¿El Problema?
Caso Clínico
• Varón de 20 años. Diabetes Tipo 1 desde hace
  3 años.
• Vive a 90 minutos en bus de su centro de
  salud.
...
Cadena de
 Factores
Medicamentos
 Esenciales
Medicamentos Esenciales

• Definición

• Lista de Medicamentos Esenciales
  (15ª, Marzo de 2007)

• Medicamento Genérico
WTO
(OMC)
Convención de París
                      OMC
• TRIPs (ADPICs)

• Excepciones
Convención de París
      OMC
Convención de París
                                      OMC

                       Precio de Venta al Público       Por...
Convención de París
                      OMC
• TRIPs (ADPICs)

• Excepciones

• Declaración de Doha Relativa al Acuerdo s...
Cuota de Mercado

Argumentos a favor de las
     farmacéuticas
países
empobrecidos
países ricos
quot;La clave para la prosperidad económica
consiste en la creación organizada de un
sentimiento de insatisfacción“
 (F. K...
• Formación e investigación sesgadas

• Obtienen beneficios desproporcionados

• Investigación orientada al mercado
¿robando a los pobres
para dárselo a los ricos?
• El 95% de los medicamentos de la lista de la
  OMS NO están bajo patente. ¿Son un
  problema las patentes?

• ¿Las paten...
• Las grandes farmacéuticas hacen enormes
  donaciones en sus programas de cooperación,
  ¿son innecesarios los genéricos?...
Alternativas

•   Estimación del valor terapéutico
•   Compras consolidadas
•   Donaciones planificadas
•   Universidades ...
el juego de los INVER$ORES
1. Teva Pharmaceutical Inds (Israel) [#346]
    •   Ventas: 9,41 bil $
    •   Ganancias: 1,95 ...
el juego de los INVER$ORES
1. GlaxoSmithKline [#79]
    •   Ventas: 45,07 bil $
    •   Ganancias: 10,35 bil $
    •   Act...
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1. Abbott Laboratories [#167]
    •   Ventas: 25,91 bil $
    •   Ganancias: 3,61 bil $
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1. Schering-Plough [#407]
    •   Ventas: 12,96 bil $
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1. Eisai [#981]
    •   Ventas: 5,74 bil $
    •   Ganancias: 0,60 bil $
    •   Activos: 6,46 ...
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1. Altana [#1251]
    •   Ventas: 1,71 bil $
    •   Ganancias: 5,11 bil $
    •   Activos: 8,3...
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1. Gilead Sciences [#799]
    •   Ventas: 4,23 bil $
    •   Ganancias: 1,62 bil $
    •   Acti...
el juego de los INVER$ORES
1. McKesson [#326]
    •   Ventas: 99,64 bil $
    •   Ganancias: 0,94 bil $
    •   Activos: 2...
el juego de los INVER$ORES
1. Banco Santander [#21]
     •   Ventas: 72,26 bil $
     •   Ganancias: 10,02 bil $
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el juego de los INVER$ORES
1. Wyeth [#171]
    •   Ventas: 22,40 bil $
    •   Ganancias: 4,62 bil $
    •   Activos: 42,7...
• Tengo medicamentos inadecuados o pasados
  de fecha… ¿qué hacemos?
  – Donaciones Caritativas
     • Nos deshacemos de e...
• Necesitamos “voluntarios” para los ensayos
  clínicos… ¿cuánto nos costaría?
  – E.E.U.U.: 10.000 $
  – Rusia: 3.000 $
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• Tenemos un nuevo fármacos, ¿qué podemos y
  qué debemos patentar?
  TODO = barreras
  – Proceso de fabricación
  – Métod...
• Tengo un fármaco que compite con un
  genérico… ¿qué podemos hacer?
  – Convencer a los médicos
  – Aprovechar la fideli...
• Los médicos se guían por estudios científicos
  protocolizados… ¿cómo podemos formar
  parte de ese juego?
  – Donacione...
• ¿Cómo podemos beneficiarnos de las teóricas
  trabas a los medicamentos?
  – Sólo podemos comercializar un fármaco si su...
• ¿Cómo encontramos el mercado adecuado?
  – ¿El enfermo ideal o el cliente ideal?
  – Mercados más potentes:
     • Améri...
• ¿Y si nos faltan enfermedades?
  – Podemos inventarlas: procesos
    normales, extraemos síntomas y elaboramos una
    c...
Disease Mongering
Tráfico de enfermedades
“El Raloxifeno reduce en un 75% las fracturas
por osteopenia”
“Habría que medicar a 270 mujeres durante 3
años para evitar 1 fractura”
“El cáncer de cuello uterino es el segundo tumor
más frecuente entre las mujeres y provoca
280.000 muertes anuales en el m...
“Para cuando se empiecen a prevenir los
 primeros casos de cáncer, dentro de 30 años, el
SNS se habrás gastado 4.000 millo...
No hay evidencia científica de eficacia
• Este cáncer tarda décadas en desarrollarse y la
  fase III del ensayo clínico em...
Trastorno de Ansiedad Social
• FDA (1980): en su manual de enfermedades la
  clasifica como de muy rara aparición.
• En 19...
El escándalo Vioxx
El escándalo Vioxx
• 0ct-2004: Vioxx puede haber ocasionado casi
  28.000 muertes e infartos en EEUU.
• Ene-2005: Vioxx, r...
El escándalo Vioxx

