PERAN PENTINGNYA ISO 9001
Usia perusahaan anda beroperasi, modal besar, pengalaman pegawai, penguasaan teknologi, itu semua
bukan berarti jaminan masa depan yang cerah dari perusahaan.
Ingat, perkembangan & tuntutan pasar sangat pesat siapapun yang tidak sigap, dinamis, dan cepat
beradaptasi dengan perubahan maka ia akan jauh tertinggal. Untuk menanggulangi semua itu kuncinya
adalah kecepatan mengadaptasi perubahan. Yang berarti, seberapa lama nilai-nilai baru yang
berkembang di luar atau di terapkan oleh manajemen, diserap oleh organisasi anda, dan semua anggota
organisasi menjadikannyasebagai budaya bahkan sebagai kredo.
ISO 9001 merupakan Quality Management System, atau sistem penjaminan mutu, adalah mekanisme
standar yang disusun, disepakati, dan diterapkan oleh suatu organisasi dalam menjalankan roda
perusahaan. Sistem ini secara gamblang akan menunjukkan bagaimana perusahaan beroperasi.
Bagaimana perkerjaan mengalir dari satu aktifitas ke aktifitas lain. Penanganan pekerjaan mulai dari
customer, input ke dalam masing-masing proses, dan output yang dihasilkan dari setiap proses.
Parameter-parameter fisik dari hasil pekerjaan, yang menentukan apakah hasil tersebut memenuhi
prasayarat kualitas yang telah di tentukan dan disepakati.
5 Langkah Mudah menerapkan Management System ISO 9001
1. Pengertian umum
ISO 9001 dipahami sebagai sistem manajemen mutu yang menjadikan customer sebagai orientasi
keberhasilan organisasi (Prinsip Customer Focus) dengan mendayagunakan seluruh komponen
organisasi sebagai suatu kesatuan utuh. ISO 9001 (Quality Management System) ini bersifat top-
down, artinya diperlukan arahan dari top management untuk men-drive seluruh komponen
terlibat dalam implementasi. ISO9001 sebagai QMS, meliputi aspek yang menyeluruh dan sangat
fleksibel. Artinya bisa diterapkan di semua jenis organisasi, baik manufaktur, distribusi, retail,
jasa, dll. ISO 9001 juga bisa menerima ketentuan perundang-undangan dan regulasi lain yang
sifatnya teknis, bahkan menjadikan pertimbangan regulasi-regulasi semacam ini. ( Contoh :
Meski secara eksplisit tidak mengatur mengenai pengelolaan keuangan, ISO mendukung
penerapan PSAK, dan prinsip masa simpan dokumen keuangan).

ISO 9001 juga bisa diterapkan di berbagai ukuran organisasi, Penerapan ISO 9001 akan semakin
kuat & maksimal jika di ikuti dengan penerapan improvement tools yang lain, seperti 5S,
balance scorecard, six sigma dll.
Implementasi ISO 9001 bukan sebuah hal yang sederhana, karena penerapan sistem management
ISO 9001 bukan hanya :
a. Penulisan SOP aktifitas yang berjalan, seperti yang kebanyakan dipahami. ISO 9001
mengharuskan SOP yang dituliskan tersebut diterapkan, dipantau efektifitasnya, dievaluasi
secara periodik, dan jika diperlukan dilakukan penyesuaian. Dalam ISO 9001 juga ada prosedur-
prosedur mandatory, artinya harus ada dalam struktur dokumentasi.
b. Bukan hanya membuat checklist dan meminta orang operasional mengisinya -- pengertian Do
what you write and write what you do semata => kurang tepat. Karena harus dipastikan
pengisian tersebut berdasar kondisi sebenarnya dan pada waktu yang sebenarnya.
c. Penerapannya tidak bisa dimulai dari low level atau middle level -- karena penentu kebijakan
perusahaan adalah Top Management
d. Memerlukan keterlibatan semua orang --> Prinsip Involvement of People menuntut semua
komponen terlibat. Bahkan klausul-klausul ISO 9001 menentukan bahwa orang dalam organisasi
harus kompeten, training yang diberikan harus terarah sesuai target organisasi, terukur sesuai
KPI training, dan dilakukan evaluasi atas efektifitas training tersebut dalam meningkatkan
kinerja trainee.
