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Hemoderivados (II): Concentrados de los factores...Características técnicas de los preparados comerciales de CFC

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  1. 1. CONCENTRADOS DEFACTORES DECOAGULACIÓN:CARACTERÍSTICASTÉCNICASHEMODERIVADOS(II)Dr. Jose A. Romero Garrido.Servicio de Farmacia.Hospital Universitario La Paz.Madrid.XVII Curso de Introduccióna la Farmacoterapiacon HemoderivadosDel 23 al 25 de Abril de 2013Salón de Actos del HospitalUniversitari Vall d’Hebron.BarcelonaBARCELONA 23-Abril-2013Hospital General Vall d´hebronXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  2. 2. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.F IXF VIIIENFERMEDAD GENÉTICA QUE SE CARACTERIZA POR UNDÉFICIT O AUSENCIA DE FACTORES DE COAGULACIÓN¿QUÉ ES LA HEMOFILIA ?HEMOFILIA A HEMOFILIA BXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  3. 3. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INTRODUCCIÓN:SERVICIO DE FARMACIA-UNIDAD DE COAGULOPATIASLa función básica del Servicio de Farmacia es la de establecer,desarrollar y controlar todos aquellos procesos que permitanllevar a cabo un tratamiento sustitutivo adecuado y eficiente.XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  4. 4. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONTRIBUCIÓN DEL Sº DE FARMACIAA LA UNIDAD DE COAGULOPATÍAS CONGÉNITASOBJETIVOS BÁSICOSGESTIÓN DE LOSFACTORES DE LACOAGULACIÓNEFICIENCIA DEL PROCESOSEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICOINDIVIDUALIZADOXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  5. 5. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.% GASTO FarmacéuticoXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados% DE GASTO FARMACEUTICO43,70%41,10%43,51%37,36% 36,18%33,45%31,31%28,27% 28,21%0,00%5,00%10,00%15,00%20,00%25,00%30,00%35,00%40,00%45,00%50,00%2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010%
  6. 6. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.EQUIPO MULTIDISCIPLINARMÉDICO(SEGUIMIENTOCLÍNICO)FARMACÉUTICO(SEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICO)ENFERMERÍAPACIENTEXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  7. 7. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONOCERCARACTERÍSTICASPECULIARESDE LAPATOLOGÍACOMPLEJIDADTÉCNICA DE LOSMEDICAMENTOSFARMACÉUTICOPREVIAMENTEFORMADOXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  8. 8. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.TRATAMIENTO: CONTROLAR HEMORRAGIAHEMOFILIA A:C.FACTOR VIIIHEMOFILIA B: C.FACTOR IXV.WILLEBRAND:TIPO I: DDAVPTIPO II: DDAVPAC. TRANEX.C.FACTORTIPO III: C.FACTORINHIBIDOR: rFVIIaCCPAXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  9. 9. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.OPCIONES TERAPÉUTICASPLASMÁTICOS RECOMBINANTESORIGENXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  10. 10. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CALIDAD Y SEGURIDAD DE CONCENTRADOS DEFACTORES DE COAGULACIÓNANÁLISISDEL PLASMASELECCIÓNDE DONANTESELIMINACIÓNEN EL PROCESODE FABRICACIÓNSEGURIDADXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  11. 11. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CALIDAD Y SEGURIDAD DE CONCENTRADOS DEFACTORES DE COAGULACIÓNMEDIDAS:1.-SELECCIÓN QUE GARANTIZA LA EXCLUSIÓN DE DONANTES DE RIESGO2.-PRUEBAS SEROLÓGICAS OBLIGATORIAS AL DONT. EN CADA DONACIÓN3.-RETENCIÓN EN INVENTARIO Y EXCLUSIÓN DE PLASMA POSIBLEMENTECONTAMINADO CON INFORMACIÓN POSTERIOR: PERIODO VENTANA4.-TÉCNICA N.A.T. EN LOTES (POOLS) Y EXCLUSIÓN DE DONANTESPOSITIVOS6.-INCLUSIÓN DE UNO O VARIOS MÉTODOS ESPECIFICOS VALIDADOSPARA LA INACTIVACIÓN Y/O ELIMINACIÓN EN LA FABRICACIÓN.5.