Acceso global a la salud, ¿qué
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1. 10 - 20%
2. 20 - 40%
3. 40 - 60%
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¿Qué porcentaje de la inversión global
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¿Cuál es el periodo de vigencia de
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2. 39 millones $
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Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis
...
Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis ha
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1. 5 millones
2. 50 millones
3. 500 millones
4. Mil millones o más
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¿Cómo se realiza la investigación con fondos públicos?
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El Problema
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causa de enfermedades tropicales olvidadas.
¿Qué entendemos por
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• Así define la OMS las enfermedades tropicales desatendidas:
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La cobertura sanitaria en el mundo.
Porcentaje de población con Acceso a Atención básica de Salud
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¿Permiten las patentes realmente?:
 Reinvertir en investigación
 Estimular la innovación ?
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Las patentes farmacéuticas, ¿verdaderos estimuladores
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Caso estudio: Glivec ®
• Investigación preclínica:
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Le Access Gap
Caso estudio: Glivec ®
• Costes de la investigación clínica por Novartis:
entre $10 y $24 millones
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El Research Gap
• 1556 nuevos fármacos puestos en
funcionamiento entre 1975-2004:
98,6%
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El Research Gap
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El milagro D4T
• Estavudina (d4T) fue descubierta en la
Universidad de YALE
• Bristol Mayer Squibb obtuvo
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El precio de los ARV de primera
línea ha descendido hasta un 99%.
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Nuevos Retos: SOFOSBUVIR
Coste de Adquisición Mayorista (WAC)
28.000 dólares USA el envase de 28
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Socially Responsible Licensing/Global Access Licensing
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Investigación en España:
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The Research Gap
The Research Gap: Algunos mecanismos de estimulación
de la investigación sobre las enfermedades olvidadas o desatendidas
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Caso Estudio 1: Vacuna
contra el Cólera
• Dokoral®  Universidad Sueca de Goteborg
• Pharma Crucell (alemana) Producción ...
Caso Estudio 3: Medicamento
Lapdap para Malaria
• Lapdap®: clorpoguanil y dapsona.
• Investig: British Wellcome Trust
• De...
¿Y qué hace en esto?
 Access Gap
Introducir el modelo de Licencia Justa (Equitable
License) en nuestras universidades
 Research Gap
 Incita...
GTSMI: grupo de trabajo sobre salud,
medicamentos e innovación  OBJETIVOS:
1. OBSERVAR el impacto del recorte del gasto p...
GTSMI: grupo de trabajo sobre salud,
medicamentos e innovación  PROPUESTAS:
 Evaluar el impacto del recorte del gasto pú...
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  1. 1. Acceso global a la salud, ¿qué podemos hacer? msfaccess.org
  2. 2. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  3. 3. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  4. 4. 1. 10 - 20% 2. 20 - 40% 3. 40 - 60% 4. 60 - 80% ¿Qué porcentaje de la inversión global en la investigación procede de dinero de contribuyentes?
  5. 5. ¿Qué porcentaje de la inversión global en la investigación procede de dinero de contribuyentes? 1. 10 - 20% 2. 20 - 40% 3. 40 - 60% 4. 60 - 80%
  6. 6. 1. 5 años 2. 10 años 3. 20 años 4. 40 años ¿Cuál es el periodo de vigencia de una patente?
  7. 7. 1. 5 años 2. 10 años 3. 20 años 4. 40 años ¿Cuál es el periodo de vigencia de una patente?
  8. 8. 1. 3,9 millones $ 2. 39 millones $ 3. 390 millones$ 4. 3,9 Mil millones $ Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis ha empleado 24 milliones de dólares. Las ventas de Glivec ® al mes en 2012 eran de :
  9. 9. Para los ensayos clínicos de Glivec ®, Novartis ha empleado 24 milliones de dólares. El número de beneficios de Glivec ® al mes en 2012 era de : 1. 3,9 millones $ 2. 39 millones $ 3. 390 millones $ 4. 3,9 Mil millones $
  10. 10. 1. 5 millones 2. 50 millones 3. 500 millones 4. Mil millones o más ¿Cuántas personas se ven afectadas por las enfermedades tropicales olvidadas?
  11. 11. 1. 5 millones 2. 50 millones 3. 500 millones 4. Mil millones o más ¿Cuántas personas se ven afectadas por las enfermedades tropicales olvidadas?
  12. 12. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  13. 13. ¿Cómo se realiza la investigación con fondos públicos?
  14. 14. Del laboratorio a la oficina € Instituciones Públicas Big Pharma • Ministerio de Ciencia e Innovación • Unión Europea •Agencia nacional o estatal (CSIC) de investigación PATENTE LICENCIA
  15. 15. Algunos resultados en la investigación pública •Todas las vacunas desarrolladas en los últimos 25 años han sido descubiertas en un Instituto público de investigación. • Más de un tercio de fármacos contra el VIH (SIDA) desarrollados entre 2002-2006 han sido patentados por universidades.
