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Diabetes Prevention Program - DPPOS Diabetes Prevention Program - DPPOS Presentation Transcript

  • EFFECT OF REGRESSION FROM PREDIABETES TO NORMAL GLUCOSEREGULATION ON LONG-TERM REDUCTION IN DIABETES RISK DIABETES PREVENTION PROGRAM OUTCOMES STUDY -DPPOS- Oscar Mauricio Ardila Suárez Residente primer año Medicina interna UIS - UdeA
  • PREDIABETESAyunas < 100 mg/dl 100- 125 126 o mayorPTOG < 140 mg/dl 140-199 200 o mayor
  • PREDIABETES
  • PREDIABETES
  • COMPLICACIONES DE PREDIABETES
  • Mortalidad de cualquier causa
  • DIABETES PREVENTION PROGRAM
  • Diabetes Prevention Program Clinics . .. . . .. . .. . .. .. . .. . . .
  • 3234 1999 a 2001 Publicado en 2002 Participantes 1082 1073 1079 Placebo Metformina Estilo de vida- P: prediabéticos mayores de 25 años- I: metformina BID o cambios estilo de vida- C: placebo- O: desarrollo de diabetes, adecuado control glicémico o ninguno.- T: mediana 3 años
  • DESCENLACES PRIMARIOS – DPP (1999 - 2001) Adecuado control glicémico: al menos 1 resultado normal de glicemia en ayunas y PTOG. Diabético: al menos 1 resultado de glicemia en ayunas o PTOG con criterios de diabetes, con confirmación a las 6 semanas. Prediabético: NUNCA cumplió criterios para adecuado control, NUNCA cumplió criterios para diabetes.
  • RESULTADOS DPP (1999 A 2001)
  • ¿EN QUÉ CONSISTIÓ ELDPPOS?2002 + 5.7 años
  • ESTUDIO DPP 3234 pacientes 1999 - Adecuado control Permanecieron en Progresaron a 2001 glicémico prediabetes diabetes 2761 Agosto Se logran contactar de nuevo de 2002 DPPOS 909 921 931Estilo de vida Meftormina Placebo Mediana seguimiento 5.7 años
  • ASPECTOS A CONSIDERAR - ESTUDIO DE CAUSALIDAD - ¿Cuál fue la pregunta de investigación? ¿Cuáles son las hipótesis de trabajo? ¿Cuál o cuáles son los factores de riesgo (exposición) a estudiar? ¿Cuál o cuales son los desenlaces de interés? ¿Cómo se estimó el tamaño de la muestra?
  • PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN SEGUIMIENTO DESDE 2002 En una población de prediabéticos, ¿Cuál es el impacto de alcanzar un“adecuado control de la glicemia” en la posibilidad futura de desarrollar diabetes?
  • HIPÓTESIS DE TRABAJO SEGUIMIENTO DESDE 2002 “…we postulated that participantsreaching normal glucose regulationwould have a significant and enduring decreased risk of incident diabetes compared with those with persistent prediabetes.”
  • 2761 pacientes 909 921 931 1999 a 2001 Estilo de vida Meftormina PlaceboAdecuado control Permanecieron en glicémico prediabetes PERIODO DE TRANSICIÓN 2001 - 2002 5.7 años ¿Quiénes desarrollaron diabetes?
  • PROTOCOLO SEGUIMIENTO DESDE 2002 GRUPO PLACEBO  4 sesiones de ejercicio y placebo GRUPO METFORMINA PERIODO DE  4 sesiones de ejercicio más meftormina BID TRANCISIÓN GRUPO CAMBIOS ESTILO DE VIDA  8 sesiones de ejercicio al año A TODOS DURANTE LOS CINCO AÑOS: medición semestral de glicemia en ayunas, PTOG, peso y sensibilidad a insulina.