-MARCADORES VIRICOS Y MATERIAL GENÓMICO EN LOTES (POOLS) DEPLASMASEGUIMIENTO DEL PLASMA DESDE LOS DONANTESHASTA EL PRODUCTO FINALXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  12. 12. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.FRACCIONAMIENTO PLASMÁTICOMétodo de Cohn y OncleyEtanol, pH, Frio.Pool de PlasmaCrioprecipitación F IXFracción I F VIIIFracción II+IIIFracción IVFracción VIgs Inespecif.ά-1-antitripsinaAlbúminaXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  13. 13. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.FACTORES DE LA COAGULACIÓNCoagulopatías Congénitas:Función Conc.P T1/2-Factor VIIIFactor VIII CE 0.1 mg/L (8-12 h)-Factor IXFactor IX SP 5 mg/L (18-30 h)-FibrinógenoFibrinógeno Su 2 - 4.5 g/L (4-6 d)-Factor IIFactor II SP 100 mg/L (2-3 d)-Factor VIIFactor VII SP 5 mg/L (4-6 h)-Factor XFactor X SP 10 mg/L (1-2 d)-Factor XIIIFactor XIII TG 30 mg/L (4-8 d)
  14. 14. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.ESTRUCTURA MOLECULAR DEL FACTOR VIIIDominio Sitio de unión FuenteAminoácidoA1A1A1A2A2A3A3C2C2C2C2Cys 310337-372337-372558-5651675-16841811-18182009-20182303-23242308-2312372,740, 1689558-565Interacción de CuFactor XDominio A2Factor IXaFactor IXaF vWFactor IXProteina CFosfolípidos de MbFvWCorte para trombinaTagliavacca y cols. 1997Lepan y Fay 1997Fay y cols. 1993Lollar y cols 1994Fay y cols 1994Foster y cols 1994Lenting y cols.1996Walker y cols.1990Gilbert y Baleja 1995Saenko y Scandella 1995Esmon y Lollar 1996XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  15. 15. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.MÉTODOS DE PURIFICACIÓNCROMATOGRÁFICOSFILTRACIÓN EN GEL INTERCAMBIO IÓNICO CROM. DE AFINIDADXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  16. 16. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.MÉTODOS DE INACTIVACIÓN VIRALTRATAMIENTO QUIMICO:SOLVENTE+DETERGENTEETER TWEEN-80TRITON X-100COLATO SODICOTRATAMIENTO TERMICO:PASTEURIZACIÓNCALOR HÚMEDO60ºC 10 h. Solución acuosa60ºC 10 h.+presión vapor(1,2bar)80ºC 4 h.+presión vapor(1,2bar)DOBLE INACTIVACIÓNXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  17. 17. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.MÉTODOS DE ELIMINACIÓN VIRALNANOFILTRACIÓN(15 nm)Dirección del flujoFiltradoProductofinalFactor IX Proteinas de alto peso molecular HIV HBV HAVXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  18. 18. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.Nombre Método dePurificación InactivaciónEstabilización IndicaciónAprobadaBeriate P® Cromatografia afinidadpor intercambio iónicoPasteurización SacarosaGlicinaHemofilia AFanhdi® Cromatografía afinidada la heparinaS/D +80 ºC, 72hAlbúmina Hemofilia AOctanate ® Cromatografía afinidadpor intercambio iónicoPrecipitación conAl(OH)3S/D +100 ºC, 30 minFactorVon WillebrandHemofilia AHaemoctin ® Cromatografía afinidad. S/D +80 ºC, 72 hFactorVon WillebrandHemofilia AFACTORES VIII PLASMÁTICOS: HEMOFILIA
  19. 19. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. RomeroFACTORES VIII PLASMATICOS: V. WILLEBRANDNombre Método dePurificación InactivaciónEstabilización IndicaciónAprobadaHaemate P® Precipitación múltiple Pasteurización Albúmina Hemofilia Av. WillebrandFanhdi® Cromatografía afinidada la heparinaS/D +80 ºC, 72hAlbúmina Hemofilia Av. WillebrandWilate P® Cromatografía afinidadpor intercambio iónicoPrecipitación con Al(OH)3S/D +120 ºC, 2 hSacarosaGlicinaHemofilia Av.WillebrandXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  20. 20. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.Pureza (UI/mg de proteína)* Método de purificaciónUltra Puro (4.000-13.000) Factor VIII recombinanteUltra Puro (1.000-3.000)FVIII plasmático, cromatografía deinmunoafinidadAlta Pureza Convencional (50-1.000)FVIII plasmático, cromatografía de intercambioiónicoPureza Intermedia – Alta (1-50) FVIII plasmático, separación convencionalCATEGORIAS DE PUREZA EN EL FACTOR VIII*Descontada la proteína tecnológica
