Formulacion magistral en dermatologia

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Formulacion magistral en dermatologia

  1. 1. FORMULACION MAGISTRAL EN DERMATOLOGIA Q.F. EDWIN POMATANTA PLASENCIA ULADECH CATOLICA
  2. 2. ANTIGUO TESTAMENTO: EXODO 30:25:”… Y HARAS EL OLEO SANTO DE LA UNCION, UNGÙENTO COMPUESTO SEGÚN ARTE DEL APOTECARIO” EDAD ANTIGUA: DOMINADA POR LA MAGIA BABILONIOS, EGIPCIOS GRIEGOS EDAD MEDIA: MONASTERIOS, ARABES. RENACIMIENTO: PARACELSO EDAD MODERNA: REVOLUCION INDUSTRIAL curandero
  3. 3. Farmácia medieval Por médio de una página de un manuscrito hebreo del Canon de Avicena (Séc. XI Padre-Mago Curandero de penas del alma y tambien del cuerpo corpo .
  4. 5. R evolucion industrial (siglo XIX). S urgen laboratorios como Merck que era en sus inicios una farmacia familiar de Emanuel Merck y la transformó en laboratorio cuando empezó a fabricar en gran escala morfina y otros al caloides . John Smith, un droguero de Filadelfia, fundó Smith, Kline and Beecham. Otros dos farmacéuticos, Louis Dome y Alpheus Sharp establecieron en Baltimore la Sharp and Dohme que después se fusionó con Emanuel y crearon Merck Sharp and Dohme. En Alemania la botica de Ernst Schering se transformó en la industria Schering . Eli Lilly que era un auxiliar de farmacia y tenía una pequeña botica fundó en 1876 la compañía que lleva su nombre en Indianápolis
  5. 6. Pero tampoco los médicos quisieron perder este “pequeño” negocio y por ejemplo el Dr. Edward Squibb fundó en B rooklyn la Squibb & Sons. Charles Pfizer un alem á n que se exilio en Brooklyn fundó su propia compañía. Ciba empezó con una f á brica de pinturas en Basilea. Johann Rudolf Geigy fundó en Basilea una empresa de c olorantes, fármacos y luego mas recientemente se fusionó con Ciba formando Ciba-Geigy (que fue hasta su fusion con Sandoz; para formar Novartis) una de las tres empresas farmacéuticas mas grandes del mundo.
  6. 7. <ul><li>SIGLO XX </li></ul><ul><li>Medicamentos era producidos en Farmacias donde la calidad dependia essencialmente : </li></ul><ul><li>De la calidad das matérias-primas </li></ul><ul><li>Exactitud de la pesadas </li></ul><ul><li>Conhecimento, habilidade e experiência do farmacêutico </li></ul>Farmácia Magistral (produccion artesanal)   Indústria Farmacêutica (produccion en escala industrial)
  7. 8. La preparación y formulación de los medicamentos se consideró durante muchos años como un arte, y su estudio como una disciplina estaba constituido por una gran cantidad de conocimientos empíricos y descriptivos que se han transformado, en la actualidad, en un conjunto de nociones de alto rigor científico y acelerado desarrollo
  8. 9. “ Hágase según arte” término aun mantenida por tradición por los prescritores magistrales, que es sustituida por “Hágase según ciencia” por la seguridad eficacia y coste-efectivos .