  • DESENLACES SEGUIMIENTO DESDE 2002 Primario: control glicémico  Desarrollo de diabetes (1 criterio confirmado a 6 semanas)  Adecuado control glicémico (1 nivel normal de glicemia)  Permanencia en prediabetes Secundarios  Cambios en peso  Cambios en función células beta
  • PLAN DE ANÁLISIS Incidencia acumulada de diabetes (2002 + 5.7 años) comparando quienes alcanzaron NRG vs PREDIABÉTICOS.  Diferencias entre grupo placebo, metformina y cambios en estilo de vida Hazzard ratios y Odds ratios de variables independientes para el desarrollo de diabetes  Predictores de desarrollo de diabetes
  • RESULTADOSDPPOT
  • CARACTERISTICAS BASALES
  • PROBABILIDAD DE NORMALIZAR GLICEMIA - DURANTE EL DPP, 1999 A 2001- Estilo de vida Metformina Placebo1 vez 23% 25% 23% 2veces 18% 11% 9% 3veces 9% 4% 5%Total 50% 40% 37%
  • Durante el periodo de seguimiento de 5.7 años, lareducción en el riesgo de diabetes fue de: 47% si la regulación normal de la glicemia se había logrado sólo una vez  (HR 0.53, 95% CI 0.42–0.66, p<0.0001), 61% si se había logrado dos veces  (HR 0.39, 95% CI 0.28–0.56, p<0.0001) 67% si se había logrado tres veces  (HR 0.33, 95% CI 0.19–0.58, p=0.0001) …durante el periodo 1999 a 2001 (DPP)
  • ASISTENCIA A SESIONES DE ENTRENAMIENTO EN EJERCICIO - ENTRE EL 2001 Y 2002- Estilo de vida Metformina Placebo NRG 3.24 5.48 5.96 Prediabetes 2 5.26 4 Valor p 0.0229 0.6450 0.0490
  • 2.00 CAMBIO DE PESO 1.00Cambio de peso – en porcentaje 0.00 -1.00 -2.00 -3.00 -4.00 -5.00 -6.00 NRG Estilo NRG Prediabetes Prediabetes Prediabetes NRG Placebo de vida Metformina Estilo de vida Metformina Placebo DPP -5.54 -3.71 -1.29 -2.37 -2.01 0.43 DPPOT -0.62 1.08 0.66 -1.75 -2.95 0.51
  • Cox modelling also revealed that… Age younger than 45 years  (HR 1.47, 95% CI 1.12–1.94, p=0.0060) and African American ethnic origin  (HR 1.77, 95% CI 1.42–2.20, p<0.0001) …were associated with increased diabetes risk.
  • Resultados 1999a 2001VSResultadosseguimientodesde 2002
  • DISCUSIÓNDPPOT
  • EXPERIENCIAS PREVIAS: FINLANDESES
  • RECOMENDACIONES ACTUALES“persons with an A1C of 5.7– 6.4%, IGT, orIFG should be counseled on lifestylechanges with goals similar to those of theDPP (7% weight loss and moderate physicalactivity of at least 150 min/week). …aconsensus panel felt that metformin shouldbe the only drug considered”
  • RECOMENDACIONES ACTUALES“lifestyle modification therapyemphasizing modest weight loss(5–10% of body wt) andmoderate- intensity physical activity (30min daily) is the treatment of choice forindividuals with IFG/IGT”
  • NUEVOS APORTES La metformina no es costo efectiva en comparación con cambios en el estilo de vida. El efecto de normalización de la glucosa en reducir el riesgo de diabetes perdura un mínimo de 8 años (3 años DPP más 5.7 años de DPPOT) Reducir la glicemia es más importante que el método empleado.
  • LIMITACIONES Observacional (evidencia B) ¿Qué tantos pacientes normalizaron glicemias durante el seguimiento? No uso de HbA1c No hubo adecuado control de la adherencia a las intervenciones durante el DPPOS ¿Opiniones, interpretaciones, recomendaciones?
  • Gracias… totales