  21. 21. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONCENTRADOS DE F IX PLASMATICOSFactor Origen MétodoPurificación InactivaciónIndicaciónFactor IX-XZLB®Plasma Adsorción sobre resina Pasteurizacion Déficit IX, XImmunine SP® Plasma CII e I. Hidrofóbica Calor húmedo +S/ D Hemofilia BMononine® Plasma C Inmunoafinidad Tiocianato sódico +UltrafiltraciónHemofilia BFactor IX G® Plasma C Afinidad + Quelante S/D + Nanofiltración Hemofilia BOctanine® Plasma C AfinidadC.CationicaS/D + Nanofiltración Hemofilia BXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  22. 22. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONCENTRADOS DE FACTORES PLASMÁTICOSFactor Origen MétodoPurificación InactivaciónIndicaciónAprobadaFibrogammin® Plasma Precipitación múltiple Pasteurización Déficit FXIIIOctaplex®(CCP+Prt.C+Prt S)Plasma Adsorción sobre resina SD +NanofiltraciónCoagulopatia poranticoagulantesoralesBeriplex®(CCP+Prt.C+Prt S)Plasma Precipitación múltiple Pasteurización +NanofiltraciónCoagulopatia poranticoagulantesoralesProthromplex®(CCP+Prt C)Plasma Adsorción sobre resina Calor húmedo+NanofiltraciónCoagulopatia poranticoagulantesoralesXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  23. 23. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.OBTENCIÓN DE FACTORES RECOMBINATES1. Aislamiento delgen humano delfactor VIII2. Eliminacióndel dominio B3. Inserción delgen (x1) encélulas CHO4. Amplificación del número decopias del gen (x500)5. Adaptación al cultivoen suspensión ycreación del bancode células maestroXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  24. 24. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.OBTENCIÓN DE FACTORES RECOMBINATES1. Banco decélulas detrabajo2. Crecimiento enbiorreactores3. Filtración ypurificacióninicial4. Inactivación viralcon detergentes5. Purificación finalpor cromatografía6. Formulación finaly etiquetadoXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  25. 25. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONCENTRADOS DE F VIII RECOMBINANTESNombre Origen MétodoPurificación InactivaciónEstabilizaciónRefacto®rFVIII carenteDominio BCHO CII + Inmunoafinidad S/D SacarosaKogenate Bayer®HelixateNexgen®rFVIIIBHK CII + Inmunoafinidad S/D SacarosaAdvate®rFVIIICHO CII + Inmunoafinidad S/D Trehalosa ymanitolXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  26. 26. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CLASIFICACION DE FACT. VIII RECOMBINANTES
  27. 27. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CLASIFICACION DE FACT. VIII RECOMBINANTES1ª GENERACIÓN:Kogenate®Helixate®Refacto A.F.®Advate®2ª GENERACIÓN:Factor VIII recombinante:Pegilado.Liposomas.Proteinas de Fusión.Erik Bernotorp. Managing Haemophilia for Life.Madrid, 19,20 November 2011
  28. 28. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONCENTRADOS DE F IX RECOMBINANTEFactor Origen MétodoPurificación InactivaciónIndicaciónBenefix® CHO CII Nanofiltración Hemofilia BXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  29. 29. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CARACTERISTICAS DE DOSIFICACION: F VIII1 UI= Cantidad de F VIII/ml de plasma humano citratado.La administración de 1 UI/kg de peso: 2% actividad plasm.Dosis=Peso corporal (Kg) x Aumento de actividad F VIII (%) x 0,5XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  30. 30. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.1 UI= Cantidad de F IX/ml de plasma humano citratado.La administración de 1 UI/kg de peso: 1% actividad plasm.Dosis=Peso corporal (Kg) x Aumento de actividad F VIII (%)XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE DOSIFICACION: F IX