Vicepresidenta de investigación clínica de
Merck proponía en 1997 en un correo
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¿Formación
   libre?
¿Formación libre?
•   Universidades
•   Organismos oficiales
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Patentes al Servicio de los Pacientes
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Patentes al Servicio de los Pacientes

  1. 1. ¿El Problema?
  2. 2. Caso Clínico • Varón de 20 años. Diabetes Tipo 1 desde hace 3 años. • Vive a 90 minutos en bus de su centro de salud. • Compra la insulina en la farmacia. – 10$ vs. 6,5$ – 170$/año vs 600$/año
  3. 3. Coste de Insulina en Países en Desarrollo PIB per cápita Coste anual de Días de PIB para insulina comprar insulina UK 20.870$ 139$ 2,4 India 370$ 151$ 149 Tanzania 210$ 156$ 171
  4. 4. Diabetes tipo I en Mozambique
  5. 5. Cadena de Factores
  6. 6. Medicamentos Esenciales
  7. 7. Medicamentos Esenciales • Definición • Lista de Medicamentos Esenciales (15ª, Marzo de 2007) • Medicamento Genérico
  8. 8. WTO (OMC)
  9. 9. Convención de París OMC • TRIPs (ADPICs) • Excepciones
  10. 10. Convención de París OMC
  11. 11. Convención de París OMC Precio de Venta al Público Porcentaje diferencial del Fármaco P.V.P. y el genético. Genéricos Marca Patentada Amoxicilina 1.75 9.90 465 Clotrimoxazol 0.80 9.19 1050 Diazepam 0.07 7.84 1020 Dicloflenaco 0.58 24.70 4160 Eritromicina 4.00 7.23 80 Furosemida 0.35 1.68 360 Propanolol 0.40 3.75 840 Ranitidina 1.64 13.98 750 Fuente: Rajaya Osu Sala, Bambalapitiya (Julio 2002)
  12. 12. Convención de París OMC • TRIPs (ADPICs) • Excepciones • Declaración de Doha Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, 2001 • Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual (WHA, 2008)
  13. 13. Cuota de Mercado Argumentos a favor de las farmacéuticas
  14. 14. países empobrecidos países ricos
  15. 15. quot;La clave para la prosperidad económica consiste en la creación organizada de un sentimiento de insatisfacción“ (F. Kettering, vicepresidente de General Motors, 1929)
  16. 16. • Formación e investigación sesgadas • Obtienen beneficios desproporcionados • Investigación orientada al mercado
  17. 17. ¿robando a los pobres para dárselo a los ricos?
  18. 18. • El 95% de los medicamentos de la lista de la OMS NO están bajo patente. ¿Son un problema las patentes? • ¿Las patentes son una recompensa esencial para las farmacéuticas por su investigación? (Journal of Health Economics) • ¿Todos los países pueden utilizar las salvaguardas?
  19. 19. • Las grandes farmacéuticas hacen enormes donaciones en sus programas de cooperación, ¿son innecesarios los genéricos? • Si un país realmente necesita un medicamento, la OMC y ADPIC permite producir un genérico, ¿hace falta los productores continuos de genéricos?
  20. 20. Alternativas • Estimación del valor terapéutico • Compras consolidadas • Donaciones planificadas • Universidades aliadas a favor del Acceso a Medicamentos Esenciales
  21. 21. el juego de los INVER$ORES 1. Teva Pharmaceutical Inds (Israel) [#346] • Ventas: 9,41 bil $ • Ganancias: 1,95 bil $ • Activos: 23,41 bil $ • Valor de mercado: 39,32 bil $ 2. Vodafone [#407] • Ventas: 62,3 bil $ • Ganancias: -10,59 bil $ • Activos: 214, 97 bil $ • Valor de mercado: 171,94 bil $ 3. Nike [#419] • Ventas: 17,30 bil $ • Ganancias: 1,72 bil $ • Activos: 11,45 bil $ • Valor de mercado: 29,93 bil $
