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Ambito 8 seg. instalaciones (PC)
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  • 1. Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS) Pedro Cortes Alfaro Noviembre 2013 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 2. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 3. 1. 2. 3. Responsable Plan Prev. Incendios. Doc. Plan Prev. Incendios. Constatación Extintores, Red Seca/Húmeda acces., Manten. Preventivo Sist. Incendios. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 4. 1. 2. 3. Responsable Plan Evacuación. Doc. Plan Evacuación con funciones y resp., PR Evac. y Sist. Comunicación alternos. Constatación Simulacros anuales y conocimiento personal entrevistado. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 5. 1. 2. Responsable Mant. Señalética Vías Evac. Constatación cumplimiento disponibilidad señalética, iluminación, posición, tamaño, claridad de lectura o interpretación. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 6. 1. 2. 3. Responsable Mant. Preventivo instalaciones. Documenta programa mant. Preventiva ascensores de pacientes, sist. climatización. Se constata ejecución programa mant. Preventivo. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 7. NCh 2547.Of2003 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 8. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 9. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)  5.2.1 El laboratorio debe tener asignado espacio para poder llevar a cabo la carga de trabajo sin comprometer su calidad, los procedimientos de control de calidad, la seguridad del personal y los servicios de atención al paciente. El director del laboratorio debe determinar cual es el espacio adecuado. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 10. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)  5.2.2 El laboratorio debe ser diseñado para lograr la eficiencia de su operación, para optimizar la comodidad de sus ocupantes y para minimizar el riesgo de daño y enfermedad ocupacional.  5.2.3 Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma de muestras, se debe tener en consideración la adaptación para los pacientes discapacitados, su comodidad y privacidad. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 11. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)  5.2.4 El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el adecuado para las tareas que se realizan en él.  5.2.5 El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y registrar las condiciones ambientales, cuando sea requerido por especificaciones establecidas o cuando ellas puedan influir en la calidad de los resultados. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 12. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)  5.2.6 Debe haber una efectiva separación entre secciones adyacentes del laboratorio , en las que se desarrollan actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para prevenir una contaminación cruzada.  5.2.7 El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de los exámenes, deben ser controlados. Se deben tomar las medidas apropiadas para salvaguardar las muestras y los recursos, de acceso no autorizado. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 13. 5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES (NCH 2547. Of2003)  5.2.8 Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio deben ser los necesarios.  5.2.9 Se debe proporcionar el espacio y condiciones de almacenamiento apropiado para asegurar la permanente integridad de las muestras, láminas, cortes histológicos, ceparios, etc. 5.2.10 Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien mantenidas. El almacenamiento y disposición de los materiales peligrosos debe ser el especificado por las regulaciones pertinentes. • Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 14. NORMATIVA VIGENTE LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS •Reglamento de Laboratorios Supremo Nº 433. 1993 (2302) Clínicos. Decreto •Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL. 1997 •Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos. Planta Física de Laboratorio Clínico Volumen II. MINSAL. 1998 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 15. Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302) Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación, … b) Planos de su planta física. Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como mínimo, con las siguientes dependencias perfectamente diferenciadas: - Sala de espera; - Sala de toma de muestra; - Sala de procesamiento de exámenes; Diplomado Gestión Cal. - Áreas delimitadas para lavado,ClínicoAcreditación y esterilización de preparación Lab.
