prevención de EM </li></ul></ul><ul><ul><li>Necesidad de implantación de Comisiones Hospitalarias para el Uso Seguro de Medicamentos </li></ul></ul><ul><ul><li>Estrategias de “educación” del personal sanitario en la comunicación y prevención de errores de medicación </li></ul></ul>
  • 40. Errores de Medicación en Oncología
  • 41. Errores de Medicación en Oncología
  • 42. Errores de Medicación en Oncología
  • 43. Errores de Medicación en Oncología
  • 44. Errores de Medicación en Oncología
  • 45. PREVENCIÓN DE ERRORES Actuaciones Cajaraville G, Tamés MJ, Liceaga G. <ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Validación Farmacia </li></ul><ul><li>Preparación </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Administración </li></ul>
  • 46. PREVENCIÓN DE ERRORES Actuaciones <ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Validación Farmacia </li></ul><ul><li>Preparación </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Administración </li></ul>
  • 47. PREVENCIÓN DE ERRORES Actuaciones <ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Validación Farmacia </li></ul><ul><li>Preparación </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Administración </li></ul>Peso y Talla  Verificación de Materiales  Confirmar con Paciente  Reevaluar Periodicamente Información Mínima de la Prescripción  Identificación Paciente  Peso, Talla, SC  Diagnóstico  Nombre Protocolo o Ensayo  Nº de Ciclo  Citostáticos (Genérico)  Dosis - decimales - redondeos - unidades  Dias de administración  Unidades  Vía de administración  Duración del tto  Medicación adyuvante Prescripción Informatizada
  • 48. PREVENCIÓN DE ERRORES Actuaciones <ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Validación Farmacia </li></ul><ul><li>Preparación </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Administración </li></ul>
  • 49. PREVENCIÓN DE ERRORES Actuaciones <ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Validación Farmacia </li></ul><ul><li>Preparación </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Administración </li></ul> Volumen y Ritmo de Trabajo Adecuados  Administración según procesos normalizados aprobados en la institución  Identificación del Paciente  Comprobación de la Medicación  Disponibilidad de Protocolos para consulta  Estímulo al paciente (participación)  Comprensión de las instrucciones (tratamientos autoadministrados)
  • 50. PREVENCIÓN DE ERRORES Estrategias de Mejora Otero MJ. Rev Esp Salud Pública 2003; vol 77
  • 51. PREVENCIÓN DE ERRORES Estrategias de Mejora Otero MJ. Rev Esp Salud Pública 2003; vol 77
  • 52. CONCLUSIONES <ul><li>El Tratamiento Sistémico del Cáncer en la última década ha aumentado significativamente su Eficacia, pero también su Toxicidad : </li></ul><ul><ul><ul><li>Nuevos Citostáticos </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Nuevas Combinaciones </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Nuevas Toxicidades e Interacciónes </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Terapias Biológicas </li></ul></ul></ul><ul><li>La Mayor complejidad conlleva un mayor riesgo de Error </li></ul><ul><li>En el caso del Oncólogo, una adecuada Prescripción, rigurosa en los procedimientos de cálculo de las dosis; vía, orden y tiempo de administración; medicación concomitante, etc.; constituye el principal punto clave para evitar los errores. </li></ul><ul><li>El desarrollo de procedimientos y herramientas que permitan Identificar, Evaluar, Analizar y Tratar los errores y riesgos; y el trabajo en comites multidisciplinarios es esencial. </li></ul><ul><li>La implantación de la prescripción informatizada de citostáticos por parte de los servicios de Oncología es de utilidad. </li></ul>
  • 53. “ Es más provechoso el leer que el hablar, y en vez de escuchar hombres que hablen como libros es preferible leer libros que hablen como hombres” Miguel de Unamuno

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