  22. 22. el juego de los INVER$ORES 1. GlaxoSmithKline [#79] • Ventas: 45,07 bil $ • Ganancias: 10,35 bil $ • Activos: 57,16 bil $ • Valor de mercado: 120,05 bil $ 2. Coca-Cola [#123] • Ventas: 28,86 bil $ • Ganancias: 5,98 bil $ • Activos: 43,27 bil $ • Valor de mercado: 135,86 bil $ 3. Renault [#128] • Ventas: 54,79 bil $ • Ganancias: 3,78 bil $ • Activos: 90,41 bil $ • Valor de mercado: 30,80 bil $
  23. 23. el juego de los INVER$ORES 1. Abbott Laboratories [#167] • Ventas: 25,91 bil $ • Ganancias: 3,61 bil $ • Activos: 39,71 bil $ • Valor de mercado: 82,77 bil $ 2. Apple [#178] • Ventas: 26,50 bil $ • Ganancias: 4,07 bil $ • Activos: 30,04 bil $ • Valor de mercado: 109,88 bil $ 3. McDonald’s *#217+ • Ventas: 22,79 bil $ • Ganancias: 2,40 bil $ • Activos: 29,39 bil $ • Valor de mercado: 62,32 bil $
  24. 24. el juego de los INVER$ORES 1. Schering-Plough [#407] • Ventas: 12,96 bil $ • Ganancias: -1,47 bil $ • Activos: 29,16 bil $ • Valor de mercado: 35,15 bil $ 2. Adidas [#681] • Ventas: 13,30 bil $ • Ganancias: 0,64 bil $ • Activos: 10,62 bil $ • Valor de mercado: 12,96 bil $ 3. British Airways [#702] • Ventas: 16,72 bil $ • Ganancias: 0,57 bil $ • Activos: 22,41 bil $ • Valor de mercado: 5,91 bil $
  25. 25. el juego de los INVER$ORES 1. Eisai [#981] • Ventas: 5,74 bil $ • Ganancias: 0,60 bil $ • Activos: 6,46 bil $ • Valor de mercado: 10,35 bil $ 2. Virgin Media [#1125] • Ventas: 8,15 bil $ • Ganancias : -0,93 bil $ • Activos: 20,97 bil $ • Valor de mercado: 4,92 bil $ 3. Iberia [#1126] • Ventas: 7,74 bil $ • Ganancias : 0,48 bil $ • Activos: 8,08 bil $ • Valor de mercado: 3,43 bil $
  26. 26. el juego de los INVER$ORES 1. Altana [#1251] • Ventas: 1,71 bil $ • Ganancias: 5,11 bil $ • Activos: 8,35 bil $ • Valor de mercado: 3,16 bil $ 2. Acer [#1322] • Ventas: 11,32 bil $ • Ganancias: 0,31 bil $ • Activos: 5,78 bil $ • Valor de mercado: 4,49 bil $ 3. Puma [#1638] • Ventas: 3,46 bil $ • Ganancias: 0,39 bil $ • Activos: 2,61 bil $ • Valor de mercado: 5,73 bil $
  27. 27. el juego de los INVER$ORES 1. Gilead Sciences [#799] • Ventas: 4,23 bil $ • Ganancias: 1,62 bil $ • Activos: 5,83 bil $ • Valor de mercado: 43,96 bil $ 2. Yamaha Motor [#811] • Ventas: 15,70 bil $ • Ganancias: 0,64 bil $ • Activos: 11,05 bil $ • Valor de mercado: 5,82 bil $ 3. Starbucks [#860] • Ventas: 9,82 bil $ • Ganancias: 0,68 bil $ • Activos: 5,51 bil $ • Valor de mercado: 13,04 bil $
  28. 28. el juego de los INVER$ORES 1. McKesson [#326] • Ventas: 99,64 bil $ • Ganancias: 0,94 bil $ • Activos: 25,37 bil $ • Valor de mercado: 16,97 bil $ 2. Nintendo [#464] • Ventas: 8,23 bil $ • Ganancias: 1,48 bil $ • Activos: 13,26 bil $ • Valor de mercado: 65,60 bil $ 3. Michelin [#471] • Ventas: 21,61 bil $ • Ganancias: 0,75 bil $ • Activos: 20,94 bil $ • Valor de mercado: 14,33 bil $
  29. 29. el juego de los INVER$ORES 1. Banco Santander [#21] • Ventas: 72,26 bil $ • Ganancias: 10,02 bil $ • Activos: 1.332,72 bil $ • Valor de mercado: 113,27 bil $ 2. Pfizer [#57] • Ventas: 48,42 bil $ • Ganancias: 8,14 bil $ • Activos: 115,27 bil $ • Valor de mercado: 152,17 bil $ 3. Microsoft [#63] • Ventas: 57,90 bil $ • Ganancias: 16,96 bil $ • Activos: 67,34 bil $ • Valor de mercado: 235,15 bil $
  30. 30. el juego de los INVER$ORES 1. Wyeth [#171] • Ventas: 22,40 bil $ • Ganancias: 4,62 bil $ • Activos: 42,72 bil $ • Valor de mercado: 58,36 bil $ 2. Sony [#182] • Ventas: 70,60 bil $ • Ganancias: 1,08 bil $ • Activos: 97,86 bil $ • Valor de mercado: 48,03 bil $ 3. Google [#213] • Ventas: 15,59 bil $ • Ganancias: 4,20 bil $ • Activos: 25,34 bil $ • Valor de mercado: 147,66 bil $