  • 16. Sala de Espera Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 17. Sala de Toma de Muestras Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 18. Sala Procesamiento de Exámenes Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 19. Áreas delimitadas para lavado, preparación y esterilización de material Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 20. Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302) Artículo 9°.El laboratorio deberá disponer, además de espacios destinados a: 1.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio; 2.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los requisitos de seguridad necesarios; 3.- Mantención de útiles de aseo; 4.- Vestuario del personal, y 5.- Servicios higiénicos Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 21. 1. Labores administrativas y de dirección del laboratorio Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 22. 2. ÁREA ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 23. 3. Mantención de útiles de aseo Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 24. 4. Vestuario del personal Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 25. 5. Servicios higiénicos Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 26. Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302) Artículo 11°.Todo laboratorio deberá contar con: a) Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de los equipos; b) Un sistema apropiado de eliminación de gases, emanaciones, material contaminante y fluidos corporales; esto último de acuerdo a las Normas de Precauciones Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y c) Un sistema de protección contra incendios: INS 1.1 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 27. Protección contra incendios Eliminación de gases Estabilización Desechos Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 28. Reglamento de Laboratorios Clínicos Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302) Artículo 11°.Las secciones deberán tener sistemas de iluminación, ventilación y temperatura adecuados y pisos y muros de material que permita la fácil y completa limpieza y desinfección. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 29. Iluminación Ventilación Control de temperatura Muros y pisos que permitan desinfección
  • 30. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL. 1997 La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento fundamental para su buen funcionamiento, dada la variedad y complejidad de acciones que en el se realizan. Criterios de dimensión -Volumen de exámenes a largo plazo (10 años) -Cantidad y tamaño de equipos -Especialidades técnicas (secciones) -Compra de servicios -Procedimientos automatizados y/o manuales Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 31. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL. 1997 Criterios de localización -Cercano a principales generadores de demanda -Cumpla con requisitos de bioseguridad Factores ambientales de trabajo: *Adecuada ventilación *Iluminación natural *Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1 *Recepción fluida de insumos -Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de resultados Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 32. Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos. Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL. 1997 Criterios de organización planta física -Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio Clínico. Evita tránsito de pacientes y público, resguardo de medidas de Bioseguridad. -Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad, volúmenes de exámenes y condiciones ambientales. -Área de apoyo técnico -Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio. -Flujo circulación : -pacientes -personal -muestras -insumos Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 33. REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO LABORATORIO CLÍNICO •Estudio detallado de las necesidades del laboratorio •Correcta definición de los requerimientos normativos. •Clara definición en la fase de diseño del proyecto ¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran impacto económico en fases posteriores!! •Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento •Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen ciertas decisiones de diseño. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 34. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE UN LABORATORIO CLÍNICO  CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.  TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE LO S INSTRUMENTOS.  CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.  PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD SUMINISTRO ELÉCTRICO Y CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.  CALIDAD DEL AIRE. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 35. PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE UN LABORATORIO CLÍNICO  TEMPERATURA  ILUMINACIÓN  HUMEDAD  VIBRACIÓN  RUIDO ACÚSTICO  ELECTROSTÁTICA Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 36. Campana Extracción de gases Control de temperatura y Humedad Aire Acondicionado Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 37. INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO. EJEMPLOS       Áreas separadas con pisos y paredes lisas e impermeables, que permitan lavado y desinfección periódica. Cañerias a la vista con colores codificados Lavafrascos y lavamanos en los lugares de procesamiento de muestras, con llaves cuello cisne. Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología, tuberculosis, etc. Sistema de control y regulación de temperatura ambiente en laboratorios y salas de instrumentos (20 a 25°C). Ubicación extintores, según normas técnicas. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 38. EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO EN EL LABORATORIO(*) -Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales -Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia. -Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a 76 cm. Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo sentado) y 60 cm de fondo -Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material resistente a la corrosión, impermeable e inerte. -Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes eléctricos *Standard Methods for the Examination of Dairy Products. 16Ed. Diplomado Gestión Cal. Acreditación 1992 Lab. Clínico
  • 39. SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO CLÍNICO Disponer: *Grupo electrógeno de uso exclusivo. *Estabilizador de voltaje. *Enchufes aceptados internacionalmente y en cantidad suficientes (instalados 25 cm altura sobre mesón) Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 40. Grupo Electrógeno Estabilizador de voltaje Enchufes adecuados Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 41. ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIO -Iluminación general de preferencia con luz natural. -Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a 500 lux) -Iluminación lugares de trabajo con focos locales y pantalla (300 a 500 lux) -Protección solar externa en las ventanas. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 42. TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE EN EL LABORATORIO  Control de temperatura ambiente (20-25°C).  Humedad relativa óptima 45-50 % .  Campanas de extracción de vapor en el área de autoclave.s  Campanas de extracción de gases en el área química.  Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 43. EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO CLÍNICO -Diseño y construcción, exigen aspectos de seguridad y niveles de protección. -Componentes funcionales, distribución y relación entre los . espacios arquitectónicos y los servicios técnicos y de apoyo, como de los procesos (señalización, entre áreas) administrativos accesos, relación