  16. 16. Dos casos clínicos… Hospital principal de Dakar Paciente Nr. 27837 Apellidos y nombre: Señor S. Diagnóstico: Hipertensión arterial Tratamiento: >50 principios activos Precio de la terapia : 20-100€ por año Efectos secundarios: escasos Paciente Nr. 736 Apellidos y nombre: Señor K. Diagnóstico: Leishmaniasis (Kala Azar) Tratamiento: 5 principios activos Precio de la terapia :50-500€ / 20-30 días Efectos secundarios: Fiebre, Fatiga, Hepatotoxicidad…
  17. 17. El Problema Cada año 14 millones de personas mueren a causa de enfermedades tropicales olvidadas.
  18. 18. ¿Qué entendemos por enfermedades tropicales desatendidas? • Así define la OMS las enfermedades tropicales desatendidas: « Las enfermedades tropicales desatendidas son principalmente enfermedades infecciosas que proliferan en entornos empobrecidos, especialmente en el ambiente caluroso y húmedo de los climas tropicales, afectando alrededor de un millar de personas en el mundo y poniendo en riesgo la salud de otros millones». •Aunque en otro tiempo muy extendidas, estas enfermedades se concentran ahora en los entornos de pobreza extrema. En otros lugares, en amplias partes del mundo, han desaparecido de forma gradual, paralelamente a la mejora del nivel de vida y la higiene. Pero actualmente contamos con 2.700.000 de personas viviendo con menos de 2 US$ al día, de las cuales más de mil millones padece una o varias enfermedades tropicales desatendidas.
  19. 19. Causas: Research Gap Access Gap
  20. 20. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  21. 21. El Access Gap La cobertura sanitaria en el mundo. Porcentaje de población con Acceso a Atención básica de Salud
  22. 22. El Access Gap El déficit en el acceso a los fármacos ya existentes: un gran abanico de causas Infraestructuras insuficientes Financiación insuficiente de la cobertura social Carencia en competencias y recursos humanos Resistencias contra los fármacos Precios demasiado elevados
  23. 23. El Access Gap
  24. 24. El Access Gap Los criterios necesarios para patentar un nuevo producto: • Novedoso • Innovador • Útil  Reinvertir en investigación  Estimular la innovación
  25. 25. El Access Gap ¿Permiten las patentes realmente?:  Reinvertir en investigación  Estimular la innovación ?
  26. 26. El Access Gap Las patentes farmacéuticas, ¿verdaderos estimuladores de innovación o medio para aumentar beneficios? • Beneficios en el mercado global de fármacos: $ 856 mil millones (Fuente: IMS Health Market Prognosis, 2011) • Dinero reinvertido en investigación y desarrollo (I+D) por todas las industrias farmaceúticas : $ 67.4 mil millones (Fuente: 2011 PhRMA industry profile) Porcentaje de ingresos reinvertidos en I+D: 17%
  27. 27. El Access Gap Caso estudio: Glivec ® • Investigación preclínica: – 50% National Cancer Institute (USA) – 30% Leukemia and Lymphoma Society (USA) – 10% Novartis – 10% Oregon Health and Science Institute (USA)
  28. 28. Le Access Gap Caso estudio: Glivec ® • Costes de la investigación clínica por Novartis: entre $10 y $24 millones • Ventas de Glivec ® (Novartis) en 2012: $4675 millones = $390 millones al mes
  29. 29. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  30. 30. El Research Gap
  31. 31. • 1556 nuevos fármacos puestos en funcionamiento entre 1975-2004: 98,6% 1,21% El Research Gap
  32. 32. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas •Access Gap •Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? •Access Gap •Research Gap •Empowerment • ¿Nuestros logros?
  33. 33. El milagro D4T • Estavudina (d4T) fue descubierta en la Universidad de YALE • Bristol Mayer Squibb obtuvo la licencia exclusiva para la producción de la Estavudina y fijó el precio de la terapia a 10 000 dólares por paciente al año. •Les estudiantes de YALE se mobilizaron con diferentes ONGs (MSF) para la reducción de los costes del tratamiento en África del Sur • YALE terminó por anular la licencia exclusiva del fármaco y la Estavudina redujo su precio en un 85%
  34. 34. El precio de los ARV de primera línea ha descendido hasta un 99%. Source: MSF Untangling the Web of Antiretroviral Price Reductions, 15th Edition, July 2012 Generic Competition Drops HIV Drug Pricing by 99 Percent
  35. 35. Nuevos Retos: SOFOSBUVIR Coste de Adquisición Mayorista (WAC) 28.000 dólares USA el envase de 28 comprimidos, es decir 1000 dólares cada pastilla, en euros, 728 euros cada pastilla. Un tratamiento estándar de 12 semanas supondrá 61.152 euros. This study says “US$68-136 for sofosbuvir” per 12-week course. Compare to USD 84,000 in the US] http://cid.oxfordjournals.org/content/early/201 4/01/06/cid.ciu012.full.pdf+html
  36. 36. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas • Access Gap • Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? • Access Gap • Research Gap • Empowerment • ¿Nuestros logros?