  31. 31. • Tengo medicamentos inadecuados o pasados de fecha… ¿qué hacemos? – Donaciones Caritativas • Nos deshacemos de esos medicamentos • Evitamos los costes de destrucción • Obtenemos beneficios fiscales – Ampliar las indicaciones del fármaco
  32. 32. • Necesitamos “voluntarios” para los ensayos clínicos… ¿cuánto nos costaría? – E.E.U.U.: 10.000 $ – Rusia: 3.000 $ – Regiones más pobres: …
  33. 33. • Tenemos un nuevo fármacos, ¿qué podemos y qué debemos patentar? TODO = barreras – Proceso de fabricación – Método de administración y dosificación (x?) – Cada paso desde el laboratorio hasta el paciente
  34. 34. • Tengo un fármaco que compite con un genérico… ¿qué podemos hacer? – Convencer a los médicos – Aprovechar la fidelidad de los pacientes
  35. 35. • Los médicos se guían por estudios científicos protocolizados… ¿cómo podemos formar parte de ese juego? – Donaciones hacia biotecnología – Cátedras para Hospitales y Universidades – Publicaciones Científicas Objetivas – Revistas menos poderosas (pero igual de prestigiosas)
  36. 36. • ¿Cómo podemos beneficiarnos de las teóricas trabas a los medicamentos? – Sólo podemos comercializar un fármaco si su efecto es superior al placebo. – ¿Frente a fármacos antiguos? Depende de nuestro marketing.
  37. 37. • ¿Cómo encontramos el mercado adecuado? – ¿El enfermo ideal o el cliente ideal? – Mercados más potentes: • América del Norte: 223,7 bil $ • Europa: 115,3 bil $ • Japón: 63,5 bil $
  38. 38. • ¿Y si nos faltan enfermedades? – Podemos inventarlas: procesos normales, extraemos síntomas y elaboramos una campaña de información. – Disease Mongering (“tráfico de enfermedades”)
  39. 39. Disease Mongering Tráfico de enfermedades
  40. 40. “El Raloxifeno reduce en un 75% las fracturas por osteopenia”
  41. 41. “Habría que medicar a 270 mujeres durante 3 años para evitar 1 fractura”
  42. 42. “El cáncer de cuello uterino es el segundo tumor más frecuente entre las mujeres y provoca 280.000 muertes anuales en el mundo.”
  43. 43. “Para cuando se empiecen a prevenir los primeros casos de cáncer, dentro de 30 años, el SNS se habrás gastado 4.000 millones. Prevenir una muerte cuesta 8 millones”
  44. 44. No hay evidencia científica de eficacia • Este cáncer tarda décadas en desarrollarse y la fase III del ensayo clínico empezó hace cuatro años. • Hay más de 100 cepas de virus VPH, pero las vacunas autorizadas sólo previenen contra las cepas que causan el 70% de los casos.
  45. 45. Trastorno de Ansiedad Social • FDA (1980): en su manual de enfermedades la clasifica como de muy rara aparición. • En 1998: tercera enfermedad psiquiátrica por detrás de la depresión y del alcoholismo (13,3%). • Solución: convertir la timidez en enfermedad social quitando un criterio diagnóstico restrictivo.
  46. 46. El escándalo Vioxx
  47. 47. El escándalo Vioxx • 0ct-2004: Vioxx puede haber ocasionado casi 28.000 muertes e infartos en EEUU. • Ene-2005: Vioxx, relacionado con hasta 140.000 muertes e infartos. • Dic-2005: “New England” acusa a Merck de omitir datos claves sobre Vioxx. • Ago-2007: Primera condena en España contra la compañía Merck por su fármaco Vioxx.
  48. 48. El escándalo Vioxx Vicepresidenta de investigación clínica de Merck proponía en 1997 en un correo electrónico que se excluyese a las personas con problemas cardiovasculares previos. “Los riesgos de Vioxx están claramente ahí”
  49. 49. ¿Formación libre?
  50. 50. ¿Formación libre? • Universidades • Organismos oficiales • Hospitales y centros de salud • Congresos • Sociedades Médicas • Revistas y publicaciones • Internet • Laboratorios farmacéuticos

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