  31. 31. CARACTERISTICAS DE DOSIFICACIÓN DEL F VIIISERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.EPISODIOHEMORRÁGICONIVEL PLASMÁTICONECESARIO PARA ELEFECTO TERAPÉUTICOPERIODO DEMANTENIMIENTO DELNIVEL PLASMÁTICOHemorragia vital:-cirugía mayor-hemorragia intracraneal-hemorragia G-I, I-Abd, I-Tor60-100 % Al menos 15 díasHemorragia grave:-cirugía menor (dental)-hemorragia muscular-hemorragia bucal40-50 %3-4 días o cicatrizaciónde la heridaHemorragia leve: articular 30% Al menos 1 díaXVI Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  32. 32. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CARACTERISTICAS DE ADMON DE FACTORVIAS DE ADMINISTRACIÓNDORSO DE LA MANOINTERIOR DEL CODOCABEZA (NIÑOS PEQUEÑOS)XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  33. 33. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE ADMON EN CIRUGÍASSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.SERVICIO DE FARMACIA UNIDAD DE COAGULOPATIASHOSP. UNIV. LA PAZ HOSP. UNIV. LA PAZPACIENTE: XX, ZZ,YY.DOMICILIO: C/ Galicia, 56 (Madrid)NºHª: 00586989DIAGNOSTICO: Hemofilia A GraveCIRUGÍA: Prótesis de Rodilla IzquierdaPRIORIDAD: UrgentePeso: 80 Kg.COBERTURA HEMOSTATICA: Factor VIII (rFVIII)PROTOCOLO:A.-Cirugía :Bolus pre-cirugía: 50 UI x 80 Kg = 4.000 UI de F VIII.Bolus post-cirugía 50 UI x 80 kg = 4.000 UI de F VIII.B.-Tratamiento post-cirugia en Infusión Continua (15 dias):3 UI x 80 Kg / hora= 3 UI x 80 kg x 24 horas = 5760 UI/ dia.6.000 UI / dia x 15 dias = 90.000 de F VIII.Total:1.-Bolus: 8.000 UI F VIII.2.-Post-cirugia: 90.000 UI F VIII.Total UI de Factor: 98.000 UI x 0,68 €/UI = 66.640 €**Importe aproximado suponiendo que no existen complicaciones hemorrágicasadicionales.NOTA: Autorizado para operar el día 29-enero-2008OPERADO EL DIA 29-ENERO-2008PACIENTEACLARAMIENTOREALml/Kg/h1 0,962 2,653 2,744 4,415 6,466 4,24MEDIA + SD 3,58 + 1,89
  34. 34. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.ConcentraciónplasmáticaTiempoZona Subterapéutica: sangradoZona tóxica: trombosisRango TerapéuticoXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE ADMON EN CIRUGÍAS
  35. 35. ACTIVIDAD DE FACTOR (%)0,0020,0040,0060,0080,00100,00120,00140,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIAS(%)FVIII-CT FVIII-CT-1B1 BOLUSACTIVIDAD DE FACTOR(%)0,0050,00100,00150,00200,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIAS(%)FVIII-CT FVIII-CT-1B FVIII-2B FVIII-2B1 BOLUS2 BOLUSXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE ADMON EN CIRUGÍAS
  36. 36. HEMATOCRITO (%)0,0010,0020,0030,0040,0050,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIAS(%)HMTO-CT (%) FVIII-CT-1BHEMOGOBLINA(g/dl)0,005,0010,0015,0020,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIASHB (g/dl)HB-CTHB-CT-1BHEMATOCRITO-2B (%)0,0010,0020,0030,0040,0050,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIAS(%)HMTO-CT(%) FVIII-CT-1B HMTO-2B (%) HMTO-2B (%)HEMOGLOBINA(g/dl)0,005,0010,0015,0020,00PQ Q-A Q-D PQ1 PQ2 PQ3 PQ4 PQ5 PQ6 PQ7 PQ8 PQ9DIASHB (g/dl)HB-CT HB-CT-1B HB-2B HB-2BXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE ADMON EN CIRUGÍAS
  37. 37. CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTOUSOHOSPITALARIOHEMODERIVADOS ADMINISTRACIÓNI.V.DISPENSACIÓNENSERVICIOSDEHOSPITALLOTE CADUCIDAD DISPENSACIÓNCONPRESCRIPCIÓNMÉDICANO SUSTITUIBLESTRAZABILIDADSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosCARACTERISTICAS DE DISPENSACIÓN
