Manual de uso de la farmacopea americana y el formulario nacional. Incluye monografías y diferencias/similitudes con las farmacopeas británica y europea.

1. David Bautista
Juan David Villada
Laboratorio de Control Fisicoquímico y Microbiológico - 2012

2.  La farmacopea (en este caso, la USP) es un libro que
contiene instrucciones para la identificación de
muestras y la preparación de los medicamentos
compuestos.
 Es publicado por la autoridad de un gobierno.
 Las monografías son las descripciones de las
preparaciones.
 Obra de referencia para las especificaciones de las
preparaciones de las especialidades farmacéuticas.

3.  Contiene normas de excipientes con
mención a los materiales de referencia
correspondientes.
 Contiene «monografías de excipientes».
 (Ejemplo posteriormente)

4. La USP-NF tiene tres volúmenes

5.  Misión y prefacio
 Integrantes
 Gobierno de la USP: Menciona la presencia en la Web.
USP XX
 Incorporaciones
Pone Lista Detallada
 Advertencias
 Capítulos generales
 Reactivos, indicadores y soluciones
 Tablas de referencia
 Suplementos dietéticos

6.  Incorporaciones
 Excipientes: Índice
 Monografías
 Índice: combinado y analítico.

7.  Guía para los capítulos generales:
 Advertencias
USP XX
 Monografías (A-H)
 índice

8. Diferencias
 Guía para los capítulos generales
 Advertencias
USP XX
 Monografías (I-Z)
 índice

10.  Tiene la explicación breve de la organización de los
compendios.
 Se encuentra la misión y la historia de la USP.
 Contiene el número de monografías y pruebas.
 La edición en español tiene lo mismo que la farmacopea
en inglés.
 Contiene tips para entender el vocabulario y las
homologaciones respecto a los nombres de los químicos.
 Muestra un esquema de la organización del Consejo de
Expertos de la USP y tiene información referente a la junta
directiva.

11.  Contiene información general de gobierno,
establecimiento de normas y asesoramiento
de la USP.
 Contiene aspectos legales como el
reconocimiento y el proceso de revisión.
 Finalmente contiene las actividades de
armonización.

12.  Contiene los nombres de
funcionarios de la:
◦ Convención de la USP,
◦ Junta Directiva,
◦ Consejo de Expertos y
◦ Comités de expertos y paneles
asesores.

13.  Indica los artículos incorporados en cada uno de
los suplementos de las farmacopeas anteriores.
 Indica cambios en los títulos.
 Menciona algunas revisiones que aparecen en
esta farmacopea que no aparecen en las
ediciones.
 Da cuenta de las actualizaciones.
 También aplica para el NF.

14.  Presenta las suposiciones básicas, definiciones y
condiciones que se usan por defecto para la
interpretación y aplicación de la USP.
 Es global: se aplica a toda la USP.
 Modelos y definiciones que se usarán en todo el libro
respecto a lo que contiene el mismo.
 Tiene diagramas ‘resumen’ de los capítulos generales,
es decir, un índice:
◦ Trece diagramas + Dispositivos médicos y elementos básicos.

15.  TIENE EL ÍNDICE PARA:
◦ Pruebas y valoraciones generales.
◦ Equipos para pruebas y valoraciones.
◦ Pruebas microbiológicas.
◦ Pruebas y valoraciones biológicas.
◦ Pruebas y valoraciones químicas.
◦ Pruebas de límite.
◦ Otras pruebas y valoraciones.
◦ Pruebas y determinaciones físicas.
◦ Información general.
◦ Suplementos dietéticos.

16.  Contiene todos los tipos de pruebas
que se le realizan a todas las
especialidades farmacéuticas.
Aparte de contener qué pruebas
hacer, tiene información sobre los
equipos.

17.  Trata sobre los reactivos y soluciones
requeridos para realizar las pruebas y
valoraciones farmacopeicas y del
formulario nacional.
◦ Contiene advertencias.
◦ Contiene manera de preparación.

18. Sirve como fuente de información para el farmacéutico
que participa en la situación típica de dispensación y que
ya está familiarizado con los requisitos de
almacenamiento y envasado establecido en los
requisitos de las monografías individuales.
Contiene una especie de handbook de características
fisicoquímicas y otras propiedades.

19.  Contiene monografíasoficiales de los
suplementos dietéticos como el «ajo».

23.  Contienen las monografías de los
principios activos divididas en dos
volúmenes.
◦ 2: A-H.
◦ 3: I-Z.

26.  Tiene solamente dos tomos.
 Trae dos suplementos 7,1 y 7,2.
 Contiene información sobre dispositivos médicos –
procedimientos médicos y fitoterapéuticos.
 Tiene información sobre formas de dosificación.
 Tiene monografías de fármacos en un solo tomo.
 Referencia a pruebas con () y no con <>.
 El volumen I es similar al de la USP en cuanto a los
capítulos generales.
 Aplicaciones veterinarias y de salud animal.
 Volumen 2: tiene excipientes.

27.  Tiene seis volúmenes.
 Tiene un volumen entero sobre salud animal y veterinaria.
 Tiene los espectros infrarrojos al final del volumen Veterinario.
 Los ensayos se referencias con paréntesis () y no con <>.
 Referencia a la farmacopea europea porque están armonizadas.
 Procedimientos médicos.
 El volumen IV tiene información sobre fitoterapéuticos y
materiales de uso homeopático además de productos
hematológicos e inmunológicos.
 Contiene información sobre dispositivos médicos y
preparaciones radiofarmacéuticas.
 El volumen V contiene espectros infrarrojos y capítulos
suplementarios.
 Las pruebas se encuentran más que todo en las monografías.