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  1. 1. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y AlimentosINVIMAMinisterio de la Protección SocialRepública de Colombia PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS DE SANEAMIENTO POES
  2. 2. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia POES Vs Operaciones Sanitarias POES OPERACIONES SANITARIAS PROCEDIMIENTOS ESCRITOS PROCEDIMIENTOS ESCRITOS METODOS DE LIMPIEZA Y METODOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCION DESINFECCION APLICADO A EQUIPOS, APLICADO A EQUIPOS, UTENSILIOS E UTENSILIOS E INFRAESTRUCTURA INFRAESTRUCTURACONTACTO DIRECTO CON EL NO ESTAN EN CONTACTO ALIMENTO DIRECTO CON EL ALIMENTO
  3. 3. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia OBJETIVO DE LOS POES• Controlar los riesgos decontaminación para el producto.• Limpieza y desinfección de lassuperficies en contacto directo conel alimento.• Etapas del proceso libres deagentes contaminantes tales comograsa, sangre, plumas, pelo, óxido,polvo, detergente, etc.
  4. 4. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de ColombiaLos POES deben ser ejecutadosdiariamente ANTES Y DURANTE las operaciones de producción, para lo cual se deben identificar cuales son los procedimientos previos a la producción .
  5. 5. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia PASOS USUALES DE UN POESRetiro de sólidos.Enjuague.Limpieza: uso de detergentes.Enjuague: eliminación de la humedad.Sanitización: uso de sanitizantes o desinfectantesSecado o enjuague.
  6. 6. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia POES: Aspectos a tener en cuentaDescripción de todos los procedimientosque se llevan a cabo diariamente.Pre operativo OperativoEl plan escrito tiene que estar firmado yfechado por una autoridad general en laempresa.Frecuencia con que cada procedimientodebe ejecutarse.Identificar responsables de la aplicación decada procedimiento.
  7. 7. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Requisitos GeneralesDesarrollar, ejecutar y mantener losprocedimientos por escrito.Estar siempre disponibles para laAutoridad Sanitaria.Documentación diaria firmada porresponsables de la ejecución y/los overificadores del procedimiento.Incluir aspectos tales como:Frecuencia de ejecución.Fecha y firma de las accionesejecutadas
  8. 8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Elementos de un POESLos datos que debe contener un POES son:• Responsable (cargo)• Frecuencia de ejecución de actividades.• Procedimientos específicos.• Productos y concentraciones a utilizar• Responsable (s) de la supervisión.• Acciones correctivas.• Firma de la Autoridad Sanitaria.
  9. 9. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Mantenimiento de los POES Desfavorables Inspección Directa No evitan contaminación de los alimentos Acciones correctivas: • Aplicación POES Resultados• Registros Asociados Garantizar la disposición adecuada del producto contaminado. Restablecer las Análisis condiciones de Microbiológico salubridad. Prevenir recurrencia.
  10. 10. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia MEDIDAS CORRECTIVAS• El establecimiento debe tomar MEDIDAS CORRECTIVAS cuando el mismo o la Autoridad Sanitaria, determine que un POES no es eficaz, con el fin de evitar la contaminación directa de los productos.• La medidas correctivas incluyen procesos para: Garantizar la disposición adecuada del producto contaminado. Restablecer las condiciones de salubridad. Prevenir recurrencia.
  11. 11. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia Registros POESRegistros diarios para documentar: La implementación y monitoreo de losPOES. Las medidas correctivas que se hayantomado. Registrar la información indicandofechas y firmas. Pueden mantenerse en medioselectrónicos o magnéticos con seguridadde datos. Tiempo mínimo de mantenimiento: 6meses.
  12. 12. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social República de Colombia VERIFICACIÓN DE POES• Entre los criterios básicos para la verificación de los POES encontramos: Procedimientos sanitarios preoperacionales Procedimientos sanitarios operacionales Frecuencia de los procedimientos Personal responsable/Implementación del POES Registros Firma/Fecha del POES
  13. 13. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social Título II: CONTENIDO TÉCNICO República de Colombia RESPONSABILIDADES DEL ESTABLECIMIENTO• Desarrollar y determinar las especificaciones del plan.• El plan debe ser real y aplicable a las operaciones, de acuerdo al tipo de superficies, equipos etc.• Plantear los POES haciendo referencia a las superficies en contacto con los alimentos.• Describir las medidas correctivas en caso de contaminación directa del producto.• Mantener registros diarios.
  14. 14. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ministerio de la Protección Social Título II: CONTENIDO TÉCNICO República de Colombia• Determinar las condiciones de uso (concentraciones y tiempos de contacto) de las sustancias destinadas a la limpieza y desinfección de las superficies en contacto directo con los alimentos.• Almacenamiento y disposición de las sustancias anteriormente descritas.• Mantener el listado de personas responsables de la implementación, monitoreo y mantenimiento de los POES.• Mantener los POES actualizados para aseguar su efectividad.
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