  38. 38. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.TRATAMIENTO: ADMON DE FACTORREGISTRO ESCRITO DE TODASLAS ADMINISTRACIONESNOMBRE DEL CONCENTRADOLOTE Y CADUCIDADDOSIS ADMINISTRADAHORA EXACTA DE LA ADMONREACCIONES ADVERSAS OBSERVADASOTRAS INCIDENCIASTRAZABILIDADXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  39. 39. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INHIBIDORESPRESENCIA DE ANTICUERPOS ANTI-FACTORMAYOR COMPLICACIÓN EN EL TRATAMIENTOXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  40. 40. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INHIBIDORESXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  41. 41. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.SI EXISTE INHIBIDOR:TTO INEFICAZMÁS FRECUENTES:EN HEMOFILIA GRAVEANTES DE CIRUGIA:DETECCIÓN DE INHIBIDORESCONSECUENCIAS INHIBIDORESXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  42. 42. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.TRATAMIENTO DE LOS INHIBIDORESCONTROLAR EPISODIOS HEMORRAGICOSBORRAR EL INHIBIDOR: ITTXVI Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  43. 43. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INHIBIDORES: CONTROL DE HEMORRAGIASFactor Origen MétodoPurificación InactivaciónIndicaciónesaprobadasFeiba ImmunoTim 4®aCCPPlasma Adsorción sobre resina Calor húmedo Hemofilia A+INovoseven®rFVIIaBHK CII + Inmunoafinidad S/D Hemofilia A/B+IDéficit FVIIHemofilia AdquiridaTrombastenia deGlanzmannXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  44. 44. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosFTXI XIaIX IXaVIIIaX XaVaF VIIaIIIIaFIBRINOGENO FIBRINACCPa (IIa)CCPa (VIIa)CCPa (Xa)SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.AGENTES BAYPASS: MECANISMO DE ACCIÓN
  45. 45. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INHIBIDORES: AGENTES BAYPASSVIDA MEDIA PROLONGADA:ADMINISTRACIÓNCADA 8,12, 24 horas.EFICACIA INDEPENDIENTEDEL TITULO DE INHIBIDOR.PLASMATICOCCPa rFVIIaVIDA MEDIA CORTA:ADMINISTRACIÓNCADA 3-4 horas.EFICACIA INDEPENDIENTEDEL TITULO DE INHIBIDOR.RECOMBINANTE
  46. 46. SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.INHIBIDORES: INMUNOTOLERANCIAITTAR12MESES6 MESES0 UB<5 UBNO RESPTTO DEMANDAaPCCrFVIIaF VIII PROF (50UI/Kg)F VIII ALTAS DOSIS50 UI(UB+1)/KgXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  47. 47. RITUXIMABXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.
  48. 48. CD 20 se expresa durante la maduración de lascélulas B – No en Stem o células plasmáticasStem Pro B Pre B Inmadura Activada MemoriaPlasmaCD10CD19CD20CD24CD38CD39Antigenos desuperficiecelulares
  49. 49. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.¿HACIA DONDE VAMOS?
  50. 50. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosSERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.Nuevas Moléculas / Nuevas FormulacionesNuevas Moléculas / Nuevas Formulaciones-Vías de administración.-Perfil Farmacocinético más favorable.-Nuevas dianas terapéuticas en la coagulación-Terapia génicaTerapia génica::Transferencia del gen del Factor al sujeto, para su posteriorexpresión.PRÓXIMAS ESTRATEGIAS
  51. 51.  Los factores de la coagulación son proteínas plasmáticas quedeben administrarse los pacientes con coagulopatías congénitasdurante toda su vida. Los medicamentos que contienen los factores de la coagulaciónno son intercambiables en los pacientes y los pacientes deben sercontrolados periódicamente. El elevado coste de estos medicamentos hace necesario,racionalizar su uso mediante equipos multidisciplinares. Son necesarios estudios de coste efectividad que permitanmantener tratados a los pacientes de forma eficiente.SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.CONSIDERACIONES FINALESCONSIDERACIONES FINALESXVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivados
  52. 52. XVII Curso deIntroduccióna la Farmacoterapia conHemoderivadosMUCHAS GRACIAS
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