Создание универсального криохирургического аппарата для онкохирургии

1. Универсальный криохирургический
аппарат для онкохирургии
Создание универсального криохирургического аппарата
для воздействия ультранизкими температурами на
злокачественные новообразования, как глубинно
расположенные, так и на поверхности тела.

2. • ООО «Инновационная компания Биомедстандарт» - заявитель проекта
• БиоФонд РВК – предполагаемый финансовый соинвестор*
Цели проекта
Участники
проекта
• Создание и коммерциализация универсального криохирургического
аппарата для онкохирургии на базе уже существующих:
криохирургического аппарата для нейрохирургии и криоаппарата для
абдоминальной хирургии
Продукт
Статус проекта
• Криохирургический аппарат для онкохирургии
 Нейрохирургии
 Абдоминальной хирургии
 Торакальной хирургии; урологии и пр.
• Существуют два разработанных аппарата для нейрохирургии и
абдоминальной хирургии
• Имеются регистрационные удостоверения
• Имеется патенты на существующие аппараты
Показатели
эффективности
• Объем необходимых инвестиций: 194 млн. руб.
• NPV: 265 млн. руб.
• IRR: 42,3%
* Проект находится на рассмотрении фонда
Резюме проекта

3. Описание проблемы
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Онкологические заболевания – одна из наиболее серьезных
медико-социальных проблем человечества:
•В России рак ежегодно уносит жизни более 300 тысяч россиян
•Наносит экономический ущерб свыше 900 млрд. рублей.
•На конец 2012 года общее количество больных раком составило 2 995 566
человек или 2,1% населения страны.
Криохирургия позволяет достичь температур,
ниже –40°C, что обеспечивает гибель
опухоли, снятие болевого синдрома.
По сравнению с традиционными способами лечения,
криохирургия позволяет:
•повысить трёхлетнюю в 1,4 раза
•пятилетнюю – в 1,5
•сокращение реабилитационного периода в несколько раз.

4. Описание продукта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Криохирургический аппарат будет создан по
блочному принципу: базовый блок и наборы
криоинструментов (криоаппликаторов) для
различных нозологий (абдоминальная, торакальная,
нейрохирургия, гинекология, опухоли кожи,
слизистой, мягких и костных тканей и др.).
Будет создана «линейка» российских криохирургических аппаратов
для онкохирургии:
•Первый этап: абдоминальная и нейрохирургия,
•Второй этап: рак легкого, простаты, молочной железы, а также опухоли мягких,
костных тканей, кожи и слизистой.

5. Описание продукта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
В качестве рабочего вещества в
разрабатываемом аппарате используется жидкий
азот – максимально эффективное для целей
криохирургии рабочее вещество, подаваемое в
рабочий наконечник криоинструмента за счет
создания в нем разряжения (вакуума),
что повышает его холодопроизводительность, а
значит уменьшает необходимое время
воздействия и увеличивает скорость
«проморозки», что является основным
конкурентным преимуществом перед всеми
существующими аналогами.

6. /Описание рынка рыночных
игроков
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
На сегодняшний день сегмент криохирургического оборудования является одним
из наиболее быстрорастущих и перспективных направлений мирового рынка
медицинской техники (ежегодный рост - 20%). По данным отчёта «Мировой рынок
оборудования для абляции, 2009-2019 годы» в 2009 году в мире было продано
917 криохирургических аппаратов, в 2010 году – 1163, в 2011 году – 1452, прогноз
на 2016 год – 3901 аппарат.
Основные игроки на
рынке:
•Endocare, США
(криохирургический аппарат
«CryoСare»)
•Galil Medical, Израиль
(установка «SeedNet»)

7. /Конкурентный анализ преимущества
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Предлагаемый к доработке и производству малоинвазивный
криохирургический аппарат за счет своих конструктивных,
технологических особенностей и рабочего вещества (инертного
газа азота в жидком состоянии) обладает перед имеющимися
аналогами рядом существенных преимуществ:
• большей холодовой мощностью (т.е. большей
операционной эффективностью);
• меньшим временем на оперативное вмешательство;
• простотой выполнения оперативного вмешательства;
• большей безопасностью оперативного вмешательства;
• более простым рабочим и сервисным обслуживанием;
• существенно более низкой ценой на покупку и
обслуживание.

8. /Конкурентный анализ преимущества
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Характеристика
Cryo are,С
США
SeedNet,
Израиль
наш аппарат
Россия
Хладагент
газ (аргон, гелий) газ (аргон, гелий) жидкость (жидкий азот)*
,Время воздействия на объект заморозки
**отношение сравниваемых аналогов
0,9 1 0,7
,Давление хладагента в резервуаре bar (~AT)
~300 ~300 0
–Интерфейс простота управления
требует обучения требует обучения
достаточно прочтения
инструкции
Возможность заправки использованных
/резервуаров газом жидким азотом на
территории РФ отсутствует, либо тяжело
доступна
отсутствует, либо тяжело
доступна
+
Сервисное обслуживание на территории РФ
- - +
( + ) /Стоимость газа аргон гелий жидкого
,азота USD / кг
100 100 1
,Цена USD 390 000 450 000 32 000
* - жидкость обладает большей теплопроводностью, чем газ
** - невозможно сравнить время воздействия в натуральном выражении, так как оно зависит от объема замораживаемого
образования