  9. 10. FORMULA MAGISTRAL <ul><li>Medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el Químico Farmacéutico regente o bajo su dirección, en cumplimiento expreso de una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, dispensado en la farmacia y con la debida información al paciente </li></ul>
  10. 11. PREPARADO OFICINAL <ul><li>Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina o servicio farmacéutico, destinado a su entrega directa a los pacientes. Se pueden dispensar con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que contengan. </li></ul><ul><li>Por ello, “deberán presentarse y dispensarse bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial”. </li></ul>
  11. 12. RECETA MAGISTRAL <ul><li>La prescripción de recetas magistrales es compuesta por uno o mas principios activos y la forma farmacéutica (bases farmacéutica) de uso tópico. </li></ul><ul><li>Los vehículos que componen las bases farmacéuticas se simplifican según el triangulo de polano </li></ul>
  12. 13. RECETA MAGISTRAL <ul><li>Clindamicina ………………….…………2% </li></ul><ul><li>Mentol ……………..……………………..0.5% </li></ul><ul><li>Oxido de zinc …………………………..20% </li></ul><ul><li>Talco …………….………………………….20% </li></ul><ul><li>Glicerina ……..……………….………….20% </li></ul><ul><li>Agua dest . csp………………………….60cc </li></ul>Principios activos Vehículos farmacéuticos Excipientes Pasta Al agua Uso : prurigo por insectos
  13. 14. VEHICULOS o EXCIPIENTES <ul><li>Sustancias terapéuticamente inertes utilizadas para conferir la forma y el volumen o el peso necesarios para una preparación liquida o semisólida para el optimo seguro y eficaz performance del p.a. </li></ul>POLVOS GRASAS LIQUIDOS Y GELES LOCIONES PASTAS GRASAS CREMAS
  14. 15. VEHICULOS MONOFASICOS <ul><li>LIQUIDOS </li></ul><ul><li>Agua solvente universal </li></ul><ul><li>“ A lo mojado hay que agregarle agua” </li></ul><ul><li>Uso: Afecciones agudas, inflamación y exudación. Herpes </li></ul><ul><li>Forma: Compresas húmedas de manzanilla </li></ul><ul><li>Otros líquidos: etanol, propilenglicol A. isopropilico </li></ul><ul><li>glicerina y PEG </li></ul>
  15. 16. <ul><li>Grasas </li></ul><ul><li>Aceites, parafinas, vaselinas son anhidras e insolubles en agua. Tienen un efecto oclusivo </li></ul><ul><li>Uso: en afecciones crónicas </li></ul><ul><li>Polvos </li></ul><ul><li>Pueden ser orgánicos (arroz maíz) inorgánicos (Oxido de Zinc, dióxido de titanio talco ) Tienen poder absorbente y disminuyen la fricción </li></ul>
  16. 17. VEHICULOS BIFASICOS <ul><li>Lociones de agitación </li></ul><ul><li>Mezcla de polvo y liquido se agitan antes de usarse tiene propiedades secantes antiinflamatorias y refrescantes </li></ul><ul><li>Uso en afecciones sub agudas de grandes zonas </li></ul><ul><li>Cremas </li></ul><ul><li>Pueden ser O/W ( evanescentes ) o W/O mayor poder oclusivo uso en dermatosis sub agudas con tendencia a crónica </li></ul><ul><li>Pastas grasosas </li></ul><ul><li>Son semisólidas Ej. pastas Lassar </li></ul>
  17. 18. VENTAJAS DE LAS FORMULAS MAGISTRALES <ul><li>Tratamiento personalizado </li></ul><ul><li>Sólo está disponible a ciertas dosis, y se necesita en otra dosis distinta. </li></ul><ul><li>Se necesita en una forma de administración que no está disponible comercialmente. </li></ul><ul><li>Se ha dejado de fabricar por razones comerciales. </li></ul><ul><li>Asociación de fármacos no disponibles </li></ul><ul><li>Puede recetarse mayor cantidad del producto </li></ul><ul><li>Productos de estabilidad limitada </li></ul>
  18. 19. DESVENTAJAS DE LAS FORMULAS MASGISTALES <ul><li>Productos son extemporáneos </li></ul><ul><li>No es de dispensación inmediata </li></ul><ul><li>Control de calidad no se compara con industria farmacéutica </li></ul>
