Your SlideShare is downloading. ×
0
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Perencanaan penerapan iso 9001
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Thanks for flagging this SlideShare!

Oops! An error has occurred.

×
Saving this for later? Get the SlideShare app to save on your phone or tablet. Read anywhere, anytime – even offline.
Text the download link to your phone
Standard text messaging rates apply

Perencanaan penerapan iso 9001

5,326

Published on

Perencanaan Penerapan ISO 9001 untuk laboratorium klinik …

Perencanaan Penerapan ISO 9001 untuk laboratorium klinik
oleh devi triyadi, dr

6 Comments
3 Likes
Statistics
Notes
No Downloads
Views
Total Views
5,326
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
1
Actions
Shares
0
Downloads
431
Comments
6
Likes
3
Embeds 0
No embeds

Report content
Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
No notes for slide

Transcript

  • 1. LOGOPENERAPAN SMM ISO 9001:2008 Dr. Devi Triyadi
  • 2. Apa itu ISO ?International organization forstandardization,jadi kalau Lab X memiliki sertifikasiISO berarti Sistem Manajemen Mutuperusahaan ini sudah memenuhipersyaratan standard Internasional.
  • 3. Tujuan utamanya adalah untuk mencapai kepuasaan pelanggan melalui perbaikan berkesinambungan dan pencegahan ketidaksesuaian.
  • 4. PEMAHAMAN AKREDITASI, DAN SERTIFIKASI ORGANISASI
  • 5. MANFAAT PENERAPAN ISO 9001:20081. Meningkatkan kepercayaan dan kepuasan pelanggan melalui penyediaan jaminan mutu yang lebih baik.2. Nilai kompetisi dan image perusahaan semakin meningkat3. Meningkatkan produktivitas, efektifitas, dan efisiensi4. Identifikasi dan mampu telusur permasalahan dan improvement5. Sistem Kerja yang sistematis6. Standar kerja yang dapat diterapkan untuk membuka cabang baru7. Hasil produksi/mutu terjamin8. Meningkatkan kinerja karyawan9. Pencapaian Target & Perencanaan target selanjut
  • 6. Langkah-langkah Penerapan
  • 7. 1. Komitmen Manajemen• Sangat penting merencanakan strategi, kebijakan, sasaran, ukuran, dan evaluasi• Perencanaan:  Sumber daya: Biaya lembur pegawai, ATK, Akreditasi, konsultan, kalibrasi, dsb  Komitmen semua personel  Menjalankan SMM dengan konsisten
  • 8. 2. Pembentukan Tim ISO Seorang Management Representatif (MR) yang bertugas untuk mengelola, memantau, mengevaluasi dan mengkoordinasikan SMM di lapangan untuk meningkatkan operasi dan perbaikan yang efektif dan efisien. Seorang Pengendali dokumen, yang bertugas mengendalikan seluruh dokumen mutu dalam menerapkan SMM mulai dari mendistribusikan, menyimpan, memelihara, menarik dokumen, memusnahkan dan memastikan bahwa dokumen mutu yang beredar adalah dokumen terkini dan paling mutakhir. Personil wakil dari tiap-tiap unit kerja yang bertugas membuat dan membangun SMM di lingkungan
  • 9. 3. Pelatihan SMM bagi Manajemen &Team ISO bertujuan untuk memberikan kesadaran mutu dan memberikan pemahaman persyaratan kepada Manajemen dan Tim ISO. Sosialisasi tentang ISO 9001 kepada semua karyawan
  • 10. 3. Pelatihan Pemahaman SMM bagi Manajemen dan Team ISOStruktur ISO 9001:20081. Ruang Lingkup2. Referensi Standar3. Istilah dan Definisi4. Sistem Manajemen Mutu5. Tanggungjawab Manajemen6. Manajemen Sumber Daya7. Realisasi Produk8. Pengukuran, Analisa dan Perbaikan
  • 11. 3.2 Pembuatan Kebijakan Mutu, Bussines proses Mapping,Sasaran Mutu dll