Sistem management ISO 9001 menganut prinsip Continual Improvement. Yang salah satunya bisa
diwujudkan dengan cara :
- pada setiap proses ditentukan ukuran kinerja (KPI = key performance indicator )
- semua aktifitas diukur efektifitasnya berdasarkan ukuran yang sudah ditentukan tersebut
- hasil yang diperoleh dianalisa untuk terus menerus di lakukan perbaikan

2. Persiapan
Untuk memulai implementasi ISO 9001, top management harus menunjuk team yang (minimal)
terdiri dari :
A. 1 orang Project Leader (level manager) yang mempunyai tugas:
- bertanggung jawab dalam hubungan internal dan external team
- mengidentifikasi dan menentukan prioritas area yang dikerjakan
- memastikan setiap area berkontribusi dalam perumusan SOP dan dokumen terkait
- memastikan masing-masing area memberikan persetujuan atas SOP dan dokumen
terkait
- memastikan setiap area mensosialisasikan SOP dan dokumen terkait hingga level
operator
- memastikan terselenggara mekanisme assesment sebelum dan sesudah penerapan
sistem
B. 1 atau 2 orang staf yang berperan dalam dokumentasi
- Menterjemahkan draft business flow menjadi flow chart
- Menuliskan dokumen-dokumen dalam bentuk standar
Pada tahap ini, Top Management harus memastikan semua orang bisa terlibat dalam setiap langkah
project, untuk menjamin efektifitas project itu sendiri dengan cara mengumpulkan kembali semua
dokumen Prosedur, Job Description, Checklist, Panduan Kualitas yang pernah dibuat.
3. Langkah Penyusunan
Dalam penyusunan dokumentasi ISO 9001 ini terdiri dari 3 (tiga ) bagian atau 3 level,
Level dokumentasi yang dikenal dalam struktur ISO9001 .
Level 1. Manual Mutu : berisi kebijakan dan ringkasan prosedur. Dalam manual mutu
disebutkan ukuran-ukuran proses kunci yang dijadikan acuan kinerja.
Level 2. Prosedur , atau lebih dikenal sebagai SOP.Beberapa sumber menyarankan dalam
dokumen SOP digambarkan juga business flow dari organisasi, sehingga terlihat pemicu proses
(input), aktifitas yang dilakukan, siapa pelaku aktifitas, dan hasil dari proses tersebut (output)
Level 3. Supported Documents. Dokumen pada level 3 ini meliputi Work Instruction (Instruksi
Kerja), user guide, checklist, dan dokumen laoin yang digunakan sebagai pendukung Prosedur.

Langkah-langkah penyusunan sistem ISO 9001 itu sendiri adalah sebagai berikut :
1. Identifikasi fungsi-fungsi utama, input dan output sistem ( Input : pemicu sistem bekerja;
Ouput : hasil dari sistem ). Proses utama ini bisa berupa fungsional atau departemental. Cukup
banyak yang bingung untuk membedakan antara fungsi dengan departemen. Contoh: Fungsi
Purchasing dengan departemen Purchasing. Hasil dari proses tahap ini adalah dirumuskannya
fungsi-fungsi besar dari organisasi, input dan output fungsi tersebut. Misalnya Fungsi Sales,
Fungsi Back Office, Fungsi Warehouse, dsb. Gambarkan hasil dari identifikasi fungsi ini berupa
diagram, namakan Business Process Diagram
2. Kemudian rumuskan proses apa yang dilakukan oleh masing-masing fungsi tersebut. Misalnya
fungsi warehouse, proses yang dilakukan adalah Receiving, Delivery, dan Stock Taking.
Gambarkan aktifitas fungsi tersebut dalam diagram, namakan Context Diagram
- Selanjutnya Rumuskan alur aktifitas dari masing-masing proses ke dalam diagram. Diagram
aktifitas ini yang akan dicantumkan dalam SOP.