9. Текущее состояние проекта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Создание универсального криохирургического аппарата для онкохирургии на базе уже
существующих: криохирургического аппарата для нейрохирургии и криоаппарата для
абдоминальной хирургии (РУ № РЗН 2013/880 от 12.07.2013г. и РУ № РЗН 2014/1707 от
23.06.2014г. соответственно).
За время деятельности компанией и её командой получены следующие удостоверения на
интеллектуальную собственность:

10. Текущее состояние проекта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Компания является постоянным участником конгрессах, конференциях, семинарах в
области криомедицины, как в России, так и за рубежом.
ООО «ИК Биомедстандарт» является одним из основателей некоммерческой
организации «Профессиональное сообщество криохирургов» (Сообщество).
Издано учебное пособие «Криохирургические операции при заболеваниях печени и
поджелудочной железы» под редакцией проф. Б.И. Альперовича.
Издано 3 (три) номера Журнала.
Написано и опубликовано более 30 статей по данной тематике, создан и работает сайт
Сообщества (www.cryosurgeons.com).
За счет выступлений на специализированных конференциях и конгрессах, произошло
предварительное формирование рынка криоаппаратов. Рынок находится в стадии
ожидания предложения.
Получены методики применения оборудования и лечения в абдоминальной хирургии и
нейрохирургии.
8 опытных образцов аппаратов нашего производства функционируют и ежедневно
нарабатывают методики их применения в различных областях онкохирургии в таких
клиниках, как: Институт хирургии имени А.В. Вишневского, Российский научный центр
хирургии имени Б.В. Петровского, СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический
диспансер» и др.

11. Этапы реализации
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»

12. Финансовая модель
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»

13. Финансовая модель
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Дата начала финансирования проекта – 01.10.2015г.
Общий объем инвестиций – 194 000 000руб.
Общий объем выручки от реализации проекта за 10 лет – 3 299 600 000 руб.
Общий объем прибыли за 10 лет реализации проекта – 1 070 342 857 руб.
EBITDA – 1 655 140 000 руб.
NPV – 264 000 000 руб.
ROI – 552%
IRR – 42,3%
Предполагаемый выход инвесторов за счет продажи своей доли в компании
через IPO на 7й год реализации проекта. Именно в этот год, согласно
проекта, достигается максимальный объем выручки и прибыли, оценочная
стоимость компании в этот год будет составлять около 2,7млрд.руб., а,
соответственно, стоимость доли Биофонда – порядка 934млн.руб.

14. Риски проекта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
Вид риска Описание риска Значимость
риска
Вероят
ность
риска
Способы снижения
Технические риски Отсутствие технологий
производства
Высокая 5% На данном этапе проекта все
данные риски уже сняты,
технологии проработаны
Отраслевые риски Появление дополнительных
конкурентов
Низкая 90% На оборудование и все ноу-хау
либо оформлены, либо будут
оформлены патенты, что
предотвратит лёгкое
копирование технологии, а
изготовление аналогов будет
существенно, либо потребует
времени
Финансовые риски Недостаток финансирования,
кассовые разрывы на ранних
стадиях реализации проекта
Высокая 35% Привлечение дополнительных
фондов и поиск инвесторов
Производственные
риски
- - - -
Коммерческие риски Закрытие внешних рынков для
российских товаров
Средняя 30% На данный риск воздействовать
тяжело, отметим, что основной
объем продаж планируется на
рынках России, стран СНГ, ЮВА.

15. Команда
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
- Кунгурцев Сергей Владимирович - генеральный директор – общее
руководство проектом; официальный эксперт по медицинскому
оборудованию Международного криохирургического общества, член-
корреспондент Международной Академии холода С.В. Кунгурцев.
- Иванов Максим Борисович – технический менеджер проекта, д.т.н.,
зав. лабораторией биоматериалов НИУ «БелГУ». С 2007 года
руководил технологическими работами по созданию производства
наноструктурированного титана.
- Колобов Юрий Романович – технический консультант проекта, д.ф.-
м.н., профессор, зав. базовой кафедрой Белгородского национального
исследовательского госуниверситета в Научном центре РАН в
Черноголовке, научный руководитель Центра наноструктурных
материалов и нанотехнологий НИУ «БелГУ».
- Ханевич Михаил Дмитриевич – научный руководитель проекта, д.м.н.,
профессор, заместитель главного врача по хирургии СПб ГБУЗ
«Городской клинический онкологический диспансер», лауреат премии
Правительства РФ в области науки и техники, заслуженный деятель
науки РФ.
- Ионкин Дмитрий Анатольевич – научный консультант проекта, к.м.н.,
заведующий оперблоком Института хирургии им. А.В. Вишневского.

16. Резюме проекта
ООО «Инновационная Компания Биомедстандарт»
По результатам реализации проекта будет получено
- Инновационный универсальный криохирургический
аппарата для онкохирургии для реализации в России, а
также в других странах БРИКС, странах Европы, ЮВА и
СНГ. не имеющий аналогов в мире в одном из наиболее
активно развивающемся направлении медицинского
оборудования;
- 3% мирового рынка и не менее 50% российского рынка
криооборудования;
Реализовано около 2000 аппаратов, выручено 3,3 млрд.руб., при
инвестициях в объеме 194млн.руб. за первые 3 года при
привлечении 2х инвесторов, при этом в момент выхода
инвесторов из проекта в 2022г. Стоимость их доли будет
составлять 1,8млрд.руб.

17. Благодарим за внимание!