  • 12.  Kebijakan Mutu adalah tujuan dan arah dari organisasi terkait dengan kualitas, yang secara formal ditetapkan oleh manajemen. Kami Lab Zhafirah berkomitmen untuk memberikan hasil akurat, terpercaya dengan pelayanan yang prima dan akan selalu meningkatkannya demi tercapainya kepuasan para pelanggan
  • 13. Model Proses smm penyempurnaan yang Berkesinambungan Sistem Manajemen Mutu Tanggung jawabPelanggan Manajemen Manajemen Pelanggan Manajemen Pengukuran, Pengukuran, Sumber Daya analisis & analisis & Kepuasan penyempurnaan penyempurnaan RealisasiPersyaratan Input Output Produk Produk 13
  • 14. Sasaran Mutu Target yang ingin dicapai dalam periode yang pendek oleh suatu departemen dalam setiap prosedur Contoh : Sasaran Mutu bagian Pengambilan sampel  Jumlah ketidaksesuaian jenis, kualitas dan kuantitas sampel dengan tabel jenis syarat mutu bahan dalam 1 bulan  target < 0,5%  Jumlah keluhan pasien terhadap pelayanan pengambilan Sampel dalam 1 bulan  target < 1%  Jumlah kegagalan pada proses pengambilan sampel dalam 1 bulan  target < 0,5%
  • 15. 4. Menyusun Dokumen SMMDokumen adalah dasar penerapan sistemmanajemen mutu, dokumen harus tertulisdengan jelas dan dapat dimengerti denganmudah oleh setiap orang yangmemerlukannya
  • 16. DOKUMEN STRUKTUR DOKUMEN Pedoman Mutu Kebijakan, Tujuan dan I Tanggung jawab Prosedur Gambaran & Definisi II Proses Instruksi Kerja (IK) /Formulir Petunjuk Kerja secara III DetailRekaman Hasil Kegiatan IV 17
  • 17. PedomanLevel 1 Mutu Prosedur Prosedur ProsedurLevel 2 Pendaftaran Pengambilan Pemeriksaan Sampel IK IK IK IK IK Pengamb PemerikLevel 3 Penerima Pembaya Phleboto ilan saan an ran my Sampel Hemato Pasien FNA gi Buku Informed Nota, Buku Kerja FPP Consent Kwitansi Sampel Hematolo FNA giLevel 4 Data Data Data Data Data Base Base Base Base Base 18
  • 18. Prosedur Instruksi Dokumen Catatan kerja pendukung1. Penerimaan 1. Pendaftaran 1. FPP Hasil kegiatandan pendaftaran pasien & 2. Notapasien sampel 3. Kwitansi 2. Pembayaran 4. Inform consent pasien HIV 3. Verifikasi pendaftaran dan cetak Barcode 4. ……
  • 19. Prosedur Instruksi Dokumen Catatan kerja Pendukung1. Pengambilan 1. IK pengambilan 1. Buku pencatan Hasil kegiatansampel darah sampel 2. IK pengambilan 2. Buku verifikasi Urine pengambilan 3. IK pengambilan feces
  • 20. Konsultasi Hasil Pelanggan/ Sampel Datang Penyerahan hasil pemeriksaan Rekap Hasil Penerimaan dan Pemeriksaan Registrasi Pelanggan Verifikasi & Validasi Pengambilan sampelPemeriksaanLaboratorium Merujuk Ke Pemeriksaan non MakanLab.Rujukan Lab, (ECG, USG, rontgen, Papsmear, Distribusi treadmill, Fisik Sampel Dokter) Pengambilan Pengelolaan & Darah 2 Jam PP Penyimpanan sampel
  • 21. PROSEDUR YANG LAIN : -Prosedur PMI, PME, Uji Banding -Peralatan -Kalibrasi -Komputer -Kaji Ulang kontrak -Pengendalian dokumen -Pengedalian Rekaman -Pengelolaan & Penanganan Limbah -K3 -Pembelian -Pelatihan, kompetensi -Penanganan komplain -Audit Mutu Internal -Pengendalian ketidaksesuaian -Tindakan korektif dan Prefentive Action -Kaji ulang manajemen
  • 22. Bukti Kegiatan Struktur organisasi Kebijakan mutu dan sasaran mutu File Pegawai Job discription masing-masing pegawai Job Spec masing-masing jabatan Hasil training/Kompetensi (evaluasinya) Kartu Maintenance masing-masing peralatan dan jadwal maintenance Pemantauan maintenance peralatan Uji kelayakan alat