3.Berikutnya, masing-masing aktifitas dibuatkan Work Instruction / Instruksi Kerja nya. WI ini
adalah narasi langkah demi langkah aktifitas yang dilakukan oleh operator. Dalam WI harus
disebutkan juga alat bantu yang digunakan, parameter yang harus diperhatikan, hubungan dan
interaksi dengan pihak lain.
4. Langkah penerapan
Fase penerapan ini adalah salah satu bagian terberat dari langkah penerapan ISO 9001. Dalam
beberapa kasus, dokumentasi yang sudah disusun ditolak oleh operasional dengan berbagai
alasan, misalnya terlalu rumit, memberatkan operasional, memperlambat proses dll dsb.
Padahal kita tahu bahwa sebelumnya operasional sudah menyetujui prosedur -yang mereka buat
sendiri dan mereka tanda tangani sendiri. Peranan project leader dan Top Management untuk
menggunakan \"tangan besi\" sangat penting. Negosiasi bukan berarti harus selalu mengalah, dan
mundur lagi, tetapi perlu ditekankan pentingnya penggunaan mekanisme jalan dulu, baru
dievaluasi.
Dalam fase ini penting diperhatikan keterlibatan HR dalam team. Karena akan terkait dengan
sosialisasi SOP, WI , Job Desc.

Sebelum mulai menerapkan sistem, beberapa hal yang perlu diperhatikan:
- Pastikan dokumen terkait sistem yang akan di sosialisasikan sudah tersedia. SOP, WI -- lengkap
dengan approval nya, cheklist, Job Desc (sudah dengan tanda tangan job handler)
- Pelaksana yang tertera di SOP dan WI sesuai dengan kenyataan (tuliskan jabatan, bukan nama)
- Penanggung jawab proses (atasan langsung - atau yang memberikan approval sistem) ada di
lokasi. Lebih baik lagi si pimpinan sendiri yang mensosialisasikan sistem baru tersebut.
5. Evaluasi
Standar ISO 9001 mensyaratkan dilakukan evaluasi secara periodik dengan mekanisme Internal
Quality Audit. Tidak dibakukan berapa lama periode audit ISO 9001 secara internal tersebut
harus dilakukan, tetapi yang jelas harus ditentukan periodenya, sekaligus mekanisme
pembahasan hasil temuan audit dalam Management Review.
Audit dilakukan untuk mengukur efektifitas penerapan ISO 9001, menangkap rooms for
improvement, memberikan catatan bagi implementasi yang sudah baik dan pengukuran kinerja
dengan membandingkan kondisi aktual dengan KPI yang telah ditentukan.
Baik setelah dilakukan audit maupun ketika pelaksanaan, jika ditemukan ketidak sesuaian atau
ada masukan untuk perbaikan terhadap sistem yang baru dijalankan, bisa dilakukan fine tune
atas sistem. Perubahan terhadap sistem juga tidak bisa serta merta diganti, ada mekanisme
perubahan.
Langkah pengubahan flow adalah sebagai berikut :
- dimulai dengan request oleh pihak yang berkepentingan
- pembahasan oleh pihak terkait
- updating oleh pengontrol dokumen
- approval dokumen baru oleh pihak yang berkepentingan
- penyebaran copy dokumen , dilengkapi catatan effective date penerapan sistem baru tsb.
===========================================================
Kami KONSULTAN/CONSULTANT ISO 9001, KONSULTAN/CONSULTANT ISO 14001,
KONSULTAN/CONSULTANT OHSAS 18001, KONSULTAN/CONSULTANT ISO 22000,
KONSULTAN/CONSULTANT ISO 17025 yang memberikan GARANSI Jaminan Kelulusan &
Moneyback Quarantee yang tertuang dalam kontrak kerja.
Untuk Informasi & Konsultasi hubungi: Bp. YOYO SUBAGYO/ 0815 9767636
Telp. :021-70619908
===========================================================