  37. 37. Equitable Access Licensing (EAL) Socially Responsible Licensing/Global Access Licensing • Facilitar la transferencia de conocimiento y tecnologías e instaurar una cobertura sanitaria global. • Los contratos entre las universidades y la industria farmaceútica deben estar regulados. • Les medicamentos deben ser accesibles a precios razonables, sobretodo en los países más pobres.
  38. 38. Drug Pipeline € Instituciones públicas Industria Farmaceútica •Ministerio de Ciencia e Innovación • Unión Europea •Agencia nacional o estatal (CSIC) de investigación PATENTE LICENSE Technology Transfer Office Modelo de lincencias no exclusivas Condiciones para garantizar el acceso global
  39. 39. Investigación en España:
  40. 40. Sumario • Cuestionario • Identificar los problemas • Access Gap • Research Gap • D4T, cuando lo inconcebible sucede • El nacimiento de UAEM • ¿Cómo funcionamos? • Access Gap • Research Gap • Empowerment • ¿Nuestros logros?
  41. 41. The Research Gap
  42. 42. The Research Gap: Algunos mecanismos de estimulación de la investigación sobre las enfermedades olvidadas o desatendidas  Cooperación público-privado  Open Access: Innovación Abierta en Investigación en Salud  Patent Pools/ Cestas de Patentes  Health Impact Fund/ Premios al impacto en Salud
  43. 43. Caso Estudio 1: Vacuna contra el Cólera • Dokoral®  Universidad Sueca de Goteborg • Pharma Crucell (alemana) Producción exclusiva y derechos de venta en países desarrollados. • Para Vietnam la Universidad cedió derechos a VABiotech (fabricante local) • Apoyado por OMS y ONU • Instituto Nacional de Higiene y Epid de Hanoi  vacuna adaptada a la población vietnamita • Precio: – Vietnam: 15 céntimos – Alemania: 25 Euros
  44. 44. Caso Estudio 3: Medicamento Lapdap para Malaria • Lapdap®: clorpoguanil y dapsona. • Investig: British Wellcome Trust • Desarrollo: Univ de Liverpool, Escuela Londinense de Higiene y Medicina tropical, expertos africanos y Wellcome Trust • Pharma GlaxoSmithKline (GSK): Asociado Industrial • Costes en partes iguales: – GSK – Departamento de Estado de Desarrollo Internacional Británico – OMS. • Lapdap está libre de patentes y disponible en países Africanos.
  45. 45. ¿Y qué hace en esto?
  46. 46.  Access Gap Introducir el modelo de Licencia Justa (Equitable License) en nuestras universidades  Research Gap  Incitar a las instituciones nacionales e internacionales a aumentar el dinero invertido en el I+D de enfermedades olvidadas o desantendidas.  Apoyar el lanzamiento de un fondo global para la investigación contra las enfermedades olvidadas o desatendidas.  Empowerment Sensibilizar a los estudiantes, políticos y ciudadanos del problema del acceso global a los medicamentos. Los pilares de UAEM
  47. 47. GTSMI: grupo de trabajo sobre salud, medicamentos e innovación  OBJETIVOS: 1. OBSERVAR el impacto del recorte del gasto público en la salud y en el acceso a los medicamentos para así favorecer la rendición de cuentas y encontrar evidencia que ayude a formular políticas públicas en el futuro. 2. IMPULSAR la implementación de políticas, protocolos y herramientas para lograr la transparencia en las relaciones entre los distintos actores del sector, en la fijación de precios y decisiones de financiación, en los datos clínicos y en la evaluación de medicamentos. 3. PROMOVER la adopción de buenas prácticas en la I+D biomédica financiada con dinero público, tanto desarrollada por organismos públicos de investigación como instituciones y empresas privadas, y estimular la introducción de nuevos modelo de innovación biomédica que garanticen la sostenibilidad y ética del sistema; el acceso a los medicamentos y su orientación por el interés público y las necesidades de salud.
  48. 48. GTSMI: grupo de trabajo sobre salud, medicamentos e innovación  PROPUESTAS:  Evaluar el impacto del recorte del gasto público. Exigir y actuar para alcanzar la TRANSPARENCIA  Fomentar la cooperación entre países miembros de la UE en la compra de medicamentos Adoptar prácticas que garanticen una evaluación independiente y participativa de los medicamentos. Dirigir la política de I+D hacia un modelo de innovación biomédica orientado por las necesidades de salud, sostenible, que incentive la innovación que aporta valor terapéutico y asegure el acceso a los productos que genera.
  49. 49. MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

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