  • 44. EVALUACIÓN ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO CLÍNICO -Componentes no estructurales, como por ejemplo, tabiques, ventanas, puertas (unidos a los componentes estructurales); calefacción, aire acondicionado, instalaciones eléctricas (cumplen funciones esenciales en el . edificio) o equipos, instrumentos, muebles, etc ( están dentro de la edificación). -Componentes estructurales, partes del edificio que lo mantienen en pié, como, cimientos, columnas, muros, vigas y lozas Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 45. ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO En el diseño considerar: - CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO. Flujo de personas, muestras y materiales - MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo  Disminuye flujo de personas - MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS Personal capacitado en manejo muestra  Evita contaminación Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 46. Flujo Laboratorio Clínico AREA TECNICA APOYO TÉCNICO DEL HOSPITAL TOMA DE MUESTRA SALA DE ESPERA AREA ADMINISTRATIVA RESIDENCIA PACIENTES INSUMOS MUESTRAS PERSONAL DE OTROS ESTABLECIENTOS
  • 47. AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO -Área de Recepción y Toma de muestra -Área administrativa -Área técnica -Área de apoyo técnico ** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas: INS 1.1 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 48. AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA DEL LABORATORIO CLÍNICO  Sala de espera de pacientes  Sub área de recepción y toma de muestras REQUISITOS:  Integridad  Inviolabilidad  Documentación Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 49. ÁREA ADMINISTRATIVA DEL LABORATORIO CLÍNICO -Oficina Secretaría -Oficina Director Laboratorio -Oficina de reuniones Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 50. AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO  Sub área de equipos e instrumentos  Sub áreas específicas de trabajo analítico Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 51. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO     Sub área de preparación de muestra . Sub áreas de almacenamiento (bodega) de reactivos, materiales y medios (sin humedad, frescas, protegidas de la luz, ventilación y refrigeradas cuando corresponda) . Sub área de protección (ducha de seguridad, lavador de ojo). Sub área de vestuario y servicios higiénicos personal. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 52. AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO CLÍNICO       Sub área de frío (cámaras, refrigeradores, congeladores) Sub áreas de lavado, preparación material y esterilización. Sub área de almacenamiento elementos de limpieza y carros de transportes Sub área de desechos contaminantes químicos y biológicos. Sub área de residencia personal turnos, si corresponde Bioterios , si corresponde. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 53. Control y registro de temperatura Separar bases Identificar inflamables ácidos de los
  • 54. Nuevos pictogramas La característica mas notable de GHS Peligros físicos Explosivos Sustancias inflamables Sustancias comburentes Peligros para la salud Toxicidad aguda Corrosión cutanea Lesión ocular grave Gases comprimidos Corrosivo para metales Peligros ambientales Irritación cutanea y otros 1) Carcinogénico, mutagenicidad celular, tóxico para la reproducción SMR (1) STOT (2) Peligroso para el medio Peligro de aspiración ambiente acuático 2) Toxicidad específica para un órgano determinado
  • 55. Etiqueta actual en la Unión Europea Ejemplo: Metanol Símbolos Frases R/S Indicaciones de peligro Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 56. Etiqueta UE-GHS Ejemplo Metanol Pictogramas Declaraciones de peligro/precaución Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico Palabra Señal
  • 57. Diamantes de seguridad – ONU Identificación de riesgos en el transporte Clase 1 - Explosivos Clase 4 – Sólidos inflamables Clase 7 – Radiactivos Clase 2 - Gases Clase 5 – Peróxidos Orgánicos Clase 3 – Líquidos inflamables Clase 6 – Tóxicos Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico Lic. Lucas Bosch – Merck Química Argentina - 2009 Clase 8 – Corrosivos Clase 9 – Misceláneos
  • 58. ALMACENAMIENTO - COMPATIBILIDADES Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 59. CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL AIRE*  Superficies   Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección. Método: Cultivo microorganismo en placa agar Aire del laboratorio  Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces por semana. Método: sedimentación o técnica en placa de polvo residual. Exposición por 15 minutos, no deben contener >15 ufc/placa. * Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 60. Limpieza Laboratorio Programa de limpieza , evitar la propagación de agentes infecciosos entre los funcionarios o empleados y pacientes y conservar un ambiente sano en su interior. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 61. LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL LABORATORIO  Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas, ventanas y áreas de almacenamiento.  Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después de cada uso.  Limpieza de equipos.  Programa preventivo de cucarachas, etc) y roedores.  Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio desinsectación Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico (moscas,
  • 62. Registro de las desinfecciones y Fumigaciones Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 63. CLASIFICACIÓN DETERGENTE (ISP) Clase 1  Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio. Neutro o alcalino, biodegradable, no deja residuos fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato. Clase 2  Detergente para limpieza de superficies con propiedad sanitizante o desinfectante, biodegradable, alto rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat, Germikil, Forward y Extran desinfectante. Clase 3  Detergente multiuso de alto rendimiento, neutro, biodegradable. Ej: Armine, Skil-Quat, Kit 9) Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 64. CONTROL DE SUPERFICIE. CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS DE MICROORGANISMOS AEROBIOS Número de unidades formadoras de colonias Clasificación Interpretación <3 0 Muy bueno 3–9 1 Bueno 10 – 29 2 Moderado 30 – 90 3 Insuficiente > 90 4 Malo  OMS 1983 Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico
  • 65. Diplomado Gestión Cal. Acreditación Lab. Clínico

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