5. NORMAS LEGALES Y REGLAMENTARIAS
ACREDITACIÓN
Ley Garantía Explícita(19.966)
Ley Procedimientos
Administrativos(19.880)
DFL N° 1,2005
D.S 15/2007 Reglamento
del Sistema de Acreditación
Prestadores Institucionales.
Decretos Exentos del MINSAL
que definen los
Estándares Acreditación
Acreditación
en salud
6. Fiscalización en el ámbito de su competencia:
Respecto de los Prestadores: mantenimiento de los
estándares.
Respecto de las Entidades Acreditadoras: en sus
procedimientos de acreditación
Funciones del ISP
DFL Nº 1, Artículo 59,letra g)
Fiscalizar el cumplimiento de
las normas de calidad y
acreditación de los laboratorios
7. ROL FISCALIZADOR DEL INSTITUTO
DE SALUD PÚBLICA
Fiscalización regular Fiscalización extraordinaria
Fiscalización en terreno
Fiscalización en oficina
Fiscalización mixta
8. Fiscalización extraordinaria
1.- Unidades de apoyo atención abierta o cerrada:
a.- Fiscalización al Prestador acreditado.
2.- Laboratorios independientes:
a.- Fiscalización al Prestador (R.E. N° 37).
b.- Fiscalización a las Entidades Acreditadoras de nuestra competencia.
c.- Recurso de Reposición.
9. Unidad de Fiscalización
Funciones
actuales:
Fiscalización de laboratorios acreditados.
Fiscalización Entidades acreditadoras de nuestra
competencia.
Recurso de reposición.
Difusión del rol del ISP en la Acreditación para
laboratorios.
10
10. Fiscalización de Entidades Acreditadoras
EntidadesAcreditadoras
1.- Durante el proceso de acreditación.
2.- Consistencia del informe de acreditación.
3.- Cumplimiento de los plazos reglamentarios.
4.- Mantención del expediente.
5.- Cronograma.
11
11. Fiscalización de Entidades Acreditadoras
• Cumplimiento de los Plazos
Normativos en el Proceso
de Acreditación
• Desempeño de la Entidad
Acreditadora en la
Evaluación en Terreno del
Prestador.
12. Fiscalización de Entidades Acreditadoras
• Mantención del Expediente
del Proceso de Acreditación
• Revisión del Cronograma de
Evaluación del Prestador
14. Fiscalización de Prestadores Institucionales
Prestadoresacreditados
1.- Mantención del Estándar.
2.- Implementación del Plan de Mejora.
3.- Cumplimiento del Plan de Ajuste.
4.- Resolución del Recurso de Reposición.
15
15. Fiscalización de Prestadores Institucionales
• Mantención del Estándar de
Acreditación
• Implementación del Plan de
Mejora
16. Fiscalización de Prestadores Institucionales
• Cumplimiento del Plan de Ajuste • Resolución de
Recursos de Reposición
17. Cronología del rol fiscalizador de la Unidad de
Fiscalización del Instituto de Salud Pública
18. Nueva función del ISP, rol
fiscalizador de las normas de
calidad y acreditación de los
laboratorios en las áreas de su
competencia. (Artículo 59,letra g)
Ley de Autoridad
Sanitaria Nº 19937
DFL Nº 1 de 2005
19. 0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
2008 2009 2010
Años
Nº de Fiscalizaciones
Logrado
Comprometido10
fiscalizaciones
88 Fiscal.
94
Fiscal.
117 Fiscal.
41%
Aplicación de Pauta mixta basada en el
estándar de prestaciones GES, Nch 2547 (ISO
15189), y Decreto 433.(actual D20/2011)
Plan Piloto de
Fiscalización 2008-2010
20. Delimita las funciones de fiscalización y
en lo que respecta al Instituto de Salud
Pública a la fiscalización a los
laboratorios clínicos acreditados y
entidades acreditadoras de su
competencia.
Ordinario N° A15/3665 del
Ministro de Salud, de
18/11/2010
21. Permitir adecuada coordinación,
colaboración, organización y
funcionamiento, en el ejercicio de sus
competencias legales y reglamentarias,
relativas al Sistema de Acreditación de
Prestadores institucionales.
Convenio de Coordinación y
Colaboración
Enero 2011
Comités de Coordinación
y Colaboración con
Superintendencia
Comité Asesor para la interpretación de las
normas de Acreditación.
22. 1º de julio de 2013 prestadores de
atención cerrada.
1º de julio del 2014 todos los
prestadores de atención abierta
Primer encuentro de
Calidad
Agosto 2011
DS Nº 4/02-2013
Artículo 14
1 de julio de 2013, prestadores inscritos en el
Registro Nacional de Prestadores Individuales
de Salud.
1 de julio de 2014 prestadores de atención
cerrada de alta complejidad (25 Patologías
AUGE)
1° de Julio de 2015, los prestadores de
atención cerrada (Artículo 1°).
DS Nº 105/06-2014 Entrada en vigencia de la Garantía Explícita de
calidad para junio 2016 para los prestadores
de alta complejidad de atención cerrada.
26. TIPO ADMINISTRACIÓN TIPO ESTÁNDAR QUE APLICA MODALIDAD DE ATENCIÓN
Prestadores institucionales de
Atención Cerrada
Acreditados
Pública
Estándar General de
Acreditación Prestadores
de Atención Cerrada y
Abierta
Hospitales públicos 24
Laboratorios públicos 24
Total de Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados 24
TIPO ADMINISTRACIÓN TIPO ESTÁNDAR QUE APLICA MODALIDAD DE ATENCIÓN
Prestadores institucionales de
Atención Cerrada
Acreditados
Privada
Estándar General de
Acreditación Prestadores
de Atención Cerrada
Clínicas 20
Hospitales privados 7
Laboratorios privados 25
Total de Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados 27
29. Características obligatorias que son objeto de observaciones e
incumplimientos en la acreditación.
GP 1.2 LAB/APL 1.2
GP 1.3 LAB/APL 1.3
1.- Pertinencia indicador.
2.- Puntos verificadores.
3.- Plazos de entrega de los exámenes.
1.- Tiempo de respuesta de los exámenes
urgentes: Ejemplo: Orina completa.
2.- Control de calidad interno técnicas manuales
y periodicidad.
30
GP 1.4 LAB/APL 1.4
1.- No se ha realizado una de las evaluaciones
correspondiente al subprograma.
2.- Registro de participación.
3.- Prestador no presenta un subprograma por
cada Programa del PEEC.
30. Características obligatorias que son objeto de observaciones e
incumplimientos en la acreditación.
GP 1.5/APL 1.5
AOC 1.3 AC/LAB
1.- Cumplimiento de lo comprometido en el
Manual de Bioseguridad. (EPP)
1.-Responsabilidad de notificación (Prestadores
Externos).
2.-Elaboración de documentos.
3.- No hay respaldo de las notificaciones realizadas.
31
31. % de Características obligatorias incumplidas en la
mantención del estándar por los laboratorios
independientes
33. Características no obligatorias con mayor
frecuencia de incumplimiento en laboratorios
independientes.
GP 1.6
RH 4.1
EQ 2.1
1.- Pautas de supervisión.
2.- Uso de antisépticos y desinfectantes.
1.- Programa de capacitación
1.-Programa de mantenimiento preventivo.
2.-Cómo se va a realizar (proveedor).
34