  • 23. Bukti Kegiatan Keluhan pelanggan Supplier : - Daftar supplier - Evaluasi dan kaji ulang Supplier - Approved supplier Kalibrasi : - Jadwal kalibrasi - Pelaksanaan kalibrasi Audit - Jadwal Audit - Laporan Audit Tindakan Perbaikan - Kaji ulang manajemen
  • 24. 5. Sosialisasi Dokumen SMM Semua dokumen yang telah dibuat disosialisasikan kepada personel terkait
  • 25. 6. Penerapan Dokumen Melakukan kegiatan sesuai dengan dokumen SMM yang telah dibuat Mengevaluasi apakah dokumen yang sudah dibuat perlu perbaikan Perlunya dokumen tambahan, apabila diperlukan
  • 26. 7. Pengendalian Rekaman Organisasi harus merekam kegiatan semua SMM Untuk memberikan bukti kesesuaian persyaratan dan beroperasinya SMM secara efektif. Rekaman harus mudah dibaca, siap ditunjukkan dan mudah untuk diambil (identifikasi dan mampu telusur). Prosedur pengendalian rekaman juga berisi tentang identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, masa simpan dan penghancuran rekaman.
  • 27. 8. Audit Mutu Internal SMM Salah satu persyaratan yang harus dipenuhi oleh Organisasi untuk meninjau kesesuaian dan efektifitas penerapan SMM Untuk mengakses kekuatan dan kelemahan SMM Sebagai alat manajemen untuk asesmen mandiri dari proses atau kegiatan manapun yang ditunjuk dalam SMM memastikan dilakukannya tindakan perbaikan sesuai hasil Audit Mutu Internal
  • 28. 8. Pelatihan Audit Mutu Internal Ditujukan bagi Tim Audit Mutu Internal Pelatihan bertujuan untuk dapat memberikan pemahaman mengenai: Penjelasan Audit Mutu Internal yang sesuai dengan SMM ISO 9001:2008 Cara dan metode melakukan Audit Mutu Internal. Pendelegasian tugas dan tanggung jawab koordinator tim audit dan auditor. Cara menyusun jadwal audit, rencana audit dan pembuatan check-list audit. Cara melakukan pelaporan Audit Mutu Internal. Simulasi pelaksanaan Audit Mutu Internal.
  • 29. 9. Pelaksanaan Audit Internal Dilakukan oleh Tim Audit yang sudah dilatih Dilakukan sesuai dengan Jadwal Audit yang ditetapkan
  • 30. 10. Tindakan Koreksi Audit Internal Setelah selesai melaksanakan Audit Mutu Internal, Top Manajemen bersama-sama Tim Audit Mutu Internal dan MR akan melakukan kajian terhadap hasil pelaksanaan Audit Mutu Internal. Tujuannya untuk melakukan perencanaan tindakan perbaikan terhadap hasil temuan audit dan menentukan tindakan-tindakan yang efektif dan efisien dalam menyelesaikan temuan Audit Mutu Internal masing-masing bagian.
  • 31. 11. Kaji Ulang/Tinjauan ManajemenManajemen harus melakukan kaji ulangSMM dan kegiatan pemeriksaan secaraperiodik untuk memastikan kesinambungankecocokan dan efektivitasnya, dan untukmengetahui perubahan yang diperlukanuntuk peningkatan
  • 32. Kaji ulang manajemen harus memperhatikantetapi tidak terbatas pada: Tindakan perbaikan dan pencegahan Laporan personel manajerial Hasil Audit Internal dan eksternal Uji banding antar lab Perubahan volume dan jenis pekerjaan Umpan balik, termasuk keluhan pelanggan Indikator mutu Ketidak sesuaian Pemantauan waktu proses pemeriksaan Hasil proses peningkatan berkelanjutan Evaluasi supplier
  • 33. 12. SERTIFIKASI ISO 9001 Macam-macam: URS SAI Global SGS Loyd dsb
  • 34. Untuk meraih Bintang…….. tidaklah semudah kita menatap langit …. dokdev333@yahoo.co.id

×