  19. 20. PRINCIPIOS ACTIVOS <ul><li>Ac retinoico Alquitran de hulla </li></ul><ul><li>Ac azelaico clindamicina </li></ul><ul><li>Ac salicilico peroxido de benzoilo </li></ul><ul><li>Ac benzoico corticoides betametazona </li></ul><ul><li>Ac tricloroa. Mometasona </li></ul><ul><li>Ac kojico Eritromicina </li></ul><ul><li>Ac fitico Metronidazol </li></ul><ul><li>Ac mandelico Metoxipsoralen </li></ul><ul><li>Hidroquinona ketoconazol </li></ul>
  20. 21. LEY DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS <ul><li>Ley 29459: Reglamentación pendiente el manual de buenas prácticas. </li></ul><ul><li>Requisitos y condiciones para formulas magistrales y preparados oficinales </li></ul>
  21. 22. EJEMPLOS DE FORMULACION <ul><li>Peróxido de benzoilo ……………..2.5% </li></ul><ul><li>Clindamicina ..…………………………..1% </li></ul><ul><li>Gel base csp …………………………..30g </li></ul><ul><li>Uso Acné moderado a severo </li></ul><ul><li>Aplicación poca cantidad uso progresivo </li></ul>
  22. 23. <ul><li>Miconazol..…………………………2% </li></ul><ul><li>Oxido de zinc……………….0.025% </li></ul><ul><li>Crema. csp……………………….60cc </li></ul><ul><li>Uso: en escaldaduras infecciones por hongos en área del pañal y en genitales </li></ul>
  23. 24. <ul><li>Coaltar………………..…………….0.5% </li></ul><ul><li>Ac salicílico .….…………...….……2% </li></ul><ul><li>Champú csp…………………….120cc </li></ul><ul><li>Uso: Psoriasis de cuero cabelludo </li></ul><ul><li>Aplicación: 3 veces por semana dejar actuar de 3a 5 minutos luego lavar </li></ul>
  24. 25. <ul><li>Ketoconazol ………..…………….2% </li></ul><ul><li>Ac salicílico ..…………...….……2% </li></ul><ul><li>Champú csp…………………….150cc </li></ul><ul><li>Uso Dermatitis seborreica de cuero cabelludo </li></ul><ul><li>Uso 3 veces por semana dejar actuar de 3 a minutos luego lavar </li></ul>
  25. 26. <ul><li>LCD ………………..………………10% </li></ul><ul><li>Ac salicílico .….…………...….…5% </li></ul><ul><li>champú csp………………….120cc </li></ul><ul><li>Uso Psoriasis en piel </li></ul><ul><li>Recomendaciones Mancha la ropa irreversible </li></ul>
  26. 27. FUTURO DE LA FORMULACION MAGISTRAL <ul><li>Partiendo del concepto de Ideal Terapéutico </li></ul><ul><li>Prescripción individual para cada paciente; por cuanto no </li></ul><ul><li>hay absolutamente dos enfermos o individuos iguales: </li></ul><ul><li>El futuro inmediato será la elección preferencial del </li></ul><ul><li>medicamento a medida para cada paciente. </li></ul><ul><li>El médico tendrá mayor posibilidad de recetar el </li></ul><ul><li>medicamento individual (magistral) a cada paciente, al </li></ul><ul><li>contar con laboratorios acreditados y farmacéuticos </li></ul><ul><li>altamente capacitados en la especialidad </li></ul>
  27. 28. DESAFIOS DE LA FORMULACION MAGISTRAL <ul><li>INCURSIONAR EN LA ELABORACION DE : </li></ul><ul><li>Geles transdermicos </li></ul><ul><li>Parche de liberación controlada </li></ul><ul><li>microemulsiones </li></ul><ul><li>mesoterapia </li></ul>
  28. 29. ¿SE JUSTIFICA LA PRODUCCION FUERA DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA ? <ul><li>TERAPEUTICA HUERFANA </li></ul><ul><li>MEJORAR O ELIMINAR SABORES INDESEABLES </li></ul><ul><li>ELIMINAR POTENCIALES ALERGENOS </li></ul><ul><li>PACIENTES DIABETICOS </li></ul><ul><li>PROBLEMAS CON ESPECIALIDADES </li></ul><ul><li>MEDICINALES </li></ul><ul><li>DISMINUCION DE COSTOS Y DOSIFICACIÓN SIN </li></ul><ul><li>EXISTENCIA COMO ESP. MEDICINAL </li></ul><ul><li>MEDICAMENTOS QUE NO SON ESTABLES </li></ul>
  29. 30. FORMULACION MAGISTRAL EN EL MUNDO <ul><li>Brasil    20% São Paulo 2,000 farmácias </li></ul><ul><li>España    14% </li></ul><ul><li>EUA    11% </li></ul><ul><li>Bélgica    7 a 10% </li></ul><ul><li>Áustria Itália e Grécia   5%   </li></ul><ul><li>Holanda e Alemanha    2 a 4% </li></ul>
  30. 31. <ul><li>LA EVOLUCIÓN NATURAL....... </li></ul><ul><li>… también debe llegar a la … </li></ul><ul><li>PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS </li></ul>
  31. 32. <ul><li>Gracias </li></ul>

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